Оргаметрил
Для таблеток 5 мг – дисфункциональная метроррагия (полименорея, меноррагия, метроррагия, дисменорея); эндометриоз; аменорея (первичная или вторичная), олигоменорея; мастопатия; карцинома эндометрия; предменструальный синдром; подавление овуляции; отсрочка нормальной менструации.
Для таблеток 0.5 мг – контрацепция.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, заболевания печени, желтуха (в т.ч. холестатическая, во время беременности, на фоне стероидов), врожденные нарушения обмена холестерина, сахарный диабет типа 1, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), метроррагия (неясной этиологии), зуд, порфирия, отосклероз, беременность, внематочная беременность (в анамнезе).C осторожностью. ХСН, артериальная гипертензия; депрессия; тромбоэмболия (в анамнезе).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь. При полименорее, предменструальном синдроме – по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла.
При мено- и метроррагии – по 10 мг в день в течение 10 дней; в течение 3 последующих циклов лечение повторяют (по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла).
При эндометриозе – по 5-10 мг/сут, минимальный курс – 6 мес.
В случаях аменореи или олигоменореи лечение начинают с назначения эстрогенов (например этинилэстрадиол по 0.02-0.05 мг в день в течение 25 дней), а с 14 по 25 день цикла присоединяют линестренол по 5 мг/сут. Во время 2 цикла лечение начинают с 5 дня менструальноподобной реакции: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день, а линестренол – с 14 по 25 день цикла по 5 мг. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.
При мастопатии – в суточной дозе 5-10 мг с 10 по 25 день цикла. В случае предменструального синдрома – по 5 мг/сут с 14 по 25 день цикла.
При карциноме эндометрия – 30-50 мг/сут.
Для подавления овуляции, овуляторных болей, при дисменорее лечение начинают с 1 дня цикла, назначают по 5 мг/сут ежедневно в течение многих месяцев. Если возникает так называемое кровотечение “прорыва”, дозу следует увеличить до 10-15 мг/сут в течение 3-5 дней.
С целью отсрочки нормальной менструации лечение следует начать за 2 нед до предполагаемой менструации в дозе по 5 мг/сут (при начале лечения менее чем за 1 нед до менструации – 10-15 мг/сут).
Для профилактики гиперплазии эндометрия в пре- и постменопаузном периоде: в сочетании с постоянно принимаемыми минимально эффективными дозами эстрогенов – по 2.5-5 мг линестрола в течение 12-15 дней каждый месяц.
Контрацепция – по 0.5 мг/сут ежедневно с 1 по 28 день цикла в одно и то же время.
Фармакологическое действие
Синтетический гестаген. Образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке. Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца. Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема.
При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.
Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; редко – повышение активности “печеночных” ферментов, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; редко – тревожность, депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: кровотечения “прорыва”, “мажущие” выделения из половых путей, повышение или снижение либидо.
Со стороны кожных покровов: редко – “вульгарные” угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, кожный зуд.
Лабораторные показатели: снижение толерантности к глюкозе, гиперлипопротеинемия, гиперкоагуляция.
Прочие: увеличение массы тела; редко – усиление потоотделения, болезненное напряжение молочных желез, отеки.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота.
Особые указания
При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания.
Рекомендуется ограничить прием жиров, углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).
При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут), при сахарном диабете – гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).
В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивновного возраста терапию рекомендуется начинать после лечебно-диагностического выскабливания матки.
Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.
При длительной задержке менструации на фоне терапии должна быть исключена внематочная беременность.
Женщины, предрасположенные к появлению пигментных пятен, при приеме препарата должны избегать пребывания на солнце.
Надежность контрацепции может снизиться в случае пропуска приема 1-2 таблеток, при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.
Применение при беременности и лактации
Противопоказан к применению при беременности.
В случае наступления беременности при применении для пероральной контрацепции беременность рекомендуют прервать.
Взаимодействие
Повышает эффективность бета-адреноблокаторов, циклоспорина; снижает – инсулина.
Эффективность препарата Оргаметрил снижается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, рифампицина, активированного угля, слабительных ЛС.
Оргаметрил – инструкция по применению
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,75 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат 70,3 мг.
Описание
Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями; с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой “ТТ” выше риски и “4” ниже риски, и гравировкой “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Производные эстрена (гестаген)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.
Фармакокинетика:
После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и в меньшей мере через кишечник.
Показания:
– Меноррагия и метроррагия.
– Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.
– Некоторые случаи карциномы эндометрия.
– Доброкачественные заболевания молочных желез.
– Для подавления овуляции (не с целью контрацепции) овуляторных болей и менструации; дисменорея.
– Для отсрочки нормальной менструации.
– Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.
Противопоказания:
– Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®
– Беременность или подозреваемая беременность.
– Период кормления грудью.
– Внематочная беременность (в анамнезе).
– Тяжелые заболевания печени такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени если показатели функции печени не вернулись к норме) гепатома.
– Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
– Состояния (в настоящее время или в анамнезе) которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес гестационная желтуха отосклероз хлоазма беременных сильный зуд порфирия).
– Врожденные нарушения обмена холестерина.
– Нарушение свертываемости крови.
– Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт цереброваскулярные нарушения).
С осторожностью:
Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).
Беременность и лактация:
Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности. Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.
Способ применения и дозы:
Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан женщине следует принять таблетку как только она об этом вспомнила кроме случая когда задержка в приеме составляет более 24 часов.
Показание к применению
Дозировка*
По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.
Меноррагия и метроррагия:
По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи:
Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов например по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл) начиная с 5-го дня считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен по крайней мере в еще одном цикле.
по 1-2 таблетки в день в течение по крайней мере 6 месяцев в непрерывном режиме.
Некоторые случаи карциномы эндометрия:
по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов.
Доброкачественные заболевания молочных желез:
по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение по крайней мере 3-4 месяцев.
Для подавления овуляции овуляторных болей и менструации: дисменорея:
Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.
Для отсрочки нормальной менструации:
Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.
Дополнение к эстроген- заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия:
Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.
* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.
Побочные эффекты:
В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто или редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Увеличение массы тела
Задержка жидкости в т.ч. периферические отеки снижение толерантности к глюкозе нарушения в показателях липидов**
Нечасто или редко
Повышенное либидо пониженное либидо
Повышенная нервная возбудимость депрессия
Нечасто или редко
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль мигрень головокружение
Нечасто или редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота рвота боль в животе диарея запор
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Желтуха нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов)
Нечасто или редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Повышенное потоотделение хлоазма зуд акне себорея сыпь крапивница гирсутизм
Нечасто или редко
Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди
Болезненность молочных желез
Аменорея влагалищные выделения цервикальные выделения
Нечасто или редко
* Частота нежелательных явлений указана в терминах “часто” (>10%) “нечасто” (1-10%) и “редко” (<1%).
** Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (см. раздел “Особые указания”).
*** При продолжительном приеме препарата Оргаметрил® часто встречается метроррагия (кровянистые мажущие выделения или прорывные кровотечения из влагалища). Во время циклического приема препарата Оргаметрил® также возможно появление метроррагии но более редкое. В основном частота появления метроррагии наибольшая в течение первых двух месяцев лечения. В дальнейшем ее частота прогрессивно снижается. Временное повышение дозы препарата позволяет контролировать кровотечение в большинстве случаев.
Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота рвота. Проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Хотя имеется недостаточно данных возможно взаимодействие препарата Оргаметрил® с другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия которые были описаны при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов также имеют отношение к препарату Оргаметрил®. Рифампицин производные гидантоина (в том числе фенитоин) барбитураты (включая примидон) карбамазепин и аминоглутетимид слабительные средства активированный уголь могут снижать эффективность препарата Оргаметрил®. И наоборот прием препарата Оргаметрил® может повышать терапевтические фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина теофиллина тролеандомицина и бета-адреноблокаторов. Оргаметрил® может снижать эффективность инсулина. Макролиды могут увеличивать риск развития токсического поражения печени.
Особые указания:
– Оргаметрил® содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными состояниями такими как непереносимость галактозы недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
– Лечение следует прервать если результаты тестов говорят о нарушении функции печени.
– При приеме препаратов содержащих эстроген и/или прогестаген особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных иногда наблюдается хлоазма. Женщинам склонным к появлению хлоазмы следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.
– Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил® возможно повышение уровня в крови липопротеинов низкой плотности и снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Возможны изменения в параметрах функции печени обмена углеводов системе свертывания крови.
– При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена концентрации билирубина трансаминаз системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением но не реже 1 раза в 6 месяцев.
– В связи с влиянием препарата Оргаметрил® на уровень глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ) Оргаметрил® может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).
– Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна в случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил®. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.
– Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов с расстройствами кровообращения (а также при наличии их в анамнезе) поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.
– Во время приема препарата Оргаметрил® рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела) при сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).
– При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление (снизить потребление жидкости до 15-2 л/сут).
– В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.
– Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.
– При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил® должна быть исключена внематочная беременность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Поскольку у некоторых пациентов появляется головокружение следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или другой техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 2-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Н.В. Органон, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Оргаметрил – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Оргаметрил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Оргаметрил
Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний
Orion Pharma [Орион Фарма]
Московский эндокринный завод
Медицинское предприятие Симург
Инструкция по применению
Немного фактов
Оргаметрил – это прогестаген, который действует аналогично естественному прогестерону. Его часто назначают врачи своим пациентам при нарушениях менструального цикла, гиперплазии эндометрия и многих других гинекологических болезнях. Менструальный цикл представляет собой физиологический процесс, при котором происходят изменения в гормональном статусе женщины, со стороны половых органов и нервной системы. Нарушение менструального цикла – одна из самых частых проблем с которыми женщины и девушки обращаются к врачам. Причинами нарушения менструального цикла могут быть: стресс, воспалительные заболевания половой сферы, авитаминозы, гормональные нарушения, заболевания других органов и систем. Нарушения бывают таких видов: аменорея (менструаций не бывает на протяжении 3-х месяцев), гиперменорея (нормальной длительности, но обильные менструации), меноррагия (увеличена длительность и объём потери крови), полименорея (более 7 дней при умеренном объёме крови), метроррагии (маточные кровотечения, не зависящие от овуляции), альгоменорея (болезненные менструации).
Фармакодинамика
Оргаметрил будучи синтетическим аналогом прогестерона обладает теми же свойствами. Прогестерон – это стероидный гормон, который в основном выделяется желтым телом. Уровень гормона зависит от фазы менструального цикла. В овуляторную фазу (на 14-15 день менструации) концентрация в крови прогестерона начинает расти. Лютеиновая фаза наступает, когда яйцеклетка выходит из фолликула. Лопнувший фолликул преобразуется в желтое тело, которое выделяет прогестерон. Связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, гормон проникает в ядро клетки, где инициирует транскрипцию генов. После этого образованная мРНК используются для синтеза специфических белков, которые осуществляют биологические функции прогестерона. Прогестерон подготавливает эндометрий для успешной имплантации оплодотворенной яйцеклетки (в связи с чем его часто называют гормоном беременности), регулирует сократимость маточных мышц, действует на ткань молочной железы, влияет на процессы метаболизма в организме и накопление жиров и глюкозы. При длительном приеме лекарственное средство способствует подавлению овуляции и менструации.
Фармакокинетика
После употребления лекарственное средство довольно быстро всасывается и превращается в печени в активную форму (норэтистерон). Максимум концентрации оргаметрила в крови наступает спустя два часа после приема медикамента. Выводится из организма в основном почками.
Состав препарата
В составе лекарственного средства оргаметрил активным компонентом является линестренол (5 мг), остальные компоненты дополнительные. Средство выпускают в виде таблеток по 30 штук в упаковке.
Показания к использованию
Препарат применяют у пациенток с нарушениями менструального цикла, например при отсутствии менструаций (аменореи) или при чрезмерных и обильных менструациях (полименорее), при меноррагиях и метроррагия, у лиц, которые страдают дисменореей и предменструальным синдромом. Также используют у пациенток с симптомами мастопатий, с онкологическими и предраковыми заболеваниями (карцинома эндометрия, эндометриоз), применяют для подавления овуляции у пациенток которым необходимо отсрочить менструацию.
Противопоказания
Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим медикаментозного средства, что связанно с риском развития аллергических реакций. Также не применяют при тяжелой печёночной недостаточности и при вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, у лиц с сахарным диабетом и тяжелой депрессией. При наличии у пациента в анамнезе тромбоза или тромбоэмболий. Некоторые противопоказания могут быть относительными, поэтому лишь лечащий врач может решать стоит ли принимать лекарство оргаметрил их пациенту, или же стоит назначить другой медикамент.
Побочные эффекты
При длительном приеме оргаметрила могут возникать вагинальные кровотечения, возможно увеличение массы тела, диспепсические явления. У некоторых лиц появляется зуд и сыпь на коже. Есть пациенты, которые жалуются на повышенную нервозность, раздражительность, частые депрессии.
Беременность и лактация
Препарат не стоит использовать беременным и кормящим женщинам. Основной риск применения беременными женщинами лекарственных средств заключен в том, что практически любой медикамент влияет на быстро растущие клетки плода и даже самые мелкие нарушения в процессе деления этих клеток, особо в первом триместре, могут вызвать у плода врожденные дефекты развития всевозможных локализаций, а особенно если это гормональные средства. Невозможность проведения полноценных исследований на беременных и кормящих женщинах не позволяет понять влияет ли отрицательно это средство на плод, проникает ли оно через плаценту, попадает ли в грудное молоко, поэтому чтобы свести к минимуму риски данное лекарственное средство абсолютно противопоказано.
Инструкция
Медикамент принимают внутрь. Для терапии эндометриоза, нарушений цикла и угнетения менструаций используют по 1-3 таблетки. При аменорее по 1-2 таблетки, стартуя с 14-25 дня. При карциноме эндометрия принимают до 10 таблеток в день. Эта инструкция не содержит в себе данных о лекарстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию. Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.
Особенности приема
Медикамент не стоит использовать людям с непереносимостью галактозы. Во время терапии оргаметрилом уменьшить количество жиров и углеводов. При длительном лечении контролировать показатели анализов. При хлоазме (очаговой гиперпигментации кожи) не пребывать на солнце.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Оргаметрил не имеет влияния на способность управлять транспортом и другими средствами передвижения, не ослабляет внимание пациента, а также не имеет отрицательного воздействия на способности пациентов, которые находятся на терапии данным медикаментозным средством, работать со сложными механизмами. Так как препарат оргаметрил действует лишь на ткани-мишени в матке и молочной железе и не имеет никакого воздействия на центральную или периферическую нервную системы.
Совместимость с алкоголем
Применение препаратов не рекомендовано совмещать с приемом алкоголя, в силу пагубного воздействия алкоголя на организм в целом и на отдельные органы. Ко всему прочему спиртное ослабляет действие лекарства и усиливает его побочные эффекты, увеличивает время выведения медикамента из организма, а также в разы повышает токсическое воздействие на мозг и печень. Следовательно, во время терапии оргаметрилом нужно либо полностью отказаться от алкоголя, либо принимать его в разумных дозах.
Взаимодействие с другими медикаментами
Не рекомендуется использовать препарат оргаметрил вместе с инсулином, так как он понижает эффект последнего. Также не стоит совмещать прием с макролидами, дабы не спровоцировать тяжелых токсических повреждений печени. Такие медикаменты как Карбамазепин, Активированный уголь, Рифампицин и слабительные средства уменьшают эффективность данного медикаментозного средства. Но в то же время оргаметрил при совместном использовании способен повысить фармакологические свойства и действие бета-адреноблокаторов, Циклоспорина и Теофиллина.
Передозировка
Активный компонент препарата обладает небольшой токсичностью, поэтому случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В редких случаях возможно появление симптомов диспепсии (рвоты, тошноты). Лечение проводится согласно существующей симптоматике. Прекратить прием медикамента. При чрезмерной рвоте больного уложить в постель, поить пациента раствором Регидрона.
Аналоги
К основным аналогам относятся Линестренол и Экслютон и Норколут. Линестренол обладает достаточно высокой эффективностью. Противозачаточный эффект основан на действии линестренола на цервикальную слизь, а именно повышение ее вязкости и снижение проницаемости. Норколут содержит в себе активный компонент норэтистерон. В лечебных дозах медикамент тормозит синтез гонадотропных гормонов гипофиза, что приводит к остановке овуляции. Применяют медикамент при мастодиниях, аденомиоме матки, для прекращения лактации. Экслютон содержит также линестренол. Используется в основном для пероральной контрацепции.
Условия продажи
Данное медикаментозное средство возможно приобрести в аптеках при наличии специального рецепта от лечащего врача.
Отзывы пациентов и врачей
Данное лекарственное средство любят назначать врачи, но и пациенты весьма довольны медпрепаратом, что видно по различным обсуждениям на медицинских форумах. Принимают медикамент женщины абсолютно разных возрастов и отмечают особую эффективность средства, малое количество побочных эффектов после приема средства и что немаловажно для большинства женщин данное средство не способствует повышению массы тела при правильном лечении. Поэтому данное медикаментозное средство широко применяется для терапии многих гинекологических заболеваний.
Правила хранения
Хранить данный медикамент необходимо в прохладном, темном месте, вдали от детей. Срок годности составляет 5 лет. По истечению термина годности не применять.
Оргаметрил
Синтетический прогестаген для приема внутрь. Линэстренол обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил оказывает выраженное прогестагенное влияние на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол способен подавлять овуляцию и менструацию.Оргаметрил целесообразно применять в случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.
Фармакокинетика
После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Cmax норэтистерона в плазме крови отмечается через 2-4 ч после приема препарата. T1/2 из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками, и в меньшей мере через кишечник.
Показания
Полименорея;- меноррагия и метроррагия;- некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;- эндометриоз;- некоторые случаи карциномы эндометрия;- доброкачественные заболевания молочных желез;- для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации;- дисменорея;- для отсрочки нормальной менструации;- дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.
Противопоказания
Беременность или подозреваемая беременность;- период грудного вскармливания;- внематочная беременность (в анамнезе);- тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома;- синдром Ротора;- синдром Дубина-Джонсона;- синдром Жильбера;- кровотечения из влагалища неясной этиологии;- состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия);- тяжелая депрессия;- сахарный диабет;- врожденные нарушения обмена холестерина;- нарушение свертываемости крови;- тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностьюСледует регулярно контролировать состояние пациентов при любом из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.Безопасность применения препарата Оргаметрил в период лактации к настоящему времени не установлена.
Способ применения и дозы
Внутрь. При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации – 1–3 табл. в день в течение не менее 6 мес; при карциноме эндометрия – 6–10 табл. в день; для отсрочки нормальной менструации – 1–2 табл. в день за 1–2 нед до начала ожидаемой менструации. В дополнение к терапии эстрогенами – по 1/2–1 табл. в сутки в течение 12–15 дней каждого месяца во второй фазе цикла. В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях – 1–2 табл. в день, начиная с 14–25 дня.
Побочные действия
Тошнота, прибавка веса, кровотечения «прорыва», мажущие выделения; редко – головная боль, головокружение, мигрень, нервозность, депрессия, боль в груди, желтуха, изменение функциональных показателей печени и профиля липопротеинов, понижение толерантности к глюкозе, акне, хлоазма, гирсутизм, кожные сыпь и зуд; после окончания лечения – отеки и аменорея.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Хотя имеется недостаточно данных, возможно взаимодействие препарата Оргаметрил с другими лекарственными средствами. Следующее взаимодействие было описано при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, также имеет отношение к препарату Оргаметрил.Рифамицин, производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), барбитураты (включая примидон), карбамазепин и аминоглутетимид, слабительные средства, активированный уголь способны снижать эффективность препарата Оргаметрил. И наоборот, Оргаметрил может повышать терапевтические, фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и бета-адреноблокаторов.Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов возможно повышение риска развития токсического поражения печени.
Особые указания
Лечение следует прервать, если результаты тестов свидетельствуют о нарушении функции печени.При приеме препаратов, содержащих эстроген и/или прогестаген, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных, иногда наблюдается хлоазма. Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного УФ-излучения.Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил возможно повышение уровня в крови ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови.При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением, но не реже 1 раза в 6 месяцев.В связи с влиянием линэстренола на уровень глобулина, связывающего половые гормоны, Оргаметрил может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может выражаться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна. В случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.Необходимо постоянно контролировать состояние пациентов с нарушениями кровообращения (а также, при наличии их в анамнезе), поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.Во время приема препарата Оргаметрил рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).При сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут).В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил должна быть исключена внематочная беременность.Оргаметрил содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПоскольку препарат может вызывать головокружение, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другой техникой.
ОРГАМЕТРИЛ ТАБ. 5МГ №30
После приема внутрь линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Cmax норэтистерона в плазме крови отмечается через 2-4 ч после приема препарата. T1/2 из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 ч. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками, и в меньшей мере через кишечник.
Фармакокинетика
Оргаметрил – синтетический прогестаген для приема внутрь. Линэстренол обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил оказывает выраженное прогестагенное влияние на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол способен подавлять овуляцию и менструацию.
Оргаметрил целесообразно применять в случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.
Показания к применению
- предупреждение беременности бесплодие
- эндометриоз
- профилактика выкидыша
- предменструальный синдром
- нарушение менструального цикла
- маточные кровотечения.
Противопоказания
- тяжелые заболевания печени
- наличие в прошлом внематочной беременности
- тяжелый сахарный диабет опухоли молочной железы и половой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Безопасность применения препарата Оргаметрил в период лактации к настоящему времени не установлена.
Побочные действия
При применении Оргаметрила в качестве терапевтического средства возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения из половых путей, повышение или снижение либидо, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, увеличение массы тела, редко – нервозность, депрессия, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение функциональных печеночных проб, снижение толерантности к глюкозе, изменение спектра липопротеинов, боли в молочных железах, повышение свертываемости крови.
При применении Оргаметрила в качестве средства для пероральной контрацепции возможны межменструальные кровянистые выделения, укорочение менструального цикла (менее 25 дней) или олигоменорея (более 45 дней), тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение либидо, артериальная гипертензия, акне, снижение толерантности к глюкозе, пигментация.
Взаимодействие
Хотя имеется недостаточно данных, возможно взаимодействие препарата Оргаметрил с другими лекарственными средствами. Следующее взаимодействие было описано при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, также имеет отношение к препарату Оргаметрил.
Рифамицин, производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), барбитураты (включая примидон), карбамазепин и аминоглутетимид, слабительные средства, активированный уголь способны снижать эффективность препарата Оргаметрил. И наоборот, Оргаметрил может повышать терапевтические, фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и бета-адреноблокаторов.
Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов возможно повышение риска развития токсического поражения печени.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 ч.
Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.
Полименорея: по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 дни менструального цикла.
Меноррагия и метроррагия: по 10 мг (2 таб.)/сут в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в течение следующих 3 менструальных циклов по 5 мг (1 таб.) ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи: лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 20-50 мкг этинилэстрадиола в сут в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил назначают по 5 мг (1 таб.)/сут с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначают с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил назначают с 14 по 25 день. Курс лечения следует повторить, по крайней мере, в еще одном цикле.
Эндометриоз: по 5-10 мг (1-2 таб.) в сут в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.
Некоторые случаи карциномы эндометрия: по 30-50 мг (6-10 таб.) в сут в течение длительных периодов.
Доброкачественные заболевания молочных желез: по 5 мг (1 таб.) в сут с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев.
Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации, дисменорея: прием препарата Оргаметрил в дозе 5 мг (1 таб.) в сут следует начать с 1 дня менструального цикла, но не позднее 5 дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 10-15 мг (2-3 таб.) в сут на 3-5 дней.
Для отсрочки нормальной менструации: прием препарата по 5 мг (1 таб.) в сут следует начать за 2 недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за 1 неделю до даты менструации, то дозу препарата следует увеличить – до 10-15 (2-3 таб.) в сут. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.
Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия: Оргаметрил назначают по 2.5-5 мг (1/2-1 таб.) ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозе.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Лечение следует прервать, если результаты тестов свидетельствуют о нарушении функции печени.
При приеме препаратов, содержащих эстроген и/или прогестаген, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных, иногда наблюдается хлоазма. Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного УФ-излучения.
Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил возможно повышение уровня в крови ЛПНП и снижение уровня ЛПВП. Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови.
При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований, контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
В связи с влиянием линэстренола на уровень глобулина, связывающего половые гормоны, Оргаметрил может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может выражаться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).
Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна. В случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.
Необходимо постоянно контролировать состояние пациентов с нарушениями кровообращения (а также, при наличии их в анамнезе), поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.
Во время приема препарата Оргаметрил рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).
При сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).
При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут).
В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.
Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.
При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил должна быть исключена внематочная беременность.
Оргаметрил содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациентам следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другой техникой.
Оргаметрил таблетки 5мг 30 шт.
Инструкция по применению Оргаметрил таблетки 5мг 30 шт.
- Краткое описание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
Краткое описание
Состав
Действующее вещество:
линэстренол 5 мг;
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный,
альфа-токоферол,
глицерол,
магния стеарат,
тальк,
лактозы моногидрат
Фармакологическое действие
Контрацептивное, прогестагенное.
Образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке.
Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца. Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема.
При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.
Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).
Показания
Пероральная (при приеме через рот) контрацепция (предупреждение беременности).
Способ применения и дозировка
Назначают с 1-го по 28-й день цикла по 1 таблетке в день в одно и то же время. После окончания приема одной упаковки следует начать следующую без перерыва.
Эффективность препарата может снизиться в случае пропуска приема 1-2 таблеток; при поносе и/или рвоте, возникших в первые 4 часа после приема препарата; при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, рифампицина, активированного угля, слабительных средств.В этих случаях, в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.
После родов:
может быть назначен в первый день наступления спонтанной менструации. Если необходимо более раннее начало приема препарата, т.е. еще до наступления первой менструации после родов, то в течение первых 7 дней приема необходимо соблюдение дополнительных мер предосторожности. После самопроизвольного или искусственного абортов начать прием препарата нужно немедленно. В этом случае соблюдение дополнительных мер предосторожности не требуется.
Побочные действия
Межменструальные кровянистые выделения, кандидоз (грибковое заболевание) влагалища, нагрубание молочных желез, тошнота, рвота. Редко – холестатическая (связанная с застоем желчи в желчных протоках) желтуха, хлоазма (появление на коже желто-коричневых пятен), кожная сыпь, головная боль, изменение настроения, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Противопоказания
- Беременность, тяжелые заболевания печени, маточное кровотечение неясной этиологии (причины), применение стероидных препаратов.
- Герпес (вирусное заболевание, характеризующееся высыпанием на коже и/или слизистых оболочках сгруппированных пузырьков) во время беременности, внематочная беременность в анамнезе (бывшая ранее).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания.
Рекомендуется ограничить прием жиров, углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела).
При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут), при сахарном диабете – гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).
В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивновного возраста терапию рекомендуется начинать после лечебно-диагностического выскабливания матки.
Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.
При длительной задержке менструации на фоне терапии должна быть исключена внематочная беременность.
Женщины, предрасположенные к появлению пигментных пятен, при приеме препарата должны избегать пребывания на солнце.Препарат может быть назначен во время кормления грудью.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижение эффективности препарата могут наблюдаться при одновременном приеме экслютона (эксклютона) и противосудорожных средств, барбитуратов, рифампицина, активированного угля и ряда слабительных средств. Оральные контрацептивы могут снизить толерантность к глюкозе и увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических средствах у больных диабетом.
Загрузка...