Сетегис – инструкция по применению, форма выпуска, состав, основные показания

Сетегис ® (Setegis ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
теразозина гидрохлорида дигидрат 2,374 мг
5,935 мг
(эквивалентно 2 мг и 5 мг теразозина соответственно)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110/110 мг; крахмал прежелатинизированный кукурузный — 40/40 мг; повидон К30 — 5/5 мг; магния стеарат — 2/2 мг; тальк — 2/2 мг
табл. 2 мг содержат также: краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг
табл. 5 мг содержат также: краситель «Солнечный закат» желтый — 0,01 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует глотать полностью, не разжевывая.

Суточную дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от АД у пациента.

Начальная доза для взрослых

При обоих показаниях 1 мг принимать перед сном. Начальная доза не должна быть выше 1 мг в связи с повышенным риском возникновения эпизодов гипотензии после приема первой дозы. Суточную дозу можно постепенно повышать, ориентировочно удваивая дозу с недельными интервалами до достижения целевого уровня АД .

Поддерживающая доза для взрослых

Артериальная гипертензия: обычно от 2 до 10 мг 1 раз в сутки. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.

ДГПЖ: поддерживающая доза обычно составляет 5–10 мг 1 раз в сутки. В настоящее время данных, показывающих дополнительный симптоматический эффект при дозе препарата свыше 10 мг/сут, нет. У пожилых и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сетегис ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сетегис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Сетегис ®
таблетки 2 мг, 30 шт.

789.00 В аптеку 789.00 В аптеку 634.00 В аптеку Сетегис ®
таблетки 5 мг, 30 шт.
1269.00 В аптеку 1269.00 В аптеку 1203.00 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Сетегис ®

  • П N012256/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Сетегис

Сетегис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Setegis

Код ATX: G04CA03

Действующее вещество: теразозин (terazosin)

Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 634 руб.

Сетегис – альфа1-адреноблокатор, снижающий артериальное давление, а также уменьшающий сопротивление току мочи и нормализующий мочеиспускание у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, с фаской, без запаха:

  • 1 мг – белого цвета, с гравировкой «Е451» на одной стороне;
  • 2 мг – желтого цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е452» на одной стороне;
  • 5 мг – светло-розового цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е453» на одной стороне;
  • 10 мг – светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е454» на одной стороне.

Таблетки фасуются по 10 шт. в блистеры, 3 блистера упаковывается в картонную пачку.

Активное вещество: теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата), в 1 таблетке – 1, 2, 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, повидон К-30, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Сетегиса является теразозин – альфа1-адреноблокатор, улучшающий уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптоматика этого заболевания обусловлена повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (проксимальной части уретры, шейки и треугольника мочевого пузыря) и простаты. Этот тонус контролируют альфа1-адренорецепторы. In vitro теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В ходе клинических исследований теразозин устранял симптомы ДГПЖ и улучшал уродинамику.

Благодаря конкурентному антагонизму в отношении постсинаптических альфа1-адренорецепторов теразозин расширяет артерии. Вызывает постепенное снижение артериального давления, в последующем оказывает длительное гипотензивное действие.

При применении в терапевтических дозах Сетегис уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2–5%, сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 3–7% по сравнению с исходными показателями, которые отмечались до начала лечения препаратом. Кроме того, не наблюдается повышение общего холестерина на фоне приема других гипотензивных средств, если одновременно применяется теразозин.

Начало действия Сетегиса отмечается примерно через 15 минут после приема одной дозы, максимальный эффект – через 2–3 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.

Фармакокинетика

После приема Сетегиса внутрь теразозин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В незначительной степени подвергается эффекту первого прохождения через печень.

Характеризуется высокой биологической активностью – порядка 90% и связью с белками плазмы – 90–94%.

Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1 ч.

Биотрансформации подвергается в печени. Из четырех известных метаболитов фармакологической активностью обладает только один.

Выводится: через кишечник – 60% принятой дозы, почками – 40% дозы. Период полувыведения – в среднем 12 ч.

Выведение препарата не зависит от функции почек. Период полувыведения у пациентов с нарушениями почечной функции не меняется.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).

Противопоказания

  • детский возраст;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам таблеток Сетегис или другим альфа-адреноблокаторам.
  • период беременности;
  • сахарный диабет I типа (инсулинозависимый);
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • гипертензивная ретинопатия III или IV степени;
  • предрасположенность к ортостатической гипотензии;
  • артериальная гипотензия;
  • ишемическая болезнь или другие заболевания сердца.

Инструкция по применению Сетегиса: способ и дозировка

Таблетки Сетегис следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

В начале лечения назначают по 1 мг 1 раз в сутки перед сном. Далее постепенно – раз в неделю – дозу увеличивают до достижения эффективной.

Оптимальные поддерживающие дозы:

  • артериальная гипертензия – 2-10 мг 1 раз в сутки (прием препарата в дозе свыше 20 мг к улучшению эффекта приводит редко, прием более высоких доз не изучался);
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 5–10 мг 1 раз в сутки (эффективность в дозе свыше 10 мг не доказана).

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: нарушения зрения, сонливость, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: после первого приема Сетегиса – артериальная гипотензия с головокружением, в более тяжелых случаях – с обмороком; часто (при приеме препарата в высоких дозах) – слабость, головокружение, периферические отеки, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия;
  • прочие: отечность слизистой оболочки носа, астения, одышка, мышечная боль, увеличение массы тела, анафилактические реакции, приапизм.

Передозировка

Симптомы: нарушение координации движений, артериальная гипотензия, обморок.

Следует придать больному горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. Специфического антидота теразозина нет. Гемодиализ неэффективен по причине высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови. Лечение симптоматическое. В случае развития шока назначают плазмозамещающие средства для увеличения объема циркулирующей крови, затем вводят вазопрессорные препараты. Необходимо поддерживать водно-электролитный баланс.

Особые указания

После приема первой дозы Сетегиса и в первые дни лечения возможно развитие «эффекта первой дозы», т. е. выраженное падение артериального давления, проявляющееся обычно ортостатической гипотензией, сопровождающейся чувством неуверенности, головокружением и обмороком. Риск возникновения данного эффекта повышают гиповолемия и диета с ограниченным потреблением соли. Это же явление может наблюдаться в случае возобновления приема препарата после нескольких дней перерыва, в связи с чем возобновлять лечение необходимо с начальной дозы, постепенно ее повышая.

Кроме «эффекта первой дозы», обморок может быть вызван слишком быстрым повышением дозы, одновременным применением диуретиков или других гипотензивных препаратов. Хотя чаще всего обморок обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, он также может быть связан с тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений до 120–160 ударов/минуту). Ортостатическая гипотензия обычно развивается вскоре после приема Сетегиса, а риск обморока наиболее высок спустя 30–90 минут. К головокружению, возникновению чувства неуверенности и даже потере сознания могут привести интенсивные физические нагрузки, длительное стояние на ногах, высокая температура окружающей среды, вставание из лежачего или сидячего положения, одновременное употребление алкоголя. В случае обморока следует уложить пациента и придать его ногам возвышенное положение, в отдельных случаях может потребоваться применение других мер поддерживающей терапии.

Дозу Сетегиса рекомендуется снизить пациентам, которые получают диуретики или другой антигипертензивный препарат. Во избежание артериальной гипертензии следует назначать сопутствующее средство в минимальной дозе, а лечение проводить под тщательным врачебным контролем. Те же меры предосторожности стоит соблюдать при добавлении Сетегиса к проводимой гипотензивной терапии, в этом случае его начальная доза также должна составлять 1 мг.

У пожилых пациентов может отмечаться повышенная чувствительность к антигипертензивному действию теразозина.

В случае доброкачественной гиперплазии предстательной железы Сетегис назначают только после полного обследования пациента, позволяющего исключить злокачественные процессы. Во время лечения следует контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения и при каждом изменении дозы. Эффективность препарата оценивают через 4–6 недель поддерживающей терапии.

Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать ее содержание в препарате: в таблетках Сетегис 1 мг – 55 мг лактозы, в таблетках 2, 5 и 10 мг – 110 мг лактозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с риском развития ортостатической гипотензии в начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения других видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания. В дальнейшем степень ограничений устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о безопасности применения теразозина во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому беременным Сетегис назначают только в случаях, когда ожидаемая польза от терапии значительно превышает потенциальные риски для плода. Если проведение терапии требуется в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сетегис запрещен к применению в детском и юношеском возрасте.

При нарушениях функции почек

При нарушениях почечной функции коррекция дозы препарата не требуется, однако Сетегис нужно применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При нарушениях печеночной функции Сетегис нужно применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы Сетегиса не требуется, однако следует учитывать, что в пожилом возрасте может быть повышена чувствительность к антигипертензивному действию теразозина.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ, получающих комбинированную терапию теразозином и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или диуретиками, частота возникновения головокружений или сопутствующих побочных эффектов выше, чем у пациентов, получающих только теразозин.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других гипотензивных препаратов, поскольку возможно развитие значительной гипотензии. В случае добавления Сетегиса к диуретикам или другим антигипертензивным препаратам может потребоваться уменьшение дозы или ее повторное титрование.

Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин) могут снижать гипотензивное действие теразозина (из-за задержки жидкости и ионов натрия и/или подавления синтеза Pg).

Адреностимуляторы снижают эффективность теразозина, антациды и адсорбенты уменьшают его всасывание.

Прием силденафила или варденафила можно начинать только в том случае, если состояние пациента стабильно на фоне применения Сетегиса. При этом силденафил следует принимать не ранее чем через 4 часа после теразозина, варденафил – минимум через 6 часов.

Известны случаи развития гипотензии при одновременном применении с теразозином ингибиторов ФДЭ-5.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сетегисе

Чаще всего отзывы о Сетегисе оставляют пациенты, принимающие препарат в связи с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Их мнения разделились. Одни описывают высокую эффективность Сетегиса и его быстрое действие, другие пишут о недостаточности или отсутствии эффекта.

По отзывам врачей, значительное улучшение состояния отмечается в течение 4 месяцев лечения: увеличиваются объем мочеиспускания и скорость тока мочи, уменьшаются время мочеиспускания и объем остаточной мочи. Сетегис хорошо переносится. Побочные эффекты вызывает не более чем у 9% пациентов, при этом отмена терапии из-за нежелательных реакций требуется только примерно в 3% случаев.

Цена на Сетегис в аптеках

Примерные цены Сетегиса: 30 таблеток по 2 мг – 640–832 руб., 30 таблеток по 5 мг – 1105–1316 руб.

Сетегис

Состав

Теразозина гидрохлорида дигидрат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки плоские круглой формы без запаха. 1, 2, 5мг в блистерной упаковке по 10 штук в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат блокирует α1-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и части уретры, уменьшая тем самым сопротивление току мочи и улучшая в целом уродинамику у пациентов с аденомой предстательной железы, при этом, препарат не влияет на размер предстательной железы.

В основе антигипертензивного действия — расширение венул и артериол. Препарат снижает АД, пред- и постнагрузку на сердечную мышцу, уменьшает ОПСС и возврат венозной крови к сердцу. Максимальное лечебное действие после приема препарата внутрь отмечается через 2-3 часа и длится в течение суток. Препарат практически не влияет на сердечный выброс, скорость клубочковой фильтрации и перфузию почек. Длительный прием препарата не вызывает рефлекторной тахикардии. В терапевтических дозах теразозин снижает на 2–5% общий холестерин крови.

Фармакокинетика

Препарат почти полностью и быстро всасывается из ЖКТ, процесс всасывания от приема пищи не зависит. Биодоступность теразозина приближается к 90%. Препарат в 95% связывается с белками крови. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 1 час, а максимальный эффект — 2–3 часа. Выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

  • В комплексном лечении аденомы предстательной железы;
  • в терапии артериальной гипертензии (в комбинации с другими ЛС или в качестве препарата монотерапии).

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату или другим препаратам антагонистов альфа-адренорецепторов, артериальная гипотензия, детский возраст. Принимать с осторожностью пациентам с нарушением мозгового кровообращения, ИБС, стенокардией, печеночной/почечной недостаточности, сахарном диабете I типа.

Побочные действия

Ортостатическая гипотензия, выраженное сердцебиение, тахикардия, вазодилатация; сонливость, головокружение, парестезии, обморок, головная боль; тромбоцитопения; одышка, ринит, заложенность носа, синуситы; тошнота, боль, сухость во рту, запоры, в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, рвота; сыпь и зуд кожи, повышенное потоотделение; боль в конечностях, спине.

Cетегис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Взрослым глотать таблетку полностью, не разжевывая. При лечении артериальной гипертензии суточная доза Сетегиса подбирается пациентам индивидуально, согласно показателям артериального давления.
Для взрослых начальная доза составляет 1 мг, таблетки принимать перед сном. В связи с возможностью развития эпизодов гипотензии после первой дозы необходимо не превышать начальную дозу. Далее, суточная доза постепенно повышается до достижения нормального уровня АД. Ориентировочно дозу следует удваивать с интервалами 5-7 дней. Поддерживающая доза: при артериальной гипертензии — от 2 мг до 10 мг в сутки однократно. При дальнейшем увеличении суточной дозы эффективность препарата не повышается.
При аденоме предстательной железы: 5-10 мг в сутки однократно. Принимать препарат в дозе более 10 мг в сутки не рекомендуется из-за отсутствия дополнительного эффекта.

Передозировка

Проявляется нарушением координации движений, снижением АД, обмороком.

Взаимодействие

Следует принимать с осторожностью осторожность при одновременном приеме с других ЛС, оказывающих антигипертензивный эффект или же в таких случаях необходима корректировка дозы Сетегиса. Антациды и сорбенты снижают всасывание препарата. Ослабляют действие Сетегиса адреностимуляторы, НПВС.

Сетегис таблетки – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Таблетки 1 мг: Круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, с гравировкой Е 451 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 2 мг: Круглые плоские таблетки желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 452 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 5 мг: Круглые плоские таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 453 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 10 мг: Круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 454 на одной стороне таблетки, без запаха.

Фрамакотерапевтическая группа:

Код ATX: G04CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антагонисты α1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постепенное снижение артериального давления (АД) с последующим длительным антигипертензивным действием.

Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестерин крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина, отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

Фармакокинетика.

Теразозин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Его биодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч без значительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% – через кишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Показания к применению:

  • Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами)

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим структурным аналогам антагонистов альфа-адренорецепторов, или к вспомогательным веществам, артериальная гипотензия, период лактации, детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинический данных).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Стенокардия, ишемическая болезнь сердца или ,сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, почечная/печеночная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа I.

Беременность и кормление грудью

Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации, применять препарат при беременности возможно только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Начальная доза для взрослых:
При обоих показаниях 1 мг принимать перед сном. Начальная доза не должна быть выше 1 мг в связи с повышенным риском возникновения эпизодов гипотензии после приема первой дозы. Суточную дозу можно постепенно повышать, ориентировочно удваивая дозу с недельными интервалами до достижения целевого уровня артериального давления.

Поддерживающая доза для взрослых:
Артериальная гипертензия: Обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз сутки. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: Поддерживающая доза обычно составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. В настоящее время данных, показывающих дополнительный симптоматический эффект в дозе препарата свыше 10 мг в сутки, нет. У пожилых и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация.
Не явно связано с использованием теразозина: аритмия.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-блокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS) (см. раздел «Особые указания»)
Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение, конъюнктивиты.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение.
Не явно связано с использованием теразозина: звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы.
Не явно связано с использованием теразозина: бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Не явно связано с использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: не явно связано с использованием теразозина: увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина: боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: увеличение масcы тела. Не явно связано с использованием теразозина: подагра.
Осложнения общего характера: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди, отек лица, лихорадка.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.
Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость.
Не явно связано с использованием теразозина: тревога, бессоница.
Лабораторные показатели:

В исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат- специфического антигена (PSA).

Передозировка

В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно положить пациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости, при возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем – вазопрессоры.
Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть не эффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.
Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами, может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) – возможно снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na + . Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5). Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов с момента приема теразозина, а силденафил – в течение 4 часов с момента приема теразозина.

Особые указания

Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.

После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: выраженное падение артериального давления, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком).

Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120 – 160 уд/мин).

Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания.

При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости применить другие варианты симптоматической терапии. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ишемической болезнью сердца, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулин-зависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. Артериальное давление пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты.

Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы можно следует оценивать только после 4-6 недель приема поддерживающей дозы.

В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-блокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении.

Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючок для радужно оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-блокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.

Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Вождение автотранспортных средств

Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от вождения или занятием потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы.
Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска:

Таблетки 1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Сетегис

Сетегис (форма – таблетки) относится к группе антигипертензивные препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Сетегис – альфа1-адреноблокатор, снижающий артериальное давление, а также уменьшающий сопротивление току мочи и нормализующий мочеиспускание у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, с фаской, без запаха:

  • 1 мг – белого цвета, с гравировкой «Е451» на одной стороне;
  • 2 мг – желтого цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е452» на одной стороне;
  • 5 мг – светло-розового цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е453» на одной стороне;
  • 10 мг – светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраса), с гравировкой «Е454» на одной стороне.

Таблетки фасуются по 10 шт. в блистеры, 3 блистера упаковывается в картонную пачку.

Активное вещество: теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата), в 1 таблетке – 1, 2, 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, повидон К-30, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Сетегиса является теразозин – альфа1-адреноблокатор, улучшающий уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптоматика этого заболевания обусловлена повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (проксимальной части уретры, шейки и треугольника мочевого пузыря) и простаты. Этот тонус контролируют альфа1-адренорецепторы. In vitro теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В ходе клинических исследований теразозин устранял симптомы ДГПЖ и улучшал уродинамику.

Благодаря конкурентному антагонизму в отношении постсинаптических альфа1-адренорецепторов теразозин расширяет артерии. Вызывает постепенное снижение артериального давления, в последующем оказывает длительное гипотензивное действие.

При применении в терапевтических дозах Сетегис уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2–5%, сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 3–7% по сравнению с исходными показателями, которые отмечались до начала лечения препаратом. Кроме того, не наблюдается повышение общего холестерина на фоне приема других гипотензивных средств, если одновременно применяется теразозин.

Начало действия Сетегиса отмечается примерно через 15 минут после приема одной дозы, максимальный эффект – через 2–3 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.

Фармакокинетика

После приема Сетегиса внутрь теразозин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В незначительной степени подвергается эффекту первого прохождения через печень.

Характеризуется высокой биологической активностью – порядка 90% и связью с белками плазмы – 90–94%.

Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1 ч.

Биотрансформации подвергается в печени. Из четырех известных метаболитов фармакологической активностью обладает только один.

Выводится: через кишечник – 60% принятой дозы, почками – 40% дозы. Период полувыведения – в среднем 12 ч.

Выведение препарата не зависит от функции почек. Период полувыведения у пациентов с нарушениями почечной функции не меняется.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическая терапия).

Противопоказания

  • детский возраст;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам таблеток Сетегис или другим альфа-адреноблокаторам.
  • период беременности;
  • сахарный диабет I типа (инсулинозависимый);
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • гипертензивная ретинопатия III или IV степени;
  • предрасположенность к ортостатической гипотензии;
  • артериальная гипотензия;
  • ишемическая болезнь или другие заболевания сердца.

Инструкция по применению Сетегиса: способ и дозировка

Таблетки Сетегис следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

В начале лечения назначают по 1 мг 1 раз в сутки перед сном. Далее постепенно – раз в неделю – дозу увеличивают до достижения эффективной.

Оптимальные поддерживающие дозы:

  • артериальная гипертензия – 2-10 мг 1 раз в сутки (прием препарата в дозе свыше 20 мг к улучшению эффекта приводит редко, прием более высоких доз не изучался);
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 5–10 мг 1 раз в сутки (эффективность в дозе свыше 10 мг не доказана).

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: нарушения зрения, сонливость, головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: после первого приема Сетегиса – артериальная гипотензия с головокружением, в более тяжелых случаях – с обмороком; часто (при приеме препарата в высоких дозах) – слабость, головокружение, периферические отеки, ортостатическая гипотензия; в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия;
  • прочие: отечность слизистой оболочки носа, астения, одышка, мышечная боль, увеличение массы тела, анафилактические реакции, приапизм.

Передозировка

Симптомы: нарушение координации движений, артериальная гипотензия, обморок.

Следует придать больному горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. Специфического антидота теразозина нет. Гемодиализ неэффективен по причине высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови. Лечение симптоматическое. В случае развития шока назначают плазмозамещающие средства для увеличения объема циркулирующей крови, затем вводят вазопрессорные препараты. Необходимо поддерживать водно-электролитный баланс.

Особые указания

После приема первой дозы Сетегиса и в первые дни лечения возможно развитие «эффекта первой дозы», т. е. выраженное падение артериального давления, проявляющееся обычно ортостатической гипотензией, сопровождающейся чувством неуверенности, головокружением и обмороком. Риск возникновения данного эффекта повышают гиповолемия и диета с ограниченным потреблением соли. Это же явление может наблюдаться в случае возобновления приема препарата после нескольких дней перерыва, в связи с чем возобновлять лечение необходимо с начальной дозы, постепенно ее повышая.

Кроме «эффекта первой дозы», обморок может быть вызван слишком быстрым повышением дозы, одновременным применением диуретиков или других гипотензивных препаратов. Хотя чаще всего обморок обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, он также может быть связан с тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений до 120–160 ударов/минуту). Ортостатическая гипотензия обычно развивается вскоре после приема Сетегиса, а риск обморока наиболее высок спустя 30–90 минут. К головокружению, возникновению чувства неуверенности и даже потере сознания могут привести интенсивные физические нагрузки, длительное стояние на ногах, высокая температура окружающей среды, вставание из лежачего или сидячего положения, одновременное употребление алкоголя. В случае обморока следует уложить пациента и придать его ногам возвышенное положение, в отдельных случаях может потребоваться применение других мер поддерживающей терапии.

Дозу Сетегиса рекомендуется снизить пациентам, которые получают диуретики или другой антигипертензивный препарат. Во избежание артериальной гипертензии следует назначать сопутствующее средство в минимальной дозе, а лечение проводить под тщательным врачебным контролем. Те же меры предосторожности стоит соблюдать при добавлении Сетегиса к проводимой гипотензивной терапии, в этом случае его начальная доза также должна составлять 1 мг.

У пожилых пациентов может отмечаться повышенная чувствительность к антигипертензивному действию теразозина.

В случае доброкачественной гиперплазии предстательной железы Сетегис назначают только после полного обследования пациента, позволяющего исключить злокачественные процессы. Во время лечения следует контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения и при каждом изменении дозы. Эффективность препарата оценивают через 4–6 недель поддерживающей терапии.

Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать ее содержание в препарате: в таблетках Сетегис 1 мг – 55 мг лактозы, в таблетках 2, 5 и 10 мг – 110 мг лактозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с риском развития ортостатической гипотензии в начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения других видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания. В дальнейшем степень ограничений устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о безопасности применения теразозина во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому беременным Сетегис назначают только в случаях, когда ожидаемая польза от терапии значительно превышает потенциальные риски для плода. Если проведение терапии требуется в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сетегис запрещен к применению в детском и юношеском возрасте.

При нарушениях функции почек

При нарушениях почечной функции коррекция дозы препарата не требуется, однако Сетегис нужно применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При нарушениях печеночной функции Сетегис нужно применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы Сетегиса не требуется, однако следует учитывать, что в пожилом возрасте может быть повышена чувствительность к антигипертензивному действию теразозина.

Лекарственное взаимодействие

Согласно данным клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ, получающих комбинированную терапию теразозином и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или диуретиками, частота возникновения головокружений или сопутствующих побочных эффектов выше, чем у пациентов, получающих только теразозин.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других гипотензивных препаратов, поскольку возможно развитие значительной гипотензии. В случае добавления Сетегиса к диуретикам или другим антигипертензивным препаратам может потребоваться уменьшение дозы или ее повторное титрование.

Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин) могут снижать гипотензивное действие теразозина (из-за задержки жидкости и ионов натрия и/или подавления синтеза Pg).

Адреностимуляторы снижают эффективность теразозина, антациды и адсорбенты уменьшают его всасывание.

Прием силденафила или варденафила можно начинать только в том случае, если состояние пациента стабильно на фоне применения Сетегиса. При этом силденафил следует принимать не ранее чем через 4 часа после теразозина, варденафил – минимум через 6 часов.

Известны случаи развития гипотензии при одновременном применении с теразозином ингибиторов ФДЭ-5.

Аналоги

Аналогами Сетегиса являются: Алфупрост МР, Артезин, Артезин ретард, Гиперпрост, Глансин, Дальфаз ретард, Дальфаз СР, Доксазозин, Зоксон, Камирен, Кардура, Корнам, Омник, Омник Окас, Омсулозин, Профлосин, Сонизин, Тамсулозин, Теразозин, Тонокардин, Урокард, Фокусин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Сетегис – показания к применению

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Лекарства от простатита

Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Лекарственный препарат Престариум от повышенного давления

Нольпаза или Париет. Какой из препаратов лучше?

Препарат Эгилок для лечения гипертонии

Аторис таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Лориста – препарат для понижения давления

Препарат Моксонидин для лечения артериальной гипертензии

Отзывы врача о препарате Фурадонин: показания, прием, курс, побочные действия, аналоги

Бисопролол Простая Инструкция

Особенности лечения гипертонии препаратом Лозап

Лизиноприл: показания, дозировка, побочные эффекты из инструкции

Отзывы врача о препарате Детралекс: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Ксарелто. Принцип действия препарата

Отзывы врача о препарате Грандаксин: показания к применению, прием, побочные действия, аналоги

Отзывы врача о препарате Трентал: показания, применение, побочные действия, противопоказания

Розувастатин – эффективное средство для снижения холестерина

Сетегис

Цены в интернет-аптеках:

Сетегис – альфа1-адреноблокатор антигипертензивного действия, используемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Сетегис – таблетки: плоские, круглые, с фаской, без запаха (по 10 шт. в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 блистера):

  • 1 мг – белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «Е451»;
  • 2 мг – желтого цвета (допускается неоднородность окраски), на одной стороне с гравировкой «Е452»;
  • 5 мг – бледно-розового цвета (допускается неоднородность окраски), на одной из сторон с гравировкой «Е453»;
  • 10 мг – бледно-оранжевого цвета (допускается неоднородность окраски), на одной стороне с гравировкой «Е454».

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: теразозина гидрохлорида дигидрат – 1,187; 2,374; 5,935 или 11,87 мг (что эквивалентно 1, 2, 5 или 10 мг теразозина соответственно);
  • Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, тальк, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый (для 2 мг), краситель солнечный закат желтый (для 5 и 10 мг).

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (для лечения в качестве препарата монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами);
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для симптоматического лечения).

Противопоказания

  • Артериальная гипотензия;
  • Лактация;
  • Детский возраст (профиль безопасности теразозина у этой категории пациентов не изучался);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства или к любому другому альфа-адреноблокатору.

Относительные (с крайней осторожностью требуется применять препарат ввиду возможного развития осложнений):

  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца;
  • Стенокардия;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Сахарный диабет инсулинозависимый (I типа).

Клинические данные использования препарата во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Вследствие этого применять теразозин при беременности допустимо только в том случае, когда ожидаемая польза от средства превышает угрозу возможного появления осложнений. При необходимости приема в период лактации кормление грудью требуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сетегис принимают внутрь, не деля и не разжевывая, проглатывая целиком.

Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом артериального давления.

Взрослые принимают средство 1 раз в сутки на ночь, перед сном, как правило, в начальной дозе, не превышающей 1 мг (из-за повышенного риска появления эпизодов гипотензии). Увеличение суточной дозы осуществляют постепенно, с недельными интервалами, до достижения оптимальной поддерживающей дозы, варьирующей обычно от 2 до 10 мг, за 1 прием. Дозы свыше 20 мг крайне редко повышают эффективность средства, дозы свыше 40 мг не изучались.

При терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы назначают 1 раз в сутки поддерживающую дозу 5-10 мг. Данных, подтверждающих увеличение эффективности средства при приеме в сутки дозы свыше 10 мг, в настоящее время не имеется.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Побочные действия

  • Система крови и лимфатическая система: тромбоцитопения;
  • Сердечно-сосудистая система: вазодилатация, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение;
  • Нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, обморок, парестезии;
  • Органы чувств и равновесия: амблиопия, нарушение зрения, головокружение;
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: синуситы, одышка, ринит, заложенность носа;
  • Мышечно-скелетная и соединительная ткань: боль в конечностях и спине;
  • Иммунная система: анафилактоидная реакция;
  • Половые органы и молочная железа: приапизм, импотенция;
  • Нарушения психики: депрессия, уменьшение либидо, повышенная возбудимость;
  • Лабораторные показатели: незначительное уменьшение уровня лейкоцитов, гемоглобина, гематокрита, альбумина и общего белка;
  • Другие реакции: отеки (включая периферические), астения, тошнота, увеличение массы тела.

К побочным реакциям, возникающим в процессе терапии Сетегисом, но связь которых с применением теразозина не доказана, относятся:

  • Сердечно-сосудистая система: аритмия;
  • Система крови: тромбоцитопения;
  • Органы чувств: конъюнктивиты, атипичное зрение, звон в ушах;
  • Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, диспепсия, диарея, рвота, сухость во рту, запоры, боль в животе;
  • Дыхательная система: усиление кашля, фарингит, симптомы простуды, носовое кровотечение, бронхиты;
  • Кожа и подкожные ткани: повышенное потоотделение, сыпь, зуд;
  • Почки и мочевыводящие пути: непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе, инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты позывов на мочеиспускание;
  • Мышечно-скелетная и соединительная ткань: миалгия, заболевания суставов, артриты, артралгия, боль в плече, боль в шее;
  • Эндокринная система: подагра;
  • Прочие: тревога, лихорадка, бессонница, отек лица, боль в груди.

К симптомам передозировки Сетегиса относятся: нарушение координации движений, артериальная гипотензия, обморок. При данном состоянии в первую очередь пациента требуется уложить на спину, приподняв ему ноги. Назначают также симптоматическую терапию, проводят меры для поддержания водного и электролитного баланса. При развитии шока вводят плазмозамещающие средства, а затем – вазопрессоры.

Гемодиализ неэффективен, специфического антидота не имеется.

Особые указания

В первые дни терапии или после первого приема существует вероятность появления эффекта первой дозы, выражающегося падением артериального давления (преимущественно в форме ортостатической гипотензии), сопровождающегося головокружениями, обмороком, ощущением потери сознания. Угроза развития данного эффекта усугубляется при гиповолемии и диете с ограниченным потреблением соли.

Подобное явление также может наблюдаться при возобновлении лечения после перерыва, из-за этого в начале приема следует использовать минимальные дозы.

Обмороки зарегистрированы примерно у 1% пациентов. Эта побочная реакция, помимо эффекта первой дозы, может быть также вызвана слишком быстрым увеличением дозы и комбинацией Сетегиса с диуретиками и другими антигипертензивными препаратами.

В большинстве случаев обморок обусловлен ортостатической гипотензией, но также может быть спровоцирован тахикардией (120-160 ударов в минуту). Наиболее выражена ортостатическая гипотензия вскоре после приема средства, в то время как появление обморока наиболее вероятно между 30 и 90 минутой после приема.

Привести к головокружению, чувству неуверенности, потере сознания могут также длительное стояние на ногах, высокая температура окружающей среды и одновременное употребление алкогольных напитков, чрезмерная физическая нагрузка, перемена положения из горизонтального или положения сидя в вертикальное.

У пациентов преклонного возраста, может быть повышена чувствительность к гипотензивному действию теразозина.

При использовании Сетегиса с другими антигипертензивными средствами и/или диуретиками его дозу следует уменьшить. Для предупреждения возникновения выраженной гипотензии рекомендуется терапию сопутствующим препаратом также начинать с низких доз и вести тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Такие же меры предосторожности требуется соблюдать при добавлении средства к текущему лечению диуретиками или гипотензивными препаратами. В этом случае начальная доза теразозина должна составлять 1 мг.

С особой осторожностью необходимо использовать Сетегис при наличии предрасположенности к ортостатической гипотензии, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, нарушений функции печени и почек.

Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить вероятность злокачественного новообразования предстательной железы, а в начале курса и при наращивании дозы – контролировать артериальное давление. Эффективность использования Сетегиса при лечении данного заболевания требуется оценивать только спустя 4-6 недель приема поддерживающих доз.

Лицам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозы моногидрат (110 или 55 мг в 1 таблетке).

В начале терапии и при повышении дозы не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и другими сложными механизмами. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют индивидуально с учетом реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Сетегиса с другими гипотензивными средствами может отмечаться значительное усиление антигипертензивного эффекта.

Адреностимуляторы ослабляют действие теразозина, а антациды и адсорбенты – снижают его всасывание.

Нестероидные противовоспалительные препараты, в особенности индометацин, могут способствовать снижению гипотензивного действия (в результате задержки жидкости и Na+ и/или подавления синтеза Pg).

Варденафил не рекомендуется принимать на протяжении 6 часов после приема Сетегиса, а силденафил – на протяжении 4 часов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сетегис

Цены в интернет-аптеках:

Сетегис – альфа1-адреноблокатор с антигипертензивным действием, применяемый при нарушениях мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сетегиса – круглые плоские таблетки без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Действующее вещество препарата – теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата), его содержание в 1 таблетке:

  • Белого цвета, с гравировкой «Е451» на одной из сторон – 1 мг;
  • Желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с гравировкой «Е452» на одной из сторон – 2 мг;
  • Светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с гравировкой «Е453» на одной из сторон – 5 мг;
  • Светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с гравировкой «Е454» на одной из сторон – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон К-30, тальк, крахмал кукурузный прежелатинизированный,магния стеарат. Таблетки 2 мг, кроме того, содержат краситель ариавит хинолин желтый, таблетки 5 и 10 мг – ариавит сансет желтый.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • Лечение артериальной гипертензии (в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
  • Гиперчувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

Относительные (в период лечения требуется особое наблюдение): артериальная гипотензия, предрасположенность к ортостатической гипотензии, ишемическая болезнь и другие заболевания сердца, инсулинозависимый сахарный диабет, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, нарушения мозгового кровообращения, функции почек и/или печени.

Способ применения и дозировка

Сетегис следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, 1 раз в сутки перед сном.

Лечение начинают с дозы 1 мг. Увеличение проводят постепенно с 1-недельными интервалами до достижения оптимальной эффективной дозы.

Поддерживающие суточные дозы:

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 5-10 мг, максимально допустимая доза – 20 мг;
  • Артериальная гипертензия – 1-5 мг.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, обусловленные приемом Сетегиса:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (после первого приема препарата), сопровождающаяся головокружением, иногда – обмороком; часто (при применении высоких доз) – головокружение, ортостатическая гипотензия, периферические отеки, слабость; возможно – ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота;
  • Центральная нервная система: нарушения зрения, сонливость, головная боль;
  • Прочие: мышечная боль, астения, увеличение массы тела, отечность слизистой оболочки носа, одышка, анафилактические реакции, приапизм.

Особые указания

После первого приема Сетегиса и/или в первые дни лечения есть вероятность развития эффекта первой дозы, проявляющегося выраженным снижением артериального давления, в основном в форме ортостатической гипотензии с чувством неуверенности, головокружением и обмороком. Риск возникновения такого эффекта повышают гиповолемия и диета с ограниченным потреблением соли. Это явление может наблюдаться и при возобновлении терапии после перерыва, в этом случае прием препарата также следует начинать с минимальной дозы.

Обмороки наблюдаются примерно у 1% пациентов. Кроме эффекта первой дозы, риск имеется при быстром повышении дозы и одновременном применении диуретиков или других антигипертензивных препаратов. Прежде всего обморок обусловлен ортостатической гипотензией, но может быть вызван и тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений до 120-160 ударов в минуту). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема Сетегиса, а обморок наиболее вероятен в промежутке между 30 и 90 минутой. Вызвать чувство неуверенности, головокружение и даже потерю сознания могут высокая температура окружающей среды, интенсивное физическое усилие, длительное стояние на ногах, смена положения из горизонтального или сидячего, употребление алкогольных напитков. В случае обморока пациента следует уложить, и слега приподнять ему ноги. При необходимости проводят другие мероприятия поддерживающей терапии.

У людей пожилого возраста может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

Перед назначением препарата в связи с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует исключить злокачественное образование простаты, в начале лечения и при изменении дозы – контролировать артериальное давление. Эффективность Сетегиса при этом заболевании оценивают спустя 4-6 недель приема поддерживающих доз.

При необходимости одновременного применения диуретиков и/или других гипотензивных препаратов дозу Сетегиса рекомендуется снизить. Чтобы не допустить развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат следует принимать в низкой дозе, а лечение проводить под тщательным контролем состояния пациента. Аналогичные меры предосторожности нужно соблюдать при добавлении Сетегиса к проводимой антигипертензивной терапии, начинать его прием в этом случае нужно с дозы 1 мг.

Пациентам с непереносимостью лактозы необходимо учитывать ее содержание в препарате: в таблетках 1 мг – 55 мг, в таблетках 2, 5 и 10 мг – 110 мг.

В начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психических и/или двигательных реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения транспортных средств. В дальнейшем степень ограничений устанавливают индивидуально в зависимости от реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сетегиса с другими антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 ºС в месте, недоступном для детей.

Ссылка на основную публикацию