Форадил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Форадил

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил содержит:
Формотерола фумарата – 12,5 мкг;
Дополнительные вещества.

Фармакологическое действие

Форадил – бронходилатирующий препарат длительного действия. Форадил содержит активный компонент формотерола фумарат – избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Форадил способствует расширению бронхов у пациентов с обратимой и необратимой обструкцией дыхательных путей.
Эффект препарата Форадил развивается в течение 1-3 минут и продолжается до 12 часов. В терапевтических дозах формотерола фумарат не оказывает клинически значимого влияния на сердце и сосуды.
Помимо непосредственного влияния на бета-адренорецепторы, расположенные в гладкомышечном слое бронхов и трахеи, препарат Форадил замедляет высвобождение лейкотриенов и гистамина из тучных клеток. Форадил оказывает некоторое противовоспалительное действие, в частности препятствует развитию отека и накоплению клеток воспаления.

Энантиомеры формотерола фумарата являются высокоселективными агонистами бета2-адренорецепторов, не было клинически установлено преимуществ применения одного из энантиомеров перед рацемической смесью формотерола (при этом один из энантиомеров (S,S-энантиомер) в 800-1000 раз активнее второго).
Форадил предотвращает развитие бронхоспазма, индуктированного аллергенами, физической нагрузкой, гистамином, метахолином или холодным воздухом.
Учитывая продолжительность терапевтического действия формотерола, препарат Форадил дает возможность контролировать бронхоспазм в течение суток (при применении дважды в день).

После однократного ингаляционного применения препарата Форадил пик концентрации активного вещества в плазме отмечался спустя 5 минут, а его уровни были пропорциональны введенной дозе. При продолжительном применении экскреция формотерола с мочой повышалась, как у здоровых добровольцев, так и у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (в течение 12 недель применения на 63-73% и 19-38% соответственно). Энантиомеры формотерола в равной степени кумулируют в организме.
Большая часть ингалируемой дозы проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Около 60-65% формотерола фумарата связывается с белками плазмы.
Метаболизируется формотерол путем прямой глюкуронизации, а также путем о-деметилирования с последующей глюкуронизацией. Кроме того, есть и менее значимые пути метаболизма формотерола. В терапевтических дозах препарат Форадил не влияет на активность ферментов системы цитохрома Р450.

Порядка 7-10% формотерола выводится почками в неизменном виде, остальная часть дозы экскретируется с мочой и калом в виде производных.
У здоровых добровольцев период полувыведения (конечный) формотерола (при ингаляционном введении 120 мкг формотерола) составляет около 10 часов.
При коррекции дозы по массе тела у мужчин и женщин не отличались показатели фармакокинетики формотерола.
У пациентов пожилого возраста и лиц с нарушенной функцией почек и печени фармакокинетический профиль формотерола фумарата не изучался.

Показания к применению

Форадил применяют в качестве дополнительной терапии для профилактики и лечения бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой (на фоне лечения ингаляционными глюкокортикостероидами).
Форадил применяют для профилактики бронхоспазма, индуктированного холодным воздухом, физическими нагрузками или вдыханием аллергенов (в качестве дополнительного средства при терапии ингаляционными глюкокортикостероидами).
Препарат Форадил назначают для профилактики и лечения нарушений проходимости бронхов пациентам с эмфиземой легких, хроническим бронхитом и хронической обструктивной болезнью легких (формотерол может применяться при обратимой или необратимой обструкции бронхов).

Способ применения

Форадил предназначен для ингаляционного применения. Дозу формотерола фумарата подбирают индивидуально, при этом следует использовать минимальную эффективную дозу. После достижения необходимого контроля над симптомами бронхиальной астмы рекомендуется постепенно снижать дозу формотерола фумарата. Подобную коррекцию дозы необходимо проводить под тщательным контролем врача и при наличии бронходилатирующих препаратов быстрого действия.
Форадил – порошок для ингаляций, который вводится при помощи специального устройства, входящего в комплект, Аэролайзера. Для правильного применения препарата при его назначении следует провести инструктаж пациента. Следует помнить, что капсулы можно использовать только с оригинальным устройством, а пероральный прием капсул запрещен. При разрушении желатиновой капсулы она частично может попасть в рот или горло, для снижения риска попадания желатина в дыхательные пути следует прокалывать капсулу не более 1 раза. Извлекать капсулу из упаковки следует непосредственно перед применением.

Применение Аэролайзера:
С устройства следует снять колпачок и, крепко удерживая его в руках, повернуть мундштук в направлении стрелки. В ячейку, которая находится в основании прибора, помещают капсулу и, поворачивая мундштук, закрывают Аэролайзер. Удерживая устройство вертикально, 1 раз нажимают до упора на голубые кнопки, которые находятся по бокам Аэролайзера, и отпускают их.
На полном выдохе мундштук обхватывают губами и делают полный вдох, при этом должен быть слышен характерный звук (дребезжащий) вращения капсулы. При отсутствии такого звука следует открыть устройство и проверить состояние капсулы, если капсула застряла в ячейке, её извлекают.
Если характерный звук слышен, необходимо максимально задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта и сделать выдох. После этого устройство открывают и проверяют наличие порошка в капсуле, если порошок остался, необходимо снова сделать полный выдох, вставить мундштук в рот и сделать глубокий вдох (таким образом, весь порошок должен попасть в дыхательные пути для правильного дозирования).
После завершения ингаляции Аэролайзер открывают, пустую оболочку капсулы вынимают и закрывают мундштук и Аэролайзер колпачком. Мундштук и ячейку рекомендуется протирать сухой тканью для очищения от остатков порошка.

READ
Повышенная амилаза мочи и крови у мужчин женщин и детей: норма, причины, диагностика

Дозирование препарата Форадил:
Продолжительность терапии и дозы формотерола фумарата определяет врач в зависимости от характера заболевания, переносимости и эффективности препарата, а также сопутствующих заболеваний.
Взрослым при бронхиальной астме рекомендуется назначать в качестве поддерживающей терапии 12-24 мкг формотерола фумарата (1-2 капсулы Форадил) дважды в сутки.
Максимальная суточная доза, допустимая в лечении взрослых, составляет 48 мкг (4 капсулы Форадил).
Если при применении максимальной допустимой дозы формотерола фумарата не достигается полный контроль симптомов бронхиальной астмы следует пересмотреть схему лечения и провести дополнительную диагностику (недостаточный эффект может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы).
Форадил не предназначен для купирования острых приступов астмы. При обострении заболевания не рекомендуется начинать терапию препаратом Форадил или проводить коррекцию дозы формотерола фумарата.
Для профилактики бронхоспазма, который обусловлен действием аллергена или физической нагрузкой, за 15 минут до предполагаемого обострения необходимо провести ингаляцию 12 мкг формотерола фумарата (1 капсула препарата Форадил).

Взрослым, у которых в анамнезе есть указания на тяжелый бронхоспазм, для профилактики может требоваться более высокая доза – 24 мкг формотерола фумарата.
Взрослым с хронической обструктивной болезнью легких рекомендуется назначать в качестве поддерживающей терапии 12-24 мкг формотерола фумарата (1-2 капсулы Форадил) дважды в сутки.
Детям старше 5 лет рекомендуется назначать не более 24 мкг формотерола фумарата в сутки (2 капсулы Форадил).
При бронхиальной астме в педиатрии рекомендуется назначать 12 мкг (2 капсула Форадил) дважды в сутки.
Для профилактики бронхоспазма, обусловленного аллергеном или физической нагрузкой, за 15 минут до ожидаемого бронхоспазма проводят ингаляцию 12 мкг формотерола фумарата (1 капсула Форадил).

Сопутствующая терапия:
У пациентов с бронхиальной астмой препарат Форадил следует использовать только на фоне противовоспалительной терапии и в качестве дополнительного средства при недостаточной эффективности других препаратов, предназначенных для контроля бронхиальной астмы (например, глюкокортикостероидов).
Если ранее пациент не получал противовоспалительную терапию, её следует начинать одновременно с назначением препарата Форадил. В течение всего периода терапии препаратом Форадил необходимо проводить противовоспалительную терапию (даже при наличии положительной динамики).
Форадил не применяют для купирования острых приступов бронхиальной астмы (в таком случае рекомендуется использовать бета-адреномиметики короткого действия).

Побочные действия

Форадил в большинстве случаев неплохо переносится пациентами. В некоторых случаях при применении формотерола фумарата отмечалось развитие такого нежелательного влияния:
На нервную систему: ажитация, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение режима сна, чувство беспричинной тревоги, головная боль, тремор конечностей, изменение вкусовых ощущений.
На сердце и сосуды: периферические отеки, тахикардия, ощущение сердцебиения.
На дыхательную систему: парадоксальный бронхоспазм, раздражение и сухость слизистой оболочки гортани и глотки.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема, крапивница, артериальная гипотензия (вплоть до анафилактического шока), ангионевротический отек.

Кроме того, при применении препарата Форадил у пациентов возможно развитие тошноты, миалгии и мышечных судорог.
При применении в клинической практике формотерола фумарата помимо описанных побочных эффектов у пациентов отмечалось развитие гипокалиемии, повышения уровня глюкозы в плазме крови и удлинение интервала Q-T.
По сравнению с плацебо при применении препарата Форадил отмечалось незначительное повышение частоты тяжелых приступов бронхиальной астмы, однако результаты данных исследований не дают возможности оценить данный показатель у различных групп пациентов.
При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо отменить препарат Форадил и провести соответствующую терапию.

Противопоказания

Форадил противопоказан пациентам с непереносимостью формотерола фумарата или вспомогательных компонентов порошка.
В педиатрической практике Форадил применяют только для лечения детей старше 5 лет.
Форадил необходимо с осторожностью назначать пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, тяжелой степенью сердечной недостаточности, нарушениями сердечной проводимости (включая атриовентрикулярную блокаду III степени) и сердечного ритма, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанным аортальным стенозом и состояниями, при которых отмечается удлинение интервала Q-T (при доказанном или подозреваемом удлинении интервала Q-T).

READ
Упражнения при артрозе коленного сустава: примерный комплекс

С осторожностью Форадил назначают при тиреотоксикозе, сахарном диабете (Форадил можно назначать только при тщательном контроле уровня глюкозы, учитывая некоторый гипергликемический эффект формотерола фумарата).
Форадил необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым течением бронхиальной астмы (в связи с повышением у таких пациентов риска развития гипокалиемии на фоне терапии формотерола фумаратом).
Рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и управления небезопасными механизмами во время лечения препаратом Форадил (учитывая возможность развития головокружения и снижения концентрации внимания при применении формотерола фумарата).

Беременность

Безопасность формотерола фумарата в период беременности и грудного вскармливания не доказана. В период беременности Форадил применяют только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача. Формотерол может оказывать токолитическое действие (расслаблять гладкую мускулатуру матки), вследствие чего при применении препарата Форадил на последних сроках беременности возможно замедление родового процесса.
В период лактации применение препарата Форадил строго противопоказано. Если исключить терапию формотерола фумаратом в период лактации нельзя следует решить вопрос о прекращении кормления ребенка грудным молоком.

Лекарственное взаимодействие

Форадил, как и прочие бета2-адреномиметики, необходимо с осторожностью применять одновременно с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы, а также другими лекарственными средствами, потенциально удлиняющими интервал Q-T. При сочетанном применении данных препаратов повышается риск развития желудочковой аритмии. Если избежать одновременного применения данных препаратов нельзя следует регулярно контролировать ЭКГ для своевременного выявления удлинения интервала Q-T.
При одновременном применении препарата Форадил с другими симпатомиметическими препаратами повышается риск развития нежелательных эффектов, характерных для этих препаратов.

Бета-адреноблокаторы при сочетанном применении снижают эффективность препарата Форадил, не рекомендуется одновременное применение данных препаратов (в том числе бета-адреноблокаторов в форме глазных капель).
Производные ксантина, диуретики и глюкокортикостероиды при сочетанном применении с препаратом Форадил повышают риск развития гипокалиемии (что может привести к развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды).

Передозировка

При применении завышенных доз препарата Форадил у пациентов можно ожидать развития симптомов, характерных для передозировки бета2-адреномиметиков, включая рвоту, тошноту, тремор конечностей, головную боль, ощущение сердцебиения, сонливость, тахикардию, желудочковые аритмии, гипергликемию, метаболический ацидоз и гипокалиемию.
При передозировке препарата Форадил показано проведение поддерживающей терапии. При необходимости проводят лечение, направленное на устранение признаков передозировки. При тяжелой интоксикации препаратом Форадил пациента следует госпитализировать.
При передозировке формотерола фумарата может быть рассмотрен вариант применения кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Такая терапия может проводиться только по решению врача и под тщательным контролем медицинского персонала. Применение бета-адреноблокаторов может приводить к развитию бронхоспазма, следует следить за состоянием пациента.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций Форадил в капсулах, расфасованных по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонной пачке 3 или 6 ячейковых контурных упаковок в комплекте с устройством для проведения ингаляций (Аэролайзером).

Условия хранения

Форадил необходимо хранить в недоступных детям местах, где поддерживается температура не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Форадил составляет 2 года.

Форадил Комби

Форадил Комби

Фото препарата

  • Латинское название: Foradil Combi
  • Код АТХ: R03AK07
  • Действующее вещество: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol)
  • Производитель: Новартис Фарма АГ (Швейцария)

Состав

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул формотерола и будесонида.

В состав 1 капсулы формотерола входит 12 мкг активного вещества формотерола фумарата, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит 100% желатин (79 мг).

В состав 1 капсулы будесонида входит 200 мкг или 400 мкг активного вещества будесонида, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит оксид железа красного (Е172), а также диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Форма выпуска

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул с порошком для ингаляций. Упакованы капсулы по 10 шт. в 1 блистер. В одной картонной пачке может находиться от 4 до 18 блистеров, т. е. 40 капсул (30 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 60 капсул (30 шт. с формотеролом и 30 шт. с будесонидом), 70 капсул (60 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 90 капсул (30 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), 120 капсул (60 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), а также 150 капсул (30 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом), или 180 капсул (60 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом).

READ
Что такое нарушение аккомодации

В продажу препарат Форадил Комби поступает в комплекте с аэролайзером (устройством для ингаляций).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противовоспалительное и бронхолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Формотерол

Всасывание

При однократном приеме препарата в дозе 120 мкг было определено, что формотерол способен быстро абсорбироваться в плазму и его Cmax составляет 266 пмоль/л и достигается уже через 5 минут после процедуры ингаляции.

При приеме формотерола в дозе 12 мкг и 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у больных ХОБЛ концентрация формотерола в плазме находится в диапазоне 11.5-25.7 пмоль/л.

Обратите внимание на то, что количество действующего вещества в системном кровотоке увеличивается пропорционально количеству ингалируемой дозы.

Распределение

Формотерол имеет достаточно сильную связь с белками плазмы, которая составляет около 60-64% .

Метаболизм

Основной путь метаболизма действующего вещества прямая конъюгация (с участием глюкуроновой кислоты). Второстепенным путем метаболизма является О-деметилирование (с последующей глюкуронизацией).

Выведение

У больных, страдающих от бронхиальной астмы и ХОБЛ, в моче определяется приблизительно 7 — 10% неизмененного формотерола.

Обратите внимание на то, что действующее вещество и его метаболиты выводятся из организма полностью с помощью почек (70%) и кишечника (30%). T1/2 препарата составляет около 3 часов. Почечный клиренс формотерола достигает 150 мл/мин.

Будесонид

Всасывание

Данное вещество полностью и быстро абсорбируется после приема. Его абсолютная биодоступность достигает 73%.

Распределение

Vd будесонида составляет 3 л/кг, а связь с белками плазмы достигает около 88%. Системный клиренс лекарственного препарата определился на отметке 0.5 л/мин. Местами накопления будесонида может стать селезенка, лимфатические узлы, вилочковая железа, кора надпочечников, репродуктивные органы и бронхи, а также в отдельных случаях плацентарный барьер.

Метаболизм

Процесс метаболизма будесонида не происходит в легких. После приема препарат практически весь (более 90%) метаболизируется в печени и при этом образует несколько неактивных метаболитов. Будесонид имеет достаточно высокий системный клиренс — 84 л/ч и достаточно короткий T1/2 – 2 часа.

Выведение

Т1/2 составляет 2 или 2,5 часа. Выводится действующее вещество как через кишечник в виде неактивных метаболитов (10%), так и почками (70%).

Показания к применению

Рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • при бронхиальной астме недостаточно контролируемой применением ингаляционных β₂-агонистов и ГКС короткого периода действия;
  • при бронхиальной астме адекватно контролируемой ингаляционными β₂-агонистами и ГКС длительного периода действия;
  • при хронической обструктивной болезни легких (в случае, если эффективность применения ГКС доказана).

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • в период лактации (при кормлении ребенка грудью);
  • при активном туберкулезе легких;
  • при наследственной непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы и синдроме нарушенного процесса всасывания глюкозы-галактозы;
  • в детском возрасте до 6 лет;
  • при повышенной чувствительности к будесониду, формотеролу, а также любым другим компонентам препарата.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство Форадил:

  • при ишемической болезни сердца;
  • при нарушениях сердечного ритма;
  • при тяжелой сердечной недостаточности;
  • при идиопатическом подклапанном аортальном стенозе;
  • пригипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • при тиреотоксикозе;
  • при известном или подозреваемом удлинении интервала QT;
  • при сахарном диабете.

Побочные эффекты

Формотерол

Во время лечения Форадилом пациенты могут испытывать достаточно сильный дискомфорт от следующих побочных действий:

  • Со стороны иммунной системы: от реакций повышенной чувствительности (артериальной гипотензии, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, экзантемы).
  • Психические нарушения: от ажитации, чувства тревоги, повышенной возбудимости, бессонницы.
  • Со стороны нервной системы: от головной боли, тремора, головокружения, нарушений вкуса.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ощущения сердцебиения, тахикардии, периферических отеков.
  • Со стороны дыхательной системы: от бронхоспазмов, включая парадоксальные.
  • Местные реакции: от раздражения слизистой оболочки гортани и глотки.
  • Со стороны пищеварительной системы: от тошноты.
  • Со стороны мышечно-скелетной системы: от судорог в мышцах, миалгий.
  • Прочие: от искажения вкусовых ощущений.

Обратите внимание на то, что при использовании данного препарата в клинической практике были отмечены достаточно серьезные изменения результатов таких лабораторных исследований, как гипергликемия и гипокалиемия, а также удлинение интервала QT.

READ
Отравление антибиотиками — что делать, симптомы и последствия. Признаки интоксикации антибиотиками и правила оказания

Во время клинических исследованиях при использовании в схемах лечения препарата Форадил Комби было выявлено и незначительное увеличение частоты развития обострения бронхиальной астмы в сравнении с плацебо.

Будесонид

Так как Форадил Комби является комбинированным препаратом и в его состав входит будесонид, то пациенты также могут испытывать дискомфорт и от следующих побочных эффектов:

  • Со стороны эндокринной системы: от подавления функций коры надпочечников, синдрома Кушинга, гиперкортицизма, задержки роста в детском возрасте.
  • Со стороны органов зрения: от катаракты,глаукомы.
  • Со стороны иммунной системы: от реакций гиперчувствительности, сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, контактного дерматита.
  • Нарушения психики: от психомоторной гиперактивности, нарушений сна, тревожности, депрессии, агрессивного поведения, нарушений поведения.
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: от снижения плотности (минеральной) костной ткани.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: от кашля, парадоксального бронхоспазма, кандидоза слизистой оболочки гортани и полости рта, раздражения глотки, дисфонии.

Форадил Комби, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Формотерол и будесонид выпускаются в виде капсул со специальным порошком для ингаляций, которые необходимо использовать исключительно с помощью специального устройства-ингалятора, который идет в комплект упаковки.

Инструкция на Форадил Комби 12 мкг + 400 мкг

При приёме препарата Форадил Комби необходимо учитывать следующие рекомендации:

При регулярной поддерживающей терапии доза формотерола варьируется между 12 и 24 мкг (содержимым 1 или 2 капсул) 2 раза в сутки. С учетом того, что максимальная суточная доза действующего вещества не должна превышать 48 мкг, при острой необходимости разрешается дополнительно принять 12-24 мкг в сутки для того, чтобы облегчить симптомы бронхиальной астмы.

Минимальная доза лекарственного средства в 1 капсуле составляет 200 мкг. Форадил Комби не назначают в том случае, если в схеме лечения необходимо использовать дозы меньше 200 мкг.

Поддерживающая доза будесонида для взрослых может варьироваться от 400 до 800 мкг в сутки в 2 приема.

При сильном обострении бронхиальной астмы будесонид может быть назначен в дозе 1600 мкг в сутки в 2-4 приема.

Передозировка

Формотерол

Симптомы передозировки формотеролом могут быть выражены в виде: тошноты, сильной рвоты, головной боли, тремора, сонливости, ощущения сердцебиения, тахикардии, желудочковых аритмий, а также метаболического ацидоза, гипокалиемии, гипергликемии и артериальной гипертензии.

Для того, чтобы снять симптомы необходимо провести поддерживающую и симптоматическую терапии. В случаях сильной передозировки необходима госпитализация.

Будесонид

Будесонид имеет низкую острую токсичность. При однократной ингаляции большого количества лекарственного средства может стать причиной временного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и это не требует экстренного оказания помощи.

Взаимодействие

Формотерол

Так как Форадил является бета2-адреностимулятором, то его с особой осторожностью необходимо принимать пациентам, которые уже используют в своих схемах лечения такие препараты, как прокаинамид, дизопирамид, хинидин и фенотиазины.

Также не рекомендуется принимать Форадил совместно с антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, способствующими удлинению интервала QT, так как это может не только отрицательно сказаться на сердечно-сосудистой системе, но и повысить риск появления серьезных желудочковых аритмий.

Обратите внимание также на то, что одновременный прием Форадила с другими симпатомиметическими средствами может спровоцировать возникновение побочных эффектов препарата.

Отразиться на потенциальном гипокалиемическом действии бета2-адреномиметиков может также одновременный прием с Форадилом диуретиков, ксантина и ГКС. Гипокалиемия способствует увеличению предрасположенности пациента к возникновению и развитию сильных сердечных аритмий, если в их схеме лечения присутствуют препараты наперстянки.

Значительно ослабить действие Форадила способны бета-адреноблокаторы.

Будесонид

Для того, чтобы избежать снижения метаболизма будесонида и повышения его системной концентрации не следует совместно принимать Форадил Комби и ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин). В случае, если отказаться от совместного приема этих действующих веществ и будесонида нет возможности, но необходимо не только постоянно дозу будесонида, но и внимательно контролировать функцию коры надпочечников. Стать причиной повышения метаболизма будесонида и снижения его системной концентрации может также совместное применение будесонида и препаратов, индуцирующих CYP3A4 (рифампицина, фенобарбитал, фенитоина).

READ
Циклоферон при ВПЧ: как правильно принимать, схема лечения

Условия продажи

Форадил Комби можно приобрести в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственный препарат Форадил Комби не рекомендуется хранить в незащищенном от влаги месте при температуре, которая превышает 25°C.

Срок годности

Срок годности препарата Форадил Комби составляет 2 года при соблюдении условий хранения.

Форадил (Foradil)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форадил

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер №3, с маркировкой “CG” на крышечке и “FXF” на корпусе или “CG” на корпусе и “FXF” на крышечке черными чернилами; содержимое капсул – легко сыпучий порошок белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат12 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза – до 25 мг.

10 шт. – блистеры (3) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) в комплекте с устройством для ингаляций (аэролайзером) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β 2 -адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D 2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. C max достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы – 61-64%. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. После приема формотерола внутрь T 1/2 составляет 2-3 ч. После ингаляции формотерола T 1/2 – 5 ч. Формотерол и его метаболиты выводятся полностью: при приеме внутрь 2/3 дозы выводятся с мочой, 1/3 с калом. После ингаляции формотерола в среднем 6-9% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Форадил

Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с бронхиальной астмой в качестве дополнения к терапии ингаляционными ГКС; профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой, холодным воздухом или вдыханием аллергенов в качестве дополнения к терапии ингаляционными ГКС; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в виде ингаляций. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек, бронхоспазм, экзантема, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны психики: нечасто – ажитация, тревожность, повышенная возбудимость, нарушения сна; очень редко – поведенческие расстройства, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль; нечасто – головокружение, дисгевзия; очень редко – стимуляция ЦНС (в виде чрезмерной возбудимости – в основном наблюдались у детей в возрасте до 12 лет).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, тихиаритмия: редко – нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), стенокардия, изменения АД; очень редко – удлинение интервала QTc.

Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; нечасто – раздражение ротоглотки; редко – парадоксальный бронхоспазм; очень редко – одышка, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги, миалгия.

READ
Обзор лучших очков для плавания; модели с диоптриями, детские, стартовые

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефрит.

Прочие: очень редко – периферические отеки.

Лечение бета 2 -адреномиметиками может приводить к повышению концентрации в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы; период грудного вскармливания.

При рефрактерном сахарном диабете; тиреотоксикозе; феохромоцитоме; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; идиопатическом субаортальном стенозе; тяжелой артериальной гипертензии; аневризме сердца или других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ИБС, включая острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, включая тахиаритмии; при AV-блокаде III степени; тяжелой хронической сердечной недостаточности; окклюзирующих сосудистых заболеваниях, аневризме; врожденном или вызываемом лекарственными средствами удлинении интервала QT (QTc> 0.44 сек); гипертрофии предстательной железы; глаукоме; при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности формотерол применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, так же как и другие бета 2 -адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов формотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм формотерола.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Формотерол не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется лечение длительно действующими бета 2 -адреномиметиками, должны получать оптимальную поддерживающую противовоспалительную терапию (ингаляционными или пероральными ГКС), в т.ч. и после введения в схему лечения формотерола, даже если у них наблюдается уменьшение симптомов. Если симптомы сохраняются или требуется увеличение доз бета 2 – адреномиметиков, то это указывает на утяжеление течения основного заболевания и на необходимость пересмотра поддерживающей терапии.

Во время лечения формотеролом могут возникнуть серьезные связанные с бронхиальной астмой нежелательные явления и обострения основного заболевания. Если симптомы бронхиальной астмы сохраняются и не поддаются контролю или утяжеляются после начала лечения формотеролом, пациентам следует рекомендовать продолжить лечение, но проконсультироваться с врачом. Как только наступает контроль над симптомами бронхиальной астмы, следует рассмотреть вопрос о постепенном снижении доз формотерола. Следует применять наименьшие эффективные дозы формотерола.

Внезапное и прогрессирующее усиление бронхообструкции может угрожать жизни пациента и потребовать немедленного медицинского вмешательства.

Учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета 2 -адреномиметикам, у пациентов с сахарным диабетом, принимающим формотерол, рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Если планируется проведение общей анестезии с помощью галогенсодержащих анестетиков, следует удостовериться в том, что формотерол не применялся в течение 12 ч до начала анестезии.

В период применения формотерола следует регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с низкими исходными значениями содержания калия в сыворотке крови или с повышенным риском его снижения. Также следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, если его снижение наблюдалось во время предшествовавшего лечения бета 2 -адреномиметиками короткого действия. При необходимости следует возмещать потери калия для устранения гипокалиемии.

Вследствие снижения содержания калия в сыворотке крови могут усиливаться эффекты лекарственных препаратов наперстянки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения формотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антиаритмические средства Iа класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и III класса (соталол, амиодарон), фенотиазины, некоторые антигистаминные средства (такие как терфенадин, астемизол, мизоластин), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, эритромицин для в/в введения, пентамидин, сультоприд, ванкомицин, галофантрин, бепридил могут удлинять QTc-интервал и увеличивать риск развития желудочковых нарушений ритма.

При одновременном применении симпатомиметических средств, таких как другие бета 2 -адреномиметики или эпинефрин (адреналин) возможно усиление нежелательных эффектов формотерола.

Одновременное применение формотерола и теофиллина может приводить к взаимному потенцированию бронхолитических эффектов, но при этом возможно увеличение нежелательных эффектов, таких как нарушения сердечного ритма.

READ
Симптомы и лечение проктосигмоидита, основные формы патологии, причины развития

Одновременное применение с производными ксантина, ГКС или диуретиками, такими как тиазидные и петлевые диуретики, может усилить гипокалиемическое действие бета 2 -адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить риск развития нарушений ритма сердца у пациентов, принимающих препараты наперстянки.

L-допа, L-тироксин, окситоцин, этанол потенцируют симпатомиметические эффекты и могут способствовать развитию нарушений регуляции функции сердечно-сосудистой системы при их одновременном применении с формотеролом.

Имеется повышенный риск развития нарушений ритма у пациентов, которым одновременно проводится общая анестезия галогенсодержащими анестетиками.

Бронхорасширяющие эффекты формотерола могут усиливаться при одновременном применении антихолинергических препаратов.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.

Форадил

Форадил капсулы 12 мкг 30 шт.

Форадил – это специальные порошковместимые капсулы, предназначенные для ингаляций при астмах, бронхитах и иных заболеваниях дыхательной системы. В капсулах размещено дозированное количество действующего вещества.

Фармакологические свойства

Средство относится к бета-стимуляторам и обладает бронхолитическим действием. Капсулы используются для проведения ингаляций при борьбе с бронхоспазмом, возникшим по причине попадания в организм метахолина, гистамина, аллергенов, а также возникших по причине физических нагрузок. Иными словами при использовании препарата гладкая мускулатура бронхов расслабляется и дышать становится в разы проще и легче. Препарат оказывает токолитический эффект. Действовать средство начинает уже через одну-три минуты после попадания в организм, а длительность эффекта ингалятора можно наблюдать в пределах двенадцати часов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах с порошковым наполнением, именно порошок используется для ингаляций, капсула выполняет роль контейнера. В состав одной капсулы входит 0,012 миллиграмм активного вещества (форметорола фурамат) и двадцать пять миллиграмм вспомогательного вещества (лактозы). Составляющие максимально подобраны для эффективного решения проблемы. Одна капсула весит двенадцать мкг. В один блистер упаковано десять капсул, в одной упаковке может быть три или шесть блистеров. В картонной упаковке также размещен аэролайзер (специальный прибор для ингаляций) для удобства использования. Инструкция прилагается.

Показания к приему

Форадил применяется для терапии при профилактике или купировании спазмов дыхательных путей – бронхиальная астма и ХОБЛ. Действие эффективное и молниеносное. Средство показано к применению исключительно после консультации с доктором.

Побочные эффекты

Использование Форадила может спровоцировать возникновение следующих побочных эффектов (в очень редких случаях): сухость во рту, бессонница, агрессивность, крапивница, мигрень, чувство тревоги, отечности, зуд, изменение вкусовых ощущений, гипокалиемия, тахикардия, судороги, потеря сознания и головокружения. Побочные эффекты могут проявляться в легкой форме в первые дни использования, а дальше организм полностью адаптируется к медикаментозному вмешательству, и будет чувствовать себя максимально комфортно.

Противопоказания

Использование Форадила противопоказано в детском возрасте до пяти лет, а также средство противопоказано к употреблению при наличии сахарного диабета, проблем с работой сердечно сосудистой системы, ИБС, ХСН, тиреотоксикоза, атриовентрикулярной блокаде третьей степени. Важно перед началом терапии в обязательном порядке посетить консультацию доктора для определения наличия или отсутствия личных особенностей для безопасного проведения медикаментозных действий.

Прием при беременности

Под категорическим запретом находится использование ингалятора в период беременности и в процессе лактации. Основное действующее вещество попадает через кровь и грудное молоко в организм плода и новорожденного ребенка, таким образом, оказывая неблагоприятное влияние на его развитие. Использование препарата на ранних сроках беременности может спровоцировать гормональный скачок, и обострение разнообразных заболеваний, в результате чего можно потерять ребенка с тяжелыми последствиями для женщины, вплоть до бесплодия.

Способ и особенности применения

Ингаляция с Форадилом проводится в дозировке – один вдох двенадцать мкг, если возникает потребность, можно через минуту повторить процедуру. Следующий вдох препарата может быть осуществлен не ранее чем через полчаса.

Максимум в сутки можно взрослым вдыхать девяносто шесть мкг (восемь раз), а детям старше пяти лет – по двенадцать мкг 2-жды в сутки.

Для профилактики можно применять один вдох препарата дважды в сутки с одинаковым интервалом, в соответствии с указанной дозировкой, если случай тяжелый можно применять по два вдоха дважды в сутки с одинаковым интервалом.

Если бронхоспазм вызывается физическими нагрузками, нужно делать 1-ин или 2-а вдоха ингалятора за пятнадцать минут до занятий. Детям после пяти лет по одному вдоху. Капсула достается из блистера непосредственно перед применением.

READ
Пиридоксина гидрохлорид . Инструкция по применению препарата

Совместимость с алкоголем

Употребление Форадила не совместимо с алкоголем. Алкоголь полностью нейтрализует действие основного вещества, вступает в реакцию с глюкозой и может вызвать усугубление ситуации или даже асфиксию с анафилактическим шоком, а так же обострение уже существующих заболеваний. На период курса терапии нужно отказаться от приема, какого либо спиртного напитка и по возможности начать питаться правильно (без жирной и острой пищи, с уменьшением употребления сладкого) и отказаться от курения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Форадил не рекомендуется употреблять с ингибиторами МАО, с трициклическими антидепрессантами, с лекарствами, обладающими адрено-стимулирующими активностями – при подобного рода сочетании можно наблюдать побочные эффекты, которые скажутся на работе сердечно сосудистой системы.

Диуретики, ГКС и производные ксантина наоборот усиливают гипогликемический эффект Форадила – в таком случае можно спровоцировать передозировку.

Антидепрессанты, фенотиазины, дизопирамид и хинидин в сочетании с Форадилом могут спровоцировать развитие желудочковой аритмии.

Глазные капли по типу бата-адреноблокаторов полностью или в частичной мере блокируют работу основного компонента. Показание к использованию определяется в индивидуальном порядке.

Передозировка

Из стандартных и часто встречаемых симптомов передозировки можно отметить гипергликемию, гипокалиемию, метаболический ацидоз, желудочковую аритмию, тахикардию, ускоренное сердцебиение, повышенную сонливость, тремор, болевые ощущения в области головы и живота, рвота и тошнота.

В качестве лечения рекомендуется проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. В тяжелых случаях прибегают к госпитализации.

В редких случаях может быть использован бета-адреноблокатор – важно помнить, использование данного препарата должно быть только врачом, так как он может спровоцировать возникновение бронхоспазма, который нужно будет максимально быстро купировать.

Аналоги

Среди доступных аналогов можно отметить:

  1. Формотерола фурмат;
  2. Отис Турбухалер;
  3. Формотерол Изихейлер;
  4. Атимос;
  5. Формотерол-натив.

Важно помнить, что подобрать аналог может исключительно доктор, так как лекарственные средства отличаются дополнительными компонентами, а подбор препарата для лечения производится исходя из личных показателей пациента: отсутствие побочных эффектов, сложность заболевания и т.д.

Условия продажи

Данное средство в аптеках отпускается исключительно по рецепту, следовательно, прежде чем приступить к терапии, обязательно посетите консультацию доктора. Самолечение может быть чревато серьезными последствиями, вплоть до летального исхода.

Условия хранения

Хранить капсулы с порошком нужно в темном, прохладном и сухом месте. Важно – ограничить доступ детей к препарату, в противном случае могут быть серьезные и необратимые последствия. Хранятся капсулки строго в упакованных блистерах и в родной упаковке. В инструкции по применению указаны сроки годности средства. Ни в коем случае не употребляйте лекарство после истечения срока годности!

Отзывы врачей

Доктора положительно относятся к использованию данного средства, так как оно максимально эффективно помогает купировать бронхоспазм в независимости от его этимологии, а также при правильном подходе и исключению противопоказаний средство полностью исключает наличие побочных эффектов. Все доктора предупреждают, что самолечение может сыграть плохую шутку и спровоцировать множество побочных эффектов, в том числе удушье и летальный исход. На консультации у доктора проверяется состояние здоровья пациента, наличие аллергической реакции на средство, корректируется суточная комфортная доза.

Форадил

Форадил

Купирование и профилактика обратимой обструкции дыхательных путей – ХОБЛ, бронхиальная астма (включая атопическую и астму физических нагрузок).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 5 лет).

C осторожностью: при сахарном диабете, выраженной ХСН, ИБС, нарушениях сердечного ритма, атриовентрикулярной блокаде III ст., удлинении интервала Q-T (Q-T скорректированный > 0.44 с), ГОКМП, тиреотоксикозе, при беременности, в периоде грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Ингаляцию проводят при бронхоспазме в дозировке – однократный вдох 12 мкг, при необходимости – повторный вдох через 1 мин (последующие 2 вдоха могут быть сделаны не менее чем через 30 мин).

Максимальная рекомендуемая дневная доза – 96 мкг (8 вдохов). Детям старше 5 лет – 12 мкг 2 раза в сутки.

Профилактика возникновения приступов удушья: 12 мкг препарата (1 вдох) 2 раза в день, утром и вечером; в тяжелых случаях – 2 вдоха, утром и вечером.

READ
Шишка в паху у мужчин справа — причины и виды подобных образований

Профилактика бронхоспазма, вызванного аллергеном или физической нагрузкой: 1-2 вдоха по 12 мкг за 15 мин до провокации. Детям старше 5 лет – 12 мкг. Капсулу препарата следует вынимать из упаковки непосредственно перед ингаляцией.

Фармакологическое действие

Бета-адреностимулирующее средство, с избирательностью по отношению к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов, оказывает бронхолитическое действие.

Препарат эффективен для профилактики и купирования бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой, гистамином, метахолином (диагностическая проба).

Обладает токолитическими свойствами.

Начало действия – через 1-3 мин после ингаляции, продолжительность бронхолитического эффекта – 12 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, тревожность, возбуждение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны костномышечной системы: иногда – тремор; редко – судороги мышц, мышечная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ощущение сердцебиения; редко – тахикардия, снижение артериального давления.

Проявления аллергических реакций: крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.

Прочие: искажение вкусовых ощущений, гипокалиемия, периферические отеки, парадоксальный бронхоспазм. Местно – раздражение ротоглотки.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, желудочковая аритмия, снижение артериального давления, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

Пациенты должны быть обучены врачом или медицинским персоналом правилам пользования ингалятором.

Больные, получающие лечение в виде ингаляций глюкокортикостероидами в сочетании с аэрозолем, не должны прекращать лечение ГКС.

Больным с сахарным диабетом показан контроль концентрации глюкозы в крови.

У пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы увеличивается риск развития гипокалиемии на фоне гипоксии и сопутствующей терапии, поэтому им необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.

Возможность использования препарата Форадил у маленьких детей зависит от индивидуальной способности ребенка правильно пользоваться ингалятором (включая технику дыхания), применяют исключительно под наблюдением взрослого.

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила грудное вскармливание следует прекратить.

Данных о влиянии препарата на фертильность нет. Исследования на экспериментальных животных не выявили влияния на фертильность пр пероральном применении формотерола.

Взаимодействие

Лекарственные средства, обладающие адреностимулирующей активностью, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты повышают риск развития побочных эффектов при терапии формотеролом со стороны сердечно-сосудистой системы.

Производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия формотерола.

Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.

Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие препарата.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, предохранять от воздействия влаги.

Форадил

Эвалар Бронхо таблетки шипучие 5г N7

Активное вещество: формотерола фумарата 12 мкг.

Показания к применению Форадил

Купирование и профилактика обратимой обструкции дыхательных путей – ХОБЛ, бронхиальная астма (включая атопическую и астму физических нагрузок).

Противопоказания к применению Форадил

Гиперчувствительность, детский возраст (до 5 лет). C осторожностью. Сахарный диабет, выраженная ХСН, ИБС, нарушения сердечного ритма, AV блокада III ст., удлинение интервала Q-T (Q-T скорректированный > 0.44 с), ГОКМП, тиреотоксикоз, беременность, период лактации.

Рекомендации по применению

Форадил применяют ингаляционно. Взрослым при бронхоспастическом синдроме — 12-24 мкг 2 раза в сутки, детям от 5 лет и старше — 12 мкг (не более) 2 раза в сутки; при необходимости можно использовать дополнительно 1-2 капс.; для предупреждения бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или воздействием известного аллергена, вдыхают 1 дозу (12 мкг) примерно за 15 мин до работы или контакта с указанным фактором; в тяжелых случаях бронхиальной астмы может потребоваться вдыхание 2 доз (24 мкг).

Фармакологическое действие

Форадил – бета-адреностимулирующее средство, с избирательностью по отношению к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов, оказывает бронхолитическое действие. Форадил эффективен для профилактики и купирования бронхоспазма, вызванного аллергенами, физической нагрузкой, гистамином, метахолином (диагностическая проба). Форадил обладает токолитическими свойствами. Начало действия – через 1-3 мин после ингаляции, продолжительность бронхолитического эффекта – 12 ч.

READ
Существует ли прививка от гепатита С или нет? Побочные действия прививки от гепатита В

Побочные действия Форадил

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥10%); часто (≥1%,

Аллергические реакции: очень редко – реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, тремор; иногда – ажитация, чувство тревоги, нервозность, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения; иногда – тахикардия; очень редко – периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: иногда – бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота; искажение вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда – судороги в мышцах, миалгии.

Местные реакции: иногда – раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.

Особые указания

Соблюдение особой осторожности при применении Форадила (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуются при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QTc (QT скорригированный) >0.44 сек.

По причине гипергликемического эффекта, свойственного бета2-адреномиметикам, у больных сахарным диабетом рекомендуется дополнительный регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Обычно пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется терапия бета2-адреномиметиками, должны также регулярно получать адекватные дозы противовоспалительных средств (например, ГКС для ингаляционного введения или для приема внутрь, и/или у детей – кромогликат натрия). При назначении препарата пациентам, не получающим противовоспалительную терапию, ее следует начинать одновременно с применением Форадила. При назначении Форадила необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения Форадилом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.

Необходим пересмотр врачом базовой терапии бронхиальной астмы в том случае, если на фоне применения Форадила сохраняются симптомы астмы, или если количество дозФорадила, требуемое для контроля симптомов заболевания, увеличивается, поскольку это обычно свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Следствием терапии бета2-адреномиметиками может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Т.к. данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Также как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

Передозировка

Симптомы: передозировка Форадила предположительно может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других бета2-адреномиметиков, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сердцебиение, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.

Может рассматриваться применение бета-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности и под тщательным медицинским контролем, т.к. использование таких средств может вызвать бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Форадил (как и другие бета2-адреностимуляторы) следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT, т.к. в этих случаях действие адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов Форадила.

Одновременное применение производных ксантина, ГКС или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию сердечных аритмий у пациентов, получающих препараты наперстянки.

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять действие Форадила. В связи с этим не следует применять Форадил совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к использованию такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 2 года.

Ссылка на основную публикацию