Валодип препарат – инструкция по применению, механизм действия и побочные эффекты

Механизм действия препарата валодип, инструкция по применению, побочные эффекты и противопоказания

Валодип – комбинированный препарат, состоящий из двух действующих веществ: амлодипина и валсартана. Медикаментозное средство используется в клинической практике для терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Валодип

Механизм действия

Амлодипин относится к группе ингибиторов кальциевых рецепторов. Валсартан – это антагонист ангиотензиновых рецепторов первого типа. Сочетание этих веществ приводит к более сильному снижению АД, чем компоненты в отдельности. Таким образом, Валодип объединяет два антигипертензивных вещества с различными механизмами действия.

Амлодипин ингибирует приток кальция в мышечные клетки кровеносных сосудов. Кальций необходим для сокращения мышц кровеносных сосудов и сужения просвета артерий и вен. Если содержание кальция в миоцитах кровеносного сосуда резко снижается, то они расширяются, и кровяное давление падает.

Фармакодинамика химических соединений

Валсартан блокирует действие ангиотензина II на миоциты сосудов. Ангиотензин II вызывает вазоконстрикуцию только тогда, когда он прикрепляется к соответствующим местам стыковки рецепторов в стенке кровеносного сосуда. Если рецепторы заблокированы, например, валсартаном, кровеносные сосуды не сужаются, что приводит к снижению АД.

Фармакокинетика

Валсартан быстро всасывается после перорального введения. Примерно через 2 часа можно измерить максимальный уровень в плазме. Для амлодипина это время составляет 6-9 часов. Биодоступность валсартана составляет около 23% (65-80% для амлодипина). Оба компонента почти полностью связываются с белками плазмы крови.

Амлодипин метаболизируется на 90% с образованием неактивных метаболитов, которые на 60% выводятся с мочой и на 30% с желчью. Валсартан выделяется в основном без изменений – примерно на 30% с мочой и 70% с желчью.

Наступление терапевтического эффекта от валодипа не зависит от приема пищи.

Показания к применению

Валодип используется для лечения высокого давления без видимых органических причин. Как правило, валодип применяется у пациентов, которые не реагируют на монотерапию амлодипином или валсартаном.

Основные показания к назначению валодипа:

  • Эссенциальная гипертоническая болезнь;
  • Миокардильная недостаточность.

Клиническая эффективность

В клинических испытаниях лечили валодипом по меньшей мере 4000 пациентов. Число пациентов, которые принимают антигипертензивные препараты более двух лет, по-прежнему, невелико. Валодип сравнивали с плацебо, различными ингибиторами АПФ, антагонистами кальция и диуретиками. Однако результаты этих исследований в большей частью еще не опубликованы.

ИАПФ

В двойном слепом многоцентровом исследовании 736 пациентов с гипертонической болезнью получали определенные дозы валодипа или плацебо в течение восьми недель. Удовлетворительным результатом было снижение систолического диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. или по меньшей мере на 10 мм рт.ст. Все дозы валодипа снижали давление; однако самая низкая доза не обеспечивала значительно более высокую скорость ответа на лечение, чем плацебо. С другой стороны, ежедневные дозы 160 мг и 320 мг, по сравнению с 80 мг, приводили к небольшому усилению антигипертензивного эффекта.

В двойном слепом исследовании 348 пациентов с легкой и умеренной степенью гипертонии в течение 8 недель лечили ежедневно 80 мг валодипа, 20 мг эналаприла либо давали плацебо. Систолическое и диастолическое давление крови уменьшалось примерно на то же количество двумя активными препаратами. Через 8 недель среднее снижение диастолического артериального давления составляло 9,5 мм рт. ст. для валодипа, 9,5 мм рт. ст. для эналаприла и 4,5 мм рт. ст. для плацебо. Частота ответа на лечение валсартаном и эналаприло была одинаковой (54 и 58%, соответственно) и значительно выше, чем при плацебо (20%).

168 субъектов с гипертонической болезнью (диастолическое артериальное давление в среднем около 101 мм рт. ст.) получали ежедневно либо 80 мг валодипа, либо 5 мг гидрохлортиазида. Через 8 недель пациентам с гипертензией добавляли еще 5 мг гидрохлортиазида.

Среднее уменьшение АД произошло через 8 недель терапии валодипом или гидрохлортиазидом. Пациенты реагировали сильнее на лечение валодипом, нежели диуретическим медикаментом. После 4 недель постоянной терапии валодипом систолическое давление было снижено на 20 мм рт. ст.

В дополнительном шестинедельном двойном слепом исследовании, сравнивали эффект валодипа (80 мг/сут), лизиноприла (10 мг/сут) и гидрохлортиазида (25 мг/сут). Это исследование включало 129 пациентов с гипертонической болезнью, все из которых ранее испытывали кашель в результате лечения ингибиторами АПФ. Все три препарата снизили артериальное давление примерно на 8-10 мм рт. ст., а также на 5-6 мм рт. ст. диастолическое.

Валодип препарат: инструкция по применению

Валодип подходит для пациентов, чье давление не может быть достаточно снижено применением отдельных лекарств от давления: амлодипина или валсартана. Доза валодипа определяется врачом в зависимости от успеха предыдущего лечения с отдельными веществами.

Амлодипин

У пациентов с гепатоцитарной дисфункцией или обструкцией желчных протоков использовать препарат следует с осторожностью. Если имеется мягкая или умеренная гепатоцитарная недостаточность без билиарного стаза, не рекомендуется принимать больше одной таблетки в сутки.

Важно! Препарат отпускается в аптеках строго по рецепту врача. Не стоит самостоятельно принимать антигипертензивные медикаменты – это может привести к непредсказуемым эффектам и последствиям.

Рекомендуемая дозировка валодипа – одна таблетка в день. Валодип применяется независимо от приема пищи и с небольшим количеством жидкости.

Аналоги препарата

Основные торговые названия заменителей валодипа:

  • Фелодип;
  • Би-сакорд;
  • Дифорс;
  • Комбисарт;
  • Эксфорж.

Комбисарт – наиболее дешевый аналог

Противопоказания к использованию препарата

Валодип нельзя использовать при:

  • Гиперчувствительности к амлодипину, нифедипину или валсартану;
  • Тяжелой гепатоцитарной недостаточности;
  • Жировом перерождении печени (циррозе);
  • Билиарном стазе;
  • Неизлечимой нефропатии последней стадии;
  • Прохождении диализа пациентами;
  • Дисфункции коры надпочечников (первичный гиперальдостеронизм). Применение запрещается, так как комбинационный препарат в этом случае неэффективен.
  • Применении Алискирена (инструкция по применению) пациентами с нефропатей или диабетом.

Валодип может быть использован только при медицинском рассмотрении рисков/пользы и под контролем врача:

  • Пациентам с недостаточным или избыточным содержанием натрия в крови;
  • При одновременном использовании с калийными биодобавками, калийсберегающими мочегонными веществами, заменителями соли или другими веществами, которые повышают концентрацию данного элемента в крови (например, антикоагулянтами). Это может привести к избытку калия в крови и опасной для жизни аритмии;
  • Больным с односторонней или двусторонней окклюзией почечных артерий;
  • Больным после трансплантации почек, потому что отсутствуют исследования о безопасности валодипа в данном случае;
  • При легкой или умеренной печеночной дисфункции, потому что валодип интенсивно метаболизируется в печени. У пациентов с незначительной или средней степенью гепатоцитарной недостаточности максимальная рекомендуемая дозировка валодипа составляет 1 таблетку в день;
  • При умеренной нефропатии (СКФ ниже 30 миллилитров/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  • При повреждении сердечных клапанов (аортального и митрального);
  • При гипертрофии сердечной мышцы с патологическими состояниями;
  • В случае тяжелой миокардиальной недостаточности и нарушений функции почек, поскольку и амлодипин, и валсартан могут вызывать серьезные побочные эффекты у таких пациентов.

Беременность и лактация

Комбинация не должна использоваться в течение последних шести месяцев беременности из-за содержащегося в ней валсартана. Пациентки, которые планируют забеременеть или забеременели во время лечения, должны быть переведены врачом на более безопасную антигипертензивную терапию.

Последний триместр беременности

Исключения допустимы только в тех случаях, когда врач считает, что продолжение терапии неизбежно. Если валодип принимался во время второго триместра беременности, ультразвуковое исследование новорожденных должно выполняться регулярно.

Неизвестно, проникает ли валодип в человеческое молоко. Согласно исследованиям, проведённым на животных, валсартан проникал в грудное молоко крыс. Только лечащий врач может принять окончательное решение относительно того, необходима ли терапия валодипом во время лактации.

Использование валодипа пациентами в возрасте до 18 лет может вызвать непредсказуемые последствия. На данный момент не существует исследований, которые бы проверили безопасность двух антигипертензивных препаратов при применении детьми. Поэтому лечение препаратом категорически запрещено в этой возрастной группе.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты:

  • Мигрень;
  • Воспаление носоглотки;
  • Грипп;
  • Задержка воды в тканях;
  • Отек лица;
  • Усталость;
  • Покраснение кожи;
  • Крапивница;
  • Слабость;
  • Неприятные ощущения в области эпигастрия.

Необычные побочные эффекты:

  • Тахикардия;
  • Усиленное сердцебиение;
  • Синдром вертиго;
  • Сонливость;
  • Ощущение неустойчивости;
  • Головокружение;
  • Психический дискомфорт;
  • Вазомоторный ринит;
  • Боль в горле;
  • Понос;
  • Паническая атака;
  • Болевой синдром в эпигастрии
  • Непроходимость кишечника;
  • Гипосаливация;
  • Сыпь;
  • Гиперемия кожных покровов;
  • Опухание суставов;
  • Боли в позвоночном столбе;
  • Боли в суставах;
  • Низкое кровяное давление при изменении положения тела в пространстве (ортостатическая гипотензия).

Редкие побочные эффекты:

  • Обморок (синкопе);
  • Помутнение зрения;
  • Тиннитус;
  • Частое мочеиспускание;
  • Недержание мочи;
  • Повышенное потоотделение;
    Зуд;
  • Мышечные спазмы;
  • Тяжесть в грудной клетке;
  • Чрезмерно сильная гипотензия;
  • Реакции гиперчувствительности;
  • Эректильная дисфункция;
  • Беспокойство.

Указанные побочные эффекты относятся только к комбинации валсартана и амлодипина. Кроме того, могут возникнуть нежелательные эффекты, которые вызываются веществами по отдельности. При возникновении любых нежелательных реакций требуется обратиться за первой помощью.

Если при использовании валодипа сильно снижается АД, пациент должен лечь, подняв ноги выше головы. При необходимости внутривенно вводится раствор натрия хлорида. После стабилизации АД врач может продолжить лечение.

Раствор NaCl и воды

Отеки в руках и ногах – наиболее известная неблагоприятная реакция на терапию амлодипином. Данный эффект менее распространен при применении валодипа, чем у пациентов, получающих только амлодипин.

Взаимодействие и совместимость препаратов

Антагонист кальциевых рецепторов дилтиазем тормозит распад валодипа, что приводит к усилению его эффекта. В некоторых случаях это может вызвать сильную гипотензию. Противомикозные препараты тоже ингибируют ферменты, разлагающие амлодипин, как и дилтазем.

Совместное введение валодипа с антигипертензивными средствами, такими как ИАПФ или алискирен, не рекомендуется, так как увеличивается риск развития побочных действий: гипокалиемии, гипотонии и снижения функции почек. Это особенно актуально у больных с диабетической нефропатией.

Противосудорожные препараты (примидон, фенобарбитал, фосфенитоин и фенитоин), противотуберкулезные медикаменты (например, рифампицин) и зверобой ускоряют распад амлодипина и ослабляют его действие. Поэтому, возможно, необходимо отрегулировать дозировку антигипертензивного средства при использовании активных веществ.

Не следует вводить валодип совместно с:

  • Нормотимиками из-за опасности усиления токсичности лития. При одновременном использовании с валодипом врач должен тщательно контролировать концентрацию лития в крови;
  • Калийсберегающими диуретиками, биодобавками калия, заменителями соли и другими веществами, которые могут увеличить уровень калия.

Только при особом медицинском обслуживании и контроле валодип может комбинироваться вместе с:

  • Нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе селективными/неселективными ингибиторами СОХ-2 и ацетилсалициловой кислотой (более 1 г/сут), поскольку они могут снижать антигипертензивный эффект и, кроме того, ухудшать функцию почек. Поэтому в начале сопутствующей терапии врач должен контролировать функцию почек и всегда давать пациенту достаточное количество жидкости;
  • Трициклическими антидепрессантами и альфа-симпатолитическими средствами, потому что они могут усиливать гипотензивный эффект валодипа.

Альфа-адреноблокатор, вызывающий выраженную гипотензию

Меры предосторожности

У пожилых пациентов требуется корректировать дозировки валодипа. Возможно развитие неблагоприятных реакций в виде резкого снижения АД.

При вождении или эксплуатации оборудования иногда может возникать головокружение или усталость. Поэтому не рекомендуется участвовать в дорожном движении во время терапии валодипом.

Совет! Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если вы заметили признаки аллергии, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Валодип

Валодип — страна производитель — Словения. Это комбинированный препарат для контроля артериального давления. Валодип выписывается при эссенциальной гипертензии для больных с нерегулируемым при помощи монотерапии артериальным давлением. Комбинацию дозировок составляющих и курс лечения выписывает лечащий доктор. Если наблюдалась суперчувствительность к этому медикаменту, его запрещается использовать. Не выписывается в случаях: тяжелых нарушений работы печени либо же почек; беременности; обструкции выводного тракта в левом желудочке; гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Валодип

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 80 мг валсартана или 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 160 мг валсартана, или 10 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат и 160 мг валсартана;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат;

пленочная оболочка: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E 171), макрогол 3000, тальк, оксид железа желтый (E 172).

Показания

Эссенциальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых не регулируется с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз, тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 ); беременные или женщины, планирующие забеременеть.

Также препарат противопоказан пациентам, которые находятся на диализе.

В связи с наличием в составе препарата амлодипина, противопоказано пациентам с: обструкцией выводного тракта левого желудочка (например стенозом аорты тяжелой степени); гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Пациентам, у которых артериальное давление не регулируется должным образом монопрепарата амлодипина или валсартана, можно применять комбинированную терапию препаратом Валодип. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки. Таблетки Валодип можно принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам, принимающим валсартан и амлодипин отдельно, можно назначить Валодип, содержащий те же дозы компонентов.

Перед применением комбинации рекомендуется индивидуально подобрать дозы отдельных компонентов (т.е. амплодипина и валсартана). В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию фиксированными дозами.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка Валодипа 5 мг / 80 мг или 1 таблетка Валодипа 5 мг / 160 мг, или 1 таблетка Валодипа 10 мг / 160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата – 10 мг амлодипина, 320 мг валсартана).

Дозирование в особых группах пациентов:

Нарушение функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.

Нарушение функции печени:

Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для печени легкой или умеренной степени тяжести без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет). Для пожилых пациентов рекомендованы обычные схемы дозирования. Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата.

Передозировка

В настоящее время отсутствует опыт передозировки препарата. Основным симптомом передозировки валсартана, вероятно, является выраженная артериальная гипотензия с головокружением. Передозировка амлодипина может привести к нарастающей периферической вазодилатации и, вероятно, к рефлекторной тахикардии. Сообщали о значительном пролонгированное системную гипотензию, вплоть до шока и летального исхода.

Если препарат был применен недавно, следует вызвать рвоту или промыть желудок. Всасывание амлодипина значительно снижается при применении активированного угля сразу же или в течение двух часов после приема амлодипина.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой Валодипа, требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, внимания к объему циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть применен сосудосуживающий препарат при отсутствии противопоказаний для его применения. При стойком снижении артериального давления, которое является следствием блокады кальциевых каналов, может быть целесообразным введение кальция глюконата.

Вывод валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятен.

Побочные эффекты

Побочные реакции классифицированы по органам, системам и частоте возникновения, распространенные указано первыми. При оценке частоты возникновения побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (> 1/100, ≤ 1/10); нечасто (> 1/1000, ≤ 1/100); редко (> 1/10000, ≤ 1/1000); очень редко ( Показать отзывы

Валодип препарат – инструкция по применению, механизм действия и побочные эффекты

Торговое название препарата: Валодип (Valodip)

Найти где купить Действующие вещества: Comb.drug (amlodipine, valsartan)

Фармакотерапевтическая группа: Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг: Таблетки 5 мг + 80 мг: По 10 или 14 таблеток в блистер: – блистер по 10 таблеток: 3,6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную; – блистер по 14 таблеток: 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную; Таблетки 5 мг + 160 мг, 10 мг + 160 мг: По 7 или 10 таблеток в блистер: – блистер по 7 таблеток: 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную; – блистер по 10 таблеток: 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную;

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плен. оболочкой 5 мг/80 мг; 5 мг/160 мг; 10 мг/160 мг 5 мг/80 мг: N28 (2х14), N56 (4х14), N30 (3х10), N60 (6х10), N90 (9х10) (блистеры); 5 мг/160 мг; 10 мг/160 мг: N28 (4х7); N56 (8х7); N30 (3х10); N60 (6х10); N90 (9х10) (блистеры)

Состав:

Активные вещества: 1 таблетка 5 мг+80 мг: 5 мг амлодипина (амлодипин бесилат) и 80 мг валсартана. 1 таблетка 5 мг+ 160 мг: 5 мг амлодипина (амлодипин бесилат) и 160 мг валсартана. 1 таблетка 10 мг+ 160 мг: 10 мг амлодипина (амлодипин бесилат) и 160 мг валсартана. Вспомогательные вещества: маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка пленочная: опадрай II белый, краситель железа оксид желтый, E172 .

Фармакологические свойства:

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД). Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), валсартан – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с АД при их раздельном применении.

Фармакокинетика:

Линейность Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуется линейностью. Амлодипин/Валсартан После приема внутрь комбинации амлодипин/валсартан максимальные концентрации валсартана и амлодипина в плазме крови (Сmax) достигаются через 3 ч и 6-8 ч, соответственно. Скорость и степень всасывания эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них по отдельности. Амлодипин Всасывание: после приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Сmax достигается через 6-12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64 – 80%. Биодоступность не зависит от приема пищи. Распределение: объем распределения составляет примерно 21 л/кг. По данным in vitro: связь с белками плазмы крови составляет 97,5%. Биотрансформация: амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение: амлодипин выводится из плазмы крови двухфазно, с терминальным периодом полувыведения (Т1/2) от 30 до 50 ч. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения внутрь в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками. Валсартан Всасывание: после приема валсартана внутрь Сmax достигается через 2-4 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению площади под кривой «концентрация-время» (AUC)) примерно на 40%, а Cmax – примерно на 50%. Примерно через 8 ч после приема внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших с пищей, и в группе, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не является клинически значимым, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи. Распределение: объем распределения валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составляет около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94–97%), в основном с сывороточным альбумином. Биотрансформация: валсартан не подвергается выраженному метаболизму. Лишь около 20% принятой дозы определяется в плазме крови в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен. Выведение: валсартан выводится двухфазно: α-фаза с периодом полувыведения (Т1/2α) менее 1 ч и β-фаза с Т1/2β – около 9 ч. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде с желчью через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После внутривенного введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т½ валсартана составляет 6 ч. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Дети (возраст до 18 лет) Нет фармакокинетических данных по применению препарата у данной группы пациентов. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Время достижения Сmax (TCmax) амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению AUC и T1/2. У пациентов пожилого возраста средние значения системного воздействия (AUC) валсартана на 70% больше, чем у пациентов молодого возраста, поэтому при увеличении дозы требуется осторожность. Нарушение функции почек У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются. Почечный клиренс валсартана составляет всего примерно 30% от общего клиренса из плазмы крови, поэтому корреляции между функцией почек и системным воздействием (по значению AUC) валсартана не выявлено. Не требуется изменений начальной дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) 30-50 мл/мин). Нарушение функции печени Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничен. Пациенты с нарушением функции печени имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40–60%. В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени биодоступность (по значению AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Амлодипин/Валсартан Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипин/валсартан гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипина/валсартана у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее диастолическое АД (ДАД) ≥ 95 мм рт. ст. и Интермедианты Интермедианты

Ссылка на основную публикацию