Амлесса – инструкция, форма выпуска, состав, применение, аналоги, цены и отзывы

Амлесса® (4 мг/5 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг / 5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг / 5 мг, 8 мг/10 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами « медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

Код АТХ C09BB04

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно.

При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по­сту­пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос­новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав­ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня.

Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци­ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе­гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется.

При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При­близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2.

Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется.

Фармакодинамика

Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина – ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе­ния альдостерона. Ингибиро­вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло­кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про­стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги­потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ.

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав­ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери­ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе­рулярной фильтрации обычно остается без изменений.

Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов.

Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим­чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по­тока/ просвета малых артерий.

Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %).

У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот­ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо.

Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди­пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу­дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями:

1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери­ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива­ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде

2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча­сов как в положении лежа, так и стоя.

У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при­ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы­полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит­роглицерина.

Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Показания к применению

-эссенциальная гипертензия-стабильная ишемическая болезнь сердца

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день.

Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии.При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов.

Амлесса® может назначаться пациентам с КК  60 мл/мин без коррекции дозы, паци­ентам с КК 70 лет), сахарный диа­бет, случайные явления, такие как обезвоженность организма, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсбере­гающих диуретикиов (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием дру­гих лекарственных препаратов, вызывающих повышение уровня калия в сыво­ротке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуре­тиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значимому росту уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать сереьзную, иногда фатальную, аритмию. Если сопутствующее назначение периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осто­рожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина

Амлесса аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Амлесса по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

• Самый дешевый аналог Амлесса:Тарка
• Самый популярный аналог Амлесса:Экламиз
• Классификация АТХ: Периндоприл и амлодипин

#	Название	Цена в России	Цена в Украине
1	Тарка верапамил, трандолаприл Аналог по показанию и способу применения	21 руб	258 грн
2	Пирамил рамиприл Аналог по показанию и способу применения	156 руб	75 грн
3	Дальнева амлодипина безилат, периндоприла эрбумин А Аналог по составу и показанию	184 руб	350 грн
4	Экватор амлодипин, лизиноприл Аналог по показанию и способу применения	200 руб	48 грн
5	Эгипрес амлодипин, рамиприл Аналог по показанию и способу применения	238 руб	420 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Амлесса учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#	Название	Цена в России	Цена в Украине
1	Экламиз амлодипин, лизиноприл Аналог по показанию и способу применения	290 руб	—
2	Эгипрес амлодипин, рамиприл Аналог по показанию и способу применения	238 руб	420 грн
3	Парнавел Амло Аналог по составу и показанию	330 руб	—
4	Экватор амлодипин, лизиноприл Аналог по показанию и способу применения	200 руб	48 грн
5	Дальнева амлодипина безилат, периндоприла эрбумин А Аналог по составу и показанию	184 руб	350 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Амлесса

Аналоги по составу и показанию к применению

Название	Цена в России	Цена в Украине
Би-Престариум	—	3 грн
Парнавел Амло	330 руб	—
Дальнева амлодипина безилат, периндоприла эрбумин А	184 руб	350 грн
Престанс амлодипин, периндоприл	336 руб	694 грн
Амлотензин периндоприл трет-бутиламин, амлодипин	—	—
Виакорам периндоприл, амлодипин	—	123 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Амлесса, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Амлипин	—	100 грн
Энанорм нитрендипин, эналаприл	316 руб	—
Эквакард амлодипин, лизиноприл	272 руб	485 грн
Корипрен лерканидипин, эналаприл	4400 руб	100 грн
Леркамен АПФ лерканидипин, эналаприл	—	—
Энап L Комби лерканидипин, эналаприл	—	—
Экватор амлодипин, лизиноприл	200 руб	48 грн
Гиприл-А амлодипин, лизиноприл	—	88 грн
Гиприл-А Плюс амлодипин, лизиноприл	—	98 грн
Комбиприл-КВ амлодипин, лизиноприл	—	73 грн
Амапин-Л	—	90 грн
Экламиз амлодипин, лизиноприл	290 руб	—
Фарватер лизиноприл, амлодипин	—	—
Энеас нитрендипин, эналаприл	—	69 грн
Ценипрес нитрендипин, эналаприл	—	—
Хартил-АМ амлодипин, рамиприл	—	100 грн
Эгипрес амлодипин, рамиприл	238 руб	420 грн
Сумилар амлодипин, рамиприл	—	98 грн
Пирамил рамиприл	156 руб	75 грн
Тарка верапамил, трандолаприл	21 руб	258 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Капотиазид гидрохлоротиазид, каптоприл	—	16 грн
Каптопрес	—	28 грн
Каптопрес-Дарница гидрохлоротиазид, каптоприл	—	21 грн
Нормопрес гидрохлоротиазид, каптоприл	—	12 грн
Берлиприл Плюс гидрохлоротиазид, эналаприл	159 руб	35 грн
Энап 20 HL гидрохлоротиазид, эналаприл	—	45 грн
Энап-h гидрохлоротиазид, эналаприл	170 руб	39 грн
Энап-HL гидрохлоротиазид, эналаприл	156 руб	33 грн
Энзикс индапамид, эналаприл	102 руб	52 грн
Энзикс дуо индапамид, эналаприл	184 руб	52 грн
Энзикс дуо форте индапамид, эналаприл	184 руб	60 грн
Ко-ренитек гидрохлоротиазид, эналаприл	457 руб	47 грн
Эналозид	—	4 грн
Эналаприл-Н-Здоровье гидрохлоротиазид, эналаприл	—	13 грн
Эналаприл-НL-Здоровье гидрохлоротиазид, эналаприл	—	13 грн
Эналозид Форте гидрохлоротиазид, эналаприл	—	18 грн
Энафрил	—	3 грн
Рениприл ГТ	66 руб	—
Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева эналаприла малеат, гидрохлоротиазид	—	45 грн
Ирузид	220 руб	500 грн
Ко-диротон гидрохлоротиазид, лизиноприл	50 руб	24 грн
Лизопрес 10 гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	—
Лизопрес 20 гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	—
Лизоретик	333 руб	44 грн
Лизоретик-10 гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	41 грн
Лизоретик-20 гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	53 грн
Лизотиазид	—	22 грн
Липразид	—	21 грн
Лизиноприл 10 НЛ КРКА гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	57 грн
Лизиноприл 20 НЛ КРКА гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	60 грн
Лизотиазид-Тева гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	54 грн
Лоприл Босналек гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	17 грн
Скоприл Плюс гидрохлоротиазид, лизиноприл	—	44 грн
Лизинотон Н	—	—
Лизирет лизиноприл, гидрохлортиазид	—	—
Нолипрел	429 руб	105 грн
Нолипрел аргинин индапамид, периндоприл	—	105 грн
Нолипрел аргинин форте индапамид, периндоприл	—	152 грн
Нолипрел би-форте индапамид, периндоприл	—	169 грн
Нолипрел форте	456 руб	165 грн
Престариум	300 руб	22 грн
Престариум аргинин комби индапамид, периндоприл	—	51 грн
Ко-Пренеса индапамид, периндоприл	—	48 грн
Приламид индапамид, периндоприл	—	57 грн
Ко-Перинева периндоприл	257 руб	—
Индатензин периндоприл, индапамид	—	—
Периндид индапамид, периндоприл	236 руб	—
Амприл	—	40 грн
Амприл hd	—	84 грн
Миприл Н гидрохлоротиазид, рамиприл	—	—
Тритаце Плюс	—	88 грн
Еврорамиприл Н гидрохлоротиазид, рамиприл	—	37 грн
Превенкор Плюс гидрохлоротиазид, рамиприл	—	—
Рамаг Н гидрохлоротиазид, рамиприл	—	43 грн
Рами Сандоз Композитум гидрохлоротиазид, рамиприл	—	108 грн
Рамизес Ком гидрохлоротиазид, рамиприл	—	46 грн
Рамимед Комби гидрохлоротиазид, рамиприл	—	47 грн
Рамира Н гидрохлоротиазид, рамиприл	—	—
Хартил-Н гидрохлоротиазид, рамиприл	—	74 грн
Хартил-Д рамиприл, гидрохлоротиазид	221 руб	—
Аккузид 10 Квинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид	—	—
Аккузид 20 Квинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид	—	—
Зокардис Плюс гидрохлоротиазид, зофеноприл	—	210 грн
Трипликсам амлодипин, аргинин, индапамид, периндоприл	528 руб	7 грн
Ко-Дальнева амлодипина безилат, индапамид, периндоприла эрбумин В	263 руб	350 грн
Ко-Амлесса периндоприла терт-бутиламин, индапамид, амлодипин	—	60 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Амлесса цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Амлесса и узнать о наличии в аптеке поблизости

• Амлесса цена в России
• Амлесса цена в Украине
• Амлесса цена в Казахстане

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Амлесса

Амлесса представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистов ионов кальция. Действие препарата Амлесса обусловлено входящими в его состав компонентами. Амлодипин, действующее вещество Амлессы, представляет собой антагонист кальция II поколения, связывающийся с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирующий кальциевые каналы. Благодаря этому препарат Амлесса ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и оказывает пролонгированный дозозависимый гипотензивный эффект, обусловленный прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Периндоприл, также являющийся компонентом препарата Амлесса, инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки и в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких и сердца, надпочечников и мозга. Таким образом, Амлесса понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона и норадреналина, а также снижает образование эндотелина в стенке сосудов. Амлесса относится к группе антигипертензивных лекарственных средств.

Показания к применению:
Препарат Амлесса предназначен для лечения заболеваний: артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Способ применения:
Препаратом Амлесса начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению, течения заболевания и показателей АД.
Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с клиренсом креатинина notifications Подписаться

Амлесса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является комбинированным средством (антагонист ионов кальция+ингибитор ангиотензинпревращающего фермента). Лекарство блокирует поступление ионов Са через каналы L-типа (медленные кальциевые каналы) мембран в клетки гладкомышечных волокон сердца и сосудов. Оказывая таким образом прямое расслабляющее влияние на гладкие мышцы сосудов, способствует снижению артериального давления. Также уменьшает ишемию (недостаточное кровоснабжение тканей) при стенокардии, снижая потребление энергии, потребность их в кислороде. Угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента, воздействуя на ренин-ангиотензиновую систему.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: амлодипин (5 мг), периндоприл (4 мг).

Выпускается Амлесса в виде таблеток (5/4 мг).

Показания

Противопоказания

Нельзя назначать Амлесса:

– при известной чувствительности к амлодипину, дигидропиридинам;

– при артериальной гипотензии тяжелой степени;

– при шоке (в т.ч. кардиогенном шоке);

– при обструкции выводящего тракта левого желудочка (например, выраженном стенозе аорты);

– при нестабильной стенокардии;

– одновременно с некоторыми медикаментами (смотреть листок-вкладыш);

– на протяжении 28 дней после острейшей фазы инфаркта миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарства в указанные периоды не установлена.

Применение таблеток Амлесса допускается только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы.

В исследованиях на животных наблюдалось негативное воздействие лекарства на репродуктивную функцию.

Способ применения и дозы

Амлесса применяют перорально (внутрь).

Стандартная доза для взрослых при артериальной гипертензии – 5/4–10/8 мг х1 раз/сутки. При недостаточной эффективности допускается повышение дозы до 10 мг/8 мг х1 раз/сутки.

Передозировка

Симптомы передозировки: продолжительное снижение артериального давления, тахикардия.

Лечение: проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг работы сердца/легких, контроль ОЦК, диуреза, назначение вазопрессорных средств, введение кальция глюконата. Диализ малоэффективен.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови, лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические расстройства: гипергликемия.

Психические нарушения: депрессия, изменения настроения, тревожность, спутанность сознания, бессонница.

Неврологические расстройства: гипертонус, головокружение, сонливость, головная боль, тремор, дисгевзия, гипестезия, синкопе, парестезия, периферическая нейропатия, экстрапирамидные расстройства.

Расстройства со стороны органов восприятия: нарушение зрения, включая двоение (диплопию).

Нарушения со стороны органа слуха, лабиринта: тиннитус (звон в ушах).

Кардиологические расстройства: частое сердцебиение, аритмия (включая тахикардию, брадикардию, трепетание предсердий), инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства: приливы, гипотензия, васкулит.

Дыхательные расстройства: диспноэ, кашель, ринит.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, нарушения перистальтики кишечника, диарея/запор, рвота, гастрит, сухость во рту, панкреатит, гиперплазия десен, желтуха, гепатит, повышение уровня печеночных энзимов, холестаз.

Изменения кожи: зуд, отек Квинке, высыпания, изменения окраса кожи, алопеция, пурпура, потливость, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Изменения опорно-двигательной системы: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Расстройства мочеполовой системы: мочевыделительные нарушения, никтурия, частое мочеиспускание.

Репродуктивные расстройства: гинекомастия, импотенция.

Другие: отеки, утомляемость, боль в груди, снижение/увеличение массы тела.

Условия и сроки хранения

Хранить Амлесса следует при 15–30°С не более 3 лет.

Амлесса® (4 мг/5 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг / 5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг / 5 мг, 8 мг/10 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами « медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

Код АТХ C09BB04

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно.

При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по­сту­пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос­новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав­ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня.

Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци­ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе­гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется.

При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При­близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2.

Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется.

Фармакодинамика

Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина – ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе­ния альдостерона. Ингибиро­вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло­кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про­стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги­потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ.

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав­ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери­ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе­рулярной фильтрации обычно остается без изменений.

Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов.

Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим­чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по­тока/ просвета малых артерий.

Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %).

У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот­ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо.

Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди­пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу­дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями:

1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери­ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива­ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде

2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча­сов как в положении лежа, так и стоя.

У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при­ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы­полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит­роглицерина.

Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Показания к применению

-эссенциальная гипертензия-стабильная ишемическая болезнь сердца

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день.

Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии.При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов.

Амлесса® может назначаться пациентам с КК  60 мл/мин без коррекции дозы, паци­ентам с КК 70 лет), сахарный диа­бет, случайные явления, такие как обезвоженность организма, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсбере­гающих диуретикиов (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием дру­гих лекарственных препаратов, вызывающих повышение уровня калия в сыво­ротке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуре­тиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значимому росту уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать сереьзную, иногда фатальную, аритмию. Если сопутствующее назначение периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осто­рожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина

Амлесса поможет снизить давление

Амлесса представляет собой комбинированный медицинский препарат, который принадлежит к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и антагонистов кальциевых ионов.

Это лекарство способно ингибировать трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и производить длительный гипотензивный эффект, который зависит от дозы и обуславливается прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов.

Применение Амлессы способствует снижению уровня ангиотензина II в крови и тканях, уменьшению продукции и высвобождения норадреналина и альдостерона, а также снижению образования эндотелина в стенке сосудов.

Показания к применению

Амлессу назначают лицам с артериальной гипертензией и ишемическим заболеванием сердца, если они нуждаются в лечении периндоприлом и амлодипином.

Форма выпуска, состав

Амлесса производится в таких лекарственных формах:

1. Слегка двояковыпуклые таблетки округлой формы, имеющие скошенные края и белую или почти белую окраску. Они содержат 4 миллиграмма периндоприла эрбумина и 5 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.
2. Двояковыпуклые капсулообразные таблетки белой или почти белой окраски, имеющие насечку с одной стороны. В их состав входит 4 миллиграмма периндоприла эрбумина и 10 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.
3. Круглые двояковыпуклые белые или почти белые таблетки со скошенными краями, которые содержат 8 миллиграмм периндоприла эрбумина и 5 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.
4. Двояковыпуклые таблетки белой или почти белой окраски со скошенными краями и риской с одной стороны.
5. В их состав входит 8 миллиграмм периндоприла эрбумина и 10 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.

Кроме того, в каждой таблетке содержатся такие вещества: прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, хлорид гексагидрат кальция, коллоидный безводный диоксид кремния, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Способ применения

Начинать лечение препаратом Амлесса следует с одной таблетки в день, которую рекомендуется принимать до завтрака. Дальнейшая дозировка препарата должна определяться медиками в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Максимально разрешенная доза – одна таблетка в течение суток, которая содержит 8 миллиграмм периндоприла эрбумина и 10 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Амлессы не следует совмещать с такими лекарствами:

1. Калийсберегающие диуретики и препараты калия, так как совместное применение приведет к резкому возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
2. Препараты с содержанием лития, так как это сочетание приведет к увеличеснию токсичности лития.
3. Эстрамустин, так как могут усилиться неприятные побочные эффекты и возникнуть ангионевротический отек.

При одновременном приеме Амлессы и нижеперечисленных лекарств следует соблюдать осторожность:

1. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, в том числе и ацетилсалициловая кислота, так как снижается гипотензивный эффект Амлессы и существует вероятность нарушения функции почек.
2. Препараты для лечения диабета, так как это может привести к усилению гипогликемического эффекта.
3. Диуретики, так как артериальное давление может снизиться очень сильно.
4. Симпатомиметики, потому что они ослабляют антигипертензивный эффект Амлессы.
5. Препараты золота, так как это может привести к возникновению нитритоидных реакций.
6. Амлодипин.
7. Ингибиторы CYP3A4.
8. Индукторы CYP3A4 и лекарства от эпилепсии.
9. Бета-адреноблокаторы.
10. Баклофен.

Одновременное применение Амлессы с вазодилататорами и антигипертензивными препаратами может усилить ее гипотензивный эффект.

Совмещение Амлессы с нитроглицерином и другими нитратами может привести к сильному падению артериального давления.

Кортикостероиды и тетракозактид снижают эффективность Амлессы, а альфа-блокаторы усиливают ее.

Побочные действия

Применение Амлессы может повлечь за собой следующие побочные эффекты:

1. Тромбоцитопения.
2. Гемолитическая анемия.
3. Агранулоцитоз.
4. Панцитопения
5. Снижение уровня гематокрита и гемоглобина.
6. Гиперкликемия.
7. Крапивница.
8. Изменения веса тела.
9. Сонливость.
10. Головокружение и головные боли.
11. Тремор.
12. Проблемы со сном.
13. Парестезия и гипоэстезия.
14. Вертиго.
15. Спутанность сознания.
16. Снижение четкости зрения.
17. Шум в ушах.
18. Тахикардия.
19. Синкопе.
20. Стенокардия.
21. Инфаркт миокарда.
22. Инсульт.
23. Артериальная гипотензия.
24. Аритмия.
25. Васкулит.
26. Насморк и кашель.
27. Одышка.
28. Бронхоспазм.
29. Боль в груди.
30. Эозинофильная пневмония.
31. Дисгевзия.
32. Тошнота и позывы к рвоте.
33. Вкусовые изменения.
34. Гастрит.
35. Запор или понос.
36. Диспепсия.
37. Панкреатит.
38. Гепатит.
39. Алопеция.
40. Отек Квинке и ангионевротический отек.
41. Покраснение кожи.
42. Высыпания и зуд.
43. Усиление потоотделения.
44. Синдром Стивенса-Джонсона.
45. Мышечные судороги и боли в спине.
46. Артралгия и миалгия.
47. Нарушение мочеиспускания.
48. Почечная недостаточность.
49. Гинекомастия.
50. Общая слабость.
51. Снижение потенции.
52. Увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в плазме, переизбыток калия.
53. Чувство тревожности.
54. Увеличение уровня билирубина и печеночных ферментов.
55. Увеличение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания

Амлессу не рекомендуется принимать при наличии таких обстоятельств:

1. Лечение пациентов до восемнадцати лет.
2. Усиленная чувствительность к компонентам этого препарата.
3. Наличие в анамнезе ангионевротического отека, возникшего после использования ингибиторов АПФ.
4. Второй и третий триместры периода ожидания ребенка.
5. Явная гипотензия.
6. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
7. Шок, в том числе и кардиогенный.
8. Обструкция выносящего тракта левого желудочка.
9. Нестабильная стенокардия.

При беременности

В течение первых трех месяцев беременности женщины могут принимать Амлессу только по назначению лечащего врача, а в дальнейшем применение этого препарата не допускается.

Условия и сроки хранения

Амлесса должна храниться в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов тепла. Препарат следует беречь от детей.

Срок хранения Амлессы составляет два года.

Жители России могут приобрести вышеописанный медицинский препарат в аптеках своей страны приблизительно за 950 рублей.

В украинских аптеках средняя цена Амлессы составляет 100 гривен.

Аналоги

К аналогам Амлессы можно отнести следующие препараты:

• Престанс;
• Аккупро;
• Амприлан;
• Каптоприл;
• Лизиноприл;
• Берлиприл;
• Бидоп;
• Кардиолептин.

Отзывы

Большинство отзывов пациентов, принимавших Амлессу, говорит о высокой эффективности этого препарата.

Амлесса быстро помогает снизить давление и практически не имеет никаких побочных эффектов.

Если вы хотите почитать более подробные отзывы об этом препарате, вы найдете их в конце статьи.