Панклав 2x (Panklav 2x)
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; при добавлении воды получается суспензия от белого до желтовато-белого цвета.
| 5 мл готовой сусп. | |
| амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) | 400 мг |
| клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и силоида (1:1)) | 57 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид – 436.143 мг, гипромеллоза – 100 мг, натрия сахаринат – 10 мг, камедь ксантановая – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.2 мг, янтарная кислота – 1.5 мг, ароматизатор клубничный – 53.571 мг.
15 г – флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.
30 г – флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 2.5 мл) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Панклав 2x»
Фармакологическое действие
Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности – и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора β-лактамаз.
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз – ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие Р-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с Р-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp.. Salmonella spp.. Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;
грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreplococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
грамотрицательные анэробы: Bacteroides spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции органов малого таза;
— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
— инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
— инфекции в стоматологии.
Режим дозирования
Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.
Дозировать мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг / клавулановой кислоты 57 мг. Запивать 0.5-1 стаканом воды. Доза Панклава 2Х назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения 5 – 14 дней; устанавливается индивидуально.
При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например, при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтического эффекта и рисков. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых – 6 г, для детей – 45 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавулаиата калия) – 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет (массой тела > 40 кг)
Стандартный режим дозирования для всех показаний: по 2 мерные ложки (800 мг /114мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Дети от 2 до 12 лет (массой тела > 40 кг)
| Суточная доза (по амоксициллину) | Вес ребенка | Соответствие возрасту | Количество готовой суспензии, в мл |
| 25 мг/кг | 13-21 кг | 2-6 лет | по 2,5 мл 2 раза в сутки |
| 22-40 кг | 7-12 лет | по 5 мл 2 раза в сутки | |
| 45 мг/кг | 13-21 кг | 2-6 лет | по 5 мл 2 раза в сутки |
| 22-40 кг | 7-12 лет | по 10 мл 2 раза в сутки |
Дети от 3 месяцев до 3 лет
| вес ребенка | Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину) | Суточная доза 45 мг/кг (по амоксициллину) |
| 5 кг | по 0.8 мл 2 раза в сутки | по 1.4 мл 2 раза в сутки |
| 6 кг | по 0.9 мл 2 раза в сутки | по 1.7 мл 2 раза в сутки |
| 7 кг | по 1.1 мл 2 раза в сутки | по 2.0 мл 2 раза в сутки |
| 8 кг | по 1.3 мл 2 раза в сутки | по 2.3 мл 2 раза в сутки |
| 9 кг | по 1.4 мл 2 раза в сутки | по 2.5 мл 2 раза в сутки |
| 10 кг | по 1.6 мл 2 раза в сутки | по 2.8 мл 2 раза в сутки |
| 11 кг | по 1.7 мл 2 раза в сутки | по 3.1 мл 2 раза в сутки |
| 12 кг | по 1.9 мл 2 раза в сутки | по 3.4 мл 2 раза в сутки |
Суточная доза для детей старше 3 месяцев и до 12 лет (массой тела > 40 кг) составляет 25 – 45 мг/кг/сутки (из расчета на амоксициллин), разделенные на два приема, через каждые 12 часов. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет – 7-10 дней.
Дети и взрослые с почечной недостаточностью
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин – недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так увеличение интервала между приемами.
Приготовление суспензии для приема внутрь
Во флакон с порошком постепенно прибавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка (около 30 секунд). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом.
Готовую суспензию следует хранить в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7 дней.
Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять суспензию, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!
Побочное действие
Очень часто – более 10%; часто – более 1 и менее 10%; нечасто – более 0.1 и менее 1%; редко – более 0.01 и менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%.
Очень часто – долее 10%; часто – более 1 и менее 10%; нечасто – более 0.1 и менее 1%; редко – более 0.01 и менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль; очень редко – возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко – псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко – “черный волосатый язык”, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.
Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, кожный зуд; редко – мультиформная эритема; частота не известна – ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Прочие: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко – развитие суперинфекции.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2Х;
— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);
— наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;
— грудное вскармливание (период лактации);
— детский возраст до 3 месяцев.
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет) гиперкалиемия, беременность.
Беременность и лактация
При беременности может применяться, когда польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Применение при нарушениях функции печени
Применение с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Применение препарата с осторожностью для лиц пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение для детей
Противопоказано детям до 3 месяцев.
Особые указания
При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат в начале приема пищи.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0.5 – 1 стакан). Соблюдать данную рекомендацию особенно важно пациентам с исходной олигурией.
Неизмененный амоксициллин выводится почками. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonasspp., Candidaalbicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficileвозможно развитие псевдомембранозного колита В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.
При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.
У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Панклав 2Х – инструкция по применению
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
действующие вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) — 875,00 мг, клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1)) — 125,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 510,35 мг, карбокси-метилкрахмал натрия (тип А) 32,80 мг, магния стеарат 32,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 24,00 мг, бутилгидрокианизол 0,85 мг.
Оболочка: гипромеллоза 34,84 мг, титана диоксид E171 — 17,42 мг, пропиленгликоль 8,17 мг, тальк 3,57 мг.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны. На изломе — желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Фармакологические свойства.
Панклав 2Х представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности — и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз.
Амоксициллин — полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота ― ингибитор β-лактамаз — ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие β-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину, предотвращая инактивацию антибиотика, расширяет спектр его действия за счет микроорганизмов, резистентность которых к амоксициллину обусловлена продукцией β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с β-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Панклав 2Х обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;
грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь; прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность составляет 90% для амоксициллина и 70% для клавулановой кислоты. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 2 — 2,5 ч после приема. Максимальная концентрация амоксициллина в крови (Сmax) составляет около 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — 3,3 мкг/мл. Период полувыведения (Т½) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 — 1,5 часа.
Связь с белками плазмы: амоксициллин — около 18%, клавулановая кислота — 25%. Кажущийся объем распределения амоксициллина составляет 0,3 — 0,4 л/кг, клавулановой кислоты — 0,2 л/кг.
Оба компонента обнаруживаются во многих органах и тканях организма, биологических жидкостях и патологическом отделяемом: амоксициллин — в легочной ткани, бронхиальном секрете и слюне; в коже, подкожных, мышечной и жировой тканях, в небных миндалинах; в костной ткани и синовиальной жидкости; слизистой оболочке кишечника, печени, желчном пузыре, желчи, женских половых органах, тканях плода; плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте, бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при воспалении среднего уха и придаточных пазух носа; клавулановая кислота — в небных миндалинах, органах брюшной полости, костной, мышечной и жировой тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Ни активные компоненты Панклава 2Х, ни их метаболиты не кумулируют в каких-либо органах и тканях.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через неизмененный гематоэнцефалический барьер.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Амоксициллин частично (10 — 25% от всосавшейся дозы) метаболизируется до неактивной пеницилловой кислоты; клавулановая кислота метаболизируется интенсивно, ее метаболиты выводятся из организма через почки, кишечник и легкие.
Амоксициллин выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Общий клиренс комбинации амоксициллин/клавулановая кислота составляет 25 л/ч. В течение первых 6 часов после однократного приема препарата из организма в неизмененном виде выводится 60% и 40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты соответственно.
Оба компонента удаляются при гемодиализе, в меньшей степени — при перитонеальном диализе.
Пожилые пациенты: ввиду возможного возрастного снижения выделительной функции почек рекомендуется применение с осторожностью.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции органов малого таза;
- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
- инфекции в стоматологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата Панклав 2Х, повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); инфекционный мононуклеоз, грудное вскармливание (период лактации), детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозный колит в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет, (см. раздел Фармакокинетика)), гиперкалиемия (см. раздел Особые указания), беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности может применяться, когда польза от его применения для матери значительно превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) — принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей —10 мг/кг/сутки.
Курс лечения 5 — 14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.
Дозирование при почечной недостаточности
Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.
Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!
Побочное действие
Очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0.1 и менее 1%; редко — более 0.01 и менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто — диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко — псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко — «черный волосатый язык», гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.
Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, сыпь, кожный зуд; редко — мультиформная эритема; частота не известна — ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Прочие: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко — развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать относительно большим количеством воды (0,5 — 1 стакан).
Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина C. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, как и в случае если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При развитии легкой диареи на фоне Панклава 2Х следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Поскольку Панклав 2Х содержит калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Панклава 2Х пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.
При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Не рекомендуется применять Панклав 2Х при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания / затрудняет диагностику.
У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг.
По 14 таблеток в банку из коричневого стекла (тип III), укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банка с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 о С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7
Панклав 2Х – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Панклав 2Х в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Панклав
активные вещества: амоксициллин, (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 6,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия — 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 247,75 мг, магния стеарат — 9,75 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 13,589 мг, пропиленгликоль — 2,718 мг, титана диоксид E171 — 9,693 мг.
Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой 500 мг/125 мг содержит
активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия — 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 382,65 мг, магния стеарат — 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 21,951 мг, пропиленгликоль — 4,390 мг, титана диоксид E171 — 15,659 мг.
Описание
Для таблеток 250 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.
Для таблеток 500 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией (β — лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.
Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы:
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приёма внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приёма.
Оба компонента характеризуются хорошим объёмом распределения в жидкостях и тканях организма (лёгкие, среднее ухо, плевральная и перитониальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, нёбные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспалённых мозговых оболочках.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по — видимому, интенсивному метаболизму.
Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путём тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путём клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и лёгкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1–1,5 часа. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитониальным диализом.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами:
- Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит).
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры).
- Инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты).
- Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт).
- Инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит).
- Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция).
- Инфекции желчных путей (холецистит, холангит).
- Заболевания, передаваемые половым путём (гонорея, шанкроид).
- Одонтогенные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжёлая печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза в случае лёгкого и среднетяжёлого течения инфекций составляет одна таблетка 250 мг/125 мг 3 раза в сутки.
При тяжёлом течении инфекций назначают по 1 таблетке 500/125 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых — 600 мг и 10 мг/кг массы тела для детей.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Дозировка при почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) составляет 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при лёгком и среднетяжёлом течении) 2 раза в сутки, при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 1 таблетка 500/125 мг каждые 24 ч или 1 таблетка 250 мг/125 мг (при лёгком и среднетяжёлом течении) 1 раз в сутки.
При анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.
Две таблетки Панклава по 250 мг/125 мг неэквивалентны одной таблетке Панклава по 500 мг/125 мг, поскольку они содержат разное количество клавулановой кислоты.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности «печёночных» трансаминаз, стоматит, в единичных случаях — умеренное бессимптомное повышение уровня «печёночных» ферментов и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания, редко — мультиформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отёк Квинке, крайне редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и анафилаксический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).
Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы, нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота; возможны: возбуждение, бессонница, в редких случаях — судорожные припадки, а также нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, при недавнем приёме препарата (менее 4 часов) — промывание желудка, приём абсорбента. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). При одновременном приёме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свёртываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. препараты, блокирующие. канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путём клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Приём Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложно-положительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
На способность к концентрации внимания препарат не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг + 125 мг и 500 мг + 125 мг.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Панклав 2Х
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сочетанию амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, перитонзиллярный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
– инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, пневмония);
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции органов малого таза;
– инфекции кожи и мягких тканей (в том числе после укусов животных и человека);
– инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
– инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
– инфекции в стоматологии.
Возможные аналоги (заменители)
Амоксиван (от 94.00 руб), Амоксиклав (от 109.61 руб), Флемоклав Солютаб (от 139.00 руб), Аугментин (от 144.53 руб), Рапиклав (от 199.00 руб) …
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.);
– наличие в анамнезе холестатической желтухи и/или нарушений функции печени, вызванных приемом антибиотика пенициллинового ряда или комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота;
– нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
– грудное вскармливание (период лактации);
– детский возраст до 12 лет и/или вес тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг); детский возраст до 3 месяцев для суспензии.
С осторожностью назначают терапию препаратом при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина более 30 мл/мин), псевдомембранозном колит в анамнезе, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), при гиперкалиемии, во время беременности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки препарата принимают внутрь, запивая водой, в начале приема пищи (чтобы снизить риск развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет (массой тела 40 кг и более) назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых – 6 г, для детей – 45 мг/кг/сутки.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) – 600 мг, для детей -10 мг/кг/сутки.
Курс лечения 5-14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции.
Дозирование при почечной недостаточности: таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина выше 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.
Препарат в виде суспензии принимают внутрь, запивая водой (0,5 -1 стаканом воды); в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта), 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.
Препарат дозируют мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг.
Доза препарата назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения 5-14 дней, устанавливается индивидуально.
При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например, при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтического эффекта и рисков.
Взрослые и дети старше 12 лет (массой тела > 40 кг)
Стандартный режим дозирования для всех показаний: по 2 мерные ложки (800 мг /114мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 часов.
Дети от 2 до 12 лет (массой тела > 40 кг)
Суточная доза по амоксициллину 25 мг/кг:
2-6 лет (13-21 кг) – по 2,5 мл 2 раза в сутки
7-12 лет (22-40 кг) – по 5 мл 2 раза в сутки
Суточная доза по амоксициллину 45 мг/кг:
2-6 лет (13-21 кг) – по 5 мл 2 раза в сутки
7-12 лет (22-40 кг) – по 10 мл 2 раза в сутки
Дети от 3 месяцев до 3 лет
Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину)
5 кг – по 0,8 мл 2 раза в сутки
40 кг) составляет 25 – 45 мг/кг/сутки (из расчета на амоксициллин), разделенные на два приема через каждые 12 часов. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней, у детей до 2 лет-7-10 дней.
Дети и взрослые с почечной недостаточностью
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин – недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так увеличение интервала между приемами.
Приготовление суспензии для приема внутрь
Во флакон с порошком постепенно добавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка, (около 30 секунд). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают. Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом. Готовую суспензию хранят в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 7дней.
Если прием препарата в любой лекарственной форме пропущен, следует как можно скорее принять очередную дозу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – по 12 часов. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!
Фармакологическое действие
В препарате содержится комбинация амоксициллина (полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора бета-лактамаз).
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, бактерицидное средство широкого спектра действия из к группы бета-лактамных антибиотиков. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз – ферментов, продуцируемых некоторыми бактериями и разрушающих пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики. Добавление клавулановой кислоты к амоксициллину предотвращает инактивацию антибиотика и за счет этого расширяет спектр его действия на микроорганизмы, устойчивость которых к амоксициллину обусловлена продукцией бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стабильный неактивный комплекс с бета-лактамазами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Кроме того, клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Препарат обладает широким спектром действия, активен в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы:
грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis(кроме метициллинрезистентных штаммов), Staphylococcus saprophytics, Listeria monocytogenes, Enteroccocus spp.;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens;
грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов при приеме препарата: очень часто – более 10%; часто – более 1 и менее 10%; нечасто – более 0.1 и менее 1%; редко – более 0.01 и менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль; очень редко – возбуждение, тревожность, обратимая гиперактивность, бессонница, изменение поведения, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, умеренное бессимптомное повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и/или повышение концентрации билирубина; редко – псевдомембранозный колит, изменение цвета зубов (обратимое, удаляется гигиеническими средствами); очень редко – “черный волосатый язык”, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, у мужчин, при длительной терапии), стоматит, глоссит.
Со стороны органов кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко – лейкопения, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, кожный зуд; редко – мультиформная эритема; частота не известна – ангионевротический отек, анафилаксия, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Прочие: часто – кандидоз кожи и слизистых оболочек; очень редко – развитие суперинфекции.
Передозировка препарата может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение водно-электролитного баланса; возможны возбуждение, бессонница; известны единичные случаи развития судорог и кристаллурии у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. Сообщений о летальном исходе или развитии жизнеугрожающих нежелательных явлений при передозировке препарата нет.
Лечение симптоматическое; промывание желудка и прием абсорбента эффективны, если препарат был принят менее 4 часов назад. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
При длительном курсе лечения необходимо обеспечить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
С целью предупреждения развития кристаллурии препарат следует запивать достаточным количеством воды (0.5 – 1 стакан).
Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Возможно развитие бактериальной или грибковой суперинфекции (Pseudomonas spp., Candida albicans) за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Во время терапии препаратом в результате воздействия токсина С. Difficile возможно развитие псевдомембранозного колита. В случае развития тяжелой диареи, а также если диарея длится 2-3 дня, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. При развитии легкой диареи на фоне препарата следует избегать противодиарейных препаратов, тормозящих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Поскольку в препарате содержится калий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении его пациентам с исходной гиперкалиемией.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью и обеспечить регулярный лабораторный контроль функции печени.
При появлении желтушного окрашивания кожи, белков глаз, потемнения цвета мочи и/или осветления кала необходимо срочно обратиться к врачу.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Не рекомендуется применять препарат при инфекционном мононуклеозе и при подозрении на него, поскольку препарат может вызвать эритематозную кожную сыпь, что усугубляет симптомы заболевания/затрудняет диагностику.
У новорожденных детей, рожденных матерями, получавшими профилактическую терапию амоксициллином/клавулановой кислотой по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (плодного пузыря) при недоношенной беременности, отмечается повышенный риск развития некротизирующего энтероколита.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку возможно развитие головокружения.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают всасывание препарата; аскорбиновая кислота – повышает.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) действую синергично; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистично.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов, необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола – возникает риск развития кровотечений “прорыва”.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Панклав 2Х
Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Инструкция по применению Панклав 2Х таблетки 875мг+125мг
Действующие вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 875.00 мг, клавулановая кислота (в форме смеси калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1:1))- 125,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидроксианизол.
Группа
Производители
Показания к применению Панклав 2Х таблетки 875мг+125мг
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами: Инфекции ЛОР-органов, например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes. Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis Инфекции мочеполового тракта, например, цистит; уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae. Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides. Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus при необходимости возможно проведение длительной терапии. Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом. Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии. Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину. Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Панклав 2Х, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Панклав 2Х также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Способ применения и дозировка Панклав 2Х таблетки 875мг+125мг
Для приема внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение амоксициллина+клавулановая кислота в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на амоксициллин+клавулановая кислота в лекарственных формах для перорального применения). Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более: по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки. Пациенты пожилого возраста: Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушением функции почек: Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.
Противопоказания Панклав 2Х таблетки 875мг+125мг
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе; Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе; Детский возраст до 12 лет или вес тела менее 40 кг; Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Панклав 2Х защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки), Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы Viridans. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp. Фармакокинетика: Амоксициллин и клавулановая кислота быстро и полностью всасываются из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи. Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: 2 таблетки амоксициллина+клавулановая кислота, 875 мг/125 мг (1000 мг). Основные фармакокинетические параметры: Амоксициллин: амоксициллин+клавулановая кислота, 875 мг/125 мг: 1750 мг, Cmax 11,64±2,78 мкг/мл, Tmax 1,50 (1,0-2,5) часы, AUC 53,52±2,31 мг x ч/мл, T1/2 1,19±0,21 (часы). Клавулановая кислота: амоксициллин+клавулановая кислота 875мг/125мг: 250мг, Cmax 2,18±0,99, Tmax 1,25 (1,0-2,0), AUC 10,16±3,04 мг x ч/мл, Т1/2 0,96±0,12 часы. Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции амоксициллина и/или клавулановой кислоты в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод. 10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигадро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 ч после приема препарата. Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты.
Побочное действие Панклав 2Х таблетки 875мг+125мг
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама
ПАНКЛАВ 0,5/0,125 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит); — инфекции дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, пневмония, эмпиема плевры); — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты); — инфекции в гинекологии (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт); — инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. флегмона, раневая инфекция); — инфекции желчных путей (в т.ч. холецистит, холангит); — гонорея; — шанкроид; — одонтогенные инфекции.
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг. По 15 или 20 таблеток в банку из темного стекла, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор ?-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых ?-лактамаз (типы II, III, IV и V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении ?-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией ?-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.
Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих ?-лактамазы.
Панклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч после приема.
Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, матке, яичниках). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.
Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, частично – в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T1/2 амоксициллина увеличивается до 7.5 ч, клавулановой кислоты – до 4.5 ч.
Показания
— инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
Противопоказания
— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при беременности, в период лактации, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, хронической почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таблетки 250 мг/125 мг 3 При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 2 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг 3
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей – 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг массы тела.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
При одонтогенных инфекциях рекомендуемая доза – 1 таблетки по 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Больным с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 10 до 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетки 500 мг/125 мг 2 при тяжелом течении инфекции и 1 таблетки 250 мг/125 мг 2 при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) назначают по 1 таблетки 500 мг/125 мг 1 раз/ при тяжелом течении инфекции и 1 таблетки 250 мг/125 мг 1 раз/ при легком и среднетяжелом течении.
Следует помнить, что 2 таблетки Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетки 500 мг/125 мг, т.к. они содержат разное количество клавулановой кислоты.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, стоматит; в единичных случаях – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, эритематозные высыпания; редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь, отек Квинке; крайне редко – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).
Прочие: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, вагинит, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота; возможно – возбуждение, бессонница; в редких случаях – судорожные припадки, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: при приеме препарата менее 4 ч назад – промывание желудка, прием абсорбента. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, аскорбиновая кислота – повышает.
При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм действия.
При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – повышается риск развития кровотечений “прорыва”.
Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Особые условия
С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Загрузка...