Тарцева – инструкция по применению, отзывы, цена таблеток, аналоги

Инструкция по применению ТАРЦЕВА (TARCEVA)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, округлые, двояковыпуклые, с маркировкой “Тарцева 100” и логотипом фирмы серого цвета на одной стороне.

1 таб.
эрлотиниба гидрохлорид 109.29 мг,
что соответствует содержанию эрлотиниба 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry white (Y-5-7068) (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171)), чернила Opacode Grey S-8-27633.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020901 от 20.10.2014 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, округлые, двояковыпуклые, с маркировкой “Тарцева 150” и логотипом фирмы коричневого цвета на одной стороне.

1 таб.
эрлотиниба гидрохлорид 163.93 мг,
что соответствует содержанию эрлотиниба 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry white (Y-5-7068) (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171)), чернила Opacode Brown S-8-26595.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ТАРЦЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Дата обновления: 15.01.2014 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Эрлотиниб – действующее вещество Тарцевы – представляет собой мощный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Торможение процесса внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR останавливает рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.

Применение Тарцевы при раке легкого и поджелудочной железы улучшает показатели общего ответа и безрецидивной выживаемости больных.

Фармакокинетика

После приема внутрь таблетки Тарцевы 150 мг C max эрлотиниба в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 1.995 нг/мл. Перед приемом следующей дозы минимальная концентрация C min эрлотиниба в плазме крови – 1.238 нг/мл. Биодоступность эрлотиниба составляет 59%, прием пищи может увеличивать его биодоступость. После всасывания до 95% эрлотиниба связывается с белками плазмы крови (альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином), около 5% его количества обнаруживается в свободном состоянии.

Видимый V d – 232 л. Эрлотиниб накапливается в опухолевой ткани. Концентрация основных активных метаболитов в ткани опухоли – 160 нг/г, что соответствует 113% C max в плазме крови в равновесном состоянии.

Эрлотиниб метаболизируется в печени при участии системы цитохрома Р450, в первую очередь, фермента CYP3А4, и в меньшей степени – CYP1А2. Внепеченочный метаболизм посредством CYP3А4 в кишечнике, CYP1А1 в легких и CYP1В1 в опухолевой ткани также имеет значение в метаболическом клиренсе эрлотиниба. Метаболизм происходит тремя путями:

1) О-диметилирование одной из боковых или обеих цепей с последующим окислением до карбоновых кислот;

2) окисление ацетиленовой части молекулы с последующим гидролизом до арилкарбоновой кислоты;

3) ароматическое гидроксилирование фенилацетиленовой части молекулы.

Основные метаболиты образуются в результате О-диметилирования одной из боковых цепей и обладают активностью, сравнимой с эрлотинибом. Они присутствуют в плазме в концентрациях, которые составляют

Метаболиты и следовые количества эрлотиниба выводятся, преимущественно, с каловыми массами (> 90%), почками выводится небольшое количество (менее 9%) введенной дозы. Среднее значение клиренса – 4.47 л/ч. Средний T 1/2 – 36.2 ч. Поэтому для достижения равновесной концентрации требуется 7-8 дней.

READ
ВСД и алкоголь – причины дистонии и влияние спиртного на развитие болезни

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не выявлено связи между клиренсом, возрастом, массой тела, полом и расой больного. Снижение клиренса эрлотиниба отмечено при повышении концентрации общего билирубина и альфа-1 кислого гликопротеина, a его повышение – у курящих пациентов.

Специальные исследования у детей и пожилых пациентов не проводились.

Экспозиция к эрлотинибу у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и пациентов с нормальной функцией печени одинакова, включая пациентов с первичным раком печени и метастазами в печень. Фармакокинетика эрлотиниба у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.

Клинические исследования у больных с нарушением функции почек не проводились.

У курящих пациентов примерно на 24% повышается клиренс эрлотиниба, а экспозиция к эрлотинибу меньше, по сравнению с пациентами, которые не курят, примерно в 3 раза. При этом равновесная концентрация эрлотиниба у курящих пациентов достигает значений, примерно в 2 раза более низких, чем у некурящих. Это объясняется повышением уровня ферментов CYP1А1 в легких и CYP1А2 – в печени. Повышение дозы Тарцевы в 2 раза (со 150 мг до 300 мг/сут) позволило достичь концентраций эрлотиниба у курящих пациентов, сравнимой с таким показателем у некурящих.

Показания к применению

  • местно-распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легкого с активной мутацией EGFR в качестве химиотерапии первой линии;
  • местно-распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легкого в качестве поддерживающей терапии пациентов, у которых нет прогрессии заболевания после 4 циклов терапии первой линии с препаратами платины;
  • местно-распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легкого после как минимум одного неэффективного курса химиотерапии;
  • метастазирующий рак поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

Режим дозирования

Немелкоклеточный рак легкого

У пациентов с местно-распространенным или метастазирующим немелкоклеточным раком легкого, не получавшим химиотерапию ранее, перед началом терапии Тарцевой следует провести исследования на мутации EGFR.

Назначают по 150 мг ежедневно, длительно. Таблетки принимать внутрь, 1 раз/сут, не менее чем за 1 ч или через 2 ч после приема пищи, запивая большим количеством воды.

Рак поджелудочной железы

Назначают по 100 мг ежедневно, длительно в комбинации с гемцитабином. Таблетку принимать внутрь, 1 раз/сут, не менее чем за 1 ч или через 2 ч после приема пищи, запивая большим количеством воды.

См. также инструкцию гемцитабина.

Особые указания по дозированию

Хотя экспозиция к эрлотинибу у пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести и пациентов с нормальной функцией печени одинакова, с осторожностью назначают Тарцеву больным с нарушением функции печени. При тяжелых нарушениях функции печени следует прекратить лечение Тарцевой.

Не требуется коррекции дозы у больных с нарушением функции почек легкой и умеренной степеней тяжести .

Безопасность и эффективность Тарцевы у больных в возрасте до 18 лет не изучались.

Так как при курении сигарет снижается экспозиция к эрлотинибу, возможно повышение дозы Тарцевы до 300 мг/сут в течение 2 недель. Безопасность длительного приема более высоких доз Тарцевы у лиц, продолжающих курение во время лечения, не установлена.

Побочные действия

  • инфекции (тяжелые инфекции, с или без нейтропении, в т.ч. пневмония, сепсис, флегмона), анорексия, конъюнктивит, кератоконъюнктивит сухой, кашель, одышка, диарея, тошнота, рвота, стоматит, боль в животе, сыпь (эритематозные и папуло-пустулезные высыпания, которые появлялись или усиливались под воздействием солнечных лучей), кожный зуд, сухость кожи, утомляемость.
READ
Тромбоз артерий нижних конечностей – чем объясняется тромбообразование

Тарцева в комбинации с гемцитабином

  • инфекции (тяжелые инфекции, с или без нейтропении, в т.ч пневмония, сепсис, флегмона), снижение массы тела, депрессия, головная боль, невропатия, кашель, диарея, стоматит, диспепсия, метеоризм, сыпь, алопеция, утомляемость, повышение температуры тела, озноб.

Побочные действия с другими категориями частоты суммированы ниже

  • носовые кровотечения, желудочно-кишечное кровотечение, включая несколько фатальных случаев (при одновременном приеме варфарина и НПВС), повышение уровня билирубина, печеночных аминотрансфераз (в основном, незначительное или умеренное, проходящее самостоятельно и связано с метастазами в печень), кератит, конъюнктивит.
  • интерстициальные заболевания легких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром и инфильтрация легких, включая случаи с фатальным исходом), перфорации ЖКТ, гирсутизм, повреждение бровей и ресниц, нарушение роста ресниц, включая вросшие ресницы, избыточный рост и утолщение ресниц, ломкость и выпадение ногтей, воспаление околоногтевых тканей, гиперпигментация.
  • печеночная недостаточность, в т.ч. с фатальным исходом (при существующем заболевании печени и одновременном приеме гепатотоксических препаратов).
  • изъязвление роговицы, гипокалиемия, дегидратация, почечная недостаточность, буллезное/эксфолиативное поражение кожи, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях с летальным исходом.

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к эрлотинибу или к любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения Тарцевой и, как минимум, в течение 2-х недель после его окончания, следует применять надежные методы контрацепции. Тарцеву не следует принимать при беременности.

Необходимо прекратить грудное вскармливание ребенка во время лечения Тарцевой.

Особые указания

Интерстициальные заболевания легких

О развитии интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ), включая ИЗЛ с фатальным исходом, сообщалось при лечении больных с немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы или другими солидными опухолями, получавших Тарцеву, с частотой 0.6%. К ИЗЛ относят интерстициальную пневмонию, радиационную пневмонию, эозинофильную гранулему, интерстициальную болезнь легких, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром, альвеолит и инфильтрацию легких. Эти заболевания развивались в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения Тарцевой. Большинство случаев ИЗЛ было связано с приемом сопутствующей или ранее проводимой химио-, лучевой терапии, паренхиматозным заболеванием легких в анамнезе, метастатическим поражением легких или инфекцией. При развитии новых и/или прогрессировании легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием Тарцевы необходимо временно прекратить до выяснения причины. В случае подтверждения диагноза ИЗЛ необходимо отменить Тарцеву и провести необходимое лечение.

Диарея, дегидратация, электролитный дисбаланс и почечная недостаточность

При возникновении диареи умеренной или тяжелой степени необходимо назначить лоперамид. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы Тарцевы. Существуют сообщения о развитии гипокалиемии и почечной недостаточности, в том числе и с летальным исходом. Некоторые случаи почечной недостаточности были вызваны тяжелым обезвоживанием в результате диареи, рвоты и анорексии, а также сопутствующей химиотерапией. При тяжелой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с обезвоживанием Тарцеву временно отменяют и проводят регидратацию. При риске дегидратации (включая предрасполагающие состояния и заболевания, пожилой возраст, сопутствующая химиотерапия) следует проводить лабораторный контроль функции почек и содержания калия в крови.

Гепатит, печеночная недостаточность

Факторами риска развития печеночной недостаточности при лечении Тарцевой, являются существующие заболевания печени и прием гепатотоксических лекарственных средств. Поэтому пациенты группы риска нуждаются в периодическом контроле функции печени. При развитии тяжелого поражения печени прием препарата прекращают.

READ
Что значит повышение гематокрита в крови взрослого и о чем это говорит

Существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ на фоне приема Тарцевы, особенно при одновременном назначении антиангиогенных препаратов, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, таксанов, а также при наличии у пациента пептических язв в анамнезе и дивертикулов. При развитии перфорации ЖКТ лечение Тарцевой следует прекратить.

Буллезные и эксфолиативные поражения кожи

Сообщалось о развитии буллезных и эксфолиативных поражений кожи на фоне терапии Тарцевой, включая очень редкие случаи синдрома Стивенса-Джонсона, вплоть до летальных исходов. При развитии буллезных и эксфолиативных поражений кожи следует приостановить или прекратить прием Тарцевы.

Поражения органа зрения

В очень редких случаях сообщалось об изъязвлении роговицы или его перфорации. Другие поражения органа зрения (нарушение роста ресниц, сухой кератоконъюнктивит), наблюдаемые при приеме Тарцевы также повышают риск развития изъязвления роговицы или ее перфорации. В случае развития таких осложнений лечение Тарцевой следует прервать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, нарушающих способность к концентрации.

Тарцева

Тарцева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения онкологических заболеваний

Иматиниб-Тева капсулы 100 мг 120 шт.

Sindan Pharma [Синдан-Фарма]

Оксалиплатин-Эбеве концентрат для приготовления раствора 5 мг мл 20 мл 1 шт

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Гемцитабин-Тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг флакон 1 шт.

Алексан раствор для инъекций 50 мг мл флакон 20 мл

EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]

Летзол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт.

Винорелбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг мл флакон 5 мл 1 шт.

Гидроксикарбамид капсулы 500 мг 100 шт.

Ириноплат концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг мл флакон 15 мл

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Тарцева высокоспецифическое медикаментозное средство, блокирующее биосинтез ферментов фосфотрансфераз. Содержит в себе эрлотиниб ингибитор трансмембранного рецептора, соединяющего лиганды из группы белков, стимулирующих рост и дифференцировку эпителиальных клеток. Применяется в онкологии при лечении немелкоклеточной бронхогенной карциномы (рака легких).

АТХ и нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Антибластомное противоопухолевое средство группы L01XE03 предназначено для терапии онкопатологий C00-D48 Класса II Новообразования: С25 Злокачественные опухоли ПЖЖ/ С34 Раковые опухоли бронхов и легких/ С78 Вторичные раковые новообразования в органах пищеварения и дыхания.

Лекарственная форма и биохимический состав

Противораковый препарат имеет вид двояковыпуклой круглой таблетки, в которой может содержаться 25 мг, 100 или 150 мг действующего вещества. На одной из сторон выгравирован логотип производителя TARCEVA. В состав таблетки входят активные и неактивные компоненты:

  • эрлотиниб;
  • додецилсульфат натрия;
  • молочный сахар;
  • стеарат магния;
  • мелкодисперсный порошок целлюлозы;
  • полимеры этиленгликоля;
  • пищевые добавки Е171 и Е463;
  • белый опадай Y-5-7068;
  • натриевая соль карбоксиметилированного крахмала.

Фасуются таблетки в серебристые контурные упаковки по 10 штук. В белой картонной упаковке содержится 3 блистера с противоопухолевым средством.

Терапевтические свойства

Эрлотиниб высокоспецифичный ингибитор тирозинкиназы трансмембранных рецепторов, ответственных за рост и дифференцировку клеток эпителия. Замедляет внутриклеточное фосфорилирование тирозинкиназных рецепторов типа HER1/EGFR. В связи с этим отмечается экспрессия на поверхности здоровых и мутированных (раковых) клеток.

В ходе медицинских испытаний было установлено, что препарат Тарцева препятствует окислительному фосфорилированию EGFR, вследствие чего замедляется процесс деления и роста раковых клеток. В случае мутации трансмембранных рецепторов не исключено появление стабильных пролиферативных линий в клетках.

Действующие компоненты сильно влияют на EGFR-зависимые линии в злокачественных тканях, которые и стимулируют мутацию трансмембранных рецепторов. Это обусловлено прочной связью внутриклеточного аппарата с АТФ-объединяющими областями мутированных доменов рецепторов эпидермального фактора роста.

Препарат Тарцева блокирует каскады сигнальных процессов, влекущих за собой разрастание злокачественных тканей. В связи с этим не только снижается пролиферация раковых клеток, но и формируется внутриклеточный путь их гибели.

READ
Спайки на яичниках: симптомы, причины и лечение, отзывы

Фармакокинетические свойства

Согласно инструкции по применению, ингибитор тирозинкиназы быстро абсорбируется при приеме таблеток внутрь. Предельные уровни концентрации активных веществ достигаются в течение 4-4.5 часов. Биодоступность при приеме препарата добровольцами достигала 59% и повышалась в среднем на 2-3% в случае параллельного приема пищи.

Более 95% действующих веществ связываются с белковыми структурами в плазме крови, преимущественно с альбумином и гликопротеином. Незадействованная фракция в максимуме достигает всего 4-5%.

Тарцева расщепляется под влиянием изоферментов CYP3 A4, которые относятся к аппарату цитохрома Р450. Часть антибластомного средства метаболизируется в тонком кишечнике, тканях раковых новообразований и легких. Производные возникают в процессе О-деметилирования действующих веществ. Такие продукты распада обладают выраженной фармакотерапевтической активностью.

Около 90% продуктов распада экскретируются с желчью, остальные 10% с почками. Равновесные уровни действующих компонентов в случае приема 1 раз в день достигаются через неделю интенсивной терапии.

Показания к применению

Препарат Тарцева таргетное средство, которое используется в рамках молекулярно-прицельной терапии онкологических заболеваний. Остановка роста злокачественных опухолей осуществляется за счет включения в схему лечения специфических целевых молекул, которые препятствуют не только развитию мутированных клеток, но и их канцерогенезу.

Основными показаниями к применению антибластомного лекарства являются:

  • поддерживающая терапия немелкоклеточной бронхогенной карциномы при отсутствии интенсивного митоза раковых клеток после проведения 4 курсов классической химиотерапии;
  • фармакотерапия метастатического и локализованного рака ПЖЖ, который не подлежит оперированию, в комбинации с антиметаболитами из подгруппы антагонистов пиримидинов;
  • метастатическая и местно-распространенная немелкоклеточная бронхогенная карцинома после проведения одной или нескольких неэффективных схем химиотерапии.

Тарцева может назначаться для профилактики рецидивов в рамках поддерживающей терапии после удаления карциномы или проведения курса химиотерапии.

Режим дозирования

Препарат Тарцева предназначен для приема внутрь за 1.5 часа до или спустя 2-2.5 часа после еды. Дневная доза назначается врачом на 1 прием, при этом режим дозирования зависит от особенностей течения онкологической болезни:

  • при немелкоклеточной бронхогенной карциноме 150.0 мг в сутки;
  • при злокачественных опухолях в поджелудочной железе до 100 мг в сутки в комбинации с Гемцитабином.

Если в процессе фармакотерапии наблюдается прогрессирование злокачественных новообразований, следует отменить Тарцеву. Чтобы предотвратить осложнения, еще до начала терапии рекомендуется провести аппаратную диагностику с целью обнаружения в трансмембранных рецепторах 19 и 21 экзон мутаций.

Особые случаи дозировки

Коррекция дозы препарата требуется пациентам, которые используют медикаменты, влияющие на активность и биосинтез CYP3 A4. Если прием ингибиторов изоферментов был начат во время противоопухолевой фармакотерапии, дозу понемногу снижают до 50 мг в сутки.

С особой осторожностью следует принимать медпрепарат больным при дисфункции печени и фиброзном повреждении паренхиматозной ткани. При тяжелом течении печеночной недостаточности нежелательно употреблять противораковые оральные медикаменты. В случае развития токсического синдрома прием антибластомного средства нужно отменить.

Безвредность Тарцевы у лиц, страдающих дисфункцией почек, не изучена. При учете фармакокинетического профиля действующих компонентов, нужно с осторожностью использовать таблетки при умеренной почечной недостаточности. В случае прогрессирования болезни противоопухолевое средство не используют.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования токсической активности Тарцевы и ее влияния на репродуктивную систему показали, что эрлотиниб в терапевтических дозах обладает эмбрионотоксичностью. В связи с этим женщинам фертильного возраста рекомендуется в течение 14 дней после окончания терапии Тарцевой принимать оральные контрацептивы. Во время беременности противораковое средство используют только в том случае, если прогнозируемая польза для матери многократно превышает риск для ребенка.

READ
Нехватка воздуха при ВСД – причины симптомов и методы лечения

Неизвестно, могут ли действующие компоненты медпрепарата экскретироваться в молоко. При назначении Тарцевы во время лактации желательно перевести грудного ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь содержит в себе этанол, который увеличивает токсическую нагрузку на почки и органы гепатобилиарной системы. По этой причине препарат Тарцева не сочетается с приемом спиртосодержащих напитков.

Лекарственное взаимодействие

Тарцева метаболизируется в печеночной ткани при помощи изофермента типа CYP3A4, в значительно меньшей степени CYP1A1. Именно поэтому при применении антибластомного средства в сочетании с медикаментами, которые расщепляются при участии упомянутых ферментов, нужно корректировать суточную дозу.

Ингибиторы CYРЗА4 снижают метаболизм активных и неактивных веществ в печени и повышают их уровень в плазме крови. По этой причине рекомендуется уменьшить дневную дозу противоопухолевого средства при параллельном использовании Ципрофлоксацина или Кетоконазола. Несоблюдение рекомендаций чревато появлением токсического синдрома и тяжелыми функциональными нарушениями печени.

У больных, нуждающихся в применении Тарцевы в сочетании с Рифампицином и другими индукторами CYP3A4, нужно пересмотреть возможность увеличения дозировки до 300.0 мг в сутки. При отсутствии токсических явлений и других побочных реакций в течение 2 недель желательно увеличить дозу до 450.0 мг в день.

Растворимость действующих компонентов медпрепарата зависит от показателей pH желудка. В случае их увеличения Тарцева расщепляется значительно дольше, в связи с чем пиковая концентрация ингибитора протеинкиназы достигается в течение 6 и более часов. При параллельном употреблении Омепразола его предельная концентрация уменьшается в среднем на 46%.

Передозировка

Однократное употребление более 1600 мг медпрепарата в сутки никак не сказывается на самочувствии пациентов. Но при повторном приеме Тарцевы 2 раза сутки в дозировке до 200 мг возникают следующие побочные реакции:

  • увеличение концентрации печеночных трансаминаз;
  • диспепсические явления (рвота, диарея, отрыжка);
  • аллергические реакции кожи (зуд, пустулезная сыпь).

При обострении симптомов прием антибластомного средства приостанавливают до стабилизации состояния пациента.

Побочные эффекты

На фоне регулярного применения Тарцевы у пациентов с бронхогенной карциномой и раком ПЖЖ могут возникать такие побочные реакции:

  • диспепсические явления;
  • дискомфорт в абдоминальной области;
  • частые носовые кровотечения;
  • папулопустулезные высыпания;
  • гиперпигментация кожи;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • усиленное газообразование в кишечнике;
  • гипербилирубинемия;
  • перфорация роговицы глаза;
  • депрессивный синдром;
  • буллезный дерматит;
  • почечная недостаточность;
  • перфорация стенок в тонком кишечнике;
  • нарушение функций печени;
  • повышение активности маркерных ферментов печени;
  • печеночная недостаточность;
  • сухой кератоконъюнктивит;
  • эпидермальный некролиз.

Согласно инструкции, при приеме противоопухолевого препарата больные могут жаловаться на лихорадку, снижение массы тела, алопецию и хроническую усталость.

Особые указания

В единичных случаях у пациентов с немелкоклеточной бронхогенной карциномой, получавших лечение неопластическим средством, диагностировали интерстициальные заболевания легких, о чем свидетельствовали ИЗЛ-подобные признаки (одышка, выпоты в плевральную область, дыхательная недостаточность).

Частота возникновения серьезных патологий не превышала 0.8-1%, при этом менее 25% из них сопровождались летальным исходом. У большинства пациентов диагностировали следующие виды патологий:

  • облитерирующий бронхиолит;
  • альвеолит;
  • инфильтрация легочной ткани;
  • интерстициальный пневмонит;
  • лучевой пневмонит.

Упомянутые болезни развивались в течение 1-2 недель после начала таргетной терапии. В 92% случаев причиной тому было предварительное прохождение курса лучевой терапии или паренхиматозные патологии легких в прошлом. В случае возникновения патологических легочных симптомов (лихорадка, спастический кашель, тяжелое дыхание) нужно прекратить лечение до выяснения обстоятельств.

READ
Как почистить сосуды в домашних условиях быстро и эффективно – народные методики

Противопоказания

Тарцеву не назначают при гиперчувствительности к активным и неактивным компонентам. Ингибиторы протеинкиназ не используются в педиатрии из-за высокой вероятности нарушения функций органов кроветворения, дыхания, мочеполовой системы и т.д.

Основными противопоказаниями к применению противоракового средства считаются:

  • тяжелая форма недостаточности почек или печени;
  • дивертикулярные заболевания в анамнезе;
  • параллельный прием таксанов;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет.

Лечение Тарцевой проводится в стационарных условиях при наличии пептической язвы и параллельном использовании медикаментов, влияющих на активность изофермента CYP3 A4. Нежелательно прибегать к таргетной терапии во время прохождения химиотерапевтического курса.

Врачи не советуют использовать неопластические медпрепараты при наличии редких наследственных патологий. Это же касается и больных с непереносимостью галактозы и нарушенным всасыванием моносахаридов из ЖКТ.

Аналоги

Структурными аналогами Тарцевы являются медикаменты, в которых содержится аналогичное действующее вещество Тарлениб, Эрлонат. Заменить антибластомное средство можно и лекарствами, обладающими подобными фармакотерапевтическими свойствами:

  • Винат;
  • Алвотиниб;
  • Иматеро;
  • Эгитинид.

Вышеперечисленные медикаменты обладают цитотоксическим действием по отношению и к здоровым, и к раковым клеткам. Поэтому перед их использованием нужно уточнить у врача дозировку и продолжительность терапии.

Условия продажи и хранения

Антинеопластический медпрепарат отпускается в аптечных сетях только по письменному рецепту от врача. Особые температурные условия для хранения Тарцевы не требуются. Предельный срок ее годности составляет 4 года с момента выпуска (указан на нижней части картонной упаковки).

Тарцева таблетки 150мг №30

Тарцева таблетки 150мг №30 инструкция по применению

«Тарцева» — противоопухолевый препарат производства Schwarz Pharma Manufacturing Inc. (США). Содержит эрлотиниб, ингибирующий механизмы внутриклеточного фосфорилирования у рецептора эпидермального фактора роста. Благодаря этому происходит угнетение развития и наступает гибель раковых клеток.

Препарат «Тарцева» (150 мг) показан при:

  • раке легкого (местно-распространенном или метастатическом);
  • раке поджелудочной железы (местно-распространенном, метастатическом или неоперабельном).

Препарат не прописывают при индивидуальной гиперчувствительности к составу, не назначают детям, подросткам, беременным женщинам. С осторожностью прописывают больным с тяжелыми дисфункциями печени или почек.

Форма выпуска — таблетки по 150 мг, покрытые оболочкой.

Перед применением препарата «Тарцева» необходимо внимательно изучить инструкцию. Схему терапии составляет врач-онколог, поэтому обязательна его предварительная консультация.

По телефону можно уточнить наличие и условия отпуска медикамента в аптеке.

Данное лекарственное средство применимо при:

  • поддерживающей терапии местно распространенного / метастатического немелкоклеточного рака легкого в случае, если отсутствует прогрессирование заболевания после прохождения 4 курсов I линии химиотерапии, проводимой на основе препаратов платины, или после неудачных одной или более схем химиотерапии;
  • местно распространенном неоперабельном или метастатическом раке поджелудочной железы как терапия I линии, комбинированная с гемцитабином.

Международное непатентованное наименование

Клинико-фармакологическая группа

Механизм действия

«Тарцева» связывает рецепторы эпидермальных факторов роста HER1/EGFR опухоли, которые экспрессируются на поверхностях раковых и здоровых клеток. Одновременно прерывает действие фермента тирозинкиназы, который регулирует процесс фосфорилирования внутри раковых клеток.

Также «Тарцева» ингибирует фосфотирозин EGFR, прекращая рост опухолевых клеток. В таких условиях они погибают.

Препарат «Тарцева» запрещен к приему, если больной имеет возраст менее 18 лет или страдает:

  • тяжелыми нарушениями функций печени и почек,
  • выраженной повышенной чувствительностью к эрлотинибу или любому другому компоненту препарата.
READ
ЛФК при заболеваниях сердечно-сосудистой системы – эффективность и методы

Данное лекарственное средство применяется внутрь раз в сутки, не ранее чем за час до и два часа после приема пищи.

Возможны реакции со стороны:

  • ЖКТ: анорексия, диарея, тошнота, рвота, стоматиты, боли в животе;
  • органов зрения: сухой кератоконъюнктивит и конъюнктивит;
  • органов дыхательной системы: кашель и одышка;
  • кожи: сухость кожи и зуд, алопеция, поражение ногтей, депигментация волос, эксфолиативная сыпь;
  • свертывающей системы крови: желудочно-кишечные и носовые кровотечения, тромбоэмболия;
  • костно-мышечной системы: боли в мышцах и костях.

Среди прочих возможных реакций можно отметить повышенную утомляемость и тяжелые инфекции.

Особые указания к дозировке препарата «Тарцева»

При сопутствующей терапии модуляторами изофермента CYP3А4 или субстратами может потребоваться изменение дозировки лекарственного средства. В случае необходимости доза препарата «Тарцева» уменьшается на 50 мг постепенно.

Лекарство следует хранить при температуре до +30°С в недоступном для детей месте не более 4 лет. По истечении срока годности препарат использовать запрещено.

Подробная информация по лекарственному средству представлена в инструкции.

Применение этого препарата запрещено во время беременности и в период лактации.

Женщинам в репродуктивном возрасте во время лечения препаратом «Тарцева», а также спустя как минимум 2 недели после его приема, следует применять средства контрацепции.

Прием «Тарцева» часто сопровождается диареей. При первых ее симптомах, согласно инструкции, рекомендуется назначение противодиарейных препаратов.

Во время приема «Тарцева» снижается острота зрения. В связи с этим пациентам, проходящим курс лечения, не рекомендуется водить автотранспортные средства и работать с движущимися механизмами.

Глазные капли при катаракте

Глазные капли при катаракте

Глазные капли врачи назначают для поддержания и нормализации метаболизма тканей глаз. С помощью препарата можно приостановить дистрофические процессы, оптимизировать обмен веществ. Была клинически доказана связь между дефицитом фолиевой кислот, витамина В6 и развитием катаракты, поэтому людям с предрасположенностью к этой патологии следует начать капать препарат с витаминным комплексом до того, как начнет снижаться оптическая способность глаза.

При развивающейся катаракте инстилляции капель бесполезны (даже на начальных стадиях болезни). Остановить ее глазными каплями невозможно. Для восстановления функции глаз необходимо хирургическое лечение. Вот почему так важна профилактика, нужно действовать на опережение, не дожидаясь развития болезни.

Капли и препараты, которые есть в арсенале современного офтальмолога, назначаются с целью профилактики формирования катаракты. Можно значительно отсрочить развитие катаракты глазными каплями, своевременно обратившись к врачу. Как правило, применяются однокомпонентные глазные капли от катаракты, которые не вызывают побочных эффектов и аллергических реакций.

Самые популярные капли

Очень часто на прием приходят пациенты с вопросом об эффективности тех или иных капель от катаракты. Среди всех препаратов наиболее популярные Тауфон, Таурин, Офтаринт, Катахром или Квинакс. Всё это препараты, применяющиеся с профилактической целью. По сути, капли от катаракты — это витамины, которые применяются для питания и поддержания тканей (а не для лечения).

Видео от нашего офтальмолога Пименовой Татьяны Николаевны: глазных капель от катаракты нет

Видео Глазные капли при катаракте

Что такое катаракта

Это патологическое состояние, при котором хрусталик теряет свою прозрачность, что приводит к снижению остроты зрения вплоть до полной его утраты.

Помутнение хрусталика может быть вызвано одним или несколькими факторами; это, например:

  • пожилой возраст;
  • неблагоприятные условия окружающей среды (радиация);
  • генетическая предрасположенность;
  • травмы глаз;
  • миопия средней и высокой степени;
  • прием лекарственных препаратов;
  • общие заболевания (нарушение обмена веществ, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, патологии почек).
READ
Бляшки в сосудах шейного отдела – как избавиться, причины появления

У каждого шестого жителя земного шара старше 45 лет обнаруживается снижение прозрачности хрусталика. У пациентов старше 80 лет проблемы с глазами и катаракта выявляются в 100 %.

Симптомы

Единственным симптомом катаракты на начальной стадии является снижение остроты зрения.

Пациенты с катарактой отмечают ухудшение зрения (туман, снижение контрастности) в больше или меньшей степени, чаще перед одним глазом больше, перед другим меньше.

Пожилые пациенты, которые пользовались очками для чтения, отмечают, что стали лучше видеть вблизи без очков, а вдаль зрение снижается. Происходит так называемая МИОПИЗАЦИЯ, т. е. возникает близорукость.

По мере прогрессирования катаракты контуры предметов становятся размыты. При почти зрелой катаракте зрачок становится сероватым.

При наличии помутнения и других тревожных симптомов необходимо обратится к офтальмологу.

Лечение катаракты

Согласно федеральным клиническим рекомендациям и с точки зрения доказательной медицины единственным эффективным способом лечения катаракты является хирургическое вмешательство. Проводится операция по замене помутневшего хрусталика на искусственную интраокулярную линзу.

Диагностика и лечение катаракты глаз в МГК отзывы

Самым современным методом является факоэмульсификация (ультразвуковая техника вмешательства).

Данная методика относится к малоинвазивным операциям. При лечении катаракты меньше травмируется глаз. Осуществляется под местной анестезией и через микроразрез, что позволяет не накладывать швы. Сокращает сроки реабилитации пациента, при лечении не требуется госпитализация. Пациент отправляется домой через несколько часов после замены оптической линзы.

В настоящее время существует несколько типов интраокулярных линз, которые позволяют не только восстановить зрение, утраченное вследствие катаракты, но и скорректировать роговичный астигматизм (торические ИОЛ) или снизить зависимость пациента от ношения очков (мультифокальные ИОЛ). Наиболее эффективный вариант подбирается в индивидуальном порядке – универсальных рекомендаций нет.

Цены на медицинские услуги в МГК доступны и фиксируются в договоре. Стоимость диагностики и лечения катаракты можно посмотреть здесь.

При этом не стоит забывать, что Вы можете частично вернуть потраченные средства, воспользовавшись налоговым вычетом, согласно Российскому законодательству. Мы предоставляем для этого всю необходимую документацию. Подробнее о возврате можно прочитать здесь.

Уточнить стоимость той или иной процедуры, записаться на прием в “Московскую Глазную Клинику” Вы можете по телефонам в Москве 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 (ежедневно с 9:00 до 21:00) или воспользовавшись формой онлайн-записи – предложим удобное для вас время.

Врачи лечащие катаракту

Фотография врача Илюхина О.Е.

Стаж работы: 18 лет. Врач-офтальмолог высшей категории, хирург, кандидат медицинских наук.

Инструкция по применению: лекарства и их дженерики (5)

Мурзаева Ирина Юрьевна

Среди препаратов, используемых для лечения нарушений функции щитовидной железы, основную группу составляют гормональные средства. Выбор их на фарм. рынке России, к сожалению, не велик. А в последние годы ещё и сократился.

Сегодня я хочу остановиться на препаратах для лечения гипотиреоза, сниженной функции щитовидной железы. Эта группа препаратов состоит из 3 подгрупп, если их так разделить условно. Препараты тироксина (Т4) – замещающие гормон Т4, более известный, как Л-тироксин, о нём позже будет отдельный разговор.

Препараты трийодтиронина (Т3), замещающие гормон Т3 – о нём очень хочется сейчас рассказать, и 3 группа – комбинированные препараты, включающие в себя Т4 и Т3, иногда ещё и йод (в дозе 100-200 мкг).

READ
Бляшки в сосудах шейного отдела – как избавиться, причины появления

Если с препаратами Т4 на фарм. рынке ещё всё нормально, препарат есть, а главное, в разных дозах. То с препаратами Т3 всё хуже – их просто нет. Несколько лет в нашей стране препараты Т3 не продавались. Часть таблеток не прошла процедуру перерегистрации препарата на территории России в контролирующих организациях, а другие вообще сняли с производства.

В эти годы у небольшого процента пациентов стала наблюдаться нечувствительность к Т4, и соответственно, стойкий гипотиреоз, который в том числе требовал замещения дополнительно и препаратами, содержащими Т3. Учитывая огромную распространенность тиреоидной патологии, общее количество нуждающихся в Т3 людей оказалось достаточно большим.

Также очень важен препарат – Т3 детям с гипотиреозом (врождённым или приобретённым), которые активно растут и развиваются, особенно для “созревания” клеток головного мозга, для развития памяти, внимания, интеллекта.

Также Т3 может использоваться в комплексном лечении диффузного нетоксического зоба и многоузлового зоба с размером узлов менее 2 см, после операций на щитовидной железе, при АИТе в сочетании с гипотиреозом, при гипертрофической форме или многоузловой форме.

Чтобы понять важность Т3 в организме, привожу ниже облегчённую схему образования гормонов щитовидной железе.

По схеме видно, что Т3 образуется в организме путём перехода из Т4, он является более активным, и непосредственно «работает» на уровне тканей и органов-мишеней, ещё и за счёт того, что соотношение Т4 и Т3 в организме 1:10, то есть триойдтиронина в 10 раз должно быть больше, что учитывается при лечении.

Вот почему при полной заместительной дозе Т4 при гипотиреозе и «нормальном» уровне ТТГ, сохраняется недомогание – вялость, слабость, плохо снижается вес, рассеянно внимание, то есть в организме не хватает Т3.

Есть препараты, позволяющие восполнить дефицит Т3 в организме

  • это препараты лиотиронина или трийодтиронина , в России их нет и не выпускают, но за границей они есть под названиями:
  • Тибон 100 мкг и 20 мкг, Sanofi,
  • Трийод Тиронин 50 мкг, Берлин Хеми (Германия),
  • Цитомель 5 мкг, 24 мкг, Улиманн-Эйрард (Швейцария).
  • Цитомель 25 мкг, Меррель Дау Франция, Динкель (Турция).
  • Циронин 25 мкг, 50 мкг, Мейджа (США).
  • Цитомель 5 мкг, Смиф Кляйм США S Кляйм Френч (Канада, Голландия).
  • Цитомель 25 мкг, С.Т. Рит Бельгия SK США, SK Френч (Канада, Голландия).
  • Цитомель 50 мкг, Смит Кляйм (США).
  • Линомель 25 мкг, Смит Кляйм (Аргентина).
  • Неотироимад 5 мкг, 25 мкг, (Португалия).
  • Ро-теранин 25 мкг, 50 мкг, Робинзон (США).
  • Тертоксин 25 мкг (инъекц. раствор), Глаксо (Дания).
  • Тертоксин 20 мкг, Глаксо Дания, Великобритания, (Южная Африка).
  • Тибон-форте 20 мкг, 100 мкг, Хехст (Германия).
  • Тиротардин инъекционный 100 мкг (сухое вещество), Хенинг Берлин (Германия).
  • Ти-тре 5 мкг, 20 мкг, Глаксо (Италия).
  • Тиромель 25 мкг, Ибрахим (Турция).
  • Тиранин 25 мкг, Абелло (Испания)
  • Трийодтиронин 20 мкг, Никомед (Швеция).
  • Трийод. Санабо 25 мкг, Санабо (Австрия).
  • Трийод 50 50 мкг, Берлин-Хеми (Германия).
  • Трийод. Лео 25 мкг, Лео (Испания).
  • Цитовер Т3 50 мкг, Vermodje

Самостоятельно таблетированный трийодтиронин не применяется (для этого есть «узкие» показания), в лечении заболеваний щитовидной железы обычно подбирается комбинация Т4 и Т3 в соотношении, их подбирает только лечащий врач.

READ
Тромбоз артерий нижних конечностей – чем объясняется тромбообразование

Тилорам: инструкция к таблеткам, цены, где можно купить

Тилорам: инструкция к таблеткам, цены, где можно купить

Препарат является средством, помогающим повышать уровень иммунитета и подавлять вирусные инфекции. Тилорам используется для выработки интерферонов, производится в таблетках с защитным покрытием.

Особенности состава

Инструкция описывает активные компоненты препарата. Состав Тилорама представлен:

В таблетках присутствует резорциновый жёлтый краситель.

Показания к приему и противопоказания

Инструкция рекомендует прописывать Тилорам для терапии и профилактики пациентам:

вирусным гепатитом А, В, С;

хламидиозом – урогенитальным или респираторным;

туберкулезом, рассеянным склерозом;

иными инфекционно-аллергическими или вирусными патологиями.

Лекарственное средство запрещено к приему:

при индивидуальной непереносимости его компонентного состава;

аллергии на лактозу, недостаточности лактазы;

для несовершеннолетних пациентов, младше 18 лет;

кормящих и беременных женщин.

Особая осторожность и наблюдение врача требуется пациентам при комплексном лечении энцефаломиелита вирусной или инфекционно-аллергической этиологии.

Аннотация предупреждает, что полноценных клинических исследований о влиянии на организм матери или плода при вынашивании не проводилось. Производитель не рекомендует применение таблеток беременными женщинами. Если пациентка находится на грудном вскармливании, то во время терапии ГВ останавливают.

Правила приема

Инструкция рекомендует принимать пероральные таблетки после еды. Дозировки и продолжительность лечения Тилорамом зависит от типа текущего заболевания:

Гепатит А – первые 24 ч. дважды по 125 мг, затем через два дня в той же дозе. Общий курс не превышает 1,25 г препарата.

Острая форма гепатита В – первые 48 ч. по 125 мг, затем аналогичное количество через 2 суток. Курс равен 2 г медикамента. В случае затяжного типа патологии по 125 мг 2 раза в день в первые 48 ч., позже по 125 мг через двое суток. Терапия требует 2,5 г лекарства.

Хроническое течение гепатита В – первые 48 ч. по 125 мг дважды в сутки, затем аналогичная дозировка через 2 дня. Продолжается лечение в том же объеме, прием проходит еженедельно. Терапевтическая доза препарата равна 3,75-5 г, курс длится до полугода и зависит от результатов лабораторно-диагностического обследования.

Острая и хроническая форма гепатита С – повторяет процедуры при форме В заболевания.

Энцефаломиелит вирусной и инфекционно-аллергической этиологии – от 125 до 250 мг в первые 48 ч., затем по 125 мг через два дня. Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого больного, лечебные процедуры продолжаются один календарный месяц.

Терапия герпеса, цитомегаловируса, туберкулеза практически идентична предыдущим способам борьбы с инфекциями. Необходимую продолжительность и точные дозировки Тилорама укажет лечащий врач.

Побочные реакции

В аннотации указано, что лекарство может стать причиной нестандартных ответов организма. Терапия Тилорамом является источником развития:

аллергии – с навязчивым зудом, покраснениями дермы, кожными высыпаниями;

диспепсических расстройств, временного озноба.

Появление симптомов побочных эффектов требует визита на консультацию к лечащему врачу.

Указания производителя

В аннотации не прописаны зарегистрированные случаи передозировки Тилорамом. Лекарственное средство можно совмещать с антибактериальными медикаментами, использующимися для подавления вирусных и бактериальных инфекций. Особенностей взаимодействия с антибиотиками или алкогольными напитками в ходе клинических исследований не выявлено.

Таблетки не влияют на скорость реакций при использовании допустимых дозировок. Проходящие терапевтический курс пациенты могут управлять автомобилем, работать с опасными движущимися механизмами.

Аналоги

Возникновение нестандартных реакций организма требует замены основного препарата. Популярные аналоги Тиролона представлены:

Ссылка на основную публикацию