Уро-Ваксом: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги препарата

Уро-Ваксом в профилактике и лечении рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (обзор литературы)

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) считаются одними из самых распространенных бактериальных инфекций. Ежегодно в мире фиксируется около 150 миллионов случаев ИМП [14]. Однако довольно–таки сложно оценить точное количество ИМП, так как во многих странах это «неподотчетные» заболевания. Ситуация осложняется трудностью постановки диагноза, который зависит как от наличия симптомов, так и положительной уретральной культуры, хотя в большинстве случаев диагноз ставится без наличия последней [1].

Эпидемиология: ИМП редко возникают у мальчиков, кроме случаев анатомической или функциональной патологий в первые годы жизни. ИПМ также нечасто встречаются у девочек от 2 до 13 лет, хотя некоторые из них периодически переносят многократно повторяющиеся эпизоды цистита или пиелонефрита. В целом приблизительно у 3% девочек и 1% мальчиков препубертантного возраста диагносцируется ИМП. Большинство девочек, которые не прошли радиографическую оценку после дебюта ИМП, переносят рецидив в течение 1 года, и у них повышается риск прогрессирования заболеваний почек в дальнейшем и возникновения осложнений во время беременности. В результате ретроспективного анализа обнаружено, что у 35% мальчиков и 32% девочек, перенесших ИМП в возрасте до 1 года, возникали рецидивы ИМП в течение последующих 3 лет. Количество ИМП значительно увеличивается у молодых женщин. Каждая третья женщина к 24 годам 1 раз переносит эпизод ИМП, требующий лечения. Почти половина женщин за всю жизнь хотя бы 1 раз переносят ИМП. У молодых мужчин частота возникновения ИМП гораздо меньше: 5–8 случаев на 10000 [14].

Большинство ИМП вызываются бактериями, которые в обычных условиях являются представителями кишечной микрофлоры. Наиболее частым уропатогеном является E. coli, которая вызывает около 85% всех внебольничных ИМП [10]. Вторым по частоте является Proteusmirabilis (15%). Другие патогены встречаются гораздо реже и представлены Klebsiellaspp., Pseudomonasspp., Staphylococcusaureus, saprophyticus, Morganellamorganii и Citrobacterfreundii, хотя существуют значительные различия по частоте в зависимости от локализации и особенностей пациента. У детей с рецидивирующими ИМП и тех, кто проходил курс профилактической антибиотикотерапии, самыми частыми возбудителями ИМП являются Proteusspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., а Pseudomonasspp., Serratiaspp. и Candidaspp.– самые частые возбудители у детей с урогенитальной патологией и/или проходящих инвазивные инструментальные исследования.

Идентифицированы факторы, которые увеличивают восприимчивость к уропатогенам: генетические (наличие антигенов системы АВО), биологические (врожденные пороки развития, наличие обструкции уретры и эпизоды ИМП в анамнезе), поддающиеся коррекции поведенческие особенности (использование диафрагм, презервативов и/или спермицидов для контрацепции, а также частота половых сношений и недавний прием антибиотиков) и другие факторы (дефицит эстрогенов и хирургические вмешательства на органах мочеполовой системы).

У следующих субпопуляций также повышен риск возникновения ИМП: новорожденные, беременные женщины, пожилые люди, больные диабетом и рассеянным склерозом, пациенты с иммунодефицитом и с уретральными катетерами. Ассоциированные с применением катетеров ИМП – самые частые нозокомиальные инфекции, насчитывающие более миллиона случаев в больницах. Риск возникновения ИМП возрастает с увеличением срока катетеризации. Среди пожилого населения ИМП – вторые по частоте среди инфекций, составляющие примерно 25% [1]. Существуют важные медицинские аспекты, связанные с ИМП: острые неосложненные ИМП считаются относительно доброкачественными заболеваниями без длительных последствий. Однако ИМП повышают риск возникновения пиелонефрита, преждевременных родов и антенатальной гибели плода у беременных женщин, и связаны с ухудшением функциональной активности почек и протеканием конечных стадий ренальных патологий у детей

READ
Шиповник для мужчин: полезные свойства ягод, способы применения

В патогенез ИМП вовлечены несколько факторов, важнейшими из которых являются:

периуретральная флора. Микроорганизмы могут проникать в мочевыводящие пути восходящим путем, а также по кровеносной или лимфатической системе. Имеются убедительные клинические доказательства того, что восходящий путь проникновения микроорганизмов из кишечника является наиболее значимым для развития ИМП, особенно это касается таких микробов, как E. coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae. Это является наиболее убедительным объяснением тому факту, что рецидивы ИМП значительно более часто развиваются у женщин, а также тому, что риск инфицирования возрастает при катетеризации мочевого пузыря и инструментальных исследованиях. Женская уретра является более короткой по длине и более предрасположенной к контаминации (во время полового акта, уретрального массажа и даже при мочеиспускании) микробной флорой, присутствующей на кожных покровах промежности. У здоровых женщин образуются специфические антитела к собственным кишечным бактериям, которые препятствуют их проникновению в эпителиальные клетки слизистой оболочки урогенитального тракта и способствуют быстрому удалению при мочеиспускании [10]. Однако у пациенток, которые предрасположены к инфекции, выявлены нарушения этих иммунных механизмов и поверхность слизистой влагалища колонизирована E. coli и энтерококками, в то время как нормальная микрофлора влагалища обычно бывает представлена лактобактериями. Помимо этого, у пациентов с рецидивирующей инфекцией мочевыводящих путей имеется большее число рецепторов в уроэндотелии, с которыми бактерии могут взаимодействовать при помощи своих фимбрий и патогены способны более длительно, чем у здоровых людей, удерживаться на слизистой оболочке урогенитального тракта [11].

У мужчин большая длина мочеиспускательного канала и антибактериальные свойства секрета предстательной железы формируют эффективный барьер на указанном выше восходящем пути [10];

расстройства мочеиспускания, такие как непреодолимые и частые болезненные позывы к мочеиспусканию, дизурия, недержание мочи. Эти симптомы могут быть вторично связаны с ИМП или даже с такими локальными изменениями, как наличие паразитов или гиперкальциурия, или воздействием раздражающих детергентов;

расстройства деятельности ЖКТ: с обстипацией, особенно у женщин, часто связано возникновение ИМП;

локальные факторы и несоблюдение гигиенических правил [3].

У мальчиков существует четкая связь с обрезанием, которое обладает протективным действием по отношению к ИМП. У необрезанных мальчиков в возрасте до 6 месяцев определяется в уретре значительно большее количество E. сoli и грамотрицательных уропатогенов и у них увеличен риск возникновения ИМП в 12 раз по сравнению с обрезанными мальчиками.

Классификация, клиника и постановка диагноза

ИМП обычно классифицируются по своей локализации: цистит, пиелонефрит, бактериурия, причем ИМП может быть асимптоматической или сопровождаться выраженной симптоматикой, характеризующейся широким спектром, начиная от незначительного дискомфорта при мочеиспускании, болезненности, заканчивая бактериурией, сепсисом или даже смертью. ИМП, возникшие в неизмененном урогенитальном тракте без предшествующего инструменталього вмешательства, расцениваются, как «неосложненные», а «осложненные» инфекции диагносцируются в урогенитальном тракте, имеющем анатомическую или функциональную патологию, включая инструментальные вмешательства, как установка катетера. У пациентов с предшествующим неизмененным урогенитальным трактом, у которых возникла ренальная инфекция, сопровождающаяся симптоматикой, диагносцируется острый неосложненный пиелонефрит. Асимптоматическая бактериурия расценивается, как выделение значительных количеств бактерий с мочой, но без локальных или системных симптомов [1]. Хотя ИМП считаются относительно доброкачественным заболеваниями, их рецидивирующее течение может оказывать значительное негативное влияние на качество жизни (особенно женщин).

READ
Острый ларингит у детей: лечение, симптомы, код по мкб 10

Было проведено исследование по оценке качества жизни женщин, страдающих ИМП [2]. Целью было сравнение их качества жизни с контрольной группой (здоровые женщины той же возрастной группы), помимо этого, оценивали корреляцию величины индекса качества жизни с длительностью и тяжестью протекания заболевания. В исследовании приняли участие 118 женщин в возрасте от 18 до 64 лет, у 47 из которых был поставлен диагноз ИМП, а 71 были здоровы. В исследовании не принимали участие беременные женщины, а также имеющие анатомическую патологию, осложняющую клиническую картину настоящего заболевания (например, везикоуретральный рефлюкс), или женщины с заболеваниями, имитирующими ИМП (например, интерстициальный цистит). Участницы, прошедшие отбор, заполнили специальную анкету, по результатам анализа которой выявлено значительное, статистически значимое снижение индекса качества жизни у женщин, страдающих ИМП по следующим параметрам: субъективная оценка общего состояния здоровья пациента (63,3 против 78,9 у здоровых женщин, р 104 в 1 мл мочи или в некоторых случаях бактериурией >105 в 1 мл мочи.

Несмотря на различия, касавшиеся анализа результатов и порядка из представления, базовый дизайн исследований был одинаковым и первичные критерии оценки абсолютно аналогичными, поэтому данные по эффективности, полученные во всех этих исследованиях, могли быть объединены.

Оценка с помощью теста Wilcoxon–Mann–Whitney, позволила выявить превосходство Уро–Ваксома во всех пяти исследованиях (p

Уро-Ваксом

Уро-Ваксом

Фото препарата

  • Латинское название: Uro-Vaxom
  • Код АТХ: L03AX
  • Действующее вещество: Лизат бактерий (Bacterial lysates)
  • Производитель: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды

Состав

В одной капсуле содержится активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг.

Вспомогательные компоненты: пропилгаллат и натрия глутамат – безводные, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат и маннитол.

Оболочка капсулы состоит из: железа оксид красного (Е172), железа оксид желтого (Е172), титана диоксид (Е171) и желатина.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул, твердых желатиновых, размера №3, имеющих непрозрачную оранжевую крышечку и желтый корпус. Капсулы упакованы в блистеры по 10 шт.

Фармакологическое действие

Uro-Vaxom обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Во время лечения препаратом Уро-Ваксом отмечены следующие эффекты:

  • стимулирование Т-лимфоцитов;
  • индуцирование выработки эндогенного интерферона;
  • повышение содержания IgA в физиологических жидкостях организма.

Кроме того, установлено значительное снижение частоты случаев рецидивов инфекций мочевого тракта, например, циститов.

Показания к применению препарата

Препарат Уро-Ваксом назначают в комбинированной терапии для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевого тракта, независимо от вида возбудителя, сочетая с антибиотиками и антисептиками.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к приему лекарственного средства является повышенная чувствительность к его компонентам.

READ
Тест для определения срока беременности - как использовать, точность, расшифровка

Побочные эффекты

Лечение лекарством Уро-Ваксом может сопровождаться незначительными расстройствами ЖКТ, например, диареей, тошнотой, рвотой, а также кожными реакциями – зудом, экзантемой, эритемой и некоторыми аллергическими кожными проявлениями. В редких случаях развивается небольшая лихорадка.

Тяжелые формы побочных эффектов требуют прекращения лечения и консультации специалиста.

Инструкция по применению Уро-Ваксома (Способ и дозировка)

Данный препарат в виде капсул предназначен для приема внутрь. Как сообщает инструкция, ежедневно с утра на голодный желудок рекомендуется принимать по одной капсуле в составе комплексной терапии. Обычно противомикробное лечение выполняют, пока полностью не исчезнут симптомы заболевания, и не меньше 10 дней. Допустимый курс лечения составляет 3 месяца.

В целях профилактики рецидивов хронической инфекции мочевого тракта назначается суточная дозировка – 1 капсула в течение 3 месяцев.

Когда препарат назначают для лечения маленьких пациентов, которые не могут самостоятельно проглотить капсулу, то ее раскрывают, а содержимое смешивают с жидкостью.

Продолжительность терапии или назначение повторного лечения устанавливается лечащим врачом, в зависимости от состояния здоровья пациента.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено. Как показали исследования, для данного препарата характерна низкая токсичность, поэтому передозировка маловероятна.

Взаимодействие

В клинической практике лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено. Однако рекомендуется соблюдать предосторожности и не принимать Уро-Ваксом за 2 недели до и 2 недели после внутреннего приема живых вакцин. Дело в том, что иммунодепрессивные препараты способны влиять на эффективность лечения.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Капсулы следует хранить в защищенном от детей, достаточно темном месте, с температурой 15–25°C.

Срок годности

Аналоги Уро-Ваксома

В современной фармакологии аналоги Уро-Ваксома представлены его активным веществом Лизат бактерий, также являющимся самостоятельным препаратом. Поэтому когда требуется выбрать заменитель данного препарата необходимо обратиться к врачу.

Алкоголь и Уро-Ваксом

Известно, что лечение лекарством Уро-Ваксом выполняют одновременно с антибиотиками. Поэтому во время терапии употребление алкоголя категорически противопоказано.

Отзывы об Уро-Ваксоме

Большой популярностью препарат пользуется у пациентов, страдающих циститом. Как показывают многочисленные отзывы об Уро-Ваксоме, с его помощью можно достаточно быстро и эффективно избавиться от этого недуга. Прием препарата в составе комплексного лечения с антибиотиками позволяет устранить симптомы острого и хронического цистита, облегчая общее состояние пациентов.

Более того, эффективность лекарственного средства подтверждаются результатами лабораторных анализов, которые показывают отсутствие вредоносных бактерий в составе мочи.

Однако подобное лечение подходит не всем. По мнению специалистов, причина этого кроется в неверно выбранной схеме терапии, например, подборе антибиотика, или индивидуальных особенностях пациента.

Также можно встретить отзывы об Уро-Ваксоме, сообщающие о развитии побочных эффектов на фоне лечения. Особенно часто отмечают: высокую температуру, озноб, нарушения функций ЖКТ.

READ
Чертополох: фото растения, лечебные свойства, фото

В любом случае, данный препарат не рекомендуется принимать без назначения специалиста. Только тогда можно надеяться на положительный результат и снизить вероятность развития нежелательных симптомов.

Цена Уро-Ваксома, где купить

В аптеках Москвы цена Уро-Ваксома варьируется в пределах 1270-1600 рублей.

Уро-Ваксом : инструкция по применению

На 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-89 лиофилизат – 60 мг: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli – 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) – 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный – 77,00 мг; магния стеарат – 3,00 мг; маннитол – необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) – 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) – 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунобиологическое действие

Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
– стимулирует Т-лимфоциты;
– индуцирует образование эндогенного интерферона;
– увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче.

Фармакокинетика

Показания для применения

Иммунотерапия. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.
Вспомогательное средство для лечения острых инфекций мочевых путей.

Противопоказания для применения

Способ применения и дозы

Профилактическое и/или комбинированное лечение: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в течение 3-х месяцев подряд.
Острая фаза рецидивирующих инфекций мочевых путей: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в качестве вспомогательного средства к антибактериальной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней подряд.
Особые указания по дозировке:
Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения у детей до 4 лет не исследовались.
Пожилые пациенты: Подбор доз в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с печёночной и/или почечной недостаточностью: Специальные данные о переносимости и эффективности препарата Уро-Ваксом у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Поэтому указания по дозировке не могут быть даны.

Меры предосторожности при применении

Уро-Ваксом может вызвать реакции повышенной чувствительности, например, кожные реакции, лихорадку или неожиданное появление отёков. В этом случае лечение должно быть прекращено, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.
Иммуносупрессивные препараты могут уменьшать или тормозить эффективность лечения препаратом Уро-ваксом.
Данные об эффективности и безопасности препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет отсутствуют.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Иммунодепрессивные препараты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Беременность и период грудного вскармливания

Имеются лишь неполные сведения о применении препарата Уро-Ваксом в период беременности.
Было проведено пилотное исследование небольшой группы беременных пациенток (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей в течение второго триместра беременности и вплоть до родов.
Не проводились исследования с женщинами во время первых 3 месяцев беременности.
Применять Уро-Ваксом в период беременности стоит только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск. Это касается особенно приёма во время первого триместра беременности.
Кормление грудью
Данные отсутствуют. Применять Уро-Ваксом следует только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска

READ
Чем лечить купероз на коже лица и какое корейское косметическое средство лучше помогает против сосудистых звездочек

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

УРО-ВАКСОМ 0,006 N30 КАПС

Купить УРО-ВАКСОМ 0,006 N30 КАПС цена

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы – порошок светло-бежевого цвета.

Состав

Действующее вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* – 6 мг; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) (Е310)* – 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* – 3,03 мг; полоксамер 188* – 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30 %* – 0,396 мг; натрия хлорид* – 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный – 77,00 мг; магния стеарат – 3,00 мг; маннитол** – до 200,00 мг;

оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) – 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) – 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) – 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

**- до 60 мг входит а состав ОМ-89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Активизация иммунной реакции после перорального приема препарата Уро-Ваксом® начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте под воздействием препарата Уро-Ваксом® происходит в двух направлениях:

1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-E. coli-антител, синтез иммуноглобулина класса А).

2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз). Благодаря данной активизации препарат Уро-Ваксом® эффективен в отношении не только E. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы E. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий.

Исследования in vitro показали, что препарат Уро-Ваксом® стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче. Кроме того, исследования на мышах показали, что препарат Уро-Ваксом® повышает активность лейкоцитов в крови и секрецию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12), интерферона-альфа (ИФН-альфа) перитонеальными клетками, а также иммуноглобулина G (IgG) в культуре клеток селезенки. Молекулярный механизм, посредством которого препарат Уро-Ваксом® стимулирует клетки врожденного иммунитета, вероятно, связан с его способностью активировать образ- распознающие рецепторы (PRR). В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий HEK.293 с экспрессией мембранных и цитоплазматических образ-распознающих рецепторов (Toll-подобные рецепторы (TLR) или Nod-подобные рецепторы (Nod)) и наличием репортерных генов было выяснено, что компоненты, содержащиеся в препарате Уро-Ваксом®, распознаются рецепторами TLR2 и TLR4 и в меньшей степени Nod2, но не распознаются такими рецепторами, как TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 or TLR9. Активация указанных рецепторов, связанная с патоген-ассоциированными молекулярными паттернами (PAMPs), включающими малые молекулы бактериальной стенки из состава препарата Уро-Ваксом®, запускает каскад иммунных реакций.

READ
Чем опасна гипертоническая ангиопатия сетчатки и что это такое

– индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12);

Препарат Уро-Ваксом® обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

При приеме препарата Уро-Ваксом® снижается частота рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Фармакокинетика

Показания

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Противопоказания

Большие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.

В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой или другими напитками, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения – 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Побочные действия

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %. В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С), возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

READ
Ортопедические наколенники для фиксации коленного сустава при повреждении

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект Уро-Ваксома. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Уро-ваксом

Уро-Ваксом капсулы 6 мг 90 шт.

Лиофилизация – процесс высушивания, не использующий высокую температуру. Предварительно вещества замораживаются, потом помещаются в вакуум. При данном процессе вся жидкость удаляется путем испарения. Отсутствие нагревания помогает сохранять белки веществ в первоначальном виде, и дает возможность длительно сохранять средство при температуре около нуля градусов. При растворении в воде продукты, прошедшие лиофилизацию, легко восстанавливают свои первоначальные свойства. В начале девятисотых годов прошлого столетия исследователь Л.Ф.Шаккел первым применил способ лиофилизации, а уже в 1930 году была приготовлена первая сухая плазма. На сегодняшний день лиофилизационным способом изготавливается множество лекарственных средств. Это и различные вакцины, ферментные и гормональные препараты и многие другие. Лекарственные средства, которые содержат лиофилизаты бактерий, давно привлекают интерес медиков и ученых. Эти медикаменты часто назначают для профилактики и лечения различных инфекционных заболеваний. Первые такие средства появились в начале семидесятых годов прошлого столетия. Достаточно долгое изучение механизма действия и свойств, подтверждают огромный лечебный потенциал лиофилизированных препаратов из бактерий. Бактерии могут быть рассмотрены как микроорганизмы, имеющие свою биоструктуру, укрытую в оболочку. Механический или химический процесс разрушения поверхностного слоя вызовет нарушение целостности самой бактерии и вызовет ее гибель. Такой процесс называется – лизис. Лизатом считается результат процесса лизиса при котором остаются расщепленные фрагменты бактерии. Бактериальные лизаты рассматриваются как вещества, имеющие бактериальное происхождение и обладающие иммуностимулирующими свойствами. Использование лиофилизированных бактериальных лизатов происходит по тому же механизму, что и вакцинация. Если в случае последней используются ослабленные или убитые штаммы вирусов, то при применении бактериальных лизатов используют продукты лизиса. Бактериальные лизаты, попадая в кровеносную систему, распознаются иммунной системой как инородные соединения и вызывают стимуляцию иммунитета, провоцируя вырабатывание антител и иммуноглобулинов. Одним из таких медицинских средств, стимулирующих иммунную активность организма, является Уро-ваксом.

Фармакологические свойства

Препарат обладает иммуностимулирующими свойствами, за счет выработки следующих факторов защиты организма: Оказывает стимулирующее действие на активность Т-лимфоцитов. Активизирует процесс формирования эндогенного интерферона. Повышает количество антител IgA в организме. Использование описываемого медицинского препарата, снижает количество возможных рецидивирующих инфекций мочеполовой системы, а также воспалений мочевого пузыря.

Состав и форма производства

Медицинское средство производится в твердой капсулированной форме, удобной для перорального употребления. В составе капсул из желатина содержится лиофилизированный бактериальный лизат кишечной палочки (Esherichia coli 18 штаммов) – 6 миллиграмм, а также дополнительные вещества.

Показания к использованию

Медицинский препарат Уро-ваксом используется при комбинированном лечении и профилактической терапии рецидивирующих хронических инфекционных заболеваний мочевыводящей системы, чаще всего для лечения воспаления мочевого пузыря. Обычно в комплексе с антибиотическими и антисептическими лекарственными препаратами. Применяется для терапевтического курса у пациентов старше четырехлетнего возраста.

READ
Рак вилочковой железы: симптомы, выживаемость и степени

Способ использования и дозировка

Прежде чем начинать применение медицинского средства, рекомендовано внимательно прочитать прилагающуюся инструкцию. Лекарственное средство Уро-ваксом употребляется перорально, утром на голодный желудок и запивается кипяченой водой. В медицинских целях назначается одна капсула в день. Длительность терапевтического курса продолжается до полного исчезновения симптомов заболевания, но не меньше десятидневного периода. Максимальный период употребления лиофилизатного бактериального лизата составляет три месяца. Если возникает сложность при проглатывании капсулы, рекомендуется вскрыть ее и растворить содержимое в любой питьевой жидкости (не горячей). Коррекцию длительности терапевтического курса, а также назначение повторного лечения врач назначает индивидуально, при осмотре пациента и анализируя информацию о его состоянии.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства Уро-ваксом может являться индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства.

Симптомы побочных эффектов

Негативными проявлениями во время использования описываемого медицинского препарата могут быть следующие симптомы: Центральная нервная система. Часто: болезненные ощущения в теменной, затылочной, лобной области, а также в висках. Желудочно-кишечный тракт. Часто: состояние тошноты, расстройства пищеварения, дискомфортные ощущения в области желудка, затрудненное и болезненное пищеварение. Редко: болезненные ощущения в области живота. Кожные покровы. Редко: различные аллергические проявления, сыпные реакции на кожных покровах, зуд, незначительные экзантемические проявления. Также возможны лихорадочные состояния, в очень редких случаях выпадение волос и периферическая отечность, а также отеки ротовой полости. Данная инструкция по применению не может описать все симптомы побочного действия, которые возможны при использовании лекарства Уро-ваксом. Поэтому при наличии любых дискомфортных ощущений, а также в случае проявления более тяжелых симптомов побочного действия, следует временно прекратить прием лекарства и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

На сегодняшний день не существует сведений о негативных реакциях при использовании превышенной дозы лекарственного средства Уро-ваксом. Результаты исследования препарата на животных не выявили токсичности, поэтому негативные эффекты маловероятны.

Использование в период беременности и кормления грудью

Проведение контрольных тестов на животных не выявили проявлений токсичных и других негативных проявлений на вынашиваемый плод, однако следует с осторожностью назначать средство в период беременности, поскольку не проводилось исследований на контрольных группах беременных женщин. Также не было исследовано влияние препарата на секрецию молочных желез. Решение об использовании медицинского средства в период беременности и лактации принимает врач.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет данных о негативном взаимодействии напитков, содержащих алкоголь и лекарственного средства Уро-ваксом. Однако следует учитывать, что при воспалительных заболеваниях мочевого пузыря и мочевыводящих путей алкоголь запрещен к употреблению.

Управление транспортом

Не существует ограничений для управления различными видами транспорта и при выполнении работ, требующих повышенного внимания, в период использования данного медицинского средства.

Взаимодействие при одновременном использовании с другими медицинскими средствами

На сегодняшний день не выявлено какого-либо взаимодействия при совместном использовании с другими лекарственными средствами. Однако исключение может составлять одновременное применение с препаратами, обладающие свойствами снижения иммунитета. Поскольку данные средства теоретически могут усиливать действие описываемого медицинского препарата. Также при использовании веществ, содержащих живые вакцины, описываемый препарат нельзя использовать в четырнадцатидневный промежуток до процедуры вакцинации, и четырнадцать дней после нее.

READ
Щелочная фосфатаза повышена: симптомы, причины повышения у взрослых и детей, лечение

Инструкция по хранению

Требования к хранению препарата Уро-ваксом предписывают температурный режим не выше двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Медицинский препарат можно приобрести в аптечной сети только по письменному предписанию от лечащего врача.

Аналоги

Медицинские средства, в состав которых входит аналогичное вещество: лизат кишечной палочки (Esherichia coli), не выпускается фармацевтической промышленностью. При необходимости замены данного лекарственного препарата, требуется обратиться к врачу, который поможет вам подобрать лекарство, имеющее схожее терапевтическое действие и применяющееся для вашего заболевания. Возможно, медицинский препарат будет иметь отличие в форме выпуска.

Отзывы пациентов

Известно об огромной популярности медицинского препарата Уро-ваксом при лечении заболеваний воспаления мочевого пузыря. Описаны многочисленные свидетельства о быстром и эффективном избавлении от этого недуга. Также лабораторные исследования подтверждают исчезновение негативных показателей в моче. Также имеются редкие сообщения о наличии симптомов побочного действия, в виде расстройства пищеварения и лихорадочном состоянии. Поскольку лечение обычно проводится в комплексе с антибиотическими средствами, сложно выделить отдельные негативные проявления, для конкретного препарата. Чтобы эффективность действия лекарства была полной, необходимо чтобы решение о назначении комплексного лечения совместно с антибиотиками, принимал ваш лечащий врач.

Уро-Ваксом ® (Uro-Vaxom ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уро-Ваксом ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli6 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) – 3.03 мг, полоксамер 188 – 2.51 мг, симетикон, эмульсия 30% – 0.396 мг, натрия хлорид – 4.94 мг, маннитол – до 60 мг, крахмал прежелатинизированный – 77 мг, магния стеарат – 3 мг, маннитол – необходимое количество до 200 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172) – 0.01 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.21 мг, титана диоксид (Е171) – 0.87 мг (красители), желатин – до 50 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

  1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
  2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).
READ
Чем опасна гипертоническая ангиопатия сетчатки и что это такое

Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

Показания активных веществ препарата Уро-Ваксом ®

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, особенно циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или другими противомикробными средствами у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

По 1 разовой дозе ежедневно утром, в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения – 3 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Системные реакции: лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В отношении периода грудного вскармливания специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Применение у детей

Особые указания

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Иммуносупрессивное лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект данного лекарственного средства.

Ссылка на основную публикацию