Инструкция по применению АНАЛЬДИМ (ANALDIM)
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
| 1 супп. | |
| метамизол натрия (анальгин) | 100 мг |
| дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: твердые жиры, эмульгатор №1.
5 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.
супп. ректальные 250 мг+20 мг: 10 шт.
Рег. №: 7126/04/09/12/14/19/19 от 31.05.2019 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
| 1 супп. | |
| метамизол натрия (анальгин) | 250 мг |
| дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: твердые жиры, эмульгатор №1.
5 шт. – стрипы (2) – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АНАЛЬДИМ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2013 г.
Фармакологическое действие
Анальгин – производное пиразолона – обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием, что обусловлено подавлением синтеза брадикинина, простагландинов. Димедрол оказывает антигистаминное, седативное, центральное холинолитическое, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина.
Фармакокинетика
Анальгин и димедрол быстро всасываются в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 ч) создаются их пиковые концентрации. Анальгин и димедрол широко распределяются в организме, легко проникают в ЦНС. Анальгин выводится из организма с мочой в неизмененном виде и в соединении с серной и глюкуроновой кислотами; димедрол метаболизируется в печени. Действие препарата проявляется в течение 5-6 ч после его приема.
Показания к применению
- лихорадка, обусловленная инфекционно-воспалительными заболеваниями;
- болевой синдром слабо или умеренно выраженный: головная боль, зубная боль, боль в послеоперационном периоде, при почечной и печеночной коликах, невралгии, миалгии, травмах, ожогах.
Режим дозирования
- от 1 до 3-4 дней.
Побочные действия
- сонливость, общая слабость;
- редко – головокружение, сухость во рту, тошнота, исчезающие после отмены препарата.
- редко – макулопапулезная экзантема, зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек. Эти реакции могут протекать в более тяжелой форме, такой как кропивница, тяжелый отек Квинке (с отеком гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, артериальной гипотензией (иногда с предшествующим повышением АД). Прием обезболивающего в случае кожных реакций следует прекратить немедленно. Очень редко – анальгетик-индуцированный синдром бронхиальной астмы, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.
- редко – лейкопения;
- очень редко – агранулоцитоз или тромбоцитопения. Риск развития агранулоцитоза увеличен, если обезболивающее применяется более недели. Агранулоцитоз выражается в высокой температуре, ознобе, боли в горле, затрудненном глотании, воспалении в области рта, носа, горла, гениталий или ануса. У пациентов, получающих антибиотики, но эти признаки могут быть минимальными. Лимфоузлы или селезенка не увеличены. СОЭ значительно ускоряется, количество гранулоцитов в крови значительно снижается или полностью они отсутствуют. Как правило, но не всегда, определяются нормальные значения для гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Когда развивается неожиданное ухудшение общего состояния здоровья, некупируемая лихорадка, повторное появление и исчезновение патологических изменений на слизистых оболочках, особенно в полости рта, носа и горла, настоятельно рекомендуется немедленно прекратить прием препарата, а не ждать результатов лабораторных диагностических тестов.
- нечасто – гипотензивные реакции во время или после применения.
- очень редко – острые почечная недостаточность, протеинурия, олиго-или анурия, острый интерстициальный нефрит.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- заболевания крови;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- бронхиальная астма;
- периоды беременности и кормления грудью;
- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам суппозитория (включая пациентов с развитием агранулоцитоза, крапивницы, «аспириновой астмы» после применения НПВС в анамнезе);
- острая перемежающаяся Порфирия;
- детский возраст младше 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Особые указания
Производные пирозолона могут вызывать редкие, но опасные для жизни осложнения, также как шок и агранулоцитоз. Пациенты с отягощенным анамнезом гиперчувствительности на другие НПВС, бронхиальной астмой, особенно при одновременном риносинусите и наличии полипов в носу, хронической крапивницей, непереносимостью красителей, консервантов и алкоголя особенно уязвимы для развития побочных реакций на анальгин. Такие пациенты могут реагировать на даже небольшое количество алькогольных напитков с такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица.
Если при применении лекарственных средств, содержащих анальгин, у пациентов появляются признаки и симптомы агранулоцитоза, тромбоцитопении, лечение должно быть немедленно прекращено.
Обезболивающие могут быть использованы у пациентов, у которых снижение АД следует избегать любой ценой, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или стенозом мозговых артерий только после тщательного мониторинга параментов гемодинамики.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточность обезболивающие могут быть использованы только после строгой пользы и риска оценки и с соблюдением соответствующих мер предосторожности. У пациентов с повышенным риском анафилактоидных реакций обезболивающие лекарственные средства могут быть использованы только после тщательной оценки соотношения риска-польза. В подобных случаях назначение анальгетиков должно осуществлять в условиях быстрой доступности средств для оказания неотложной помощи.
Применяют детям в возрасте от 4 лет.
Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения препаратом следует избегать управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
- артериальная гипотензия, тахикардия, головокружение, сонливость, кома, судороги. Для метамизола специфического антидота не известно. Основной метаболит (4 N-метил-амино-антипирин) может быть выведен путем гемодиализа. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.
Лекарственное взаимодействие
Обладая высоким сродством к белкам крови, анальгин может вытеснять из комплекса с белком антикоагулянты кумаринового ряда, аспирин, сульфаниламиды, антибиотики, повышая их фармакологический эффект. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином и другими производными фенотиазина может вызвать гипотермию. При комбинированном лечении циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы уменьшают эффективность препарата. Совместное применение с другими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Не рекомендуется применять одновременно с психостимуляторами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 8°С до 15°С.
Срок годности препарата
Срок годности – 2 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Анальдим : инструкция по применению
1 суппозиторий содержит:
действующие вещества: метамизола натрия (анальгина) 100 мг или 250 мг, дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 10 мг или 20 мг соответственно;
вспомогательные вещества: твердый жир, эмульгатор № 1.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Пиразолоны.
Анальгин обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием. Димедрол оказывает антигистаминное, седативное, центральное холинолитическое, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина.
Показания к применению
Острая сильная боль после травмы или операции;
– колики;
– боль при злокачественных новообразованиях;
– другая острая или хроническая боль, когда другие терапевтические меры не показаны;
– высокая температура, которая не купируется другими средствами.
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам, другим пиразолонам или пиразолидинам (это относится также к пациентам, у которых вследствие применения этих веществ отмечался агранулоцитоз) или любым другим ингредиентам лекарственного средства;
– у пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек), у пациентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
– при нарушении функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболеваниях кроветворной системы;
– наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– пациенты с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.;
– острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск возникновения приступа порфирии);
– беременность и лактация;
– дети младше 4 лет.
Предостережение при применении
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Анальгетики, содержащие производное пиразолона – метамизол, обладают редким, но опасным для жизни риском развития шока и агранулоцитоза.
Недопустимо использование препарата для купирования острых болей в животе без выяснения их причины.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитозом) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.
Агранулоцитоз.
При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата. При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении следует выполнить общий анализ крови (включая лейкоцитарную формулу). Прекращение лечения нельзя откладывать до получения результатов лабораторных исследований.
Панцитопения.
При возникновении панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, необходимо наблюдать за результатами полного анализа крови до их нормализации. Всем пациентам следует указать на то, что они немедленно должны обратиться к врачу в случае появления во время лечения признаков болезни или симптомов, свидетельствующих о патологических изменениях системы крови (например, плохое общее самочувствие или недомогание, горячка, кровоизлияние, кровотечение, бледность).
Анафилактические/анафилактоидные реакции.
При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение метамизол а связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций.
Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
– синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;
– бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами носа;
– хронической крапивницей;
– непереносимостью красителей (например, тартразина) и консервантов (например, бензоатов);
– непереносимостью алкоголя. Данная группа пациентов может реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики. Анафилактический шок может наступить преимущественно у восприимчивых пациентов. Поэтому особая осторожность необходима при применении у пациентов с бронхиальной астмой или атопией.
Тяжелые кожные реакции.
Соообщалось о случаях опасных для жизни кожных реакций: Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN) были зарегистрированы при применении метамизола натрия. Если развиваются признаки SJS или TEN (такие как прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями и/или поражениями слизистой), лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда более не возобновлять. Пациенты должны быть осведомлены о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями, особенно в течение первых недель лечения.
Изолированные гипотензивные реакции.
Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции. Эти реакции могут быть дозозависимыми и чаще возникают при парентеральном введении.
Риск таких реакций также повышается:
– при быстром внутривенном введении;
– у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным кровообращением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда, множественными травмами);
– у пациентов с высокой температурой. Поэтому данной группе пациентов требуется тщательная проверка показаний и регулярное последующее наблюдение. Могут быть необходимы предупредительные меры (например, стабилизация кровообращения). В исключительных случаях метамизол натрия может быть использован пациентами, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью метамизол натрия следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.
Необходимо проводить консультации с пациентом до введения метамизола натрия. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций метамизол натрия может быть применен только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приеме метамизола натрия в таких случаях, пациент должен находиться под наблюдением для оказания медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, что не имеет клинического значения.
Предупреждение: При контакте с метамизолом натрия прочность латексных презервативов может снижаться, таким образом, последние не смогут обеспечить выполнение защитной функции во время использования лекарственного средства Анальдим.
Дифенгидрамин: применяют с осторожностью больным с гипертиреозом, больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также пациентам пожилого возраста. Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение дифенгидрамина в качестве противорвотного средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения препаратом следует избегать управления транспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата.
Дифенгидрамин
Усиливает действие этанола и средств, угнетающих ЦНС: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Снижает эффективность апоморфина как средства, которое вызывает рвоту при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью. Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения. При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог. При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме.
Метамизол натрия
Метамизол может вызвать снижение сывороточного уровня циклоспорина. Поэтому его нужно контролировать в случае одновременного применения с метамизолом натрия.
При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может наступить тяжелая гипотермия.
Дополнительное введение метамизола к метотрексату может усилить гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому такого сочетания следует избегать.
При одновременном применении метамизол может уменьшить антиагрегантный эффект от низких доз ацетилсалициловой кислоты. Поэтому метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для кардиопротекции.
Уровни бупропиона в крови могут быть снижены метамизолом. Поэтому при одновременном применении метамизола и бупропиона необходима осторожность.
Для веществ из группы пиразолонов известно, что они могут вступить во взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, препаратами лития и триамтереном, а также изменять эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков. В какой мере метамизол приводит к таким взаимодействиям – неизвестно.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение метамизола может искажать результаты лабораторных исследований, основанных на реакциях Триндера либо Триндероподобных реакциях (например, определения уровня креатинина, триглицеридов, холестерина-ЛПВП или мочевой кислоты в сыворотке).
Способ применения и дозы
Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения – 1-3 суппозитория в сутки.
Детям старше 4 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 100 мг анальгина и 10 мг димедрола.
Детям старше 5 лет и взрослым назначают суппозитории, содержащие 250 мг анальгина и 20 мг димедрола; детям старше 5 лет – по 1 суппозиторию, взрослым – по 1-2 суппозитория. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат применяют до снятия симптомов лихорадки и боли; обычно – от 1 до 3-4 дней.
Передозировка
Симптомы: в контексте острых передозировок наблюдались тошнота, рвота, боль в животе, ограничение функции почек/острая почечная недостаточность (например, на фоне интерстициального нефрита) и реже – симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления вплоть до шока и тахикардии.
После приема высоких доз выведение рубазоновой кислоты может привести к окрашиванию мочи в красный цвет.
Терапевтические меры при передозировке: для метамизола не существует известного специфического антидота. Если метамизол принимался недавно, можно попытаться ограничить попадание его в организм путем принятия мер первичной детоксикации (например, промывание желудка) или мер по уменьшению всасывания (например, принятый активированный уголь). Основной метаболит (4-М-метиламиноантипирин) может быть ликвидирован с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. Лечение интоксикации, а также предотвращение серьезных осложнений может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.
Неотложные меры при тяжелых реакциях гиперчувствительности (при шоке): при первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница и внезапное покраснение лица, беспокойство, головная боль, выступление пота, тошнота) – прекратить прием. Наряду с общепринятыми мерами неотложной помощи, перевод пациента в так называемое «противошоковое положение» (лежа горизонтально, с расположением головы и корпуса ниже уровня нижних конечностей), освобождение дыхательных путей, применение кислорода, может потребоваться введение симпатомиметиков, растворов для коррекции объема циркулирующей крови или глюкокортикоидов.
При появлении необычных реакций немедленно проконсультируйтесь с врачом!
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко – лейкопения;
Очень редко – агранулоцитоз, в том числе случаи с летальным исходом, тромбоцитопения;
Неизвестно – апластическая анемия, панцитопения, в том числе случаи с летальным исходом.
Эти реакции могут также возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений. Есть отдельные сведения, согласно которым возможно повышение риска агранулоцитоза, если метамизол применяется более одной недели. Эта реакция не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент во время лечения. Она проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалением слизистой рта, носа, горла, половых органов и/или анальной области. У пациентов, получающих антибиотики, эти признаки могут быть минимальными. Увеличение лимфатических узлов или селезенки является незначительным или отсутствует. Оседание эритроцитов значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или они отсутствуют полностью. Как правило, но не всегда, отмечаются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Для выздоровления решающее значение имеет немедленная отмена препарата. Поэтому настоятельно рекомендуется немедленно прекратить применение метамизола, не дожидаясь результатов лабораторных диагностических тестов, при неожиданном ухудшении общего состояния, при сохранении лихорадки или ее возобновлении, при болезненных изменениях слизистых оболочек, особенно в полости рта, носа и глотки. При возникновении панцитопении лечение препаратом следует немедленно прекратить; показатели полного анализа крови необходимо контролировать до их нормализации.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко – анафилактоидные и анафилактические реакции*.
Очень редко – анальгетик-идуцированный астматический синдром. У пациентов с анальгетик-индуцированным астматическим синдромом реакции непереносимости проявляются, как правило, в форме астматических приступов.
Неизвестно – анафилактический шок*.
*Эти реакции чаще могут возникать после парентерального введения, в основном, в течение первого часа после введения, могут быть серьезными и опасными для жизни, в некоторых случаях со смертельным исходом. Они могут возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений. Более легкие реакции проявляются, как правило, в виде реакций на коже и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышки и, редко, желудочно-кишечных расстройств.
Эти реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм, проявляющихся генерализованной крапивницей, тяжелым ангиоотеком (также в области гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушением сердечного ритма, артериальной гипотензией (иногда с предшествующим повышением артериального давления), циркуляторным шоком.
При возникновении кожных реакций прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен!
Нарушения со стороны сердца
Неизвестно – синдром Коуниса.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто – гипотензивные реакции во время или после применения, которые, возможно, фармакологически обусловлены и не сопровождаются другими признаками афилактоидных или анафилактических реакций. Такие реакции могут привести к резкому падению артериального давления. Также при гипертермии может произойти дозозависимое критическое снижение артериального давления без других признаков реакций гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто – фиксированная лекарственная экзантема.
Редко – сыпь (например, макулопапулезная сыпь).
Очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (отмена лечения).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко – острое ухудшение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях может развиваться протеинурия, олигурия, анурия или токсическая нефропатия в различных формах, в том числе острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства
Возможно окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и может быть связано с выведением безвредного, присутствующего в низких концентрациях метаболита метамизола – рубазоновой кислотой.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза- риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).
В случае появления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
Анальдим
Анальдим — препарат, применяемый для лечения лихорадки, болевого синдрома. В своем составе он содержит два действующих вещества — метамизол натрия и дифенгидрамина гидрохлорид. Метамизол натрия — производное пиразолона, имеет выраженное обезболивающее и жаропонижающее действие, которые реализуются за счет угнетения им синтеза простагландинов и брадикинина. Дифенгидрамина гидрохлорид проявляет антигистаминный, седативный эффекты, а также действует как центральный холинолитик и имеет некоторые противовоспалительные свойства. В комбинации метамизол натрия/дифенгидрамина гидрохлорид последний потенцирует действие метамизола натрия.
Оба активных вещества препарата Анальдим хорошо всасываются при ректальном применении и образуют в крови пиковые концентрации (в течение 1–2 ч). Оба действующих вещества Анальдима проникают в ЦНС. Метамизол натрия выводится почками частично в виде метаболитов, частично в неизмененном состоянии. Метаболизм дифенгидрамина гидрохлорида происходит в печени. Препарат действует до 6 ч.
Метамизол натрия был изъят из рынка в Соединенных Штатах Америки и некоторых европейских странах после сообщений о нескольких случаях смертельного агранулоцитоза среди принимавших его пациентов. Однако этот препарат остается доступным во многих странах Европы, Южной Америки и Азии, в том числе и в Украине. За последние несколько десятилетий был проведен ряд исследований для оценки риска побочных эффектов, связанных с приемом ненаркотических анальгетиков. Существует и определенное количество исследований безопасности метамизола натрия, и прежде всего риска развития смертельного агранулоцитоза при его приеме. Также оценивался риск развития желудочно-кишечных кровотечений, анафилаксии, гепатотоксичности, врожденных аномалий. Так, в 2016 г. группа ученых из США и Германии провела ретроспективный обзор 22 таких исследований. Они пришли к выводам, что данные неоднозначны и необходимо дальнейшее изучение вопроса для возможности сравнительной оценки риска неблагоприятных исходов при приеме метамизола натрия в сравнении с другими ненаркотическими анальгетиками, поскольку из проанализированных исследований большинство показали повышение риска, три — не предполагали связи между приемом метамизола натрия и агранулоцитозом. Было проанализировано пять исследований типа «случай–контроль», в которых оценивали риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ. В четырех исследованиях было выявлено повышение риска желудочно-кишечного кровотечения, связанное с приемом метамизола натрия, а для оценки других исходов, таких как гепатотоксичность, анафилаксия, эмбрио- или фетотоксичность, данных было недостаточно в большинстве исследований (Andrade S. et al., 2016).
Исследования
Так, группой европейских ученых было проведено интересное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности метамизола натрия по сравнению с ибупрофеном в послеоперационный период. Они сравнили эффективность комбинации парацетамола и ибупрофена с другой комбинацией метамизол натрия и парацетамол. При сравнении нежелательных побочных реакций и общей удовлетворенности пациентов они были одинаковыми в обеих группах, также было показано, что обе указанные комбинации имеют сопоставимые уровни эффективности. Как обоснование необходимости такого исследования ученые подчеркивают благоприятный желудочно-кишечный и сердечно-сосудистый профиль этого препарата, в отличие от многих других НПВП (Stessel B. et al., 2019).
Неопиоидные анальгетики часто используются для обезболивания во время хирургических процедур и в послеоперационный период у детей. Во многих странах метамизол натрий используется для этого как альтернатива парацетамолу и традиционным нестероидным противовоспалительным препаратам, таким как ибупрофен и диклофенак. Исследование эффективности и безопасности метамизола натрия, проведенное в Германии, Австрии, Швейцарии и Нидерландах, в котором приняли участие 2284 анестезиолога, показало, что это очень широко используемый препарат, однако требующий пристального контроля за развитием побочных эффектов, прежде всего контроля клинического анализа крови. Так, 65,6% анестезиологов сообщили об отсутствии побочных эффектов, связанных с ним. Аллергические реакции/анафилаксия и снижение артериального давления, требующие вмешательства, наблюдались у 3–4% респондентов. 73,1% респондентов сообщили об отсутствии изменений в количестве клеток крови за последние 2 года, тогда как 17 анестезиологов (1,3%) наблюдали детей с измененным количеством клеток крови, причем 2 (0,14%) сообщили об агранулоцитозе. О серьезных осложнениях или смертельных случаях не сообщалось. Мало кто из респондентов (5,5%) выполнил плановый подсчет клеток крови для мониторинга терапии метамизолом. Кроме того, только меньшинство всегда (3,5%) или иногда (6,1%) информировали родителей ребенка о возможных побочных эффектах лечения метамизолом натрия, из чего авторы сделали вывод, что пациенты должны быть лучше информированы о побочных эффектах, связанных с этим препаратом, вводимым интраоперационно для профилактики боли (Witschi L. et al., 2019). Также должны контролироваться клинические симптомы агранулоцитоза.
К тому же проводились исследования, в которых целью было выявить генетическую и этническую предрасположенность к метамизол-индуцированному агранулоцитозу. Согласно их данным, нельзя исключать, что британцы, ирландцы и скандинавы имеют более высокий риск агранулоцитоза при терапии метамизолом натрия, что связано со специфическими аллелями системы HLA (Shah R.R., 2019). В случае подтверждения этих данных в дальнейших исследованиях они могут быть полезными для снижения риска агранулоцитоза, вызванного метамизолом натрия с помощью скрининга.
Также сейчас в научных кругах обсуждается возможность применения метамизола натрия у пациентов, имеющих противопоказания/непереносимость классических нестероидных противовоспалительных препаратов. Недавнее голландское руководство по анестезиологии пропагандирует использование метамизола натрия у этих больных. Он вызывает меньшее количество язв желудка и двенадцатиперстной кишки, чем другие неселективные НПВП, и риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ ниже при его приеме по сравнению с другими НПВП. Хотя препарат, по-видимому, безопасен для почечной функции у здоровых добровольцев, данные о пациентах с высоким риском (например с сердечной или почечной недостаточностью) отсутствуют. Частота метамизол-индуцированного агранулоцитоза является спорной, но риск может быть ограничен кратковременным послеоперационным применением у пациентов с повышенным риском заболеваний желудка или почек (Konijnenbelt-Peters et al., 2017).
Дифенгидрамина гидрохлорид — это антагонист Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Дифенгидрамина гидрохлорид чаще всего используется пероральным, местным, внутримышечным и внутривенным путями не только для лечения аллергических реакций, таких как крапивница, но также для смягчения зуда, лечения экстрапирамидных симптомов, паркинсонизма. Он также может применяться в лечении бессонницы, головокружения и укачивания, в различных условиях может входить в комплексное лечение дистоний и использоваться для их профилактики. Также дифенгидрамина гидрохлорид обладает некоторыми местными анестезирующими свойствами (Sicari V. et al., 2019). Существуют исследования, в которых показана эффективность дифенгидрамина гидрохлорида для лечения укачивания в транспорте в дозах ниже, чем те, которые способны вызвать у пациента сонливость (Valoti M. еt al., 2003).
Показания к применению
Боль различного происхождения. Необходимо помнить, что боль — это прежде всего защитная реакция организма в ответ на повреждение, и она всегда свидетельствует о сбоях в организме человека. Применение обезболивающих препаратов не отменяет необходимости выяснить причину боли и основное лечение должно быть направлено на вызвавшее ее заболевание или состояние. Особенно опасно применение обезболивающих лекарственных средств при так называемом остром животе — группе хирургических заболеваний, требующих безотлагательного лечения, когда маскировка симптомов может иметь фатальные последствия. Принимая препарат для уменьшения выраженности головной или зубной боли необходимо помнить, что обезболивание в данном случае не означает излечения. Препарат может быть рекомендован в составе комплексной терапии при боли, обусловленной корешковым синдромом при остеохондрозе, невралгией, радикулитом, миозитом. Он также может быть назначен для уменьшения выраженности боли при ожогах или послеоперационной боли, обычно когда уже нет необходимости в назначении наркотических анальгетиков.
Другим состоянием, при котором показано применение Анальдима, является гипертермия (повышенная температура тела), которая также может быть вызвана различными причинами. Гипертермия также является симптомом многих заболеваний и состояний организма, а не самостоятельной нозологической единицей, и обычно требует комплексного подхода, выявления причины повышения температуры, а не только приема жаропонижающих. В то же время при повышении температуры тела выше 38,5 °С (а иногда и при более низких показателях на термометре), мы говорим о необходимости снизить температуру. Давайте разберемся почему, что же происходит в нашем организме при гипертермии? На фоне высокой температуры, доходящей до 40 °С, возникает компенсаторная гипервентиляция как ответ на развивающийся метаболический ацидоз. Однако при дальнейшем повышении температуры минутный объем вентиляции легких резко падает и возникает респираторный ацидоз, который усугубляет уже имеющийся метаболический. Также резко возникает потеря жидкости через кожу и дыхательные пути, а почки из-за снижения сосудистого сопротивления начинают продуцировать большое количество гипотонической мочи, все это приводит к потере ионов, уменьшению ОЦК и сгущению крови. Многие ферментные системы печени инактивируются, так как нарушается необходимый для их нормальной работы температурный диапазон. Увеличивается образование молочной кислоты. Возникает тахикардия, но сосудистый тонус снижается, что приводит к снижению АД. Метаболизм же мозга повышается, однако за счет снижения АД и сгущения крови кровоснабжение мозга снижается и возникают явления ишемии. Исходя из изложенного, гипертермия требует соответствующей коррекции, однако даже «сбив» температуру, не стоит игнорировать необходимость консультации врача и обследования.
Не стоит забывать, что повышение температуры тела при инфекционных заболеваниях — это не просто симптом заболевания, а защитный физиологический механизм. Он направлен на повышение сопротивления инфекции. При повышенной температуре тела многие инфекционные агенты (вирусы, бактерии) замедляют свой рост и размножение. Также лихорадка влияет и на функцию иммунной системы — происходит увеличение образования нейтрофилов, Т-лимфоцитов, интенсифицируются острофазовые реакции. Нет достоверных данных о необходимости назначения антипиретиков для уменьшения количества осложнений при инфекционных заболеваниях или смертности. На первый план в назначении снижающих температуру тела средств выходит устранение дискомфорта от лихорадки у пациента, улучшение его самочувствия в острый период заболевания. Исключение, возможно, составляют ослабленные больные, дети со сниженными защитными резервами вследствие сопутствующих хронических заболеваний.
При приеме Анальдима следует помнить, что в первую очередь при гипертермии для снижения температуры тела рекомендованы парацетамол и ибупрофен (Sullivan J.E., 2011). Анальдим может быть рекомендован прежде всего в случае их неэффективности.
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо предупредить пациента о симптомах, означающих, что что-то пошло не так и ему следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Пациент должен быть проинформирован, что такие симптомы как беспричинный озноб, повышение температуры тела, затруднение глотания и боль в горле, появившаяся кровоточивость десен, а также ранее не наблюдавшаяся бледность, общая слабость и утомляемость, явления дискомфорта, кровоточивости, болезненности влагалища или прямой кишки, появление любых высыпаний на коже и слизистых могут свидетельствовать о развитии тяжелых осложнений применения метамизола натрия. Метамизол натрия является миелотоксичным, поэтому его регулярное применение противопоказано. Также стоит предупредить пациента, что красноватый цвет мочи при приеме Анальдима не является угрожающим признаком. Такое окрашивание обусловливается не кровотечением, а выделением с мочой производных метамизола натрия.
Дифенгидрамина гидрохлорид и препараты, содержащие это вещество, с особой осторожностью применяют у пациентов с ХОБЛ, гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, и у пожилых больных. Лекарство может вызвать дискомфорт у больных, пользующихся контактными линзами, так как способен приводить к сухости глаз. Во время лечения дифенгидрамином гидрохлоридом запрещено употребление алкоголя. Также рекомендуется избегать воздействия УФО. Применение дифенгидрамина гидрохлорида может осложнить диагностику острого аппендицита и других состояний, объединяемых понятием «острый живот». Также могут возникнуть затруднения при выявлении отравлений или передозировки других медикаментов за счет его противорвотного эффекта.
Следует учитывать, что Анальдим может замедлять скорость реакции и нарушать концентрацию внимания.
Применение. Дозирование
Препарат применяется у взрослых, в педиатрической практике.
Анальдим вводится ректально с частотой 1–3 введения в сутки. Детский возраст (1–4 года) — рекомендуются суппозитории, в составе которых 100 мг метамизола натрия и 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида. У детей старше 5 лет и взрослых применяются суппозитории, содержащие в своем составе 250 мг метамизола натрия и 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида, детям по 1 суппозиторию, взрослым при необходимости (в зависимости от выраженности болевого синдрома, гипертермии) может назначаться 2 суппозитория за 1 прием одновременно. Длительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от динамики заболевания, выраженности симптомов. Обычно препарат используется в острый период и не назначается дольше нескольких дней.
Жаропонижающие свечи Анальдим — отзывы
Для нас эти свечи спасение от температуры!
Всегда работают, температура спадает, ребенок всю ночь спит.
Сиропы никакие не воспринимает и не даёт в себя влить!
Когда в прошлый раз показала ему нурафен сироп и свечу- выбрал свечу)
Поноса тоже нет от них.
Всегда храню в холодильнике на непредвиденную температуру
Первый раз из-за этих свечей у моего ребенка начались судороги и во второй раз тоже в итоге мы оказывались в больнице, так что перед тем как применять сто раз подумайте стоит ли их применять потому как эффекта от них никакого, а наоборот еще хуже становится.
После одной свечки у ребёнка случился отек Квинке. больше на эти грабли не наступлю. как вообще такие свечи разрешены если такие серьёзные побочные эффекты.
Препарат Анальдим посоветовал нам детский врач, как эффективное средство в борьбе с горячкой. С ее слов- если у ребенка будет очень высокая температура, то это средство поможет справиться с ней, снимет жар. Особенно часто это случается ночью, поэтому чтоб обезопасить себя от подобных ситуаций, я и купила ректальные свечи Анальдим. заплатив за них всего лишь $1. Выпускают их в Украине. В составе одного суппозитория содержится 100 мг анальгина, 10 мг димедрола и твердый жир.
Этот препарат можно использовать для все, кроме детей до 1 года. А т. к. моему сыночку почти год, то врач сказала, что использовать его уже можно. И вот наступил этот критичный момент, когда под вечер температура тела моего сыночка перешагнула далеко за 38 градусов, а он весь горел, капризничал и т. д. Ввела я ему одну свечу Анальдима и стала ждать результата. Прошло 2 часа, а жар не спадал ни на градус, поэтому пришлось обратится к проверенным способам, и как всегда выручил жаропонижающий сироп Нуофен, после которого через час ребенку стало намного легче.
Не могу сказать, почему не подействовал Анальдим, но соседке моей он тоже не помог. Поэтому покупать его больше не буду. А вот покупать его или нет- решать вам, ведь все мы индивидуальны и что не подходит одному, может оказаться панацеей для другого.
В любом случае, проконсультируйтесь с врачом перед покупкой, и будьте здоровы!
Достоинства:
Всем привет! Хочу поделится с вами своим впечатлением про жаропонижающие свечи “Анальдим”. Как всем известно, болезнь приходит тогда когда не ждешь. Так вот, ночью проснулась и потрогала сына – уголек! Температура 39. 2! Помню как то моя хорошая знакомая, врач скорой помощи посоветовала “Анальдим” как хороший, эффективный и недорогой жаропонижающий препарат. Я купила свечи и лежали в холодильнике. Вот и пригодились. Использовала по инструкции, поставила сыну свечу и стала ждать. Спустя 20 мин температура не понижалась. Так знаю, что свечи действуют медленнее решила ждать еще мин 10. В итоге температуру нам они не сбили, пришлось вызывать скорую помощь. Конкретного ответа, почему нам не помогли свечи мне не дали, сказали что возможно просто не подходят, ведь бывает что кому одно, кому то другое.
Препарат есть в свободной продаже в аптеке. Имеют разную дозировку, обладают белым или бело желтоватым цветом, в форме сигареты. Чаще всего на пластинке 5 свечей, и по две пластинки в картонной коробке. Основные показание к применению: лихорадка, причиной которой могут быть инфекционные заболевания, болевой синдром слабовыраженный, головная боль, зубная боль, боль в послеоперационный период.
Перед использованием важно обязательно проконсультироваться с доктором. Самолечение опасно для вашей жизни.
Достоинства:
- Страшно дорого если с побочкой
Всегда держала на всякий случай при высокой температуре сыну. Иногда применяли когда нурофен не на долго сдерживал горячку. Однажды после разового применения температура упала, через 40 мин поминутно стали появлятся красные прищи по лицу, ушам, голове и температура опять пошла вверх. Попали под капельницы в больницу с сильной сыпью и гарячкой. Сыну три годика.
Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!
Достоинства:
Оооооччеень мееедлеено действуют. Вы скорее помрете, чем дождётесь действия этих свечей. Проверено на себе. Пыталась сбить температуру 38, 2, использовала 2 свечи. эффекта 0.
Анальдим (суппозитории)
Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Анальдим». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
Состав
действующие вещества: метамизол натрия, дифенгидрамина гидрохлорид.
1 суппозиторий содержит метамизола натрия (анальгина) 100 мг или 250 мг, дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 10 мг или 20 мг соответственно;
вспомогательные вещества: твердый жир, эмульгатор № 1.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики.
Код АТХ N02В В52.
Фармакологические свойства
Анальгин – производная пиразолона – обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием, что обусловлено подавлением синтеза брадикинина, простагландинов. Димедрол оказывает антигистаминное, седативное, центральное холинолитическое, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина.
Анальгин и димедрол быстро всасываются в прямой кишке, и в крови быстро (в течение 1-2 часов) образуются их пиковые концентрации. Анальгин и димедрол широко распределяются в организме, легко проникают в центральную нервную систему. Анальгин выводится из организма с мочой в неизмененном виде и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами; димедрол метаболизируется в печени. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его применения.
Клинические характеристики
Показания
Боли различного происхождения (головная боль, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационный период), высокая температура тела.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени или почек, заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к лекарственному средству, подозрение на острую хирургическую патологию, гиперчувствительность к антигистаминных средств, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром удлиненного интервала QT или длительный прием препаратов, которые могут удлинять Q-интервал, глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующего язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца, повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирина).
Особые меры безопасности.
Метамизол натрия : не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Препарат следует применять с осторожностью пациентам: пожилого возраста – может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта имеющимся аллергическими заболеваниями (в том. ч. поллинозом) или с этими заболеваниями в анамнезе – повышается риск аллергических реакций; с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью, с хроническим алкоголизмом; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении без видимых причин озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. В случае появления этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Дифенгидрамин : применяют с осторожностью больным гипертиреоз, больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также пациентам пожилого возраста.
Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз.
В период лечения противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение дифенгидрамина как противорвотные средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. Снижает эффективность апоморфина как средства, вызывающего рвоту при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м холиноблокирующим активностью. Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения. При совместном применении с аналептиками увеличивается риск развития судорог.
При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного
давления при глаукоме.
Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не следует применять при лечении метамизола натрия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипотермии.
Непрямые антикоагулянты, фенитоин, ГКС, индометацин, ибупрофен – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшается эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. Ч. Препараты золота, – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. Ч. Развития лейко- пени.
Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения). Циклоспорин – снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Сульфониламидни пероральные гипогликемические препараты – возможно усиление их гипогликемического действия при применении с НПВП, в т. Ч. С метамизолом натрия. Диуретики (фуросемид) – возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения
С осторожностью назначают пациентам, которые занимаются видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и другими механизмами
Способ применения и дозы
Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения – 1-3 суппозитория в сутки.
Детям 1-4 года назначают по 1 свече, содержащий 100 мг анальгина и 10 мг димедрола.
Детям в возрасте от 5 лет и взрослым назначают суппозитории, содержащие 250 мг анальгина и 20 мг димедрола; детям в возрасте от 5 лет – по 1 суппозиторию, взрослым – по 1-2 суппозитории.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат применяют до снятия симптомов лихорадки и боли; обычно – от 1 до 3-4 дней.
Применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможно гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные высыпания (папулезные, мелкопятнистая, эритематозно-уртикарные), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, контактный дерматит, высыпания на слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром , анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны нервной системы : обусловлены действием димедрола – сонливость, бессонница, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, тремор, потливость, озноб , неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушения зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль, онемение слизистой оболочки полости рта, общая слабость.
Со стороны крови: возможно угнетение кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха – агранулоцитоз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: частое и / или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сжатие грудной клетке, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное дыхание, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазма возможно провоцирование приступа.
Прочее: увеличение частоты менструаций, ранние менструации сухость в носу и горле, заложенность носа; сгущения секрета бронхов фотосенсибилизация, сухость глаз гепатит анорексия; повышение внутриглазного давления.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
Производитель
ПАО «Монфарм» .
Местонахождение производителя
Украина, 19100, Черкасская обл., Г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Анальдим только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Анальдим : инструкция по применению
вспомогательные вещества: твердый жир, эмульгатор № 1.
Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02В В52.
Клинические характеристики
Показания. Боли различного происхождения (головная боль, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационном периоде), высокая температура тела.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени или почек, заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к препарату, подозрение на острую хирургическую патологию, гиперчувствительность к другим антигистаминных средств, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром удлиненного интервала QT или длительный прием препаратов, которые могут удлинять Q-интервал, глаукома, гиперплазия предстательной желез и, стенозирующего язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца, известная гиперчувствительность к другим производным пиразолона.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения – 1-3 суппозитория в сутки.
Детям 1-4 года назначают по 1 свече, содержащий 100 мг анальгина и 10 мг димедрола.
Детям в возрасте от 5 лет и взрослым назначают суппозитории, содержащие 250 мг анальгина и 20 мг димедрола; детям в возрасте от 5 лет – по 1 суппозиторию, взрослым – по 1-2 суппозитория.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат применяют до снятия симптомов лихорадки и боли; обычно – от 1 до 3-4 дней.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные высыпания (папулезные, мелко-пятнистые, эритематозно-уртикарные), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, контактный дерматит, высыпания на слизистых оболочках, конъюнктивит, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны нервной системы : обусловлены действием димедрола – сонливость, бессонница, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, тремор, потливость, озноб , неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушения зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль, онемение слизистой оболочки полости рта, общая слабость.
Со стороны крови: возможно угнетение кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха – агранулоцитоз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, запор.
Со стороны сечивидильнои системы: частое и / или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : сжатость в грудной клетке, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное дыхание.
Прочее: увеличение частоты менструаций, ранние менструации сухость в носу и горле, заложенность носа; сгущения секрета бронхов фотосенсибилизация, сухость глаз гепатит анорексия; повышение внутриглазного давления.
Передозировка
Возможно развитие острого агранулоцитоза.
Лечение: назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия, направленная на поддержку жизненно важных функций.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Применяют детям в возрасте от 1 года.
Особые меры безопасности
Метамизол натрия: не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающие свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Препарат следует применять с осторожностью пациентам: пожилого возраста – может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта имеющимся аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций; с нарушениями функции почек, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью, с хроническим алкоголизмом; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Дифенгидрамин: применяют с осторожностью больным гипертиреоз, больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также пациентам пожилого возраста.
Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз.
В период лечения противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение дифенгидрамина как противорвотные средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Особенности применения
С осторожностью назначают пациентам, которые занимаются видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Загрузка...