Мидокалм при шейном остеохондрозе – состав, фармакологические характеристики

Мидокалм ® (Mydocalm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
толперизона гидрохлорид	50 мг
150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС . В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ . C_max достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания препарата Мидокалм ®

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС , он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС .

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм ® (Mydocalm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
толперизона гидрохлорид	50 мг
150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,73/2,19 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8/2,4 мг; стеариновая кислота — 1,7/5,1 мг; тальк — 4,5/13,5 мг; МКЦ — 14/42 мг; крахмал кукурузный — 29,77/89,31 мг; лактозы моногидрат — 48,5/145,5 мг
оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный — 0,045/0,089 мг; титана диоксид (Е171 — 77891) — 0,244/0,487 мг; лактозы моногидрат — 0,392/0,785 мг; макрогол 6000 — 0,392/0,785 мг; гипромеллоза — 3,927/7,854 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне.

Таблетки 150 мг: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне.

На изломе: белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС . В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ . C_max достигается спустя 0,5–1 ч, биодоступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания препарата Мидокалм ®

лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Взаимодействие

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС , он не вызывает седативный эффект, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на ЦНС .

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет — Мидокалм ® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг; 7–14 лет — 2–4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

1. ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое. По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мидокалм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мидокалм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мидокалм при остеохондрозе

Основным симптомом остеохондроза является боль. Она присутствует практически на всех стадиях болезни. Интенсивность болевого синдрома зависит от распространенности и степени патологических изменений в тканях межпозвонковых дисков и позвонков, напряженности мышечных волокон, запущенности воспалительного процесса и ряда других факторов. Одним из основных способов лечения остеохондроза является медикаментозная терапия. К сожалению, не все из назначаемых средств отличаются высокой эффективностью. Действие местных препаратов (мазей, гелей) в основном приводит к ограниченному местному эффекту, а многие из средств перорального употребления не оказывают воздействия на причину и не могут устранить воспалительный процесс. При лечении остеохондроза хорошо себя зарекомендовал Мидокалм.

Мышечный спазм сдавливает сосуды

Почему необходимо устранение мышечного спазма?

В чем опасность спазма мышц? Помимо провоцирования болевого синдрома, сокращение мышечных волокон может приводить к ряду серьезных последствий.

1. Основным из возможных результатов спазма является сдавливание кровеносных сосудов. Сдавление сосудов приводит к нарушению кровообращения. Особенно опасно подобное явление при шейном остеохондрозе, поскольку его результатом становится нарушение мозгового кровообращения, недостаточное снабжение некоторых отделов мозга питательными веществами и кислородом. Применение Мидокалма при данной форме остеохондроза имеет важнейшее значение, поскольку позволяет предупредить развитие грозных осложнений.
2. Другим следствием спазма мышц является сдавление нервных окончаний, что провоцирует возникновение сильных болей иррадиирующего характера. Кроме того, может нарушаться работа иннервируемых травмированными волокнами внутренних органов.

Применение миорелаксантов в лечении болезней позвоночника

Препараты данной группы применяют для снятия мышечного напряжения при патологических поражениях позвоночника, включая остеохондроз.

Мидокалм снимает мышечное напряжение

Оптимальным способом избавления от спастических болей являются миорелаксанты центрального действия, т.е. направленного непосредственно на отделы центральной нервной системы, ответственные за регуляцию мышечного тонуса. К этой группе относится и Мидокалм.

Результаты многочисленных исследований показывают, что при добавлении миорелаксантов к стандартной схеме лечения остеохондроза на основе нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков, физиотерапевтических процедур и массажа удается значительно повысить эффективность терапии, добиться купирования или сокращения боли за короткий срок и повысить подвижность поврежденного отдела позвоночного столба.

Преимущества использования Мидокалма

Применение Мидокалма при остеохондрозе имеет ряд очевидных плюсов:

Таблетки Мидокалм

• Оказываемый им центральный миорелаксирующий эффект обладает высокой избирательностью. Препарат снижает степень возбудимости мышечных волокон, но при этом не оказывает подавляющего воздействия на нервные импульсы, благодаря которым обеспечивается необходимая мышечная сила при передвижении и поддерживается правильная осанка.
• Даже при длительном применении Мидокалм отличается хорошей переносимостью и не приводит к появлению опасных побочных эффектов.
• Лечение данным миорелаксантом не оказывает воздействия на активность пациента, не снижает его физическую и умственную трудоспособность.
• Мидокалм прекрасно вписывается в традиционную схему лечения остеохондроза шейного, грудного или поясничного отделов и сочетается с другими применяемыми лекарственными средствами.
• Благодаря оказываемому препаратом выраженному миорелаксирующему и обезболивающему эффекту удается снизить дозировку нестероидных противовоспалительных средств. В результате устраняется их негативное побочное влияние на внутренние органы, при этом результативность лечения остеохондроза совершенно не сокращается.

В настоящее время Мидокалм считается самым эффективным и безопасным из существующих миорелаксантов. В клинической практике он применяется уже более 50 лет.

О препарате

Мидокалм применяется для лечения неврологических синдромов, сопровождающихся болевыми ощущениями, повышением мышечного тонуса и нарушениями трофики.

Активное вещество препарата оказывает местное анестезирующее и мембраностабилизирующее действие. При остеохондрозе и других заболеваниях Мидокалм:

В состав Мидокалма входит лидокаин

• способствует устранению мышечного напряжения;
• приводит к возникновению непрямого анальгезирующего эффекта;
• расширяет кровеносные сосуды;
• улучшает кровообращение и лимфоотток.

Отзывы специалистов и пациентов свидетельствуют о быстром действии Мидокалма и его хорошей переносимости.

Состав

Препарат выпускается в форме круглых таблеток с пленочной оболочкой. Таблетки с гравировкой «50» содержат 50 мг активного вещества — толперизона гидрохлорида, в таблетках с гравировкой «150» действующего вещества соответственно в три раза больше. В качестве вспомогательных компонентов в Мидокалме использованы:

• моногидрат лимонной кислоты;
• стеариновая кислота;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• диоксид кремния;
• макрогол 6000;
• диоксид титана;
• моногидрат лактозы;
• краситель.

В упаковке 10 таблеток.

Мидокалм в виде раствора для инъекций выпускают в затемненных ампулах. Каждая ампула содержит:

• толперизон — 100 мг;
• гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов, помимо вышеперечисленных веществ, используются:

• железа оксид черный;
• железа оксид красный;
• железа оксид желтый.

В упаковке 5 ампул.

Мидокалм принимают при заболеваниях позвоночника

Показания к применению

При остеохондрозе любой локализации (шейной, грудной, поясничной) Мидокалм назначают при наличии рефлекторного и компрессионного синдромов. Препарат устраняет ригидность мышц и патологический высокий мышечный тонус. В результате уменьшается болезненность и сокращается скованность движений.
Помимо остеохондроза, препарат назначают для расслабления скелетных мышц также при некоторых других патологиях костно-мышечной системы:

• спондилезе;
• спондилоартрозе;
• люмбальных и цервикальных синдромах;
• артрозах крупных сосудов.

Мидокалм назначается при ДЦП, некоторых других энцефалопатиях, сопровождающихся мышечной дистонией.
Препарат показан также при патологическом повышении тонуса и наличии мышечных спазмов, являющихся следствием неврологических заболеваний органического характера:

1. миелопатии;
2. рассеянного склероза;
3. энцефаломиелита и др.

Мидокалм применяют также после операции по поводу остеохондроза, других ортопедических и травматологических хирургических вмешательств.

Препарат принимают три раза в день

Противопоказания

При остеохондрозе и других заболеваниях Мидокалм не рекомендован к применению при:

• повышенной чувствительности к толперизону;
• аллергии на лидокаин.

Средство назначают с осторожностью в детском возрасте. Малышам до 1 года его не рекомендуется давать.

Инструкция

При остеохондрозе доза Мидокалма определяется индивидуально в зависимости от нескольких факторов:

• особенностей клинической картины и ее выраженности;
• локализации поражения (в шейной, грудной или поясничной области);
• возраста пациента;
• наличия сопутствующих заболеваний.

Как правило, взрослым назначают трехкратный прием Мидокалма (по 50 мг). При сильных спазмах и тяжелом течении остеохондроза возможно увеличение дозировки в три раза (по три таблетки трижды в день после еды).

Дети принимают Мидокалм в таблетках по 50 мг.

Детям Мидокалм назначают в таблетированной форме по 50 мг. Суточная доза должна быть разделена на три части. Она рассчитывается по следующей схеме:

• для пациентов до 6 лет – 5 мг на 1 кг веса;
• для детей от 7 до 14 лет – 2-4 мг на 1 кг веса.

Если ребенку трудно глотать таблетку, ее следует растереть.

Действие препарата начинается через 40 минут после приема внутрь. Рекомендованная длительность курса – не более 10 дней.

Внутримышечные инъекции: 200 мг/день. Делят на два приема.

Внутривенные инъекции: 100 мг/день.

Совместимость с другими препаратами

Мидокалм совместим с остальными медикаментами, применяемыми при остеохондрозе позвоночника. Во всяком случае данных, подтверждающих проявление негативного эффекта от одновременного применения средства с другими лекарствами, нет. Его назначают одновременно с противовоспалительными, обезболивающими, седативными, снотворными препаратами.

Единственный момент, который необходимо примять во внимание: Мидокалм способен усиливать действие нифлумовой кислоты.

Применение при беременности

Применение Мидокалма при остеохондрозе у беременных показано только в случае крайней необходимости. Особенно это касается первого триместра. Средство не рекомендовано также при лактации, в период грудного вскармливания.

При беременности Мидокалм нежелателен

Побочные действия

Согласно отзывам, прием Мидокалма при остеохондрозе не приводит к серьезным нежелательным эффектам. При их возникновении дозировка снижается. К возможным побочным действиям относятся:

• тошнота, иногда с рвотой;
• ощущение дискомфорта в животе;
• головные боли;
• снижение артериального давления (возможно при быстром внутривенном введении);
• мышечная слабость;
• аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Что говорят о препарате пациенты

Отзывы больных с диагнозом “остеохондроз”, которые принимали или принимают Мидокалм, доказывают действенность и безопасность средства.

С Мидокалмом я познакомился два года назад. Его мне порекомендовал лечащий врач. В тот период я просто корчился от боли, не мог ни сидеть, ни стоять. Несколько уколов буквально вернули меня к жизни. И – что самое главное – эффект сохраняется довольно долго. Теперь, как только остеохондроз дает о себе знать, я принимаю Мидокалм в таблетках. Андрей, Санкт-Петербург.

Мидокалм здорово помог моему мужу. В последний раз, когда у него случился острый приступ поясничного остеохондроза, ни Мовалис, не Нимесил не помогали. Бесполезными оказались и мази. Тогда врач порекомендовал курс лечения Мидокалмом. Нельзя сказать, что спина у мужа после этого вообще не болит, но острых приступов не было уже давно. Елена, Екатеринбург.