Онтайм: инструкция к препарату, дозировка, отзывы

ОНТАЙМ

Всасывание. Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в особой кишечнорастворимой лекарственной форме. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3,5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет приблизительно 52% благодаря эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность не изменяется при повторном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.
Распределение. 97% рабепразола находится в плазме в связанном с белками состоянии.
Метаболизм. Рабепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 (CYP450). Биотрансформируется при участии ферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием активных метаболитов — тиоэфира (M1) и карбоновой кислоты (М6), а также второстепенных метаболитов, присутствующих в низких концентрациях — сульфона (М2), диметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не обнаружен в плазме. В исследованиях in vitro рабепразол не индуцирует и не ингибирует метаболизм изоэнзима CYP3A4, таким образом, любое взаимодействие рабепразола и циклоспорина можно исключить.
Выведение. У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0,7–1,5 ч), суммарный клиренс составляет (283±98) мл/мин.
После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченного рабепразола выведения активного вещества в неизмененном виде не происходит. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов — конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Остальная часть препарата выводится с калом.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Онтайм являются:
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
– длительная поддерживающая терапия ГЭРБ;
– симптоматическое лечение ГЭРБ;
– синдром Золлингера-Эллисона;
– эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Способ применения

Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, следует принимать таблетки Онтайм утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром в течение 4–6 нед.
У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 нед. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 нед.
У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Онтайм.
Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуется принимать по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.
Длительная поддерживающая терапия ГЭРБ: рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.
Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера, рекомендуется прием препарата Онтайм по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сут и разделить на два приема — по 60 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза, как правило, составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов — препарат Онтайм по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Онтайм не требуется.

Побочные действия

Препарат Онтайм обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — анорексия.
Со стороны иммунной системы: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — бессонница, головная боль, головокружение; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — раздражительность, сонливость; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — депрессия.
Со стороны органов зрения: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — снижение остроты зрения.
Со стороны дыхательной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — кашель, ринит, фарингит; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — бронхит, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование, абдоминальные боли, запоры; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — диспепсия, отрыжка, сухость слизистой оболочки рта; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гастриты, стоматиты, извращение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — повышение активности трансаминаз в плазме крови; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гепатиты, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — сыпь, эритема; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — зуд, повышенная потливость, буллезные реакции; с частотой менее 1/10000 — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — неспецифические боли в спине; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — миалгии, артралгии, судороги в ногах.
Со стороны мочевыделителъной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — поллакиурия, задержка мочи; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — интерстициальный нефрит.
Прочие: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — астения; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — боли в груди, озноб, лихорадка.

READ
Таблетки Нон-Овлон: инструкция по применению, цена и отзывы

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Онтайм являются: повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту препарата; беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: нарушение функции печени.

Беременность

Специальных исследований по безопасности препарата Онтайм на беременных женщинах не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных препаратом Онтайм; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли препарат Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем препарат Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Онтайм вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (в т.ч. кетоконазол и итраконазол), необходимо корректировать их дозы с учетом того, что снижается концентрация этих препаратов в плазме крови.
В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата Онтайм с жидкими антацидными препаратами.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Онтайм не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг/сут. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.
Лечение: в случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Препарат Онтайм экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Онтайм – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг.
По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий/полиамида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Онтайм содержит активное вещество: рабепразол натрия 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 11,5/23 мг; гипролоза низкозамещенная — 13,15/26,3 мг; магния оксид — 30/60 мг; гипролоза — 2,75/5,5 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг
оболочка Сепифилм LP-761 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е 464) — 2,53/5,06 мг; МКЦ — 0,55/1,1 мг; стеариновая кислота — 0,96/1,92 мг; титана диоксид (Е171) — 0,96/1,92 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат (НР-55) — 12,7/19 мг; триэтилцитрат — 1,3/2 мг
оболочка Opadry II 31F24127 розовый (для дозировки 10 мг): лактозы моногидрат — 0,36 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,28 мг; титана диоксид (Е171) — 0,23 мг; макрогол 4000 — 0,1 мг; краситель железа оксид желтый — 0,013 мг; краситель железа оксид красный — 0,017 мг
оболочка Opadry II31F32870 желтый (для дозировки 20 мг): лактозы моногидрат — 0,72 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,56 мг; титана диоксид (Е171) — 0,463 мг; макрогол 4000 — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,056 мг; краситель железа оксид красный — 0,001 мг; краситель железа оксид черный — 0,001 мг

READ
Переходный возраст у девочек: со скольки и до скольки лет, психологические особенности

Дополнительно

Перед началом терапии препаратом Онтайм необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.
Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат Онтайм, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.
Применение в педиатрии: препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.
Применение в особых клинических случаях: у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат Онтайм оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Онтайм (Ontime)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Онтайм

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью черного цвета “93” и “64” с одной стороны, со слабым специфическим запахом.

1 таб.
рабепразол натрия20 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 23 мг, гипролоза низкозамещенная – 26.3 мг, магния оксид – 60 мг, гипролоза – 5.5 мг, магния стеарат – 1.2 мг; оболочка сепифилм LP-761 белый (гипромеллоза 2910 15сР (Е464) – 5.06 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 1.1 мг, стеариновая кислота – 1.92 мг, титана диоксид (Е171) – 1.92 мг); кишечнорастворимая оболочка (гипромеллозы фталат (HP-55) – 19 мг, триэтилцитрат – 2 мг); оболочка опадрай II 31F32870 желтый (лактозы моногидрат – 0.72 мг, гипромеллоза 2910 15сР (Е464) – 0.56 мг, титана диоксид (Е171) – 0.463 мг, макрогол 4000 – 0.2 мг, краситель железа оксид желтый – 0.056 мг, краситель железа оксид красный – 0.001 мг, краситель железа оксид черный – 0.001 мг).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг C max достигается через 3.5 ч. Изменения C max и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

Показания активных веществ препарата Онтайм

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.

READ
Уколы для похудения и сжигания жира на животе. Колоть или не колоть живот, чтобы похудеть?

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – гипомагниемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H 2 -рецепторов или ингибиторы протонового насоса.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Онтайм

Онтайм

– эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Возможные аналоги (заменители)

Ульблок (от 116.00 руб), Рабепразол-СЗ (от 138.90 руб), Рабепразол (от 186.00 руб), Рабелок (от 194.90 руб), Рабепразол-ВЕРТЕКС (от 262.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Противопоказания

– период грудного вскармливания;

– повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, проглатывая таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая. Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, следует принимать таблетки утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром в течение 4-6 недель.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат еще в течение 4 недель.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом.

READ
Отзывы о препарате ремаксол

При эрозивной или язвенной ГЭРБ рекомендуется принимать по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки на протяжении 4-8 недель.

Для длительной поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Для симптоматического лечения ГЭРБ пациентам без эзофагита рекомендуется принимать препарат в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера, рекомендуется прием препарата по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг в сутки и разделить на 2 приема: по 60 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза, как правило, составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов: Онтайм по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Препарат (рабепразол) принадлежит к классу антисекреторных соединений, замещенных бензимидазолов. Препарат не обладает антихолинергической активностью и не является блокатором Н2-рецепторов стенки желудка, но подавляет синтез соляной кислоты путем специфического ингибирования активности фермента Н+-К+-АТФ-азы (кислотного или протонового насоса). Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя.

Рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток и, превращаясь в активную сульфенамидную группу, последовательно взаимодействует с цистеинами протонового насоса.

После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение; раздражительность, сонливость; депрессия.

Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит; бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование, абдоминальные боли, запоры; диспепсия, отрыжка, сухость слизистой оболочки рта; гастриты, стоматиты, извращение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз в плазме крови; гепатиты, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, эритема; зуд, повышенная потливость, буллезные реакции; многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифические боли в спине; миалгии, артралгии, судороги в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, задержка мочи; интерстициальный нефрит.

Прочие: астения; боли в груди, озноб, лихорадка.

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препаратом не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг в сутки. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.

В случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Рабепразол экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Взаимодействие

Препарат вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (в том числе кетоконазол и итраконазол), необходимо корректировать их дозы с учетом того, что снижается концентрация этих препаратов в плазме крови.

READ
Опасные проявления и лечение геморрагического васкулита у детей

В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата с жидкими антацидными лекарственными средствами.

Наличие препарата Онтайм *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Онтайм (Ontime)

Дозировка 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки со слабым специфическим запахом, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с надписями черного цвета «N» и «10» с одной стороны.

Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки со слабым специфическим запахом, покрытые оболочкой желтого цвета, с надписями черного цвета «93» и «64» с одной стороны.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия. Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат не обладает антихолинергической активностью и не является блокатором Н2-рецепторов стенки желудка, но подавляет синтез соляной кислоты путем специфического ингибирования активности фермента Н + -К + -АТФазы (кислотного или протонового насоса). Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток и, превращаясь в активную сульфенамидную группу, последовательно взаимодействует с цистеинами протонового насоса.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола на секрецию соляной кислоты постепенно усиливается в результате ежедневного приема 1 табл., максимальный уровень угнетения секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После прекращения приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2–3 дня.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке крови. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки при продолжительности лечения до 43 мес. В первые 2–8 нед терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась как следствие его ингибирующего эффекта на секрецию соляной кислоты и возвращалась к исходному уровню, как правило, в течение 1–2 нед после прекращения лечения.

В специальных клинических исследованиях было доказано, что применение рабепразола в течение 36 мес не приводит к гистологическим изменениям энтерохромаффиноподобных клеток биоптатов дна и антрального отдела желудка, не влияет на частоту развития атрофического гастрита, кишечной метаплазии, и ограничивает распространенность инфекции Helicobacter pylori.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС , сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Рабепразол в суточной дозе 20 мг на протяжении 2 нед не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, обмен углеводов, а также на уровень в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ , ЛГ , ренина, альдостерона и СТГ.

Фармакокинетика

Всасывание. Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в особой кишечнорастворимой лекарственной форме. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3,5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет приблизительно 52% благодаря эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность не изменяется при повторном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.

Распределение. 97% рабепразола находится в плазме в связанном с белками состоянии.

Метаболизм. Рабепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 (CYP450). Биотрансформируется при участии ферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием активных метаболитов — тиоэфира (M1) и карбоновой кислоты (М6), а также второстепенных метаболитов, присутствующих в низких концентрациях — сульфона (М2), диметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не обнаружен в плазме. В исследованиях in vitro рабепразол не индуцирует и не ингибирует метаболизм изоэнзима CYP3A4, таким образом, любое взаимодействие рабепразола и циклоспорина можно исключить.

Выведение. У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0,7–1,5 ч), суммарный клиренс составляет (283±98) мл/мин.

READ
Эффективные антибиотики при ларингите у взрослых и детей

После однократного приема внутрь 20 мг 14 С-меченного рабепразола выведения активного вещества в неизмененном виде не происходит. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов — конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Остальная часть препарата выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Половые различия. После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

Нарушение функции почек. У пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина менее 5мл/мин/1,732) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени. После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с умеренной хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза и T1/2 увеличивался в 2–3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1,5 раза, а Cmax — в 1,2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12,3 ч по сравнению с 2,1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты. У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax — на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у экстенсивных метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

длительная поддерживающая терапия ГЭРБ;

симптоматическое лечение ГЭРБ;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту препарата;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности препарата Онтайм на беременных женщинах не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных препаратом Онтайм; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли препарат Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем препарат Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Онтайм обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — анорексия.

Со стороны иммунной системы: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — бессонница, головная боль, головокружение; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — раздражительность, сонливость; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — депрессия.

Со стороны органов зрения: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — снижение остроты зрения.

Со стороны дыхательной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — кашель, ринит, фарингит; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование, абдоминальные боли, запоры; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — диспепсия, отрыжка, сухость слизистой оболочки рта; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гастриты, стоматиты, извращение вкуса.

READ
Обработка пуповины новорожденного: правила и алгоритм действий

Со стороны печени и желчевыводящих путей: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — повышение активности трансаминаз в плазме крови; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гепатиты, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — сыпь, эритема; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — зуд, повышенная потливость, буллезные реакции; с частотой менее 1/10000 — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — неспецифические боли в спине; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — миалгии, артралгии, судороги в ногах.

Со стороны мочевыделителъной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — поллакиурия, задержка мочи; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — интерстициальный нефрит.

Прочие: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — астения; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — боли в груди, озноб, лихорадка.

Взаимодействие

Препарат Онтайм вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (в т.ч. кетоконазол и итраконазол), необходимо корректировать их дозы с учетом того, что снижается концентрация этих препаратов в плазме крови.

В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата Онтайм с жидкими антацидными препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, следует принимать таблетки утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром в течение 4–6 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 нед. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Онтайм.

Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуется принимать по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.

Длительная поддерживающая терапия ГЭРБ: рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера, рекомендуется прием препарата Онтайм по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сут и разделить на два приема — по 60 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза, как правило, составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов — препарат Онтайм по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Онтайм не требуется.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Онтайм не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг/сут. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.

Лечение: в случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Препарат Онтайм экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Онтайм необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

READ
Плоскоклеточная папиллома: причины появления, как выглядит, симптомы, лечение

Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат Онтайм, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.

Применение в педиатрии: препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.

Применение в особых клинических случаях: у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат Онтайм оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий/полиамида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное средство Онтайм

Язвенная болезнь желудка – одно из самых часто встречающихся заболеваний пищеварительной системы у взрослого населения планеты. Оно не развивается мгновенно, а возникает на фоне уже имеющегося гастрита или гастродуоденита.

Чаще всего язва поражает людей среднего возраста. Мужчины болеют в несколько раз чаще женщин. Без соответствующей терапии язва постоянно прогрессирует и может закончится смертельно опасным кровотечением.

Современные противоязвенные препараты занимают важную нишу на рынке лекарственных препаратов. Одним из таких лекарственных средств является Онтайм.

1. Инструкция по применению

Существует большое количество состояний при которых назначается Онтайм:

    и двенадцатиперстной кишки,
  • язвенный или эрозивный эзофагит,
  • аденома поджелудочной железы, ,
  • рецидивирующий гастрит.

Способ применения и дозировка

Применение лекарство Онтайм при язвенной болезни желудка

Доза Онтайма зависит от показаний, по которым он был назначен. При язвенной болезни препарат назначают в дозировке 20 мг. Заживление обычно происходит уже к концу 4 недели приема, но в особо тяжелых случаях курс лечения продлевают.

При эзофагите Онтайм принимают также по 20 мг в течение 8 недель.

Для лечения аденомы поджелудочной железы дозировка зависит от состояния больного и степени выраженности клинических проявлений. Обычно назначают дозу от 60 до 120 мг в сутки. Лечение необходимо продолжать до устранения симптомов.

При эрадикации HelicobacterPylori сочетанный прием Онтайма с антибактериальными средствами продолжается 7 дней.

Форма выпуска и состав

Онтайм производится в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая растворяется в кишечнике, что обеспечивает быструю всасываемость и пролонгированный эффект.

Выпускаются таблетки в двух дозировках: 10 и 20 мг. Таблетки упаковываются по 10 штук в блистер. Каждая картонная пачка содержит 1, 2 или 3 блистера.

Активное вещество Онтайм – рабепразол натрия. Являясь ингибитором протонное помпы, оно эффективно снижает количество вырабатываемой соляной кислоты. В состав Онтайм также входят различные вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, стеариновая кислота, лактоза, краситель и другие.

Онтайм оказывает ощутимое действие через 1 час и достигает пика через 2-3 часа. Продолжительность антисекреторного эффекта – 48 часов, что делает Онтайм одним из самых долго действующих противоязвенных средств.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Онтайм влияет на уровень pH в желудке, значительно его повышая. Поэтому при одновременном приеме лекарственных средств, чья усвояемость напрямую зависит от уровня pH, необходимо увеличивать их дозировку. К таким препаратам относятся кетоконазол и интраконазол.

Вопреки расхожему мнению в ходе специальных исследований не было выявлено значимых взаимодействий со средствами из группы антацидов.

Инструкция по применению препарата Онтайм при изжоге

2. Побочные действия

Онтайм имеет хороший профиль безопасности, и все побочные эффекты носят транзиторный характер. При их возникновении не требуется отмена препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта замечены:

    , , , ,
  • стоматит,
  • извращение вкуса.

Нередки реакции со стороны кожи:

  • крапивница, ,
  • мультиформная эритема,
  • сыпь.

Помимо этого, крайне редко больные жалуются на анорексию, лихорадку, лекарственный гепатит.

Неукоснительное следование инструкции по применению, а также постоянное взаимодействие с лечащим врачом помогут избежать большей части из вышеперечисленных побочных эффектов.

READ
Тестис композитум: инструкция по применению, цена и отзывы

Противопоказания

  • непереносимость активного вещества или любого вспомогательного компонента препарата,
  • беременность,
  • период лактации
  • возраст до 18 лет.

Перед началом лечения Онтайм крайне важно исключить злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, так как рабепразол может скрывать симптомы прогрессирующей опухоли, отсрочивая постановку настоящего диагноза.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени принимать препарат следует только под внимательным наблюдением врача.

При беременности

Отзывы пациентов о препарате Онтайм при заболевание язвой желудка

Не проводилось специализированных исследований о влиянии рабепразола на плод человека, но имеются данные, что у мышей он проникает через плацентарный барьер.

Во избежание тератогенного действия на плод Онтайм запрещено принимать во время беременности.

Исследования на мышах также показали, что рабепразол выделяется через грудное молоко. Женщина, собирающаяся принимать Онтайм, должна прекратить лактацию.

3. Условия и сроки хранения

Чтобы избежать порчи лекарственного средства, его необходимо хранить в темном помещении, недоступном для детей, при температуре не выше +25 С.

Срок годности – 18 месяцев.

При изменении лекарственным средством физических свойств необходимо его выбросить, даже если срок хранения еще не истек.

4. Цена

Средняя цена в России

Онтайм является достаточно дорогим препаратом в своем сегменте, потому что он производится в Израиле из самого высококачественного и очищенного сырья. Средняя цена варьируется в пределах 1000 рублей за упаковку из 20 таблеток.

Средняя цена в Украине

В Украине Онтайм тоже является популярным лекарственным средством. Его средняя цена составляет примерно 600 гривен за упаковку из 20 таблеток.

Видео на тему: Ингибиторы протонной помпы — о чем спросить врача?

5. Аналоги

Активное вещество рабепразол входит в состав большого количества препаратов с разными торговыми названиями. Они производятся на фармацевтических заводах по всему миру и поставляются в аптеки по разным ценам. Вот те, которые встречаются на полках российских аптек:

  • Берета (Россия), (Испания), (Япония), (Индия), (Индия).

6. Отзывы

Причины заболевание язвенной болезни желудка

Больные, принимавшие Онтайм, утверждают, что препарат является самым эффективным противоязвенным средством среди аналогов и действует практически моментально.

Также, как несомненные преимущества, называются длительность его действия и хорошая переносимость.

Однако очень весомым недостатком пациенты считают высокую стоимость препарата, поэтому очень часто отдают свой выбор более доступным лекарственным средствам.

Основные тезисы:

  • Онтайм – современное противоязвенное средство, оказывающее моментальный, но пролонгированный эффект.
  • Активное вещество – рабепразол.
  • Применяется при различных язвенных и эрозивных заболеваниях желудка, а также для профилактики рецидивов.
  • Иногда препарат оказывает побочные эффекты, некоторые из которых без должного контроля могут быть опасными, поэтому всегда необходимо обращаться к квалифицированному гастроэнтерологу перед началом лечения.
  • Онтайм имеет более доступные по цене аналоги с тем же действующим веществом в составе.

Томов Павел Васильевич

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д. Другие авторы

Онтайм 20мг 20 шт таблетки

Онтайм 20мг 20 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Эбботт
  • Завод-производитель: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. (Израиль)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 20 мг
  • Действующее вещество: Рабепразол
  • Упаковка: Упаковка

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

  • Активное вещество: рабепразол натрия 20 мг.
  • Вспомогательные вещества: маннитол – 23 мг, гипролоза низкозамещенная – 26.3 мг, магния оксид – 60 мг, гипролоза – 5.5 мг, магния стеарат – 1.2 мг, оболочка сепифилм LP-761 белый (гипромеллоза 2910 15сР (Е464) – 5.06 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 1.1 мг, стеариновая кислота – 1.92 мг, титана диоксид (Е171) – 1.92 мг), кишечнорастворимая оболочка (гипромеллозы фталат (HP-55) – 19 мг, триэтилцитрат – 2 мг), оболочка опадрай II 31F32870 желтый (лактозы моногидрат – 0.72 мг, гипромеллоза 2910 15сР (Е464) – 0.56 мг, титана диоксид (Е171) – 0.463 мг, макрогол 4000 – 0.2 мг, краситель железа оксид желтый – 0.056 мг, краситель железа оксид красный – 0.001 мг, краситель железа оксид черный – 0.001 мг).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью черного цвета ’93’ и ’64’ с одной стороны, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

READ
Синдром Шихана : причины, симптомы, диагностика, лечение

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг C max достигается через 3.5 ч. Изменения C max и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта ‘первого прохождения’ через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту ‘первого прохождения’. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и C max были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение C max , T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как C max увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Клиническая фармакология

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками), гастроэзофагеальный рефлюкс.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и детям

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода, выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор, редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка, в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница, редко – нервозность, сонливость, в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель, редко – синусит, бронхит.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, в единичных случаях – зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром, редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка, в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Дозировка

Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Ссылка на основную публикацию