Аккузид – инструкция, форма выпуска, состав, показания, противопоказания

Аккузид

Состав

Хинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид, моногидрат лактозы, карбонат магния, кросповидон, повидон, железа оксид, стеарат магния, титана диоксид, опадрай, макрогол, воск.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой двояковыпуклые, розового цвета, треугольной (круглой) формы в блистерной упаковке в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антигипертензивным эффектом, в состав которого включены два действующих вещества: хинаприл (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик) в трех комбинациях дозировок.

Хинаприл – катализатор синтеза ангиотензина II, который за счет стимуляции коры надпочечников (выработку альдостерона), воздействует на тонус сосудов и обладает сосудосуживающим эффектом. Хинаприл ингибирует АПФ (тканевой и циркулирующий) и уменьшает вазопрессорную активность и выделение альдостерона. Купируя отрицательное воздействие ангиотензина II на выработку ренина, приводит к усилению активности ренина.

Снижение АД происходит на фоне уменьшения сопротивления сосудов почек и ОПСС, при этом, изменение сердечного выброса, ЧСС, скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока незначительны или вообще отсутствуют. Хинаприл незначительно снижает потерю калия, вызванную действием гидрохлоротиазида, который оказывая диуретическое действие, повышает активность ренина крови, усиливает секрецию альдостерона, повышает содержание калия в крови и увеличивает его выделение через почки. Антигипертензивное действие развивается на протяжении одного часа и достигает максимума через 3 часа, продолжаясь на протяжении суток.

Гидрохлоротиазид – относится к группе диуретиков, воздействует на функцию почек, усиливая выведение натрия, калия, хлоридов, бикарбонатных ионов и воды и снижая при этом выведение кальция. Диуретическое действие проявляется через 2 часа, максимальный эффект — через 4 часа и его длительность составляет 6-12 часов.

Комбинации активно действующих веществ (хинаприла и гидрохлоротиазида) обеспечивает более выраженное снижению АД, чем действие каждого из них в отдельности.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества друг на друга влияния не оказывают.

Хинаприл — Cmax достигается через 2 часа. Степень всасывания около 60%. Высокая связь с белками крови. В печени биотрансформируется до хинаприлата, являющегося сильным ингибитором АПФ. Не проникают через ГЭБ. Выводится преимущественно через почки, T1/2 — около 3 часов.

Гидрохлоротиазид — обладает более медленной абсорбцией, степень всасывания 50-80%. Cmax достигается за 1-3 часа. Не проникают через ГЭБ. В организме не метаболизируется, выводится в неизменном виде через почки. T1/2 — от 4 до 15 часов.

Показания к применению

В комбинированной терапии артериальной гипертензии у больных, у которых имеются показания к назначению хинаприла и гидрохлоротиазида.

Противопоказания

  • Высокая чувствительность к препарату;
  • в анамнезе — ангионевротический отек после терапии ингибиторами АПФ;
  • болезнь Аддисона;
  • анурия;
  • возраст до 18 лет;
  • сахарный диабет;
  • беременность и период лактации.
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • дефицит лактазы.

Побочные действия

Аккузид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Аккузит принимают 1 раз в сутки без привязки к приему пищи. Рекомендуемая начальная суточная доза больным, которые не получают диуретик, составляет 10 мг+12.5 мг (одна таблетка Аккузит 10); в случае необходимости начальная суточная доза увеличивается до максимальной суточной дозы — 20 мг+25 мг (одна таблетка Аккузит 20). Как правило, эффект наступает при приеме препарата в диапазоне дозировок от (10 +12.5 до 20 +12.5) мг в сутки. Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При наличии выраженных нарушений почек у пациентов препарат в качестве начальной терапии применять не следует.

Передозировка

Основными проявлениями передозировки при длительном приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические являются стойкое снижение АД, нарушения водного и электролитического баланса, проявляющегося гипохлоремией, гипонатриемией, гипокалиемией.

Взаимодействие

При одновременном приеме Аккузида с антибиотиками группы тетрациклинов, процесс всасывания тетрациклина снижается на треть. Не рекомендуется назначать препараты лития совместно с диуретиками, поскольку диуретики понижают почечный клиренс лития и резко возрастает риск интоксикации. При одновременном приеме с Аккузидом этанола, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и ЛС с для общей анестезии возрастает риск развития ортостатической гипотензии. При одномоментном приеме Аккузида с инсулином или гипогликемическими ЛС необходима коррекция дозировки гипогликемических средств. Гидрохлоротиазид в составе Аккузида усиливает действие антигипертензивных средств, принимаемых одновременно с ним.

При одновременном приеме с Аккузидом кортикостероидных препаратов, возможно усиление потери калия и других электролитов. Прием НПВС вызывает ослабление антигипертензивного, диуретического и натрийуретического действия диуретиков. При одновременном приеме с Аккузидом миорелаксантов возможно усиление их действия.

АККУЗИД

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аккузид – комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.
АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует циркулирующий в плазме крови и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает содержание калия в сыворотке крови и увеличивает его экскрецию с мочой.
Гидрохлоротиазид – диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. При длительном применении отмечается снижение ОПСС. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.
Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается в течение 24 ч при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.

Фармакокинетика

Хинаприл и гидрохлоротиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга.
Хинаприл
После приема внутрь Cmax хинаприла достигается в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Степень всасывания хинаприла составляет примерно 60%. Cmax хинаприлата в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла.
Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Хинаприл метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит – двухосновная кислота хинаприла).
T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а его T1/2 составляет около 3 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК.
Выведение хинаприлата снижается также у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид абсорбируется несколько медленнее, Cmax достигается через 1-2.5 ч. Степень всасывания составляет 50-80%.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через ГЭБ.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания к применению

Препарат Аккузид предназначен к применению при артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и гидрохлоротиазидом).

Способ применения

рвота и диарея); угнетении костномозгового кроветворения; аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состояниях после трансплантации почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); нарушении функции или прогрессирующих заболеваниях печени; сахарном диабете; обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии; при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4; при одновременном применении сердечных гликозидов и других препаратов, способных привести к развитию желудочковой тахикардии по типу “пируэт”; при нарушении водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия); при подагре; симптоматической гиперурикемии; при закрытоугольной глаукоме; в пожилом возрасте.

Беременность

Применение препарата Аккузид противопоказано при беременности, женщинам, планирующим беременность, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.
Женщинам репродуктивного возраста, принимающим препарат Аккузид®, следует применять надежные методы контрацепции.
При наступлении беременности во время лечения Аккузидом препарат следует отменить как можно быстрее.
Назначение ингибиторов АПФ при беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий сердечно-сосудистой и нервной системы плода. Кроме того, на фоне применения ингибиторов АПФ при беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность, гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми аномалиями, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденных. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.
Новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.
Тиазиды проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты тиазидов включают в себя желтуху и тромбоцитопению плода и/или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных явлений, наблюдающихся у взрослых.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Тиазидные диуретики выводятся с грудным молоком. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, не следует применять Аккузид в период лактации, а при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Аккузид®.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата Аккузид и специальных данных о ее лечении нет.
Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия), снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза. При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмии.
Лечение: применение препарата следует прекратить; показано промывание желудка, пероральное применение активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса, проведение стандартной симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.

Условия хранения

Препарат Аккузид следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+12.5 мг: 30 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг+12.5 мг: 30 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг+25 мг: 30 шт.

Состав

1 таблетка Аккузид содержит: хинаприла гидрохлорид 10.832 мг, что соответствует содержанию хинаприла 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 32.348 мг, магния карбонат – 35.32 мг, повидон К25 – 4 мг, кросповидон – 4 мг, магния стеарат – 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) – 3 мг, воск травяной – 0.05 мг.
1 таблетка Аккузид содержит: хинаприла гидрохлорид 21.664 мг, что соответствует содержанию хинаприла 20 мг.
гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 77.196 мг, магния карбонат – 70.64 мг, повидон К25 – 8 мг, кросповидон – 8 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) – 6 мг, воск травяной – 0.1 мг.
1 таблетка Аккузид содержит: хинаприла гидрохлорид 21.664 мг, что соответствует содержанию хинаприла 20 мг.
гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 64.696 мг, магния карбонат – 70.64 мг, повидон К25 – 8 мг, кросповидон – 8 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) – 6 мг, воск травяной – 0.1 мг.

Аккузид : инструкция по применению

Состав

Таблетки Аккузид содержат следующие вспомогательные ингредиенты: магния карбонат, магния стеарат, лактоза, кросповидон, повидон, воск канделила, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, оксид железа красный, оксид железа желтый (Е172).

Описание

Показания к применению

Противопоказания

  • Если вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью.
  • Если у вас были проявления гиперчувствительности к препарату Аккузид, любому из его компонентов, похожему препарату или группе антибиотиков называемых сульфаниламидами.
  • Если у вас ранее развивался ангионевротический отек.

Способ применения и дозы

Обычная доза препарата Аккузид составляет одна таблетка (10 мг/12.5 мг) в день каждый день. Ваш лечащий врач может увеличить дозу до двух таблеток в день, которые могут приниматься вместе один раз в день или раздельно – одна таблетка утром, одна вечером.

Всегда принимайте Аккузид согласно предписаниям врача. Никогда не принимайте большее количество таблеток, чем вам рекомендовал ваш лечащий врач.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время дня каждый день вне зависимости от приема пищи.

  • В случае если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как вспомните, не дожидаясь следующего времени приема препарата. Не принимайте две дозы препарата.
  • Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток Аккузид, немедленно сообщите об этом врачу Если вы не можете этого сделать, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку от препарата, даже если там не осталось таблеток для того, чтобы персонал больницы смог без труда разобраться какой препарат вы приняли.
  • Аккузид не рекомендуется для приема детям. Препарат не изучался у пациентов моложе 18 лет.

Побочное действие

Как и другие лекарственные средства, применяемые по поводу вашего заболевания, Аккузид иногда может оказывать нежелательное действие (побочные эффекты). Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.

  • Упорный сухой кашель.
  • Тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение пищеварения метеоризм, диспепсия или боль в желудке.
  • Головная боль, головокружение, чувство прилива, бессонница, сонливость, усталость, апатия или повышенная утомляемость или обычное чувство слабости.
  • Боль в спине, грудной клетке, мышцах или суставах (подагра).
  • Кожная сыпь, зуд или повышенная чувствительность к свету, кожная аллергическая реакция.
  • Болезнь почек (периодически, при подозрении на развитие заболевания почек ваш лечащий врач может назначать вам анализы мочи).

Побочные эффекты, которые возникают более редко, включают: повышенное потоотделение, сухость во рту/горле, выпадение волос, импотенцию, инфекцию мочевыводящих путей (связанная с использованием диуретика сухость слизистой может приводить к инфицированию), чувство покалывания в руках или ногах, волдыри, депрессию, спутанность сознания, повышенную возбудимость, звон в ушах, ухудшение зрения, нарушение вкусовых ощущений, отек (периферический).

Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.

Если у вас развился приступ головокружения, то вам следует воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Аккузид может вызывать некоторые изменения со стороны картины крови. Следовательно, ваш лечащий врач может назначать анализы крови для контроля данного проявления. Если у вас стали появляться синяки, чувство сильной усталости, если у вас есть сахарный диабет и вы отметили повышение уровня глюкозы в крови, то сообщите об этом вашему лечащему врачу и в случае необходимости вам сделают анализы крови.

Следующие ниже эффекты встречаются очень редко, но относятся к тяжелым, поэтому если они у вас появились, сразу же сообщите об этом врачу.

  • Ангионевротический отек (отек лица, языка, трахеи – может вызвать значительное затруднение дыхания). В то же самое время или самостоятельно может развиться ангионевротический отек желудка и кишечника (кишечный ангионевротический отек – отек кишечника). В данном случае вы почувствуете себя плохо, может появиться рвота и боль в животе. Это очень редкие, но достаточно серьезные реакции и если они у вас развились, следует немедленно вызвать скорую помощь.
  • Чувство сдавления в груди, боль в грудной клетке, сердцебиение, шумное или затрудненное дыхание.
  • Сильные боли в горле или язвочки в полости рта. Если у вас есть проблемы с почками или вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то у вас может развиться нейтропения/агранулоцитоз (недостаточное количество белых клеток крови), что может привести к развитию инфекции, болей в горле или повышению температуры. Если вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то ваш лечащий врач может назначать вам анализы крови для контроля данного состояния.
  • Обморочное состояние, особенно в положении стоя, может означать, что у вас слишком низкое артериальное давление. Данное состояние наиболее вероятно развивается при совместном приеме с препаратом Аккузид диуретиков (мочегонных средств), других препаратов снижающих давление, приеме алкоголя, если вы слишком обезвожены или находитесь на гемодиализе. Если у вас потемнело в глазах или вы чувствуете, что падаете в обморок, примите горизонтальное положение и лежите до тех пор, пока чувство не пройдет.
  • Другие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты включают появление окрашивания склер глаз и кожи в жёлтый цвет (желтухи), сильную боль в животе и спине (панкреатит), слабость в верхних и нижних конечностях или затруднения речи (возможно инсульт).

АККУЗИД

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аккузид – комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.
АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует циркулирующий в плазме крови и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает содержание калия в сыворотке крови и увеличивает его экскрецию с мочой.
Гидрохлоротиазид – диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. При длительном применении отмечается снижение ОПСС. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.
Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-4 ч и продолжается в течение 24 ч при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.

Фармакокинетика

Хинаприл и гидрохлоротиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга.
Хинаприл
После приема внутрь Cmax хинаприла достигается в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата, который является мощным ингибитором АПФ. Степень всасывания хинаприла составляет примерно 60%. Cmax хинаприлата в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла.
Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Хинаприл метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит – двухосновная кислота хинаприла).
T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а его T1/2 составляет около 3 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК.
Выведение хинаприлата снижается также у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид абсорбируется несколько медленнее, Cmax достигается через 1-2.5 ч. Степень всасывания составляет 50-80%.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через ГЭБ.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания к применению

Препарат Аккузид предназначен к применению при артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и гидрохлоротиазидом).

Способ применения

рвота и диарея); угнетении костномозгового кроветворения; аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состояниях после трансплантации почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); нарушении функции или прогрессирующих заболеваниях печени; сахарном диабете; обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии; при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4; при одновременном применении сердечных гликозидов и других препаратов, способных привести к развитию желудочковой тахикардии по типу “пируэт”; при нарушении водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия); при подагре; симптоматической гиперурикемии; при закрытоугольной глаукоме; в пожилом возрасте.

Беременность

Применение препарата Аккузид противопоказано при беременности, женщинам, планирующим беременность, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.
Женщинам репродуктивного возраста, принимающим препарат Аккузид®, следует применять надежные методы контрацепции.
При наступлении беременности во время лечения Аккузидом препарат следует отменить как можно быстрее.
Назначение ингибиторов АПФ при беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий сердечно-сосудистой и нервной системы плода. Кроме того, на фоне применения ингибиторов АПФ при беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность, гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми аномалиями, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденных. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.
Новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.
Тиазиды проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты тиазидов включают в себя желтуху и тромбоцитопению плода и/или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных явлений, наблюдающихся у взрослых.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Тиазидные диуретики выводятся с грудным молоком. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, не следует применять Аккузид в период лактации, а при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Аккузид®.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата Аккузид и специальных данных о ее лечении нет.
Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия), снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза. При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмии.
Лечение: применение препарата следует прекратить; показано промывание желудка, пероральное применение активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса, проведение стандартной симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.

Условия хранения

Препарат Аккузид следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+12.5 мг: 30 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг+12.5 мг: 30 шт.
таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг+25 мг: 30 шт.

Состав

1 таблетка Аккузид содержит: хинаприла гидрохлорид 10.832 мг, что соответствует содержанию хинаприла 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 32.348 мг, магния карбонат – 35.32 мг, повидон К25 – 4 мг, кросповидон – 4 мг, магния стеарат – 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) – 3 мг, воск травяной – 0.05 мг.
1 таблетка Аккузид содержит: хинаприла гидрохлорид 21.664 мг, что соответствует содержанию хинаприла 20 мг.
гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 77.196 мг, магния карбонат – 70.64 мг, повидон К25 – 8 мг, кросповидон – 8 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) – 6 мг, воск травяной – 0.1 мг.
1 таблетка Аккузид содержит: хинаприла гидрохлорид 21.664 мг, что соответствует содержанию хинаприла 20 мг.
гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 64.696 мг, магния карбонат – 70.64 мг, повидон К25 – 8 мг, кросповидон – 8 мг, магния стеарат – 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный) – 6 мг, воск травяной – 0.1 мг.

Аккузид

Инструкция по применению

Немного фактов

Аккузид то комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное влияние на сердечно-сосудистую систему человека. Эффективность лекарства основан на свойствах диуретиков, а также ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, регулирующих артериальное давление на гормональном уровне.

История ингибиторов АП-фермента насчитывает уже более 100 лет, но только последнюю четверть века они стали активно использоваться для терапии пациентов с гипертонией. Впервые действующее вещество с аналогичными свойствами было выделено из яда южноамериканской змеи жарараки обыкновенной.

Состав и форма выпуска

В состав Аккузида входят два основных действующих компонента:

  • гидрохлоротиазид;
  • гидрохлорид хинаприла.

В качестве вспомогательных веществ лекарство содержит:

  • моногидрат лактозы;
  • карбонат магния;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • кросповидон.

Препарат поступает в продажу в форме круглых розовых выпуклых пилюль. Лекарство вложено в блистеры по 10 таблеток, упакованные по три в коробке.

Фармакологические свойства

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретик, влияющий на процесс обмена ионов в организме человека. Он оказывает противоотёчное и гипотензивное действие, предотвращая обратное всасывание ионов хлора и натрия, а также ускоряющий выделение ионов Mg, K и бикарбоната. Уменьшает скорость выведения Ca через мочевыводящие каналы.

Долговременное употребление гидрохлоротиазида уменьшает сопротивление окраинных сосудов тела, а также способствует стойкому уменьшению кровяного давления. Уменьшается задержка жидкости в организме под влиянием вазопрессина.

Гидрохлорид хинаприла представляет собой ингибитор АП-фермента, предотвращающий метаморфозу ангиотензина-1 в ангиотензин-2 за счёт присоединения к атому Zn в молекуле фермента. Благодаря этому средство эффективно снижает артериальное давление, нормализует тонус стенок сосудов, а также предотвращает развитие инфаркта и сердечной недостаточности.

Компонент улучшает проницаемость каналов почек, а также способствует уменьшению выделения альдостерона и увеличивает активность ренина в плазме крови. При этом, хинаприл не оказывает значимого влияния на частоту сердечных сокращений, интенсивность кровообращения в почках и уменьшает потерю калия, вызванную гидрохлоротиазидом.

Совместное применение этих двух компонентов для лечения заболеваний , связанных с повышенным кровяным давлением, показывает более высокую эффективность, чем при их использовании по отдельности.

Показания

Рекомендацией для применения Аккузида считается повышенное кровяное давление у пациентов, которые нуждаются в комбинированном лечении диуретиками с ингибиторами АП-фермента.

Способ и особенности применения

Аккузид употребляется без привязки к приёмам пищи перорально раз в сутки. Ежедневная доза лекарства для пациентов, не принимавших ранее мочегонные, начинается с 10 + 12,5 мг. В последующей терапии дозировку позволяется увеличить до 20 + 25 мг.

Для пациентов пожилого возраста и людей с незначительными перебоями в работе почек начальное суточное потребление не должно превышать 10 + 12,5 мг. При средних перебоях в работе почек нельзя назначать более 5 мг, а при тяжёлых следует воздержаться от употребления медпрепарата.

При беременности

Использование Аккузида строго противопоказано в период беременности. В случае выявления беременности терапию следует безотлагательно прекратить. В период употребления лекарства инструкция рекомендует предпринимать надёжные меры по контрацепции.

Побочные эффекты

Относительно маловероятными (чуть более 1% случаев) нежелательными эффектами от употребления лекарства являются:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • кашель;
  • утомляемость.

Крайне маловероятно (чуть более 0,5%) возникновение какого-либо побочного эффекта из следующего списка:

  • малокровие, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов;
  • сонливость, возбуждаемость, депрессивность, астения, парестезии;
  • чувство сердцебиения, инфаркт, тахикардия, стойкое снижение кровяного давления, ортостатический коллапс, перебои в ритме сердца, потеря сознания, инсульт, отечность (локальная и генеральная);
  • одышка, синусит, обморок;
  • сухость покровов горла или рта, тошнота и рвота, воспаление поджелудочной, запор, гепатит, газы, диарея;
  • анафилактический шок, сыпь, зуд, повышенная светочувствительность кожи, дерматит, чрезмерное потоотделение, злокачественная эритема;
  • болевые ощущения в конечностях и суставах;
  • нарушения в работе почек, ослабление потенции, инфекции мочеполовых каналов;
  • ухудшение остроты зрения;
  • выпадение волос.

При соблюдении указаний из инструкции по применению , риск развития серьёзных нежелательных эффектов минимален. При возникновении любой побочной реакции из вышеперечисленных необходимо срочно обратиться за консультацией к врачу.

Противопоказания

Назначение Аккузида строжайше противопоказано при наличии в анамнезе следующих заболеваний :

  1. Чрезмерная чувствительность.
  2. Отёк по причине ранее назначенной терапии ингибиторами АП-фермента.
  3. Наследственный либо идиопатический отёк Квинке.
  4. Анурия.
  5. Острая недостаточность работы печени.
  6. Болезнь Аддисона;
  7. Рефрактерное уменьшение концентрации Na, K и Ca.
  8. Сахарный диабет в трудноконтролируемой форме.
  9. Тяжелая форма почечной недостаточности.

Использование лекарства пациентами возрастом менее 18 лет не допускается. Дополнительного контроля требует действие лекарства на организм в следующих ситуациях:

  • у пациентов, пребывающих на гемодиализе;
  • у пациентов, употреблявших мочегонные в сочетании с бессолевой диетой;
  • при тяжелых хронических сбоях в работе сердца (в т.ч. и осложнённых нарушениями работы почек);
  • при малом объёме циркуляции крови;
  • снижении функций органов кроветворения;
  • на фоне сужении просвета аорты;
  • на фоне ухудшения мозгового кровообращения;
  • в результате пересадки почки;
  • на фоне сужении просвета сосудов обеих почек;
  • с учётом тяжёлых аутоиммунных болезней системного характера;
  • при снижениях функций печени (при прогрессирующей дегенерации тканей печени);
  • на фоне сахарного диабета;
  • после сложных полостных операций с использованием общего наркоза;
  • с учётом употребления других средств от повышенного артериального давления;
  • при ухудшении баланса электролитов и жидкости (пониженном уровне K в крови).

Совместимость с алкоголем

Поскольку в составе лекарства тиазидное мочегонное средство (гидрохлоротиазид), на фоне употребления алкогольных и наркотических веществ может наблюдаться частичное нарушение притока крови в головному мозгу при резкой смене положения тела (ортостатический коллапс).

Передозировка

Случаи превышения дозировки Аккузида не описаны. Вероятными симптомами может быть ярко выраженное уменьшение кровяного давления, снижение уровня натрия, калия и магния в крови, увеличенный отток мочи, аритмия и уменьшения объёма циркулирующей крови.

В этом случае необходимо срочно прекратить терапию и обратиться к врачу, а также принять меры по скорейшему выведению лекарства и восстановлению ионно-водного баланса в организме.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клиническое значение могут иметь следующие механизмы взаимодействия Аккузида с другими химическими веществами:

  1. Приблизительно на треть снижает эффективность всасывания тетрациклина и других медпрепаратов, взаимодействующих с Mg.
  2. Ухудшает выведение средств на основе Li, что может привести к интоксикации.
  3. Не взаимодействует с циметидином, пропранололом и дигоксином.
  4. Не изменяет Антикоагуляционное воздействие варфарина.
  5. Требует коррекции суточного употребления инсулина и других гипогликемических средств.
  6. Усиливает эффект других средств, понижающих артериальное давление.
  7. Увеличивает потерю K, Mg и Na при взаимодействии с кортикотропином.
  8. Незначительно уменьшает эффективность прессорных аминов.
  9. Повышает эффективность миорелаксантов.
  10. Теряет эффективность на фоне употребления нестероидных противовоспалительных средств.
  11. Может стать причиной гиперкалиемии в сочетании с лекарствами, вызывающими повышение концентрации K в крови.
  12. Плохо всасывается в сочетании с ионообменными смолами.

Условия продажи

Отпускается исключительно по рецепту при наличии соответствующих показаний . Требует регулярного наблюдения у лечащего врача.

Условия хранения

Хранится при температуре не более 25 градусов. Срок годности 36 месяцев.

Аналоги

На сегодняшний день Аккузид имеет аналоги с иными действующими компонентами, относящимися к группе ингибиторов АП-фермента и диуретиков:

  • Берлиприл плюс (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид);
  • Нолипрел А (аргинин периндоприла и индапамид);
  • Ко-Пренесса (эрбумин периндоприла и индапамида);
  • Ко-ренитек (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид);
  • Липразид (лизиноприл и гидрохлоротиазид);
  • Лизоретик (лизиноприл и гидрохлоротиазид).

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.

Ссылка на основную публикацию