Амлесса – инструкция, форма выпуска, состав, применение, аналоги, цены и отзывы

Амлесса® (4 мг/5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг / 5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг / 5 мг, 8 мг/10 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами « медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

Код АТХ C09BB04

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно.

При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по­сту­пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос­новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав­ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня.

Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци­ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе­гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется.

При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При­близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2.

Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется.

Фармакодинамика

Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина – ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе­ния альдостерона. Ингибиро­вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло­кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про­стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги­потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ.

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав­ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери­ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе­рулярной фильтрации обычно остается без изменений.

Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов.

Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим­чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по­тока/ просвета малых артерий.

Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %).

У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот­ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо.

Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди­пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу­дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями:

1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери­ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива­ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде

2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча­сов как в положении лежа, так и стоя.

У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при­ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы­полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит­роглицерина.

Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Показания к применению

-эссенциальная гипертензия-стабильная ишемическая болезнь сердца

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день.

Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии.При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов.

Амлесса® может назначаться пациентам с КК  60 мл/мин без коррекции дозы, паци­ентам с КК 70 лет), сахарный диа­бет, случайные явления, такие как обезвоженность организма, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсбере­гающих диуретикиов (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием дру­гих лекарственных препаратов, вызывающих повышение уровня калия в сыво­ротке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуре­тиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значимому росту уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать сереьзную, иногда фатальную, аритмию. Если сопутствующее назначение периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осто­рожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина

Амлесса аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Амлесса по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Амлесса:Тарка
  • Самый популярный аналог Амлесса:Экламиз
  • Классификация АТХ: Периндоприл и амлодипин

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Тарка верапамил, трандолаприл
Аналог по показанию и способу применения
21 руб 258 грн
2 Пирамил рамиприл
Аналог по показанию и способу применения
156 руб 75 грн
3 Дальнева амлодипина безилат, периндоприла эрбумин А
Аналог по составу и показанию
184 руб 350 грн
4 Экватор амлодипин, лизиноприл
Аналог по показанию и способу применения
200 руб 48 грн
5 Эгипрес амлодипин, рамиприл
Аналог по показанию и способу применения
238 руб 420 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Амлесса учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Экламиз амлодипин, лизиноприл
Аналог по показанию и способу применения
290 руб
2 Эгипрес амлодипин, рамиприл
Аналог по показанию и способу применения
238 руб 420 грн
3 Парнавел Амло Аналог по составу и показанию 330 руб
4 Экватор амлодипин, лизиноприл
Аналог по показанию и способу применения
200 руб 48 грн
5 Дальнева амлодипина безилат, периндоприла эрбумин А
Аналог по составу и показанию
184 руб 350 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Амлесса

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Би-Престариум 3 грн
Парнавел Амло 330 руб
Дальнева амлодипина безилат, периндоприла эрбумин А 184 руб 350 грн
Престанс амлодипин, периндоприл 336 руб 694 грн
Амлотензин периндоприл трет-бутиламин, амлодипин
Виакорам периндоприл, амлодипин 123 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Амлесса, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Амлипин 100 грн
Энанорм нитрендипин, эналаприл 316 руб
Эквакард амлодипин, лизиноприл 272 руб 485 грн
Корипрен лерканидипин, эналаприл 4400 руб 100 грн
Леркамен АПФ лерканидипин, эналаприл
Энап L Комби лерканидипин, эналаприл
Экватор амлодипин, лизиноприл 200 руб 48 грн
Гиприл-А амлодипин, лизиноприл 88 грн
Гиприл-А Плюс амлодипин, лизиноприл 98 грн
Комбиприл-КВ амлодипин, лизиноприл 73 грн
Амапин-Л 90 грн
Экламиз амлодипин, лизиноприл 290 руб
Фарватер лизиноприл, амлодипин
Энеас нитрендипин, эналаприл 69 грн
Ценипрес нитрендипин, эналаприл
Хартил-АМ амлодипин, рамиприл 100 грн
Эгипрес амлодипин, рамиприл 238 руб 420 грн
Сумилар амлодипин, рамиприл 98 грн
Пирамил рамиприл 156 руб 75 грн
Тарка верапамил, трандолаприл 21 руб 258 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
Капотиазид гидрохлоротиазид, каптоприл 16 грн
Каптопрес 28 грн
Каптопрес-Дарница гидрохлоротиазид, каптоприл 21 грн
Нормопрес гидрохлоротиазид, каптоприл 12 грн
Берлиприл Плюс гидрохлоротиазид, эналаприл 159 руб 35 грн
Энап 20 HL гидрохлоротиазид, эналаприл 45 грн
Энап-h гидрохлоротиазид, эналаприл 170 руб 39 грн
Энап-HL гидрохлоротиазид, эналаприл 156 руб 33 грн
Энзикс индапамид, эналаприл 102 руб 52 грн
Энзикс дуо индапамид, эналаприл 184 руб 52 грн
Энзикс дуо форте индапамид, эналаприл 184 руб 60 грн
Ко-ренитек гидрохлоротиазид, эналаприл 457 руб 47 грн
Эналозид 4 грн
Эналаприл-Н-Здоровье гидрохлоротиазид, эналаприл 13 грн
Эналаприл-НL-Здоровье гидрохлоротиазид, эналаприл 13 грн
Эналозид Форте гидрохлоротиазид, эналаприл 18 грн
Энафрил 3 грн
Рениприл ГТ 66 руб
Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева эналаприла малеат, гидрохлоротиазид 45 грн
Ирузид 220 руб 500 грн
Ко-диротон гидрохлоротиазид, лизиноприл 50 руб 24 грн
Лизопрес 10 гидрохлоротиазид, лизиноприл
Лизопрес 20 гидрохлоротиазид, лизиноприл
Лизоретик 333 руб 44 грн
Лизоретик-10 гидрохлоротиазид, лизиноприл 41 грн
Лизоретик-20 гидрохлоротиазид, лизиноприл 53 грн
Лизотиазид 22 грн
Липразид 21 грн
Лизиноприл 10 НЛ КРКА гидрохлоротиазид, лизиноприл 57 грн
Лизиноприл 20 НЛ КРКА гидрохлоротиазид, лизиноприл 60 грн
Лизотиазид-Тева гидрохлоротиазид, лизиноприл 54 грн
Лоприл Босналек гидрохлоротиазид, лизиноприл 17 грн
Скоприл Плюс гидрохлоротиазид, лизиноприл 44 грн
Лизинотон Н
Лизирет лизиноприл, гидрохлортиазид
Нолипрел 429 руб 105 грн
Нолипрел аргинин индапамид, периндоприл 105 грн
Нолипрел аргинин форте индапамид, периндоприл 152 грн
Нолипрел би-форте индапамид, периндоприл 169 грн
Нолипрел форте 456 руб 165 грн
Престариум 300 руб 22 грн
Престариум аргинин комби индапамид, периндоприл 51 грн
Ко-Пренеса индапамид, периндоприл 48 грн
Приламид индапамид, периндоприл 57 грн
Ко-Перинева периндоприл 257 руб
Индатензин периндоприл, индапамид
Периндид индапамид, периндоприл 236 руб
Амприл 40 грн
Амприл hd 84 грн
Миприл Н гидрохлоротиазид, рамиприл
Тритаце Плюс 88 грн
Еврорамиприл Н гидрохлоротиазид, рамиприл 37 грн
Превенкор Плюс гидрохлоротиазид, рамиприл
Рамаг Н гидрохлоротиазид, рамиприл 43 грн
Рами Сандоз Композитум гидрохлоротиазид, рамиприл 108 грн
Рамизес Ком гидрохлоротиазид, рамиприл 46 грн
Рамимед Комби гидрохлоротиазид, рамиприл 47 грн
Рамира Н гидрохлоротиазид, рамиприл
Хартил-Н гидрохлоротиазид, рамиприл 74 грн
Хартил-Д рамиприл, гидрохлоротиазид 221 руб
Аккузид 10 Квинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид
Аккузид 20 Квинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид
Зокардис Плюс гидрохлоротиазид, зофеноприл 210 грн
Трипликсам амлодипин, аргинин, индапамид, периндоприл 528 руб 7 грн
Ко-Дальнева амлодипина безилат, индапамид, периндоприла эрбумин В 263 руб 350 грн
Ко-Амлесса периндоприла терт-бутиламин, индапамид, амлодипин 60 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Амлесса цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Амлесса и узнать о наличии в аптеке поблизости

  • Амлесса цена в России
  • Амлесса цена в Украине
  • Амлесса цена в Казахстане

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Амлесса

Амлесса представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистов ионов кальция. Действие препарата Амлесса обусловлено входящими в его состав компонентами. Амлодипин, действующее вещество Амлессы, представляет собой антагонист кальция II поколения, связывающийся с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирующий кальциевые каналы. Благодаря этому препарат Амлесса ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и оказывает пролонгированный дозозависимый гипотензивный эффект, обусловленный прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Периндоприл, также являющийся компонентом препарата Амлесса, инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки и в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких и сердца, надпочечников и мозга. Таким образом, Амлесса понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона и норадреналина, а также снижает образование эндотелина в стенке сосудов. Амлесса относится к группе антигипертензивных лекарственных средств.

Показания к применению:
Препарат Амлесса предназначен для лечения заболеваний: артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Способ применения:
Препаратом Амлесса начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению, течения заболевания и показателей АД.
Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с клиренсом креатинина notifications Подписаться

Амлесса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является комбинированным средством (антагонист ионов кальция+ингибитор ангиотензинпревращающего фермента). Лекарство блокирует поступление ионов Са через каналы L-типа (медленные кальциевые каналы) мембран в клетки гладкомышечных волокон сердца и сосудов. Оказывая таким образом прямое расслабляющее влияние на гладкие мышцы сосудов, способствует снижению артериального давления. Также уменьшает ишемию (недостаточное кровоснабжение тканей) при стенокардии, снижая потребление энергии, потребность их в кислороде. Угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента, воздействуя на ренин-ангиотензиновую систему.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: амлодипин (5 мг), периндоприл (4 мг).

Выпускается Амлесса в виде таблеток (5/4 мг).

Показания

Противопоказания

Нельзя назначать Амлесса:

– при известной чувствительности к амлодипину, дигидропиридинам;

– при артериальной гипотензии тяжелой степени;

– при шоке (в т.ч. кардиогенном шоке);

– при обструкции выводящего тракта левого желудочка (например, выраженном стенозе аорты);

– при нестабильной стенокардии;

– одновременно с некоторыми медикаментами (смотреть листок-вкладыш);

– на протяжении 28 дней после острейшей фазы инфаркта миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарства в указанные периоды не установлена.

Применение таблеток Амлесса допускается только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы.

В исследованиях на животных наблюдалось негативное воздействие лекарства на репродуктивную функцию.

Способ применения и дозы

Амлесса применяют перорально (внутрь).

Стандартная доза для взрослых при артериальной гипертензии – 5/4–10/8 мг х1 раз/сутки. При недостаточной эффективности допускается повышение дозы до 10 мг/8 мг х1 раз/сутки.

Передозировка

Симптомы передозировки: продолжительное снижение артериального давления, тахикардия.

Лечение: проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг работы сердца/легких, контроль ОЦК, диуреза, назначение вазопрессорных средств, введение кальция глюконата. Диализ малоэффективен.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови, лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Метаболические расстройства: гипергликемия.

Психические нарушения: депрессия, изменения настроения, тревожность, спутанность сознания, бессонница.

Неврологические расстройства: гипертонус, головокружение, сонливость, головная боль, тремор, дисгевзия, гипестезия, синкопе, парестезия, периферическая нейропатия, экстрапирамидные расстройства.

Расстройства со стороны органов восприятия: нарушение зрения, включая двоение (диплопию).

Нарушения со стороны органа слуха, лабиринта: тиннитус (звон в ушах).

Кардиологические расстройства: частое сердцебиение, аритмия (включая тахикардию, брадикардию, трепетание предсердий), инфаркт миокарда.

Сосудистые расстройства: приливы, гипотензия, васкулит.

Дыхательные расстройства: диспноэ, кашель, ринит.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, нарушения перистальтики кишечника, диарея/запор, рвота, гастрит, сухость во рту, панкреатит, гиперплазия десен, желтуха, гепатит, повышение уровня печеночных энзимов, холестаз.

Изменения кожи: зуд, отек Квинке, высыпания, изменения окраса кожи, алопеция, пурпура, потливость, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Изменения опорно-двигательной системы: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Расстройства мочеполовой системы: мочевыделительные нарушения, никтурия, частое мочеиспускание.

Репродуктивные расстройства: гинекомастия, импотенция.

Другие: отеки, утомляемость, боль в груди, снижение/увеличение массы тела.

Условия и сроки хранения

Хранить Амлесса следует при 15–30°С не более 3 лет.

Амлесса® (4 мг/5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг / 5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг / 5 мг, 8 мг/10 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

таблетки 8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг)

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами « медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

Код АТХ C09BB04

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно.

При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по­сту­пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос­новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав­ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня.

Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци­ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе­гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется.

При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При­близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2.

Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется.

Фармакодинамика

Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина – ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе­ния альдостерона. Ингибиро­вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло­кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про­стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги­потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ.

Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав­ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери­ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений.

Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе­рулярной фильтрации обычно остается без изменений.

Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов.

Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим­чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по­тока/ просвета малых артерий.

Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %).

У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот­ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо.

Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди­пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу­дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями:

1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери­ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива­ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде

2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча­сов как в положении лежа, так и стоя.

У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при­ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы­полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит­роглицерина.

Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Показания к применению

-эссенциальная гипертензия-стабильная ишемическая болезнь сердца

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день.

Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии.При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов.

Амлесса® может назначаться пациентам с КК  60 мл/мин без коррекции дозы, паци­ентам с КК 70 лет), сахарный диа­бет, случайные явления, такие как обезвоженность организма, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсбере­гающих диуретикиов (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием дру­гих лекарственных препаратов, вызывающих повышение уровня калия в сыво­ротке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуре­тиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значимому росту уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать сереьзную, иногда фатальную, аритмию. Если сопутствующее назначение периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осто­рожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина

Амлесса поможет снизить давление

Амлесса представляет собой комбинированный медицинский препарат, который принадлежит к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и антагонистов кальциевых ионов.

Это лекарство способно ингибировать трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и производить длительный гипотензивный эффект, который зависит от дозы и обуславливается прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов.

Применение Амлессы способствует снижению уровня ангиотензина II в крови и тканях, уменьшению продукции и высвобождения норадреналина и альдостерона, а также снижению образования эндотелина в стенке сосудов.

Показания к применению

Амлессу назначают лицам с артериальной гипертензией и ишемическим заболеванием сердца, если они нуждаются в лечении периндоприлом и амлодипином.

Форма выпуска, состав

Амлесса производится в таких лекарственных формах:

  1. Слегка двояковыпуклые таблетки округлой формы, имеющие скошенные края и белую или почти белую окраску. Они содержат 4 миллиграмма периндоприла эрбумина и 5 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.
  2. Двояковыпуклые капсулообразные таблетки белой или почти белой окраски, имеющие насечку с одной стороны. В их состав входит 4 миллиграмма периндоприла эрбумина и 10 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.
  3. Круглые двояковыпуклые белые или почти белые таблетки со скошенными краями, которые содержат 8 миллиграмм периндоприла эрбумина и 5 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.
  4. Двояковыпуклые таблетки белой или почти белой окраски со скошенными краями и риской с одной стороны.
  5. В их состав входит 8 миллиграмм периндоприла эрбумина и 10 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.

Кроме того, в каждой таблетке содержатся такие вещества: прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, хлорид гексагидрат кальция, коллоидный безводный диоксид кремния, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Способ применения

Начинать лечение препаратом Амлесса следует с одной таблетки в день, которую рекомендуется принимать до завтрака. Дальнейшая дозировка препарата должна определяться медиками в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Максимально разрешенная доза – одна таблетка в течение суток, которая содержит 8 миллиграмм периндоприла эрбумина и 10 миллиграмм амлодипина в форме бесилата.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Амлессы не следует совмещать с такими лекарствами:

  1. Калийсберегающие диуретики и препараты калия, так как совместное применение приведет к резкому возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
  2. Препараты с содержанием лития, так как это сочетание приведет к увеличеснию токсичности лития.
  3. Эстрамустин, так как могут усилиться неприятные побочные эффекты и возникнуть ангионевротический отек.

При одновременном приеме Амлессы и нижеперечисленных лекарств следует соблюдать осторожность:

  1. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, в том числе и ацетилсалициловая кислота, так как снижается гипотензивный эффект Амлессы и существует вероятность нарушения функции почек.
  2. Препараты для лечения диабета, так как это может привести к усилению гипогликемического эффекта.
  3. Диуретики, так как артериальное давление может снизиться очень сильно.
  4. Симпатомиметики, потому что они ослабляют антигипертензивный эффект Амлессы.
  5. Препараты золота, так как это может привести к возникновению нитритоидных реакций.
  6. Амлодипин.
  7. Ингибиторы CYP3A4.
  8. Индукторы CYP3A4 и лекарства от эпилепсии.
  9. Бета-адреноблокаторы.
  10. Баклофен.

Одновременное применение Амлессы с вазодилататорами и антигипертензивными препаратами может усилить ее гипотензивный эффект.

Совмещение Амлессы с нитроглицерином и другими нитратами может привести к сильному падению артериального давления.

Кортикостероиды и тетракозактид снижают эффективность Амлессы, а альфа-блокаторы усиливают ее.

Побочные действия

Применение Амлессы может повлечь за собой следующие побочные эффекты:

  1. Тромбоцитопения.
  2. Гемолитическая анемия.
  3. Агранулоцитоз.
  4. Панцитопения
  5. Снижение уровня гематокрита и гемоглобина.
  6. Гиперкликемия.
  7. Крапивница.
  8. Изменения веса тела.
  9. Сонливость.
  10. Головокружение и головные боли.
  11. Тремор.
  12. Проблемы со сном.
  13. Парестезия и гипоэстезия.
  14. Вертиго.
  15. Спутанность сознания.
  16. Снижение четкости зрения.
  17. Шум в ушах.
  18. Тахикардия.
  19. Синкопе.
  20. Стенокардия.
  21. Инфаркт миокарда.
  22. Инсульт.
  23. Артериальная гипотензия.
  24. Аритмия.
  25. Васкулит.
  26. Насморк и кашель.
  27. Одышка.
  28. Бронхоспазм.
  29. Боль в груди.
  30. Эозинофильная пневмония.
  31. Дисгевзия.
  32. Тошнота и позывы к рвоте.
  33. Вкусовые изменения.
  34. Гастрит.
  35. Запор или понос.
  36. Диспепсия.
  37. Панкреатит.
  38. Гепатит.
  39. Алопеция.
  40. Отек Квинке и ангионевротический отек.
  41. Покраснение кожи.
  42. Высыпания и зуд.
  43. Усиление потоотделения.
  44. Синдром Стивенса-Джонсона.
  45. Мышечные судороги и боли в спине.
  46. Артралгия и миалгия.
  47. Нарушение мочеиспускания.
  48. Почечная недостаточность.
  49. Гинекомастия.
  50. Общая слабость.
  51. Снижение потенции.
  52. Увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в плазме, переизбыток калия.
  53. Чувство тревожности.
  54. Увеличение уровня билирубина и печеночных ферментов.
  55. Увеличение уровня печеночных ферментов.

Противопоказания

Амлессу не рекомендуется принимать при наличии таких обстоятельств:

  1. Лечение пациентов до восемнадцати лет.
  2. Усиленная чувствительность к компонентам этого препарата.
  3. Наличие в анамнезе ангионевротического отека, возникшего после использования ингибиторов АПФ.
  4. Второй и третий триместры периода ожидания ребенка.
  5. Явная гипотензия.
  6. Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  7. Шок, в том числе и кардиогенный.
  8. Обструкция выносящего тракта левого желудочка.
  9. Нестабильная стенокардия.

При беременности

В течение первых трех месяцев беременности женщины могут принимать Амлессу только по назначению лечащего врача, а в дальнейшем применение этого препарата не допускается.

Условия и сроки хранения

Амлесса должна храниться в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов тепла. Препарат следует беречь от детей.

Срок хранения Амлессы составляет два года.

Жители России могут приобрести вышеописанный медицинский препарат в аптеках своей страны приблизительно за 950 рублей.

В украинских аптеках средняя цена Амлессы составляет 100 гривен.

Аналоги

К аналогам Амлессы можно отнести следующие препараты:

  • Престанс;
  • Аккупро;
  • Амприлан;
  • Каптоприл;
  • Лизиноприл;
  • Берлиприл;
  • Бидоп;
  • Кардиолептин.

Отзывы

Большинство отзывов пациентов, принимавших Амлессу, говорит о высокой эффективности этого препарата.

Амлесса быстро помогает снизить давление и практически не имеет никаких побочных эффектов.

Если вы хотите почитать более подробные отзывы об этом препарате, вы найдете их в конце статьи.

Ссылка на основную публикацию