Фамцикловир
Вспомогательные вещества: лактоза — 23,320 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8,000 мг, гипролоза — 1,600 мг, магния стеарат — 1,280 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,800 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1,400 мг, гипролоза — 0,900 мг, макрогол-4000 — 0,700 мг, титана диоксид — 1,000 мг.
на 1 таблетку 250 мг:
Действующее вещество: фамцикловир — 250,000 мг
Вспомогательные вещества: лактоза — 46,640 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 16,000 мг, гипролоза — 3,200 мг, магния стеарат — 2,560 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,600 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2,800 мг, гипролоза — 1,800 мг, макрогол-4000 — 1,400 мг, титана диоксид — 2,000 мг.
на 1 таблетку 500 мг:
Действующее вещество: фамцикловир — 500,000 мг
Вспомогательные вещества: лактоза — 93,280 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32,000 мг, гипролоза — 6,400 мг, магния стеарат — 5,120 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,200 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,600 мг, гипролоза — 3,600 мг, макрогол-4000 — 2,800 мг, титана диоксид — 4,000 мг.
Описание
Дозировки 125 мг и 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фамцикловир является пролекарством пенцикловира для перорального применения.
После приёма внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (VZV) и Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса in vitro.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь под воздействием клеточных киназ превращается в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты). Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфата для культуры клеток, инфицированных HSV1, составляет 10 часов, HSV2 — 20 часов, VZV — 7 часов. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего связана с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат- специфичности фермента. Существенно реже в основе резистентности лежат изменения в ДНК-полимеразном гене. Большинство ацикловир-резистентных клинических штаммов HSV и VZV (штаммы, выделенные от инфицированных пациентов) проявляют также резистентность к пенцикловиру, однако перекрёстная резистентность не выявлена. В крупномасштабных клинических исследованиях пенцикловира (в лекарственных формах для местного и внутривенного применения) и фамцикловира у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов (в том числе при применении фамцикловира в течение 12 месяцев) частота выявления клинических штаммов, резистентных к пенцикловиру составляла 0,2 % и 2,1 % соответственно. Резистентные штаммы обнаруживались преимущественно в начале лечения или в группе плацебо, при этом резистентность при/после применения пенцикловира или фамцикловира развилась у двух иммунокомпрометированных пациентов.
Применение препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного VZV) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов отмечается ускорение заживления поражения кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного N7N. Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного HSV).
Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного HSV).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения HSV (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов с иммунодефицитом иной кроме ВИЧ этиологии не изучалось.
Эффективность однодневного приёма фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приёма препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Фармакокинетика
Всасывание
Фамцикловир является пролекарством. После приёма внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит — пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приёма фамцикловира внутрь составляет 77 %. Повышение концентрации пенцикловира в плазме крови происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг.
По данным исследования максимальная концентрация (Cmax) пенцикловира после приёма внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг или 750 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл и 5,1 мкг/мл соответственно. В другом исследовании Cmax пенцикловира после приёма внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира составляла 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл соответственно.
Системная биодоступность (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» — AUC) пенцикловира не изменяется при одновременном приёме пищи.
AUC пенцикловира при однократном приёме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приёма совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20 %
Метаболизм и выведение
После приёма внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит — пенцикловир и затем выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые выводятся почками, в неизменённом виде фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (T½) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после приёма однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной VZV
У пациентов с неосложнённой инфекцией, вызванной VZV, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (T½ в конечной фазе после приёма однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек
После приёма однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с нарушениями функции печени тяжёлой степени не изучалась. Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к снижению концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У пациентов в возрасте от 65 до 79 лет отмечается увеличение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40 % и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20 % по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов данной возрастной группы при отсутствии нарушения функции почек.
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин). Не требуется коррекции дозы препарата в зависимости от пола.
Расовая принадлежность
При применении фамцикловира (однократный или многократный преем в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Показания
- Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
– для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
– для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
- Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
– лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
– лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
– для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и у иммунокомпрометированных пациентов;
- Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
– лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
– лечение рецидивов оролабиального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
- Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.
- Нарушение функции печени тяжёлой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у пациентов данной категории.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит лактозу.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушениями функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени не требуется.
Применение при беременности и лактации
В исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Однако поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Нет данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохранённым репродуктивным потенциалом.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов
- При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
- При рецидивах генитального герпеса назначают 1 000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
- При рецидивах лабиального герпеса — 1 500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥ 65 лет
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.
Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учётом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе.
Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение четырёх часов.
Взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать пациентов, получающих фамцикловир в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу поле приёма антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный преем) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном приёме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
При однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина. Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении фамцикловира совместно с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность. При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приёме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно нарушение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.
Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома P450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
Особые указания
Лечение следует начинать непосредственно после установления диагноза.
Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путём. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса значительно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется. В связи с вышесказанным, при лечении препаратом в этот период следует соблюдать правила безопасного полового поведения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не ожидается влияния фамцикловира на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения фамцикловира возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности в период применения препарата.
Фамвир
Фото препарата
- Латинское название: Famvir
- Код АТХ: J05AB09
- Действующее вещество: Фамцикловир (Famciclovir)
- Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
Состав
Активное вещество препарата Фамвир (Famvir) – фамцикловир. Дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, магния стеарат.
Оболочка состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 4000, титана диоксида, полиэтиленгликоля 6000.
Форма выпуска
Препарат продается в таблетках. В одной упаковке может быть 1-4 блистера. В одном блистере может быть от 3 до 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Данное лекарственное средство оказывает противовирусное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в пенцикловир, который оказывает воздействие на цитомегаловирус, а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы герпеса человека. Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК. Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.
Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза.
Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической невралгии у людей с опоясывающим герпесом.
Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Данное лекарственное средство назначается врачом при:
Противопоказания
Препарат нельзя применять при:
- особой чувствительности к пенцикловиру и составляющим лекарства;
- вирусных инфекционных заболеваниях у детей; ; .
Побочные действия
Побочные реакции при использовании препарата появляются редко. Иногда пациенты жалуются на головную боль или тошноту, но эти проявления слабо выражены. Кроме того, известны следующие возможные побочные проявления:
Инструкция по применению Фамвира (Способ и дозировка)
Инструкция на Фамвир сообщает о том, что таблетки следует принимать перорально. Время их приема не зависит от еды, при этом их нельзя разжевывать, но можно запивать водой. Дозировки зависят от патологического состояния и других факторов.
При инфекции, спровоцированной вирусом Varicella zoster (при этом у пациента нормальный иммунитет), рекомендуют принимать 3 раза в течение дня по 250 мг, 2 раза в течение дня по 500 мг или 1 раз в течение дня по 750 мг. При постгерпетической невралгии дают 3 раза в течение дня по 250-500 мг. При офтальмогерпесе назначают 3 раза в течение дня по 500 мг. При инфекции, спровоцированной вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента сниженный иммунитет), принимают 2 раза в течение дня по 500 мг. Инструкция по применению Фамвира сообщает о том, что во всех четырех случаях курс применения рассчитан на неделю. Желательно начинать терапию сразу после проявления первых симптомов заболеваний.
При инфекциях, которые вызваны вирусом Varicella zoster, пациентам со сниженным иммунитетом на протяжении 10 суток дают 500 мг лекарства 3 раза/сутки.
При инфекциях, спровоцированных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента нормальный иммунитет), дают 3 раза/сутки по 250 мг. При рецидивах хронической инфекции пациентам во взрослом возрасте назначают лекарство 2 раза/сутки в дозировке 125 мг. В обоих случаях желательно начинать терапию при первых симптомах заболевания, лекарство применяется на протяжении пяти суток.
В случае рецидивирующей герпетической инфекции принимают 2 раза/сутки по 250 мг. Курс терапии назначается индивидуально в каждом случае в зависимости от тяжести течения заболевания.
С целью оценки возможных изменений рекомендуется раз в год прекращать применение таблеток.
Эффективная дозировка для ВИЧ-инфицированных больных, как правило, 2 раза/сутки по 500 мг.
Дневные дозы в соответствии с КК (мл/мин/1.73 м2) могут быть следующими:
Инфекции, спровоцированные вирусом Varicella zoster, при показателях КК:
- больше или равных 40 – 3 раза по 250/500 мг;
- от 30 до 39 – 2 или 3 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 или 3 раза по 125 мг.
Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента сниженный иммунитет), при показателях КК:
- больше или равных 40 – 2 раза по 500 мг;
- от 30 до 39 – 2 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.
Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента нормальный иммунитет):
- первый эпизод – показатели КК больше или равны 30 – 3 раза по 250 мг; показатели КК от 10 до 29 – 3 раза по 125 мг;
- рецидивирующая инфекция – показатели КК больше или равны 10 – 3 раза по 125 мг.
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, при показателях КК:
- больше или равных 30 – 2 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.
Людям с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе необходимо принимать лекарство сразу после гемодиализа. Рекомендуется прием 125 мг при генитальном герпесе и 250 мг при опоясывающем герпесе.
Передозировка
При повышенной дозировке в случае хронической почечной недостаточности может развиться острая почечная недостаточность.
В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Активное вещество препарата можно вывести посредством гемодиализа. При этом содержание фамцикловира уменьшается на 75% в течение четырех часов.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие Фамцикловира с другими препаратами не отмечается. Лекарства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать плазменную концентрацию пенцикловира.
Условия продажи
Продается по рецепту специалиста.
Условия хранения
Оптимальная температура до 30°C. Лекарство нужно хранить в месте, недоступном для маленьких детей.
Фамвир
Фамвир (торговое название) – современное противовирусное средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении болезней, вызванных вирусами герпеса. Выпускается Испанской фармацевтической компанией Новартис Фарма, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также офтальмологические, противоопухолевые, противодиабетические, антигипертонические, антибактериальные препараты, анальгетики, средства для лечения дерматологических заболеваний, болезни Альцгеймера, рака молочной железы, диабета.
Показаниями для лечения Фамвиром являются инфекционные заболевания, вызванные вирусами герпеса Herpesviridae – многочисленным семейством, содержащим в качестве наследственного материала молекулу ДНК и вызывающим разнообразные заболевания у человека, других млекопитающих, земноводных, пресмыкающихся и даже рыб.
Самое частое заболевание, вызываемое герпесвирусом при первичном попадании в организм – ветряная оспа. Практически все люди в детстве болели этой инфекцией и имеют пожизненный иммунитет. Вирус, попавший во внутреннюю среду организма, не покидает его, он мигрирует в нейроны задних рогов спинного мозга и долгое время пребывает в спящем состоянии. Симптомов не вызывает, никак себя не проявляет. Через десятки лет при снижении иммунитета он способен активироваться, выходить из нервных клеток и вызывать опоясывающий лишай, поражающий кожу. Болезнь сопровождается болью, высыпаниями на теле, зудом. Через месяц обычно происходит самоизлечение. Наиболее частые причины реактивации вируса ветряной оспы и появления признаков опоясывающего лишая: – прием иммунодепрессантов, искусственно снижающих иммунитет; – стресс, ненормированный рабочий день, отсутствие полноценного сна и часов для отдыха; – переохлаждение; – злокачественные новообразования; – химиотерапия, лучевая терапия; – заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета (ВИЧ-инфекция, СПИД); – трансплантация органов и тканей. Губной герпес – наиболее распространенная патология, вызываемая этим семейством. Главную роль играет вирус герпеса первого или второго типа. Многие путают зудящий и болезненный пузырек, появляющийся на губах, за проявление простуды, но этиология у этого заболевания именно вирусная, что требует соответствующего лечения. Вирус Эпштейна-Барр вызывает болезнь Филатова – инфекционный мононуклеоз. Заболевание характеризуется повышением температуры до высоких цифр, поражением зева, лимфоузлов, селезенки, печени. Присутствуют также специфические изменения в гематологическом анализе. Цитомегаловирус ответственен за развитие воспаления сетчатой оболочки зрительного аппарата, воспаления ткани печени, слюнных желез. Герпесвирус восьмого типа – за развитие так называемой саркомы Капоши, множественного геморрагического саркоматоза.
Фармакологическая группа
Фамвир – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.
Форма выпуска и компонентный состав
Фамвир выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Есть три фасовки препарата с содержанием активного вещества в количестве: – 125 мг. 10 таблеток в коробке. – 250 мг. 21 таблетка в упаковке. – 500 мг. Общее количество таблеток – 3 штуки. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями. В медикаменте содержатся: – активная фармацевтическая субстанция – противовирусный фамцикловир; – дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия фамцикловира; – компоненты пленочной оболочки.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Фамвира
Фамцикловир – основное вещество, обладающее противовирусным эффектом и являющееся проформой пенцикловира. Внутри организма пролекарственная форма быстро метаболизируется в пенцикловир под действием ферментов желудочно-кишечного тракта. Вещество, полученное в результате биохимических превращений, обладает активностью против вирусов герпеса первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого типа. На молекулярном уровне в клетках, которые поражены цитомегаловирусом, пенцикловир претерпевает ряд изменений, в том числе реакции фосфорилирования. После образования пенцикловира трифосфата он подвергается медленному метаболизму внутри клетки. Основная фармацевтическая субстанция подавляет синтез генетического материала вируса, либо встраиваясь в молекулу ДНК, либо конкурентно ингибируя встраивание дезоксигуанозинтрифосфата в наследственный материал. После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени. Внутриклеточный период полувыведения составляет до суток. Количество вещества, достигающее клеток-мишеней в организме – около восьмидесяти процентов. Имеет место накопление концентрации пенцикловира в зависимости от принятой дозы. Максимальная концентрация вещества достигается примерно через сорок пять минут после приема внутрь. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – сто двадцать минут.
Спектр показаний к применению
– Инфекционные поражения, вызванные вирусом герпеса третьего типа, в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай. – Снижение вероятности развития невралгии после герпеса. – Инфекции, вызванные герпесвирусом первого и второго типов, простой герпес, оральный (стоматит, губной герпес) и генитальный. – Предупреждение перехода заболевания в хроническую форму. – Инфекции, вызванные вирусами герпеса первого, второго, третьего типа, у пациентов с иммунодефицитом.
Фамвир: спектр противопоказаний для лечения
– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции. – Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
– Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
Побочное действие противовирусного средства Фамвир
– частый жидкий стул; – снижение уровня тромбоцитарных пластинок; – спутанность сознания; – головная боль различной локализации и степени выраженности; – аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока; – головокружение; – повышение частоты сердечных сокращений;
– тошнота; – боли в области кишечника; – изменения в биохимическом анализе крови, повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.
Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Фамвир: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды. К курсу терапии необходимо приступить сразу после постановки диагноза, на начальных этапах заболевания лечение наиболее эффективно. Пациентам с опоясывающим лишаем – 500 мг три раза в день. Курс лечения – неделя. В острый период – 250 мг три раза в день, или по 500 мг два раза в день, или по 750 мг один раз в день. Курс – неделя. При герпесе, поражающем орган зрения – 500 мг три раза в день в течение недели. Для пациентов с иммунодефицитом и простым герпесом на губах или генитальным – 500 мг два раза в день. Курс лечения – неделя.
Особые указания при применении средства Фамвир
В педиатрии не используется, эффекты от воздействия препарата на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки или кратности приема. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Фамвир противопоказан. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, креатинина, скорости клубочковой фильтрации.
Использование при беременности и до прекращения кормления грудью
Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать таблетки не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.
Фамвир: передозировка
Нет данных о случаях приема доз больше, чем рекомендует инструкция или специалист на консультации. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Возможно проведение процедур диализа.
Одновременный прием противовирусного средства Фамвир с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с противоподагрическим средством Пробенецидом во избежание повышения концентрации основной фармацевтической субстанции Фамвира. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.
Условия хранения
Фамвир требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего три года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.
Аналоги
Все виды аналогов представлены противовирусными лекарствами со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Зовиракс, Валацикловир, Минакер, Валвир, Валцикон, Вайрова, Ацивир, Ацигерпин, Биоцикловир-Биофарма, Медовир, Триворин, Копегус и другие.
Фамвир таблетки 500 мг 3 шт ➤ инструкция по применению
1 таб. содержит фамцикловир 500 мг. Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят — 27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 15,48 мг; магния стеарат — 4,1 мг.Оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза — 8,01 мг; титана диоксид — 3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 — 1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,2 мг
Фармакологический эффект
Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0.19%. Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.РаспределениеФармакокинетические кривые «концентрация – время» совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. ВыведениеT1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается
Показания
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;— повышенная чувствительность к пенцикловиру
Меры предосторожности
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от ККПрименение у детейЭффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата. Применение у пожилых пациентовБольные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетомПри первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания. Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (больше 1/10); часто (от больше 1/100, меньше 1/10); иногда (больше 1/1000, меньше 1/100); редко (больше 1/10000, меньше 1/1000); очень редко (меньше 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.Со стороны ЦНС: редко – головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко – головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота; очень редко – рвота, желтуха.Дерматологические реакции: очень редко – сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.Аллергические реакции: очень редко – крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).
Передозировка
Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме
Особые указания
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата
Фамвир
Инфекции, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической, профилактика; опоясывающий лишай (Varicella zoster), постгерпетическая невралгия, рецидивирующий генитальный герпес.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Почечная недостаточность.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, взрослым при острой герпетической инфекции – 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
При опоясывающем лишае (Varicella zoster) и высоком риске развития постгерпетической невралгии – по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
При генитальном герпесе, вызванным Herpes simplex (тип II): при первичной инфекции – 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, при рецидивах хронической инфекции – по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов заболевания. Для профилактики – 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата с интервалами 6-12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания.
У пациентов с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция доз: при КК 30-59 мл/мин – 250 мг 2 раза в сутки; при КК менее 30 мл/мин – 125 мг 3 раза в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, – 250 мг (для больных с Varicella zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом), дозу следует принимать сразу после процедуры, т.к. после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Пролекарство; представляет собой 6-дезоксидиацетиловый аналог активного противовирусного вещества пенцикловира. Трансформируясь в организме в активное соединение – пенцикловир, действует на вирусы Herpes simplex (типы 1 и 2), Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр. Проникая в инфицированные вирусом клетки, пенцикловир фосфорилируется вирусной тимидинкиназой до пенцикловира монофосфата, который затем под действием клеточных киназ превращается в пенцикловира трифосфат. Пенцикловир-трифосфат удерживается в инфицированной клетке более 12 ч и подавляет репликацию вирусной ДНК.
Не оказывает действия на неинфицированные клетки. Активен в отношении некоторых устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex, имеющих измененную ДНК-полимеразу.
Побочные действия
Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, диарея, аллергические реакции; у пожилых – спутанность сознания, галлюцинации; при сниженном иммунитете – боль в животе, лихорадка и редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.Передозировка. Симптомы: при несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы с учетом функции почек – острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое, гемодиализ.
Особые указания
Проникает в грудное молоко, кормящим матерям рекомендуется прекратить вскармливание.
При наличии клинических проявлений генитального герпеса на время противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Взаимодействие
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фамвир
Здравствуйте! У меня в слюне обнаружен методом пцр днк к вгч-6 типа (6.1 х 10*2). Врач назначил фамвир, панавир и виферон. Фамвира уже полгода нет в аптеках. Чем можно заменить это лекарство? Спасибо.
Здравствуйте. Заменой препарату фамвир могут быть препараты фамцикловир, фавирокс, фамилар, фамацивир, минакер.
Добрый день. Сейчас по назначению врача супрессивно принимаю Фамвир (герпес на губах). Можно ли одновременно с ним принимать Ингавирин ( в связи с ОРВИ)?
Здравствуйте.
Эти препараты не должны взаимодействовать нежелательным образом и, при условии нормальной переносимости, их, теоретически, можно применять вместе. Однако, в инструкции Ингавирина сказано, что одновременный прием других противовирусных препаратов не рекомендуется, хотя случаев взаимодействия препарата Ингавирин с другими лекарственными препаратами не выявлено. Основания этого утверждения (нежелательность приема других противовирусных препаратов) неясны и однозначного запрета нет.
Значимого нежелательного взаимодействия Фамвира с другими препаратами также на текущий момент не отмечалось, насколько известно.
В такой ситуации Вы можете применять эти препараты вместе с личного одобрения Вашего лечащего врача и при нормальной переносимости.
Добрый день. Врач прописал схему лечения моего рецедивирующего герпеса 1типа:В период ремиссии для профилактики: валацикловир,ликопид, циклоферон,неовир, декарис.
Для лечения высыпаний: фамвир таблетки,фамвир свечи пять дней,кагоцел, ликопид. Адекватное ли лечение? В интернете
информация разная, боюсь не одинаковые ли часть препаратов? Может какая-то другая схема более действенна? Спасибо.
Здравствуйте.
Вполне могут успешно применяться и такие препараты, присутствуют и противовирусные средства, и средства, влияющие на иммунную систему. Так что ничего неправильного в назначении врача не видно, одновременно “одинаковые” препараты не назначены. Также очень важно соблюдать назначенную врачом частоту приема и указанные им дозы.
здравствуйте!год назад вышла замуж и теперь бесконечно
мучаюсь циститом и уретритом, усиливается всё после пол.акта
с мужем. прошла в местной больнице 3 курса антибиотиков,
мужу ничего не прописывали. недавно нашла другого врача-
к.м.н. Обнаружили в крови методом ИФА ЦМВ, хламидии
трахоматис, ВПГ, гарднерелла. назначила лечение на 45 дней:
тимоген 10дн, трихопол 10дн, вильпрафен 500 10дн, линекс,
флемоклав 1000 10дн, свечи нео-пенотран 14дн, фамвир 500
5дн, свечи генферон, сафоцид 2 раза. с мужем пьем вместе все
препараты. лечение подходит к концу, осталось пропить только
сафоцид. 3 дня назад был защищенный ПА, после чего на
следующий день опять начался цистит. и опять каждый день
после мочеиспускания неприятные ощущения в уретре, как
покалывания, дискомфорт в промежности и плохое общее
состояние. начала пить параллельно цистон. отпустило.
скажите, эффективное лечение назначено? и почему даже секс с
презервативом возвратил опять все симптомы? в период лечения
допускали орально-генитальные контакты. неужели всё лечение
пошло насмарку?
помогите! очень хотим зачать ребенка, хотим нормальной
семейной жизни без таблеток, уколов и больниц. заранее
спасибо за ответ!!
Здравствуйте.
К сожалению, сложные случаи, подобные Вашему, иногда встречаются. Назначать лечение заочно нельзя. Вам следует лично проходить лечение у хороших врачей – инфекциониста и уролога. Необходимо выявить именно возбудителей цистита и уретрита, подтвердить их присутствие анализами ПЦР, а не только ИФА, затем сделать посевы на чувствительность к антибиотикам, исходя из всего этого врач и должен назначить лечение.
Относительно обнаруженных у Вас инфекций и лечения – да, могла быть применена и такая схема, но для обоснованных выводов информации о Вашем заболевании и состоянии недостаточно.
Также обсудите с врачом рациональность применения нитроксолина, фуразолидона. Самостоятельно, без назначения врача, не применяйте эти препараты. Есть смысл также попробовать применить вагинальные суппозитории для нормализации микрофлоры, например, содержащие лактобактерии.
Диагноз:арахноэнцефалит с цефалгическим,вестибюлярным, астеническим синдромами на фоне герпевирусной инфекции (EBV+HHV-6 тип)в стадии активации. Из вирусных препаратов принимала вальтрекс,цимивен,герпевал 500,герпимун 6 и др.Назначили фамвир 10 дней по 2 табл. дальше по 1 – до месяца.Потратила очень большие средства на лечение, но вирусы в стадии активации.Целесообразно ли принимать фамвир?
Здравствуйте.
Фамвир (Фамцикловир) считается эффективным препаратом при лечении инфекций, вызванных вирусами герпеса. Если этот препарат назначен Вашим лечащим врачом, то следует его применять.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
ФАМВИР 0,5 N3 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию; — инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений); — инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV500” на одной стороне.
Состав
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0.19%.
Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.
Фармакокинетические кривые “концентрация -время” совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.
T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Показания
— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;
— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);
— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3, или 500 мг 2, или 750 мг 1 раз/, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 в течение 7 дней.
При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2
Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Побочные действия
В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.
Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко – головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко – крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).
Передозировка
Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.
В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.
Особые условия
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.
Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 в течение 7 дней или 500 мг 2 в течение 8 недель.
Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.
Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.
Загрузка...