Соритмик – область применения, в каких случаях назначается и в каких дозах

Соритмик: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

• 
• 

Является неселективным (неизбирательным) блокатором бета-адренорецепторов c вазодилятирующим (сосудорасширяющим) действием.

Состав и форма выпуска

Выпускается Соритмик в виде таблеток 80 mg или 160 mg.

Показания

при желудочковых нарушениях ритма (тахиаритмиях), для их профилактики;

при суправентрикулярной тахиаритмии (в т.ч. атриовентрикулярной/пароксизмальной/узловой тахикардии при WPW-синдроме или пароксизме мерцательной аритмии);

для профилактики пароксизмов мерцания/трепетания предсердий после восстановленного ритма;

при аритмии, вызванной избытком катехоламинов либо гиперчувствительностью к катехоламинам.

Противопоказания

Соритмик нельзя применять:

при хронической недостаточности сердца на IIB–III стадии (неконтролируемой);

при AV–блокаде II–III степени (в случае отсутствия функционирующего кардиостимулятора);

при синоатриальной блокаде;

при синдроме слабости синусового узла;

при удлинении Q–T на ЭКГ;

при синусовой брадикардии (ЧСС меньше 50 ударов/минуту);

при остром инфаркте миокарда;

при тахикардии “torsade de pointes”;

при кардиогенном шоке;

при выраженной артериальной гипотензии;

при облитерирующих заболеваниях сосудов;

при обструктивных заболеваниях легких, включая бронхиальную астму;

при метаболическом ацидозе;

при отеке гортани;

при тяжелом аллергическом рините;

при нелеченной феохромоцитоме;

при ХБП на ІV–V стадии;

при кормлении грудью;

при непереносимости компонентов;

при аллергии на сульфаниламиды;

при болезни Рейно.

C осторожностью назначается при миастении, беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным – c осторожностью, кормящим матерям – не назначают.

Способ применения и дозы

Таблетку/и принимают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая водой.

Дозирование для взрослых: при тахиаритмиях начальная доза – 40 mg х2 раза/сутки, поддерживающая – 160–320 mg/сутки в 2–3 приема, максимально — 160 mg х3 раза/сутки.

При желудочковых нарушениях ритма – 80 mg х2 раза/сутки, дозу можно увеличить при необходимости до 80 mg х3 раза/сутки или до 160 mg х2 раза/сутки, максимально – 480 mg/сутки, распределив на 2 приема.

При фибриляции предсердий стартовая доза – 80 mg х2 раза/сутки, при необходимости – 3 раза/сутки. Максимально — 160 mg х2 раза/сутки. Дозу увеличивают c интервалом в 2–3 дня.

Передозировка

Симптомы: слабость, артериальная гипотензия, мидриаз, генерализованные миоклонические судороги, потеря сознания, атипичная желудочковая тахикардия, брадикардия (c асистолией), кардиогенный/гиповолемический шок, гипогликемия, сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием сорбентов, поддерживающая/симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Co стороны сердца/сосудов: проаритмический эффект, боль за грудиной, брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада, отеки, синкопальное/пресинкопальное состояние, отклонения на ЭКГ, усиление недостаточности, увеличение числа приступов стенокардии.

Co стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменения настроения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сна, тревожность, депрессия, галлюцинации.

Co стороны глаз: нарушение остроты зрения, уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы, конъюнктивы.

Co стороны респираторной системы: бронхоспазм, аллергический бронхит c фиброзом, диспноэ, боль в грудной клетке.

Co стороны пищеварительного тракта: нарушения вкуса, тошнота, диарея, сухость во рту, анорексия, метеоризм, боль в животе.

Co стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, боль в мышцах/суставах миастения.

Co стороны мочеполовой системы: отеки, снижение либидо.

Co стороны кожи: сыпь, эритема, псориазоподобный дерматоз, зуд, экзантема, алопеция, пруриго.

Прочие: временное нарушение слуха, гипогликемия, лихорадка, повышение уровня триглицеридов, холестерина.

СОРИТМИК (SORITMIK)

SOTALOLUM C07A A07

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 80 мг блистер, № 20

Соталол

80 мг

№ UA/4543/01/02 от 16.06.2011 до 16.06.2016

табл. 160 мг блистер, № 20

Соталол

160 мг

№ UA/4543/01/01 от 16.06.2011 до 16.06.2016

Фармакодинамика. Соталол имеет сочетанный механизм антиаритмического действия: является неселективным блокатором ?-, ?₁— и ?₂-адренорецепторов — антиаритмический препарат II класса, и в то же время в относительно высоких дозах блокирует K + -каналы, что позволяет относить его к антиаритмическим препаратам III класса. Как и другие блокаторы ?-адренорецепторов, снижает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет АV-проводимость, ослабляет активность ренина в плазме крови. Вместе с тем подобно антиаритмическим средствам III класса (амиодарон и др.) блокирует калиевый ток замедленного выпрямления, увеличивает продолжительность потенциала действия с удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов во всех участках проводящей системы сердца. Не проявляет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.
Антиаритмическое действие проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигая максимума через 2,5–4 ч, и продолжается 24 ч.
С повышением дозы может оказывать проаритмогенное действие с повышением риска развития аритмии.
Фармакокинетика. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90%, прием пищи, особенно молочных продуктов, снижает биодоступность препарата на 18–20%, но не требует специального изменения дозы. Антацидные средства практически не влияют на абсорбцию препарата. С_max достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация в крови достигается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). При пероральном приеме в диапазоне доз 80–640 мг концентрация соталола в плазме крови прямо зависит от дозы. Не связывается с белками крови, практически не метаболизируется в печени ( 60 мл/мин — каждые 12 ч, 30–60 мл/мин — каждые 24 ч, 10–30 мл/мин — каждые 36–48 ч в половинной дозе, 0 votes

СОРИТМИК

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Соритмик – неселективный блокатор b-адренорецепторов.
Соталол имеет сочетанный механизм антиаритмического действия: является неселективным (ЗгРг-адреноблокатором, которые причисляют к антиаритмикам II класса, и в то же время в относительно высоких дозах блокирует К+- каналы, что позволяет относить его к антиаритмикам III класса. Как и другие Р- адреноблокаторы, снижает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.
Антиаритмическое действие проявляется через 1 час после приема внутрь, достигая максимума через 2,5-4 часа, и продолжается 24 часа.
С увеличением дозы может проявить проаритмогенное действие с повышением риска развития аритмий.
При пероральном применении быстро и полно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 90 %, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает биодоступность препарата на 18-20 %, но не требует специального изменения дозы. Максимальная концентрация достигается через 2—4 часа, равновесная концентрация в крови достигается после 5-6 приемов (в течение 2-3 дней). Проникает сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 15 часов, у лиц пожилого возраста – немного увеличивается.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Соритмик являются: желудочковые нарушения сердечного ритма (тахиаритмии); суправентрикулярные тахиаритмии (в том числе атриовентрикулярные/узловые/пароксиз­мальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизме мерцательной аритмии); профилактика пароксизмов фибрилляции и трепетания предсердий.

Способ применения

В таких случаях препарат применяют под надзором врача, назначают с учетом соотношения потенциальная польза/риск побочных эффектов.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность. При клиренсе креатинина более 60 мл/мин – доза не корректируется, 30-60 мл/мин – принимают ‘/г рекомендуемой дозы, 10-30 мл/мин – % рекомендуемой дозы, менее 10 мл/мин – следует избегать использования препарата.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, мышечная слабость, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: крайне редко – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, холод в нижних конечностях, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, концентрации билирубина.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, судороги, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Противопоказания

ст., особенно при инфаркте миокарда), врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма, окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся» хромотой или болью в покое), синдром Рейно, нелеченная феохромоцитома, сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, миастения, период лактации, беременность, детский возраст.
С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе, ХСН, печеночная недостаточность, ХПН, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, гипокалиемия, пожилой возраст.

Беременность

Принимать препарат Соритмик во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо следить за концентрацией калия в крови и корректировать возможные нарушения перед одновременным применением соталола.
Препараты, удлиняющие интервал QT. Соталол с особой осторожностью следует применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как: фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин, астемизол, Также следует соблюдать осторожность во время совместного приема соталола с препаратами, которые могут провоцировать возникновение нарушений сердечного ритма типа «пируэт», такими как: эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пентамидин, антибиотики – производные хинолонов.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные JIC усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и соталола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Бета-блокаторы могут продлять эффект миорелаксантов (например, тубокурарина).
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих ЛС; снижает действие антигистаминных ЛС.
Одновременный прием норэринефрина или ингибиторов МАО, а также внезапная отмена клодипина на фоне приема соталола могут вызвать резкий подъем АД.
ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения.
Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих ЛС в плазме. Пациенты, принимающие бета-агонисты в целом не должны принимать соталол. Однако, если одновременный прием необходим, следует увеличить дозу бета-агонистов.
Сульфасалазин и циметидин повышают концентрацию соталола в плазме (тормозят метаболизм), римфапицин укорачивает Т Vi.

Передозировка

Специфического антидота не существует.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Соритмик – таблетки.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Соритмик содержит соталола гидрохлорида 0,08 г (80 мг) или 0,16 г (160 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Соритмик

Соритмик — это антиаритмическое лекарственное средство. Препарат довольно действенно борется с аритмией и тахикардией. Кроме этого может использоваться при хронических приступах, или для предупреждения пароксизмальной фибрилляции предсердий. Недопустимо применение Соритмика для особ, имеющих сердечную недостаточность, и для тех, кто восприимчив к его активному компоненту — соталолу. Не назначают данный препарат детям, беременным и кормящим женщинам. Назначение препарата, его дозировки и курс лечения должен проводить лечащий доктор. Больше детальной и полезной информации о лекарстве можно узнать из инструкции.

Инструкция по применению Соритмик

Состав

1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 мг или 160 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Показания

Желудочковые нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; суправентрикулярные тахиаритмии (в том числе атриовентрикулярные / узловые / пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизме мерцательной аритмии); профилактика пароксизмов мерцания и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма; аритмии, вызванные чрезмерной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность IIб-III стадии (неконтролируемая), AV-блокада II-III степени (при отсутствии функционирующего кардиостимулятора), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд / мин), острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия «torsade de pointes», анестезия, которая приводит к депрессии миокарда, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма, гипокалиемия и гипомагниемия, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, нелеченная феохромоцитома, почечная недостаточность (клиренс креатинина Показать отзывы

Описание препарата СОРИТМИК (SORITMIK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки.

таб. 160 мг: 20 шт.
Рег. №: 9424/10/12/15 от 30.07.2015 – Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид	160 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

При приеме внутрь начальная доза – по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза – 20 мг.

Максимальные дозы:

• при приеме внутрь – 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди;
• в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа “пируэт” (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).

Со стороны органов чувств:

• в отдельных случаях – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы:

• сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.

Со стороны дыхательной системы:

• заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы:

• гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции :

• зуд, кожная сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции:

• усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Со стороны системы кроветворения:

• тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие:

• боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод:

• внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).

Применение соталола в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

C осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность не определены).

Особые указания

C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.

При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа “пируэт”).

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Показания к применению Соритмика, механизм действия, состав и побочные действия

Соритмик – терапевтический препарат, который применяется для нормализации сердечного ритма. Он относится к группе веществ, блокирующих рецепторы, реагирующие на адреналин и норадреналин. Действующее вещество лекарственного средства Соритмик – соталол. При назначении для курса лечения препарата Соритмик, инструкция по применению должна быть изучена подробно.

Препарат в аптечной сети

Препарат выпускается в виде таблеток по 20 шт. в упаковке. Каждая таблетка содержит 80 мг действующего вещества – соталола гидрохлорида.

Это средство устраняет аритмию, снижая частоту сокращений сердца, сократимость миокарда, уменьшает период нечувствительности к стимуляторам. Кроме того, его действие заключается и в стимуляции тонуса сердечно-сосудистой системы.

После приёма внутрь препарат начинает действовать примерно через час. Пика своего действия он достигает через 2-3 часа, после этого действует в течение суток.

Принимаемый внутрь препарат легко и быстро всасывается слизистыми оболочками органов пищеварительного тракта. Усваивается организмом препарат примерно на 90%. После еды всасывается несколько хуже. Особенно снижают усвояемость молочные продукты. Однако всё же не рекомендуется увеличивать назначенную дозу.

Показанием к назначению препарата становится аритмия

Применение и дозировка

Взрослым людям приём назначается до еды, таблетку проглатывают, непременно запивая водой. Если появляются изменения на ЭКГ: комплекс QRS удлиняется, увеличивается интервал QT более чем на 25%, интервал PQ более чем на 50%, при внезапном возникновении или усилении аритмии непременно требуется изменить количество принимаемого средства или прекратить приём.

Если больной страдает аритмией, при этом отмечена ещё и тахикардия, то для разового приёма потребуется в начале курса лечения 40 мг препарата. В сутки принимается по два раза. В дальнейшем суточная доза составляет 160-330 мг. Принимается препарат 3 раза в сутки. В крайних случаях можно увеличить суточную дозу, но не более чем до 160 мг.

Если имеют место желудочковые нарушения сердечного ритма, то терапевтический курс начинается с 80 мг за один приём. Принимать нужно дважды в сутки. В тяжёлых случаях назначают три приёма в сутки по 80 мг препарата или разовый приём 160 мг дважды в сутки.

Если нет требуемого результата, может быть назначена доза в 480 мг в течение суток, приём 2 раза. Но перед назначением такого количества препарата врач непременно должен учитывать возможную опасность побочных действий и не рисковать без крайней необходимости.

Дозировка препарата подбирается только врачом-кардиологом

Для пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, курс лечения начинается с двукратного приёма в сутки по 80 мг. Далее дозу повышают до трёх раз в сутки по 80 мг. В случае недостаточной эффективности может быть назначен приём в течение суток 160 мг за два раза. Дозу увеличивают не ежедневно, а с промежутком в 2 дня.

Если человек страдает почечной недостаточностью, препарат принимается реже и в меньших дозах. Если скорость прохождения крови через почки составляет более 60 мл в минуту, изменения дозы не требуется. При показателях 10-60 мл в минуту доза снижается и назначается с интервалами, подобранными для пациента индивидуально.

Для больных с тяжёлой формой почечной недостаточности препарат может назначаться только при постоянном контроле – определении содержания его в сыворотке крови, периодически проводимой кардиографии.

Начатый курс приёма препарата нельзя резко прерывать. Это ухудшит состояния больного и обострит болезнь. Если принято решение о прекращении терапии, делать это можно лишь постепенно. Продолжительность приёма Соритмика зависит от проявления аритмии и общего состояния организма больного.

Особенности применения

При проведении терапевтического курса лекарственным средством Соритмик обязательно требуется фиксировать информацию работы сердца с помощью кардиограммы. Если пациент страдает почечным расстройством, то непременно следить за деятельностью почек, в том числе определять содержание креатинина в крови и моче, следить за содержанием соталола в плазме крови. Если пациент перед назначением соритмика принимал препарат амиодарон, то назначение может быть возможно только после прихода в норму интервала QT.

Действующее вещество препарата Соритмик – соталол – способен усиливать сердечные аритмии или даже провоцировать их появление. Этот эффект может проявиться в в пароксизмальной желудочковой тахикардии, АВ-блокаде, брадикардии, фибрилляции желудочков, полиморфной («пируэтной») желудочковой тахикардии. Женщины больше подвержены последней патологии, чем мужчины.

Для лечения больных сахарным диабетом непременно требуется контроль над содержанием глюкозы в крови, так как может снижать активность антидиабетических препаратов, и при этом симптомы гипогликемии проявляются не всегда. Если же пациенту, помимо антиаритмических средств, прописан приём диуретиков, то потребуется ещё следить за концентрацией калия в сыворотке крови.

При назначении Соритмика обязательно строгое наблюдение за состоянием больного. Особенно это важно в следующих случаях.

1. Если пациент соблюдает строгую диету.
2. Если пациент страдает гиперфункцией щитовидной железы.
3. Для больных с опухолью, состоящей из хромафинных клеток, обычно локализующейся в мозговом слое надпочечников (феохромоцитоме).
4. При вариантной (вазоспастической) стенокардии, быстрой утомляемости, миопатии, клинической депрессии.
5. Если у пациента отмечается повышенный интервал QT из-за сердечного заболевания или действия лекарственных препаратов.

Контроль врача нужен во многих ситуация, и гиперфункция ЩЖ входит в этот список

Для больных, переживших инфаркт, или страдающих нарушениями работы миокарда, тоже непременно требуется постоянное наблюдение в случае назначения курса лечения препаратом Соритмик. В этих случаях само применение данного средства может быть обусловлено только самой острой необходимостью.

Больным, страдающим тяжёлой формой аллергии, Соритмик назначается с особыми предосторожностями. То же самое можно сказать и о тех пациентах, которые принимают противоаллергические препараты. Соталол способен снизить действие этих средств, усиливая аллергические реакции в организме.

Если больной страдает изнуряющими поносами, и при использовании средств, которые способствуют выведению из организма магния и калия, требуется контролировать рН крови и баланс электролитов.

Пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, характеризующимися затруднённым дыханием, пониженным АД, нарушением ЧСС, лицам старшего возраста препарат назначается лишь в особых случаях. При лечении возрастных пациентов непременно учитывается общее состояние организма и возможные заболевания внутренних органов.

При назначении препарата учитываются сопутствующие заболевания и возраст пациента

Если пациенту требуется хирургическая операция, то проводить её можно лишь после прекращения приёма Соритмика. И о лечении данным препаратом требуется поставить в известность врача-анестезиолога.

Назначать курс лечения с применением препарата Соритмик допустимо только после прекращения других антиаритмических лекарственных средств. При этом потребуется сделать перерыв для вывода действующего вещества из организма.

Алкоголь исключается во время проведения курса лечения с использованием препарата Соритмик. Иначе может возникнуть острое падение АД, что чрезвычайно опасно в данном случае.

Во время лечения от пациента требуется полный отказ от алкоголя

Аналоги препарата Соритмик

• Биосотал,
• Анаприлин,
• Анаприлин-здоровье,
• Соталекс,
• Корвитол,
• Пумпан.

Перед тем как применять аналог препарата, требуется подробно ознакомиться с инструкцией (руководством по применению).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно назначать приём препарата одновременно со средствами, которые блокируют каналы кальция. К ним относятся дилтиазем, нифедипин, верапамил и др. Это вызовет падение АД из-за снижения сократительной способности миокарда, ухудшения способности к проводимости.

При совместном применении Соритмика с антиаритмическими средствами, в особенности хинидиноподобными препаратами значительно увеличивается QT-интервал. Это чревато возникновением аритмии желудочков.

Проведение лечебного курса препаратом Соритмик параллельно с приёмом средств, повышающих QT-интервал на ЭКГ, некоторыми антибиотиками (эритромицином), препаратами, блокирующими рецепторы гистамина, может спровоцировать аритмический эффект.

Использование Соритмика одновременно со средствами, препятствующими распаду моноаминов (норадреналин, дофамин, триптамин и др.), некоторыми сосудосуживающими средствами (норэпинефрин, и др.) может вызвать резкое повышение АД.

Соритмик снижает лечебный эффект ксантинов и увеличивает концентрацию в сыворотке крови лидокаина и флекаинида.

Средства для снижения АД, некоторые наркотические вещества, сосудорасширяющие средства стимулируют эффект соталола – активного вещества препарата Соритмик.

Приём антиаллергических средств во время терапевтического курса с использованием описываемого средства может вызвать тяжелые аллергические реакции организма.

Приём сердечных гликозидов совместно с соритмиком должен проводиться с оглядкой на состояние сердца пациента. Возможно нарушение силы и частоты сердечных сокращений.

Одновременный приём с мочегонными веществами может стать виновником нарушения сердечных ритмов, спровоцированных выведением большого количества ионов калия с мочой и недостатком его в организме.

Побочные эффекты

Препарат Соритмик обладает рядом побочных действий на организм. При назначении его для лечения требуется это учитывать. При нарушениях работы различных систем и органов потребуется осмотр врача.

• Нервная система. Нарушения или отсутствие сна, ночные кошмары. Беспричинная тревожность и депрессия, провалы в памяти, головокружения, иногда спутанность сознания. Парезы конечностей и непроизвольные резкие судорожные движения.
• Органы чувств. Нечасто, но отмечаются временные ухудшения зрения, сухость глаз, снижение слуха.

Снижение слуха может возникнуть при употреблении препарата

• Сердечно-сосудистая система. Возможна тахикардия, брадикардия, снижение проводимой способности миокарда. Отмечались случаи уменьшения сократительной способности миокарда. При сердечно-сосудистой недостаточности – усиление симптомов заболевания. Снижение артериального давления. Нарушения периферического кровообращения, при этом отмечается холод в ногах. Болевые ощущения в груди. Учащение приступов стенокардии.
• Пищеварительная система. Может появиться тошнота и рвота, болевые ощущения в области желудка и поджелудочной железы. Изменения вкусовых ощущений. Нарушения в работе печени: в частности, образование и выделение желчи. Возможен понос или запор.
• Дыхательная система. Иногда появляется ринит, дыхание затрудняется. Отмечаются спазмы в бронхах.
• Эндокринная система. При сахарном диабете возможно повышение концентрации сахара в крови. Может возникнуть нарушение деятельности щитовидной железы и недостаточная выработка гормонов.
• Кожа. Повышенная потливость, покраснение, выпадение волос. Появление пятен, папул или гиперпигменация кожного покрова. При наличии псориаза возможно усиление заболевания.

Помимо всего перечисленного, возможно появление болей в спине, судорог, кратковременных повторяющихся болей в суставах. Могут появиться симптомы аллергии: крапивница, высыпания на коже, зуд.

В лабораторных анализах могут быть обнаружено изменение содержания билирубина в крови, снижение количества лейкоцитов, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Если после приёма препарата появились неожиданные симптомы, сразу же следует обратиться к врачу.

Передозировка

В случае приёма избыточной дозы Соритмика возможна потеря сознания. Может резко упасть АД. Возможны судороги, напоминающие эпилептический приступ, спазмы бронхов, сердечная недостаточность, резкое падение концентрации сахара в крови.

Потеря сознания может стать симптомом передозировки препаратом

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку нет точных данных о безопасности описываемого средства на организм матери и ребёнка в период беременности, о выделении его с молоком и влияния на организм ребёнка, беременным и кормящим матерям назначать препарат крайне нежелательно. Это возможно лишь в случае необходимости спасения жизни. А при проведении терапевтического курса с использованием Соритмика грудное вскармливание требуется прекратить.

Условия хранения препарата

Температура места хранения препарата должна составлять не более 25-30°. Срок годности препарата составляет два года. Список Б. Отпускается только по рецепту. После истечения срока годности к употреблению не рекомендуется.

Отзывы о препарате Соритмик в основном положительные.

В России покупка лекарства Соритмик может быть проблематична. В аптеках представлено средство в таблетках «Соталол» – российский вариант препарата.

О том, как действуют противоаритмические препараты, и базисная фармакология в двух частях:

Соритмик таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Состав

таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 мг или 160 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Неселективные блокаторы β-адренорецепторов. Соталол.

Фармакодинамика. Соталол имеет сочетанный механизм антиаритмического действия: является неселективным β1- β2-адреноблокатором, которые причисляют к антиаритмикам

класса, и в то же время в относительно высоких дозах блокирует К+-каналы, что позволяет относить его к антиаритмикам III класса. Как и другие β-адреноблокаторы, снижает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, ослабляет активность ренина плазмы. Вместе с тем, подобно антиаритмикам III класса (амиодарон и др.), блокирует калиевый поток, увеличивает продолжительность потенциала действия с удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов во всех участках проводящей системы сердца. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Антиаритмическое действие проявляется через 1 час после приема внутрь, достигая максимума через 2,5-4 часа, и продолжается 24 часа.

С увеличением дозы может проявить проаритмогенное действие с повышением риска развития аритмий.

Фармакокинетика. При пероральном применении быстро и полно абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет приблизительно 90 %, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает биодоступность препарата на 18-20 %, но не требует специального изменения дозы. Антациды практически не влияют на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация достигается через 2-4 часа, равновесная концентрация в крови достигается после 5-6 приемов (в течение 2-3 дней). При пероральном приеме в диапазоне доз от 80 до 640 мг концентрация соталола в плазме прямо зависит от дозы. Не связывается с белками крови, практически не метаболизируется в печени (менее 1 %). Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко, плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Прием алкоголя не влияет на клиренс препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 15 часов, у лиц пожилого возраста – немного увеличивается. При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 48 часов, что требует увеличения интервала между приемами и снижения дозы. При заболеваниях печени фармакокинетика соталола практически не меняется.

Угрожающие жизни желудочковые нарушения сердечного ритма, такие как устойчивая желудочковая тахикардия, и их профилактика при доказанной эффективности; суправентрикулярные тахиаритмии (в том числе атриовентрикулярные/узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизме мерцательной аритмии); профилактика пароксизмов мерцания и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность Пб-Ш стадии (неконтролируемая), AV-блокада II-III степени (при отсутствии функционирующего кардиостимулятора), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд/мин), острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия «torsade de pointes», анестезия, вызывающая депрессию миокарда, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма, гипокалиемия и гипомагниемия, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, нелеченая феохромоцитома, почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Взрослым – внутрь перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При необходимости приема меньшей дозы препарата таблетку можно разделить напополам. В условиях удлинения QRS, удлинения интервала QT более чем на 25 % и/или более чем на 500 мсек, удлинения интервала PQ более чем на 50 %, появления/увеличения количества приступов аритмии, необходима коррекция дозировки или отмена препарата.

При тахиаритмиях рекомендованная начальная доза составляет 40 мг 2 раза в сутки, поддерживающая доза составляет 160-320 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости, дозу препарата можно повысить до максимальной – 160 мг 3 раза в сутки.

При желудочковых нарушениях сердечного ритма начальная доза составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности суточную дозу можно увеличить до 480 мг, распределив на 2 приема. Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальных пользы и риска относительно возможности тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).

При фибрилляции предсердий начальная доза составляет 80 мг 2 раза в сутки, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки. Если у пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу препарата можно увеличить до максимальной – 160 мг 2 раза в сутки. Дозу рекомендуется увеличивать с интервалом в 2-3 дня.

На фоне почечной недостаточности необходимо увеличить интервал между приемами и снизить дозу: при клиренсе креатинина более 60 мл/мин – каждые 12 часов, 30-60 мл/мин – каждые 24 часа, 10-30 мл/мин – каждые 36-48 часов в половинной дозе, менее 10 мл/мин – дозу уменьшить в 4 раза и принимать с индивидуально подобранными интервалами. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется прием препарата только в условиях регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке.

Внезапная отмена препарата может вызвать внезапное обострение заболевания, синдром «отмены», поэтому при необходимости лечение следует прекращать постепенно.

Длительность курса лечения определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия: атропин (при неэффективности – изопротеренол) глюкагон, допамин, селективные β-адреномиметики (изопреналин), эпинефрин. Возможно проведение диализа. Контролируют артериальное давление, поддерживают водно-электролитный баланс. При рефрактерной брадикардии необходимо провести терапию временным кардиостимулятором. Специфического антидота не существует.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, проаритмический эффект (в т. ч. аритмии типа «пируэт»), боль за грудиной, AV-блокада, отклонения на ЭКГ, удлинение интервала QT (что может вызвать желудочковую тахиаритмию), усиление сердечной недостаточности, отеки, синкопальное или пресинкопальное состояние; очень редко – увеличение числа приступов стенокардии, нарушения периферического кровообращения. Аритмогенные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, астения, утомляемость, изменения настроения, сонливость, парестезии и ощущения холода в конечностях, нарушение сна, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; редко – нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, уменьшение слезоотделения.

Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клетке, бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции); редко – аллергический бронхит с фиброзом.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту, анорексия, нарушения вкуса, боль в животе, метеоризм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, судороги, миастения.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, снижение либидо.

Со стороны кожи: редко – кожная сыпь, эритема, зуд, экзантема; в единичных случаях – анафилактические реакции, псориазоподобный дерматоз, появление или прогрессирование симптомов псориаза.

Прочие: алопеция, пруриго, временное нарушение слуха, повышение уровня триглицеридов и общего холестерина, гипогликемия (вероятнее, у пациентов с сахарным диабетом); в единичных случаях – лихорадка.

При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.