Эскинор-ф инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Эскинор-ф

Активное вещество: левоноргестрел 0,75/1,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза [сахароза], крахмал кукурузный) 95,25/137,70 мг, полакрилин калия 3,00/4,35 мг, магния стеарат 1,00/1,45 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Повышает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём препарата Эскинор-Ф рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч и 58% – от 48 до 72 ч).

В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

После приема одной таблетки препарата Эскинор-Ф 0,75 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч.

После приема одной таблетки препарата Эскинор-Ф 1,5 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 18,5 нг/мл достигается через 2 ч.

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Проникает в грудное молоко.

После достижения Сmах концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность (в т.ч. предполагаемая), период грудного вскармливания.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь.

Препарат Эскипор-Ф может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приёма экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Таблетки 0,75 мг

Для достижения более надежного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 часа), при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Если в течение 3-х часов после 1-го или 2-го приёма таблетки 0,75 мг произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку 0,75 мг.

Таблетки 1,5 мг

Одну таблетку необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч). Если в течение 3-х часов после приема таблетки 1,5 мг произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку 1,5 мг.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью:

  • Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона;
  • у женщин с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности;
  • при наличии наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
READ
Опасно ли появление кишечной палочки в моче при беременности

Беременность и лактация:

Препарат Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность развилась на фоне приема препарата, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Особые указания:

Препарат Эскинор-Ф следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Эскинор-Ф в течение одного менструального цикла нс рекомендуется!

Препарат Эскинор-Ф следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев препарат Эскинор-Ф не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела эффективность препарата может снижаться.

Препарат следует применять с осторожностью у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности, наследственной или приобретенной предрасположенностью к тромбозам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата па способность управлять транспортными средствами и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов: очень часто: (>1/10), часто (>1/100,

Очень часто: тошнота, чувство усталости, боли в животе, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, напряжение молочных желез, дисменорея, обильные менструальные кровотечения, задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном приёме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, трегиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих левоноргестрел с препаратами улипристала.

Эскинор-Ф – инструкция по применению

Активное вещество: левоноргестрел 0,75/1,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза [сахароза], крахмал кукурузный) 95,25/137,70 мг, полакрилин калия 3,00/4,35 мг, магния стеарат 1,00/1,45 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение если половой контакт произошел в предовуляционную фазу когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Повышает вязкость секрета шейки матки что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём препарата Эскинор-Ф рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч 85% – от 24 до 48 ч и 58% – от 48 до 72 ч).

READ
Нодулярный дерматит крупного рогатого скота, опасен для человека?

В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика:

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

После приема одной таблетки препарата Эскинор-Ф 075 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 141 нг/мл достигается через 16 ч.

После приема одной таблетки препарата Эскинор-Ф 15 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 185 нг/мл достигается через 2 ч.

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 15% всей дозы находится в свободной форме а 65% связано с ГСПГ.

Проникает в грудное молоко.

После достижения Сmах концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.

Показания:

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата детский возраст до 16 лет тяжелая печеночная недостаточность беременность (в т.ч. предполагаемая) период грудного вскармливания.

Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью:

– Заболевания печени или желчевыводящих путей желтуха (в том числе в анамнезе) болезнь Крона;

– у женщин с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности;

– при наличии наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Беременность и лактация:

Препарат Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность развилась на фоне приема препарата то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь.

Препарат Эскипор-Ф может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приёма экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например презерватив цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Таблетки 075 мг

Для достижения более надежного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 часа) при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Если в течение 3-х часов после 1-го или 2-го приёма таблетки 075 мг произошла рвота то следует принять ещё одну таблетку 075 мг.

Таблетки 15 мг

Одну таблетку необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч). Если в течение 3-х часов после приема таблетки 15 мг произошла рвота то следует принять ещё одну таблетку 15 мг.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов: очень часто: (>1/10) часто (>1/100

Очень часто: тошнота чувство усталости боли в животе ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Часто: рвота диарея головокружение головная боль болезненность молочных желез напряжение молочных желез дисменорея обильные менструальные кровотечения задержка менструации (не более 5-7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница сыпь зуд отек лица.

READ
Правда о глазных каплях Окапин: инструкция по применению. Капли для глаз омолаживающие

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота кровянистые выделения/кровотечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном приёме препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир лансопразол невирапин окскарбазепин такролимус топирамат трегиноин барбитураты (включая примидон) фенитоин и карбамазепин препараты содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) а также рифампицин ритонавир ампициллин тетрациклин рифабутин гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам принимающим эти препараты следует обратиться к врачу за консультацией.

Препараты содержащие левоноргестрел могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратов содержащих левоноргестрел с препаратами улипристала.

Особые указания:

Препарат Эскинор-Ф следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Эскинор-Ф в течение одного менструального цикла нс рекомендуется!

Препарат Эскинор-Ф следует принять как можно скорее но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев препарат Эскинор-Ф не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний передающихся половым путем.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например при болезни Крона) а также у женщин с избыточной массой тела эффективность препарата может снижаться.

Препарат следует применять с осторожностью у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности наследственной или приобретенной предрасположенностью к тромбозам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата па способность управлять транспортными средствами и другими машинами не исследовался. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 075 мг и 15 мг.

Упаковка:

Дозировка 075 мг: По 2 таблетки в блистер из ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Дозировка 15 мг: По 1 таблетке в блистер из ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Майлэн Лабораториз Лимитед, Plot No.: 1606-1609, G.I.D.C. Sarigam, Tal-Umergam City: Sarigam-396 155, Dist: Valsad Gujarat state, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Майлэн Лабораториз Лимитед

Эскинор-Ф – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Эскинор-Ф в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Эскинор-Ф (Eskinor-F)

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность. Прием препарата Эскинор-Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенное влияние на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

READ
Периорбитальный дерматит вокруг глаз: симптомы и его лечение

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. После приема 1 табл. препарата Эскинор-Ф 0,75 мг Cmax левоноргестрела в плазме крови, равная 14,1 нг/мл, достигается через 1,6 ч. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны ( ГСПГ ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ . Проникает в грудное молоко.

После достижения Cmax концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. T1/2 составляет около 26 ч.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или вследствие ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);

беременность (в т.ч. предполагаемая);

детский возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятный эффект препарата на плод не ожидается.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — >1/100,

Очень часто — тошнота, чувство усталости, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5–7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов — индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС.

Повышает плазменные концентрации ГКС . Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Необходимо принять 2 табл. не позднее 72 ч после незащищенного полового акта, при этом 2-ю табл. следует принять через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема 1-й табл.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).

Если в течение 3 ч после приема 1-й или 2-й табл. препарата Эскинор-Ф 0,75 мг возникла рвота, следует принять еще 1 табл. препарата Эскинор-Ф 0,75 мг.

READ
Пантогам Актив: инструкция по применению, цена, отзывы больных

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата не существует.

Особые указания

Эскинор-Ф 0,75 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции.

Повторное применение препарата Эскинор-Ф 0,75 мг в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскинор-Ф 0,75 мг следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскинор-Ф 0,75 мг не оказывает влияние на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При заболеваниях ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими машинами не исследовалась. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,75 мг. В блистере из ПВДХ/алюминиевой фольги по 2 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

Фами Кер Лимитед. Индия. 1608/1609 Г.И.Д.С. Сарингам, Валсад Дистрикт, Гуджарат, 396155, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1

Тел.: (495) 795-39-39; (495) 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эскинор-Ф

Эскинор-Ф – препарат для экстренной посткоитальной контрацепции.

Форма выпуска и состав

Препарат впускают в форме таблеток: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые (в дозировке 0,75 мг: по 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; в дозировке 1,5 мг: по 1 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Эскинора-Ф).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: левоноргестрел – 0,75 или 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: полакрилин калия, лактоза в гранулах [крахмал кукурузный, лактоза, сукроза (сахароза)], магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эскинор-Ф – препарат для экстренной контрацепции. Его активное вещество – левоноргестрел, является синтетическим гестагеном, обладает контрацептивным действием и выраженной гестагенной и антиэстрогенной эффективностью. Применение рекомендуемого режима дозирования обеспечивает подавление овуляции и оплодотворения при половом контакте, произошедшем в предовуляционной фазе, когда вероятность зачатия наиболее высокая. Кроме этого, повышая вязкость секрета шейки матки, левоноргестрел препятствует продвижению сперматозоидов. Он способен вызывать изменения в эндометрии, предотвращающие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Но если имплантация уже произошла, то препарат не эффективен.

Прием Эскинора-Ф в течение первых 24 ч после незащищенного полового акта обеспечивает противозачаточное действие у 95% женщин, в период от 24 до 48 ч – 85%, от 48 до 72 ч – только 58%. Эффективность левоноргестрела снижается по мере увеличения периода между половым актом и приемом препарата. В связи с этим принимать таблетку рекомендуется как можно скорее после незащищенного полового контакта.

Терапевтические дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел практически полностью и быстро всасывается. Абсолютная биодоступность – 100%. Максимальная концентрация (Cmax) левоноргестрела в плазме крови на фоне принятой таблетки в дозировке 0,75 мг достигается через 1,6 ч и составляет 14,1 нг/мл. При применении таблетки в дозировке 1,5 мг Cmax в плазме крови 18,5 нг/мл достигается через 2 ч. После достижения Cmax уровень концентрации левоноргестрела понижается.

READ
Эпиляция при беременности: какие методы можно и нельзя использовать

Связывается с ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и альбумином плазмы крови. С ГСПГ на уровне 65% от принятой дозы, и только 1,5% левоноргестрела находится в свободной форме.

Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется левоноргестрел в печени путем гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Процесс соответствует биотрансформации половых гормонов.

Выводится в виде метаболитов через почки и кишечник примерно в равных долях. Период полувыведения – примерно 26 ч.

Показания к применению

Применение Эскинора-Ф показано исключительно в качестве экстренного противозачаточного средства. Таблетки принимают после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции.

Противопоказания

  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • предполагаемая или установленная беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 16 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать таблетки Эскинор-Ф женщинам с указанием в анамнезе на воспалительные заболевания органов малого таза или внематочную беременность, при заболеваниях печени или желчевыводящих путей, желтухе (включая анамнез), болезни Крона и других патологиях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличии предрасположенности (наследственной или приобретенной) к тромбозам, избыточном весе тела.

Эскинор-Ф, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Эскинор-Ф принимают внутрь после полового акта незащищенного или при отсутствии уверенности в надежности используемого метода контрацепции (но не позднее, чем через 72 ч), в любой период менструального цикла.

Противопоказано повторное применение препарата экстренной контрацепции в течение одного менструального цикла в связи увеличением риска возникновения ациклических кровянистых выделений или кровотечений.

Женщинам с нерегулярным менструальным циклом применять Эскинор-Ф можно только при уверенности в отсутствии беременности.

  • таблетки 0,75 мг: надежный противозачаточный эффект обеспечивает следующая схема приема – 1 таблетка в установленный промежуток времени после незащищенного полового контакта, затем через 12 ч после приема первой таблетки (но не позднее, чем через 16 ч) следует принять вторую таблетку из упаковки;
  • таблетки 1,5 мг: 1 таблетку как можно раньше после незащищенного полового акта.

Если в течение трех часов после приема любой из доз препарата произошла рвота, то необходимо принять дополнительную таблетку.

После применения Эскинора-Ф до наступления следующей менструации следует использовать презервативы, цервикальный колпачок и другие барьерные методы контрацепции.

Побочные действия

  • очень часто: боли в животе, чувство усталости, тошнота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения);
  • часто: рвота, диарея, болезненность и/или напряжение молочных желез, обильные менструальные кровотечения, дисменорея, задержка менструации на 5–7 дней, головокружение, головная боль;
  • возможно: развитие аллергических реакций – сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения или кровотечение.

Лечение: специфический антидот левоноргестрела неизвестен, поэтому показано применение симптоматической терапии.

Особые указания

Эскинор-Ф не является альтернативным препаратом постоянных методов контрацепции. Следует учитывать, что противозачаточный эффект левоноргестрела снижается с каждым часом отсрочки приема таблетки в течение первых 72 ч после незащищенного полового акта.

У большинства женщин характер менструального цикла на фоне приема Эскинора-Ф не меняется.

В некоторых случаях левоноргестрел способен потенцировать появление ациклических кровянистых выделений. При задержке менструации более чем на 5–7 дней или изменении характера выделений необходимо исключить наличие беременности. Следует учитывать, что боли внизу живота или обморок могут являться свидетельством внематочной (эктопической) беременности.

Эскинор-Ф не защищает от инфекционных заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может понижаться у женщин с заболеваниями ЖКТ или избыточным веса тела, поэтому им следует соблюдать особую осторожность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При появлении головокружения рекомендуется воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами или другими механизмами.

READ
Острый гайморит: код по МКБ-10, симптомы и лечение в домашних условиях

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Эскинора-Ф в период беременности и лактации.

Если зачатие произошло на фоне приема левоноргестрела, то опасаться неблагоприятного действия на плод не следует.

При необходимости использования экстренной контрацепции в период лактации, требуется прекратить грудное вскармливание в течение первых 24 ч после приема таблетки.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Эскинора-Ф в возрасте младше 16 лет.

Применение препарата у девочек до 16 лет допускается только после консультации гинеколога в исключительных случаях (включая изнасилование). После экстренной контрацепции рекомендуется пройти повторное гинекологическое обследование.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Эскинора-Ф при тяжелой степени печеночной недостаточности.

С осторожностью следует принимать таблетки женщинам с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, желтухой (включая анамнез).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Эскинором-Ф:

  • примидон и другие барбитураты, фенитоин, ампренавир, лансопразол, окскарбазепин, такролимус, невирапин, топирамат, третиноин, карбамазепин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, тетрациклин, ампициллин, рифабутин, гризеофульвин: следует учитывать, что на фоне сопутствующей терапии каждым из перечисленных средств может уменьшаться противозачаточный эффект препарата;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: способствуют ускорению метаболизма левоноргестрела;
  • гипогликемические средства, антикоагулянты (фениндион, производные кумарина): происходит снижение терапевтического действия указанных лекарственных средств. Поэтому без консультации врача сочетать их с левоноргестрелом не рекомендуется;
  • глюкокортикостероиды: повышается их плазменная концентрация;
  • циклоспорин: риск токсичности циклоспорина увеличивается;
  • препараты улипристала: не рекомендуется применять левоноргестрел с препаратами улипристала в связи с возможным уменьшением клинического действия последних.

Аналоги

Аналогами Эскинора-Ф являются Лалинола, Мирена, МОДЭЛЛЬ 911, Постинор, Постиплания, Эскапел.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эскиноре-Ф

Отзывы об Эскиноре-Ф в основном носят положительный характер.

Но описываются случаи, когда после незащищенного полового контакта на фоне своевременного приема препарата происходит незапланированное зачатие. Предположительно они обусловлены индивидуальными особенностями организма пациенток.

Цена на Эскинор-Ф в аптеках

Цена на Эскинор-Ф не установлена в связи с отсутствием препарата в аптечной сети.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Эскинор-Ф

Активное вещество: левоноргестрел 0,75/1,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза [сахароза], крахмал кукурузный) 95,25/137,70 мг, полакрилин калия 3,00/4,35 мг, магния стеарат 1,00/1,45 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Повышает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём препарата Эскинор-Ф рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 ч, 85 % — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч).

В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100 % от принятой дозы.

После приёма одной таблетки препарата Эскинор-Ф 0,75 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч.

READ
Шоколад при грудном вскармливании - можно или нет, польза и вред

После приёма одной таблетки препарата Эскинор-Ф 1,5 мг максимальная концентрация (Сmах) левоноргестрела в плазме крови равная 18,5 нг/мл достигается через 2 ч.

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, а 65 % связано с ГСПГ.

Проникает в грудное молоко.

После достижения Сmах концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. Период полувыведения (T½) составляет около 26 ч.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 16 лет, тяжёлая печёночная недостаточность, беременность (в том числе предполагаемая), период грудного вскармливания.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью

– Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона;

– у женщин с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности;

– при наличии наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.

Применение при беременности и лактации

Препарат Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность развилась на фоне приёма препарата, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приёма препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь.

Препарат Эскипор-Ф может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приёма экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищённом половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Таблетки 0,75 мг

Для достижения более надежного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 часа), при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение 3-х часов после 1-го или 2-го приёма таблетки 0,75 мг произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку 0,75 мг.

Таблетки 1,5 мг

Одну таблетку необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч). Если в течение 3-х часов после приёма таблетки 1,5 мг произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку 1,5 мг.

Эскинор-Ф ( Eskinor-F )

(Данные взяты из действующего вещества Levonorgestrel).
• N85,0 Железистая гиперплазия эндометрия.
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
• Z30,5 Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства.

Компоненты препарата

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
левоноргестрел 0,75 мг
вспомогательные вещества: лактоза гранулированная (лактоза, сукроза — сахароза, крахмал кукурузный) — 95,25 мг; полакрилин калия — 3 мг; магния стеарат — 1 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки. Круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Таблетки, 0,75 мг. В блистере из ПВДХ/алюминиевой фольги по 2 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность. Прием препарата Эскинор-Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенное влияние на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

READ
Столбняк: 3 направления профилактики в статье врача-инфекциониста и алгоритм первой помощи

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. После приема 1 табл. Препарата Эскинор-Ф 0,75 мг Cmax левоноргестрела в плазме крови, равная 14,1 нг/мл, достигается через 1,6 Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
После достижения Cmax концентрация левоноргестрела снижается. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов. T1/2 составляет около 26.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или вследствие ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Беременность (в тч предполагаемая).
Период лактации.
Детский возраст (до 16 лет).
С осторожностью. Заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в тч в анамнезе); болезнь Крона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскинор-Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятный эффект препарата на плод не ожидается.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов: очень часто — 1/10; часто — 1/100.
Очень часто — тошнота, чувство усталости, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5–7 дней); если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность. Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов — индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС.
Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Необходимо принять 2 табл. Не позднее 72 ч после незащищенного полового акта, при этом 2-ю табл. Следует принять через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема 1-й табл.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после приема 1-й или 2-й табл. Препарата Эскинор-Ф 0,75 мг возникла рвота, следует принять еще 1 табл. Препарата Эскинор-Ф 0,75 мг.

READ
Чистотел, как средство от родинок, стоит ли доверять народной медицине?

Передозировка

Особые указания

Эскинор-Ф 0,75 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции.
Повторное применение препарата Эскинор-Ф 0,75 мг в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Эскинор-Ф 0,75 мг следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскинор-Ф 0,75 мг не оказывает влияние на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
У подростков до 16 лет применение препарата возможно только в исключительных случаях (в тч при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При заболеваниях ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими машинами не исследовалась. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levonorgestrel.

Внутрь. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; тяжелая печеночная недостаточность; беременность (в тч предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 16 лет.
Для ВТС. Беременность или подозрение на нее. Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. Инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей. Послеродовый эндометрит. Септический аборт в течение 3 последних месяцев. Цервицит. Заболевания. Сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Дисплазия шейки матки. Злокачественные новообразования матки или шейки матки. Прогестагензависимые опухоли. В тч рак молочной железы. Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. Врожденные или приобретенные аномалии матки. В тч фибромиомы. Ведущие к деформации полости матки. Острые заболевания или опухоли печени. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу.
Применение левоноргестрела в составе ВТС не изучалось у женщин старше 65 лет, поэтому не рекомендуется для данной категории пациенток.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levonorgestrel.

Частота побочных действий (ПД) после приема левоноргестрела: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100.
Очень часто. Тошнота, чувство усталости, боли в животе, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Часто. Рвота. Диарея. Головокружение. Головная боль. Болезненность молочных желез. Напряжение молочных желез. Дисменорея. Обильные менструальные кровотечения. Задержка менструации (не более 5–7 дней. Если менструация не наступает в течение более длительного срока. Необходимо исключить беременность). Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
ВТС. У большинства женщин после установки ВТС, содержащей левоноргестрел, происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин. А нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин. Частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу 1-го года применения ВТС. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.
При применении левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение 1-го года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
Ниже приведены данные по частоте возникновения ПД, о которых сообщалось при применении левоноргестрела в составе ВТС. Частота возникновения ПД: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Ссылка на основную публикацию