Реополиглюкин (Rheopolyglukin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Р-р д/инф. 10%: бут. и пак. 100 мл 56 шт., бут. и пак. 200 мл 24 или 28 шт., пак. 250 мл 24 или 28 шт., бут. и пак. 400 мл 12 или 15 шт., пак. 500 мл 12 или 15 шт., пак. 1000 мл 12 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реополиглюкин
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.
| 100 мл | |
| декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 | 10 г |
200 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 250 мл – пачки картонные.
200 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров), вместимостью 250 мл – ящики картонные.
400 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 450 мл – пачки картонные.
400 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров), вместимостью 450 мл – ящики картонные.
100 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 100 мл – пачки картонные.
100 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (56) (для стационаров) – ящики картонные.
100 мл – пакеты (56) – ящики картонные.
200 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (24) (для стационаров), вместимостью 250 мл – ящики картонные.
200 мл – пакеты (24) – ящики картонные.
200 мл – пакеты (28) – ящики картонные.
250 мл – пакеты (24) – ящики картонные.
250 мл – пакеты (28) – ящики картонные.
400 мл – бутылки для крови и кровезаменителей (12) (для стационаров), вместимостью 450 мл – ящики картонные.
400 мл – пакеты (12) – ящики картонные.
400 мл – пакеты (15) – ящики картонные.
500 мл – пакеты (12) – ящики картонные.
500 мл – пакеты (15) – ящики картонные.
1000 мл – пакеты (12) – ящики картонные.
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
T 1/2 – 6 ч. Выводится почками, за 6 ч – 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата Реополиглюкин
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
| I26 | Легочная эмболия |
| I74 | Эмболия и тромбоз артерий |
| I82 | Эмболия и тромбоз других вен |
| O08.1 | Длительное или массивное кровотечение, вызванное абортом, внематочной и молярной беременностью |
| O67 | Роды и родоразрешение, осложнившееся кровотечением во время родов, не классифицированных в других рубриках |
| R57.0 | Кардиогенный шок |
| R57.1 | Гиповолемический шок |
| R57.2 | Септический шок |
| R57.8 | Другие виды шока |
| R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
| T78.2 | Анафилактический шок неуточненный |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T79.4 | Травматический шок |
| T79.5 | Травматическая анурия |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере – с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям – в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) – за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой – сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Полиглюкин
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность ~ 309 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшое количество препарата откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где он постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии Полиглюкин не является.
Фармакодинамика
Полиглюкин является препаратом высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000.
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34 – 0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии снижают риск развития диссеминированное внутрисосудистое
свертывание-синдром. Нетоксичен, апирогенен.
Показания к применению
– гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.)
– травматический шок (операционный шок)
– шок в результате интоксикации
– нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови
– предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;
– для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью)
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях – внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание). При развившемся шоке или острой кровопотере – в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают. При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения
искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию дессиминированного внутрисосудистого свертывания-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям – 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. – в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока. При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л.
Детям в первые 24 ч – 40-50 мл/кг, в последующие сутки – 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела – с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочные действия
– аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек)
Противопоказания
повышенная чувствительность к препаратам декстрана
продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие; почки)
черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением
тяжелая хроническая почечная недостаточность
клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3)
С осторожностью: выраженная дегидратация
Лекарственные взаимодействия
Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансинфузионными средствами.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до – 10ºС. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных
методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов. При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к нарушению работы сердца.
Лечение: симптоматическое, введение препарата прекратить.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 6 % 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей.
24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Условия хранения
Хранить сухом месте при температуре от -10 до +20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО “Биохимик”, Российская Федерация,
430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А
Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО “Биохимик”, Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Полиглюкин
Фото препарата
- Латинское название: Polyglucinum
- Код АТХ: B05AA05
- Действующее вещество: Декстран [ср.мол.масса 50000-70000] (Dextran [average mw 50000-70000])
- Производитель: Гематолог ООО (Россия); Биохимик (Россия); Красфарма (Россия); Максфарм (Россия)
Состав
60 г декстрана с массой 50000 – 70000, 9 г натрия хлорида, воды до 1 л.
Форма выпуска
Раствор 6 % в стеклянных бутылках 200 и 400 мл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Плазмозамещающий, противошоковый препарат. Восполняет объем циркулирующей крови и оказывает дезагрегантное действие. Имеет высокое осмотического давление (выше давления белков плазмы в 2,5 раза), поэтому активно привлекает тканевую жидкость и длительно удерживает в сосудистом русле — объем циркулирующей крови быстро восстанавливается. Повышает артериальное давление, обладает антиагрегантным действием (устраняет агрегацию тромбоцитов и эритроцитов), улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Выводится из организма почками и за первые сутки выводится 50%, а полностью удаляется через 7 суток. Часть декстрана скапливается в ретикулоэндотелиальной системе и подвергается медленному метаболизму до декстрозы.
Показания к применению
- постгеморрагическая гиповолемия;
- ожоговый и кардиогенный шок;
- геморрагический, токсический и травматический шок.
Показания для Полиглюкина включают также предоперационную подготовку больного и послеоперационную профилактику эмболий.
Противопоказания
- повышенная чувствительность; ; ;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- черепно-мозговая травма; ;
- выраженная почечная недостаточность; ;
- нарушения коагуляции;
- тромбоцитопения;
- склонность к аллергическим реакциям.
Побочные действия
- зуд кожи; ; .
Введение препарата немедленно прекращают и вводят антигистаминные средства, сердечно-сосудистые, дыхательные аналептики, глюкокортикостероиды.
Полиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор Полиглюкина вводят внутривенно (капельно и струйно), внутриартериально (в случае острых кровопотерь). Скорость введения и объем зависят от состояния больного и определяется многими факторами (артериальное давление, значения гематокрита, частота сердечных сокращений). Перед переливанием проводят пробу — после первых 10 капель делают перерыв, затем вводят еще 15 капель при условии отсутствия реакции продолжают переливание.
При острой кровопотере — применяют 5-25 мл на кг веса. Инфузии проводятся под контролем гемодинамики. Если повышается центральное венозное давление, скорость введения уменьшают или прекращают дальнейшее введение.
При кровопотере 750 мл показано сочетание с переливанием крови.
При ожоговом шоке: первые сутки вводят до 2-3 л, а потом 1,5 л. При обширных ожогах показано сочетание с введением альбумина, плазмы, и переливанием крови.
С целью профилактики кровопотери при обширных операциях вводят 5-10 мл на кг веса за час до операции. В послеоперационном периоде применяют с целью профилактики шока.
Передозировка
При быстром введении, особенно больших объемов, можно спровоцировать левожелудочковую недостаточность с развитием отека легких.
При любых жалобах (озноб, чувство стеснения в груди, боли в поясничном отделе, затруднение дыхания) трансфузию прекращают, вводят хлорид кальция, декстрозу, глюкокортикостероиды и антигистаминные средства.
Взаимодействие
Условия продажи
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
Аналоги
Декстран-60-Эском, Неорондекс, Полифер, Рондекс, РеоДЕКС.
Отзывы о Полиглюкине
Растворы декстрана (водорастворимый полимер глюкозы) являются плазмозамещающими растворами и часто используются в стационарных условиях. Из декстрана готовят Рондекс, Полиглюкин, Реополиглюкин, Реоглюман и другие. Отличие их в том, что Полиглюкин и Рондекс готовятся на основе среднемолекулярного декстрана, а Реомакродекс, Реополиглюкин, Лонгастерил 40 — на основе низкомолекулярного.
Отличаются также своим действием: высокомолекулярные декстраны, благодаря большому размеру молекул, длительно удерживаются в кровяном русле, за этот счет увеличивают объем циркулирующей жидкости и нормализуют гемодинамику, а низкомолекулярные дополнительно к этому улучшают микроциркуляцию, уменьшают агрегацию тромбоцитов, эритроцитов и вязкость крови. Тем не менее, нужно учитывать, что применение Полиглюкина может вызывать неспецифическую агглютинацию эритроцитов, активировать фибринолиз и вызвать угрозу кровотечения. Поэтому объем вводимого Полиглюкина не должен быть более 1200 мл в сутки. Кроме того, он отрицательно воздействуют на паренхиму почек, вызывая «декстрановый ожог» при выделении почками. Вот некоторые отзывы пациентов, в которых часто упоминается о побочных реакциях препарата.
- «… Капали этот препарат при массивном гинекологическом кровотечении — 400 мл перенесла хорошо».
- «… У меня было ощущение жара, одышка и сильная потливость. Капельницу сняли, не докапав и половину».
- «… Полиглюкин переношу плохо — повышается давление и появляется сильное сердцебиение».
- «… Капали всего один раз — была сильная головная боль и дрожь в теле. Сказали, что больше нельзя принимать этот препарат».
Еще одним применением декстрана в медицине является реагент Полиглюкин 33%, который применяется в «полиглюкиновом тесте» с целью проверки совместимости крови донора и реципиента. Берут 2 капли сыворотки реципиента, каплю эритроцитов донора и каплю 33% Полиглюкина. Пробирку наклоняют, потряхивают, медленно вращают для растекания содержимого пробирки по стенкам в течение 3 мин, после чего добавляют 2 мл физиологического раствора и переворачивают пробирку. Если произошла агглютинация эритроцитов, то значит кровь несовместима.
Цена Полиглюкина, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость 400 мл раствора колеблется в пределах 72-95 руб. Необходим рецепт для приобретения Полиглюкина.
Полиглюкин (Polyglucinum)
6% раствор декстрана (полимера декстрозы) с молекулярной массой от 50000 до 70000, получаемый методом биосинтеза с помощью микроорганизма Leuconostoc mesenteroides штамма СФ 4 и изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида
Фармакологическое действие
Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период, в связи с чем объем циркулирующей крови при внутривенном введении препарата быстро восстанавливается. Устраняет нарушения системной гемодинамики, повышает артериальное давление. Повышает суспензионную устойчивость крови, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, улучшает микроциркуляцию, может снижать риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Нетоксичен, апирогенен.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками; в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается метаболизму до декстрозы. Из кровеносного русла полностью удаляется на 5-7 сутки.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Лечение геморрагического, травматического, ожогового, токсического и кардиогенного шока; подготовка больных к операции с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам декстрана, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3).
С осторожностью: выраженная дегидратация
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата в период лактации нет.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно или капельно, при острых кровопотерях – внутриартериально.
Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.
Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание. При развившемся шоке или острой кровопотере – внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках).
Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям – 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт. ст. – внутриартериальное введение). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л. Детям в первые 24 ч – 40-50 мл/кг, в последующие сутки – 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела – с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1 : 2 .
Передозировка
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора хлорида кальция, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка в плазме крови и гемоглобина. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором хлорида натрия до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Взаимодействие
Можно сочетать с введением других коллоидных, водно-солевых и буферных растворов, а также лекарственных препаратов, применяемых в комплексной терапии шока.
Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 6% в бутылках по 100, 200, 400 мл. Бутылка с инструкцией по применению в индивидуальной пачке.
Для стационара: 48 бутылок по 100 мл или 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с 5-10 инструкциями по применению в ящик из гофрированного картона.
Бутылки без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Полиглюкин : инструкция по применению
Фармакодинамика. ПОЛИГЛЮКИН является лекарственным средством высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000. Нетоксичен для человека, он является плазмозамещающим лекарственным средством гемодинамического действия, восстанавливающим объем циркулирующей крови (ОЦК). Благодаря сравнительно высокой молекулярной массе, близкой к таковой альбуминов крови, лекарственное средство медленно проникает через стенки капилляров и длительно циркулирует в кровяном русле. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего примерно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови, способствует току жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды и длительно удерживает ее в кровяном русле, оказывая, таким образом, гемодинамическое действие. ПОЛИГЛЮКИН уменьшает тканевые отеки. При попадании в кровяное русло быстро повышает артериальное давление при острой кровопотере и длительно удерживает его на высоком уровне.
Фармакокинетика. ПОЛИГЛЮКИН выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде, причем в первые сутки выводится около 50 %. Небольшое количество лекарственного средства откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии не является.
Показания к применению
Способ применения и дозировка
ПОЛИГЛЮКИН вводят однократно внутривенно в объеме 250 мл, как начальное лечение гиповолемической гипотензией, вызванной травматическим повреждением после стабилизации дыхания и остановки кровотечения. ПОЛИГЛЮКИН вводится внутривенно быстро в течение 2-5 минут до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. Лечение с помощью лекарственного средства ПОЛИГЛЮКИН должно сопровождаться немедленным введением изотонических жидкостей, дозированных в соответствии с потребностями пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции:
Покраснения кожных покровов, кожная сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы:
Как правило, особенно при гиповолемии, лекарственное средство вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении ПОЛИГЛЮКИНА наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.
При применении лекарственного средства из расчета более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной некроза почечных канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.
Со стороны крови:
Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов, кровоточивость. Лекарственное средство осложняет определение группы крови.
Побочные реакции в месте введения:
Боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
– при гипергидратации;
– при гиперволемии;
– тяжелая сердечная недостаточность;
– при аллергии на декстран;
– почечная недостаточность;
– отек лёгких;
– внутричерепное кровоизлияние;
– гемолитическая болезнь несовместимости у новорожденных.
Относительные противопоказания:
– беременность;
– сердце и ишемическая болезнь сердца;
– обструктивная болезнь легких;
– при гиперволемии;
– печёночная недостаточность;
– уровень гемоглобина ниже 120 г/л;
– тромбоцитопения;
– тромбоцитопатия;
– тяжёлые нарушения свертываемости крови;
– пациенты, находящиеся на гемодиализе;
– при гипернатриемии;
– при гиперхлоремии.
Использование в педиатрии
Исследования по применению ПОЛИГЛЮКИНА у детей не проводились.
Применение у пожилых людей
Нет опыта клинических испытаний.
Передозировка
Симптомы: если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции или реанимационных мероприятий.
Меры предосторожности
Применять только под контролем врача. Перед введением необходимо провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Содержимое бутылки может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.
Перед применением лекарственного средства необходимо провести оценку чувствительность пациента к декстранам.
Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.
У пациентов с сахарным диабетом, имеющих тяжелую гипергликемию с гиперосмоляльностью, гипертонические растворы следует использовать с крайней осторожностью. Если гипергликемия подтверждена или подозревается, следует рассмотреть применение других растворов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Из-за высокого содержания декстрана в крови (в первые часы после инфузии) некоторыми методами определения глюкозы (например, Хагедорна-Йенсена, методы с использованием растворов серной и уксусной кислот) могут выявляться, чрезмерные уровни глюкозы в крови.
В таких случаях целесообразно пользоваться экспресс методами определения уровня глюкозы.
Вскоре после начала инфузии, удельный вес мочи может быть увеличен за счет увеличенной экскреции декстрана.
Инфузия раствора декстрана может повлиять на результаты и других лабораторных исследований, таких как: определение белка, билирубина, жирных кислот, холестерина, фруктозы, скорости оседания эритроцитов. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для этих исследований до введения лекарственного средства.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
Применение во время беременности и в период лактации
Опыта клинического применения ПОЛИГЛЮКИНА во время беременности нет.
В исследованиях на животных отмечены токсические эффекты на плод при введении декстрана 70. Актуальность этих данных для человека не известна.
Наблюдалось анафилактические реакции у женщин во время родов, приведшие к аноксии плода, смерть плода и неврологические осложнения при применении инфузионных растворов, содержащих декстран 40.
В связи с этим, ПОЛИГЛЮКИН не следует назначать беременным женщинам при неотложных состояниях или в связи с родами.
Кормление грудью: Неизвестно о проникновении декстрана в грудное молоко. Применение растворов декстрана у кормящих матерей не считается опасным для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ПОЛИГЛЮКИН можно применять с раствором глюкозы, а также с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25 о С. Не охлаждать. Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Упаковка
По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных, вместимостью 250 мл и 450 мл соответственно.
Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.
РЕОПОЛИГЛЮКИН 10% 200МЛ N1 БУТЫЛКА Р-Р Д/ИНФ/БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ/
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови. Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения. Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения. Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии. Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Раствор для инфузий, 10% по 200 мл в бутылки стеклянные. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: декстран (ср.мол.масса 30000-40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (в пересчете на декстран (ср.мол.масса 30000-40000)) 100 мг;
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Декстран – 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000-40000. Применяется вкачестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей. Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.
Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.
При его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом “покрытия”. Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (РАI-1). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Декстран также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
Выведение – почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч – 70%. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.
Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.
Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.
При нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно-электролитного баланса.
При беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
Непосредственно перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится кожная проба.
Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.
Наличие на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10-15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.
Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100% больных. Поэтому в первые 5-10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием больного.
В случае неотложных состояний при применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата монет быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до максимальной – 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым – 500 мл, детям – по 15 мл/кг.
После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета:
3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В следующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям – из расчета 5-10 мл/кг.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции – снижение артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока), тошнота, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме, возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые условия
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности.
Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрина в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать па обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо интенсифицировать проводимую терапию и назначить фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Реополиглюкин
Реополиглюкин – плазмозамещающее средство. Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. В связи с этим препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 капсула содержит:Активные вещества: рибавирин 200 мг.Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция октадеканоат (кальция стеарат).Состав оболочки: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, краситель — титана двуокись.
Фармакологический эффект
Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Фармакокинетика
Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Показания
– нарушение капиллярного кровотока,- профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока,- септический шок,- нарушение артериального и венозного кровообращения,- лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно,- операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости),- в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате),- дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п,- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.),- воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки,- почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.
Противопоказания
Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.
Меры предосторожности
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Реополиглюкин вводится только внутривенно! Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 минут). При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг веса тела/сутки. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям: в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 минут), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет – дозу для взрослых, для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 минут. В офтальмологической практике Реополиглюкин применяют путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса, плотность тока до 1,5 мА/см).
Побочные действия
– аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия),- нарушение кровообращения и дыхания,- острая почечная недостаточность,- тошнота, озноб, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Загрузка...