Цефтазидим: подробная инструкция по применению, цена и аналоги препарата

Цефтазидим : инструкция по применению

Каждый флакон содержит: действующее вещество – цефтазидим – 1,0 г, вспомогательное вещество – натрия карбонат (118 мг на 1 грамм цефтазидима).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.
Код ATX: J01DD02.

Фармакологические свойства

Контрольные показатели МПК, мг/л

Enterobacteriaceae

Pseudomonas aeruginosa

Невидоспецифичные показатели 2

Показания к применению

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорож-денных (с момента рождения):
– внутрибольничные пневмонии;
– бронхолегочные инфекции при муковисцидозе;
– бактериальный менингит;
– хронический гнойный средний отит;
– злокачественный наружный отит;
– осложненные инфекции мочевых путей;
– осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
– осложненные внутрибрюшные инфекции;
– инфекции костей и суставов;
– перитонит, связанный с диализом, у больных на постоянном амбулаторном перитониальном диализе (ПАПД).
Лечение больных с бактериемией, если установлена или предполагается связь с любой из инфекций, перечисленных выше.
Цефтазидим может использоваться для лечения пациентов с нейтропенической лихорадкой, если предполагается ее связь с бактериальной инфекцией.
Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию простаты (ТУР).
При выборе Цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, который в основном ограничивается аэробными грамотрицательными бактериями. Цефтазидим следует применять совместно с другими антибактериальными средствами всякий раз, когда возможный диапазон патогенных микроорганизмов не попадает в спектр его активности.
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму, любому другому цефалоспорину или к вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства. Случаи тяжелой гиперчувствительности (анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Способ применения и дозы

Бронхолегочная инфекция при муковисцидозе

От 100 до 150 мг/кг/день каждые 8 ч, но не более 9 г в день 1

Нейтропения на фоне лихорадки, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия *

Нагрузочная доза в 2 г

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД

1-2 г каждые 8 ч

Осложненные инфекции мочевых путей

1-2 г каждые 8 ч или 12 ч

Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенесших резекцию простаты

1 г при индукции анестезии, а также вторая доза, при удалении катетера

Хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит

От 1 г до 2 г каждые 8 ч

1 Применение у взрослых пациентов с нормальной функцией почек дозы 9 г/сут не вызывало побочных эффектов.

* В тех случаях, когда подозревается или подтверждена связь с инфекциями, перечисленными в разделе «Показания к применению».

Осложненные инфекции мочевых путей, хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД

100-150 мг/кг/день в три раздельные дозы, максимум 6 г/день

Бронхолегочная инфекция при муковисцидозе, нейтропения на фоне лихорадки, бактериальный менингит, бактериемия*.

150 мг/кг/день в три раздельные дозы, максимум 6 г/день

* В тех случаях, когда подозревается или подтверждена связь с инфекциями, перечисленными в разделе «Показания к применению».

Клиренс креатинина, мл/мин

Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемая разовая доза (г)

Интервал дозирования (час)

150-200 (1,7-2,3)

200-350 (2,3-4,0)

350-500 (4,0-5,6)

Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл)**

Рекомендуемая разовая доза (мг/кг)

Интервал дозирования (час)

150-200 (1,7-2,3)

200-350 (2,3-4,0)

350-500 (4,0-5,6)

*Клиренс креатинина рассчитывался на основании площади поверхности тела или измерялся.

** Величины сывороточного креатинина являются ориентировочными и могут не точно отражать степень уменьшения почечной функции.

Клиренс креатинина, мл/мин

Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл)

Режим дозирования

150-200 (1,7-2,3)

Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза от 1 г до 3 г/24 часов

200-350 (2,3-4,0)

Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза 1 г /24 часов

Не были оценены

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями являются эозинофилия, тромбоцитоз, флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, диарея, кратковременное увеличение активности печеночных ферментов, макулопапулезная или уртикарная сыпь, боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции и положительный тест Кумбса.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 и 2 .
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – повышение уровня мочевины, креатинина, редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – флебит или тромбофлебит при внутривенном введении; при внутримышечном введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные: ложноположительная реакция мочи на глюкозу, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.
1 Отмечались случаи неврологических осложнений, включая тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию и кому у пациентов с нарушением функции почек, у которых доза цефтазидима не была снижена надлежащим образом.
2 Редко отмечались случаи, когда реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, развивалась на фоне приема цефтазидима.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

READ
От чего помогает Валосердин: инструкция по применению, показания, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты

Меры предосторожности

Как и в случае применения других бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности. В случае развития выраженной реакции гиперчувствительности при использовании Цефтазидима следует немедленно прекратить его введение и принять адекватные меры помощи (введение бета-адреностимуляторов и глюкокортикостероидов). Перед началом терапии цефтазидимом рекомендуется уточнить у пациента аллергологический анамнез в отношении цефтазидима и других цефалоспоринов. Пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на бета-лактамы Цефтазидим следует вводить с особой осторожностью.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр противомикробной активности. Он не должен использоваться для монотерапии при лечении инфекций в том случае, если у пациента не выделен чувствительный к цефтазидиму возбудитель или нет полной уверенности, что инфекция вызвана таким возбудителем. Данное предупреждение особенно важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Цефтазидим подвергается гидролизу бета-лактамазами расширенного спектра (ESBLs), поэтому врач должен учитывать распространенность ESBL-штаммов микроорганизмов в данном регионе.
Имеются сообщения о развитии антибиотик-обусловленного колита или псевдомембранозного колита от легкой до тяжелой (жизнеугрожающей) степени после применения антибактериальных средств (включая и цефтазидим). Необходимо тщательно оценивать вероятность развития данного осложнения при лечении цефтазидимом пациентов, у которых диарея развилась на фоне или после лечения цефтазидимом. При развитии данного осложнения следует прекратить терапию Цефтазидимом и начать специфическую терапию Clostridium difficile инфекции. Не допускается применение у таких пациентов лекарственных средств, подавляющих перистальтику (лоперамид, бутилскополамин, атропин и др.).
Одновременный прием высоких доз цефалоспоринов, нефротоксических лекарственных средств (аминогликозидов, петлевых диуретиков – фуросемида) может вызвать ухудшение функции почек.
Цефтазидим элиминируется через почки, поэтому его доза должна быть скорректирована при ухудшении функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью должна тщательно мониторироваться эффективность и безопасность терапии. Имеются единичные сообщения о развитии неврологических осложнений при использовании нескорректированных доз цефтазидима у пациентов с нарушением функции почек.
Длительное применение Цефтазидима может приводить к росту нечувствительной флоры (энтерококков, грибков), что может потребовать прекращения терапии или иных мер. Необходимо проводить повторную оценку состояния у таких пациентов.
Цефтазидим не изменяет результаты ферментативных тестов оценки глюкозурии, но может изменять результаты (ложноположительные реакции) тестов, основанных на использовании реакции восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Clinitest). Цефтазидим не взаимодействует с реактивами (щелочной пикратный реактив) для оценки уровня креатинина. У 5% пациентов при использовании Цефтазидима возможно получение ложноположительной реакции Кумбса.
Важная информация, относительно вспомогательных веществ: 1 г Цефтазидима содержит 2,26 ммоль натрия. Данную информацию следует учитывать при лечении пациентов, которым контролируется количество натрия в диете.

Беременность и лактация

Данные об использовании цефтазидима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные признаки вредного воздействия на течение беременности, родов, развития эмбриона/плода, или постнатальное развитие.
Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза для женщины перевешивает риск для плода и ребенка.
Цефтазидим в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, и работать с механизмами, не проводилось. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с использованием пробеницида и фуросемида.
Одновременное применение высоких доз с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно повлиять на функцию почек (см. раздел «Меры предосторожности»).
Хлорамфеникол является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов in vitro. Клиническая значимость данного заключения неизвестна, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует принять во внимание возможность антагонизма.

Передозировка

Симптомы
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому.
Симптомы передозировки могут появляться, если доза не снижается соответствующим образом у пациентов с нарушением функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
Лечение: симптоматическое.
Уровень цефтазидима в сыворотке может быть снижен при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Упаковка

1,0 г во флаконе.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов.
Для стационаров: 1,0 г во флаконе. 50 или 270 флаконов вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

Цефтазидим (1 г)

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного (в/м) введения в дозах 0.5 г и 1.0 г приблизительно 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, время достижения максимальной концентрации (TCmax) около 1 ч. Cmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г приблизительно 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы – менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (T1/2) – 1.9 ч, у новорожденных – в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе – 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью – менее 1 %.

READ
Фотостарение кожи: причины, последствия, методы лечения и профилактики

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов: Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

– нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом)

– ЛОР-органов (средний отит, синусит)

– мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, ассоциированные с мочекаменной болезнью)

– мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи)

– костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

– желчевыводящих путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит)

– органов малого таза

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) – по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 0,25 г 2 раза в

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии – 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза – 3 г.

Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза – 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина (КК)

1 г 2 раза в сутки

1 г 1 раз в сутки

0,5 г 1 раз в сутки

0,5 г 1 раз в 48 ч

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

Для детей клиренс креатинина (КК)рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление раствора для инъекций.

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (0.5 г) и 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять препарат в растворах лидокаина.

READ
Что такое маммография и как ее делают. Маммография

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (0.5 г) и 10 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций). Для в/в капельного введения полученный раствор препарата дополнительно разводят в 50 мл растворителя. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически совместим со следующими растворами:

При концентрации от 1 до 40 мг/мл – 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % и 10 % растворы декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %.растворе декстрозы.

В концентрациях от 0.05 мг/мл до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0.9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (0.5 г в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (0.5 г/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Побочные действия

– флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при внутримышечном введении

– пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

– диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, орофарингеальный кандидоз, колит, псевдомембранозный колит

– кандидозный вагинит, нарушение функции почек

– головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома

– эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности “печеночных” ферментов – AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТП и щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови

– лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия

Противопоказания

– гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата

– гиперчувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с “петлевыми“ диуретиками и аминогликозидами.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образуется осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть).

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата.

Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный прилив крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).

При одновременном введении цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае прекращают лечение и проводят соответствующую терапию.

Препарат может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию. Риск развития кровотечений наиболее высок у пациентов с тяжелым течением заболевания, у пациентов с нарушением функции печени, у пожилых и ослабленных больных, у лиц с неполноценным питанием.

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе, одновременный прием с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Беременность и в период лактации.

При беременности препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

READ
Нервный понос — причины, лечение. Как лечить невроз кишечника? Расстройства

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности – перитонеальный диализ или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

0.5 г, 1.0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

От 1 до 50 флаконов и 1-5 инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Красфарма», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия

Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.

Цефтазидим-АКОС – инструкция по применению

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. в т.ч. Pseudomonas aeruginosa Klebsiella spp. в т.ч. Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Escherichia coli Enterobacter spp. включая Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Citrobacter spp. включая Citrobacter diversus Citrobacter freundii meningitidis Haemophilus influenzae (включая штаммы устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы чувствительные к метициллину) Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк) Streptococcus agalactiae (группа В) Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp. Streptococcus faecalis Enterococcus spp. Listeria monocytogenes Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens не включая Clostridium difficile Acinetobacter spp. Haemophilus parainfluenzae Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Providencia spp. Providencia rettgeri Salmonella spp.; Shigella spp. Staphylococcus epidermidis Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 05 и 1 г -17 и 39 мг/л соответственно время необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) -1 ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 05 1 и 2 г – 42 69 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы – менее 10%. Концентрации цефтазидима превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов могут быть достигнуты в костной ткани тканях сердца желчи мокроте синовиальной жидкости внутриглазной плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима составляющие 4 – 20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч у новорожденных – в 3-4 раза больше чем у взрослых. Цефтазидим выводится в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3-5 ч.

Показания:

Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

тяжелые инфекции включая внутрибольничные (септицемия бактериемия перитонит менингит инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит;

инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит инфицированные бронхоэктазы пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями абсцесс легких эмпиема плевры инфекции легких у больных муковисцидозом;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит (только бактериальный) абсцесс почки;

инфекции кожи и мягких тканей: мастит раневые инфекции кожные язвы флегмона рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта брюшной полости и желчных путей: энтероколит забрюшинные абсцессы дивертикулит воспаления органов малого таза холецистит холангит эмпиема желчного пузыря;

инфекции женских половых органов;

инфекции уха горла носа: средний отит синусит мастоидит и др.;

гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.

С осторожностью:

Почечная недостаточность период новорожденности колит в анамнезе синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью) одновременное введение с “петлевым” диуретиками и аминогликазидами.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации вида возбудителя и его чувствительности к препарату возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

READ
Симптомы аденомы гипофиза у детей — признаки и причины патологии

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 ч.

– при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;

– при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;

– при неосложненной пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг – 1 г каждые 8 ч;

– при муковисцидозе инфекциях дыхательных путей вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки кратность введения – 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);

– при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

– при тяжелых инфекциях включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;

– при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

> 50 мл/мин (083 мл/сек)

Смотрите раздел “Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет”

35-50 мл/мин (052 – 083 мл/сек)

По 1 г каждые 12 ч

16-30 мл/мин (027 – 050 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (010 – 025 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

По 500 мг каждые 48 ч

Пациенты которым проводят гемодиализ

По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты которым проводят перитонеальный диализ

По 500 мг каждые 24 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе препарат цефтазидим можно включать в диализный раствор в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора. У пациентов с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта и у пациентов находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии рекомендуемые дозы – 1 г в сутки ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов находящихся на гемофильтрации низкой скорости назначают дозы рекомендуемые при нарушении функции почек.

Обычная доза для детей:

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25 – 60 мг/кг в сутки (в 2 введения).

Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30 – 100 мг/кг в сутки (в 2 – 3 введения) детям со сниженным иммунитетом муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг в сутки (в 3 введения).

Максимальная суточная доза для детей составляет 6 г.

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония муковисцидоз менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление растворов

1. ” ПЕРВИЧНОЕ” РАЗВЕДЕНИЕ

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ

15 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

5 мл воды для инъекций

3 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

10 мл воды для инъекций

2. ” ВТОРИЧНОЕ” РАЗВЕДЕНИЕ

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 – 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

– 09% раствор натрия хлорида

5 % 10 % раствор глюкозы (декстрозы)

5% раствор глюкозы (декстрозы) с 09 % раствором натрия хлорида.

При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата то его эффективность не зависит от оттенка.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром – Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение парестезии судорожные припадки энцефалопатия “порхающий” тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе колит холестаз орофарингеальный кандидоз метеоризм дисбактериоз стоматит глоссит псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения лимфоцитоз гранулоцитопения гемолитическая анемия геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины ложноположительная реакция мочи на глюкозу повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ложноположительная прямая реакция Кумбса увеличение протромбинового времени.

READ
Раствор Клотримазол от грибка ногтей: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении – болезненность жжение уплотнение в месте инъекции.

Прочие: носовые кровотечения суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: боль воспаление флебит в месте инъекции головокружение парестезии головная боль судороги у пациентов с почечной недостаточностью гиперкреатининемия гипербилирубинемия тромбоцитоз тромбоцитопения эозинофилия лейкопения удлинение протромбинового времени.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя (образуется углерода диоксид это может потребовать выпуска газа наружу).

“Петлевые” диуретики аминогликозиды ванкомицин клиндамицин снижают клиренс цефтазидима в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от до 40 мг/мл – натрия хлорид 09 % натрия лактат раствор Гартмана декстроза 5 % натрия хлорид 0225 % и декстроза 5 % натрия хлорид 045 % и декстроза 5 % натрия хлорид 09 % и декстроза 5 % натрия хлорид 018 % и декстроза 4 % декстроза 10 % декстран 40:10 % в растворе натрия хлорида 09 % декстран 40:10 % в растворе декстрозы 5 % декстран 70:6 % в растворе натрия хлорида 09 % декстран 70:6 % в растворе декстрозы 5%.

При концентрации от 005 до 025 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 05 % или 1%. Оба компонента сохраняют активность если добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 09 % или растворе декстрозы 5 % цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 09 % клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 09 % гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 09 % калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 09 %. При смешении раствора цефтазидима (500 мг в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата и через 2-3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применении йонообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 05 г 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл по 2 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл.

По 1 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 50 флаконов помещают в коробку картонную с равным количеством инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Цефтазидим-АКОС – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефтазидим-АКОС в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Цефтазидим порошок флакон 1 г 1 шт

Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

ПН c 09:00 до 21:00
ВТ c 09:00 до 21:00
СР c 09:00 до 21:00
ЧТ c 09:00 до 21:00
ПТ c 09:00 до 21:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 23:00
ВТ c 08:00 до 23:00
СР c 08:00 до 23:00
ЧТ c 08:00 до 23:00
ПТ c 08:00 до 23:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 21:00
ВТ c 08:00 до 21:00
СР c 08:00 до 21:00
ЧТ c 08:00 до 21:00
ПТ c 08:00 до 21:00
СБ c 08:00 до 21:00
ВС c 08:00 до 21:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

READ
Повышенный сахар в крови при беременности

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

Минимальный возраст от. 0.1 лет
Способ применения Внутримышечно
Внутривенно
Количество в упаковке 1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 10 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения Беречь от детей
При комнатной температуре
Форма выпуска Порошок
Вес 1 г
Сфера применения Пульмоналогия
Дермотология
Урология
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Фармакологический эффект

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.

Устойчив к действию ?-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, холангит, эмпиема желчного пузыря, инфекции органов малого таза, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, абсцесс почки, инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют у новорожденных.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым – по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет – 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 мес – 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко – отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия, с фуросемидом – повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с “петлевыми” диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Отпуск по рецепту

© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6

Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.

Цефтазидим

Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г флакон 1 шт.

Цефтазидим – цефалоспориновое антибиотическое средство широкого спектра действия, относящееся к третьему поколению. Бактерицидные свойства препарата проявляются во время механизма блокирования активным веществом клеточного синтеза стенок бактерий. В процессе ацетилирования мембранносвязанных транпептидаз происходит нарушение перекрестной сшивки муреинов, которая служит для прочности клеточных оболочек.

READ
Что посмотреть всей семьей: мультфильмы, фильмы, комедии. Топ-10 лучших

Препарат проявляет активность в отношении патогенных бактерий грамположительной и грамотрицательной групп анаэробных и аэробных микроорганизмов. Также обладает активным действием при резистентности возбудителей к ампицилиновым, аминогикозидовым, метициллиновым веществам, а также к другим цефалоспориновым лекарствам.

Процесс продуцирования бета-лактамазы не снижает эффективность при применении Цефтазидима.

Лекарственное средство неактивно связывается с плазматическими белковыми соединениями (10-17%), после употребления в терапевтической дозировке активное вещество проходит процесс распределения в организме, достигая цереброспинальной жидкости. Обладает свойством проникновения через барьер плаценты и выделения с секретом молочных желез. Большей частью выведение средства происходит с помощью мочевыводящей системы (80-90%), сохраняя неизменный вид.

Показания к использованию

  • Наличие тяжелых форм инфекционно-воспалительных процессов, возбудителями которых являются чувствительные к Цефтазидиму микроорганизмы. В частности, воспалительные процессы в мозговых оболочках, воспаление брюшины, общее заражение организма (сепсис), воспалительные процессы желчных протоков, острые гнойные воспаления желчного пузыря, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, воспаление легких, абсцессы легких, скопление гноя в плевральной области. А также инфекционно-воспалительные процессы, поражающие почки, костную ткань, кожные покровы, суставы и мягкие ткани.
  • Инфекции, которые вызваны гемодиализом.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания, протекающие у пациентов со снижением активности иммунной системы.

Противопоказания

  • Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
  • Патологии функциональной активности почек.
  • Воспалительные процессы в толстом кишечнике.
  • Период вынашивания плода и кормления грудью (возможно проведение терапии только после решения врача).

Дозировка и способ использования

Процедуры введения препарата возможны только путями, минувшими кишечник (парентерально), внутривенно и внутримышечно.

В случае внутривенного использования лекарства можно проводить струйное введение, в течение пяти минут или капельное на протяжении получаса – часа.

Также возможно проведение процедур внутримышечным способом.

Количество используемого вещества устанавливается в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Для внутримышечного введения лекарственное средство разводят инъекционной водой или лидокаином (0,5 – 1%).

Обычно для пациентов взрослого возраста используют от 0,5 до 2 г с интервалом 8 – 12 часов.

Пациентам, детского возраста, от 1 месяца от рождения до года вводят от 30 до 50 мг на килограмм веса суточно. Процедура производится два – три раза в день.

При возрастном показателе до 30 дней от рождения, производится введение дозы, равной 30 мг на килограмм суточно. Интервал между инъекциями составляет 12 часов.

Максимальным суточным количествам вещества, для пациентов всех возрастных категорий, является 6 грамм активного вещества.

В случае нарушений функциональной почечной активности производится коррекция дозировки, учитывая показатели клиренса креатинина.

Передозировка

При употреблении количества вещества, превышающего максимальную дозировку, возможны следующие негативные проявления: нарушения чувствительности, ощущения головокружения и болезненности в области головы. При тяжелом характере передозировки, возможны генерализованные судорожные реакции.

Лечение проводится симптоматическое, в случае развития судорожной активности используются антиконвульсантные средства, при наличии почечных функций применяется гемодиализ.

Симптомы эффектов побочного действия

  • Пищеварительная система: ощущения тошноты, рвотные рефлексы, расстройства пищеварения, увеличение активности печеночных ферментов. Болезненные ощущения в эпигастральной области. А также развитие воспалительных процессов печени, холестатической желтухи и псевдомембранного колита.
  • Иммунная система: возможно возникновение сыпных реакций, зуда, в очень редких случаях ангионевротического отека.
  • Кроветворная система: в случае проведения длительного терапевтического курса препаратом Цефтазидим при высоких дозах активного вещества, возможно снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, усиленное разрушение эритроцитов. А также проявления недостаточности свертывающего фактора в крови.
  • Мочевыводящая система: развитие острого или хронического воспалительного процесса в интерстициальной ткани почек, а также в почечных канальцах.
  • Нервная система: возможны болезненные ощущения в области головы, головокружения, развитие судорожных эпилептиморфных синдромов.
  • Общие: возможно повышение показателей мочевой кислоты, грибковые инфекции, повышение уровня креатинина, в месте введения лекарства возможны болезненные ощущения и жжение.

Особенности использования

Лекарственный препарат Цефтазидим с осторожностью используется у пациентов, имеющих в анамнезе патологии почечных функций, а также у новорожденных младенцев. При заболеваниях почек рекомендуется коррекция дозировки лекарства.

В случае гиперчувствительности на антибиотики пенициллинового ряда, возможны аллергические проявления и в отношении цефалоспоринов.

В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно прекратить терапию. При аллергических проявлениях тяжелой степени возможно использование лекарств, содержащих гидрокортизон, эпинефрин, противоаллергических веществ.

Во время проведения терапевтического курса возможны ложные реакции мочи в отношении глюкозы и положительный прямой антиглобулиновый тест.

Запрещается смешивать в одном шприце описываемое вещество и аминогликозидные средства.

При одновременном использовании с аминогликозидными и диуретическими веществами необходимо проводить контроль почечных функций.

Проведение длительной терапии может вызвать развитие микроорганизмов, резистентных к активному веществу. В этом случае необходимо прекращение лечения.

Во время длительного лечения следует проводить контроль микроорганизмов на нечувствительность к Цефтазидиму.

Лекарственное взаимодействие

Во время совместного использования с веществами, оказывающими нефротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов в отношении почечных функций.

В случае комплексного использования с лекарствами, содержащими хлорамфеникол, следует учитывать, что он является антагонистом бета-лактамовой группы антибиотических средств.

Применение антибиотиков бактериостатического действия уменьшают эффективность описываемого вещества.

Не рекомендуется использовать в качестве растворителя для внутривенного введения раствор бикарбоната натрия, поскольку антибиотики цефалоспоринового ряда в нем менее стабильны.

Препарат проявляет свойства несовместимости с аминогликозидными, гепариновыми, ванкомициновыми веществами.

READ
ЭКО после 40 лет с собственной или донорской яйцеклеткой. Шансы на положительные результаты

Антибактериальные препараты могут оказывать негативное воздействие на нормальную резидентную микрофлору, это приводит к снижению эстрогенного показателя, за счет уменьшения всасываемости гормонов в желудочно-кишечном тракте. Следовательно, может влиять на эффективность контрацептивных средств.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Цефтазидим во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Поскольку среди возможных негативных проявлений, в период проведения терапии, существует возможность головокружений, следует с особой осторожностью относиться к управлению личным автомобилем и другими транспортными средствами. А также к проведению работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Поскольку алкогольные напитки оказывает негативное воздействие на печень, не рекомендовано их употребление при проведении терапевтического курса антибиотиками.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Цефтазидим предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двенадцать месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта от врача.

Цефтазидим: описание, инструкция, цена

[6R – 6альфа, 7бета(Z) ] ] – 1 – [[7 – [(2 – амино – 4тиазолил) [(1 – карбокси – 1 – метилэтокси) имино] ацетил] амино – 2 – карбокси – 8 – оксо – 5 – тиа – 1 – азабицикло[4.2.0] окт – 2 – ен – 3 – ил] метил] пиридиния гидроксид (внутренняя соль)

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны). Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Cmax после в/м введения в дозах 0.5 и 1 г – 17 и 39 мг/л соответственно, TCmax – 1 ч. Cmax после в/в болюсного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г – 42, 69 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы – менее 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через ГЭБ. При менингите концентрация в СМЖ достигает терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше). T1/2 – 1.9 ч, у новорожденных – в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе – 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью – менее 1%.

Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность (I триместр), период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки. При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема. При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г. Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема. При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч. Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л). На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Использовать только свежеприготовленный раствор. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

READ
Особенности сухих волос: причины появления и способы лечения

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, ‘порхающий’ тремор. Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.Передозировка. Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени. Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности – перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя (образуется углерода диоксид, это может потребовать выпуска газа наружу). ‘Петлевые’ диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%. В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат). Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Ссылка на основную публикацию