Вазотенз Н – инструкция по применению, фармакодинамика и фармакокинетика

Вазотенз Н (Vasotens ® H)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; Opadry белый (гипромеллоза 3cР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50сР)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «LН1» (для таблеток с дозировкой 50/12,5 мг) или «LН2» (для таблеток с дозировкой 100/25 мг).

Характеристика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид — диуретик.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС , концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД , давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК , изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ . T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Вазотенз Н

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек ( Cl креатинина ≤30 мл/мин), гиповолемия ( в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани ( в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС , в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ . Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД .

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.

Взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 , могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС :

барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li + и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС , в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2 , может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД , доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза — 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД , тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК , гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием ЛС , непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения препарата Вазотенз Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазотенз Н

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакодинамика Вазотенза Н, фармакокинетика, побочные действия, взаимодействие с другими веществами и инструкция по применению

Вазотенз Н – комбинированный антигипертензивный препарат, который состоит из двух действующих веществ: лозартана и гидрохлортиазида. Данная комбинация используется для терапии эссенциальной гипертонической болезни при неэффективности монотерапии.

Вазотенз Н

Механизм действия

Комбинированная терапия с фиксированной дозой – логичный выбор для антигипертензивной терапии и для начальной терапии у пациентов с повышением артериального давления на 20/10 мм рт.ст. выше целевого показателя. Терапевтический эффект гидрохлортиазида на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) увеличивает эффективность блокирования АТ1-рецептора лозартаном.

Лозартан – действующее вещество вазотенза

Некоторые побочные эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом, включая повышенный риск сахарного диабета, компенсируются лозартаном. Лозартан часто вводят с гидрохлоротиазидом для снижения артериальной гипертонии.

Внимание! Эффективность, переносимость и удобство комбинированной терапии лозартаном/ГХТ снизит риск инсульта.

Показания к применению

Вазотенз используется для лечения высокого кровяного давления. Назначается, если терапия одним препаратом не дала результата.

Вазотенз используется для снижения риска инсульта у людей с высоким кровяным давлением и повреждения сердца (гипертрофия левого желудочка). Эффективность препарата зависит от расовой принадлежности человека.

Гидрохлортиазид

Вазотенз не может вылечить причину гипертонической болезни, однако контролирует АД.

Вазотенз Н: инструкция по применению

Дозировка, лекарственная форма и то, как часто пациент будет принимать препарат, зависит от:

  • Возраста.
  • Заболевания.
  • Самочувствия больного.
  • Реакции на первую дозу препарата.
  • Формы лекарств.

Начальная доза составляет 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлоротиазида или 100 мг один раз в день. Дозировка зависит от формы артериальной гипертензии. Врач может увеличить дозу до 100 мг лозартана/25 мг гидрохлоротиазидаъ один раз в сутки, если необходимо.

Максимальная доза составляет 100 мг вазотенза Н один раз. Лекарственный препарат не изучался у детей и не используется лицами моложе 18 лет.

Конкретных рекомендаций по дозированию для пожилых пациентов не существует. Пожилые больные метаболизируют медикаментозные средства намного медленнее молодых. Нормальная доза для взрослых может привести к тому, что уровень препарата будет выше у пожилого человека. Для терапии эссенциальной гипертонии требуется меньшая дозировка.

Люди с заболеваниями почек не должны принимать вазотенз, если клиренс креатинина менее 30 мл/мин. Пациенты с заболеванием печени также не должны принимать препарат. Таким пациентам требуется меньшая дозировка лозартана, но более низкая доза недоступна в этом комбинированном препарате.

Вазотенз Н: аналоги препарата

Основные торговые названия заменителей препарата:

Козаар – дешевый аналог вазотенза

Противопоказания

Вазотенз Н нельзя использовать при:

  • Гиперчувствительности к блокаторам АТ1-рецепторов, сульфонамидам (из-за перекрестных реакций) и к гидрохлоротиазиду.
  • Тяжелых нарушениях функции почек с ограниченным производством мочи.
  • Зависимости пациентов от диализа.
  • Одновременном лечении ингибиторами АПФ.
  • Утолщение ткани сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
  • Нестабильной стенокардии.
  • Патологическом ритме сердца.
  • Нарушениях водно-минерального баланса.
  • Расстройствах мочеиспускания, например: из-за увеличения простаты.
  • Пониженном кровяном давлении или ортостатической гипотензии.

Существуют относительные противопоказания к использованию вазотенза:

  • Артериосклероз.
  • Сопутствующее лечение глюкокортикоидами, сердечными гликозидами, слабительными.
  • Нифедипином, фенобарбиталом или циметидином.
  • Повышенная активность РААС.
  • Нефротический синдром.
  • Слабая почечная дисфункция.
  • Сахарный диабет 2 типа.

Беременность и лактация

Использование препаратов, которые действуют на РААС, во время 2-го и 3-го триместров беременности уменьшает функцию почек и увеличивает риск врожденных пороков у плода.

Прием вазотенза может стать причиной гипоплазии плода и скелетных деформаций.

Третий триместр беременности

Потенциальные негативные эффекты для новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотонию, почечную недостаточность и смерть.

Если беременность диагностирована, вазотенз необходимо прекратить принимать как можно скорее. При лактации нельзя принимать комбинированный препарат, потому что вазотенз проникает в грудное молоко.

Взаимодействие

Таблетка вазотенза взаимодействует с другими лекарствами, витаминами или травами, которые пациент принимает. Взаимодействие – это когда определенное вещество меняет механизм действия препарата. Такое изменение фармакодинамики может быть вредным или препятствовать работе вазотенза.

Чтобы избежать взаимодействия, врач должен следить за всеми лекарствами пациента.

Важно! Следует обязательно рассказать врачу обо всех лекарствах, витаминах или травах, которые принимаете. Чтобы узнать, как вазотенз может взаимодействовать с другими веществами, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Калийсберегающие диуретики и добавки, заменители соли

Прием этих препаратов и добавок с вазотензом увеличит количество калия в крови до небезопасных уровней. Пациент не должен принимать вазотенз с этими препаратами. Примеры препаратов:

  • Калийсберегающие диуретики.
  • Добавки калия.
  • Заменители соли.

Нормотимические медикаментозные средства

Одновременно использование лития с вазотензом увеличит уровень первого в крови. Такая комбинация увеличивает риск опасных побочных эффектов. Врач уменьшит дозу нормотического препарата, если будет значительное влияние на фармакокинетику лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВС снижают эффективность вазотенза. В некоторых случаях это может привести к полной неэффективности вазотенза. Совместное введение этих препаратов может повредить почки. Пациенту не следует принимать НПВП с вазотензом. Примеры НПВП:

  • Ибупрофен.
  • Напроксен.
  • Ацетилсалициловая кислота.

Другие антигипертензвные вещества

Применение других препаратов, которые работают как вазотенз, увеличит шансы развития чрезмерной гипотонии, гиперкалиемии или острой нефропатии.

Примеры этих препаратов:

  • Ирбесартан.
  • Кандесартан.
  • Валсартан.
  • Лизиноприл.
  • Фозиноприл.
  • Эналаприл.
  • Алискирен.

Противодиабетические препараты

Кардиолог отрегулирует дозу лекарств от диабета при терапии вазотензом. Следующие гипогликемические медикаменты не рекомендуется комбинировать в вазотензом:

  • Инсулин.
  • Глипизид.
  • Глибенкламид.
  • Пиоглитазон.
  • Росиглитазон.
  • Акарбоза.
  • Миглитол.
  • Ситаглиптин.
  • Саксаглиптин.
  • Линаглиптин.
  • Экзенатид.
  • Албиглутид.
  • Дулаглутид.
  • Канаглифозин.
  • Дапаглифлозин.

Гиполипидемические препараты

Данные лекарственные препараты уменьшают количество вазотенза в организме. Это означает, что он перестанет действовать нужным образом. Врач отрегулирует дозу вазотенза при одновременном приеме с гиполипидемическими препаратами. Гиполипидемические препараты, с которыми взаимодействует вазотенз:

Побочные эффекты

Частота встречаемости общих побочных эффектов:

  • Усталость (14%).
  • Гипогликемия (14%).
  • Боль в груди (12%).
  • Сухой кашель (3-11%).

Частота редких побочных эффектов:

Побочные эффекты с неизвестной частотой распространения:

  • Анорексия.
  • Дистресс в области эпигастрия.
  • Гипокалиемия.
  • Фототоксичность.
  • Тромбоцитопения.

Меры предосторожности

Снижение риска инсульта с помощью вазотенза менее эффективно у афроамериканцев, чем у белокожих пациентов.

Перед началом употребления медикаментозного средства требуется восполнить недостаток соли или жидкости.

Требуется постоянный контроль уровня лития в крови у пациентов, получающих нормотимики и вазотенз.

Необходим постоянный мониторинг признаков дисбаланса жидкости или электролитов, включая гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз и гипокалиемию.

Если у новорожденных с врожденными пороками возникает олигурия или гипотония, требуется срочное вмешательство пренатальных специалистов.

Сообщалось о развитии острой кратковременной миопии и закрытоугольной глаукомы при применении вазотенза, особенно при наличии аллергии на сульфонамиды или пенициллин.

Совместное введение с кортикостероидами, АКТГ или глицирризином (компоненты лакрицы) усиливает электролитное истощение, особенно гипокалиемию.

Адренокортикотропный гормон (АКТГ)

Нужно проводить регулярную проверку функции почек и калия у восприимчивых пациентов.

Совет! Пациенты, имеющие системную красную волчанку, должны избегать вазотенза.

Вазотенз Н – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

т аблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг содержит:

активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол-82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза 3сР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 5ОсР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг содержит:

активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза 3сР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Описание

Таблетки 50 мг + 12,5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением ” LH ” с одной стороны от риски и “1” с другой стороны от риски.

Таблетки 100 мг + 25 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением ” L Н” с одной стороны от риски и “2” с другой стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1 ). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33%. Имеет эффект “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

– Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

– Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;

-выраженная артериальная гипотензия;

-выраженные нарушения функции печени;

-выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина

С осторожностью

П ациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы- II (СОХ-2 ингибиторами).

Беременность и лактация

Применение препарата Вазотенз Н противопоказано при беременности. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата Вазотенз Н следует немедленно прекратить.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Рутинное применение диуретиков у беременных женщин повышает риск развития таких неблагоприятных явлений как эмбриональная желтуха, желтуха новорожденных, а также нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения, которые могут наблюдаться и у матери.

Нет данных о том, что лозартан выделяется с грудным молоком. Однако известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком.

В том случае, если принято решение о применении препарата Вазотенз Н, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

Упаковка

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга; по 2, 4 блистера (по 7 таблеток), или по 1, 3, 9, 10 блистеров (по 10 таблеток), или по 1, 2 блистера (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Владелец Регистрационного удостоверения

Вазотенз Н (Vasotenz ® H) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-005199/08 от 03.07.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 14.09.18

Вазотенз Н
рег. №: ЛСР-005199/08 от 03.07.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 14.09.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вазотенз Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон таблетки и с боковыми рисками, с обозначением “LH” с одной стороны от риски и “1” с другой стороны от риски.

1 таб.
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, повидон – 4 мг, магния стеарат – 3 мг, опадрай белый – 4 мг (гипромеллоза 3cP – 1.4 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 1.2 мг, титана диоксид – 0.8 мг, макрогол – 0.4 мг, гипромеллоза 50cP – 0.2 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон таблетки и с боковыми рисками, с обозначением “LH” с одной стороны от риски и “2” с другой стороны от риски.

1 таб.
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 165 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 80 мг, кроскармеллоза натрия – 16 мг, повидон – 8 мг, магния стеарат – 6 мг, опадрай белый – 6 мг (гипромеллоза 3cP – 2.8 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 2.4 мг, титана диоксид – 1.6 мг, макрогол – 0.8 мг, гипромеллоза 50cP – 0.4 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 30%. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. T max в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч после приема внутрь.

T 1/2 – 1.5–2 ч, а его основного метаболита – 3-4 ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ.

T 1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизменном виде.

Показания препарата Вазотенз Н

  • артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана/12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таб.) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста .

Побочное действие

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции : анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана – кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %) – гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
  • анурия;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК ≤30 мл/мин.);
  • гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин/ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).

Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме:

Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

ГКС, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности, калия.

Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) – возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития – диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Условия хранения препарата Вазотенз Н

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Вазотенз Н – инструкция по применению, цены, отзывы

Нужна на Вазотенз Н инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Показания к применению препарата Вазотенз Н

Форма выпуска препарата Вазотенз Н

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 10;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 30;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 60;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 14 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 14 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 7 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 25 мг; блистер 7 пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 10;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 30;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 60;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 14 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 14 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 7 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 7 пачка картонная 4;

Фармакодинамика

Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Использование препарата Вазотенз Н во время беременности

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ?30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ 2.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза — 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС:

– барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия;

– гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

– другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

– колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;

– кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

– прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;

– недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

– препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

– НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Особые указания при приеме препарата Вазотенз Н

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Вазотенз Н – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

т аблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг содержит:

активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол-82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза 3сР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 5ОсР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг содержит:

активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза 3сР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Описание

Таблетки 50 мг + 12,5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением ” LH ” с одной стороны от риски и “1” с другой стороны от риски.

Таблетки 100 мг + 25 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением ” L Н” с одной стороны от риски и “2” с другой стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1 ). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33%. Имеет эффект “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

– Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

– Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;

-выраженная артериальная гипотензия;

-выраженные нарушения функции печени;

-выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина

С осторожностью

П ациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы- II (СОХ-2 ингибиторами).

Беременность и лактация

Применение препарата Вазотенз Н противопоказано при беременности. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата Вазотенз Н следует немедленно прекратить.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Рутинное применение диуретиков у беременных женщин повышает риск развития таких неблагоприятных явлений как эмбриональная желтуха, желтуха новорожденных, а также нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения, которые могут наблюдаться и у матери.

Нет данных о том, что лозартан выделяется с грудным молоком. Однако известно, что тиазиды выделяются с грудным молоком.

В том случае, если принято решение о применении препарата Вазотенз Н, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг, 100 мг + 25 мг.

Упаковка

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга; по 2, 4 блистера (по 7 таблеток), или по 1, 3, 9, 10 блистеров (по 10 таблеток), или по 1, 2 блистера (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЗОТЕНЗ Н

VASOTENZ H – латинское название лекарственного препарата ВАЗОТЕНЗ Н

Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS GROUP hf.

Произведено:
ACTAVIS hf.

Код ATX для ВАЗОТЕНЗ Н

C09DA01 (Лозартан в комбинации с диуретиками)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Читайте также:
ЛОЗАП ПЛЮС

Перед использованием препарата ВАЗОТЕНЗ Н вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.048 (Антигипертензивный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением «LH1» с одной стороны.

1 таб.
лозартан калия 50 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, Opadry белый (гипромеллоза 3cP, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50cP).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением «LH1» с одной стороны.

1 таб.
лозартан калия 10 мг
гидрохлоротиазид 25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, Opadry белый (гипромеллоза 3cP, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза 50cP).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид — диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Читайте также:
ВАЗОТЕНЗ

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 30%. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. Tmax в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч после приема внутрь.

T1/2 — 1.5–2 ч, а его основного метаболита — 3-4 ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ.

T1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизменном виде.

ВАЗОТЕНЗ Н: ДОЗИРОВКА

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана/12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таб.) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).

Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме:

Барбитураты, наркотические средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

ГКС, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности, калия.

Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) — возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Беременность и лактация

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин/ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

ВАЗОТЕНЗ Н: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %) — гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Показания

  • артериальная гипертензия (у пациентов,
  • для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
  • анурия;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК ≤30 мл/мин.);
  • гиповолемия (в т.ч.
  • на фоне высоких доз диуретиков);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание — выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин.)

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание — выраженные нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт. ЛСР-005199/08 (2003-07-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28 шт. ЛСР-005199/08 (2003-07-08 – 0000-00-00)

Ссылка на основную публикацию