Серетид Мультидиск – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Купить Серетид Мультидиск порошок для ингаляций доз. 50мкг/100мкг 60доз в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Серетид мультидиск
Купить Серетид мультидиск в аптеках
Серетид мультидиск в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
порошок для ингаляций дозированный 50мкг+100мкг/доза 60дз

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд (Великобритания)

ГРУППА
Комбинированные бронхолитические средства

СОСТАВ
Салметерол+Флутиказон.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Салметерол+Флутиказон

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказон, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Салметерол – селективный агонист b2-адренорецепторов длительного действия до 12 ч. Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 мин. Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких, как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему. Флутиказона – ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей и взрослых), когда целесообразно назначение комбинированной терапии – бронходилататор и препарат из группы ингаляционных ГКС: – у пациентов, получающих эффективные поддерживающие дозы агонистов b-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС; – у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС; – у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС. Поддерживающая терапия при ХОБЛ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмиях, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксии различного генеза, катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в периоде лактации. Беременность и лактация При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов. Препарат может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Салметерол: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); обычно у предрасположенных пациентов – нарушения сердечного ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия). Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях – нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек. Прочие: тремор, гипокалиемия (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); редко – артралгии, нервозность, периферические отеки; в отдельных случаях – раздражение слизистой оболочки ротоглотки, болезненные мышечные спазмы. Флутиказон: Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки. Аллергические реакции: кожные проявления, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), бронхоспазм, анафилактические реакции. Системные реакции: теоретически возможно угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано. Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола в плазме крови нельзя исключить его взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A4. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме. При одновременном применении производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Серетид Мультидиск предназначен только для ингаляций. Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально. Пациенту следует назначать Серетид Мультидиск в лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона. Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота – кардиоселективного бета-адреноблокатора. В тех случаях, когда требуется отмена Серетида вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС. Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Серетид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию. Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики. Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения). Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях. Использование в педиатрии Рекомендуется контролировать динамику роста детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС. У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С

СЕРЕТИД МУЛЬТИДИСК 50МКГ+250МКГ/ДОЗА 60 ДОЗ ПОР Д/ИНГ

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: — у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; — у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия; — в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Поддерживающая терапия при ХОБЛ и значением ОФВ1

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска 60 доз – стрипы из фольги (1) – ингаляторы пластиковые “Мультидиск” (1) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Серетид® Мультидиск может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС.

Салметерол – селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (до 12 ч), имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 мин

Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

Флутиказона пропионат – ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Исследование, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, показало, что при использовании удвоенной дозы препарата в течение 14 дней (независимо от дозы компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием бета-адреномиметика (тремор – 1 пациент [1%], 0 пациентов при обычной дозе; учащенное сердцебиение – 6 пациентов [3%], 1 пациент [

мпонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием бета-адреномиметика (тремор – 1 пациент [1%], 0 пациентов при обычной дозе; учащенное сердцебиение – 6 пациентов [3%], 1 пациент [

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Салметерол действует местно в легочной ткани, и поэтому его содержание в плазме не коррелирует с терапевтическим эффектом.

Данные по фармакокинетике салметерола ограничены, т.к. технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (Cmax 200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного салметерола ксинафоата в крови определяется гидроксинафтоевая кислота, значения Css которой составляют около 10 пг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата у здоровых людей составляет 10-30%. У пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется.

Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но системное действие минимально вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и интенсивного метаболизма при “первом прохождении” через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%.

По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен (<0.2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозы.

Показания

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

— у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;

— у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;

— в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Поддерживающая терапия при ХОБЛ и значением ОФВ1< 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются

Противопоказания

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.

Пациенту следует назначать Серетид® Мультидиск в лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

Если у пациента не удается достичь адекватного контроля заболевания с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше – 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2

У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска Серетида Мультидиска в течение 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном применении этой комбинации по 1 ингаляции 2 Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной терапии ГКС, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.

Детям в возрасте 4 лет и старше – 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2

При ХОБЛ для взрослых максимальная рекомендуемая доза – 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2

Побочные действия

Поскольку Серетид® Мультидиск содержит салметерол и флутиказона пропионат следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.

В рамках клинических исследований применения Серетида Мультидиск иногда поступали сообщения о кровоподтеках, а также частых случаях пневмонии (у пациентов с ХОБЛ).

Иногда сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. проявляющихся в виде кожных реакций, ангионевротического отека (главным образом, отека лица и ротоглотки), нарушениями дыхания (одышка и/или бронхоспазм), и в очень редких случаях – анафилактических реакциях.

Также очень редко отмечались тревога, поведенческие расстройства (включая гиперактивность и раздражительность, главным образом, у детей), нарушения сна, гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); у предрасположенных пациентов возможны нарушения сердечного ритма (в т.ч. мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).

Передозировка

тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.

При заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, следует избегать применения как неселективных, так и кардиоселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано

При применении флутиказона пропионата в виде ингаляций его концентрация в плазме крови низкая вследствие интенсивного метаболизма при “первом прохождении” через печень под влиянием изофермента CYP3A4 и высокого системного клиренса. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.

Особые условия

Серетид® Мультидиск предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид® Мультидиск и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.

Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида Мультидиска. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию Серетидом Мультидиском.

У лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени уменьшения дозы не требуется.

Препарат может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида Мультидиска не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики.

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида Мультидиска, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС. Учитывая это, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Серетид мультидиск

Лекарственный препарат Серетид мультидиск обладает бронхолитическими и противовоспалительными свойствами и является комбинацией двух активных веществ: флутиказона и салметерола, которые имеют разный механизм действия, использующийся при лечении бронхиальной астмы. Салметерон является выборочным антагонистом вета2-адренорецепторов и обеспечивает высокую эффективность защиты от пароксизмального нарушения бронхиальной проходимости, вызываемой индукцией гистамина. Активное вещество обладает свойством угнетения ранней и поздней фазы ответа на ингаляционные аллергены. Салметерон имеет длительный период действия, около двенадцати часов, однако длительность ингибирования поздней фазы ответа может продолжаться на протяжении около тридцати часов после использования лекарственного средства. Его основным эффектом является предотвращение симптоматики бронхоспазмов. Флутиказон входит в группу глюкокортикостероидных средств и обладает противовоспалительными и антигистаминными действиями в дыхательных путях. С помощью его механизма работы снижается клиническая симптоматика и частота обострений астматического заболевания. В отличие от обычных кортикостероидов флутиказон практически не вызывает негативные проявления. При переходе на флутиказон после использования других гюкокортикостероидных веществ, нормализуется секреция гормонов надпочечников.

Показания к применению

Лекарственное средство Серетид используется для постоянной терапии астматического заболевания бронхов в следующих случаях. У больных при недостаточном контроле заболевания, в период проведения постоянной монотерапии кортикостероидными ингаляционными веществами с периодическим употреблением бета2-адриномиметиков короткой длительности. У больных при нормальном контроле заболевания, при постоянном лечении кортикостероидными ингаляционными средствами и бета2-адриномиметиками продолжительного эффекта. Для первоначальной поддерживающей терапии при наличии персистирующей бронхиальной астмы, если имеются показания для использования глюкокортикостероидов. Серетид назначается при необходимости у лиц заболеваниями хронической обструктивной болезнью легких с показателями офв1 менее 60 процентов от нормального уровня (до проведения ингаляционной процедуры) и наличием в анамнезе повторного обострения, при условии сохранения выраженной симптоматики болезни, несмотря на проведение лечения бронходилататирующими средствами.

Противопоказания

Ограничениями для использования лекарства Серетид мультидиск могут служить: • Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящих в структуру препарата. • Возрастной показатель пациента до четырех лет. Использование с осторожностью необходимо в следующих случаях: • При наличии туберкулезной болезни легких. • При заболевании тиреотоксикозом. • При инфекционных болезнях, вызванных грибковыми, вирусными или бактериальными возбудителями. • При непереносимости лактозы и молочных белков. • При заболеваниях катарактой, глаукомой, остеопорозных болезнях. • При наличии заболеваний сердца и сосудистой системы. • Поскольку средства симпатомиметрического действия в больших дозах вызывают понижение калиевых показателей в крови, необходимо осторожное использование при наличии сниженного уровня калия.

Дозировка и способ использования

Лекарственное средство Серетид используется только при проведении ингаляционных процедур. Для того, чтобы получить длительную эффективность следует проводить ингаляционные процедуры регулярно, следуя рекомендациям врача. Терапия при заболевании бронхиальной астмой. Во время проведения терапии Серетидом требуется постепенное снижение дозировки до минимума, обеспечивающего достаточный эффект и купирование негативных симптомов Стандартной дозировкой для пациентов, достигших взрослого возраста и детей, старше двенадцати лет является одна ингаляционная процедура (50 мкг салметерола и 100, 250 или 500 мкг флуктиказона) дважды в день. Для пациентов от четырех и до 12 лет проводится одна процедура ингаляции (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона) дважды в день. Терапия при хроническом обструктивном заболевании легких. Взрослые пациенты используют медицинское средство в дозировке: 50мкг салметерола и 500 мкг флутиказона, одноразово в день, превышать указанную дозу не следует.

Передозировка

Не следует превышать дозировку, назначенную вашим врачом. Однако если это произошло, ожидаемыми симптомами при превышении количества салметерола могут быть состояния дрожания, болезненные ощущения в области головы, повышение давления в артериях, и понижение показателей калия в кровяном потоке. При превышении дозировки флутиказона может происходить подавление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, это проявление обратимо и обычно проходит через несколько суток. В редких случаях, возможно возникновение адреналового криза, острого характера, его симптоматикой может являться резким понижением показателей калия в кровяной сыворотке пациента, туманностью сознания и судорожными явлениями. Специфического антидота не существует. Необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение, а также проведение контроля функций надпочечной коры.

Симптомы, возникающие при побочном действии

Во время проведения терапевтического курса медицинским препаратом Серетид возможны негативные проявления побочного действия, описанные ниже. Иммунная система. – Редко: возникновение реакций аллергии на кожных покровах, отечность лицевой области и гортани, диспноэ, анафилаксия, спазмирование бронхов. Эндокринная система. – Редко: возникновение синдрома Кушинга, снижение функции надпочечников, замедление роста у пациентов детского возраста, понижение минерализации тканей кости. Зрительная система. – Редко: развитие катаракты и глаукомы. Психические нарушения. – Редко: состояние тревожности, расстройства сна, возникновение гиперактивности и раздражительности (чаще всего проявляется у пациентов детского возраста). Нервная система. – Очень часто: возникновение болевых ощущений в районе головы. – Редко: дрожание. Сердечно-сосудистая система. – Редко: учащенное и усиленное сердцебиение, аритмические проявления и тахикардические проявления. Дыхательная система. – Часто: нарушения голосовой функции. – Редко: раздражение слизистой оболочки горла и ротовой полости, развитие парадоксального бронхоспазма. – Кожные покровы. – Редко: видимые кровоподтеки. Опорно-двигательный аппарат. – Часто: болезненные ощущения в области суставов и спазмы мышц. Инфекции. – Часто: инфекционные болезни вызванные грибками типа кандида в ротовой полости, воспаление легких (у лиц, с наличием хронической обструктивной болезни легких). – Редко: инфекции, вызванные грибком типа кандида в пищеводе. Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые возникают при употреблении лекарственного средства необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Серетид мультидиск во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач. При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Во время проведения терапевтического курса лекарством Серетид мультидиск необходимо учитывать возможные побочные проявления и относиться с осторожностью к использованию личного транспорта и других средств передвижения, также к проведению работ, требующих повышенного внимания и сосредоточенности.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет информации о ненагивных взаиможействиях алкогольных напитков и Серетида, но возможно что алкоголь может усиливать негативные симптомы во время применения лекарства, поэтому необходимо относиться с повышенной осторожностью к употреблению алкогольных напитков в период терапевтического курса.

Инструкция по хранению

Требования к хранению препарата Серетид мультидиск предписывают температурный режим до тридцати градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил по хранению, срок годности лекарства составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Препарат можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Что такое Серетид?

По оценке ВОЗ за 2019 год, бронхиальная астма была диагностирована у 262 миллионов человек, и свыше 460 тысяч случаев завершились летальным исходом. Заболевание оказывает негативное влияние на качество жизни и общее состояние здоровья, провоцируя развитие вторичных патологий и способствуя инвалидизации. Кроме того, оно является одним из «лидеров» среди всех хронических заболеваний в детском возрасте.

Лечение и контроль над бронхиальной астмой – обязательные условия «мирного сосуществования» с болезнью и эффективной профилактики осложнений. «Серетид» является одним из препаратов, используемых в терапии этого коварного и опасного заболевания.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Действующее вещество «Серетида»

«Серетид» относится к комбинированным противоастматическим препаратам. Активными компонентами его состава выступают ксинафоат салметерола и пропионат флутиказона, а вспомогательным веществом служит тетрафторэтан.

Салметерол относится к классическим химическим соединениям, используемым при бронхиальной астме – селективным агонистам бета-2-адренорецепторов. Преимуществом этого вещества является пролонгированное действие.

Согласно клиническим исследованиям in vitro, салметерол тормозит высвобождение из гистамина, простагландинов и лейкотриенов в дыхательных путях. Таким образом вещество эффективно угнетает ранний и поздний ответ на аллергены, вдыхаемые человеком.

Флутиказон относится к глюкокортикостероидам, которые обеспечивают стойкий противовоспалительный и противоаллергический эффект.

• сократить частоту и выраженность бронхоспазмов при бронхиальной астме;
• контролировать заболевание;
• купировать симптомы обострения болезни.

При этом флутиказон не провоцирует побочных действий, характерных для системного приема кортикостероидов.

Удачное сочетание компонентов позволяет контролировать бронхиальную астму у пациентов, которым показано комбинированное лечение бета-2-агонистами пролонгированного действия и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Является ли «Серетид» гормональным препаратом, или нет?

Флутиказон, входящий в состав лекарства «Серетид», принадлежит к классу стероидных гормонов. Поэтому препарат рассматривают как гормональный. Салметерол не относится к гормональным веществам – он является стимулятором бета-адренергических рецепторов и бронхолитиком.

Особенности и показания к применению «Серетида»

• проходили постоянное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами с периодическим применением бета-2-адреномиметиков короткого действия, но результат такой терапии оказался неудовлетворительным;
• нуждаются в контроле бронхиальной астмы путем сочетания глюкокортикостероидов и бета-2-адреномиметиков длительного действия;
• начинают стартовое поддерживающее лечение персистирующей бронхиальной астмы (при установленной необходимости применения ингаляционных глюкокортикостероидов для достижения нормального контроля над патологией).

Помимо бронхиальной астмы, «Серетид» назначают при хронической обструктивной болезни легких со значением спирометрии менее 60% от приемлемых величин (до ингаляций бронходилататоров). Также препарат может помочь пациентам с ХОБЛ, которые страдают частыми обострениями и стремительным прогрессированием заболевания, несмотря на систематическое применение бронходилататоров.

Побочные действия «Серетида»

«Серетид» нормально переносится пациентами, и имеет минимум абсолютных противопоказаний. К ним относится ранний детский возраст (до 4 лет) и индивидуальная непереносимость любого из компонентов в составе.

• кандидоз ротовой полости;
• пневмония у пациентов с ХОБЛ;
• головная боль;
• спазм и боль в мышцах;
• охриплость голоса.

Как пользоваться «Серетидом»?

«Серетид» применяют исключительно ингаляционным способом, вдыхая через рот. Препарат следует использовать регулярно, даже если симптомы бронхиальной астмы отступили, и обострений не наблюдается. Если двукратные ингаляции в сутки обеспечивают эффективный контроль над симптомами болезни, рассматривается вопрос о снижении дозировки до 1 ингаляции. Терапевтический курс подбирается строго индивидуально, в зависимости от потребности конкретного пациента.

• для детей от 4 лет – 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) в сутки;
• для детей от 12 лет и старше – 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона, или 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона, или 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона) в сутки;
• для взрослых старше 18 лет – 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона или 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона) в сутки.

В настоящее время отсутствуют достоверные клинические данные по использованию препарата у малышей до 4 лет, поэтому его использование в этом возрасте противопоказано.

1. снимите защитный колпачок с мундштука, слегка нажав на его боковые части;
2. тщательно осмотрите флакон и убедитесь в отсутствии инородных предметов;
3. встряхните содержимое ингалятора;
4. установите флакон дном вверх;
5. придерживайте емкость большим пальцем в вертикальном положении так, чтобы большой палец располагался на основании над мундштуком;
6. сделайте полный, максимально возможный выдох;
7. поместите мундштук в рот между зубами и плотно сомкните губы;
8. начинайте вдыхать через рот, нажимая на верхушку ингалятора;
9. продолжайте дышать медленно и глубоко;
10. задержав дыхание, извлеките изо рта ингалятор;
11. задерживайте дыхание максимально долго, насколько это возможно;
12. если требуется повторное распыление, подождите 30 секунд, после чего повторите инструкцию со встряхивания флакона (флакон при этом следует сохранять в вертикальной позиции);
13. после завершения использования быстро закройте колпачок мундштука, нажав на него до защелкивания;
14. прополощите рот водой и выплюньте ее.

Старайтесь избегать спешки в использовании «Серетида». Действуйте четко по инструкции и не торопитесь.

В первые дни лечения начните проводить ингаляции перед зеркалом. Если вы видите «пар», выходящий из емкости или из уголков рта, процедуру следует повторить с самого начала.

«Серетид» – это эффективное комбинированное средство, предназначенное для лечения и контроля над бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. Решение о целесообразности и актуальности применения этого лекарства принимает лечащий врач, основываясь на показателях клинического анамнеза, результатах диагностики и терапевтических мероприятий, проводимых ранее.

Серетид Мультидиск пор д/ингал 50мкг+500мкг 60доз (Глаксо)

1 доза порошка для ингаляций содержит: Действующие вещества: салметерола ксинафоат 72,5 мкг (в пересчете на салметерол 50 мкг), флутиказона пропионат (микронизированный) 500 мкг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 12,5 мг

Серетид Мультидиск оказывает противоастматическое, бронходилатирующее, противовоспалительное действие.Фармакодинамика Препарат Серетид Мультидиск — комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Препараты могут быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС.Салметерол — это селективный длительно действующий (до 12 часов) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 часов), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия. Начало бронхолитического эффекта — в течение 10–20 минут. Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГ D2.Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения 1 дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. В терапевтических дозах салметерол не оказывает действия на CCC.Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).Исследование, проведенное среди 318 взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой, показало, что при использовании удвоенной дозы препаратов Серетид и Серетид Мультидиск в течение 14 дней (независимо от дозы компонентов в препарате) происходит небольшое увеличение частоты нежелательных явлений, связанных с действием β-адреномиметика (тремор — 1 пациент (1%), 0 пациентов — при обычной дозе; учащенное сердцебиение — 6 пациентов (6%), 1 пациент (Фармакокинетика При совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат не влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препаратов Серетид Мультидиск можно рассматривать по отдельности.Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола и флутиказона пропионата в плазме, нельзя исключить взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYPЗА4.Салметерол: действует местно в легочной ткани, поэтому его содержание в плазме не коррелируют с терапевтическим эффектом. Данные о его фармакокинетике весьма ограничены вследствие технических проблем: при ингаляции в терапевтических дозах его Cmax в плазме крайне низка (около 200 пг/мл и ниже). После многократных ингаляций салметерола ксинафоата в крови удается обнаружить гидроксинафтоевую кислоту, Css которой составляют около 10 пг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.Флутиказона пропионат: абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора (при использовании салметерола/флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5,3 % от номинальной дозы). У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется.Часть ингаляционной дозы может быть проглочена, но эта часть вносит минимальный вклад с системную абсорбцию вследствие низкой растворимости препарата в воде и ввиду его пресистемного метаболизма. Биодоступность из ЖКТ составляет менее 1%. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Распределение флутиказона пропионата характеризуется быстрым клиренсом из плазмы (1150 мл/мин), большим Vss (около 300 л) и конечным T1/2, равным примерно 8 ч. Флутиказона пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%). Он быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма под действием изофермента CYP3A4 до неактивного карбоксильного метаболита.Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата ничтожно мал (Выводится через ЖКТ, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

Лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:Поддерживающая терапия при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного вдоха (ОФВ1)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Серетид Мультидиск; детский возраст до 4 лет.С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Препараты Серетид и СеретидМультидиск содержат салметерол и флутиказона пропионат, и поэтому следует ожидать, что препараты могут вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что одновременное применение салметерола и флутиказона пропионата вызывает дополнительные побочные эффекты.Могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. В этом случае следует незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат, и начать, при наличии показаний альтернативную терапию.Салметерол: описаны такие фармакологические побочные эффекты агониста бета2-адренорецепторов, как тремор, сердцебиение и головная боль, гипокалиемия, которые, как правило, бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии салметеролом.У чувствительных пациентов могут возникать аритмии (включающие фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).Имеются сообщения об артралгии, нервозности, болях в животе, тошноте, рвоте и реакциях гиперчувствительности, включающих кожную сыпь, периферические отеки и ангионевротический отек.Описаны случаи раздражения слизистых оболочек ротоглотки, изменения вкусовых ощущений (дисгевзия).Опубликованы сообщения о случаях развития болезненных мышечных спазмов и очень редких случаях гипергликемии.Флутиказона пропионат: у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки.Описаны кожные реакции гиперчувствительности. Сообщалось также о реакциях гиперчувствительности, проявлявшихся в виде ангионевротического отека (главным образом отек лица и ротоглотки), нарушений дыхания (преимущественно одышка и/или бронхоспазм) и анафилактических реакций.Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить путем полоскания рта водой после ингаляции. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратами Серетидили СеретидМультидиск.Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушении сна и поведенческих расстройствах, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей); гипергликемии.Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга или кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.При длительном использовании доз комбинации салметерола с флутиказона пропионатом, которые превышают разрешенные дозы, возможно значимое угнетение функции коры надпочечников. Имеются очень редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникал преимущественно у детей, получавших более высокие, чем разрешенные, дозы этой комбинации в течение длительного времени (несколько месяцев или лет); симптомы адреналового криза включали гипогликемию, сопровождающуюся снижением уровня сознания и/или судорогами.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Пациенту следует назначать такую форму выпуска препарата Серетид Мультидиск, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания.Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.Ингаляционно,предназначен только для ингаляций.Рекомендуемые дозыВзрослые и дети 12 лет и старше: 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска препарата Серетид Мультидиск на протяжении до 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном использовании этой комбинации по 1 ингаляции 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной кортикостероидной терапии, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.Дети 4 лет и старше: 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид Мультидиск у детей до 4 лет.ХОБЛДля взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.Особые группы пациентовНет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать одновременного применения селективных и неселективных β-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при «первом» прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3А4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.Исследование лекарственных взаимодействий показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3А4) может вызывать резкое повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.Есть сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат и ритонавир. Эти взаимодействия вызывали такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает риск системных побочных эффектов ГКС.Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазол), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии).Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ССС.Совместим с кромоглициевой кислотой.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.Препараты Серетид® и Серетид® Мультидиск не предназначены для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.Сальметерол/флутиказона пропионат может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению кортикостероидов и при определении приблизительной их дозировки.Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент тоже должен обращаться к врачу. Не исключено, что врач назначит более высокую дозу ГКС. Если используемая доза препарата Серетид® и Серетид® Мультидиск не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то пациент тоже должен обратиться к врачу, который может назначить дополнительные ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то и антибиотики.Из-за опасности развития обострения лечение препаратами Серетид® и Серетид® Мультидиск нельзя резко прекращать, дозу препарата следует уменьшать постепенно под контролем врача.Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, развитие катаракты и глаукомы. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, обеспечивающей поддержание эффективного контроля.В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС.При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС.Некоторые пациенты могут быть более чувствительными к действию ингаляционных ГКС, чем большинство пациентов.Ввиду возможности угнетения надпочечников пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карту, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию K+ в плазме.Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом.

Серетид Мультидиск

Бронхообструктивные заболевания (пациентам, получающим поддерживающую терапию агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционными ГКС; с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС; регулярно использующим бронходилататоры, которым показана терапия ГКС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, порошок для ингаляций дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 4 лет). C осторожностью. Туберкулез легких, тиреотоксикоз.

Как применять: дозировка и курс лечения

Ингаляционно. Начальную дозу определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести.

Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 12 лет: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон).

Салметерол – селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует.

Флутиказон – ГКС местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Побочные действия

Салметерол: тремор, сердцебиение, головная боль, аритмии (в т.ч. мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия), артралгия, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек), судороги скелетной мускулатуры.

Флутиказон: охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз полости рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм, кожные аллергические реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты флутиказона: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

Передозировка. Симптомы: тремор, головная боль, тахикардия, подавление функции надпочечников.

Лечение: селективные бета-адреноблокаторы, отмена препарата, (через несколько дней функция надпочечников восстанавливается самостоятельно).

Особые указания

Препарат предназначен для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов (следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия).

Препарат следует принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежании развития системных побочных эффектов.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС.

Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (в т.ч. синдрома Чардж-Стросса). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы снижают эффективность препарата.

Ингибиторыов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, ритонавир) повышают концентрацию флутиказона в плазме крови.