Что нужно знать о препарате Цефобид перед его покупкой

Описание препарата ЦЕФОБИД (CEFOBID)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Cefoperazone (J01DD12)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007649 от 25.06.2003 – Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефоперазон натрия 1 г

Флаконы (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ЦЕФОБИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 82-93%. Распределяется в тканях и жидкостях организма, достигая C max в желчи через 1-2 ч. Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью. До 30% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12-24 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Режим дозирования

Вводят в/в или в/м.

Разовая доза при в/в введении для взрослых составляет 1-4 г/сут, интервал между введением 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания возможно в/м введение 500 мг однократно.

Детям – 50-200 мг/кг/сут, кратность введения – 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 12 г.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
  • кожная сыпь, зуд, эозинофилия;
  • редко – отек Квинке.
  • при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
  • гипопротромбинемия.
  • интерстициальный нефрит.
  • кандидоз.
  • флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют цефоперазон при нарушениях функции печени (при одновременном нарушении функции печени и почек необходима коррекция дозы).

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют цефоперазон при нарушениях функции печени (при одновременном нарушении функции печени и почек необходима коррекция дозы), а также у пациентов с указаниями в анамнезе на кровотечения.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефоперазона возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения цефоперазоном следует избегать приема алкоголя, т.к. возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, гипотензия, одышка, тахикардия).

Лекарственное взаимодействие

Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

READ
Пыльца сосны полезные свойства отзывы. Показания к применению. Где взять пыльцу

Цефобид (Cefobid ® )

Блокирует синтез пептидогликана бактериальной стенки.

Показания

Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей, суставов, половых путей (эндометрит, гонорея), абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), воспалительные заболевания тазовых органов, септицемия, менингит, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

По жизненным показаниям, с соблюдением необходимых мер предосторожности.

Побочные действия

Макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, нейтропения, повышение уровня АЛТ , АСТ и щелочной фосфатазы, диарея, снижение свертываемости крови, болевые ощущения в месте введения (при в/м введении), флебит (при в/в введении).

Взаимодействие

Совместим с др. антибиотиками (может применяться в сочетании с ними).

Способ применения и дозы

В/в введение.

Стерильный порошок Цефобид может быть вначале разведен с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для в/в введения, как указано в таблице. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.

Растворы для первоначального разведения

5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций 0,9% хлористый натрий для инъекций
5% глюкоза и 0,2% хлористый натрий для инъекций Стерильная вода для инъекций

Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения:

Растворители для внутривенного введения

5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и лактатный раствор Рингера для инъекций Лактатный раствор Рингера
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций 0,9% хлористый натрий для инъекций

Для прерывистого в/в введения каждый 1 г Цефобида растворяется в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, во флакон с препаратом следует добавлять не более 20 мл воды.

Для непрерывного в/в введения каждый грамм Цефобида растворяется в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.

Для непосредственной в/в инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяется в соответствующем растворителе, с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводится в течение минимум 3–5 мин.

В/м введение.

Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0,5% раствору лидокаина гидрохлорида.

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разбавления: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок Цефобида полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и смешать.

Конечная концентрация цефоперазона 1 этап
Объем стерильной воды
2 этап
Объем 2% лидокаина
Используемый объем*
Флакон
1 г
250 мг/мл 2,6 мл 0,9 мл 4 мл
Флакон
1 г
333 мг/мл 1,8 мл 0,6 мл 3 мл

* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

READ
Отзывы врачей и пациентов о препарате Глицин Форте Эвалар

В/м инъекция производится глубоко в большую мышечную массу: в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Взрослым обычная суточная доза — 2–4 г, она делится на равные части, которые вводятся через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, равные части которой вводятся через каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г в/в за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Больным с поражением почек назначается обычная суточная доза (2–4 г) без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

Меры предосторожности

Во время лечения необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков. При длительном применении возможен рост устойчивых микроорганизмов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефобид ®

Цефобид инструкция по применению

полусинтетический цефалоспориновый антибиотик с широким спектром действия, предназначенный для парентерального применения. Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза компонентов бактериальной мембраны. Препарат устойчив к действию α-лактамаз и активен в отношении большого количества клинически значимых микроорганизмов, включая грамположительные — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (β-гемолитические стрептококки группы B) и другие штаммы β-гемолитических стрептококков, большинство штаммов Streptococcus faecalis; грамотрицательные — Escherichia coli, Klebsiella spp., род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, род Providencia, род Serratia (включая S. marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие штаммы Pseudomonas, некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные микроорганизмы — грамположительные и грамотрицательные кокки, Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp., грамотрицательные палочки, Fusobacterium spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides.

Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются после однократного введения препарата. В таблице приведены концентрации препарата в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев. Эти данные были получены после 15-минутного равномерного в/в или однократного в/м введения.

Доза, способ введения Средние концентрации в сыворотке крови в зависимости от времени после введения препарата, мкг/мл
В момент введения 30 мин 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч
1 г в/в 153 114 73 38 16 4 0,5
2 г в/в 252 153 114 70 32 8 2
3 г в/в 340 210 142 89 41 9 2
4 г в/в 506 325 251 161 71 19 6
1 г в/м 32* 52 65 57 33 7 1
2 г в/м 40* 69 93 97 58 14 4
READ
Повышен АСТ в крови: причины повышения, что это значит

*Результаты получены через 15 мин после введения препарата.

Т 1 /2 Цефобида составляет приблизительно 2 ч независимо от способа его введения. Цефобид достигает терапевтического уровня в биологических жидкостях и тканях организма, в частности в перитонеальной, асцитической жидкости и СМЖ (при наличии менингита), моче, желчи, стенке желчного пузыря, слизистой оболочке синусов, мокроте, ткани легких, небных миндалин, предсердий, почек, мочеточников, предстательной железы, семенников, матки и маточных труб, костной ткани, крови пуповины и амниотической жидкости.

Цефобид экскретируется с желчью и мочой. Концентрация препарата в желчи достигает очень высокого уровня и через 1–3 ч после введения, как правило, превышает концентрацию в сыворотке крови в 100 раз.

После в/в введения препарата в дозе 2 г пациентам без обструкции желчного протока концентрация в желчи через 30 мин составляла 66 мкг/мл, через 3 ч — 6000 мкг/мл.

Через 12 ч после введения концентрация Цефобида в моче у лиц с нормальной функцией почек достигает 20–30%. Через 15 мин после в/в введения Цефобида в дозе 2 г концентрация препарата в моче составляла >2200 мкг/мл. После в/м введения препарата в дозе 2 г Сmax в моче составляла приблизительно 1000 мкг/мл.

Повторное введение Цефобида не приводит к кумуляции в организме у здоровых лиц. Сmax в сыворотке крови, AUC и Т 1 /2 одинаковы как у здоровых, так и у больных с почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени Т 1 /2 препарата увеличивается, но повышается также его экскреция с мочой. В случае почечно-печеночной недостаточности Цефобид может накапливаться в сыворотке крови.

Показания Цефобид

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, — инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей; перитонит, холецистит, холангит и прочие интраабдоминальные инфекции; эндометрит, гонорея и прочие инфекции мочевыводящих путей и органов малого таза; менингит, септицемия; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений во время выполнения абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических оперативных вмешательств.

Применение Цефобид

обычная суточная доза для взрослых составляет 2–4 г, препарат вводят равными частями каждые 12 ч; в случае тяжелых инфекций суточную дозу повышают до 8 г; осложнений при условии применения в суточной дозе 12–16 г, разделенной на 3 введения, не выявлено. Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности выделенной микрофлоры.

В случае неосложненного гонококкового уретрита вводят однократно в дозе 0,5 г.

Для профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1–2 г в/в за 30–90 мин до начала операции; введения повторяют каждые 12 ч, в большинстве случаев не более 24 ч; в случае оперативных вмешательств с высоким риском инфицирования (например вмешательство в колоректальном отделе кишечника) и если инфицирование особенно опасно (например при операциях на открытом сердце или при протезировании суставов) профилактическое применение препарата продолжают в течение 72 ч после операции.

Широкий спектр действия Цефобида дает возможность проводить монотерапию большинства инфекций. Однако Цефобид можно применять при наличии показаний для комбинированного лечения в сочетании с другими антибиотиками. При лечении аминогликозидами рекомендуется проводить мониторинг функции почек.

Стерильный порошок Цефобида растворяют с помощью любого совместимого растворителя (из расчета 2,8 мл на 1 г цефоперазона). Чтобы облегчить растворение, рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г Цефобида. Для растворения можно применять 5% или 10% р-р глюкозы для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, р-р глюкозы 5% и 0,9% (или 0,2%) натрия хлорида для инъекций, стерильную воду для инъекций.

READ
Частые головные боли у женщин: причины и возможные заболевания, разновидности боли, когда обращаться к врачу

Полученный р-р затем разводят в необходимом объеме одного из р-ров для в/в инфузии: 5% или 10% глюкозы, составного р-ра молочно-кислого натрия (лактатный р-р Рингера), 5% глюкозы и составного р-ра молочно-кислого натрия, 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида, 0,9% натрия хлорида.

Для прерывистого в/в вливания 1 или 2 г Цефобида растворяют в 20–100 мл совместимого стерильного р-ра для в/в инъекций и вводят на протяжении 15 мин–1 ч. Если для растворения используется стерильная вода, во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.

Для непрерывной в/в инфузии 1 г Цефобида растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот р-р добавляют к соответствующему инфузионному р-ру.

Для в/в струйного введения максимальная разовая доза Цефобида для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг. Препарат разводят в соответствующем растворителе до получения конечной концентрации 100 мг/мл и вводят в течение 3–5 мин.

Для приготовления р-ра обычно используют стерильную воду для инъекций. В случаях если предполагается введение р-ра в концентрации, которая превышает 250 мг/мл, для приготовления р-ра рекомендуется воспользоваться р-ром лидокаина. Такой р-р можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2% р-р лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%. Рекомендуется двухэтапный способ растворения: сначала добавляют нужное количество стерильной воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения порошка, после чего добавляют необходимое количество 2% р-ра лидокаина и смешивают (см. таблицу).

Конечная концентрация р-ра цефоперазона во флаконе, мг/мл Объем стерильной воды, мл Объем 2% р-ра лидокаина, мл Объем конечного р-ра, отбираемого для введения, мл*
250 2,6 0,9 4,0
333 1,8 0,6 3,0
250 5,2 1,8 8,0
333 3,7 1,2 6,0

*Избыточный объем р-ра во флаконе позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

В/м введение выполняют глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Приведенные ниже растворители и приблизительные концентрации Цефобида обеспечивают устойчивость р-ра в случае соблюдения указанных ниже условий на протяжении определенного времени. По окончании указанного срока неиспользованный р-р подлежит уничтожению.

Р-ры Цефобида сохраняют в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенных для парентеральных р-ров.

Условия и срок хранения Растворитель Приблизительные концентрации цефоперазона в р-ре, мг/мл
Стабильная комнатная температура (15–25 °С), 24 ч Стерильная вода для инъекций 300
5% р-р глюкозы для инъекций 2–50
5% р-р глюкозы для инъекций и р-р Рингера лактатный для инъекций 2–50
5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций 2–50
5% р-р глюкозы и 0,2% р-р натрия хлорида для инъекций 2–50
10% р-р глюкозы для инъекций 2–50
Р-р Рингера лактатный для инъекций 2
0,5% р-р лидокаина для инъекций 300
0,9% р-р натрия хлорида для инъекций 2–300
Стерильная вода для инъекций 300
Холодильник (температура 2–8 °С), 5 дней Стерильная вода для инъекций 300
5% р-р глюкозы для инъекций 2–50
5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций 2–50
5% р-р глюкозы и 0,2% р-р натрия хлорида для инъекций 2–50
Р-р Рингера лактатный для инъекций 2
0,5% р-р лидокаина для инъекций 300
0,9% р-р натрия хлорида для инъекций 2–300
Стерильная вода для инъекций 300
Морозильная камера (температура от –20 °С до –10 °С) 3 нед 5% р-р глюкозы для инъекций 50
5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций 2
5% р-р глюкозы и 0,2% р-р натрия хлорида для инъекций 2
5 нед 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций 300
Стерильная вода для инъекций 300
READ
Полезные свойства шелковицы , противопоказания, отзывы

Замороженный препарат следует размораживать при комнатной температуре. Р-р нельзя замораживать повторно, неиспользованный после размораживания р-р подлежит уничтожению.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Побочные эффекты

аллергические реакции — макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, медикаментозная лихорадка (наиболее часто наблюдаются у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности с повышенной чувствительностью к пенициллинам); умеренная преходящая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита, гипопротромбинемия, эозинофилия, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, транзиторное умеренное повышение уровня сывороточных АлАТ, АсАТ и ЩФ; жидкие испражнения; болезненность в месте инъекции, флебит при в/в введении.

Особые указания

следует с осторожностью назначать препарат больным с отягощенным аллергологическим анамнезом, в первую очередь пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам. В случае возникновения аллергической реакции цефоперазон отменяют и назначают соответствующее лечение (немедленное введение эпинефрина, в/в введение ГКС, оксигенотерапия, интубация трахеи и ИВЛ).

При тяжелых поражениях печени или обструкции желчевыводящих путей Т 1 /2 препарата удлиняется не более чем в 2–4 раза, а экскреция его с мочой повышается; терапевтическая концентрация препарата в желчи при этом сохраняется. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования. Если мониторирование концентрации препарата в плазме крови невозможно, его суточная доза не должна превышать 2 г.

Поскольку экскреция с мочой не является основным путем выведения препарата, пациентам с поражением почек назначают в обычной суточной дозе (2–4 г). Доза для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 3,5 мг%, суточная доза не должна превышать 4 г. Цефоперазон частично выводится при гемодиализе, поэтому препарат следует вводить после окончания процедуры.

В некоторых случаях лечение препаратом, как и другими антибиотиками, может привести к дефициту витамина К, что обусловлено, вероятно, угнетением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. Наиболее часто это наблюдается у истощенных больных или у пациентов, которые длительное время находятся на парентеральном питании, у больных с муковисцидозом. В подобных случаях проводят контроль уровня протромбина в сыворотке крови; при необходимости назначают препараты витамина К.

Как и при лечении другими антибиотиками, продолжительное применение цефоперазона может приводить к усилению роста устойчивых микроорганизмов.

Не доказана безопасность применения препарата в период беременности, поэтому препарат назначают беременным лишь в случае крайней необходимости.

Хотя цефоперазон проникает в грудное молоко лишь в незначительном количестве, в период кормления грудью его следует применять с осторожностью.

Цефобид можно использовать для лечения детей грудного возраста, однако нет достаточных клинических данных о безопасности применения препарата у детей этой возрастной группы, в том числе у недоношенных, поэтому в случае назначения им препарата следует учитывать потенциальный риск.

В период лечения препаратом может отмечаться псевдоположительная реакция на глюкозу в моче при ее определении с использованием реактивов Бенедикта или Феллинга.

READ
Почему ребенку не нравится учиться и что с этим делать?

Взаимодействия

р-ры Цефобида и аминогликозидов не следует смешивать в одном объеме, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предполагается проведение комбинированного лечения Цефобидом и аминогликозидом, его следует проводить чередованием в/в вливаний. Рекомендуется вводить Цефобид перед аминогликозидами. Перед введением аминогликозида следует промыть всю инфузионную систему соответствующим р-ром.

Во время лечения цефоперазоном необходимо воздержаться от употребления алкоголя (при употреблении алкоголя иногда наблюдали развитие вазомоторных реакций, головной боли, тахикардии, гипергидроза). Пациентам, которые находятся на искусственном питании и получают Цефобид, противопоказано назначение р-ров для парентерального или перорального применения, которые содержат этанол.

Передозировка

значительная передозировка цефалоспоринов может обусловить эпилептические припадки. В случае возникновения судорог назначают диазепам.

Цефобид

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Цефобид обладает противобактериальным влиянием.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Цефобида

Применяется для устранения инфекционных поражений, затрагивающих следующие области:

  • мочеиспускательные протоки;
  • респираторная система;
  • суставы с костями;
  • эпидермис и подкожные ткани; ;
  • перитонит с холециститом, а также остальные поражения абдоминальной зоны;
  • септицемия либо менингит;
  • сальпингит или эндометрит;
  • как профилактика развития осложнений после хирургических процедур ортопедического, гинекологического или абдоминального характера.

trusted-source

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Код по МКБ-10

B96.5 Pseudomonas aeruginosa mallei pseudomallei как причина болезней, классифицированных в других рубриках

Форма выпуска

Выпуск реализуется в лиофилизате для инъекционной жидкости, во флакончиках ёмкостью 1 г.

trusted-source

[7], [8], [9], [10], [11]

Фармакодинамика

Цефоперазон – это полуискусственный антибиотик из категории цефалоспоринов. Вводить его позволяется исключительно парентеральным методом. Бактерицидный эффект развивается после замедления связывания внутри мембран клеток микробов-возбудителей.

Демонстрирует активность относительно большинства клинически важных бактерий. Влияет на действие стрептококков со стафилококками, клебсиелл с сальмонеллами, эшерихий и клостридий, а помимо этого протеев, менингококков, шигелл, гонококков, β-гемолитических стрептококков и проч.

trusted-source

[12], [13], [14], [15]

Фармакокинетика

После инъекции лекарства оно в больших концентрациях отмечается внутри желчи с кровью и мочи. Терапевтические значения регистрируются внутри всех тканей с жидкостями, предсердий, мокроты, пуповинной крови, а кроме того пазух придатков, небных миндалин, простаты с почками и у женщин в органах малого таза. Пиковые показатели внутри желчи в 100 раз превышают сывороточные значения и наблюдаются по истечении 1-3-х часов.

Экскреция происходит с желчью, а кроме этого мочой. Срок полураспада составляет 2 часа и не изменяется в зависимости от методов введения. Вместе с мочой спустя 12 часов экскретируется 20-30% ЛС (при здоровой почечной деятельности). При повторной инъекции у здорового человека не развивается кумуляция вещества.

Расстройство в работе печени продлевает срок полураспада ЛС из крови, а также выведения вместе с мочой. Если отмечается недостаточность почек/печени, развивается кумуляция внутри крови.

trusted-source

[16], [17], [18], [19]

Способ применения и дозы

Внутримышечные уколы проводят в бедро либо мышцу ягодицы.

READ
Перелом, вывих или ушиб сустава пальца на руке, растяжение: как отличить

Взрослая дневная порция – 2-4 г, вводимые с промежутками, равными 12-ти часам. При лечении тяжёлых стадий инфекций порцию повышают до 8-ми г/день. Для детей требуется за день назначать 50-200 мг/кг. Вводить эту порцию следует, разделив на 2-3 равных применения.

Терапия продолжается, пока не будут получены показания относительно чувствительности бактерий.

В случае уретрита, имеющего гонококковую природу, вводят однократно 0,5 г внутримышечно.

При в/в инъекции однократная порция равна 2000 мг, которые вводят на протяжении 3-5-ти минут. Если проводится введение через капельницу, процедура должна длиться 20-60 минут.

Чтобы предупредить появление осложнений после хирургических процедур, начинать внутривенное введение следует за 1 час перед операцией, а затем повторять с промежутками, длящимися 12 часов, на протяжении 1-го дня. Этот срок может быть продлён до 72-х часов, если выполняются процедуры с высокой вероятностью инфицирования, открытые операции на сердце либо суставное протезирование.

Изменять дозировочные порции можно при болезнях тяжёлого характера, но требуется учитывать, что за день позволяется введение максимум 2000 мг.

При внутримышечных уколах препарат разводят в 2%-ном лидокаиновом растворе и инъекционной жидкости. Сначала применяется жидкость, чтобы растворить лиофилизат, а далее в смесь добавляют лидокаин.

trusted-source

[28], [29]

Использование Цефобида во время беременности

Тесты относительно воздействия ЛС на работу репродуктивных органов выполнялись на кроликах, а также обезьянах и крысах. При этом дозировки были выше используемых для человека в 10 раз. Ослабления фертильности и тератогенного влияния обнаружено не было. Но при этом контролируемых соответствующих тестов с участием беременных не осуществлялось. Поэтому в данный период рекомендуется назначать Цефобид исключительно при наличии жизненных показаний у пациентки.

Малые количества лекарственного элемента проходят в материнское молоко, из-за чего препарат необходимо осторожно назначать кормящим матерям.

Цефобид

Цефобид

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к бета-лактамным антибиотикам).

C осторожностью. Почечно-печеночная недостаточность, беременность, период лактации, колит в анамнезе

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м. Взрослым – в средней суточной дозе 2-4 г, разделенной на 2 приема. При тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 12 г/сут: 2-4 г каждые 8 ч или 3-6 г каждые 12 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов. При неосложненном гонококковом уретрите – однократно, в/м, 500 мг.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений – в/в, по 1 г или 2 г за 30-60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например операциях в колоректальной области) или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

У больных с почечно-печеночной недостаточностью – не более 2 г/сут. Больным со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или концентрацией креатинина выше 3.5 мг/дл – не более 4 г/сут. При изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, т.к. компенсаторно возрастает выведение препарата почками (до 90% и более).

READ
Оксолиновая мазь при герпесе. Эффективность Оксолиновой мази при герпесе

У детей – суточные дозы от 50 до 200 мг на 1 кг массы тела; в 2 приема (каждые 12 ч) или больше, если необходимо. Новорожденным (менее 8 дней) – через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применяются без осложнений у детей раннего возраста и детей, больных тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, многие др. штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.;

грамотрицательных микроорганизмов – Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., многих штаммов Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas др. видов, некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;

анаэробных микроорганизмов – грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis spp., Prevotella spp. и др. представители штаммов Bacteroides spp.).

Стабилен по отношению к плазмидным бета-лактамазам широкого спектра (ТЕМ-1-2, SHV-1), однако разрушается под влиянием ферментов расширенного спектра (ТЕМ-3-2, SHV-2-5). Вызывает тетурамоподобный эффект.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), положительная реакция Кумбса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (дефицит витамина К).

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, анемия, нейтропения.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность в месте введения.

Симптомы: эпилептический припадок.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама.

Особые указания

Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с др. антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение препарата Цефобид может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата Цефобид может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия кожи лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

У пациентов, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (например страдающих муковисцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени, и при необходимости им показано назначение витамина К.

READ
Постакне. Как избавиться, лечение, аптечные средства, кремы, коррекция рубцов, пилинг, лазерная шлифовка

Стабильность приготовленных растворов зависит от их концентрации и характера растворителя. Срок хранения не должен превышать 24 ч при комнатной температуре, 5 дней – при хранении в холодильнике при температуре от 2 до 8 град.С и 3 нед – при температуре 10-20 град.С. Растворы должны храниться в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или пластмассовых флаконах, предназначенных для хранения растворов для парентерального введения.

Оттаивание замороженного препарата должно происходить при комнатной температуре. Раствор не может подвергаться повторному замораживанию. После оттаивания неиспользованный раствор препарата подлежит уничтожению.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной терапии с аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения ЛС с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

При совместном назначении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, кровотечения.

Аминогликозиды и “петлевые” диуретики повышают риск развития нефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефоперазона в крови и замедляют его выведение.

Наличие препарата Цефобид *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цефобид

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Цефобид, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

фото упаковки Цефобид

Инструкция на Цефобид 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефоперазон (в виде натриевой соли) 1 г

в коробке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Блокирует синтез пептидогликана бактериальной стенки.

Цефобид: Показания

Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей, суставов, половых путей (эндометрит, гонорея), абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), воспалительные заболевания тазовых органов, септицемия, менингит, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений.

Клиническая фармакология

Обладает широким спектром антибактериального действия (цефалоспорины III поколения).

Способ применения и дозы

В/в введение.

Стерильный порошок Цефобид может быть вначале разведен с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл/г цефоперазона), пригодного для в/в введения, как указано в таблице. Для облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефобида.

Растворы для первоначального разведения

5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций 0,9% хлористый натрий для инъекций
5% глюкоза и 0,2% хлористый натрий для инъекций Стерильная вода для инъекций

Затем все количество полученного раствора должно быть разведено одним из следующих растворителей для в/в введения:

READ
Сравнительная характеристика клеток представителей различных царств

Растворители для внутривенного введения

5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций
5% глюкоза и лактатный раствор Рингера для инъекций Лактатный раствор Рингера
5% глюкоза и 0,9% хлористый натрий для инъекций 0,9% хлористый натрий для инъекций

Для прерывистого в/в введения каждый 1 г Цефобида растворяется в 20–100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций и вводится в течение от 15 мин до 1 ч. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, во флакон с препаратом следует добавлять не более 20 мл воды.

Для непрерывного в/в введения каждый грамм Цефобида растворяется в 5 мл стерильной воды для инъекций или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; полученный раствор добавляется к соответствующему растворителю для в/в введения.

Для непосредственной в/в инъекции максимальная разовая доза Цефобида для взрослых — 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяется в соответствующем растворителе, с конечной концентрацией 100 мг/мл и вводится в течение минимум 3–5 мин.

В/м введение.

Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или бактериостатическая вода для инъекций. В случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина, что приближается к 0,5% раствору лидокаина гидрохлорида.

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разбавления: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор пока порошок Цефобида полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и смешать.

Конечная концентрация цефоперазона 1 этап
Объем стерильной воды
2 этап
Объем 2% лидокаина
Используемый объем*
Флакон
1 г
250 мг/мл 2,6 мл 0,9 мл 4 мл
Флакон
1 г
333 мг/мл 1,8 мл 0,6 мл 3 мл

* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

В/м инъекция производится глубоко в большую мышечную массу: в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Взрослым обычная суточная доза — 2–4 г, она делится на равные части, которые вводятся через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях ежедневная доза может быть увеличена до 8 г, равные части которой вводятся через каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении Цефобида в суточной дозе 12 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч, и даже 16 г, разделенной на равные дозы. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений — по 1 г или 2 г в/в за 30–90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако в большинстве случаев в течение не более 24 ч. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (например при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

Больным с поражением почек назначается обычная суточная доза (2–4 г) без корректировки. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

Ссылка на основную публикацию