Эднит® (5мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество– эналаприла малеат 5 мг, 10 мг и 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая 102, целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «ED 5» (для дозировки 5 мг), «ED 10» (для дозировки 10 мг), «ED 20» (для дозировки 20 мг) на другой, диаметром около 8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Эналаприл.
Код АТХ C09A A02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема эналаприл быстро всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается примерно через один час. После перорального приема эналаприла всасывание препарата, определяемое по степени обнаружения в моче, составляет приблизительно 60%. Прием пищи не влияет на всасывание.
После всасывания при пероральном введении эналаприл быстро и в большей степени гидролизуется до эналаприлата, сильного ингибитора ангиотензин-превращающего фермента. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 4 часа после приема внутрь таблетки эналаприла. Эффективное время полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 часов. У пациентов с нормальной функцией почек стабильные концентрации в сыворотке достигались после 4-х дней приема препарата.
У человека в диапазоне терапевтически значимых концентраций связывание эналаприлата с белками плазмы не превышает 60%.
Кроме превращения в эналаприлат, данные о других значимых путях метаболизма эналаприла малеата отсутствуют.
Преимущественно почками (основными веществами, обнаруживаемыми в моче являются эналаприлат, на долю которого приходится около 40% принятой дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).
Воздействие эналаприла и эналаприлата у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается. У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) AUC эналаприлата в равновесном состоянии примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозы 5 мг раз в день. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин) AUC возрастает примерно в 8 раз. Кроме того, при этом увеличивается период полувыведения эналаприлата после длительного приема эналаприла малеата и увеличивается время достижения равновесного состояния. Эналаприлат можно вывести из общего кровотока путем гемодиализа. Диализный клиренс составляет 62 мл/мин.
Фармакокинетика у детей и подростков
Существенных различий по фармакокинетике эналаприлата между детьми и взрослыми не выявлено.
Фармакодинамика
Эднит (эналаприла малеат) – это соль малеиновой кислоты и эналаприла, являющегося производным двух аминокислот (L-аланина и L-пролина). Ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) представляет собой пептидилдипептидазу, которая катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – субстанцию, обладающую вазоконстрикторным действием.
После всасывания, эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ангиотензин-конвертирующий фермент (АКФ) – пептидилдипептидаза катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Ингибирование АКФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме, что вызывает увеличение активности ренина в плазме крови (благодаря отмене блокирования высвобождения ренина по механизму отрицательной обратной связи), и снижению секреции альдостерона.
АКФ идентичен кининазе II, поэтому Эднит® также может блокировать деградацию брадикинина, пептида с сильным сосудорасширяющим действием. Поскольку считается, что механизм снижения Эднитом® артериального давления – это подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, Эднит® оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина.
Прием Эднита® пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению кровяного давления как в положении лежа, так и в положении сидя, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.
Симптоматическая постуральная артериальная гипотензия наблюдается нечасто. У некоторых пациентов оптимальное снижение кровяного давления достигается через несколько недель терапии. Резкая отмена препарата Эднит® не приводит к быстрому увеличению артериального давления.
Эффективное ингибирование активности АКФ обычно наступает через 2-4 часа после приема внутрь индивидуально подобранной дозы препарата Эднит®. Начало антигипертензивного действия обычно фиксируется через один час, а максимальное снижение артериального давления – через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность эффекта зависит от дозы. Однако было показано, что при приеме препарата в рекомендуемых дозах его антигипертензивное и гемодинамическое действие сохранялось в течение не менее 24 часов.
В исследованиях гемодинамики с участием пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией снижение кровяного давления сопровождалось снижением периферического сосудистого сопротивления с увеличением сердечного выброса и небольшим или нулевым изменением частоты сердечных сокращений. После приема препарата Эднит® наблюдалось увеличение почечного кровотока, скорость гломерулярной фильтрации не изменялась. Признаков задержки натрия или воды не наблюдалось. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до лечения она обычно возрастала в ходе терапии.
В краткосрочных клинических исследованиях с участием пациентов с заболеванием почек, страдающих и не страдающих сахарным диабетом, после приема препарата Эднит® наблюдалось снижение содержания альбумина и IgG в моче, а также общего белка в моче.
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и принимающих сердечные гликозоды и диуретики, лечение было ассоциировано со снижением периферического сосудистого сопротивления и кровяного давления. Сердечный выброс повышался, в то время как частота сердечных сокращений (которая обычно повышена у пациентов с сердечной недостаточностью) снижалась. Давление в концевых легочных капиллярах также было снижено. Улучшалась переносимость физической нагрузки и степень тяжести сердечной недостаточности по критериям Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA). В ходе длительной терапии эти эффекты сохранялись.
У пациентов с сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести Эднит® замедлял прогрессирование дилятации сердца/сердечной недостаточности, что подтверждается снижением конечного диастолического и систолического объема левого желудочка и увеличением фракции выброса.
Показания к применению
-профилактика симптоматической сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%)
Способ применения и дозы
Поскольку прием пищи не влияет на всасывание таблеток Эднит®, их можно принимать до, во время или после еды.
Доза препарата должна быть подобрана индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний и реакции на лечение (степень снижения уровня артериального давления).
Начальная доза – 5 мг, максимальная – 20 мг, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента, прием один раз в день. При легкой артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг. При выраженной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, при реноваскулярной гипертензии, гипонатриемии или гиповолемии, декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) прием первой дозы препарата может привести к чрезмерному снижению уровня артериального давления. В этом случае рекомендованная начальная доза составляет 5 мг или менее, лечение следует начинать под медицинским контролем.
Предшествующий прием высоких доз диуретических препаратов повышает риск развития гиповолемии и гипотензии на начальном этапе терапии эналаприлом. В этом случае рекомендованная начальная доза препарата составляет 5 мг или менее. По возможности следует прекратить прием диуретических препаратов за 2-3 дня до начала приема препарата Эднит®. Следует контролировать показатели функции почек и уровень калия в сыворотке. Обычная поддерживающая препарата составляет 20 мг в сутки, максимальная поддерживающая доза 40 мг в сутки.
Применение при сердечной недостаточности /бессимптомной дисфункции левого желудочка
При лечении симптоматической сердечной недостаточности Эднит® следует назначать в комбинации с диуретиками или бета-блокаторами. Начальная доза препарата Эднит® составляет 2,5 мг. Прием начальной дозы должен проходить под строгим наблюдением врача для выявления начального действия препарата на артериальное давление. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии, возникающей вследствие начала терапии препаратом Эндит® сердечной недостаточности (или при её успешном лечении), дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг в один или два приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется постепенное увеличение дозы в течение 2-4 недель.
Максимально допустимая доза составляет 40 мг в сутки в два приема.
Предлагаемая схема титрования дозы препарата Эднит® у пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка:
Неделя
Доза, мг/сутки
С 1-го по 3-й день: 2,5 мг/сут.* в один прием
Эднит ® (Ednyt ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| эналаприла малеат | 2,5 мг |
| 5 мг | |
| 10 мг | |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,57/1,14/2,28/4,55 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/1/1/1 мг; магния стеарат — 3/3/3/3 мг; повидон — 5/5/5/5 мг; тальк — 6/6/6/6 мг; кросповидон — 12/12/12/12 мг; МКЦ — 67,93/66,86/65,72/58,45 мг; лактозы моногидрат — 102/100/95/90 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта через 1–2 нед дозу увеличивают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД . При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1–2 приема. Через 2–3 нед переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной степени артериальной гипертензии средняя суточная доза — около 10 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.
В случае назначения препарата Эднит ® пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Эднит ® . Если это невозможно, то начальная доза препарата Эднит ® должна составлять 2,5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг/сут.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата Эднит ® — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. Больным с низким сАД ( мм рт. ст. ) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут (1/2 табл. 2,5 мг). Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 нед или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут за 1–2 приема. У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата Эднит ® , что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных — 1,25 мг/сут.
Для профилактики развития хронической сердечной недостаточности при бессимптомном нарушении функции левого желудочка — по 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбирают с учетом переносимости до 20 мг/сут, разделенную на 2 приема.
При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При Cl креатинина 80–30 мл/мин доза препарата Эднит ® должна составлять 5–10 мг/сут, при снижении Cl креатинина до 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут, при Cl креатинина менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата Эднит ® постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг. В блистере из алюминия/полиамида/ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Инструкция к использованию препарата «Энам» – от чего помогает и когда нужно пить
«Энам» относится к группе антигипертензивных лекарств, снижающих артериальное давление (АД). Средство назначается в комплексной терапии сердечно–сосудистых заболеваний, гипертонии, почечной патологии у больных с диабетом и эндокринными нарушениями. Эффект достигается за счет подавления ангиотензинпревращающего фермента, угнетения синтеза альдостерона, уменьшения спазма сосудов и нагрузки на сердце.
Инструкция по применению
Действие «Энама» обусловлено метаболизмом активного вещества Эналаприлата.
Эффекты, что развиваются после приема таблетированного средства:
- постепенное снижение систолического и диастолического АД без развития нежелательной тахикардии (частого сердцебиения);
- уменьшение потребности миокарда в кислороде (исключает возможность постоянной гипоксии);
- предотвращение гипертрофии миокарда;
- снижение риска ранней смертности от кардиоваскулярной патологии.
В комплексной терапии «Энам» предотвращает прогрессирование хронической почечной недостаточности (нефропатии) на фоне диабета за счет улучшения кровотока. Эналаприл не влияет на метаболизм углеводов и липидов, что позволяет назначать лекарство пациентам с эндокринными заболеваниями.
Показания: при каком давлении принимать лекарство?
«Энам» показан для лечения пациентов с артериальной гипертензией (АГ):
- эссенциальной (первичной);
- реноваскулярной (вазоренальной), вызванной стенозом, дисплазией или аортоартериитом почечных сосудов.
Препарат назначается в комплексных схемах терапии сердечной недостаточности и ишемической болезни (ИБС) для профилактики летальных осложнений кардиальной патологии и ранней смертности.
Критерии назначения «Энама»:
- Гипертензия с повышением АД более 140/90 мм.рт.ст. Согласно последним рекомендациям кардиологов показатели свыше 130/80 расцениваются как первая степень АГ, что требует обследования и лечения.
- Высокое давление на фоне ишемии миокарда.
- Сниженная функция левого желудочка (по данным электрокардиограммы и УЗИ сердца).
АД свыше 200/100 — 240/140 мм.рт.ст, свидетельствующим о развитии гипертонического криза – противопоказание к приему препарата.
Перед использованием лекарства следует проконсультироваться с кардиологом, терапевтом или семейным врачом.
Способы употребления и дозы препарата
Таблетки для перорального приема «Энам» выпускаются с дозой активного вещества — 2,5, 5 и 10 мг.
Максимальный терапевтический эффект достигается при соблюдении графика приема в одно время суток, определенное совместно с лечащим доктором.
Принципы терапии артериальной гипертензии с помощью «Энама»:
- Начальная доза препарата составляет – 5 – 20 мг, в зависимости от стадии и степени АГ.
- Обычная поддерживающая дозировка — 20 мг один раз в сутки, максимальная – 40 мг.
- При подтвержденной эссенциальной гипертензии терапию начинают с 10 или 20 мг, при отсутствии снижения АД — удваивают. Дозу корректируют на основании результатов динамического наблюдения.
- При развитии АГ на фоне тяжелой почечной (ренальной) патологии стартовая доза — 2,5 или 5 мг.
- При сердечной недостаточности (на фоне приеме диуретических средств) назначают 5 мг «Энама», с постепенным повышением до 20 мг.
- При патологии почек со снижением фильтрации и клиренсом креатинина (КК) > 30 миллилитров в минуту препарат назначается в стандартных дозировках (не более 10 мг/сутки).
- При КК Противопоказания
Наиболее часто применение «Энама» ограничивают пациентам с повышенной чувствительностью и аллергической реакцией на компоненты препарата. Проявления непереносимости:
- ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки лица, рук, губ;
- кашель с одышкой или ощущением нехватки воздуха;
- генерализированная зудящая сыпь.
Реакция опасна сдавливанием просвета гортани, высоким риском удушья на фоне гипоксии. Успех спасения больного зависит от своевременности оказания квалифицированной помощи.
Противопоказания к приему препарата:
- аллергии на прием Эналаприла или лекарств из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
- случаи отека лица или шеи в анамнезе;
- планирующим зачатие, беременным или кормящим женщинам;
- состояние после удаления почки;
- двусторонний стеноз ренальных артерий;
- заболевания крови со сниженным количеством лейкоцитов и тромбоцитов.
Сочетание с другими веществами
Инструкция по применению «Энама» включает раздел взаимодействия с другими лекарственными средствами:
- прием с другими медикаментами, снижающими АД, обезболивающими, анестетиками или диуретиками усиливает эффект «Энама» (риск внезапного падения артериального давления);
- сочетание с инсулином или таблетированными сахароснижающими у диабетиков повышает риск гипогликемии (снижения глюкозы крови менее 3,5 ммоль/л) и развития комы;
- при терапии психиатрических заболеваний препаратами лития наблюдается повышение концентрации в крови последнего, развитие интоксикации;
- комбинация с нестероидными противовоспалительными медикаментами нивелирует терапевтическое действие «Энама», повышая риск развития почечной недостаточности;
- алкогольные напитки или наркотические вещества усиливают эффект медикамента, приводят к резкому падению АД;
- сочетание с диуретиками — антагонистами альдостерона («Спиронолактон», «Эплеренон»), опасно развитием гиперкалиемии;
- безопасной считается комбинация медикамента с «Аспирином», тромболитическими препаратами.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, возникающие на фоне приема «Энама» в зависимости от частоты выявления представлены в таблице.
| Категория побочных эффектов | Клинические симптомы |
|---|---|
| Очень часто (у большинства) |
|
| Часто |
|
| Редко |
|
| Очень редко |
|
Аналоги «Энама», доступные на российском рынке
«Энам» — препарат производства фирмы «Доктор Реддис». Аптечные сети предлагают доступные аналоги: «Ренитек», «Берлиприл», «Энап», «Эднит», комбинации с мочегонными разных групп.
Качество препарата во многом определяется производителем: отечественный «Эналаприл» может быть менее эффективным, вызывать больше побочных реакций и хуже переносится больными.
Выводы
«Энам» относится к лекарственным средствам, понижающим артериальное давление. Действующее вещество, эналаприл, в процессе метаболизма влияет на ферментную систему, регулирующую АД и объем циркулирующей крови в организме человека. Препарат применяется в комплексной терапии кардиологических патологий: для лечения гипертензии, ИБС, сопутствующих заболеваний почек на фоне кардиоваскулярных и эндокринных болезней. Постоянный прием уменьшает риск коронарных последствий и продлевает пациентам жизнь.
Для подготовки материала использовались следующие источники информации.
Эднит (Ednyt), инструкция по применению
Международное наименование. Эналаприл (Enalapril).
Состав и форма выпуска. Таблетки. 1 таблетка содержит эналаприла малеат 2,5 мг/5 мг/10 мг/20 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия гидроксид; тальк; повидон; кросповидон; МКЦ; лактозы моногидрат. В блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фармакологическое действие. Антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, что ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС) не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина. Гипотензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем нормальной или сниженной его активности. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 час, он достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 месяцев и более.
Фармакокинетика. Всасывание и распределение. После приема внутрь 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема препарата внутрь Cmax эналаприла в плазме достигается через 1 час, а эналаприлата – через 3-4 часа. Css достигается на 3-4-й день лечения. Связывание эналаприлата с белками плазмы крови составляет 40-60%.Метаболизм.Эналаприл подвергается биотрансформации при “первом прохождении” через печень, при котором гидролизуется до эналаприлата – активной формы эналаприла. Выведение.После приема внутрь около 94% дозы выводится преимущественно почками. T1/2составляет 11 ч.
Режим дозирования и способ применения. Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта дозу увеличивают на 5 мг через 1–2 нед. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1–2 приема. Через 2–3 нед переходят на поддерживающую дозу – 10–40 мг/сут, разделенную на 1- 2 приема. При умеренной степени артериальной гипертензии средняя суточная доза – около 10 мг. Максимальная суточная доза – 40 мг.
В том случае, если необходимо назначить Эднит пациенту, который принимает диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения Эднита. Если это невозможно, то начальная доза Эднита – 2,5 мг/сут. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2,5–5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эднита – 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким АД (
Может ли от химиотерапии подниматься температура – узнать больше информации в статьях врачей Европейской клиники.
Эднит – помощь сердцу и сосудам!
В некоторых сердечно-сосудистых состояниях, требующих терапевтической коррекции, лечащий врач назначает Эднит.
Препарат, проверенный временем и широко применяемый.
Приведенная информация является ознакомительной. Детальная инструкция для обязательного ознакомления находится в упаковке.
Лекарство назначает исключительно врач в строгой дозировке, которую нельзя менять самостоятельно.
Показания к применению
Эднит – антигипертензивный препарат для лечения ряда заболеваний:
различные гипертонии;- артериальная гипертензия;
- диабетическая нефропатия;
- сердечная недостаточность;
- склеродермия;
- почечная недостаточность;
- болезнь Рейно;
- профилактика состояний сердечно-сосудистой недостаточности (при бессимптомном протекании нарушений).
различные гипертонии;Терапевтическое действие
Свойства препарата понижают воссоздание ангиотензина (I и II) и уровень выделяемого альдостерона. Эднит влияет на деятельность сердечной и сосудистой системы:
- понижает степень ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
- снижает АД;
- уменьшает нагрузку на миокард;
- расширяет артерии;
- снижает деградация брадикинина;
- стимулирует кровоток к почкам;
- улучшает кровообращение миокарда;
- понижает агрегацию тромбоцитов;
- дает диуретический эффект.
Медикаментозный механизм снижения давления не отражается негативно на мозговом кровообращении, поддерживая сосудистый кровоток в нормальном состоянии.
При длительной терапии прогрессирование недостаточности сердечной деятельности приостанавливается, гипертрофия миокарда снижается. При хронических диагнозах это значительно продлевает жизнь пациентов.
Способ применения
Эднит принимается в любое время, не привязываясь к режиму питания. Таблетки запиваются достаточным количеством воды. Для каждого клинического случая своя рекомендованная схема.
Монотерапия артериальной гипертензии. Лечение начинают с 5 мг в сутки. Если в течение двух недель эффект не наступает, дозировку увеличивают до 10 мг.
Первичный прием происходит при врачебном контроле (занимает 3 часа до нормализации давления). При нормальной восприимчивости медикамента через 14 дней доза доходит до 40 мг/сутки за два приема. Это наибольшая суточная дозировка.
При приеме диуретиков. Прием диуретиков завершают за 3 дня до терапии Эднитом. Если это по каким-то причинам не представляется возможным, первая доза сокращается до 2,5 мг/сутки.
Сердечная недостаточность хронической формы. Первичная схема – 2,5 мг/сутки за один раз. Затем каждые 3 дня она увеличивается максимально до 40 мг. Нужно вести контроль реакции на увеличение дозировки препарата. Если у пациента пониженное систолическое давление, лечение начинают с 1,25 мг/суки.
Далее корректировка происходит в течение месяца. Для людей в возрасте также рекомендуется начинать лечение с 1,25 мг/сутки из-за усиленного гипотензивного эффекта.
Хроническая почечная недостаточность. Требуется сниженная дозировка при удлиненном интервале между приемами. Изначальная схема – 2,5 мг/сутки, последующая – 5-10 мг/сутки, наибольшая – 10 мг. Она высчитывается исходя из показателя КК, и необходимости проходить гемодиализ.
Профилактические меры при сердечной недостаточности (бессимптомной). Схема подбирается исходя из индивидуальной восприимчивости медикамента – до 20 мг/сутки дважды.
Эффект наступает за час, максимальное действие – по истечении 6 часов (сохраняется на сутки). При патологиях хронического характера терапия дает положительный результат лишь через полгода и более. Срок лечения напрямую связан с его результативности и правильно подобранной схемы коррекции.
Форма выпуска и состав
В международном классификаторе Эднит обозначается термином «Эналаприл», относится к АПФ блокаторам.
Его активный элемент – эналаприл, а вспомогательные составные компоненты:
- тальк;
- целлюлоза (кристаллическая);
- повидон;
- моногидрат лактозы;
- кросповидон;
- диоксид кремния;
- стеарат магния;
- гидроксид натрия.
Лекарство выпускается в твердом таблетированном виде с различной концентрацией: 2,5 мг; 5 мг; 10 мг; 20 мг.
Эднит имеет беловатый окрас и плоскую округлую форму. На одной из ее сторон указывается маркировка, соответствующая концентрации (ED2.5). В одной коробке 10 штук, упакованных в блистер.
Взаимодействие с другими препаратами
Эднит не назначается со следующими медикаментами:
- гипертонические препараты (также тиазидными диуретиками);
- литий;
- с препаратами наркотического воздействия;
- калийсберегающие диуретики;
- противовоспалительные;
- препараты для снижения функций костного мозга.
Эднит усугубляет состояние алкогольного опьянения. Диабетом следует учесть, что эналаприл удваивает гипогликемическое действие сахароснижающих средств, поэтому требуется контроль сахара.
Побочные действия
Побочный эффект чаще всего носит нетяжелый и обратимый характер, проходит вместе с корректировкой дозировки, не требуя прекращения терапевтического курса:
- утомляемость;
- олигурия (в редких случаях);
- слабость;
- синкопе;
- гипотония;
- кашель сухой;
- периодическое снижение АД;
- судороги в мышцах;
- тошнота;
- высыпания на кожи;
- диарея;
- шум в ушах;
- повышенная потливость;
- бессонница;
- изменение состава крови;
- лихорадка;
- депрессия;
- гепатит (единичные случаи);
- сухость во рту;
- отдышка;
- аритмия;
- головные боли;
- снижение зрения;
- изменение вкусовых ощущений;
- снижение аппетита.
кашель сухой;Противопоказания
Эднит принимается строго по врачебному назначению. Препарат имеет ряд строгих противопоказаний:
- гиперчувствительность к восприятию эналаприла (отек лица, гортани, губ, ног, рук);
- порфирия;
- до наступления 18 лет;
- лактозная непереносимость;
- лактазный дефицит;
- ангионевротический отек в истории болезни.
При беременности
Эднит под запретом в период вынашивания ребенка на любых сроках и во время лактации.
Передозировка
Не рекомендуется самостоятельно увеличивать подобранную лечащим врачом дозировку, самолечение приводит к следующим симптомам:
- судороги;
- состояние сторора;
- нарушение кровообращения мозга;
- инфаркт миокарда;
- тромбоэмболические обострения;
- критическое понижение АД.
Чтобы убрать последствия передозировки пациента укладывают на поверхность, чтобы голова была в низком положении.
В домашних условиях нужно сделать промывание желудка и выпить соляное питье. В критичных случаях вызывают бригаду скорой помощи для стабилизации АД.
Условия хранения и сроки
Эднит продается строго по врачебной рецептуре. Дома его следует держать при температуре до 25 °С вне зоны детской досягаемости.
Срок хранения – 3 года. По его истечении медикамент не рекомендуется использовать, поэтому при покупке проверяйте дату производства.
Стоимость препарата зависит от дозировки. В России она составляет:
- 2,5 мг – 45 руб.;
- 5 мг – 54 руб.;
- 10 мг – 73 руб.;
- 20 мг – 112 руб.
На территории Украины цены соответственно другие:
- 2,5 мг – 40 грн.;
- 5 мг – 80 грн.;
- 10 мг –100 грн.;
- 20 мг – 144 грн.
Аналоги
Эднит можно заменить другими препаратами-аналогами той же фармакологической группы:
Отзывы
Эднит широко применяется, поэтому в сети много отзывов о его эффективности. В большинстве случае они положительные. Эланаприл быстро всасывается и нормализует давление уже через полчаса.
Пациенты безбоязненно принимают его годами. Отмечают и то, что лекарств не оказывает негативного воздействия на ЖКТ даже при длительных курсах лечения.
Эднит доступен по цене для всех слоев населения, что повышает его популярность и не влияет на эффективность. Его удобно принимать даже при загруженном графике, если нет времени даже на прием пищи.
Негативные отзывы связаны со сложностями подбора индивидуальной дозировки и частными случаями. Эта проблема решается вместе с лечащим врачом путем контроля и наблюдения состояний пациента.
Подробные отзывы можно почитать в конце публикации. Если вы уже принимали Эднит, поделитесь своим опытом, оставив комментарий. Он обязательно поможет другим пользователям.
Выводы
Эднит доступное средство для лечения заболеваний сердечной и сосудистой системы. Результативность коррекции зависит от соблюдения рекомендаций:
- Индивидуальная доза и схема подбирается лечащим врачом.
- Таблетки отпускаются по врачебному рецепту.
- Следует изучить список противопоказаний.
- Строго соблюдайте схему приема и дозировку.
Эднит с осторожностью нужно применять водителям и людям, занимающиеся работой, которая требует повышенной внимательности и быстрой реакции.
Эднит
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (симптоматическая, реноваскулярная, в т.ч. при склеродермии и др.), ХСН I-III ст.; профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией ЛЖ, бессимптомное нарушение функции ЛЖ.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Гиперчувствительность к эналаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.C осторожностью. Ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением Na+, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучены).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, независимо от приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии – начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта через 1-2 нед дозу повышают на 5 мг. После начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут за 1-2 приема. Через 2-3 нед переходят на поддерживающую дозу – 10-40 мг/сут, разделенную на 1-2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 2.5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация Na+ в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза – 2.5 мг 1 раз в сутки.
Реноваскулярная гипертензия: начальная доза – 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 20 мг.
При тяжелой форме артериальной гипертензии возможно в/в введение (см. Эналаприлат), проводимое только в условиях стационара.
При ХСН начальная доза – 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз (в зависимости от АД), но не выше 40 мг/сут, однократно, или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5-20 мг/сут за 1-2 приема.
У пожилых чаще наблюдаются более выраженный гипотензивный эффект препарата и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым – 1.25 мг.
При бессимптомном нарушении функции ЛЖ – по 2.5 мг 2 раза в сутки. Дозу подбируют с учетом переносимости до 20 мг/сут, разделенную на 2 приема.
При ХПН кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг/сут, КК 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин – 1.25-2.5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ – гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной.
Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений СН.
Обладает некоторым диуретическим эффектом. Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.
Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме – 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес и более.
Побочные действия
Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница, парестезии, тревожность, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко при применении в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный “сухой” кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, “приливы” крови к лицу.Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД, вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений; судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение 0.9% раствора NaCl, плазмозаменителей, при необходимости – в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата – 62 мл/мин).
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl и плазмозамещающие ЛС.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности “печеночных” ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему АД).
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).
Взаимодействие
Прием препарата усиливает действие этанола, замедляет выведение Li+.
Ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие снижают НПВП, эстрогены; усиливают – диуретики, др. гипотензивные ЛС (бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин), ЛС для общей анестезии, этанол.
Калийсберегающие диуретики и калийсодержащие ЛС увеличивают риск развития гиперкалиемии.
ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.
Эднит : инструкция по применению
Условия и срок хранения
Основные физико-химические свойства
Круглые плоские таблетки белого цвета диаметром около 8мм с фаской и риской для разлома на одной стороне и надписями 2,5; 5, 10, 20 на другой
Состав
1 таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата соответственно;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
Форма выпуска
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Фармакологические. При пероральном применении эналаприл малеат посредством гидролиза превращается в печени в активный метаболит эналаприлат. Препарат влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему путем ингибирования АПФ (АПФ), в результате чего снижается уровень циркулирующего ангиотензина II. Под действием препарата снижается сопротивление периферических артерий и артериальное давление, особенно у больных с повышенным уровнем ангиотензина в сыворотке.
При сердечной недостаточности препарат уменьшает пред- и постнагрузку на сердце, минутный объем при этом может увеличиваться без значимого изменения частоты сердечных сокращений.
Длительное применение эналаприла приводит к регрессии гипертрофии миокарда, уменьшение признаков и степени тяжести сердечной недостаточности, а также к увеличению толерантности к физической нагрузке.
При прекращении терапии эналаприлом резкое повышение артериального давления не возникает – синдром отмены не возникает.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается, прием пищи на абсорбцию значительного влияния не имеет.
Действующее вещество, эналаприлат, достигает максимальной концентрации в плазме крови через 3-4 часа. Эналаприлат в незначительной степени связывается с белками плазмы, за исключением АПФ.
Эналаприлат в организме не метаболизируется и выделяется почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; период полувыведения – 11:00.
Гипотензивный эффект проявляется через час после приема Эднита и сохраняется, как правило, в течение 24 часов. Однократный прием Эднита позволяет достичь равномерного эффекта в течение суток.
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести. Хроническая сердечная недостаточность. Бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%), то есть профилактика симптоматической сердечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Поскольку прием пищи не влияет на всасывание препарата, препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых: 10-20 мг один или два приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза – 40 мг. Учитывая возможность развития гипотензии от первой дозы, целесообразно начинать терапию Эднитом с низких доз.
Начальная доза для взрослых – 5 мг. При необходимости указанную дозу можно увеличить. Коррекцию дозы Эдиту следует проводить через 2-4 недели лечения.
Если больной предварительно получал терапию диуретиками, прием диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эднита. Если это невозможно, то рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг под наблюдением врача.
Хроническая сердечная недостаточность и бессимптомная дисфункция левого желудочка.
Начальная рекомендуемая доза Эднита – 2,5 мг, с последующим постепенным повышением до поддерживающей дозы в зависимости от индивидуальной реакции больного. Поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки. Для лучшей переносимости дозу можно разделить на два приема. Превышать суточную дозу 20 мг нельзя.
При сердечной недостаточности Эднит часто применяется вместе с препаратами наперстянки и диуретиками. В таких случаях пациент должен находиться под наблюдением врача, а также необходимо предварительно уменьшить дозу диуретика.
Гипотензия в начале лечения не является противопоказанием к применению препарата в дальнейшем в адекватных дозах.
При почечной недостаточности требуется уменьшение дозы и / или удлинение интервалов между приемами препарата.
При КК 30-80 мл / мин начальная доза составляет 2,5 мг. Обычная поддерживающая доза – 5-10 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
При КК 30 мл / мин и ниже (уровень креатинина сыворотки> 3 мг / дл) терапию необходимо начинать с 2,5 мг Эднита. Обычная поддерживающая доза – 5 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 10 мг.
У больных, находящихся на гемодиализе, обычная доза составляет 2,5 мг, но надо иметь в виду, что эналаприл проникает через диализирующие мембраны.
Побочное действие
Побочные явления, возникающие являются легкими и обратимыми, и как правило не требуют прекращения курса лечения.
Иногда встречаются осложнения: головокружение, головная боль, утомляемость и слабость, снижение артериального давления, ортостатическая гипотония, обморок, кашель, тошнота, диарея, мышечные судороги, а также кожные высыпания. Очень редко возникает почечная недостаточность, олигурия.
Иногда может иметь место реакция гиперчувствительности к препарату в виде ангионевротического отека, локализуется в области лица, губ, языка, гортани, конечностей. В этом случае необходимо прекратить прием Эднита и начать лечение осложнений.
Изменение лабораторных показателей: может иметь место повышение уровня печеночных ферментов и / или билирубина в сыворотке, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина и остаточного азота (обратимое), снижение показателей гематокрита и гемоглобина.
В отдельных случаях возможны
Сердечно-сосудистая система. В результате чрезмерного снижения артериального давления: тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.
Дыхательная система. Кашель, бронхит, бронхиальный спазм, одышка, пневмония, охриплость голоса.
Пищеварительная система. Сухость во рту, отсутствие аппетита, рвота, понос, запор, глоссит, панкреатит, илеус (единичные случаи).
Расстройства функции печени. Гепатит, желтуха (единичные случаи).
Нервная система. Депрессия, спутанность сознания, бессонница.
Кожа. Псориазоформные высыпания, крапивница, зуд, кожные высыпания, например мультиформная экссудативная эритема (симптомы реакции гиперчувствительности), повышенная светочувствительность, выпадение волос, повышенное потоотделение.
Кроветворная система. Изменение картины крови: тромбоцитопения, нейтропения, угнетение кроветворения, в отдельных случаях агранулоцитоз.
Мочеполовая система. В отдельных случаях протеинурия.
Реакции гиперчувствительности. Лихорадка, мышечные, суставные боли, васкулит, положительная проба на антиядерные антитела, эозинофилия, кожные реакции.
Другие: Ухудшение остроты зрения, нарушение равновесия, шум в ушах, импотенция, изменение вкуса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ангионевротический отек, вызванный ингибитором АПФ. Стеноз почечных артерий (с обеих сторон или единственной почки), состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм, гипертрофическая кардиомиопатия, первичные заболевания печени или печеночная недостаточность.
Лактация (небольшое количество препарата выделяется с материнским молоком).
Детский возраст (из-за отсутствия опыта).
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушение электролитного баланса, печеночная недостаточность. В таком случае рекомендуется уложить больного горизонтально и проводить инфузию физиологического раствора. Сразу после появления симптомов передозировки необходимо вызвать рвоту.
Эналаприлат может быть удален из системного кровотока с помощью гемодиализа.
Особенности применения
У больных, предварительно получавших лечение диуретиками или подвергались другой действия, вызывает потерю жидкости (например, сильное потоотделение, длительная рвота, понос, потеря соли), а также при сердечной недостаточности и гипертензии, сопровождается повышенным уровнем ренина, при приеме Эднита может развиться симптоматическая гипотензия.
Во время афереза с декстрасульфата, а также при проведении десенсибилизации к яду пчел и ос, в случае одновременного применения ингибитора АПФ, могут развиваться опасные для жизни анафилактические реакции. В такой ситуации необходимо временно заменить ингибитор АПФ гипотензивным препаратом другой группы. Эднит, с осторожностью, при условии проведения регулярного контроля показателей клинических и лабораторных исследований, применяют при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); у пациентов, находящихся на диализе, при клинически значимой протеинурии (более 1 г / сут), клинически значимых нарушениях электролитного баланса, аутоиммунных заболеваниях или коллагенозах, при одновременной терапии ГКС, цитостатиками, антиметаболитами, прокаинамидом или солями лития. При одновременном применении Эднит и полиакрилнитрилметалилсульфонатних мембран для диализа, существует опасность развития анафилактических реакций. Такой комбинации следует избегать, применяя другие средства или другие мембраны для проведения диализа. При развитии желтухи или в случае повышения активности печеночных ферментов терапию препаратом следует прекратить.
Возможно внезапное снижение артериального давления может привести к потере сознания, особая осторожность необходима при наличии ишемической болезни сердца и цереброваскулярной патологии (может развиться стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца, инсульт).
У больных сердечной недостаточностью необходимо контролировать артериальное давление и почечную функцию до и во время лечения.
Особая осторожность требуется при назначении Эднита больным, у которых в анамнезе имеются место указания на перенесенный ангионевротический отек.
Хотя эналаприл не ухудшает функцию почек, снижение артериального давления под действием ингибитора АПФ может увеличивать почечную недостаточность, которая уже имеет место. У таких больных может развиться даже острая почечная недостаточность, в большинстве случаев является обратимой. У некоторых больных артериальной гипертензией без поражения почек отмечено умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, особенно при одновременном применении диуретиков.
При хирургических вмешательствах, а также при проведении анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл предупреждает вторичное образование ангиотензина II после компенсаторного освобождения ренина. В таких случаях при снижении артериального давления рекомендуется введение жидкости.
После обнаружения беременности применение Эднита необходимо прекратить как можно быстрее.
Применение препарата при кормлении грудью противопоказано, поскольку небольшое количество эналаприла выделяется с грудным молоком.
Препарат может повлиять на активное участие в движении и при выполнении работ, связанных с опасностью аварии, особенно в начале лечения. Поэтому врач в зависимости от дозы и кратности приема должен определить индивидуально степень ограничения или запрета вышеуказанных видов деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эднит необходимо применять с осторожностью
- с другими гипотензивными препаратами (синергизм), особенно в отношении тиазидных диуретиков;
- с литием (снижается клиренс, нужен регулярный контроль его уровня)
- с наркотическими средствами, снотворными, анестезирующими средствами, вызывающими гипотензию (усиливается гипотензивное действие)
- аллопуринол, цитостатики, имму-нодепрессанты, глюкокортикоиды для системного применения, прокаинамид – при одновременном применении с эналаприлом могут вызвать лейкопению;
- с алкоголем (одновременное применение усиливает гипотензивный эффект).
Избегать совместного применения
- с препаратами, содержащими калий и калийсберигаючимы диуретиками (триамтерен, амилорид) (поскольку уровень калия в сыворотке может значительно повышаться, особенно при почечной недостаточности). Сочетание со спиронолактон допускается только при частом контроле уровня калия в сыворотке.
По некоторым данным, нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, могут уменьшать эффект эналаприла.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре 15 – 30 0 С, в недоступном для детей месте.
Загрузка...