Теветен – инструкция по применению таблеток, аналоги, отзывы, цена

Теветен таблетки 600 мг 28 шт

Цены и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 21:00
ВТ c 09:00 до 21:00
СР c 09:00 до 21:00
ЧТ c 09:00 до 21:00
ПТ c 09:00 до 21:00
СБ c 09:00 до 21:00
ВС c 09:00 до 21:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 08:00 до 22:00
ВС c 08:00 до 22:00

Количество в упаковке 28 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета овальной формы двояковыпуклые с гравировкой “5046” на одной стороне таблетки и “SOLVAY” на другой стороне. На поперечном разрезе таблетки белого цвета.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: эпросартана мезилат – 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная. Оболочка: Опадрай белый (OY-S-9603) (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80, краситель: титана диоксид (Е171)).

Фармакологический эффект

Антагонист рецепторов ангиотензина II, избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами во многих тканях (например, в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку ионов натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней – гипертрофию миокарда и сосудов. Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованно – диуретическое действие. Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда. Гипотензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 часов, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме – через 2-3 недели без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы препарата. У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрации триглицеридов, общего холестерина или холестерина в составе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак. Повышает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности. Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимого влияния на выведение мочевой кислоты почками. Реже, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вызывает возникновение эффектов, связанных с брадикинином (в том числе сухого упорного кашля). Частота случаев сухого, упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан – 1,5%. При замене ингибитора АПФ эпросартаном у пациентов с кашлем, частота сухого упорного кашля соответствует плацебо. Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом «отмены». Во время клинических исследований применение препарата в суточной дозе до 1200 мг в течение 8 недель было эффективным без видимой зависимости между дозой и частотой зарегистрированных побочных явлений. Эпросартан не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и ЗА системы цитохрома Р450 in vitro.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связь с белками плазмы крови – высокая (98%) и сохраняется постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной степени почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Максимальная концентрация препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает абсорбцию на 25% (клинически незначимо), а также максимальную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC). Объем распределения – 13 л, общий клиренс – 130 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) – 5-9 ч. Выводится в основном в неизмененном виде – через кишечник 90%, почками – 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартан а, 80% – неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половая и расовая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У пациентов моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. В пожилом возрасте значения Сmах и AUC возрастают, в среднем, в 2 раза, что, однако, не требует коррекции режима дозирования. При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, на 40%, что не требует коррекции режима дозирования. При лечении эпросартаном больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) от 30 до 59 мл/мин.) AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (КК от 5 до 29 мл/мин.) – на 50% выше по сравнению со здоровыми добровольцами.

READ
Пиридоксина гидрохлорид . Инструкция по применению препарата

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

Меры предосторожности

Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков), почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин). Компания не располагает данными о безопасности применения препарата Теветен® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат Теветен® во время беременности. Применение препарата Теветен противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. За исключением случаев, когда продолжающаяся терапия препаратом Теветен® расценивается как жизненно необходимая, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения при беременности. Терапия препаратом Теветен® должна быть прекращена немедленно после установления беременности, и в случае необходимости должна быть начата альтернативная терапия. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если начало лечения препаратом Теветен® необходимо во втором триместре беременности, рекомендуется проводить ультразвуковой контроль состояния черепа и функции почек у плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Теветен®, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии. Период лактации: данных о проникновении эпросартана в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата Теветен® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка препарата Теветен® 1 раз в день утром. Максимальное снижение артериального давления (АД) у большинства пациентов достигается через 2-3 недели лечения. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Коррекции дозы не требуется для больных пожилого возраста и больных с нарушением функции печени. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) суточная доза не должна превышать 600 мг. Длительность применения препарата не ограничена.

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, получавших эпросартан, сообщалось о таких побочньк реакциях на препарат, как головная боль и неспецифичные жалобы на состояние со стороны пищеварительной системы, возникавших приблизительно у 11 % и 8 % пациентов, соответственно. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль, часто – головокружение, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – аллергические кожные реакции (например, кожная сыпь, зуд), нечасто – ангионевротический отек (в том числе лица, губ, языка, глотки). Со стороны пищеварительной системы: часто – неспецифические жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, диарея, рвота). Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность, особенно у пациентов группы риска (например, со стенозом почечной артерии).

Передозировка

Имеются лишь ограниченные данные о передозировке. Препарат хорошо переносится при приеме внутрь. Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: симптоматическая терапия.

READ
Ребенок порвал уздечку на верхней губе: что делать, как оказать первую помощь?

Взаимодействие с другими препаратами

Эпросартан не влияет на фармакокинетику дигоксина и фармакодинамику варфарина или глибенкламида. Ранитидин, кетоконазол, флуконазол не влияют на фармакокинетику эпросартана. Эпросартан можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (в том числе с гидрохлоротиазидом) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов, в том числе нифедипином пролонгированного действия, не ожидая клинически значимых нежелательных взаимодействий, при этом происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта. Теветен можно назначать одновременно с гиполипидемическими средствами (в том числе с ловастатином, симвастатином, правастатином, фенофибратом, гемфиброзилом и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах). Известны случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и развития токсических реакций при одновременном приеме препаратов лития с ингибиторами АИФ. Нельзя исключать возможность развития подобного эффекта после приема эпросартана, в связи с этим рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при одновременном приеме с эпросартаном.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия У пациентов со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления поваренной соли, при длительной и многократной рвоте прием препарата Теветен® может вызывать развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Теветен® необходимо провести коррекцию ОЦК. Почечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность У пациентов, почечная функция которых зависит от активности РААС (например, при тяжелой хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки) во время лечения ингибиторами АПФ может развиться олигурия и/или прогрессирующая азотемия, и, в редких случаях, тяжелая почечная недостаточность. В связи с недостаточным опытом применения антагонистов рецепторов ангиотензина II у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии единственной почки, нельзя исключить нарушения почечной функции на фоне применения препарата Теветен®, вследствие подавления РААС. Перед назначением препарата Теветен пациентам с почечной недостаточностью и, периодически, в процессе курса терапии следует контролировать функцию почек. Если в этот период наблюдается ухудшение почечной функции, следует пересмотреть целесообразность продолжения лечения препаратом Теветен®. Влияние на способность вождения автотранспорта или управления механизмами, требующими повышенного вниманияОсновываясь на фармакодинамических свойствах эпросартана, препарат не должен оказывать влияние на способность к управлению автотранспортом или использованию машин и механизмов. В период лечения препаратом Теветен необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и слабости.

Теветен ® (Teveten ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теветен ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “5046” на одной стороне; на поперечном разрезе таблетки белого цвета.

1 таб.
эпросартана мезилат735.8 мг,
что соответствует содержанию эпросартана600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 43.3 мг, лактозы моногидрат – 43.3 мг, крахмал прежелатинизированный – 43.3 мг, кросповидон – 38.5 мг, магния стеарат – 7.2 мг, вода очищенная – 50.9 мг.

Состав оболочки: опадрай ® белый (OY-S-9603) – 38.5 мг (гипромеллоза – 23 мг, макрогол – 3.08 мг, полисорбат 80 – 0.39 мг, краситель титана диоксид (Е171) – 12.03 мг).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II, небифениловое производное тетразола.

Эпросартан избирательно связывается с АТ 1 -рецепторами, расположенными в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Ангиотензин II связывается с АТ 1 -рецепторами во многих тканях (в т.ч. в гладкой мускулатуре сосудов, надпочечниках, почках, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней – гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II. Угнетает активность РААС. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и опосредованно – диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрации ТГ, общего холестерина (Хс) или Хс-ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

READ
Обзор лучших очков для плавания; модели с диоптриями, детские, стартовые

Увеличивает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие), при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности.

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом отмены.

Эпросартан не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и 3А in vitro.

Гипотензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 ч, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме – через 2-3 недели без изменения ЧСС.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), C max в плазме крови и значения AUC. C max достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98% и имеет постоянный характер в диапазоне терапевтических концентраций. Выделяется с грудным молоком. V d – 13 л, общий клиренс – 130 мл/мин. Практически не кумулирует. T 1/2 составляет 5-9 ч. Выводится в основном в неизмененном виде – через кишечник (90%), почками (7%). Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% – неизмененный эпросартан.

У лиц пожилого возраста значения С max и AUC возрастают в среднем в 2 раза, что не требует коррекции режима дозирования. При хронической почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 59 мл/мин) величины AUC и C max на 30%, а при тяжелой степени (КК от 5 до 29 мл/мин) – на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми. При печеночной недостаточности после приема внутрь разовой дозы AUC (но не C max ) возрастает почти на 40% по сравнению со здоровыми людьми. Практически не выводится при гемодиализе (клиренс – менее 1 л/ч).

Теветен® (Teveten ® )

Белый или почти белый сыпучий кристаллический порошок. Нерастворим в воде, хорошо растворим в этаноле.

Фармакология

Фармакодинамика

Избирательно действует на ангиотензиновые рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например гладкая мускулатура сосудов, надпочечники, почки, сердце) и вызывает вазоконстрикцию, задержку ионов натрия и высвобождение альдостерона, поражение органов-мишеней — гипертрофию миокарда и сосудов.

Эпросартан предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность РААС . Оказывает вазодилатирующее, антигипертензивное и опосредованно — диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС , давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию жидкости и ионов натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Антигипертензивное действие после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 ч, стойкий терапевтический эффект проявляется при регулярном приеме через 2–3 нед без изменения ЧСС.

Не вызывает развитие ортостатической гипотензии в ответ на прием первой дозы.

У пациентов с артериальной гипертензией эпросартан не влияет на концентрации триглицеридов, общего Хс или Хс ЛПНП в крови, определяемых натощак. Кроме того, эпросартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Повышает почечный кровоток и СКФ , уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие) при сохранении почечной саморегуляции вне зависимости от степени выраженности почечной недостаточности.

Не влияет на пуриновый обмен, не оказывает значимое влияние на выведение мочевой кислоты почками.

Реже, чем ингибиторы АПФ , вызывает возникновение эффектов, связанных с брадикинином (в т.ч. сухой упорный кашель).

Частота случаев сухого упорного кашля у пациентов, получающих эпросартан — 1,5%. При замене у пациентов с кашлем ингибитора АПФ эпросартаном частота сухого упорного кашля соответствует плацебо.

Прекращение лечения эпросартаном не сопровождается синдромом отмены.

Во время клинических исследований применение эпросартана в суточной дозе до 1200 мг в течение 8 нед было эффективным без видимой зависимости между дозой и частотой зарегистрированных побочных явлений.

Эпросартан не угнетает изоферменты CYP1A, 2А6, 2С9/8, 2С19, 2D6, 2Е и 3А системы цитохрома Р450 in vitro.

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы 300 мг биодоступность составляет примерно 13%. Связь с белками плазмы крови — высокая (98%) и остается постоянной после достижения терапевтической концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при незначительно выраженной или умеренной степени почечной недостаточности, но может снижаться при тяжелой почечной недостаточности. Cmax определяется через 1–2 ч после приема внутрь.

READ
Форадил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Прием пищи снижает абсорбцию на 25% (клинически незначимо), а также Cmax и AUC . Vd — 13 л, общий клиренс — 130 мл/мин.

Выводится в основном в неизмененном виде — через кишечник 90%, почками — 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов; 20% концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный эпросартан. Практически не кумулирует. Масса тела, половая и расовая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У пациентов моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась.

В пожилом возрасте значения Сmax и AUC возрастают в среднем в 2 раза, что однако не требует коррекции режима дозирования.

При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmax) возрастает в среднем на 40%, что не требует коррекции режима дозирования.

При лечении эпросартаном пациентов с умеренной степенью ХПН (Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин) AUC и Сmax — на 30%, а с тяжелой степенью ХПН (Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) — на 50% выше по сравнению со здоровыми добровольцами.

Клинические исследования

Были проведены два крупных рандомизированных контролируемых исследования: ONTARGET (исследование, продолжающееся до достижения конечного результата, по изучению действия телмисартана в отдельности и совместно с рамиприлом) и VA NEPHRON-D (исследование диабетической нефропатии), в которых изучалось совместное применение ингибитора АПФ и АРА II.

Исследование ONTARGET проводилось у пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания или сахарный диабет типа 2 с признаками повреждения органов-мишеней.

Исследование VA NEPHRON-D проводилось у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и диабетической нефропатией.

Эти исследования не выявили существенное благоприятное воздействие на функции почек и (или) ССС и смертность, в то же время был отмечен повышенный риск гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или артериальной гипотензии по сравнению с монотерапией. С учетом аналогичных фармакодинамических характеристик, эти результаты также актуальны для других ингибиторов АПФ и АРА II.

Ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Кроме того, было проведено исследование ALTITUDE (изучение действия алискирена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, где в качестве конечных точек принимались изменения функции ССС и почек), в котором проверялись преимущества добавления алискирена к стандартной терапии (ингибитора АПФ или АРА II) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или заболеваниями обоих видов. Исследование было преждевременно завершено из-за повышенного риска неблагоприятных результатов. Летальный исход сердечно-сосудистых заболеваний и инсульт гораздо чаще отмечались в группе терапии с добавлением алискирена, чем в группе плацебо, кроме того, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушение функции почек) чаще отмечались в группе алискирена, чем в группе плацебо.

В исследовании MOSES (заболеваемость и смертность после инсульта, сравнение эпросартана и нитрендипина для вторичной профилактики) 1405 пациентов с артериальной гипертензией, у которых в анамнезе отмечались цереброваскулярные нарушения, получали эпросартан или нитрендипин. В открытом слепом обсервационном рандомизированном проспективном исследовании в группе эпросартана 78% пациентов получали 600 мг 1 раз в сутки; 12% — до 800 мг/сут; в группе нитрендипина 47% получали 10 мг/сут и 42% — 20 мг/сут (11% достигали дозы 40 мг). Первичная комбинированная конечная точка включала в себя смертность от всех причин, цереброваскулярные нарушения (переходящее нарушение мозгового кровообращения, длительный обратимый ишемический неврологический дефицит, инсульт) и нарушения со стороны ССС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, легочная эмболия и летальная аритмия), включая рецидивы заболеваний. Целевые значения АД были достигнуты в обеих группах и поддерживались на протяжении исследования. В группе эпросартана наблюдались лучшие результаты по первичной конечной точке (снижение риска на 21%). При первичном анализе данных численный показатель риска снижался на 12% для цереброваскулярных и на 30% для сердечно-сосудистых показаний. Данные результаты были обусловлены главным образом за счет снижения числа случаев переходящего нарушения мозгового кровообращения/длительного обратимого ишемического неврологического дефицита, нестабильной стенокардии и сердечной недостаточности. Общая смертность была ниже в группе нитрендипина (52 из 671 пациента в группе нитрендипина по сравнению с 57 из 681 пациента в группе эпросартана (соотношение риска 1,07, 95% ДИ 0,73–1,56, р=0,725). Летальный и нелетальный инфаркт миокарда развивался у 18 из 20, а инсульт у 36 из 42 пациентов, что численно свидетельствовало в пользу эпросартана. По первичной конечной точке эффект эпросартана был более выраженным у пациентов, не получавших бета-адреноблокаторы.

READ
Фелодип инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эпросартану; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или тяжелый стеноз артерии единственной функционирующей почки; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (СКФ

Ограничения к применению

Тяжелая ХСН (IV функционального класса по классификации NYHA); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; снижение ОЦК и/или избыточное выведение натрия из организма (в т.ч. в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков); стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; ИБС (опыт применения ограничен); печеночная недостаточность (опыт применения ограничен); применение у пациентов, находящихся на гемодиализе или с Cl креатинина

Отсутствуют данные о безопасности применения эпросартана у пациентов с недавно выполненной трансплантацией почки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Эпросартан противопоказан к применению во время беременности. Пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных гипотензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения при беременности, за исключением тех случаев, когда продолжение терапии АРА II необходимо. Терапия эпросартаном должна быть прекращена немедленно после установления беременности и в случае необходимости должна быть начата альтернативная терапия с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.

Результаты эпидемиологических исследований, касающихся риска развития тератогенных эффектов при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности, не позволяют сделать однозначные выводы, однако небольшое повышение риска исключить нельзя. В то время как данные контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска применения АРА II отсутствуют, подобный риск может существовать для данного класса ЛС.

Известно, что терапия АРА II во II и III триместрах беременности токсична для плода (ухудшение функции почек, маловодие, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если все же АРА II применялись в период со II триместра беременности, рекомендуется проводить УЗИ почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали АРА II, должны тщательно наблюдаться на предмет выявления артериальной гипотензии.

Из-за недостаточного количества данных о применении эпросартана в период кормления грудью по возможности его следует заменить другими гипотензивными ЛС, обладающими установленным профилем безопасности, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка.

Данные о выделении эпросартана в грудное молоко отсутствуют, при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, получавших эпросартан, сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль и неспецифические жалобы со стороны пищеварительной системы, возникавшие приблизительно у 11 и 8% пациентов соответственно.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности 1 .

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль 1 ; часто — головокружение 1 , астения.

Со стороны ССС: нечасто — выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — ринит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — аллергические кожные реакции (например кожная сыпь, зуд); нечасто — ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, языка, глотки) 1 .

Со стороны пищеварительной системы: часто — неспецифические жалобы со стороны ЖКТ (например тошнота, диарея, рвота).

1 Частота возникновения была не более, чем в группе плацебо.

В дополнение к сообщаемым в клинических исследованиях нежелательным явлениям получены спонтанные сообщения о следующих побочных эффектах в ходе пострегистрационного применения эпросартана (частота не может быть определена по имеющимся данным — частота неизвестна).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. почечная недостаточность у пациентов группы риска (например со стенозом почечной артерии).

Взаимодействие

Поскольку в плацебо-контролируемых клинических исследованиях наблюдалось повышение содержания калия в сыворотке крови, а также на основании опыта применения других ЛС, которые оказывают влияние на РААС , одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, содержащих калий, заменителей пищевой соли, содержащих калий, и других средств, которые могут повышать содержание калия в крови (например гепарин), может вызывать повышение содержания калия в сыворотке крови.

READ
Симптомы и лечение проктосигмоидита, основные формы патологии, причины развития

Данные клинического исследования показали, что двойная блокада РААС посредством совместного применения ингибиторов АПФ , АРА II или алискирена связана с повышенной частотой таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением отдельного средства, действующего на РААС (см. «Меры предосторожности», «Противопоказания»).

Антигипертензивное действие эпросартана может быть потенцировано другими гипотензивными средствами.

Известны случаи обратимого повышения содержания лития в сыворотке крови и развития токсических реакций при одновременном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ . Нельзя исключать возможность развития подобного эффекта после приема эпросартана, в связи с этим рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови при одновременном приеме с эпросартаном.

Как и при применении ингибиторов АПФ , совместное применение АРА II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек. Такие комбинации следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациентам рекомендовано проводить объемзаместительную терапию и контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в процессе лечения.

Совместное применение лозартана и НПВС индометацина приводило к снижению эффективности АРА II, нельзя исключить подобный эффект при совместном применении других ЛС этих классов.

Передозировка

Данные по передозировке у людей ограничены. В ходе постмаркетинговых исследований поступали отдельные сообщения о приеме доз эпросартана до 12000 мг. У большинства пациентов не наблюдалось каких-либо симптомов. У одного пациента после приема 12000 мг эпросартана возник сосудистый коллапс. Пациент полностью выздоровел. Наиболее вероятным проявлением передозировки будет выраженное снижение АД . Если возникает симптоматическая артериальная гипотензия, следует проводить поддерживающую терапию.

Теветен

Теветен

Гиперчувствительность к препарату; беременность, период лактации; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), детский возраст.

C осторожностью. Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП, декомпенсированная ХСН, гиперкалиемия, ИБС.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 600 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 800 мг/сут за 1-2 приема (между приемами пищи). Максимальный гипотензивный эффект развивается, как правило, через 2-3 нед лечения препаратом. Эпросартан применяют как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии (в т.ч. с тиазидными диуретиками, БМКК).

Фармакологическое действие

Блокатор ангиотензин II рецепторов, избирательно действует на AT1 рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензиновой системы. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, ОПСС, давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и Na+ в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона, эндотелина, аргинин-вазопрессина. Блокирует пресинаптические AT1 рецепторы симпатических нейронов в ЦНС, угнетает высвобождение норадреналина и эффект симпатической стимуляции. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Предупреждает или способствует обратному развитию гипертрофии миокарда. Не проявляет свойств агониста (не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции ССС). Повышает почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации, уменьшает выведение альбуминов (нефропротекторное действие).

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ХСН.

Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен.

Дозозависимо снижает АД у 50-70% больных артериальной гипертензией. Гипотензивное действие препарата после приема однократной дозы сохраняется в течение 24 ч, стабилизация состояния при регулярном приеме – через 2-3 нед.

При прекращении лечения препаратом не вызывается синдром “отмены”.

Побочные действия

Редко – ангионевротический отек, головная боль, боль в спине, головокружение, слабость, диарея, ринит, загрудинная боль, одышка, кашель.

Передозировка. Симптомы: чрезмерное снижение АД.

Лечение: уложить пациента на спину, ноги приподнять, при необходимости – увеличение объема плазмы путем инфузии 0.9% раствора NaCl. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

ЛС, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации K+ в плазме.

READ
Папилломавирус 1, 2, 3, 4, 5 типа: что это, какие проявления, методы борьбы, вероятность перерождения в рак

У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления поваренной соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение препарата в II-III триместрах беременности может вызвать развитие заболеваний и гибель плода или новорожденного.

Взаимодействие

Применение препарата усиливает (взаимно) действие БМКК, тиазидных диуретиков, гиполипидемических ЛС.

Диуретики и др. гипотензивные ЛС повышают риск развития чрезмерного снижения АД.

Калийсберегающие диуретики и препараты K+ повышают риск развития гиперкалиемии.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Теветен

Здравствуйте. В аптеках СПб исчез препарат Теветен 600, принимаю его более 10 лет, очень подходит. Есть какая-либо информация о лекарстве, появится ли он в аптеках? И что делать? Есть аналоги импортные?

Здравствуйте. К сожалению, у нас нет информации по поставкам препарата Теветен в РФ. Мы переадресовали Ваш вопрос официальному дистрибьтору. Когда (если) они ответят, то мы разместим их ответ.
Согласно информации госреестра других препаратов с действующим веществом теветена (эпросартан) сейчас в РФ не зарегистрировано. Для подбора другого препарата Вам нужна очная консультация лечащего врача.

ОТВЕТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
В ответ на Ваше обращение, компания Эбботт Лэбораториз информирует Вас о том, что в связи с временными техническими ограничениями на производственной площадке, поставки лекарственного препарата ‘Теветен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг’ в Российскую Федерацию временно не осуществляются.
Планируемые сроки возобновления поставок: второе полугодие 2019 г.
Рекомендуем Вам проконсультироваться с лечащим врачом.

В настоящее время исчез препарат валсартан (Валз) производства Болгарского предприятия и словенского предприятия (отозваны поставщиками из аптек). Вопрос: чем мне заменить данный препарат? Мой врач общей практики сказал, чтобы я выбирал препараты, которые имеют окончание сартан, но другой Сол вначале названия.
Я принимаю валсартан в дозе 80 мг два раза в день в течение 1,5 года, сначала 4 месяца принимал по 40 мг 2 раза, но оказалось мало. До этого не помогал лозартан.
О конституции организма и заболеваниях. Имеется наследственно начальная стадия стенокардии, имеется ИБС, но не выраженном виде. Лекарства других групп, например, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов действуют слабо и вызывают сильные побочные реакции. Валсартан вызывает снижение иммунитета: два раза за последние полтора года болел бронхитом, один раз пневмонией, одинаково начинается с горла и распространяется к лёгким.анализы показали два раза грамотрицательных стрептококков. Других побочных от валсартан нет.
У меня очень быстрый обмен веществ и возбудимая нервная система также был исследован в советское время в мединституте (не в России) и мне сообщили, что у меня очень мелкие капилляры, но из больше чем у других людей раза в 1,5. Также имею высокий гемоглобин до 18,5 и изредга проявления подагры. Тогда перестаю употреблять мясо и всё проходит.бывает иногда артрит на ступнях, но не выраженный. Изредка – довольно сильные аллергические реакции, особенно на антибиотики. От бронхита помогает только Ципролет. В юности занимался бегом и давление было 37 на 69, сейчас с валсартан ом 130 на 80 при пульсе 85, без – 145. 167 на 87. 103. также повышено количество липопротеинов низкой плотности при общем количестве немного ниже максимальной нормы. Не пил, не курил, работаю, инженер.

Здравствуйте. Вы можете применять валсартан другого производителя (в той же дозировке) например, диован, валсартан, валаар и т.п.
Другие препараты из сартанов: микардис, апровель, ирбесартан, ксартен, теветен и т.п. Дозировку следует уточнить у лечащего врача, а не фармацевта.

Сочетаем ли препарат диротон(лизиноприл) с приемом викейры, или теветен-с приемом викейры, физиотенз-с викейрой?

Здравствуйте. Мужу 68 лет.Диагнозы: гипертоническая болезнь
3 степени, дисциркуляторная энцефалопатия, атеросклероз
сосудов н/конечностей, аневризма брюшной аорты. Пьем
Теветен-плюс, трентал, фенотропил, кавинтон, крестор,
кардио-магнил, амлодипин. Принимаем уже целый год постоянно.
Правильно-ли это? Врача постоянного нет, каждый раз новые.
После стационара в феврале 2013 года нам все это прописали,
вот мы и пьем, сказали, что надо пить постоянно. Я чего-
опасаюсь. Скажите можно ли все это пить постоянно. Состояние
здоровья вроде бы нормальное, давление в норме, только речь
плохая и ужасная вялость. Может это от таблеток?

READ
Чем лечить грибок на пальцах ног в домашних условиях. Недорогие, но эффективные препараты для лечения грибка между пальцами ног

Данные препараты могут применяться длительно по назначению врача.
Ухудшение речи они вызывать не должны. Лучше получить очную
консультацию врача.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Теветен

Теветен таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 28 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Открытие ангиотензина, как гормона, вызывающего сужение сосудов и последующее повышение артериального давления, повлекло за собой разработку средства, которое бы воздействовала на подобную реакцию. Теветен оказывает влияние на рецепторы ангиотензина, которые имеются в сердце, почках, кровеносных сосудах. Действие препарата начинается через 1-2 часа, когда в плазме накапливается достаточное количество вещества. Терапевтическое воздействие происходит путем связывание с плазменными белками. Лекарственное средство выводится при дефекации.

Состав и форма выпуска

Как главный действующий элемент, в препарате используется мезилат эпросартана, а вспомогательными, которые полностью раскрывают лекарственные свойства базы, выбраны: моногидрат лактозы, кросповидон, желатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, очищенная вода, желтый оксид железа, диоксид титана.

Препарат выпускается в виде продолговатых таблеток двояковыпуклой формы, белого или нежно-розового цвета. С обеих сторон имеются гравировки. Таблетки изготавливаются в двух вариантах — по 400 и 600 мг, которые упаковываются в блистер по 14 штук. Одна упаковочная коробка может содержать от 1 до 4 блистеров.

Показания к применению

Теветеном лечится устойчивое повышенное артериальное давление, которое возникает у пациентов постоянно. Средство действует на сосуды, изменяя диаметр просвета и сглаживая кровеносную стенку. Тем самым нормализуется движение крови и понижается давление до установленной нормы.

Побочные эффекты

Употребление теветена может вызвать нежелательные реакции в организме пациента. Исходя из показаний, воздействие имеет непродолжительный период и слабую степень риска, поэтому организм может сам справится с нежелательными последствиями.

Для центральной нервной системы, есть риск возникновения острых головных болей, головокружений и потери сознания, изредка — лихорадочного состояния, ослабленности, быстрой утомляемости, потери контроля над самообладанием.

Неправильно подобранная дозировка может значительно понизить артериальное давление, а также спровоцировать его низкий уровень в постлечебный период.

Лечение описываемым средством увеличивает риск возникновения на кожных покровах сыпи и постоянного зуда, а также крапивницы. В тяжелых случаях, это чревато отеками конечностей и некоторых частей тела, в том числе и лица.

К общим симптомам следует отнести возникновение кашля, сухого или с мокротами.

Противопоказания

Теветен не следует использовать в лечебном курсе, если у пациента выявлена непереносимость к любому компоненту препарата, даже если доза мала.

Также, не рекомендовано применение лекарственного средства при терапии беременных женщин и кормящих матерей, поскольку состав препарата имеет тяжелые вещества, которые негативно скажутся на развитии плода и здоровье ребенка.

Лекарство запрещено к использованию в терапии заболеваний у пациентов, младше 18 лет. Данных о влиянии на пациентов пожилого возраста, с печеночной и сердечной недостаточностью, нет.

Неизвестно, оказывает ли лекарство какое-либо действие на способность управлять транспортным средством.

Покупка и хранение

Теветен можно приобрести в любом доступном аптечном заведении, если предъявить рецептный бланк вашего врача. Инструкция предписывает для сохранности лечебных свойств препарата, поместить его в темное сухое место с температурным режимом до 25 градусов тепла. Период хранения средства: 2 года для 400 мг, 3 года для 600 мг, от даты изготовления.

Способ и особенности применения

Препарат следует употреблять пероральным способом, запивая водой, не разжевывать или разламывать. Рекомендованная дозировка — 1 таблетка в сутки. Период терапии описываемым средством не ограничено, впрочем, при отсутствии ожидаемых результатов, его следует заменить более подходящим.

Взаимодействие с другими препаратами

Из практики прохождения лечения у больных выявлено, что комплексное использование теветена с другими средствами, не является терапевтически необходимым. Поэтому следует пользоваться общими принципами, не превышать количество отдельных компонентов, не создавать противодействий другими лекарствами.

Передозировка

Если при терапии заболеваний проявились симптомы превышения употребления препарата, следует воздействовать на них симптоматично.

Аналоги

Если противопоказания или иные объективные причины, делают невозможным использование данного лекарственного средства, то стоит подобрать альтернативные варианты:

READ
Янувия: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению не содержит информации, изменяется ли реакция теветена при воздействии алкоголя. Поэтому, в целях безопасности, не рекомендуется употреблять алкоголь при прохождении лечебного курса с данным средством.

Теветен Плюс, 12.5 мг+600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.

фото упаковки Теветен Плюс

Инструкция на Теветен Плюс 12.5 мг+600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. эпросартана мезилат — 735,8 мг (соответствует 600 мг эпросартана) гидрохлоротиазид — 12,5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 43,3 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 43,3 мг; кросповидон — 38,5 мг; магния стеарат — 7,2 мг; вода очищенная — 50,9 мг оболочка: Opadry (OY3736) — 31 мг (гипромеллоза, макрогол 400, красители: титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172, железа оксид желтый Е172) — в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, с маркировкой «5147» на одной стороне и «SOLVAY» — на другой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакокинетика

Эпросартан После приема внутрь биодоступность — примерно 13%. Связывание с белками плазмы крови — высокое (98%) и сохраняется постоянным во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени и не изменяется при легкой или умеренной почечной недостаточности, но снижается при тяжелой почечной недостаточности. Cmax препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), Cmax и AUC. Объем распределения — 13 л, общий Cl — 130 мл/мин. При приеме внутрь выводится в основном в неизмененном виде: с калом — 90%, с мочой — 7%. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацилглюкуронид эпросартана, 80% — неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась. При лечении эпросартаном у больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности — Cl креатинина от 30 до 59 мл/мин, AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин) на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми. При печеночной недостаточности значение AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, почти на 40%. Коррекции режима дозирования при печеночной недостаточности, а также в пожилом возрасте не требуется. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид быстро элиминируется почками. Не менее 61% пероральной дозы элиминируется в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Теветен® Плюс Одновременное введение гидрохлоротиазида и эпросартана с клинической точки зрения не оказывает какого-либо значимого воздействия на фармакокинетику обоих компонентов. Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. Tmax эпросартана в плазме составляет 4 ч после приема, Tmax гидрохлоротиазида — 3 ч.

Теветен Плюс: Показания

— артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. в сутки, утром, независимо от приема пищи. Подбора дозы препарата Теветен® Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин) не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Теветен® плюс противопоказан к применению при беременности. В связи с отсутствием информации, касающейся применения в период грудного вскармливания, использование Теветена плюс не рекомендуется, предпочтительным является назначение гипотензивных средств, с хорошо установленным профилем безопасности особенно при вскармливании новорожденных или преждевременно родившихся детей.

Теветен Плюс: Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность (КК — гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; — редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу); — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность эпросартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфаниламида и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелой сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA), двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, снижении ОЦК, нарушении водно-электролитного баланса крови (вследствие приема больших доз диуретиков, многократной рвоты, длительной диареи, бессолевой диеты), умеренном или тяжелом нарушении функции печени, сахарном диабете. Клинический опыт применения препарата Тевентен® плюс в лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

READ
Нутроф Тотал: цена, инструкция по применению, особые указания аналоги, отзывы врачей

Теветен Плюс: Побочные действия

У пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях препарата Теветен® плюс, отмечены следующие побочные эффекты (* – частота сопоставима с плацебо): Со стороны ЦНС: очень часто (>1/10) – головная боль*; часто (>1/100, Аллергические реакции: часто (>1/100, 1/1000, Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, Ни один из перечисленных побочных эффектов, кроме артериальной гипотензии, не встречался в исследованиях комбинированного препарата (эпросартан + гидрохлоротиазид) с более высокой частотой, чем при применении только эпросартана. Наиболее часто у пациентов, получавших лечение эпросартаном, наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль и неспецифические нарушения со стороны ЖКТ, соответственно, проявившиеся приблизительно у 11% и 8% пациентов. Исходя из спонтанных сообщений при постмаркетинговом применении эпросартана, стало известно о следующих побочных эффектах (их частота не оценивалась): Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, в т.ч. почечная недостаточность у пациентов с повышенным риском ее развития (стеноз почечной артерии). За время применения гидрохлоротиазида в клинической практике были зафиксированы следующие побочные эффекты (их частота не оценивалась): Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, внутрипеченочная холестатическая желтуха, панкреатит, боль в животе. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемии. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, поражение почек. Со стороны дыхательной системы: пневмонит, отек легких. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, токсический и эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперурикемия, подагра, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, анорексия. Со стороны половой системы: эректильная дисфункция. Со стороны психики: нарушения либидо. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, системная красная волчанка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: пирексия, астения. Исходя из спонтанных сообщений при постмаркетинговом применении препарата Теветен® плюс, стало известно о следующих побочных эффектах (их частота не оценивалась): Со стороны психики: тревожность, депрессия, бессонница, нервозность, беспокойство.

Передозировка

Данных о передозировке в настоящее время нет. Симптомы: возможные — чрезмерное снижение АД, дегидратация и электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), проявляющиеся в виде тошноты и сонливости. Лечение: в зависимости от времени, прошедшего после приема пищи, принимаемые меры должны включать стимуляцию рвоты, промывание желудка и/или прием активированного угля. При резком снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, ноги приподнять, при необходимости ввести плазмозамещающие жидкости. При дегидратации и нарушении водно-солевого баланса рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект может усилиться при параллельном применении с другими гипотензивными средствами. При применении совместно с пероральными гипогликемическими средствами необходимо провести коррекцию их дозы, т.к. гидрохлоротиазид может снизить толерантность к глюкозе. Возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме и увеличение риска появления его токсических эффектов (необходим тщательный мониторинг концентрации лития у пациентов, одновременно принимающих Теветен® Плюс и литий). НПВС могут снижать диуретический и гипотензивный эффект Теветена® Плюс. Снижая уровень калия, гидрохлоротиазид может усилить действие сердечных гликозидов и некоторых антиаритмических ЛС. Гидрохлоротиазид повышает риск возникновения гипокалиемии при его назначении вместе с препаратами, вызывающими потерю организмом калия, например с диуретиками, обладающими калийуретическим эффектом, слабительными, глюкокортикортикоидами и адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Гидрохлоротиазид может усилить действие недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарина). Абсорбция гидрохлоротиазида снижается при совместном приеме анионообменных смол, например колестирамина или колестипола.

Меры предосторожности

Исходя из фармакодинамических свойств, Теветен® Плюс не должен оказывать влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов. В период лечения гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникнуть головокружение и слабость.

Ссылка на основную публикацию