Никорандил – инструкция по применению, показания, дозировка, побочные действия

Кординик

Кординик: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cordinik

Код ATX: C01DX16

Действующее вещество: Никорандил (Nicorandil)

Производитель: ПИК-ФАРМА ПРО, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 363 руб.

Кординик – препарат с антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кординика – таблетки: белые с незначительным серовато-желтоватым оттенком, плоскоцилиндрические, круглые, с фаской (в картонной пачке 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: никорандил – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты (10/20 мг): картофельный крахмал – 5/10 мг; стеарат кальция – 1/2 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84/168 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Никорандил оказывает антиангинальное действие, основанное на сочетании нитратоподобных свойств вещества и его способности открывать калиевые каналы. Благодаря открытию калиевых каналов никорандил обеспечивает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключен в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Данные фармакологические эффекты становятся причиной расслабления гладкомышечных клеток и клеточной защиты миокарда при ишемии.

Гемодинамические эффекты Кординика выражены в сбалансированном понижении пред- и постнагрузки (является отличием от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют преимущественно на пред- или постнагрузку, соответственно). Таким образом, никорандил оказывает минимальную нагрузку на ишемизированный миокард.

На сократимость миокарда препарат не влияет, терапия практически не приводит к изменению ЧСС (частоты сердечных сокращений). Снижает системное АД (артериальное давление) меньше чем на 10%, у пациентов с ишемическим инсультом благотворно влияет на мозговое кровообращение.

Никорандил на метаболизм глюкозы и показатели липидного обмена влияния не оказывает. Купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома на протяжении 4–7 минут после приема под язык, полное купирование наблюдается в течение 12–17 минут.

Фармакокинетика

Никорандил полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации вещества – 30–60 минут. Интенсивному метаболизму в печени не подвержен, период полувыведения составляет 50 минут. Выводится главным образом почками.

Связывание никорандила с белками плазмы крови незначительное. Свободная фракция в плазме крови – примерно 75%.

Фармакокинетические показатели от возраста больного, наличия сопутствующей патологии почек/печени, проведения сочетанной терапии зависят лишь в незначительной степени.

Показания к применению

  • приступы стенокардии (купирование);
  • стабильная стенокардия (профилактика приступов в качестве монотерапии у пациентов с непереносимостью бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов либо в сочетании с прочими антиангинальными средствами).

Противопоказания

  • острый инфаркт миокарда (включая период 3 месяцев после него);
  • нестабильная стенокардия;
  • коллапс, кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия (при систолическом АД

Никорандил

Никорандил (форма – таблетки) (фармакологическая группа – препараты для лечения заболеваний сердца). В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Описание фармакологического действия

Антиангинальное средство, обладает нитратоподобными свойствами и способностью открывать калиевые каналы.

Показания к применению

Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг; субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг;

Фармакодинамика

Антиангинальное средство, обладает нитратоподобными свойствами и способностью открывать калиевые каналы.За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и обеспечивают защитное действие на кардиомиоциты при ишемии.Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно. С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС.Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приема под язык и полным купированием приступа в течение 12-17 мин.

Фармакокинетика

После приема внутрь никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. T1/2 составляет 50 мин. Выводится в основном почками.

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после него); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); AV-блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт.ст.); выраженная анемия; рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (сильденафил, варденафил, тадалафил); беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, постуральная гипотензия, приливы крови к коже лица, периферические отеки. При применении никорандила в высокой дозе возможна артериальная гипотензия и/или тахикардия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях – повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.Со стороны дыхательной системы: бронхит, одышка, усиление кашля.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек.Прочие: слабость.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Разовая доза – 10-20 мг, частота применения – 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с нитратами пролонгированного действия возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.Предполагается, что при одновременном применении никорандил потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других вазодилататоров, а также этанола.Никорандил потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов ФДЭ5 (комбинация противопоказана).Имеется сообщение о перфорации ЖКТ при одновременном применении с кортикостероидами (подобные комбинации применять с осторожностью).

Особые указания при приеме

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями ритма сердца, при нарушениях функции почек и/или печени, гиповолемии, артериальной гипотензии, при отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гиперкалиемии, AV-блокаде I степени, при гипертиреозе.Лечение следует прекращать постепенно.В период лечения следует контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности следует иметь в виду, что никорандил может вызывать снижение способности к концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Отзывы

Видео по теме

Почему никорандил может назначаться в качестве препарата 1-й линии терапии стенокардии напряжения?

Никорандил: рекомендации академика РАМН Р. Г. Оганова

Лечение стенокардии напряжения средствами, имеющими доказательства пользы. Проф. Н. А. Мазур

Никорандил: данные последних исследований и их значение для практического врача

Никорандил: данные последних исследований и их значение, проф. С. Ю. Марцевич

Клиническая эффективность никорандила

Влияние антиангинальных препаратов на прогноз ИБС? (часть 2)

Рекомендации по лечению ИБС, проф. Р. Г. Оганов.

Артериальная гипертония: от Г.Ф. Ланга до наших дней

Ишемическая болезнь сердца, д.м.н., профессор М. Г. Глезер

Стабильная стенокардия: оптимальная медикаментозная терапия. Проф. Ю. А. Карпов

Профессор Обрезан А.Г.: Артериальная гипертензия: рекомендации Европейского общества кардиологов

Эффективная замена импортного препарата, д. м. н. А. В. Наумов

Современные возможности лечения больных стабильной стенокардией. Проф. Ю. Н. Беленков

Диспансерное наблюдение больных, перенесших инфаркт миокарда. Д.м.н. А. В. Наумов

Антиангинальные препараты и прогноз жизни больного

Интервью профессора Д. М. Аронова

Фильм-презентация лекарственного средства Пантогам

Все ли использованы возможности для подбора ОМТ стенокардии напряжения?

Кординик – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Описание:

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав:

для дозировки 10 мг:

активное вещество: никорандил 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 84 мг, кальция стеарат – 1 мг;

для дозировки 20 мг:

активное вещество: никорандил 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 168 мг, кальция стеарат – 2 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С01DX16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.

Фармакокинетика.

Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %. Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания к применению

  • купирование приступов стенокардии;
  • профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
  • одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
  • беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:
нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии).
Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2 – 3 раза в сутки.
Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Максимальная суточная доза 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Купирование приступа стенокардии.
Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Побочное действие

Сердечно-сосудистая система:
сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.

Центральная нервная система:
слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Пищеварительный тракт:
тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко);
в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.

Реакции повышенной чувствительности:
возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.

При одновременном приёме препарата с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно. В период терапии препаратом необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Кординик ®

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
никорандил 10/20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 5/10 мг; МКЦ — 84/168 мг; кальция стеарат — 1/2 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от БКК , которые действуют главным образом на постнагрузку). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС . Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин после приема под язык и полностью купирует в течение 12–17 мин.

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ , достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени, T1/2 — 50 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания препарата Кординик ®

купирование приступов стенокардии;

профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами и в монотерапии при непереносимости β-адреноблокаторов и БКК).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после);

кардиогенный шок, коллапс;

хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

выраженная брадикардия (ЧСС мм рт.ст. );

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения ритма сердца; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; атриовентрикулярная блокада I степени; нарушения функции почек и/или печени; гиповолемия; отек легких; закрытоугольная глаукома; гиперкалиемия; анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Побочные действия

Со стороны ССС : сердцебиение, тахикардия, снижение АД , приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятные ощущения, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ЩФ .

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

При одновременном приеме препарата с сапроптерином возможно снижение АД ниже нормы.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2–3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Максимальная суточная доза — 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии — препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС , возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно.

В период терапии препаратом необходимо контролировать АД , показатели ЭКГ , содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК». 308519, Россия, Белгородская обл., Белгородский р-н, пос. Северный, ул. Березовая, 1/19.

Или ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Россия, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кординик ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кординик ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

НИКОРАНДИЛ, действующее вещество

NICORANDIL – латинское название действующего вещества НИКОРАНДИЛ

Код ATX для НИКОРАНДИЛ

Перед использованием препарата НИКОРАНДИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.063 (Антиангинальный препарат. Активатор калиевых каналов)

Фармакологическое действие

Антиангинальное средство, обладает нитратоподобными свойствами и способностью открывать калиевые каналы.

Читайте также:
ТАДАЛАФИЛ

За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и обеспечивают защитное действие на кардиомиоциты при ишемии.

Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно. С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС.

Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин после приема под язык и полным купированием приступа в течение 12-17 мин.

Фармакокинетика

После приема внутрь никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. T1/2 составляет50 мин. Выводится в основном почками.

НИКОРАНДИЛ: ДОЗИРОВКА

Принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Разовая доза — 10-20 мг, частота применения — 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с нитратами пролонгированного действия возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.

Предполагается, что при одновременном применении никорандил потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, антигипертензивных средств и других вазодилататоров, а также этанола.

Никорандил потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов ФДЭ5 (комбинация противопоказана).

Имеется сообщение о перфорации ЖКТ при одновременном применении с кортикостероидами (подобные комбинации применять с осторожностью).

НИКОРАНДИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, постуральная гипотензия, приливы крови к коже лица, периферические отеки. При применении никорандила в высокой дозе возможна артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях — повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, одышка, усиление кашля.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек.

Показания

Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов.

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после него); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия, в т.ч. стенокардия Принцметала; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); AV-блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; выраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт.ст.); выраженная анемия; рефрактерная гиперкалиемия; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (сильденафил, варденафил, тадалафил); беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями ритма сердца, при нарушениях функции почек и/или печени, гиповолемии, артериальной гипотензии, при отеке легких, закрытоугольной глаукоме, гиперкалиемии, AV-блокаде I степени, при гипертиреозе.

Лечение следует прекращать постепенно.

В период лечения следует контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности следует иметь в виду, что никорандил может вызывать снижение способности к концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций.

Описание Никорандила в инструкции по применению, фармакология и фармакинетика препарата

Никорандил: инструкция по применению – краткая аннотация к использованию эффективного лекарственного препарата из ряда донаторов NO. Никорандил является активатором каналов калия. Увеличивает проходимость кровеносных сосудов, что существенно уменьшает артериальное давление и снижает нагрузку на сердечную мышцу. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижая риск образования тромбов в коронарных сосудах. Обладает нитратоподобным действием, увеличивая концентрацию цГМФ внутри клеток. Относится к антиангинальным препаратам кардиопротективного действия.

Блистер Никорандила в таблетках

Состав, форма выпуска

Представляет собой порошковую субстанцию активного вещества – никорандила. Препарат Никорандил выпускается в прессованных таблетках по 10 и 20 мг, а также в двухслойных пакетах из полиэтилена по 1, 2, 5 г.

Фармакология

Препарат открывает калиевые каналы, снижая пред- и постнагрузку на миокард. Влияние Никорандила на расширение каналов обуславливает последующее увеличение разницы потенциала между сторонами клеточной мембраны. Процесс называется гиперполяризацией. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, что улучшает состояние больных с ИБС и протектирует миокард.

Посредством снижения артериального давления более чем на 10% препарат улучшает мозговое кровообращение у пациентов с ишемическими инсультами. Препарат успешно купирует приступы стенокардии за 5-7 минут, уменьшая сердечные боли. В течение 12 минут лекарство способно полностью купировать болевой синдром приступообразного характера.

Практически не оказывает действия на ритмичность сокращений миокарда, не меняет ЧСС.

Свойства лекарственного средства

Фармакокинетика

Никорандил характеризуется быстрой абсорбцией в желудочно-кишечном тракте с последующим незначительным связыванием с альбуминами плазмы крови. При всасывании через органы пищеварения максимальная концентрация достигается в течение первого часа после приема. Свободная фракция в плазме – до 75%. В печени метаболизм не происходит. Выведение препарата из организма – через почки.

Показания к применению

Препарат Никорандил используется для немедленного купирования приступа стенокардии.

В целях профилактики лекарство можно принимать при приступах стабильной стенокардии как монотерапию в условиях органической непереносимости бета-адреноблокаторов или блокаторов кальциевых каналов. Допускается применения для предотвращения приступа.

Как действует лекарство

Как принимать лекарство

Препарат предназначен для перорального употребления.

Дозировку лекарственного средства устанавливает лечащий врач согласно динамическим показателям работы сердечных мышц. Разовая доза не должна превышать 20 мг.

Максимальная дозировка – не более 80 мг с частотой приема 3 раза в сутки. В случае проявления головной боли дозировку препарата рекомендуется уменьшить.

Побочные действия

Современными медицинскими исследованиями установлены случаи возникновения побочных эффектов при употреблении Никорандила:

  1. Головная боль, приступы головокружения, фантомные шумы в ушах.
  2. Нарушение сна.
  3. Боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, изредка рвотой.
  4. Одышка, кашель, бронхит.
  5. Сыпь, зуд, ангионевротический отек (изредка);
  6. Вялость и слабость;
  7. Тахикардия.

Немедленный отказ от приема препарата способствует исчезновению побочных симптомов через несколько дней.

Противопоказания

Категорически запрещен прием Никорандила при наличии перечисленных патологий:

  • текущий острый миокардический инфаркт (три месяца после приступа);
  • коллпапс, кардиогенный шок;
  • нестабильная стенокардия (в том числе Принцметала);
  • ХСН 3, 4 степени, выраженная брадикардия;
  • признаки AV-блокады 2, 3 степени;
  • левожелудочковая недостаточность с низким наполнением;
  • анемия, рефлекторная гиперкалиемия;
  • одновременное употребление ингибитора ФДЭ-5;
  • беременность, период кормления грудью;
  • возраст до 18-ти лет.

Применение Никорандила рекомендуется проводить с особой осторожностью при:

  • нарушениях работы печени;
  • хронических заболеваниях почек в анамнезе.

Особые указания

Лечение препаратом Никорандилом рекомендуется проводить под тщательным наблюдением врача, с постоянным контролем динамики АД, ЭКГ, пульса.

При окончании курса принимаемого лекарства постепенно уменьшайте дозировку. Резко прекратить употребление препарата нельзя.

Терапевтическое комбинирование лекарства

  1. На фоне дополнительного приема нитратосодержащих лекарств действие Никорандила пролонгируется.
  2. Обладает потенцированным гипотензивным действием в сочетании с ингибиторами ФДЭ-5, поэтому комбинирование в терапевтическом лечении нежелательно.
  3. Увеличивает действие трициклических антидепрессантов, вазодилататоров, этанола, антигипертензивных препаратов при параллельном введении.
  4. Взаимодействие с кортикостероидами приводит к развитию перфорационных патологий ЖКТ.

Условия хранения и использования, цена лекарственного средства

Препарат Никорандил следует хранить в недоступном темном месте при температуре до 25°C.

Срок действия лекарства – год с момента выпуска (дата на упаковке).

Розничная цена аптечной сети за упаковку Никорандила колеблется от 440 до 550 рублей.

Аналоги-синонимы препарата Никорандила

Учитывая индивидуальную непереносимость составляющего компонента лекарственного средства, современная фармакология предлагает несколько вариантов аналогичных по РЛС лекарств в таблетках: Кондиник, Конкор, Предизин, Корвитол, Предуктал.

Отзывы

Никорандил характеризуется высокой эффективностью против тяжелых заболеваний сердца. В большинстве зафиксированных случаев пациенты при лечении не чувствуют дискомфортных ощущений, что показывает его положительное воздействие при правильном соблюдении инструкции и дозировки.

Подробнее о лекарственном препарате можно узнать из видеоролика:

Кординик

Кординик: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cordinik

Код ATX: C01DX16

Действующее вещество: Никорандил (Nicorandil)

Производитель: ПИК-ФАРМА ПРО, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 363 руб.

Кординик – препарат с антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кординика – таблетки: белые с незначительным серовато-желтоватым оттенком, плоскоцилиндрические, круглые, с фаской (в картонной пачке 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: никорандил – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты (10/20 мг): картофельный крахмал – 5/10 мг; стеарат кальция – 1/2 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84/168 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Никорандил оказывает антиангинальное действие, основанное на сочетании нитратоподобных свойств вещества и его способности открывать калиевые каналы. Благодаря открытию калиевых каналов никорандил обеспечивает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключен в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Данные фармакологические эффекты становятся причиной расслабления гладкомышечных клеток и клеточной защиты миокарда при ишемии.

Гемодинамические эффекты Кординика выражены в сбалансированном понижении пред- и постнагрузки (является отличием от нитратов и блокаторов медленных кальциевых каналов, которые действуют преимущественно на пред- или постнагрузку, соответственно). Таким образом, никорандил оказывает минимальную нагрузку на ишемизированный миокард.

На сократимость миокарда препарат не влияет, терапия практически не приводит к изменению ЧСС (частоты сердечных сокращений). Снижает системное АД (артериальное давление) меньше чем на 10%, у пациентов с ишемическим инсультом благотворно влияет на мозговое кровообращение.

Никорандил на метаболизм глюкозы и показатели липидного обмена влияния не оказывает. Купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома на протяжении 4–7 минут после приема под язык, полное купирование наблюдается в течение 12–17 минут.

Фармакокинетика

Никорандил полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации вещества – 30–60 минут. Интенсивному метаболизму в печени не подвержен, период полувыведения составляет 50 минут. Выводится главным образом почками.

Связывание никорандила с белками плазмы крови незначительное. Свободная фракция в плазме крови – примерно 75%.

Фармакокинетические показатели от возраста больного, наличия сопутствующей патологии почек/печени, проведения сочетанной терапии зависят лишь в незначительной степени.

Показания к применению

  • приступы стенокардии (купирование);
  • стабильная стенокардия (профилактика приступов в качестве монотерапии у пациентов с непереносимостью бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов либо в сочетании с прочими антиангинальными средствами).

Противопоказания

  • острый инфаркт миокарда (включая период 3 месяцев после него);
  • нестабильная стенокардия;
  • коллапс, кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия (при систолическом АД

Ссылка на основную публикацию