Торвакард – инструкция, показания и противопоказания к приему, побочные действия

Торвакард

Содержание

Фармакологические свойства препарата Торвакард

Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор редуктазы метилглютарил-коэнзима А (ГМГ-КoА) — энзима, регулирующего скорость преобразования ГМГ-КоА в мевалонат — прекурсор стеролов (в том числе ХС). У пациентов с гомо- и гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии и со смешанной дислипидемией применение аторвастатина снижает общий уровень ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В. Аторвастатин также снижает концентрацию ЛПОНП и ТГ.
Препарат снижает уровень ХС и липопротеидов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КoА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что усиливает захват и катаболизм ЛПНП.
Аторвастатин быстро всасывается после перорального применения; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Скорость всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе препарата. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%.
Аторвастатин метаболизируется в орто- и парагидроксилированные производные и разные продукты β-окисления. In vitro угнетение ГМК-КоА-редуктазы орто- и пара-гидроксил-метаболитами эквивалентно угнетению аторвастатином. Приблизительно 70% циркулирующей ингибиторной активности ГМГ-КоА-редуктазы принадлежит активным метаболитам. Исследования in vitro указывают на важность метаболизма аторвастатина печеночным цитохромом P450 3A4 соответственно повышенным плазматическим концентрациям аторвастатина у людей, одновременно получающих эритромицин, который является известным ингибитором изоэнзима. При исследованиях in vitro также установлено, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома P450 3A4. Одновременное применение аторвастатина и терфенадина — соединения, которое в основном метаболизируется цитохромом P450 3A4, не дало значимого эффекта повышения концентрации терфенадина в плазме крови. Следовательно, маловероятно, что аторвастатин будет значительно изменять фармакокинетику других субстратов цитохрома P450 3A4.
Аторвастатин и его метаболиты частично выводятся с желчью после печеночного и внепеченочного метаболизма. Тем не менее, препарат, вероятно, не проходит через энтеропеченочную рециркуляцию. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибиторной активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20–30 ч в связи с присутствием активных метаболитов. Менее 2% дозы аторвастатина при пероральном приеме выводится с мочой.

Показания к применению препарата Торвакард

Лечение пациентов с повышенными уровнями ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ; пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии и полигенной гиперхолестеринемией) и смешанного вида (комбинированной) гиперлипидемии, соответствующей типу IIа или типа IIb по Фредриксону, повышенными уровнями ТГ (типа IV по Фредриксону) и пациентам с дисбеталипопротеинемией (типа III по Фредриксону), если эффект соблюдения специальной диеты был недостаточным. Терапия препаратом проводится при продолжении соблюдения специальной диеты.
Для снижения общего уровня ХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, если диета и другие нефармакологические терапевтические действия не дали достаточного эффекта.
Для вторичной профилактики инфаркта миокарда, уменьшения риска смерти или повторной госпитализации по поводу стенокардии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или с дислипидемией.

Применение препарата Торвакард

Перед началом лечения Торвакардом рекомендуется придерживаться стандартной диеты, снижающей уровень ХС; такой диеты необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения аторвастатином.
Лечение, как правило, начинают с 10 мг аторвастатина 1 раз в сутки. Дозирование изменяют индивидуально соответственно с исходным значением уровня ХС ЛПНП по сравнению с целевыми уровнями ХС ЛПНП и в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Дозирование корригируется в течение 4 нед лечения, при необходимости — больше. Максимальная доза составляет 80 мг аторвастатина в сутки.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
В большинстве случаев достаточно дозы 10 мг один раз в сутки. Результат лечения заметен через 2 нед, стабильный максимальный терапевтический эффект — через 4 нед.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
В исследовании, где аторвастатин применяли у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, большинство пациентов реагировали на лечение аторвастатином в дозе 80 мг, вызывая в более 15% случаях (18–45%) снижение ХС ЛПНП.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поражение почек не влияет ни на плазматическую концентрацию, ни на влияние Торвакарда на уровень ХС ЛПНП. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы у таких больных.
Применение у детей
Информация относительно лечения детей ограничена применением аторвастатина в дозе до 80 мг в сутки у 8 пациентов (дети в возрасте до 14 лет) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией. В результате исследования у пациентов не отмечали ни клинических, ни биохимических отклонений.
Применение у пациентов пожилого возраста
Разницы между пациентами преклонного возраста и пациентами других возрастных групп относительно безопасности, эффективности или достижения результатов лечения не выявлено.
Таблетку нужно принимать целой, запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания к применению препарата Торвакард

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; острое заболевание печени; печеночная недостаточность; повышенный уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза); период беременности и кормления грудью.
В связи с отсутствием опыта лечения аторвастатином детей его должны назначать только специалисты для лечения серьезных форм гиперхолестеринемии у детей, а также гомозиготной формы наследственной гиперхолестеринемии, особенно при наличии высокого риска развития раннего атеросклероза и его клинических осложнений.

Побочные эффекты препарата Торвакард

Наиболее частыми побочными эффектами (1% и больше), которые отмечали при лечении Торвакардом, были такие:
общие: головная боль, астения, боль в животе, аллергические реакции, боль в спине, груди, общая утомляемость;
ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, метеоризм, запор, диарея;
ЦНС: миалгия, парестезия, периферическая нейропатия, головокружение, амнезия;
опорно-двигательный аппарат: миалгия, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз;
кожа и слизистые оболочки: зуд, алопеция, везикулезные высыпания, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона;
мочеполовая система: эректильная дисфункция;
нарушения метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия, периферические отеки/эдемы, увеличение массы тела;
гематологическая и лимфатическая системы: тромбоцитопения.

Особые указания по применению препарата Торвакард

Необходимо прекратить лечение при острых состояниях с риском развития почечного коллапса в связи с рабдомиолизом, например при хирургических вмешательствах, травмах, эндокринных и электролитных нарушениях, при гипотензии, неконтролируемых конвульсивных состояниях и острых инфекциях.
Влияние на печень
Как и для других гиполипидемических веществ этой же группы, отмечали повышение уровня печеночных трансаминаз при лечении аторвастатином (более чем в 3 раза). Функцию печени необходимо определять до начала лечения и периодически на протяжении всего курса лечения. При повышении активности печеночных трансаминаз пациенты должны находиться под наблюдением до нормализации показателей, при этом дозу Торвакарда необходимо снизить или отменить лечение.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Применение Торвакарда не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами и механизмами, высотные работы и т.п.).
Влияние на опорно-двигательный аппарат
Во время лечения Торвакардом могут отмечать миалгию. Пациентов нужно предупредить о возможном возникновении боли в мышцах, выраженной слабости мышц, иногда с повышением температуры. В случаях повышения уровня креатинин фосфаткиназы (КФК), уточненного или вероятного диагноза миопатии, лечение Торвакардом нужно немедленно прекратить.

Взаимодействия препарата Торвакард

Риск возникновения миопатии как побочного действия статинов выше при одновременном применении: циклоспорина, фибриновой кислоты и ее производных, макролидных антибиотиков, антимикотических азолов или ниацина.
Амлодипин: при одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики Торвакарда.
Антипирин: поскольку Торвакард не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, метаболизирующимися с помощью цитохрома, маловероятно.
Эритромицин/кларитромицин: одновременное применение аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), известных ингибиторов цитохрома P450 3A4, привело к росту плазматической концентрации аторвастатина.
Дигоксин: одновременное повторное применение дигоксина и 10 мг аторвастатина не изменяло плазматической концентрации дигоксина при стабильном состоянии. Тем не менее концентрация дигоксина повышалась приблизительно на 20% при одновременном применении дигоксина и аторвастатина в дозе 80 мг 1 раз в сутки. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих Торвакард и дигоксин с целью коррекции дозы дигоксина.
Пероральные контрацептивы: одновременное применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и этинилэстрадиол, увеличивало значение AUC для норэтистерона приблизительно на 30%, этинилэстрадиола — на 20%. Такое повышение концентрации необходимо учитывать при выборе пероральных контрацептивов женщинами, которые получают Торвакард.
Холестипол: плазматическая концентрация аторвастатина снижалась при одновременном применении аторвастатина и холестипола (приблизительно на 25%) при более выраженном гиполипидемическом эффекте, чем у одного преперата.
Антациды: при одновременном приеме антацидов, содержащих гидроксид магния и алюминия вместе с Торвакардом, плазматическая концентрация аторвастатина и его активных метаболитов снижалась приблизительно на 35%, но снижение уровня ХС ЛПНП не изменялось.
Варфарин: сравнительные исследования взаимодействия варфарина и аторвастатина не выявили никаких клинически значимых взаимодействий.
Феназон: поскольку аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, не предусмотренны взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися посредством тех же цитохромных изоэнзимов.
Циметидин: при исследовании сочетанного применения циметидина и аторвастатина не было отмечено никакого взаимодействия.
Азитромицин: на плазматическую концентрацию аторвастатина не влияет одновременное применение аторвастатина (по 10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки).
Терфенадин: одновременное применение аторвастатина и терфенадина не вызывало клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.
Ингибиторы протеаз: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, угнетающими действие цитохрома P450 3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Сопутствующая терапия: во время клинических исследований Торвакард применяли одновременно с антигипертензивными средствами и эстрогензамещающими препаратами без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие со специфическими агентами не изучалось.

Передозировка препарата Торвакард, симптомы и лечение

Специфического лечения при передозировке аторвастатином не существует. В случае передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).
Если отмечают миопатию с дальнейшим развитием рабдомиолиза и ОПН (редкий, но серьезный побочный эффект), требуется немедленная отмена препарата и назначение диуретиков и натрия бикарбоната. Рабдомиолиз может привести к гиперкалиеимии, в таком случае необходимо в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузии глюкозы с инсулином, ионообменными средствами для нормализации обмена калия.
Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не приводит к существенному снижению концентрации препарата в плазме крови.

Торвакард

Торвакард – это препарат (таблетки), относится к группе гиполипидемические препараты. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.

Дополнительные вещества: крокскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Оболочка состоит из макрогола, гипромеллозы, диоксида титана и талька.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

Фармакологическое действие

Относится к группе статинов и оказывает гиполипидемическое действие. Ингибирует избирательно и конкурентно фермент, участвующий в синтезе холестерина.

Триглицериды и холестерин становятся составными частями атерогенных липопротеидов в печени, после чего кровью переносятся на периферию. Вступая во взаимодействие с рецепторами липопротеинов низкой плотности они превращаются в эти липопротеины.

Благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы снижается уровень липопротеинов и холестерина в крови. Уменьшается синтез ЛПНП и повышается активность их рецепторов.

Препарат способен уменьшать количество ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера, когда другие препараты не оказывают эффекта.

Лекарство снижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных липопротеидов на 41-61%, триглицеридов на 14-33% и увеличивает содержание липопротеинов, обладающих антиатерогенными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В крови максимальная концентрация препарата наступает в течение 60-120 минут. Прием пищи уменьшает продолжительность всасывания, но понижение холестерина сопоставимо с таковым без еды. В случае применения вечером, концентрация лекарства ниже, чем при приеме утром.

С белками крови связывается на 98%. Подвергается метаболизму в печени с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью, период полувыведения равен 14 ч. Эффективность препарата сохраняется за счет активных метаболитов до 30 часов. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Торвакарда

Таблетки Торвакард — от чего они?

Лекарство применяют в комплексе с диетой для:

  • уменьшения уровня холестерина, атерогенных липопротеидов, триглицеридов, аполипопротеина В и увеличение количества ЛПВП при гиперхолестеринемии, гетерозиготной и комбинированной гиперхолестеринемии (типы IIа и IIb по Фредриксону);
  • лечения пациентов, у которых увеличено содержание триглицеридов в крови (IV тип по Фредриксону) и тип III по Фредриксону (дисбеталипопротеинемия), если диета не приносит результат;
  • снижения количества холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии семейного типа;
  • лечения болезней сердца и сосудов при наличии повышенных факторов возникновения ишемической болезни сердца (артериальная гипертония, пациенты старше 55 лет, инсульт в анамнезе, альбуминурия, гипертрофия левого желудочка, курение, болезни периферических сосудов, ИБС в семье, сахарный диабет).

Наиболее частые показания к применению Торвакарда – вторичное предупреждение инфаркта миокарда, смерти, реваскуляризации, инсульта на фоне дислипидемии.

Противопоказания

  • тяжелые поражения печени;
  • повышенный уровень трансаминаз в крови;
  • наследственная непереносимость глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • женщины репродуктивного возраста, не применяющие контрацепцию;
  • беременность и кормление грудью;
  • детям до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость.

Осторожно применяют при нарушениях обмена веществ и метаболизма, артериальной гипертензии, алкоголизме, перенесенные болезни печени, сепсисе, изменениях водно-электролитного равновесия, при сахарном диабете, эпилепсии, травмах и крупных операциях.

Побочные действия

Нервная система: бессонница, головная боль, депрессия, нарушения сна, парестезии, атаксия, невропатии.

Пищеварительный тракт: боли в желудке, диспепсия, тошнота и рвота, нарушения стула, изменения аппетита, панкреатит и гепатит, желтуха.

Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах, в спине, судороги в мышцах ног, миозит.

Аллергические проявления: крапивница, зуд, анафилактический шок, многоформная эритема, ангионевротический отек, синдром Лайелла.

Нарушения в лабораторных показателях: изменения уровня глюкозы, увеличение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы в крови.

Из других проявлений могут быть отёки периферических тканей, боли в грудной клетке, шум в ушах, облысение, слабость, повышение массы тела, импотенция, почечная недостаточность вторичного характера, снижение количества тромбоцитов.

Таблетки от холестерина в некоторых случаях приводили к депрессии, нарушениям сексуальной функции, редким случаям поражения соединительной ткани легких, сахарному диабету (развитие зависит от факторов риска – уровня глюкозы натощак, артериальной гипертонии, индекса массы тела, гипертриглицеридемии).

Инструкция по применению Торвакарда (Способ и дозировка)

В процессе лечения больной должен соблюдать гиполипидемическую диету.

Терапию начинают с 10 мг в сутки, впоследствии повышают до 20 мг. Суточная лечебная доза — от 10 до 80 мг. Дозу подбирают с учетом лабораторных показателей и индивидуальных особенностей.

Препарат принимают независимо от еды.

До начала приёма и при необходимости корректировки дозы проводят лабораторный контроль уровня липидов.

Эффект от применения наступает через 14 дней.

Для лечения пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией одним из немногих препаратов, дающих эффект, является Торвакард, инструкция по применению четко определяет суточную дозу, которая составляет 80 мг.

Передозировка

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Использование препаратов, угнетающих метаболизм, опосредованный ферментом CYP450, эритромицина, противогрибковых и иммуносупрессивных препаратов, фибратов, циклоспорина, кларитромицина, никотинамида, никотиновой кислоты концентрация Торвакарда в крови увеличивается. При этом увеличена вероятность возникновения миопатии, поэтому необходимо контролировать уровень КФК в крови.

Совместный приём средств с гидроксидом алюминия или магнием уменьшает концентрацию Торвакарда, но это не влияет на эффективность.

Комбинация с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина, но их совместный гиполипидемический эффект превосходит каждый по отдельности.

Циметидин, Спиронолактон, кетоконазол повышает вероятность снижения уровня стероидных гормонов.

Приём пероральных контрацептивов и суточной дозы Торвакарда 80 мг увеличивает содержание этинилэстрадиола в крови.

Использование в комбинации с дигоксином снижает концентрацию последнего на 20%.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, которое защищено от детей.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно попробовать снизить уровень холестерина диетой, лечением ожирения и сопутствующих заболеваний, увеличением физической активности.

В процессе лечения необходим контроль уровня АСТ и АЛТ. Впервые контроль проводят перед, через 6 недель и 3 месяца после старта терапии, а также после корректировки дозы и 1 раз в полгода. Если уровень ферментов повышается более чем в 3 раза, препарат отменяют.

Приём Торвакарда может быть причиной слабости и боли в мышцах (миопатии) и повышения КФК в крови. При появлении мышечных болей или слабости в сочетании с повышением температуры нужно обратиться к врачу.

Лекарство отменяют при риске появления почечной недостаточности из-за рабдомиолиза. Это могут быть травма, обширные операции, нарушения обмена веществ и электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелая инфекция, судороги.

Приём Торвакарда может приводить к развитию сахарного диабета у пациентов, которые имеют повышенный риск. Но стоит помнить, что польза от приема статинов выше риска возникновения сахарного диабета, поэтому нет необходимости в отмене препарата, а пациенты группы риска должны быть постоянно под контролем врача.

Аналоги Торвакарда

Аналоги Торвакарда представлены на рынке в большом количестве: Закор, Вазилип, Крестор, Ловастатин, Ровакор, Правастатин, Розувастатин, Симвастатин, Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Цена аналогов составляет от 120 руб. за 30 таб. Аторвастатина российского производства до 3 606 руб. за 28 таблеток препарата Крестор в дозе 40 мг.

Синонимы

Аторвастатин, Липримар, Аторис.

Детям

Противопоказан до 18 лет.

При беременности и лактации

Противопоказан ввиду высокого риска развития патологий плода. Если возникла необходимость проведения лечения во время лактации, кормление грудью следует отменить.

Отзывы о Торвакарде

Те отзывы о Торвакарде, которые имеются на форумах, позволяют сделать вывод о достаточной эффективности препарата. Его широко назначают кардиологи для снижения уровня холестерина и защиты больных от инсульта и инфаркта. После 1-2 месяцев применения наблюдают значительное уменьшения уровня холестерина. Некоторые женщины указывают на приятный побочный эффект – снижение веса.

Из недостатков можно назвать то, что лекарство от холестерина может вызывать бессонницу и зудящую сыпь на теле.

Цена Торвакарда, где купить

Стоимость препарата в аптеках России составляет от 276 до 320 руб. за 30 таблеток в дозе 10 мг. Цена Торвакард 20 мг 90 таблеток в среднем равна 1025 руб., а упаковка из 90 таблеток дозой 40 мг стоит 1286 руб.

Торвакард

Состав

В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.

Дополнительные вещества: крокскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Оболочка состоит из макрогола, гипромеллозы, диоксида титана и талька.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

Фармакологическое действие

Относится к группе статинов и оказывает гиполипидемическое действие. Ингибирует избирательно и конкурентно фермент, участвующий в синтезе холестерина.

Триглицериды и холестерин становятся составными частями атерогенных липопротеидов в печени, после чего кровью переносятся на периферию. Вступая во взаимодействие с рецепторами липопротеинов низкой плотности они превращаются в эти липопротеины.

Благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы снижается уровень липопротеинов и холестерина в крови. Уменьшается синтез ЛПНП и повышается активность их рецепторов.

Препарат способен уменьшать количество ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера, когда другие препараты не оказывают эффекта.

Лекарство снижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных липопротеидов на 41-61%, триглицеридов на 14-33% и увеличивает содержание липопротеинов, обладающих антиатерогенными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В крови максимальная концентрация препарата наступает в течение 60-120 минут. Прием пищи уменьшает продолжительность всасывания, но понижение холестерина сопоставимо с таковым без еды. В случае применения вечером, концентрация лекарства ниже, чем при приеме утром.

С белками крови связывается на 98%. Подвергается метаболизму в печени с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью, период полувыведения равен 14 ч. Эффективность препарата сохраняется за счет активных метаболитов до 30 часов. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Торвакарда

Таблетки Торвакард — от чего они?

Лекарство применяют в комплексе с диетой для:

  • уменьшения уровня холестерина, атерогенных липопротеидов, триглицеридов, аполипопротеина В и увеличение количества ЛПВП при гиперхолестеринемии, гетерозиготной и комбинированной гиперхолестеринемии (типы IIа и IIb по Фредриксону);
  • лечения пациентов, у которых увеличено содержание триглицеридов в крови (IV тип по Фредриксону) и тип III по Фредриксону (дисбеталипопротеинемия), если диета не приносит результат;
  • снижения количества холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии семейного типа;
  • лечения болезней сердца и сосудов при наличии повышенных факторов возникновения ишемической болезни сердца (артериальная гипертония, пациенты старше 55 лет, инсульт в анамнезе, альбуминурия, гипертрофия левого желудочка, курение, болезни периферических сосудов,ИБС в семье, сахарный диабет).

Наиболее частые показания к применению Торвакарда – вторичное предупреждение инфаркта миокарда, смерти, реваскуляризации, инсульта на фоне дислипидемии.

Противопоказания

  • тяжелые поражения печени;
  • повышенный уровень трансаминаз в крови;
  • наследственная непереносимость глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • женщины репродуктивного возраста, не применяющие контрацепцию;
  • беременность и кормление грудью;
  • детям до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость.

Осторожно применяют при нарушениях обмена веществ и метаболизма, артериальной гипертензии, алкоголизме, перенесенные болезни печени, сепсисе, изменениях водно-электролитного равновесия, при сахарном диабете, эпилепсии, травмах и крупных операциях.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: боли в желудке, диспепсия, тошнота и рвота, нарушения стула, изменения аппетита, панкреатит и гепатит, желтуха.

Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах, в спине, судороги в мышцах ног, миозит.

Нарушения в лабораторных показателях: изменения уровня глюкозы, увеличение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы в крови.

Из других проявлений могут быть отёки периферических тканей, боли в грудной клетке, шум в ушах, облысение, слабость, повышение массы тела, импотенция, почечная недостаточность вторичного характера, снижение количества тромбоцитов.

Таблетки от холестерина в некоторых случаях приводили к депрессии, нарушениям сексуальной функции, редким случаям поражения соединительной ткани легких, сахарному диабету (развитие зависит от факторов риска – уровня глюкозы натощак, артериальной гипертонии, индекса массы тела, гипертриглицеридемии).

Инструкция по применению Торвакарда (Способ и дозировка)

В процессе лечения больной должен соблюдать гиполипидемическую диету.

Терапию начинают с 10 мг в сутки, впоследствии повышают до 20 мг. Суточная лечебная доза — от 10 до 80 мг. Дозу подбирают с учетом лабораторных показателей и индивидуальных особенностей.

Препарат принимают независимо от еды.

До начала приёма и при необходимости корректировки дозы проводят лабораторный контроль уровня липидов.

Эффект от применения наступает через 14 дней.

Для лечения пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией одним из немногих препаратов, дающих эффект, является Торвакард, инструкция по применению четко определяет суточную дозу, которая составляет 80 мг.

Передозировка

При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Использование препаратов, угнетающих метаболизм, опосредованный ферментом CYP450, эритромицина, противогрибковых и иммуносупрессивных препаратов, фибратов, циклоспорина, кларитромицина, никотинамида, никотиновой кислоты концентрация Торвакарда в крови увеличивается. При этом увеличена вероятность возникновения миопатии, поэтому необходимо контролировать уровень КФК в крови.

Совместный приём средств с гидроксидом алюминия или магнием уменьшает концентрацию Торвакарда, но это не влияет на эффективность.

Комбинация с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина, но их совместный гиполипидемический эффект превосходит каждый по отдельности.

Приём пероральных контрацептивов и суточной дозы Торвакарда 80 мг увеличивает содержание этинилэстрадиола в крови.

Использование в комбинации с дигоксином снижает концентрацию последнего на 20%.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, которое защищено от детей.

Срок годности

Особые указания

До начала лечения нужно попробовать снизить уровень холестерина диетой, лечением ожирения и сопутствующих заболеваний, увеличением физической активности.

В процессе лечения необходим контроль уровня АСТ и АЛТ. Впервые контроль проводят перед, через 6 недель и 3 месяца после старта терапии, а также после корректировки дозы и 1 раз в полгода. Если уровень ферментов повышается более чем в 3 раза, препарат отменяют.

Приём Торвакарда может быть причиной слабости и боли в мышцах (миопатии) и повышения КФК в крови. При появлении мышечных болей или слабости в сочетании с повышением температуры нужно обратиться к врачу.

Лекарство отменяют при риске появления почечной недостаточности из-за рабдомиолиза. Это могут быть травма, обширные операции, нарушения обмена веществ и электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелая инфекция, судороги.

Приём Торвакарда может приводить к развитию сахарного диабета у пациентов, которые имеют повышенный риск. Но стоит помнить, что польза от приема статинов выше риска возникновения сахарного диабета, поэтому нет необходимости в отмене препарата, а пациенты группы риска должны быть постоянно под контролем врача.

Торвакард

Цены в интернет-аптеках:

Торвакард – гиполипидемический медикамент, применяемый совместно с диетой для снижения уровня холестерина в крови.

Фармакологическое действие Торвакарда

Медикамент Торвакард, являясь селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, приводит к снижению уровня холестерина в крови.

Торвакард эффективен на фоне гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, которая в большинстве случаев не поддается терапии другими схожими по действию лекарствами.

Ощутимый терапевтический эффект наблюдается через 1,5-2 недели, а максимальный – через месяц. При этом в дальнейшем действие медикамента сохраняется.

Форма выпуска

Медикамент Торвакард выпускают в виде белых овальных таблеток с содержанием в одной таблетке активного компонента (аторвастатина) в количестве 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 10 таблеток в блистере.

Аналоги Торвакарда

Аналогами Торвакарда по активному веществу являются медикаменты в лекарственной форме таблеток: Атомакс, Анвистат, Аторис, Липтонорм, Липона, Липримар, Липофорд, Тулип.

К аналогам Торвакарда по оказываемому терапевтическому действию относятся: Зорстат, Зокор, Лескол, Акорта, Розувастатин, Авестатин, СимваГексал, Апекстатин, Мертенил, Вазилип, Кардиостатин, Зоватин, Симло, Атеростат, Роксера, Крестор, Ловастатин, Симгал и Симвакард.

Показания к применению Торвакарда

Торвакард по инструкции назначают как медикамент, дополняющий диету, направленную на снижение повышенного уровня общего холестерина на фоне первичной гиперхолестеринемии, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии (типы IIa и IIb по Фредриксону).

Кроме того, Торвакард эффективен при недостаточности проводимой диетотерапии для снижения уровня холестерина на фоне:

  • Гомозиготной семейной гиперхолестеринемии;
  • Сердечно-сосудистых болезней при наличии повышенных факторов риска возникновения ишемической болезни сердца – у людей пожилого возраста, при артериальной гипертензии, на фоне длительного курения, при болезнях периферических сосудов, а также при гипертрофии левого желудочка, сахарном диабете.

Противопоказания

Торвакард по инструкции противопоказано применять:

  • На фоне активных заболеваний печени;
  • При печеночной недостаточности со степенью тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью;
  • На фоне таких наследственных болезней, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Во время беременности;
  • В период лактации;
  • Женщинам репродуктивного возраста, которые не используют адекватные методы контрацепции;
  • В педиатрии до 18 лет (из-за недостаточности клинических исследований);
  • При гиперчувствительности к активному (аторвастатину) или вспомогательным компонентам, входящим в Торвакард.

Кроме того, особой осторожности требует применение Торвакарда:

  • При наличии заболеваний печени в анамнезе;
  • При травмах;
  • На фоне злоупотреблений алкоголем;
  • На фоне метаболических и эндокринных нарушений;
  • При тяжелых нарушениях водно-электролитного баланса;
  • На фоне тяжелых острых инфекций;
  • При артериальной гипотензии;
  • Во время обширных хирургических вмешательств;
  • При неконтролируемой эпилепсии;
  • На фоне заболеваний скелетных мышц.

Способ применения и дозировка

Перед тем, как назначить Торвакард, как правило, рекомендуется начать придерживаться стандартной гиполипидемической диеты, которую необходимо соблюдать на протяжении всего лечения.

Стандартная начальная доза Торвакарда по инструкции составляет 10 мг один раз в день, которую можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня. Исходя из уровня холестерина, доза может быть постепенно увеличена, но не более 80 мг в день.

При лечении смешанной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии начальной дозировки в 10 мг, как правило, в большинстве случаях бывает достаточно.

На фоне почечной недостаточности корректировка назначенной дозы обычно не требуется.

Побочные действия Торвакарда

Чаще всего расстройства центральной и периферической нервной системы во время применения Торвакарда по отзывам проявляются как астения, головная боль и бессонница. Несколько реже они выражаются как сонливость, головокружение, кошмарные сновидения, депрессия, амнезия, атаксия, периферическая невропатия, парестезии и гипестезии.

Расстройства пищеварения, вызываемые Торвакардом по отзывам, проявляются как рвота, тошнота, запор или диарея, гастралгия, метеоризм и боль в животе, несколько реже как гепатит, анорексия или повышение аппетита, холестатическая желтуха и панкреатит.

Расстройства костно-мышечной системы во время приема Торвакарда могут выражаться в виде миалгии, боли в спине, миопатии, артралгии, миозита, рабдомиолиза, судорог икроножных мышц ног.

Аллергические реакции, вызываемые Торвакардом по отзывам, проявляются как:

  • Чаще всего – сыпь и кожный зуд;
  • Несколько реже – крапивница;
  • В единичных случаях – анафилактический шок, полиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, буллезные высыпания, токсический эпидермальный некролиз.

Также во время терапии могут наблюдаться изменения со стороны лабораторных показателей и другие нарушения – тромбоцитопения, импотенция, боль в груди, увеличение массы тела, периферические отеки, слабость, алопеция, шум в ушах, недомогание, вторичная почечная недостаточность.

Если во время терапии наблюдаются новые необычные симптомы, необъяснимые боли или слабость в мышцах, особенно в случаях, когда такие состояния сопровождаются лихорадкой или состоянием общего недомогания, терапию Торвакардом следует прервать.

Также причиной отмены лекарства является появление признаков миопатии, особенно при тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, серьезных хирургических вмешательствах, травмах, неконтролируемых судорогах, а также тяжелых обменных, эндокринных и электролитных нарушениях.

В случае передозировки Торвакардом гемодиализ не эффективен, поэтому обычно проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие Торвакарда

Концентрация активного компонента Торвакарда возрастает при одновременном применении с:

  • Фибратами;
  • Циклоспорином;
  • Кларитромицином;
  • Эритромицином;
  • Никотиновой кислотой и никотинамидом;
  • Иммунодепрессивными и противогрибковыми лекарствами.

При совместном применении Торвакарда с лекарствами, содержащими магний, наблюдается снижение уровня аторвастатина в крови, но при этом степень снижения холестерина не меняется.

Нежелательные побочные эффекты, а также выраженное изменение терапевтического действия при одновременном приеме Торвакарда с эстрогенами и гипотензивными средствами не наблюдается.

Условия и сроки хранения

Торвакард относится к числу гиполипидемических медикаментов, разрешенных к отпуску только по рецепту. Срок хранения таблеток – 4 года при условии соблюдения стандартных температурных условий хранения.

Торвакард

Инструкция по применению

Немного фактов

Аторвастатин является активным компонентом лекарства. Он относится к группе веществ, которые снижают концентрацию липидов в тканях и жидкостях организма. Его химическая формула состоит из тридцати трех молекул углерода, тридцати пяти молекул водорода, одной молекулы фтора, двух молекул азота, и пяти молекул кислорода.

Лекарство Торвакард создано для снижения концентрации холестерина и липидов в крови, в том числе липидов низкой плотности. Лекарственное вещество назначается у лиц старше восемнадцати лет. Медикамент эффективен в лечение заболеваний с повышенным содержанием холестерола в крови.

Фармакологические свойства

Торвакард является гиполипидемическим лекарством. Препарат относится к группе статинов третьего поколения. Медикамент снижает холестерин и липиды путем угнетения фермента, катализирующего синтез мевалоновой кислоты, синтеза холестерола в печени и повышения рецепторов липидов низкой плотности на поверхности клеток. Вызывает надежную активность рецепторов. Лекарственный эффект наступает через две недели от начала терапии. Максимальное действие наступает через четыре недели и сохраняется на протяжении всей терапии. После употребления лекарственное вещество попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасываемостью у лекарства высокая, максимальная концентрация наступает через два часа. Считается, что у женщин концентрация на двадцать процентов выше. А у пациентов с патологией печени из-за злоупотребления алкоголя на шестнадцать процентов ниже. Средний распределительный объем составляет триста восемьдесят один литр. Связывается с белками действующее вещество до девяноста восьми процентов. Основной метаболизм происходит в печеночной системе. Активность лекарства в организме сохраняется до тридцати часов. Выводится из организма с желчью и мочой. Действующий компонент способен повысить креатинкиназу, из-за этого у пациента может наблюдаться загрудинная боль. Во время терапии нужно проводить контроль печеночных ферментов. Первый контроль ферментов нужно произвести перед началом приема, затем через шесть недель от начала терапии. Пациент должен быть проинформирован, что если в ходе терапии появляются боли неясной этиологии, то требуется сообщить доктору. Есть случаи появления в ходе терапии пяточного фасциита. А женщины детородного возраста должны быть проинформированы о надежной контрацепции. Есть случаи рождения малышей с патологией костей, матери которых употребляли лекарство в первый триместр беременности. Хорошо контролируемые наблюдения у детей от десяти лет не проводились. Но у восьми детей старше девяти лет патологии с ростом и половом формированием не выявлено.

Состав и форма выпуска

Торвакард выпускается в виде таблеток. В состав лекарства входит активное вещество аторвастатин и вспомогательные компоненты для создания правильной формы и оболочки таблетки. Доза действующего вещества десять, двадцать или сорок миллиграммов. Лекарство расфасовано по десять, тридцать и девяносто штук. Таблетки упакованы в коробочку с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Торвакарда являются повышенный уровень холестерола в крови разного генеза. Применяется в комплексе с диетой без жиров. Показан медикамент пациентам с повышенным уровнем холестерина и липопротеинов низкой плотности из-за наследственной мутации в генах (гомозирота).

Побочные эффекты

Побочное действие Торвакарда: воспалительные болезни глотки, снижение уровня тромбоцитов в крови, аллергические состояния, изменение уровня калия в крови, снижение массы тела, нарушение аппетита, изменение сна, бессонница, кружение головы, ухудшение памяти, изменение вкуса. Редко у пациентов встречается изменение четкости зрения, шум в ушах, нарушение слуха, болезненность слизистой носа. Часто встречается нарушение работы желудочно-кишечного тракта, запоры, тошнота, повышенное газообразование. У некоторых пациентов отмечено появление повышения температуры тела, повышения утомляемости, пастозность или отечность нижних конечностей. При первых признаках нежелательного изменения в работе организма нужно сообщить лечащему врачу. Доктор решит вопрос о дальнейшей тактике в лечение и проведет симптоматическую терапию.

Противопоказания

Противопоказания Торвакарда являются беременность, грудное вскармливание, дети до восемнадцати лет, повышенная сенсибилизация к составляющим компонентам или аллергическая реакция. Не рекомендуется принимать пациентам с патологией печени, и увеличенной активности ферментов.

Применение при беременности

Употребление лекарства во время беременности лактации не рекомендуется. В медицине зафиксированы случаи рождения малыша с патологией костной ткани (мамы принимали лекарство в первые три месяца беременности, не проинформировав врача о беременности). Если лекарство назначается женщинам репродуктивного возраста, то необходимо проинформировать о надежном методе контрацепции, а во время грудного вскармливания решить вопрос о прегрешении лактации с врачом.

Способ и особенности применения

Препарат назначается перорально. Перед терапией пациент должен находиться на специальной диете, которая ограничивает прием жиров. Диета продолжается весь курс терапии. Дозировка индивидуальная, она может корректироваться во время терапии. Продукты питания не влияют на фармакологические свойства лекарства, поэтому средство можно принимать во время еды или без нее. Во время терапии проводится контроль показателей крови.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и действующий компонент плохо сочетаются друг с другом. Этанол изменяет работу центральной нервной системы, вызывает ухудшение заболеваний и меняет фармакологические свойства.

Взаимодействие с другими лекарствами

У Торвакарда разностороннее лекарственное взаимодействие. Совместный прием лекарства с циклоспорином, эритромицином и лекарствами противогрибковыми повышают вероятность изменения четкости зрения. Азолы и ниацин также могут спровоцировать возникновение миопии. Магний, алюминий, аторвастатин не изменяется содержание холестерола, но снижается концентрация перечисленных лекарств. Колестипол снижает концентрацию лекарства на двадцать пять процентов, эритромицин при совместном приеме повышает концентрацию действующего вещества. Совместный прием лекарства с пероральными контрацептивами изменяет кривую времени и концентрации на двадцать и тридцать процентов. Ингибиторы протеаз повышают концентрацию действующего вещества. Исследований лабораторных со всеми группами лекарств не проводилось, поэтому при назначении терапии сообщить врачу о других лекарствах, которые употребляет пациент.

Передозировка

Если нарушена инструкция и дозировка Торвакарда, то возникает передозировка в виде повышения кровяного давления, аллергических высыпаний, изменения активности желудочно-кишечного тракта. При признаках передозировки требуется обратиться к врачу за симптоматической терапией. У лекарства нет антидота, поэтому при выраженной передозировке требуется помощь доктора.

Аналоги

У лекарства есть несколько аналогов – это Атомакс, Аторвастатин, Аторвастатин кальция, Аторис, Тулип. Лекарства имеют в составе одинаковое действующее вещество, поэтому проявляют схожие фармакологические свойства. Самостоятельно изменять терапию не рекомендуется из-за повышенного риска наступления нежелательного воздействия на организм.

Условия продажи

Условия продажи Торвакарда: по рецепту врача. Рецептурный бланк заверяется у лечащего врача.

Условия хранения

Лекарство располагается для хранения вдали от солнечных лучей при температуре до двадцати пяти градусов. Аптечку держать вдали от детей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. После завершения срока хранения подлежит утилизации.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.

Торвакард

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Торвакард – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы; гиполипидемическое средство из группы статинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Активное вещество: аторвастатин кальция, его содержание в 1 таблетке в перерасчет на аторвастатин составляет 10, 20 или 40 мг.

Дополнительные компоненты: гипролоза низкозамещенная, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, магния оксид.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол 6000, тальк, гипромеллоза 2910/5.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) – в сочетании с диетой для повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), снижения повышенных уровней общего холестерина (Хс), холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), триглицеридов и аполипопротеина В;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к гиполипидемической терапии (в том числе к аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови) для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП в случаях, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы терапии не дают адекватного эффекта;
  • повышенные сывороточные уровни триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону) – в сочетании с диетой в тех случаях, когда только диетотерапия оказывается недостаточно эффективной;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы у пациентов с повышенным риском развития ишемической болезни сердца (ИБС), таким как: перенесенный инсульт, артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка, заболевания периферических сосудов, ИБС у ближайших родственников, протеинурия/альбуминурия, сахарный диабет, курение, возраст старше 55 лет, в т. ч. на фоне дислипидемии – для вторичной профилактики с целью снижения риска инсульта, инфаркта миокарда, госпитализации по поводу стенокардии, необходимости в процедуре реваскуляризации, а также суммарного риска смерти.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести А и В в соответствии со шкалой Чайлд – Пью);
  • активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с пациентами с врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН) неясного генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • отсутствие адекватной контрацепции у женщин детородного возраста;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Торвакарда.
  • тяжелые острые инфекции (например, сепсис);
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипотензия;
  • метаболические и эндокринные нарушения;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • заболевания скелетных мышц;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • злоупотребление алкоголем.

Способ применения и дозировка

Торвакард следует принимать внутрь в любое удобное время суток, вне зависимости от приемов пищи. До назначения препарата больному рекомендуют стандартную гиполипидемическую диету, которой ему следует придерживаться в течение всего периода лечения.

Начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз в сутки. Далее оптимальную терапевтическую дозу подбирают индивидуально в зависимости от цели терапии, исходных уровней Хс-ЛПНП и индивидуального эффекта.

Высшая суточная доза – 80 мг в 1 прием.

Каждые 2–4 недели в начале терапии и во время повышения дозы следует контролировать уровни липидов в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии большинству пациентов достаточно суточной дозы 10 мг. Существенный терапевтический эффект развивается обычно через 2 недели, максимальный – через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии может потребоваться назначение максимальной суточной дозы 80 мг.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов в зависимости от частоты их развития: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до 30 кг/м 2 , артериальной гипертензией в анамнезе) требуется тщательное врачебное наблюдение и регулярный контроль биохимических показателей крови.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Сообщения о неблагоприятном влиянии препарата на психомоторные и когнитивные функции человека не поступали.

Лекарственное взаимодействие

  • никотиновая кислота, никотинамид, противогрибковые средства из группы азолов, иммунодепрессивные препараты, фибраты, циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, средства, ингибирующие метаболизм, опосредованный изоферментом 3А4 CYР450, и/или транспорт лекарственных средств: повышается концентрация аторвастатина в плазме крови и, как следствие, риск возникновения миопатии (эти препараты могут быть назначены одновременно с Торвакардом только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков; во время лечения необходимо постоянно контролировать состояние пациента на предмет появления болей или слабости в мышцах, особенно в начале терапии и при повышении дозы любого из лекарственных средств, также периодически нужно определять активность КФК, но следует учитывать, что данный подход не позволяет предотвратить случаи развития тяжелой миопатии);
  • препараты, содержащие магния и алюминия гидроксиды: в плазме крови снижается концентрация аторвастатина примерно на 35%, но степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не меняется;
  • колестипол: в плазме крови снижается концентрация аторвастатина примерно на 25%, но гиполипидемический эффект от применения данной комбинации превосходит таковой от каждого из препаратов, применяемых в отдельности;
  • препараты, снижающие концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе кетоконазол, спиронолактон, циметидин): возрастает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (если возникает необходимость применения подобной комбинации, следует соблюдать осторожность);
  • пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон: в случае применения аторвастатина в суточной дозе 80 мг повышается концентрация этинилэстрадиола и норэтиндрона примерно на 20 и 30% соответственно, что нужно учитывать при подборе перорального контрацептива для женщин, получающих Торвакард;
  • дигоксин: в случае применения аторвастатина в суточной дозе 80 мг концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20% (пациенты должны находиться под наблюдением врача).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Торвакард

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Торвакард – гиполипидемический препарат из группы статинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Торвакарда – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: с двух сторон выпуклые, овальные, почти белого или белого цвета (10 шт. в блистере, 3 или 9 блистеров в пачке из картона).

Действующее вещество: аторвастатин (в форме кальция), в 1 таблетке – 10, 20 или 40 мг.

Вспомогательные компоненты: низкозамещенная гипролоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, магния оксид, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза.

Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, титана диоксид.

Показания к применению

  • первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная или несемейная гиперхолестеринемия, смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) – в сочетании с диетой для повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), снижения повышенных уровней триглицеридов, аполипопротеина В, общего холестерина (Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП);
  • дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону) и повышенный сывороточный уровень триглицеридов (тип IV по Фредриксону) – в сочетании с диетой у пациентов, у которых одна только диетотерапия не дает должного эффекта;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в дополнение к гиполипидемической терапии (включая аутогемотрансфузию крови, очищенной от ЛПНП) для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП в случаях, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы терапии оказались недостаточно эффективными;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы у пациентов с повышенными факторами риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) (такими как артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка, сахарный диабет, протеин-/альбуминурия, перенесенный инсульт, ИБС у ближайших родственников, заболевания периферических сосудов, курение, возраст старше 55 лет), в том числе на фоне дислипидемии – для снижения риска инсульта, инфаркта миокарда, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации, а также снижения суммарного риска смерти (вторичная профилактика).

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд – Пью);
  • повышение активности трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с врожденной гиперплазией надпочечников (ВГН);
  • активные заболевания печени;
  • репродуктивный возраст у женщин, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При следующих заболеваниях/состояниях Торвакард следует применять с особой осторожностью после оценки пользы и рисков:

  • тяжелые острые инфекции (сепсис);
  • заболевания скелетных мышц;
  • эпилепсия, не поддающаяся контролю;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • эндокринные и метаболические нарушения;
  • артериальная гипотензия;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • злоупотребление алкоголем;
  • травмы;
  • обширные хирургические вмешательства.

Способ применения и дозировка

До начала лечения пациенту рекомендуют соблюдать стандартную гиполипидемическую диету, ее же следует придерживаться и весь период терапии.

Принимать Торвакард следует внутрь в любое время суток, без привязки к приему пищи.

Эффективную дозу врач подбирает в зависимости от показаний, исходных уровней Хс-ЛПНП и индивидуального действия препарата.

Начальная доза, как правило, составляет 10 мг 1 раз в сутки. Средняя терапевтическая может варьироваться в пределах от 10 до 80 мг в 1 прием. Высшая допустимая доза – 80 мг/сутки.

В начале терапии каждые 2–4 недели и/или во время каждого повышения дозы нужно контролировать плазменные уровни липидов и в зависимости от результатов при необходимости корректировать дозу аторвастатина.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии большинству пациентов достаточно 10 мг 1 раз в сутки. Выраженный эффект наблюдается к концу второй недели лечения, максимальный – через 4 недели. При длительной терапии этот эффект сохраняется.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии часто требуется применение максимальной суточной дозы 80 мг.

Побочные действия

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до 2 , концентрация глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л).

Особые указания

До назначения Торвакарда следует приложить все усилия, чтобы добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физических нагрузок, снижения массы тела при ожирении, лечения других сопутствующих заболеваний.

Если препарат применяется для снижения уровня липидов в крови, возможно изменение биохимических показателей функции печени. В связи с этим следует контролировать функцию печени перед назначением Торвакарда, через 6 и 12 недель после начала его приема, после каждого повышения дозы, далее – периодически (примерно каждые 6 месяцев). Во время лечения может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов, чаще – в первые 3 месяца. В этом случае требуется контроль состояния пациента до нормализации этих показателей. Если АСТ или АЛТ превышают ВГН более чем в 3 раза, рекомендуется уменьшить дозу препарата или отменить его.

При дифференциальной диагностике загрудинных болей важно учитывать, что Торвакард может вызывать миопатию (слабость и боль в мышцах, повышение активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении слабости или необъяснимых болей в мышцах, особенно если при этом возникает лихорадка или недомогание. В этом случае до установления точной причины лечение временно прекращают.

Как и другие статины, Торвакард может повышать концентрацию глюкозы в крови. У пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету это изменение может привести к манифестации заболевания, что является показанием к назначению противодиабетической терапии. Тем не менее, снижение риска сосудистых заболеваний благодаря применению препарата превышает риск развития сахарного диабета, в связи с чем данный фактор не считается основанием для прекращения терапии. Пациенты, находящиеся в группе риска (с гипертриглицеридемией, артериальной гипертензией в анамнезе, концентрацией глюкозы в крови натощак 5,6–6,9 ммоль/л, индексом массы тела > 30 кг/м 2 ), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим контролем биохимических показателей.

Сообщения о негативном влиянии Торвакарда на психомоторные и когнитивные функции (в том числе скорость реакций и способность к концентрации внимания) не поступали.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, может уменьшаться концентрация аторвастатина в плазме крови, однако степень снижения уровня Хс-ЛПНП не меняется.

Торвакард усиливает действие препаратов, снижающих концентрацию эндогенных стероидных гормонов, в том числе кетоконазола, циметидина, спиронолактона, поэтому при назначении подобных комбинаций следует соблюдать осторожность.

Аторвастатин повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и норэтиндрон (на 20% и 30% соответственно), что следует учитывать при выборе контрацептивного средства для женщин.

При применении аторвастатина в сочетании с колестиполом плазменная концентрация первого снижается примерно на 25%, однако гиполипидемический эффект данной комбинации превосходит таковой при приеме каждого из препаратов в отдельности.

Препараты, ингибирующие метаболизм, опосредованный изоферментом 3А4 CYР450, и/или транспорт лекарственных средств, противогрибковые средства из группы азолов, фибраты, эритромицин, никотинамид, никотиновая кислота, кларитромицин, циклоспорин, иммунодепрессивные средства способствуют повышению концентрации аторвастатина в плазме крови, в связи с чем возрастает вероятность развития миопатии. Одновременное применение подобных комбинаций возможно только после оценки возможных рисков. Лечение следует проводить под тщательным контролем состояния, чтобы вовремя выявить боли или слабость в мышцах. Также необходимо периодически определять активность КФК. При этом следует учитывать, что такой контроль не позволяет предупредить развитие тяжелой миопатии. При выраженном повышении активности КФК, подозрении на миопатию Торвакард отменяют.

При применении аторвастатина в суточной дозе 10 мг одновременно с дигоксином плазменная концентрация последнего не меняется. Однако если аторвастатин принимается в суточной дозе 80 мг, уровень дигоксина увеличивается примерно на 20%. Поэтому такую комбинацию можно назначать только при условии тщательного контроля состояния пациента.

Аналоги

Аналогами Торвакарда являются: Аторис, Липримар, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева.

Ссылка на основную публикацию