Таблетки Бипрол – форма выпуска, основные противопоказания и показания приема

Бипрол (Biprol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
бисопролола фумарат 2,5/5/10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 40/44,5/62,4 мг; лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3%, повидон — 3–4%) — 38,05/40/38,5 мг; крахмал кукурузный — 7,2/8/11 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45/0,5/0,6 мг; кросповидон (коллидон CL) — 0,9/1/1,25 мг; магния стеарат — 0,9/1/1,25 мг
оболочка пленочная: титана диоксид — 0,43/0,287/0,43 мг; макрогол (ПЭГ 4000) — 0,2/0,287/0,43 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,27/1,32/1,968 мг; тальк — 0,1/0,106/0,172 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Общее для всех дозировок

Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки, утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг

Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная ХСН без признаков обострения в течение 6 нед; лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН; отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие 2 нед . Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Рекомендуемая начальная доза препарата Бипрол составляет 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5; 3,75; 5; 7,5; и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться с интервалом не менее 2 нед . Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендуемая (целевая) доза препарата Бипрол при ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.

Во время фазы титрования необходим регулярный контроль ЧСС , АД и признаков усугубления течения ХСН , которые могут развиться с первого дня применения препарата.

После приема начальной дозы 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение 4 ч (контроль ЧСС , АД , нарушений проводимости, признаков усугубления течения сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют.

Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении АД дозу увеличивают 1 раз в 4 нед; при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й нед . Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу.

В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретик и/или ингибитор АПФ); при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента.

Не следует допускать внезапного прекращения приема препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома отмены, который проявляется признаками декомпенсации ХСН . Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента.

При пропуске приема очередной дозы препарата не следует удваивать следующую дозу.

Продолжительность лечения. Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени. При нарушении функции почек или печени легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек ( Cl креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени титрование дозы проводится с особой осторожностью; максимальная суточная доза препарата Бипрол составляет 10 мг.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.

Дети. В связи с недостаточностью данных применение препарата Бипрол у детей до 18 лет не рекомендуется.

Сопутствующие заболевания. В настоящее время недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороками клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 и 10 мг дополнительно

Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.

При артериальной гипертензии и ИБС препарат назначают по 5 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.

Для пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

Общее для всех дозировок

ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 и 10 мг дополнительно

ООО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Россия, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Бипрол

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бипрол

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бипрол (Biprol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002832 от 22.01.15 – Действующее Дата перерегистрации: 15.02.19

Бипрол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бипрол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бисопролола фумарат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат – 94.7-98.3%, повидон – 3-4%) – 38.05 мг, крахмал кукурузный – 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0.45 мг, кросповидон – 0.9 мг, магния стеарат – 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид – 0.43 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) – 0.2 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 1.27 мг, тальк – 0.1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β 2 -адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Абсорбция – 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы – 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 – 9-12 ч. Выводится почками – 50% в неизмененном виде, менее 2% – с желчью.

Бипрол

Состав

В таблетках, покрытых плёночной оболочкой содержится активный компонент – бисопролола фумарат.

Дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

В состав плёночной оболочки входит: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель тропеолин-О.

Форма выпуска

Выпускается Бипрол в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием активного вещества по 5 мг и 10 мг. Лекарство расфасовано по 10 штук в ячейковые упаковки, по 3, 5 или 10 упаковок в одной пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бипрол является селективным бета1-адреноблокатором, не имеющим внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств.

При приёме данного препарата снижается активность ренина в плазме, уменьшается потребность в поступлении кислорода в миокард, ЧСС в различном состоянии. Это указывает на то, что препарат обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным действием. Невысокие дозы Бипрола способны блокировать β1-адренорецепторы сердца, понижать вызванное катехоламинами образование АМФ из АТФ, уменьшать внутриклеточный ток кальция, снижать сократимость миокарда, угнетать проводимость и возбудимость и так далее. Когда препарат назначается в высоких дозах, то отмечается его бета2-адреноблокирующий эффект.

Гипотензивное действие этого лекарства позволяет уменьшить минутный объём крови, симпатическую стимуляцию периферических сосудов, снизить активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, помогает восстановить чувствительность при снижении АД и влиянии на ЦНС. Во время лечения артериальной гипертензии начальная эффективность проявляется спустя 2-5 дней, а стабильный эффект – 1-2 мес.

Антиангинальное действие препарата способствует снижению потребности в поступлении кислорода в миокард, благодаря уменьшению ЧСС и сократимости, удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда.

Проявление антиаритмического эффекта связано с устранением аритмогенных факторов, снижением скорости спонтанного возбуждения и так далее.

Приём Бипрола в средних лечебных дозах менее выражено влияет на органы, в которых содержатся β2-адренорецепторы, к примеру: поджелудочную железу, скелетные мышцы, гладкую мускулатуру периферических артерий, матки и бронхов, а также на углеводный обмен, не задерживает натрий в организме.

Внутренний приём препарата сопровождается хорошей абсорбцией из ЖКТ, составляющей 80-90%. При этом еда не оказывает влияния на данный процесс. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови обнаруживается спустя 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает почти 30%. Отмечено, что небольшое количество вещества проникает в грудное молоко, сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Процесс метаболизма преимущественно происходит в печени. Выведение осуществляется с почками, небольшая часть с желчью.

Показания к применению Бипрола

Основные показания к применению данного лекарства:

  • ИБС: профилактика приступов стенокардии;
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

  • шоке, например, кардиогенном;
  • коллапсе;
  • отёках лёгких;
  • острой и хронической сердечной недостаточности;
  • AV-блокаде II и III степени;
  • выраженной брадикардии;
  • возрасте до 18 лет;
  • cиноатриальной блокаде;
  • синдроме слабости синусового узла;
  • стенокардии Принцметала;
  • артериальной гипотензии;
  • бронхиальной астме и хронической обструкции лёгких;
  • лактации, беременности и так далее.

Особые условия

При лечении Бипролом необходимо регулярно контролировать состояние пациента с измерением ЧСС и АД, проведением ЭКГ, определением уровня глюкозы крови – для больных сахарным диабетом. Пожилым пациентам следует следить за работой почек. Кроме того, начиная лечение, нужно исследовать функции внешнего дыхания, если у больных имеются нарушения дыхательной системы.

Установлено, что у курящих пациентов действие бета-адреноблокаторов снижено.

При использовании контактных линз нужно помнить, что в период лечения возможно сокращение продукции слёзной жидкости.

Терапия пациентов с другими осложнёнными формами хронических заболеваний должна проводиться с осторожностью, так как нередко проявление одних нежелательных симптомов маскируется под другие. Например, при сахарном диабете не исключена маскировка тахикардии, вызванной гипогликемией.

Когда необходимо провести операцию с применением общей анестезии препарат отменяют за 48 часов до назначенной процедуры. Также лечение Бипролом прекращается при развитии депрессивного состояния.

Однако резко прекращать лечение противопоказано, так как возможно развитие тяжёлых аритмий или инфаркта миокарда. Поэтому отмена проводится постепенно, со снижением дозировки в течение 2 недель.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении любым видом транспорта или занятии прочей опасной деятельностью, требующей особого внимания и быстрого реагирования.

Побочные эффекты

При лечении Бипролом могут развиваться нежелательные явления, затрагивающие деятельность нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной и других систем. При этом возможно проявление: повышенной утомляемости, слабости, головокружения и головной боли, расстройств сна, депрессивного состояния, беспокойства, спутанности сознания, астении и тремора.

Сохраняется вероятность развития: изменения сердцебиения, нарушения проводимости миокарда, аритмии, хронической сердечной недостаточности, понижения АД, тошноты, рвоты, проблем со стулом, болезненных ощущений в ЖКТ, нарушения дыхания и так далее.

Не исключены отклонения в работе органов зрения, возникновение аллергических и дерматологических реакций, а также общих нарушений.

Бипрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Бипрола, принимать лекарство нужно внутрь, раз в день, лучше с утра, запивая жидкостью.

Таблетки принимают в целом виде. Подбор дозировки выполняется врачом и зависит от особенностей пациента, с учётом его ЧСС и показателей АД.

Например, при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца назначают однократный суточный приём по 5 мг. Если необходимо, то постепенно дозу повышают до 10 мг. Терапевтическая дозировка для пациентов, страдающих артериальной гипертензией или стенокардией, может составлять 20 мг, к однократному приёму в сутки.

Передозировка

В случаях передозировки Бипролом возможно возникновение: аритмии, желудочковой экстрасистолии, выраженной брадикардии и понижения АД, AV-блокады, затруднения дыхания, бронхоспазмов, головокружения, обморочного и судорожного состояния и так далее.

При этом обычно проводится симптоматическая терапия с проведением: промывания желудка, назначения адсорбентов и других процедур.

Взаимодействие

Одновременная терапия Бипролом и применение аллергенов может вызвать тяжёлые системные аллергические реакции или анафилаксию.

Сочетание с йодсодержащими рентгенконтрастными лекарственными средствами повышает риск проявления анафилактических реакций.

Фенитоин и препараты общей анестезии увеличивают выраженность кардиодепрессивного эффекта и вероятность понижения АД.

Кроме того, Бипрол может изменить эффективность инсулина и прочих пероральных гипогликемических препаратов, маскирует симптомы гипогликемии в виде тахикардии или повышения АД.

Комбинированная терапия с сердечными гликозидами, метилдопами, резерпином и гуанфацином, верапамилом, дилтиаземом, амиодороном способна привести к развитию или усугубить брадикардию, AV-блокаду, остановку сердца и сердечную недостаточность.

Нифедипин, диуретики, клонидин, гидралазин, симпатолитики и прочие гипотензивные лекарства могут значительно снизить АД.

Следует воздержаться от одновременного приёма бисопролола и ингибиторов МАО, так как это значительно усиливает гипотензивное действие. Обычно между терапевтическими курсами этих препаратов выдерживают интервал от 14 дней.

Условия продажи

Для приобретения Бипрола требуется рецепт врача.

Условия хранения

Лекарство хранят в сухом, тёмном, защищённом от детей месте, при температуре до 25 C.

Бипрол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бипрол – лекарственный препарат из группы бета-адреноблокаторов (селективных), который используется в лечении артериальной гипертензии и стенокардии. Международное название препарата – бисопролол.

Состав и форма выпуска

Бипрол выпускается в таблетированной форме по 5 и 10 мг.

Активное вещество – бисопролола фумарат.

Фармакологическое действие Бипрола

Данный препарат обладает гипотензивным (понижающим артериальное давление), антиангинальным и антиаритмическим действием. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, а также стимуляции периферических сосудов симпатической нервной системой. После начала приема препарата гипотензивное действие наступает через 2-5 дней. Стабильный эффект от терапии ожидается через 1-2 месяца.

Максимальная концентрация согласно инструкции Бипрола отмечается через 1-3 часа после его приема. Метаболизируется препарат в печени, и 50% выводится почками в неизмененном виде, а также 2% выводится с желчью.

Показания к применению

  • Гипертоническая болезнь;
  • Вторичная артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС) с приступами стенокардии.

Противопоказания к применению Бипрола

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам, гиперчувствительность к другим препаратам из этой же группы. Согласно инструкции Бипрол нельзя применять при шоке, отеке легких, хронической сердечной недостаточности 4 ф.кл., АВ-блокаде 2-3 степени, острой сердечной недостаточности, артериальной гипотензии (особенно обусловленной острым инфарктом миокарда), бронхиальной астме и других обструктивных болезнях легких. Противопоказан одновременный прием Бипрола или аналогов с ингибиторами МАО. Нежелателен прием денного средства у пациентов с феохромоцитомой и метаболическим ацидозом.

Согласно инструкции Бипрол с осторожностью нужно применять при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, сахарном диабете, тиреотоксикозе, депрессии, псориазе, АВ-блокаде 1 ст. Использование Бипрола и аналогов у беременных женщин возможно только, когда польза от применения данного препарата оправдывает риск развития побочных эффектов у плода.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Бипрол назначается один раз в сутки по 5 мг. Препарат принимается утром натощак. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг. Максимально возможная суточная доза – 20 мг.

Побочное действие Бипрола

Согласно отзывам Бипрол редко вызывает серьезные побочные эффекты. Со стороны нервной системы возможно развитие утомляемости, слабость, головокружения, расстройств сна, беспокойства, депрессии, астении. Со стороны сердечно-сосудистой системы могут отмечаться: брадикардия, нарушение проводимости миокарда, АВ-блокада, развитие аритмии, усиление проявлений сердечно-сосудистой недостаточности, ортостатическая гипотензия, возникновение ангиоспазма (нарушение периферического кровообращения, похолодание конечностей, усугубление симптомов болезни Рейно). Со стороны органов чувств могут возникнуть нарушения зрения, сухость глаза, конъюнктивит. Со стороны ЖКТ могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, нарушения стула, изменения вкуса, печеночная дисфункция (холестаз). Со стороны дыхательной системы могут отмечаться затруднение дыхания (при использовании высоких доз Бипрола), у предрасположенных больных может возникнуть бронхоспазм. На препарат также возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд). У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулин, может возникнуть гипогликемия (снижение сахара в крови).

Передозировка

Симптомы передозировки: обморок, судороги, брадикардия (урежение ЧСС менее 50 ударов в мин.), экстрасистолия, аритмия, выраженная гипотензия, затруднение дыхания, бронхоспазм.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, назначении адсорбирующих средств. В случае развития АВ-блокады показано введение атропина внутривенно. При гипотонии показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов, в случае неэффективности назначаются допамин, добутамин, эпинефрин. При развитии сердечной недостаточности используются сердечные гликозиды, диуретики. В случае возникновения судорог необходимо ввести диазепам внутривенно.

Взаимодействие Бипрола с другими лекарственными средствами

При внутривенном введении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Бипрола и аналогов повышен риск развития анафилактических реакций.

Согласно инструкции Бипрол изменяет действие инсулина и таблетированных гипогликемических препаратов. Препарат маскирует симптомы гипогликемии (снижения уровня сахара крови).

Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды и эстрогены при одновременном применении с Бипролом по отзывам ослабляют его гипотензивный эффект.

Данный препарат вместе с сердечными гликозидами и блокаторами кальциевых каналов (например, верапамил) и другими антиаритмическими средствами усиливают рису возникновения брадикардии, сердечной недостаточности и АВ-блокады.

Согласно инструкции Бипрол вместе с нифедипином и диуретиками может привести к значительному снижению артериального давления.

Сочетание этого лекарственного средства с антидепрессантами и антипсихотическими препаратами усиливает угнетение центральной нервной системы.

Особые указания

Пациентам, которые начали прием Бипрола по инструкции необходим контроль за артериальным давлением ежедневно, также необходим контроль ЭКГ. У больных с сахарным диабетом рекомендовано определение уровня глюкозы крови (не реже 1 раза в 1-2 мес.). В случае появления брадикардии менее 50 ударов в минуту следует немедленно обратиться к врачу. У пациентов с заболеваниями легких перед началом приема Бипрола рекомендовано исследование внешней функции легких.

По отзывам Бипрол не эффективен у 20% пациентов со стенокардией. Основными причинами этого является выраженный атеросклероз коронарных сосудов.

У хронических курильщиков эффект от приема данного препарата снижен.

Согласно инструкции Бипрола, если пациент использует контактные линзы, нужно учитывать факт снижения продукции слезной жидкости.

При развитии у больного депрессии на фоне лечения Бипролом следует отменить препарат.

Содержание таблеток Бипрол, основное назначение и способ использования

Адреноблокаторы – распространенная фармакологическая группа препаратов, применяющихся в терапевтическом курсе сердечно-сосудистых патологий. Сегодня данные заболевания встречаются крайне часто, и в случае отсутствия лечения или при неправильном подходе могут приводить к летальному исходу.

Один из популярных препаратов – Бипрол использцуется кардиологами при терапии артериальной гипертензии и для предупреждения развития приступов стенокардии. Препарат заслужил большое количество положительных отзывов от специалистов и больных.

Чтобы понимать, какие показания и противопоказания имеет медикамент, стоит узнать механизм его действия.

Каков состав и форма выпуска Бипрола?

Бипрол – медикамент нового поколения, входящий в группу бета-адреноблокаторов. Страна-производитель Россия. Международное название лекарства Бипрол – Бисопролол. Средняя стоимость препарата варьируется от 150 до 300 рублей.

Бипрол – таблетки, имеющие внутри белый оттенок, внешняя оболочка желтая. Действующий компонент препарата – фумарат бисопролола. В зависимости от содержания в одной таблетке действующего вещества выделяют две основные разновидности выпуска Бипрола: 5 и 10 мг.

Дополнительные вещества, входящие в состав лекарственного средства: моногидрат лактозы, целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, коллидон.

Бипрол

На данный момент Бипрол выпускается в картонных упаковках, содержащих от 3 до 10 блистеров по 10 таблеток в каждом.

Стоит отметить, что препарат в аптеках отпускается исключительно по рецепту!

Как Бипрол воздействует на человека?

Рассмотрим, как действуют на организм таблетки Бипрол, и их инструкцию по применению. Современные кардиологи выделяют три основные задачи, которые выполняет препарат:

  1. Нормализует ритм сердца.
  2. Стабилизирует артериальное давление.
  3. Улучшает коронарное кровообращение.

Бипрол сокращает сопротивляемость периферических сосудов, воздействует на сокращение минутного объема в кровообращении. Видимый результат наступает не сразу, а по истечении 2 – 5 дней после начала терапии. Стабильный результат лечения достигается через 30 – 60 дней медикаментозного воздействия.

Лекарство Бипрол – от чего оно?

Препарат широко распространен в лечении кардиологических патологий. Одно из главных направлений применения – нормализация повышенного давления, то есть терапия артериальной гипертензии. Кроме того, Бипрол имеет следующие показания к назначению:

  1. ишемическая болезнь сердца;
  2. аритмия;
  3. перенесенный приступ инфаркта миокарда;
  4. предупреждение развития приступов стенокардии.

Показания

Бипрол обладает сильным влиянием на организм и назначается врачом исключительно по показаниям. Самостоятельно лечить перечисленные заболевания небезопасно.

Основной перечень противопоказаний препарата

Лекарство имеет широкий список условий, которые делают невозможным его использование. Согласно инструкции, в ряд противопоказаний входят:

  • нарушения сердечного ритма: брадикардия, тахикардия;
  • несовершеннолетний возраст пациента;
  • острая на этапе декомпенсации и хроническая недостаточность функции сердца;
  • кардиогенный шок;
  • хронические тяжелые патологии дыхательной системы, бронхиальная астма;
  • интенсивный отек легких;
  • аллергические реакции и повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
  • коллапс;
  • выраженная слабость синусового узла;
  • тяжелые нарушения периферического кровотока;
  • использование совместно с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • патологии мочеполовой системы;
  • кардиомегалия, не сопровождаемая симптомами недостаточности.

Противопоказания

Вышеперечисленные факторы исключают возможность назначения Бипрола. Помимо этого, выделяют состояния, при которых прием допустим, но только под наблюдением врача: хроническая и острая форма почечной недостаточности, сахарный диабет, эндокринные заболевания, псориаз, депрессивное состояние, тиреотоксикоз, миастения, возраст старше 70 лет.

Способ использования Бипрола

Официальная инструкция препарата включение в терапию этапа титрования, то есть в первые несколько дней использования пациент должен находиться под постоянным контролем кардиологов.

Начальная дозировка – 1,25 мг. При отсутствии побочных эффектов, повышенной чувствительности к компонентам лечение продолжается. Доза увеличивается на 1,25 мг через каждые 14 дней. Кардиологи рекомендуют принимать таблетку сразу после пробуждения, запивая большим количеством жидкости.

В среднем суточная дозировка составляет 5 мг. Максимально возможная норма приема – 20 мг.

Нежелательные эффекты применения препарата

Как и любое другое лекарство, обладающее выраженным влиянием на организм, Бипрол имеет ряд побочных воздействий.

  • Пищеварение: рвота, тошнота, проблемы со стулом, сухость ротовой полости, боль в брюшной области, нарушение вкусовых ощущений, сбои в работе печени.
  • Зрительно-сенсорная система: покраснение глаз, сухость, снижение зрения, развитие конъюнктивита.
  • Дыхание: насморк, одышка, сухой кашель.
  • Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, общее недомогание, депрессивные проявления, повышенное чувство тревожности и беспокойства, головная боль, головокружение, бессонница, хроническая сонливость, спутанность сознания, краткосрочная амнезия, тремор конечностей, астения.
  • Дерматологические проявления: крапивница, появление высыпании на коже, зуд, увеличенное потоотделение, ухудшение клинической картины при псориазе.
  • Органы эндокринной системы: у пациентов с диабетом второго типа – повышение глюкозы в крови, у больных, получающих инсулин, – резкое ее снижение.
  • Сердечно-сосудистая: нарушения ритма, тахикардия, брадикардия, прогресс хронической недостаточности, резкое снижение показателей АД, аритмия, холод нижних конечностей, болевой синдром в грудине, так называемый синдром отмены.
  • Кроветворение – развитие лейкопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении.
  • Репродуктивная система: уменьшение потенции, импотенция, снижение либидо.
  • Другие: резкая боль в спине, появление признаков синдрома отмены.

Бипрол запрещено принимать в период в период беременности, поскольку он влияет на внутриутробное развитие. Возможные последствия: гипогликемия, брадикардия, задержка развития плода.

Передозировка препарата Бипрол

Превышение пациентом назначенной суточной дозы может привести к развитию передозировки препаратом. К симптомам данного состояния относят:

  1. обморочное состояние;
  2. выраженную брадикардию, уменьшение частоты сердечных сокращений до 50 и менее;
  3. нарушение дыхания, бронхоспазм;
  4. сбои сердечного ритма;
  5. интенсивное снижение АД.

Передозировка

При проявлении подобных признаков рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты. Если произошло выраженное уменьшение показателей давления, вводят плазмозаменяющие растворы, эпинефрин, допамин. Развитие сердечной недостаточности купируется диуретиками. Приступы судорог симптоматически лечатся с помощью внутривенного введения диазепама.

Дополнительное руководство к препарату

Практически все препараты, обладающие сильным эффектом, имеют в инструкции особые рекомендации, которые необходимо учитывать для получения результата и предотвращения осложнений.

  • Прием Бипрола предполагает регулярный мониторинг давления, работы сердца.
  • Если у пациента в анамнезе есть заболевания легких, то перед начало терапии необходима диагностика состояния дыхательной системы.
  • Для получения максимального результата специалисты рекомендуют исключить курение.
  • Запрещено совместное применение Бипрола с симпатолитиками, диуретиками, Клондином и Гидралазином, поскольку увеличивается гипотензивная функция.
  • Если прием препарата спровоцировал формирование депрессивного состояния, то использование Бипрола прекращают.
  • Пациентам, носящим линзы, необходимо на время приема отдавать предпочтение очкам, поскольку уменьшается количество слезной жидкости.

Важно! Прием Бипрола оказывает воздействие на скорость реакции и концентрацию, поэтому не рекомендуется управлять транспортом, другими механизмами.

Препараты – заменители Бипрола

Фармакологические компании ежегодно выпускают огромное количество препаратов. Поэтому кардиолог при необходимости всегда подберет аналог лекарства, с помощью которого можно помогать пациентам. К структурным заменителям Бипрола относят: Коронал, Конокор, Бисопролол, Конкор Кро.

  • Коронал. Производитель Словацкая Республика. Стоимость от 200 до 500 руб.
  • Конкор – популярный препарат, производится в Германии. Цена варьируется от 220 до 500 рублей.
  • Бисопролол – один из самых распространенных препаратов, производство Израиль. Стоимость от 100 рублей.
  • Конкор Кор – лекарство, которое также выпускается в Германии. Обладает достаточно сильным эффектом. Средняя цена 200 рублей.

Аналог

Разница в результативности данных препаратов минимальна.

Бипрол – эффективный препарат, использующийся для лечения патологий сердца и сосудов. В аптеках продается только по рецепту.

Бипрол (Biprol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002832 от 22.01.15 – Действующее Дата перерегистрации: 15.02.19

Бипрол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бипрол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бисопролола фумарат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат – 94.7-98.3%, повидон – 3-4%) – 38.05 мг, крахмал кукурузный – 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0.45 мг, кросповидон – 0.9 мг, магния стеарат – 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид – 0.43 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) – 0.2 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 1.27 мг, тальк – 0.1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β 2 -адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Абсорбция – 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы – 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 – 9-12 ч. Выводится почками – 50% в неизмененном виде, менее 2% – с желчью.

Бипрол

Бипрол (форма – таблетки) относится к фармакологической группе бета-адреноблокаторы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

В таблетках, покрытых плёночной оболочкой содержится активный компонент – бисопролола фумарат.

Дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

В состав плёночной оболочки входит: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель тропеолин-О.

Форма выпуска

Выпускается Бипрол в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием активного вещества по 5 мг и 10 мг. Лекарство расфасовано по 10 штук в ячейковые упаковки, по 3, 5 или 10 упаковок в одной пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают антиаритмическим, гипотензивным и антиангинальным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бипрол является селективным бета1-адреноблокатором, не имеющим внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств.

При приёме данного препарата снижается активность ренина в плазме, уменьшается потребность в поступлении кислорода в миокард, ЧСС в различном состоянии. Это указывает на то, что препарат обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным действием. Невысокие дозы Бипрола способны блокировать β1-адренорецепторы сердца, понижать вызванное катехоламинами образование АМФ из АТФ, уменьшать внутриклеточный ток кальция, снижать сократимость миокарда, угнетать проводимость и возбудимость и так далее. Когда препарат назначается в высоких дозах, то отмечается его бета2-адреноблокирующий эффект.

Гипотензивное действие этого лекарства позволяет уменьшить минутный объём крови, симпатическую стимуляцию периферических сосудов, снизить активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, помогает восстановить чувствительность при снижении АД и влиянии на ЦНС. Во время лечения артериальной гипертензии начальная эффективность проявляется спустя 2-5 дней, а стабильный эффект – 1-2 мес.

Антиангинальное действие препарата способствует снижению потребности в поступлении кислорода в миокард, благодаря уменьшению ЧСС и сократимости, удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда.

Проявление антиаритмического эффекта связано с устранением аритмогенных факторов, снижением скорости спонтанного возбуждения и так далее.

Приём Бипрола в средних лечебных дозах менее выражено влияет на органы, в которых содержатся β2-адренорецепторы, к примеру: поджелудочную железу, скелетные мышцы, гладкую мускулатуру периферических артерий, матки и бронхов, а также на углеводный обмен, не задерживает натрий в организме.

Внутренний приём препарата сопровождается хорошей абсорбцией из ЖКТ, составляющей 80-90%. При этом еда не оказывает влияния на данный процесс. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови обнаруживается спустя 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает почти 30%. Отмечено, что небольшое количество вещества проникает в грудное молоко, сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Процесс метаболизма преимущественно происходит в печени. Выведение осуществляется с почками, небольшая часть с желчью.

Показания к применению Бипрола

Основные показания к применению данного лекарства:

  • ИБС: профилактика приступов стенокардии;
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

  • шоке, например, кардиогенном;
  • коллапсе;
  • отёках лёгких;
  • острой и хронической сердечной недостаточности;
  • AV-блокаде II и III степени;
  • выраженной брадикардии;
  • возрасте до 18 лет;
  • cиноатриальной блокаде;
  • синдроме слабости синусового узла;
  • стенокардии Принцметала;
  • артериальной гипотензии;
  • бронхиальной астме и хронической обструкции лёгких;
  • лактации, беременности и так далее.

Особые условия

При лечении Бипролом необходимо регулярно контролировать состояние пациента с измерением ЧСС и АД, проведением ЭКГ, определением уровня глюкозы крови – для больных сахарным диабетом. Пожилым пациентам следует следить за работой почек. Кроме того, начиная лечение, нужно исследовать функции внешнего дыхания, если у больных имеются нарушения дыхательной системы.

Установлено, что у курящих пациентов действие бета-адреноблокаторов снижено.

При использовании контактных линз нужно помнить, что в период лечения возможно сокращение продукции слёзной жидкости.

Терапия пациентов с другими осложнёнными формами хронических заболеваний должна проводиться с осторожностью, так как нередко проявление одних нежелательных симптомов маскируется под другие. Например, при сахарном диабете не исключена маскировка тахикардии, вызванной гипогликемией.

Когда необходимо провести операцию с применением общей анестезии препарат отменяют за 48 часов до назначенной процедуры. Также лечение Бипролом прекращается при развитии депрессивного состояния.

Однако резко прекращать лечение противопоказано, так как возможно развитие тяжёлых аритмий или инфаркта миокарда. Поэтому отмена проводится постепенно, со снижением дозировки в течение 2 недель.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении любым видом транспорта или занятии прочей опасной деятельностью, требующей особого внимания и быстрого реагирования.

Побочные эффекты

При лечении Бипролом могут развиваться нежелательные явления, затрагивающие деятельность нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной и других систем. При этом возможно проявление: повышенной утомляемости, слабости, головокружения и головной боли, расстройств сна, депрессивного состояния, беспокойства, спутанности сознания, астении и тремора.

Сохраняется вероятность развития: изменения сердцебиения, нарушения проводимости миокарда, аритмии, хронической сердечной недостаточности, понижения АД, тошноты, рвоты, проблем со стулом, болезненных ощущений в ЖКТ, нарушения дыхания и так далее.

Не исключены отклонения в работе органов зрения, возникновение аллергических и дерматологических реакций, а также общих нарушений.

Бипрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Бипрола, принимать лекарство нужно внутрь, раз в день, лучше с утра, запивая жидкостью.

Таблетки принимают в целом виде. Подбор дозировки выполняется врачом и зависит от особенностей пациента, с учётом его ЧСС и показателей АД.

Например, при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца назначают однократный суточный приём по 5 мг. Если необходимо, то постепенно дозу повышают до 10 мг. Терапевтическая дозировка для пациентов, страдающих артериальной гипертензией или стенокардией, может составлять 20 мг, к однократному приёму в сутки.

Передозировка

В случаях передозировки Бипролом возможно возникновение: аритмии, желудочковой экстрасистолии, выраженной брадикардии и понижения АД, AV-блокады, затруднения дыхания, бронхоспазмов, головокружения, обморочного и судорожного состояния и так далее.

При этом обычно проводится симптоматическая терапия с проведением: промывания желудка, назначения адсорбентов и других процедур.

Взаимодействие

Одновременная терапия Бипролом и применение аллергенов может вызвать тяжёлые системные аллергические реакции или анафилаксию.

Сочетание с йодсодержащими рентгенконтрастными лекарственными средствами повышает риск проявления анафилактических реакций.

Фенитоин и препараты общей анестезии увеличивают выраженность кардиодепрессивного эффекта и вероятность понижения АД.

Кроме того, Бипрол может изменить эффективность инсулина и прочих пероральных гипогликемических препаратов, маскирует симптомы гипогликемии в виде тахикардии или повышения АД.

Комбинированная терапия с сердечными гликозидами, метилдопами, резерпином и гуанфацином, верапамилом, дилтиаземом, амиодороном способна привести к развитию или усугубить брадикардию, AV-блокаду, остановку сердца и сердечную недостаточность.

Нифедипин, диуретики, клонидин, гидралазин, симпатолитики и прочие гипотензивные лекарства могут значительно снизить АД.

Следует воздержаться от одновременного приёма бисопролола и ингибиторов МАО, так как это значительно усиливает гипотензивное действие. Обычно между терапевтическими курсами этих препаратов выдерживают интервал от 14 дней.

Условия продажи

Для приобретения Бипрола требуется рецепт врача.

Условия хранения

Лекарство хранят в сухом, тёмном, защищённом от детей месте, при температуре до 25 C.

Срок годности

Аналоги Бипрола

Основные аналоги данного препарата: Арител, Бидоп, Бисогамма, Бисопрол, Конкор, Кординорм, Коронал, Нипертен и Тирез.

Алкоголь и Бипрол

Во время приёма этого лекарства необходимо воздержаться от употребления любых спиртосодержащих средств, так как они приводят к усилению угнетающего влияния бисопролола на функции нервной системы.

Отзывы о Бипроле

Как показывают отзывы о Бипроле, при назначении этого лекарства многих пациентов пугает перечень возможных побочных эффектов. Поэтому нередко, изучив инструкцию, люди считают, что это не только лечебное, но и очень опасное средство, от чего таблетки становятся для них просто запретными.

Однако большинство пациентов, которые уже проходили лечение Бипролом, сообщают о его хорошей переносимости в сочетании с высокой эффективностью. Более того, для некоторых пациентов этот препарат подходит лучше, чем например, оригинальный Конкор.

Аналогичное мнение о данном препарате высказывают специалисты. Многие из них часто назначают своим пациентам именно Бипрол. Как показывает клиническая практика, побочные эффекты при лечении данными таблетками развиваются в единичных случаях и обычно они проявляются только головной болью.

Бипрол является одним из наиболее востребованных и высокоэффективных препаратов. Если его принимать правильно, то лечение приносит стойкое и продолжительное действие. Главное, что назначение терапии должен выполнять врач, который и сможет оценить её эффективность.

Цена Бипрола, где купить

Цена Бипрола 10 мг за 30 штук в упаковке в аптеках Москвы составляет 125-160 рублей.

Купить таблетки по 5 мг за 30 штук в пачке можно в пределах 67-85 рублей.

Ссылка на основную публикацию