Купить Страттера капсулы 25мг №7 в аптеках
Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Код товара: 17553
Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лилли дель Карибе Инк.
упаковано Лилли С.А. (Пуэрто-Рико)
Эли Лилли энд Компани Лимитед (Великобритания)
ГРУППА
Средства, стимулирующие альфа-адренорецепторы
СОСТАВ
Действующее вещество – атомоксетин.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Атомоксетин
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Высокоселективный ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина с минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам, а также другим рецепторам нейромедиаторов. Быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Хорошо распределяется в организме. Период полувыведения у пациентов с высокой интенсивностью метаболизма – 3,6 часа и 21 час – со сниженной интенсивностью. Выводится, в основном, с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Синдром дефицита концентрации внимания с гиперактивностью.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: артериальная гипертензия, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипотензия и заболевания, ее вызывающие, беременность.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головокружение, сонливость, раннее утреннее пробуждение, бессонница, раздражительность, эмоциональная лабильность; мидриаз; сердцебиение, синусовая тахикардия; абдоминальная боль, рвота, диспепсия, снижение аппетита, анорексия, снижение массы тела; повышенная потливость, дерматит, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; снижение либидо, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, дисменорея, нарушение эякуляции и эрекции, нарушение оргазма, простатит; утомляемость, грипп.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат не должен применяться в течение минимум 2-х недель после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не должно начинаться в течение 2-х нед после отмены препарата. Бета2-адреностимуляторы – риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сердечных сокращений и артериального давления). Сосудосуживающие лекарственные средства – риск повышения артериального давления. Препараты, влияющие на секрецию норадреналина – возможно усиление или синергизм действия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь, независимо от приема пищи (или во время еды), 1 раз в день утром или, при возникновении побочных эффектов – 2 раза в день (утром и поздно днем или рано вечером). Дети и подростки с массой тела до 70 кг: рекомендуемая начальная суточная доза – 0,5 мг/кг, которую повышают до 1-2 мг/кг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной -1,8 мг/кг (или 120 мг) не ранее, чем через 2-4 недели после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза -1,2 мг/кг/сутки. Дети и подростки с массой тела более 70 кг и взрослые: рекомендуемая начальная суточная доза – 40 мг, которую повышают до 80 мг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной -120 мг не ранее, чем через 2-4 недели после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза – 80 мг.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость, возбуждение, гиперактивность, нарушение поведения, нарушение функции ЖКТ, мидриаз, тахикардия, сухость во рту, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности, искусственная вентиляция легких, симптоматическая и поддерживающая терапия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита концентрации внимания с гиперактивностью. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата при состояниях и заболеваниях, приводящих к гипотензии. В случае появления желтухи или изменения лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить. В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.
Страттера
Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
Кировская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Немного фактов
С целью оказания помощи в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности фармацевтической компанией Eli Lilly and Company Limited был выпущен симпатомиметик Страттера. Страна изготовитель – США.
Главный действующий компонент
Принадлежность к группам МКБ-10
Страттера относится к подгруппе, представленной нарушениями активности и внимания.
Фармакологический эффект
Препарат Страттера относится к симпатомиметикам. Лекарственное средство не принадлежит к группе психостимуляторов, а также не относится к амфетаминным веществам.
Выпускаемая форма и состав
Страттера выпускается в форме микрокапсул. Картонная упаковка с препаратом содержит инструкцию и блистеры с капсулами, в количестве один или два по 7 микрокапсул в каждом. Капсула белая в желатиновой оболочке с нанесенной на ней маркировкой в виде дозировки. Микрокапсула препарата состоит из активных и вспомогательных ингредиентов. Активный ингредиент – atomoxetinum, количество которого зависит от дозировки препарата (10, 18, 25, 40, 60 мг). Вспомогательные компоненты: dimethiconum, amylum, Е171, SLS, gelatina, infector sucus.
Необходимость применения
Назначается по показаниям для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Побочные реакции
Негативные последствия от приема препарата могут отслеживаться как у детей, так и у взрослых. У детей при терапии данным лекарственным возможно возникновение следующей симптоматики, проявляющей себя болями и различными дискомфортами в области живота, нарушениями аппетита, рвотой, нарушениями стула, учащенным сердцебиением, наджелудочковой тахиаритмией, повышенной сонливостью и раздражительностью, перепадами в настроении, ощущениями головокружения, расширением зрачков, различными аллергическими реакциями, в том числе дерматитом, зудом и высыпанием, симптомами ОРВИ, чрезмерной утомляемостью, слабостью, дрожью, обмороком, конъюнктивитом. У взрослых при терапии Страттерой возможно возникновение следующих симптомов, проявляющих себя нарушениями аппетита, сухостью в ротовой полости, тошнотой, болевыми ощущениями и дискомфортами в области живота, запорами, повышенным газообразованием, бессоницей, снижением сексуальной тяги, ощущением головокружения, нарушениями функций сна, головными болями, покраснением лица, учащенным сердцебиением, нарушениями функциями мочеиспускания, нарушениями со стороны женской (сбои в эякуляции и менструации) и мужской половой системы (сбои эректильной функции), аллергическими реакциями, чрезмерной потливостью, слабостью и ознобом.
Ограничения к приему
- пациентам с нарушениями в функционировании сердца тяжелой степени;
- совмещенная терапия с ИМАО;
- пациентам с глаукомой закрытоугольного типа.
Терапия Страттерой у пациентов с заболеваниями, проявляющими себя повышенным кровяным давлением, учащенным сердцебиением, повышенными физическими нагрузками, а также при приеме психотропных веществ, активизирующих психическую деятельность, должна проводиться крайне осторожно.
Дозирование и методика применения
Терапия данным симпатомиметиком осуществляется единожды в день перорально, вне зависимости от употребления еды согласно последующей инструкции. Прием препарата лучше всего осуществлять в первой половине дня – с утра. Терапия данным лекарственным средством должна происходить строго под контролем доктора, который опытен в вопросе работы с больными СДВГ. Если терапия лекарством, частотой один раз в сутки, способствует возникновению каких-либо отрицательных реакций, больному рекомендуется разделить этот прием на два раза, соответственно, поделив принимаемую дозу пополам. В таком случае применение происходит в утреннее время суток и в вечернее. Терапия детей и подростков, вес которых не достиг отметки 70 килограмм, начинается с дозировки в 500 мкг/кг с последующим увеличением на протяжении трех дней до 1,2 мг/кг. Если желаемый эффект не достигнут, суточный максимум можно увеличить до 1,8 мг/кг, но только по прошествии 14-28 дней с начала курса лечения. Дозировка для поддержки составляет 1,2 мг/кг, прием осуществляется единожды за сутки. Суточный максимум – 1,8 мг/кг, что соответствует 120 мг. Суточная или единоразовая дозировка в 1,8 мг/кг для терапии несовершеннолетних, не достигших веса в 70 кг, не была оценена. Терапия несовершеннолетних, вес которых превышает отметку в 70 кг, а также взрослых пациентов осуществляется следующим путем: первоначальный суточный объем принимаемого лекарства составляет 40 мг, в дальнейшем дозировка увеличивается до 80 мг, но только по истечении трех дней. При отсутствии желаемого эффекта дозировку можно увеличить до максимума, который составляет 120 мг, но только по прошествии 14-28 дней с момента начала терапии. Дозировка для поддержки – 80 мг. Суточный максимум – 120 мг. Превышение одноразовой дозировки выше объема в 120 мг и в 150 мг для дневной для несовершеннолетних, вес которых свыше 70 кг, и взрослых людей не оценивалось. Больным с нарушением в функционировании печени средней степени дозировка принимаемого препарата сокращается в половину (сокращается и начальная и поддерживающая дозировка). У больных с нарушением в функционировании почек на тяжелой стадии действующее вещество выходит с более медленной скоростью. Но в случае корректировки дозировки разница не была отмечена. Соответственно, препарат Страттера может применяться больными с нарушениями в функционировании почек в обычной дозировке.
Терапия заболеваний на протяжении беременности и лактации
В связи с тем, что четкая информация о возможности применения препарата будущими мамами отсутствует, Страттеру принимать в период ожидания малыша крайне нежелательно. Применение возможно только под чутким руководством лечащего доктора и только в том случае, если польза от данного лекарства выше, нежели возможный вред от его использования. Данные о возможности проникновения атомоксетина в молоко матери отсутствуют, соответственно, лучше воздержаться от терапии данным лекарственным средством.
Совместимость со спиртными напитками
Информация о совместимости отсутствует.
Совместимость с другими ЛС
Не стоит совмещать прием с ИМАО. Совмещенный прием с бета-адреномиметиками может спровоцировать усиление их влияния на сердце и систему кровообращения, следовательно, принимать эти препараты нужно крайне осторожно. Терапия совместно с лекарственными средствами, действие которых заключается в устранении аритмии, психических расстройств, депрессивных и маниакальных состояний, а также препаратов представленных Эритромицином, Моксифлоксацином, может спровоцировать более длительный QT- интервал. Совмещение приема совместно с препаратами, которые регулируют уровень кровяного давления, должно осуществляться крайне осторожно и под контролем врача. Совместное применение с лекарственными средствами, которые повышают кислотность в желудке, не влияет на степень усвояемости данного препарата. Совместный прием с противосудорожными препаратами может спровоцировать увеличение частоты их возникновения. Страттера нормально взаимодействует с Дизепамом, Варфарином, Фенитоином и также Аспирином.
Передозировка
Прием симпатомиметика в количестве, значительно превышающем допустимую дозу, может спровоцировать появление симптоматики, которая проявляется повышенной сонливостью, перевозбуждением, чрезмерной активностью, изменениями поведенческого характера и различными расстройствами желудочно-кишечного тракта. Данная симптоматика не отличается яркостью в своем проявлении. Передозировка может сопровождаться активизацией отделов ЦНС, которые отвечают за дыхательную, пищеварительную функцию, а также за кровообращение и вызывать последующую симптоматику: расширение зрачков, учащенное сердцебиение, ощущение сухости в ротовой полости. Также возможно возникновение судорог. Также есть информация о том, что препарат при огромной передозировке и в совокупном приеме с другим лекарственным средством может спровоцировать летальный исход. При передозировке больному необходимо оказать помощь в виде приема энтеросорбента, предоставление свободного доступа к кислороду, контроля функционирования сердца. Если с момента приема завышенной дозировки прошло не очень много времени, то больному промывают желудок. Во избежание негативных последствий от терапии данным симпатомиметиком, принимать препарат следует четко следуя инструкции по применению.
Влияние на управление транспортом
Действие этого препарата может привести к ощущению слабости. Следовательно, в период лечения данным препаратом желательно воздержаться от управления различными транспортными средствами и деятельности, требующей высокой степени концентрации.
Примечания
Длительное использование лекарственного средства Страттера не вызывает привычку. После окончания приема негативные последствия и “ломка” по препарату отсутствует. Микрокапсулу при приеме не раскрывают. Действующее вещество провоцирует раздражение слизистой глаз. Если составляющее микрокапсулы попало на слизистую глаз, то их необходимо срочно промыть большим количеством воды. После промывания обратитесь за помощью к специалистам.
Аналоги
Аналогами являются: Концерта и Фенамин.
Как хранить
Хранение возможно при температурном режиме от +15°С до +25°С, вдали от детей. Хранение и использование таблеток возможно на протяжении 3 лет.
Условия продажи
Реализация лекарства Страттера осуществляется при наличии рецепта от врача.
Страттера капсулы 60 мг 7 шт
Цены на Страттера капсулы 60 мг 7 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области
ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00
ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00
ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00
ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00
ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00
ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00
С этим товаром покупают
| Минимальный возраст от. | 6 лет |
| Способ применения | Перорально |
| Количество в упаковке | 7 шт |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Страна-изготовитель | Пуэрто-Рико |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Атомоксетин (Atomoxetine) |
| Фармакологическая группа | N06BA09 Атомоксетин |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Атомоксетин (в форме гидрохлорида) 60 мг;Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный.;Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, красители железа оксид желтый, индигокармин.
Фармакологический эффект
Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.;Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.
Фармакокинетика
Всасывание;После приема внутрь атомоксетин быстро и почти полностью всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 1-2 ч. Атомоксетин назначают независимо от приема пищи или во время еды.;Распределение;Атомоксетин хорошо распределяется в организме. Обладает высоким сродством к белкам плазмы, в первую очередь – к альбумину.;Метаболизм;Атомоксетин подвергается первичному метаболизму при участии изофермента CYP2D6. Основной образующийся окисленный метаболит 4-гидроксиатомоксетин быстро глюкуронизируется. По фармакологической активности 4-гидроксиатомоксетин эквивалентен атомоксетину, но циркулирует в плазме в гораздо более низких концентрациях.;Хотя 4-гидроксиатомоксетин первично образуется при участии CYP2D6, у людей с недостаточной активностью CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться некоторыми другими изоферментами цитохрома Р450, но более медленно.;Атомоксетин не ингибирует и не усиливает цикл CYP2D6.;Выведение;Средний T1/2 атомоксетина после приема внутрь составляет 3.6 ч у больных с выраженным метаболизмом и 21 ч у больных с пониженным метаболизмом. Атомоксетин в основном выделяется с мочой в виде 4-гидроксиатомоксетин-О-глюкуронида.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;Фармакокинетика у детей и подростков схожа с фармакокинетикой у взрослых. Фармакокинетика атомоксетина у детей до 6 лет не изучалась.
Показания
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома; — тяжелые поражения сердца; — одновременное применение с ингибиторами МАО; — повышенная чувствительность к препарату.;С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, тахикардией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми физическими перегрузками, одновременным приемом психостимуляторов, внезапной сердечной смертью в семейном анамнезе, нарушением мозгового кровообращения, судорожными припадками в анамнезе, а также при состояниях, которые могут приводить к артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Страттеры при беременности недостаточен, поэтому препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.;Неизвестно, выделяется ли атомоксетин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата кормящей матери требуется осторожность.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.;При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.;Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.;Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.;У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.;Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.;Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.;У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.;У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.;У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому препарат Страттера; можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.;Правила применения капсул;Капсулы препарата Страттера; не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.
Побочные действия
Дети и подростки;Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) – боль в животе (18%; включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%); часто (1-10%) – запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0.5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме.;Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда (0.1-1%) – ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия.;В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, а среднее повышение систолического и диастолического давления – на 2 мм рт.ст. по сравнению с плацебо.;У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0.2%, n=7) и синкопе (0.8%, n=26), вследствие его воздействия на норадренергический тонус.;Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) – сонливость (включая седативное действие); часто (1-10%) – раздражительность, колебания настроения, головокружение; иногда (0.1-1%) – раннее утреннее пробуждение.;Со стороны органа зрения: часто (1-10%) – мидриаз.;Дерматологические реакции: часто (1-10%) – дерматит, сыпь; иногда (0.1-1%) – зуд.;Прочие: часто (1-10%) – грипп, утомляемость, снижение массы тела; иногда (0.1-1%) – слабость.;Побочные эффекты у пациентов с медленным метаболизмом субстратов CYP2D6, наблюдавшиеся в 2% случаев и при этом в 2 раза чаще, а также статистически достоверно чаще, чем у пациентов с быстрым метаболизмом субстратов CYP2D6: тремор (4.5% и 0.9% соответственно), экскориация (3.9% и 1.7% соответственно), обморок (2.5% и 0.7% соответственно), конъюнктивит (2.5% и 1.2% соответственно), раннее утреннее пробуждение (2.3% и 0.8% соответственно), мидриаз (2% и 0.6% соответственно).;Взрослые;У взрослых наиболее частые побочные действия, связанные с приемом атомоксетина, были со стороны ЖКТ и урогенитального тракта. Серьезных нежелательных явлений во время короткого или продолжительного лечения атомоксетином не наблюдалось.;Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) – снижение аппетита, сухость во рту, тошнота; часто (1-10%) – боли в животе (включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), запор, диспепсия, метеоризм.;Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) – бессонница (включает затруднение засыпания и нарушения сна среди ночи); часто (1-10%) – снижение либидо, головокружение, нарушение качества сна, синусная головная боль; иногда (0.1-1%) – раннее утреннее пробуждение; очень редко (< 0.01%) - синкопе.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10%) - приливы (крови), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто (0.1-1.0%) - ощущение холода в нижних конечностях; очень редко (< 0.01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) - периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.;В плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд./мин, и среднее повышение систолического (около 3 мм рт.ст.) и диастолического (около 1 мм рт.ст.) АД по сравнению с плацебо.;Со стороны мочевыделительной системы: часто (1-10%) - дизурия, задержка мочеиспускания.;Со стороны половой системы: часто (1-10%) - дисменорея, нарушение эякуляции, отсутствие эякуляции, нарушение эрекции, эректильная дисфункция, нарушение менструального цикла, простатит; очень редко (<0.01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых) сообщений - болезненная или продолжительная эрекция, боль в области наружных половых органов у мужчин.;Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто (1-10%) - дерматит, повышенная потливость.;Прочие: часто (1-10%) - утомляемость, озноб, снижение массы тела.
Передозировка
Симптомы: при монотерапии наиболее часто – сонливость, возбуждение, гиперактивность, нарушение поведения и симптомы со стороны ЖКТ. Большинство проявлений были легкой и средней степени тяжести. Также отмечались признаки и симптомы активации симпатической нервной системы легкой и средней степени (например, мидриаз, тахикардия, сухость во рту). У всех пациентов отмечался регресс этих симптомов. В некоторых случаях отмечались судороги.;Сообщалось о случаях острой передозировки с летальным исходом при приеме атомоксетина в составе комбинированной терапии (как минимум, с одним препаратом).;Лечение: рекомендуется обеспечить вентиляцию легких, провести мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности, а также симптоматическое и поддерживающее лечение. Может быть показано промывание желудка, если прошло немного времени после приема препарата. Может быть полезным активированный уголь для ограничения всасывания. Т.к. атомоксетин имеет высокое сродство с белками плазмы, лечение передозировки путем диализа скорее будет нецелесообразным.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Страттеры с агонистами β2-адренорецепторов возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему (данную комбинацию применять с осторожностью). У здоровых взрослых добровольцев влияние препарата сальбутамол в стандартной ингалируемой дозе 200 мкг на показатели гемодинамики было незначительным по сравнению с эффектом указанной дозы этого препарата при в/в введении. Одновременное применение атомоксетина в дозе 80 мг/сут в течение 5 дней не приводило к усилению указанных эффектов альбутерола. ЧСС после многократных ингаляций альбутерола в дозе 800 мкг характеризовалась сходными значениями в условиях как монотерапии, так и в комбинации с использованием атомоксетина.;Одновременное назначение атомоксетина с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (нейролептики, антиаритмики, моксифлоксацин, эритромицин, трициклические антидепрессанты, лития карбонат), а также с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса (диуретики) и ингибиторами CYP2D6, повышает риск увеличения продолжительности интервала QT.;Атомоксетин не вызывает клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов системы цитохрома Р450, включая СYP1A2, CYP3A, CYP2D6 и CYP2C9. У пациентов с выраженным метаболизмом субстратов CYP2D6 ингибиторы CYP2D6 увеличивают Css атомоксетина в плазме крови в равновесном состоянии до уровня, сходного с таковым у больных с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6.;На основании исследований in vitro предполагается, что назначение ингибиторов цитохрома Р450 пациентам с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6 не увеличивает концентрацию атомоксетина в плазме крови. Пациентам, применяющим препараты ингибиторов CYP2D6, рекомендуется постепенное титрование атомоксетина.;Из-за возможного воздействия на АД Страттеру необходимо применять с осторожностью при сочетании с препаратами, влияющими на АД.;Препараты, повышающие pH желудочного сока (магния гидрохлорид/алюминия гидроксид, омепразол) не влияют на биодоступность атомоксетина.;Препараты, влияющие на секрецию норадреналина, следует с осторожностью назначать одновременно с атомоксетином из-за возможности усиления или синергизма фармакологического эффекта.;Атомоксетин не влияет на связывание с альбумином плазмы варфарина, ацетилсалициловой кислоты, фенитоина и диазепама.;Требуется осторожность при одновременном применении атомоксетина с препаратами, понижающими порог судорожной активности (антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, трамадол).
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с наследственным, врожденным или приобретенным удлинением интервала QT.;Симптомы СДВГ в виде нарушенного внимания и гиперактивности (выявленные более чем в одной социальной среде, например, и дома, и в школе) могут проявляться как недостаточность концентрации, отвлекаемость, чрезмерная нетерпеливость, импульсивность, неорганизованность, неусидчивость и другие схожие расстройства поведения. Диагноз СДВГ должен соответствовать критериям МКБ-10.;На фоне приема препарата в клинических исследованиях у детей и подростков повышалась вероятность развития суицидальных мыслей. В ходе 12 клинических исследований у 2200 пациентов (включая 1357 пациентов, получавших Страттеру и 851 пациента, получавшего плацебо), из них в группе, получавшей Страттеру, в 0.37% случаев было выявлено развитие суицидальных мыслей (5 из 1357 пациентов), в группе плацебо суицидальные мысли не были выявлены. В ходе данных клинических исследований сообщалось об одной суицидальной попытке, завершенных суицидов не было.;В редких случаях у пациентов, принимающих Страттеру, отмечались аллергические реакции – сыпь, ангионевротический отек, крапивница.;Атомоксетин не следует назначать в течение минимум 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не следует начинать в течение 2 недель после отмены атомоксетина.;У многих пациентов, принимающих атомоксетин, отмечалось некоторое увеличение пульса (в среднем на
Страттера : инструкция по применению
Оболочка капсулы: – титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин, железа оксид желтый (Е172) (для капсул 18 мг и 60 мг), индиго (Е 132) (для капсул 25 мг, 40 мг и 60 мг) .
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства. Страттера, капсулы по 10 мг, с двумя полусферическими концами, непрозрачно-белыми крышечкой и корпусом, с отражением “Lilly 3227” на крышечке и надписью “10 мг” на корпусе черной краской.
Страттера, капсулы по 18 мг, с двумя полусферическими концами, золотистой крышечкой и непрозрачно-белым корпусом, с отражением “Lilly 3238” на крышечке и надписью “18 мг” на корпусе черной краской.
Страттера, капсулы по 25 мг, с двумя полусферическими концами, с непрозрачной синей крышечкой и непрзоро-белым корпусом, с отражением “Lilly 3228” на крышечке и надписью “25 мг” на корпусе черной краской.
Страттера, капсулы по 40 мг, с двумя полусферическими концами, с непрозрачной синей крышечкой и корпусом, с отражением “Lilly 3229” на крышечке и надписью “40 мг” на корпусе черной краской.
Страттера, капсулы по 60 мг, с двумя полусферическими концами, с непрозрачной синей крышечкой и золотым корпусом, с отражением “Lilly 3239” на крышечке и надписью “60 мг” на корпусе черной краской.
Психостимулирующих средства. Симпатомиметики центрального действия.
Фармакологические свойства
Атомоксетин является высокоселективным и мощным ингибитором пресинаптического переносчика норадреналина, вероятный механизма действия которого заключается в том, что он имеет косвенное влияние на переносчиков серотонина и дофамина. Атомоксетин имеет минимальную аффинность с другими норадренергическую рецепторами или другими переносчиками, или рецепторами нейротрансмиттеров. Атомоксетин имеет два главных окислительные метаболиты – 4-гидроксиатомоксетин и N-десметилатомоксетин. 4-гидроксиатомоксетин имеет одинаковую с атомоксетин эффективность как ингибитор переносчика норадреналина, но, в отличие от атомоксетин, этот метаболит также определенную ингибирующее активность в отношении переносчика серотонина. Однако любое воздействие на этот переносчик обычно является минимальным, поскольку большая часть 4-гидроксиатомоксетину подвергается дальнейшему метаболизму и потому циркулирует в плазме в значительно более низких концентрациях (1% концентрации атомоксетин у пациентов, которые являются активными метаболизаторами, и 0,1% концентрации атомоксетин у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами). N-десметилатомоксетин имеет значительно более низкую фармакологическую активность по сравнению с атомоксетин. Он циркулирует в плазме крови в низких концентрациях в активных метаболизаторов, и в концентрациях, сопоставимых с показателями выходного лекарственного средства, в медленных метаболизаторов в стабильном состоянии.
Атомоксетин не является психостимулятором и не является производным амфетамина. В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования адиктогенного потенциала у взрослых с сравнением эффектов атомоксетин и плацебо атомоксетин ни был ассоциирован с моделью реакции, указывает на свойства стимулятора или ейфорианта.
Клиническая эффективность и безопасность.
Препарат исследовался в ходе клинических исследований с участием более 5000 детей с диагнозом синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Эффективность лекарственного средства Страттера в лечении СДВГ было установлено в ходе шести рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований продолжительностью от шести до девяти недель. Признаки и симптомы СДВГ оценивались путем сравнения средних значений изменений от начала до конца лечения пациентов Страттера и плацебо. В ходе каждого из шести исследований способность атомоксетин к снижению признаков и симптомов СДВГ была статистически более значимо, чем таковая у плацебо.
Кроме того эффективность атомоксетин в поддержании клинического ответа на лечение было продемонстрировано во время годовалого плацебо-контролируемого исследования с участием более 400 детей, которое проводилось главным образом в Европе (примерно 3 месяца открытого острого лечения с последующими 9 месяцами двойного слепого плацебо-контролируемого поддерживающего лечения ). Доля пациентов с рецидивами через 1 год составила 18,7% и 31,4% (атомоксетин и плацебо соответственно). После годовалого лечения атомоксетин пациенты, которые продолжали принимать атомоксетин течение дополнительных 6 месяцев, были менее склонны к рецидиву или к частичному возврату симптомов по сравнению с пациентами, которые прекратили активное лечение и перешли на плацебо (2% и 12% соответственно). Для детей следует осуществлять периодическую оценку эффективности терапии при длительном лечении.
Препарат Страттера был эффективным как при применении 1 раз в день, так и при распределении дозы на два приема утром и после обеда / ранним вечером. Препарат, который применяли один раз в день, продемонстрировал статистически значимое снижение тяжести симптомов СДВГ по сравнению с плацебо, по мнению учителей и родителей.
Исследование активного компаратора.
В ходе рандомизированного двойного ослепленного с моделью параллельных групп исследования с участием детей и подростков. продолжительностью 6 недель, в котором исследовалась отсутствие влияния атомоксетин на стандартный компаратора метилфенидат с усиленным высвобождением, было обнаружено, что компаратора чаще связан с более сильной ответом, чем атомоксетин. Процент пациентов, классифицированных, как такие, которые имели ответ на действие, составил 23,5% для плацебо; 44,6% для атомоксетин; 56,4% для метилфенидата. Результаты как атомоксетин, так и компаратора превышали таковые для плацебо, а результаты метилфенидата статистически превышали таковые для атомоксетин (p = 0.016). В то же время с участия в исследовании были исключены пациентов, у которых отсутствовала ответ на стимулирование.
Применение препарата Страттера изучалось в ходе клинических исследований с участием более 4800 взрослых пациентов, диагноз которых соответствовал диагностическим критериям КДС-IV относительно СДВГ. Эффективность лекарственного средства Страттера для лечения СДВГ было установлено в ходе шести рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований продолжительностью от 10 до 16 недель. Признаки и симптомы СДВГ оценивались путем сравнения средних значений изменений от начала до конца лечения пациентов Страттера и плацебо. В ходе каждого из шести исследований способность атомоксетин к снижению признаков и симптомов СДВГ была статистически более значимо, чем таковая у плацебо. В ходе всех шести исследований влияния лекарственного средства, пациенты, которые получали атомоксетин, имели статистически более значимо улучшение комплексного клинического впечатления о тяжести заболевания в конечной точке исследования по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, а также статистически более значимо улучшения функций, связанных с СДВГ, в ходе трех исследований, в которых эти функции оценивались. В ходе двух шестимесячных плацебо-контролируемых исследований было подтверждено долговременную эффективность атомоксетин, но ее не было продемонстрировано в ходе третьего исследования. При анализе клинически значимых ответов, полученных в ходе всех шести исследований и двух успешных длительных исследований, проведенных с использованием предварительных и ретроспективных данных, установлено, что у пациентов, получавших атомоксетин наблюдались статистически более значимые уровни клинического ответа, чем у пациентов, получавших плацебо.
В ходе двух исследований с участием пациентов с СДВГ и сопутствующим алкоголизмом или расстройством социальной тревожности установлено ослабление проявлений симптомов СДВГ. В ходе исследования с участием пациентов, злоупотребляющих алкоголем, не наблюдалось разницы по устранению алкогольной зависимости при приеме атомоксетин и плацебо. В ходе исследования с участием пациентов с расстройством социальной тревожности не наблюдалось прогрессирование проявлений симптомов данного расстройства во время терапии атомоксетин.
Эффективность атомоксетин в поддержании клинического ответа на лечение было продемонстрировано во время клинического исследования с участием пациентов, получивших предварительно активную терапию в течение 24 недель, диагноз которых соответствует критериям для клинически значимого ответа (как определено по шкале CAARS и шкале CGI-S) и которые были рандомизированы для двойного слепого исследования терапии атомоксетин или плацебо в течение последующих шести месяцев. Среди пациентов, получавших терапию атомоксетин, было больше лиц, у которых наблюдалась соответствие критериям поддержания клинически значимого ответа в конце шести месяцев, по сравнению с таковой у пациентов, получавших плацебо (64,3% и 50,0% соответственно; р = 0,001) . Статистически значимая ответ на лечение отмечалась у пациентов, получавших лечение атомоксетин по сравнению с плацебо, согласно измерениям средних показателей симптомов СДВГ по шкале показателей качества жизни у взрослых с СДВГ через 3-месячный интервал (р = 0,003) и 6-месячный интервал ( р = 0,002).
Исследование влияния на интервал QT / QTc.
В ходе исследования влияния на интервал QT / QTc с участием здоровых добровольцев с медленным метаболизмом CYP2D6 у лиц, получавших разовую дневную дозу атомоксетин до 60 мг, было продемонстрировано, что при наибольшей ожидаемой концентрации атомоксетин его влияние на интервал QTc статистически значимо не отличался от такового в группе плацебо. Наблюдалось незначительное увеличение интервала QTc с повышением концентрации атомоксетин.
Фармакокинетические показатели атомоксетин у детей подобны у взрослых. Фармакокинетика атомоксетин НЕ оценивалась в возрасте до 6 лет.
Абсорбция. Атомоксетин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения, достигая средней максимальной концентрации в плазме (C max ) примерно через 1-2 часа после приема. Биодоступность атомоксетин после перорального применения составляла от 63% до 94% в зависимости от разногласий между пациентами в умеренном пресистемном метаболизме. Атомоксетин можно применить с пищей или без нее.
Распределение. Атомоксетин широко распределяется и активно (98%) связывается с белками плазмы, прежде всего с альбумином.
Метаболизм. Атомоксетин подвергается биотрансформации в основном из путь цитохромного фермента P450 2D6 (CYP2D6). Пациенты с медленным метаболизмом цитохромного фермента P450 2D6 (CYP2D6) составляют примерно 7% группы представителей европеоидной расы и имеют высокую концентрацию атомоксетин в плазме по сравнению с пациентами с нормальной активностью (активными метаболизаторами). У пациентов с медленным метаболизмом AUC атомоксетин примерно в 10 раз больше, C ss, max примерно в 5 раз больше, чем у пациентов с активным метаболизмом. Основным окислительно метаболитом является 4-гидроксиатомоксетин, быстро подвергается глюкуронизации.
4-гидроксиатомоксетин имеет одинаковую с атомоксетин активность, но циркулирует в плазме в значительно более низких концентрациях. Хотя 4-гидроксиатомоксетин образуется в основном CYP2D6, у лиц с недостаточностью активности CYP2D6 4-гидроксиатомоксетин может образовываться несколькими другими цитохромными ферментами P450, но ниже скоростью. Атомоксетин не ингибируется и не индуцирует CYP2D6 в терапевтических дозах.
Вывод. Период полувыведения атомоксетин после перорального применения составляет 3,6 ч у пациентов с активным метаболизмом и 21 час у пациентов с медленным метаболизмом. Атомоксетин выводится главным образом как 4-гидроксиатомоксетин- O -глюкуронид преимущественно с мочой.
Линейность / НЕ линейность фармакокинетики. Фармакокинетика атомоксетин является линейной в исследованном диапазоне доз как у пациентов с активным метаболизмом, так и у пациентов с пассивным метаболизмом.
Особые группы пациентов.
Повреждения печени приводит к снижению клиренса атомоксетин, повышение влияния атомоксетин (AUC увеличивается вдвое при умеренном повреждении, в 4 раза – при тяжелом повреждении) и удлинение периода полувыведения исходного лекарственного средства по сравнению со здоровыми добровольцев с одинаковым генотипом активного метаболизаторы CYP2D6. У пациентов с умеренным или тяжелым повреждением печени (класс B и С по шкале Чайлд-Пью) начальные и целевые дозы нуждаются в корректировке.
Средняя концентрация атомоксетин в плазме у пациентов с терминальной стадией почечной болезни (ТСНХ) в целом была выше среднего показателя у здоровых добровольцев в соответствии с повышений значений C max (разница 7%) и AUC 0-∞ (разница примерно 65%). После поправки на массу тела разногласия между двумя группами минимизируются. Фармакокинетика атомоксетин и его метаболитов у пациентов с ТСНХ указывает, что потребности в коррекции дозы нет.
Показания
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей в возрасте от 6 лет и взрослых, как часть комплексной программы лечения.
Инструкция по применению Страттера капсулы 10мг
Способ применения и дозировка Страттера капсулы 10мг
Внутрь, независимо от приема пищи (или во время еды), 1 раз в день утром или, при возникновении побочных эффектов – 2 раза в день (утром и поздно днем или рано вечером). Дети и подростки с массой тела до 70 кг: рекомендуемая начальная суточная доза – 0,5 мг/кг, которую повышают до 1-2 мг/кг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной -1,8 мг/кг (или 120 мг) не ранее, чем через 2-4 недели после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза -1,2 мг/кг/сутки. Дети и подростки с массой тела более 70 кг и взрослые: рекомендуемая начальная суточная доза – 40 мг, которую повышают до 80 мг не ранее, чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния суточная доза может быть увеличена до максимальной -120 мг не ранее, чем через 2-4 недели после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза – 80 мг.
Противопоказания Страттера капсулы 10мг
Повышенная чувствительность, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, детский возраст (до 6 лет). С осторожностью: артериальная гипертензия, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипотензия и заболевания, ее вызывающие, беременность.
Фармакологическое действие
Высокоселективный ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина с минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам, а также другим рецепторам нейромедиаторов. Быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Хорошо распределяется в организме. Период полувыведения у пациентов с высокой интенсивностью метаболизма – 3,6 часа и 21 час – со сниженной интенсивностью. Выводится, в основном, с мочой.
Побочное действие Страттера капсулы 10мг
Головокружение, сонливость, раннее утреннее пробуждение, бессонница, раздражительность, эмоциональная лабильность; мидриаз; сердцебиение, синусовая тахикардия; абдоминальная боль, рвота, диспепсия, снижение аппетита, анорексия, снижение массы тела; повышенная потливость, дерматит, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; снижение либидо, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, дисменорея, нарушение эякуляции и эрекции, нарушение оргазма, простатит; утомляемость, грипп.
Передозировка
Симптомы: сонливость, возбуждение, гиперактивность, нарушение поведения, нарушение функции ЖКТ, мидриаз, тахикардия, сухость во рту, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности, искусственная вентиляция легких, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие Страттера капсулы 10мг
Препарат не должен применяться в течение минимум 2-х недель после отмены ингибиторов МАО. Лечение ингибиторами МАО не должно начинаться в течение 2-х нед после отмены препарата. Бета2-адреностимуляторы – риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сердечных сокращений и артериального давления). Сосудосуживающие лекарственные средства – риск повышения артериального давления. Препараты, влияющие на секрецию норадреналина – возможно усиление или синергизм действия.
Особые указания
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита концентрации внимания с гиперактивностью. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата при состояниях и заболеваниях, приводящих к гипотензии. В случае появления желтухи или изменения лабораторных показателей, свидетельствующих о нарушении функции печени, лечение необходимо отменить. В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Страттера
1 капсула содержит: атомоксетин (в форме гидрохлорида) 40 мг.
Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель индигокармин.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, синие/синие, с нанесенными дозировкой “40 mg” и идентификационным кодом “Lilly 3229”. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Симпатомиметик центрального действия. Атомоксетин является высокоселективным мощным ингибитором пресинаптических переносчиков норадреналина. Атомоксетин обладает минимальным сродством к другим норадренергическим рецепторам или к другим переносчикам или рецепторам нейротрансмиттеров.
Атомоксетин не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. В клинических исследованиях при отмене препарата не отмечалось усиления симптомов заболевания или каких-либо нежелательных явлений, связанных с синдромом отмены.
Показания к применению
Способ применения
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.
При отмене препарата не требуется постепенное снижение дозы.
Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1.2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1.8 мг/кг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1.2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1.8 мг/кг или 120 мг.
У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1.8 мг/кг, систематически не оценивалась.
Детям и подросткам с массой тела более 70 кг и взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.
У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.
У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25% от обычной дозы.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц. Однако при коррекции дозы различий не отмечалось. Поэтому препарат Страттера® можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Правила применения капсул
Капсулы препарата Страттера® не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.
Взаимодействие
При одновременном применении Страттеры с агонистами ?2-адренорецепторов возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему (данную комбинацию применять с осторожностью). У здоровых взрослых добровольцев влияние препарата сальбутамол в стандартной ингалируемой дозе 200 мкг на показатели гемодинамики было незначительным по сравнению с эффектом указанной дозы этого препарата при в/в введении. Одновременное применение атомоксетина в дозе 80 мг/сут в течение 5 дней не приводило к усилению указанных эффектов альбутерола. ЧСС после многократных ингаляций альбутерола в дозе 800 мкг характеризовалась сходными значениями в условиях как монотерапии, так и в комбинации с использованием атомоксетина.
Одновременное назначение атомоксетина с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (нейролептики, антиаритмики, моксифлоксацин, эритромицин, трициклические антидепрессанты, лития карбонат), а также с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса (диуретики) и ингибиторами CYP2D6, повышает риск увеличения продолжительности интервала QT.
Атомоксетин не вызывает клинически значимого ингибирования или индукции изоферментов системы цитохрома Р450, включая СYP1A2, CYP3A, CYP2D6 и CYP2C9. У пациентов с выраженным метаболизмом субстратов CYP2D6 ингибиторы CYP2D6 увеличивают Css атомоксетина в плазме крови в равновесном состоянии до уровня, сходного с таковым у больных с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6.
На основании исследований in vitro предполагается, что назначение ингибиторов цитохрома Р450 пациентам с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6 не увеличивает концентрацию атомоксетина в плазме крови. Пациентам, применяющим препараты ингибиторов CYP2D6, рекомендуется постепенное титрование атомоксетина.
Из-за возможного воздействия на АД Страттеру необходимо применять с осторожностью при сочетании с препаратами, влияющими на АД.
Препараты, повышающие pH желудочного сока (магния гидрохлорид/алюминия гидроксид, омепразол) не влияют на биодоступность атомоксетина.
Препараты, влияющие на секрецию норадреналина, следует с осторожностью назначать одновременно с атомоксетином из-за возможности усиления или синергизма фармакологического эффекта.
Атомоксетин не влияет на связывание с альбумином плазмы варфарина, ацетилсалициловой кислоты, фенитоина и диазепама.
Требуется осторожность при одновременном применении атомоксетина с препаратами, понижающими порог судорожной активности (антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, трамадол).
Загрузка...