Лозап плюс – инструкция по применению, показания, противопоказания и механизм действия

Лозап Плюс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Лозап Плюс

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: лозартана калия 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон 30, магния стеарат,

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), понсо 4R алюминиевый лак (E124), cиметиконовая эмульсия SE4 (водa очищенная, полидиметилсилоксан, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая).

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской для разлома с обеих сторон таблетки. Длина таблетки около 14 мм, ширина – около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С09DА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается метаболизму с образованием карбоксильного метаболита и других неактивных метаболитов. Системная биологическая доступность составляет около 33%. Максимальная концентрация лозартана в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема, а его активного метаболита – через 3-4 часа. Прием пищи не вызывает клинически значимых изменений в профиле плазменной концентрации лозартана.

После приема внутрь 60-80% абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1,5-3 часа.

Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с протеинами плазмы, прежде всего, с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Исследование на крысах показало, что лозартан очень плохо, если вообще, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Около 14% оральной или внутривенной дозы лозартана превращается в активный метаболит.

Также образуются неактивные метаболиты, из которых два основных образуются путем гидроксилирования боковой бутиловой цепи и менее значимый метаболит – N-2 тетразол глюкуронид.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Плазменный клиренс лозартана составляет около 600 мл/мин, плазменный клиренс активного метаболита – около 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана составляет около 74 мл/мин, активного метаболита – 26 мл/мин. Фармакокинетики лозартана и его активного метаболита остаются линейными, в интервале оральной дозы лозартана калия до 200 мг.

После приема внутрь плазменная концентрация лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально, Т1/2 лозартана – около 2 часов, активного метаболита – 6-9 часов. При дозе лозартана 100 мг 1 раз в день, ни лозартан, ни его активный метаболит не накапливаются в плазме.

Приблизительно 4% оральной дозы лозартана выделяется в неизмененном виде с мочой, около 6% – в виде активного метаболита. Лозартан и его метаболиты выводятся и с желчью и с мочой. После введения радиоактивно 14С- меченного лозартана, 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% в фекалиях.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро элиминируется через почки. Установлено, что на протяжении, по меньшей мере, 24 часов после приема препарата, Т1/2 составляет 5,6-14,8 часов. Как минимум, 61% оральной дозы гидрохлоротиазида выделяется в неизмененном виде в течение 24 часов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов:

Пациенты пожилого возраста

Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и абсорбция гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста с гипертензией.

Нарушения функции печени

После приема внутрь у пациентов с легкой и средней степенью тяжести цирроза печени алкогольного происхождения, плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита были в 5 раз и 1,7 раз выше, соответственно, чем у молодых мужчин–добровольцев.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются посредством гемодиализа.

Фармакодинамика

Лозап Плюс – комбинированный препарат, содержащий лозартан калия и гидрохлоротиазид. Оказывает гипотензивный эффект, выраженный в большей степени, чем каждый компонент в отдельности. Лозап Плюс обладает диуретическим эффектом, входящий в его состав гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, увеличивает секрецию альдостерона, уменьшает концентрацию калия в сыворотке и повышает уровень ангиотензина II.

Применение лозартана блокирует все физиологически важные эффекты ангиотензина II и через подавление альдостерона может уменьшить потерю калия, связанную с диуретиком. Лозартан обладает умеренным и транзиторным урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид, как было показано, может умеренно повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, лозартан уменьшает гиперурикемию, индуцированную диуретиками.

Антигипертензивный эффект Лозап Плюс сохраняется на протяжении 24 часов. В клинических исследованиях продолжительностью, по меньшей мере, 1 год, антигипертензивный эффект сохранялся поддерживающей терапией. Несмотря на достоверное снижение артериального давления (АД), прием Лозап Плюс не оказывал достоверного клинического влияния на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях, после 12 недель, лечение комбинацией лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг приводило к снижению диастолического АД в положении сидя, в среднем на 13,2 мм. рт. ст.

Комбинация лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг эффективна в снижении АД у мужчин и женщин, безотносительно к этнической принадлежности, у молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов; препарат эффективен на всех стадиях гипертензии.

Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II связывается с АТ1 рецепторами, находящимися в гладких мышцах сосудистой стенки, надпочечниках, почках и сердце и индуцирует несколько важных биологических реакций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан и его фармакологически активный метаболит угольной кислоты (Е-3174) блокируют in vitro и in vivo все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, безотносительно к его происхождению и пути синтеза.

Антигипертензивный эффект лозартана и уменьшение плазменной концентрации альдостерона сохраняется даже при возрастании уровня ангиотензина II, что указывает на эффективность блокады рецептора ангиотензина II. После отмены лозартана показатели плазменной активности ренина и ангиотензина II возвращаются к исходным значениям в течение 3 дней.

Связывание лозартана с АТ1 рецептором является селективным, при этом отсутствуют связывание или блокада других рецепторов гормонов или ионных каналов, которые являются важными в регуляции сердечно-сосудистой системы. Лозартан не подавляет АПФ (киназу II) – фермента, отвечающего за разрушение брадикинина. Таким образом, не увеличивает нежелательные эффекты, опосредованные брадикинином.

В исследовании, проведенном специально для оценки частоты возникновения кашля у пациентов, лечившихся лозартаном, по сравнению с пациентами, лечившихся ингибиторами АПФ, частота возникновения кашля при лечении лозартаном или гидрохлоротиазидом была сходной, но существенно ниже, чем у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ. При анализе 16 двойных слепых клинических исследований, в которых принимали участие 4131 пациента, частота спонтанных сообщений о кашле от пациентов, лечившихся лозартаном (3,1%), была близка к таковой от пациентов, лечившихся плацебо (2,6%) и гидрохлоротиазидом (4,1%), в то время как частота сообщений о кашле от пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, составила 8,8%.

У пациентов с артериальной гипертензией с протеинурией без сахарного диабета, применение лозартана калия приводило к существенному уменьшению протеинурии, выведения фракций альбумина и иммуноглобулина G. При лечении лозартаном сохраняется скорость клубочковой фильтрации и снижается фильтрационная фракция.

В целом, лозартан вызывает уменьшение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно менее 0,4 мг/100 дл), сохраняющееся в течение долговременной терапии.

Лозартан не действует на автономные рефлексы и не воздействует постоянно на уровень норадреналина в плазме.

У больных с левожелудочковой недостаточностью, положительная гемодинамика и нейрогормональные эффекты индуцируются дозами 25 мг и 50 мг лозартана, эти эффекты характеризуются повышением сердечного индекса, снижением легочного капиллярного давления (заклинивающего давления), системного сосудистого сопротивления, среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений, и, соответственно, снижением циркулирующих уровней альдостерона и норадреналина. Частота возникновения гипотензии была дозозависимой у пациентов с сердечной недостаточностью.

В контролируемых клинических исследованиях, ежедневный прием лозартана 1 раз в день пациентами с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией приводил к статистически достоверному снижению систолического и диастолического артериального давления. Измерение АД через 24 часа после приема относительно к измерению через 5-6 часов после приема показало снижение АД на протяжении 24 часов, естественный суточный ритм сохранялся. Снижение АД к концу действия дозы составляло 70-80% от эффекта, развившегося через 5-6 часов после введения препарата. Прекращение приема лозартана пациентами с гипертензией не приводило к резкому подъему АД (рикошет) и не оказывало клинически значимого действия на частоту сердечных сокращений. Лозартан обладает одинаковой эффективностью у мужчин и женщин, молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов с артериальной гипертензией.

Результаты исследования LIFE «The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension» (LIFE) показали, что лечение лозартаном снизило сердечно-сосудистый риск (смертность, инсульт и инфаркта миокарда, как первичную комбинированную точку) на 13,0% (p=0,021, 95 % доверительный интервал 0,77-0,98) в сравнении с показателями группы пациентов, принимавших атенолол. В большей степени это относилось к снижению частоты развития инсульта. Риск развития инсульта снижался на 25% в сравнении с приемом атенолола (p=0,001, 95% доверительного интервала 0,63-0,89). Исследование LIFE – рандомизированное тройное слепое контролируемое исследование с участием 9193 пациентов с гипертензией, в возрасте от 55 до 80 лет с признаками гипертрофии левого желудочка, выявленной на основании стандартной ЭКГ. Больные были рандомизированы в 2 группы: 1) прием лозартана 50 мг 1 раз в сутки 2) прием атенолол 50 мг 1 раз в сутки. Если не удавалось достигнуть целевого АД (140/90 мм рт. ст.), лечение дополнялось приемом гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки), а суточная доза лозартана и атенолола увеличивалась до 100 мг. Средняя продолжительность наблюдения составляла 4,8 лет.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точный механизм антигипертензивного действия тиазидных диуретиков неизвестен. Он воздействует на механизмы реабсорбции электролитов в почечных канальцах, напрямую увеличивает выведение натрия и хлорида в приблизительно одинаковых количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, увеличивает плазменную активность ренина и усиливает выработку альдостерона, с последующим увеличением потери калия и бикарбонатов, снижением уровня калия в сыворотке. Ренин-альдостероновая связь опосредована ангиотензином II, и поэтому, одновременный прием антагониста рецепторов ангиотензина II компенсирует потерю калия, вызванную тиазидным диуретиком.

После приема внутрь, диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика, примерно через 4 часа и сохраняется на протяжении 6-12 часов, антигипертензивный эффект сохраняется до 24 часов.

Показания к применению

– лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, чье артериальное давление адекватно не контролируется монотерапией лозартаном или гидрохлортиазидом.

Способ применения и дозы

Таблетки Лозап плюс следует проглатывать, запивая стаканом воды.

Лозап плюс принимается внутрь независимо от приема пищи.

Данная фиксированная комбинация не применяется для начальной терапии артериальной гипертензии. Лозап Плюс может применяться с другими антигипертензивными препаратами.

Рекомендуется подбирать дозу для отдельных компонентов (лозартан и гидрохлортиазид) в тех случаях, когда рассматривается клинически приемлемая необходимость перехода с монотерапии на лечение комбинированным препаратом у пациентов, чье артериальное давление (АД) не удается адекватно контролировать.

Поддерживающая доза Лозап плюс составляет 1 таблетка в сутки. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозап плюс может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза Лозап плюс составляет 2 таблетки 1 раз в сутки.

В целом, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4-х недель после начала лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе

Не требуется регулировать начальную дозу у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Таблетки лозартана и гидрохлоротиазида не рекомендуется принимать пациентам на гемодиализе. Лозап плюс таблетки нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Лозап Плюс

Лозап Плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lozap plus

Код ATX: C09DA01

Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)

Производитель: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 328 руб.

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Фармакокинетика

  • всасывание: после перорального применения лозартан и гидрохлоротиазид абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) быстро; биодоступность лозартана

33%, время достижения Cmax (максимальной концентрации) лозартана – 1 час, а его активного метаболита – 3–4 часа;

  • распределение: лозартан связывается с белками плазмы крови в 99%;
  • метаболизм: лозартан подвергается пресистемной элиминации (т. н. эффект первого прохождения через печень), метаболизируется в печени путем карбоксилирования, образует активный метаболит; гидрохлоротиазид не метаболизируется печенью;
  • выведение: T ½ (период полувыведения) лозартана составляет 1,5–2 часа, а его основного метаболита 3–4 часа; с мочой выводится

    35% дозы, с калом

    60%; у гидрохлоротиазида T½ – 5,8–14,8 часов; в неизменном виде с мочой выводится

    Показания к применению

    Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

    Противопоказания

    • гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
    • выраженная печеночная недостаточность;
    • рефрактерная гипонатриемия;
    • обтурация желчевыводящих путей;
    • анурия;
    • гиперурикемия/подагра;
    • выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
    • период беременности;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

    Относительные противопоказания ( Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

    Инструкция по применению Лозап Плюс: способ и дозировка

    Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

    Рекомендуемый режим дозирования по показаниям:

    • артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
    • снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

    Побочные действия

    Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но Лозап Плюс при выраженных нарушениях функции почек с КК ≤ 30 мл/мин противопоказано.

    При нарушениях функции печени

    По данным фармакокинетических исследований у пациентов с циррозом печени наблюдается выраженное повышение плазменных концентраций лозартана. Тиазидные диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид, способны вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. В связи с чем Лозап Плюс с осторожностью назначают при нарушениях функции печени (в т. ч. в анамнезе) или с прогрессирующими болезнями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

    Применение в пожилом возрасте

    Пациенты пожилого возраста в коррекции режима дозирования не нуждаются.

    Лекарственное взаимодействие

    Лозартан

    • рифампицин, флуконазол: описывались случаи понижения концентрации активного метаболита лозартана без оценки клинических данных;
    • калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий: возможно повышение сывороточного уровня калия; совместное применение данных препаратов не рекомендуется;
    • соли лития: лозартан может замедлять выведение лития, поэтому необходим тщательный контроль их уровня в сыворотке крови;
    • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, селективные ингибиторы ЦОГ-2; ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного действия; неселективные НПВС: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозап Плюс; повышается риск ухудшения функции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; возможен рост уровня калия в сыворотке крови, в особенности при исходных нарушениях функции почек. Комбинированное применение назначают с осторожностью, особенно в пожилом возрасте, с обязательным обеспечением пациентов адекватной гидратацией и под контролем функции почек в начале совместного применения и периодически в процессе терапии; нарушение функции почек обычно носит обратимый характер;
    • антипсихотические препараты, амифостин, баклофен, трициклические антидепрессанты, другие препараты, вызывающие гипотензию: повышается риск развития артериальной гипотензии.

    Гидрохлоротиазид

    • барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, антидепрессанты: повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;
    • антидиабетические препараты (инсулин и гипогликемические средства для перорального применения): гидрохлоротиазид способен влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы;
    • метформин: возможно развитие лактатацидоза, как следствие функциональной почечной недостаточности, обусловленной применением гидрохлоротиазида; следует соблюдать осторожность при совместном применении;
    • другие гипотензивные препараты: синергизм действия способствует развитию аддитивного эффекта;
    • колестирамин, колестипол: ионообменные смолы ингибируют всасывание гидрохлоротиазида; разовая доза колестирамина/колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижает его всасывание из ЖКТ на 85%/43%;
    • кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): могут усугублять недостаток электролитов, особенно гипокалиемии;
    • прессорные амины (адреналин): вероятно снижение действия, не исключающее их использование;
    • недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их эффект;
    • препараты лития: диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид снижают их почечный клиренс, значительно повышая риск токсического воздействия лития; одновременного применения рекомендуется избегать;
    • противоподагрические препараты (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): может потребоваться коррекция дозирования, т. к. гидрохлоротиазид способен повышать сывороточный уровень мочевой кислоты; вероятно повышение проявления аллергических реакций на аллопуринол;
    • холинолитические препараты (атропин, биперидин): могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида за счет угнетения моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка;
    • цитотоксины (метотрексат, циклофосфамид): возможно ингибирование их выведения через почки и усиление миелосупрессивного эффекта;
    • салицилаты: при применении в высоких дозах может усиливаться их токсическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС);
    • метилдопа: описаны единичные эпизоды развития гемолитической анемии;
    • циклоспорин: повышается риск гиперурикемии и осложнений подагры;
    • сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипокалиемия/гипомагниемия может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
    • гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых зависит от сывороточного уровня калия), антиаритмические препараты класса IА (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), некоторые антипсихотики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, амисульприд, пимозид, тиаприд, дроперидол, галоперидол), другие препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию типа пируэт (дифеманил, бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, мизоластин, терфенадин, винкамицин внутривенно): рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень калия, поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии; также необходим мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
    • соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции; требуется контроль сывороточного уровня кальция и соответствующая коррекция режима дозирования препаратов кальция; из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты анализов оценки функции паращитовидных желез;
    • карбамазепин: необходимо клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня натрия в крови у пациентов, применяющих карбамазепин, в связи с риском развития симптоматической гипонатриемии;
    • йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при приеме препаратов йода в высоких дозах, поэтому перед их введением требуется провести регидратацию;
    • амфотерицин В (парентерально), глюкокортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид способен вызвать развитие дефицита электролитов, особенно гипокалиемию.

    Аналоги

    Аналогами Лозап Плюс являются: Гизаар, ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Блоктран ГТ, Лозарел Плюс, Лозартан-Н Канон, Лозартан Н, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Презартан Н, Лориста Н 100, Лориста Н, Симартан-Н, Лориста НД.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Лозап Плюс

    Пациенты, выбравшие для снижения давления Лозап Плюс, отзывы о нем оставляют в основном положительные. Пишут, что прием таблеток один раз в день значительно улучшает самочувствие, стабильно снижает давление, прекращает головокружения. Некоторых беспокоит мочегонный эффект препарата и интересует не вреден ли он при продолжительном применении.

    Больные со склонностью к отечности вынуждены отказываться от терапии Лозап Плюс, поскольку при его приеме противопоказаны мочегонные средства, либо чередовать его прием с курсами других гипотензивных препаратов.

    Цена на Лозап Плюс в аптеках

    Ориентировочная цена на Лозап Плюс: таблетки 50 м + 12,5 мг, по 30 шт. в упаковке – 333 руб.; по 90 шт. в упаковке – 781 руб.

    Лозап плюс

    Инструкция по применению

    Описание препарата

    Лозап Плюс – это препарат, состоящий из двух активных веществ, действие которого направлено на понижение артериального давления (АД) и уменьшение объема жидкости в тканях. Согласно инструкции по применению Лозап Плюс сочетает в себе свойства блокаторов АТ1-рецепторов и диуретика. Анализ отзывов о его применении показал, что он подходит не всем. Большая часть отзывов – позитивные, говорят о высокой эффективности препарата. Но имеются и негативные, в которых пациенты ссылаются на недостаточное действие, проявление побочных эффектов, а также высокую стоимость. Следует отметить, что Цена Лозап Плюс зависит от количества таблеток и составляет около 850 руб. за 90 штук. Он имеет ряд более дешевых и более дорогих аналогов. К аналогам по составу относятся Гизаар, Лозарел Плюс, Лориста Н, Лозартан-Н канон, по показаниям – Атаканд Плюс, Валсартан, Диокор и прочие. Купить Лозап Плюс возможно в аптечной сети самостоятельно или заказать доставку. Узнать о наличии Лозап Плюс в Москве можно через интернет либо по телефону.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лекарство выпускается в форме вытянутых таблеток с черточкой посередине, покрытых желтой оболочкой. В их составе: 50 мг лозартана калиевой соли и 12,5 мг гидрохлоротиазида (активные вещества), а также маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, примелоза, повидон, магниевая соль стеариновой кислоты (дополнительные). Оболочка изготовлена из гипромеллозы 2910/5, макрогола 6000, талька, титановых белил, эмульсии симетикона, красителей (E124 и E104). Таблетки помещаются в блистер из алюминиевой фольги и пластика и упаковываются в коробку из картона в таком количестве: по 10 шт – 1, 3, 6 или 9 блистеров, по 14 шт – 2 блистера, по 15 шт – 2, 4 или 6 блистеров.

    Фармакологическое действие

    Активные вещества оказывают гипотензивное и мочегонное фармакологическое действие. Вместе они понижают АД эффективнее, чем при монолечении. Гидрохлоротиазид способствует росту активности ренина, выходу из клетки гормона альдостерона, уменьшает содержание калия в крови и повышает количество ангиотензина II. В то же время лозартан препятствует работе ангиотензина II и сокращает расход калия, кроме того, оказывает незначительное противоподагрическое влияние. Препарат уменьшает АД на сутки, не оказывая физиологически значимого воздействия на ЧСС.

    Показания

    Лозап Плюс назначается доктором: – при стойком увеличении АД начиная со 140/90 мм рт. ст.; – для сокращения вероятности болезней сердца и сосудов, а также гибели пациентов, страдающих устойчиво повышенным АД и утолщением мышечного слоя стенки левого желудочка к наружной стороне.

    Противопоказания

    Лекарство не назначается при: – анафилактических реакциях на его компоненты либо вещества, образованные от сульфонамидов; – анурии; – трудноизлечимой гипонатриемии, гипокалиемии или гиперкальциемии; – серьезных проблемах в работе почек (креатинин менее 30 миллилитров в минуту) либо печени; – закупоривании протоков, по которым происходит отведение желчи в двенадцатиперстную кишку; – застое желчи в печени либо желчном пузыре; – симптоматическом увеличении уровня мочевой кислоты, подагре;

    Беременность и лактация

    Не назначается беременным женщинам (способен вызвать задержку формирования костей черепа, нарушения всех функций почек и другие проблемы со здоровьем малыша) и кормлении грудным молоком (нет подтвержденной информации о безопасности приема).

    Применение в детском возрасте

    Детям до 18 лет запрещен.

    При нарушениях функции почек

    При клиренсе креатинина 30–50 миллилитров в минуту принимается в первоначальной дозе, если же он менее 30 мл/мин – не принимается вовсе. При сужении артерий обеих почек применяется с особой осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    Если функциональность печени нарушена лекарственное средство противопоказано.

    Применение в пожилом возрасте

    Пожилым людям комбинированный препарат можно принимать без изменения дозы, начиная с 75 лет – с осторожностью.

    Дозировка

    Как принимать Лозап Плюс подскажет врач. Общие правила таковы: принимается орально не зависимо от еды по 1 таб. в сутки с увеличением при необходимости до 2 таб. в сутки (не больше). Результат должен проявиться на 3-4 неделе терапии.

    Побочные действия

    Проведенные исследования большого количества негативных эффектов от комбинации активных веществ препарата не выявили, за исключением гепатита, гиперкалиемии и повышения активности аланинаминотрансферазы в редких случаях. Однако лозартан и гидрохлоротиазид сами по себе способны вызывать побочные эффекты. Так, лозартан способен вызвать: аллергические реакции, малокровие, кровоизлияния в кожу или слизистые, гемолиз, анорексию, подагру, тревожные состояния, нарушение сна или памяти, головную боль, обмороки, внезапную боль, чувство дискомфорта за грудиной, нарушение мозгового кровообращения, кашель, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, гортани, одышку, кровотечения из носа, запор, зубную боль, сухость во рту, сильное покраснение кожи из-за расширения капилляров, чрезмерное потоотделение, артрит, хроническую диффузную симметричную мышечно-скелетную боль, мышечную слабость, почечную недостаточность, эректильную дисфункция, повышенную утомляемость, периферические отеки, снижение гематокритного числа и другие. Негативные реакции на прием гидрохлоротиазида проявлялись как: агранулоцитоз, нейтропения, мелкие капиллярные кровоизлияния, тромбоцитопения, гиперурикемия, гипокалиемия, острая миопия, некротический, кожный артериит, гастрит, рвота, понос, воспаление поджелудочной железы, нарушение секреции, выведения и образования желчи, фоточувствительность, Синдром Лайелла, нарушение функции почек, ощущение того, что окружающие предметы и сам человек начинает самопроизвольно двигаться в пространстве и другие.

    Передозировка

    Передозировка лозартаном сильно понижает АД, вызывает тахикардию. Передозировка гидрохлоротиазидом вызывает нехватку электролитов и обезвоживание. При возникновении подобных симптомов нужно отказаться от приема лекарства, провести лечение симптомов, при недавнем проглатывании – промыть желудок.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат опасно назначать совместно с алискиреном, если у пациента есть признаки сахарного диабета или почечной недостаточности, а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при диабетическом поражении клубочкового аппарата и паренхимы почек. Концентрация карбоновой кислоты при назначении с флуконазолом и рифампицином может снижаться. Прием с калийсберегающими мочегонными средствами способен увеличить количество калия в крови. Совместное применение с лекарствами, влияющими на выведение натрия, может увеличивать период выведение лития. Одновременная терапия с использованием НПВС может стать причиной ухудшения работы почек. Двойную блокаду нужно проводить исключительно в конкретных случаях, контролируя при этом давление, состояние почек и объем электролитов. Прием с антидепрессантами, производным гамма-аминомасляной кислоты, амифостином увеличивает вероятность чрезмерного снижения АД. Гидрохлоротиазид при совместном приеме с этанолом, производными барбитуровой кислоты, опиоидными обезболивающими или антидепрессантами может увеличить риск проявления постуральной гипотензии. С противодиабетическими препаратами – повлиять на толерантность к глюкозе или повысить вероятность развития гиперлактатацидемии. Более детальная информация о взаимодействии активных веществ Лозап Плюс с другими лекарствами указана в инструкции к препарату.

    Особые указания

    При снижении объема циркулирующей крови и АД более, чем на 20 % от обычного обязательно нужно сначала улучшить состояние больного, а потом принимать лекарство. Повышенная вероятность нарушения электролитного баланса требует особого контроля за больными с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 миллилитров в минуту. Нарушение функции печени в легкой степени позволяет принимать лозартан, но пари соблюдении особой осторожности. Первичный гиперальдостеронизм обычно делает использование гипотензивных средств данной группы не эффективным. При ИБС и цереброваскулярной болезни чрезмерное снижение АД может стать причиной инсульта или инфаркта миокарда. Если у пациентов с фоточувствительностью возникает необходимость лечения диуретиками важно защитить открытые участки тела от воздействия солнечных лучей. Существует и ряд других особенностей при приеме препарата, описанных в инструкции к нему, с которыми необходимо ознакомиться перед приемом.

    Условия и сроки хранения

    Лозап Плюс хранится с соблюдением температурного режима до 30 градусов тепла подальше от детей сроком не более 3 лет с даты изготовления.

    Лозап плюс – официальная* инструкция по применению


    LOZAP ® PLUS

    Регистрационный номер:

    Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

    Лекарственная форма:

    СОСТАВ
    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
    Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

    Вспомогательные вещества
    Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).

    ОПИСАНИЕ
    Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
    ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
    (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

    Код АТХ: С09DА01

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Фармакодинамика
    Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
    Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
    Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

    Фармакокинетика
    Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 – 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 – 2 ч, а его основного метаболита 3 – 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % – через кишечник.
    Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 – 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    – Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
    – Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    – анурия;
    – выраженная артериальная гипотензия;
    – выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина ? 30 мл/с);
    – гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
    – беременность и период лактации;
    – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностьюпациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
    С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

    Артериальная гипертензия
    Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
    Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

    Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
    Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) – ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
    Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
    Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие ( ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
    Гидрохлоротиазид
    Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
    Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол – может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
    Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
    Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.
    Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
    Кортикостероиды, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
    Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
    Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) – возможно усиление действия миорелаксантов.
    Препараты лития – диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

    Воздействие на результаты лабораторных исследований
    Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
    Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
    Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
    Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
    Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
    Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
    Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б.
    В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

    СРОК ГОДНОСТИ
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
    Чешская Республика

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
    119017, Москва
    ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

    Лозап Плюс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств – антагонистов ангиотензиновых рецепторов ІІ типа, на основе лозартана калия и гидрохлоротиазида. Компоненты взаимно дополняют и усиливают эффективность каждого из них, в большей степени, нежели принимаемые по отдельности.

    Лозартан калия является вазоконстриктором, активным гормоном, относящимся к ренин-ангиотензивной системе. Ангиотензин II способен связываться с рецептором AT1, находящимся в различных тканях организма. В частности, в гладких мышцах кровеносных сосудов, которые являются частью надпочечников, почек и сердечной мышцы. Способствует пролиферации клеток гладких мышц.

    Данный гормон также обладает свойством к определению различных биологических реакций, в том числе реакцию вазоконстрикции и высвобождения гормона альдостерона, являющегося основным минералокортикостероидным гормоном коры надпочечников.

    Лозартан способен вступать в селективную связь с AT1-рецептором, в то же время не связываться и не блокировать рецепторы иных гормонов и ионных каналов. Также данный гормон не обладает свойством ингибировать АПФ-фермент, способствующий распаду брадикинина.

    Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, способствует повышению уровня мочевой кислоты в составе крови. Прием данных препаратов в комбинации вызывает снижение реакции гиперурикемии, которую вызывает диуретик.

    Состав и форма выпуска

    Основнее действующие вещества препарата – лозартан калия и гидрохлоротиазид.

    В качестве вспомогательных веществ выступают: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, проч.

    Производится в форме таблеток, выпускается по 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида в 1 таблетке.

    Показания

    Данное лекарственное средство применяют для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых эффективный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.

    Противопоказания

    Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

    Также противопоказан при:

    – тяжелых формах печеночной недостаточности, холестазе и расстройствах, которые сопровождаются обструкцией желчных протоков;

    – резистентной к лечению гипокалиемии или гиперкалиемии;

    – симптоматической гиперурикемии / подагре;

    – тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина выше 30 мл / мин);

    В педиатрии не применяется.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не применяется для лечения беременных женщин и при планировании беременности.

    Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

    Способ применения и дозы

    Препарат Лозап Плюс принимают перорально, внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в день.

    Рекомендованная средняя суточная доза – 50 мг / 12,5 мг.

    Препарат предназначен не для начального лечения артериальной гипертензии, а для случаев, когда обычная терапия не приносит эффекта. Максимальный эффект обычно достигается спустя 3-4 недели лечения.

    При необходимости допускается увеличение суточной дозировки до 100 мг / 25 мг, что также является максимально допустимой суточной дозой.

    Больные с нарушениями функции печени принимают сниженную дозировку препарата.

    Пациенты пожилого возраста, пациенты, страдающие нарушениями функции почек (в том числе тем, которые находятся на диализе), а также пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести не нуждаются в корректировке дозировок.

    Данный препарат также допустимо назначать одновременно с приемом других гипотензивных препаратов.

    Передозировка

    Передозировка препаратом может вызвать:

    – гипокалиемию, гипохлоремию, гипонатриемию.

    В этом случае рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

    Гемодиализ не эффективен.

    Побочные эффекты

    Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

    – головокружения, вертиго, сонливости, головной боли, бессонницы;

    – ощущений сердцебиения, стенокардии, тахикардии;

    – симптоматической гипотензии (особенно у пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у тех, которые получают высокие дозы диуретиков), дозозависимого ортостатического эффекта, сыпи;

    – боли в животе, стойкого запора;

    – астении, усталости, отека, боли в грудной клетке;

    – повышение уровней АЛТ, гиперкалиемии, стерналгии, стенокардии;

    – диареи, панкреатита, гепатита, нарушений работы печени;

    – болей в спине, мышечных судорог, слабости, артралгии, артритов;

    – ночной полиурии, инфекций мочеполовых путей;

    – гриппоподобных симптомов, фарингитов, ларингитов;

    – эректильной дисфункции, импотенции;

    – изменений в функционировании почек, в том числе почечной недостаточности (обратимые явления).

    При аллергии на препарат могут возникнуть:

    – анафилактические реакции, ангионевротический отек;

    – васкулит, в том числе пурпура Шенлейна-Геноха;

    Условия и сроки хранения

    Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

    Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.

    Лозап

    Состав

    В состав препарата Лозап входит лозартан калий (действующее вещество), повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, маннитол, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, макрогол, желтый краситель, диметикон (вспомогательные вещества).

    МНН Лозап Плюс: Лозартан+Гидрохлоротиазид.

    Форма выпуска

    Производят в форме таблеток, которые покрывает белая пленочная оболочка. Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые. Блистеры с таблетками по 10 шт. реализуются в картонных пачках по 30, 60, 90 шт.

    Фармакологическое действие

    Лозап Н является антигипертензивным препаратом. Его воздействие основывается на препятствии связывания ангиотензина 2 с рецепторами АТ1. Как следствие, происходит нивелирование ряда эффектов АТ2:

    • артериальной гипертензии;
    • высвобождения ренина иальдостерона, вазопрессина, катехоламинов;
    • развитиегипертрофии левого желудочка.

    Под воздействием лекарства не происходит блокирование ангиотензин-конвертирующего фермента, поэтому брадикинин не накапливается и воздействия на кининовую систему не производится.

    Активный метаболит Лозапа образуется во время биотрансформации и оказывает антигипертензивное воздействие на организм. Поэтому препарат является пролекарством.

    Препарат одинаково воздействует на пациентов, вне зависимости от их возраста, расовой принадлежности и пола.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лозап — гипотензивный препарат, специфический антагонистрецепторов ангиотензина II. Он уменьшает периферическое сопротивление сосудов, снижает уровень адреналина и альдостерона в крови. Под его воздействием понижается давление в малом круге кровообращении, развивается диуретический эффект, уменьшается постнагрузка. Лозап предупреждает гипертрофические процессы миокарда, способствует увеличению толерантности к физическим нагрузкам у людей, болеющих сердечной недостаточностью.

    Максимальное гипотензивное воздействие после одноразового приема лекарства наблюдается спустя 6 часов, после чего постепенно уменьшается на протяжении 24 часов. При систематическом лечении максимальный эффект (снижение АД) происходит через три-шесть недель после начала терапии.

    Следует учитывать, что у людей, которые имеют цирроз печени, заметно увеличивается концентрация действующего вещества (лозартана) в плазме крови. Поэтому таким больным назначается особая, уменьшенная дозировка.

    Абсорбция из ЖКТ человека происходит быстро. Биодоступность препарата составляет около 33%. После перорального приема наибольшая концентрация в плазме присутствует спустя один час. Наибольшая концентрация метаболита препарата наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения лозартана — 2 часа, активного метаболита — 9 часов. 35% препарата выводится из организма с мочой, около 60% — через кишечник.

    Показания к применению

    Лозап применяется в таких случаях:

    • заболевание артериальной гипертензией;
    • сердечная недостаточность хронической формы (прием препарата включается в комбинированное лечение, применяется для лечения пациентов с непереносимость ингибиторов АПФ, или когда отмечается их неэффективность);
    • необходимость уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) у людей, страдающих артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
    • развитие диабетической нефропатии у больных с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией.

    Показания к применению Лозап Плюс такие же. Однако он имеет комбинированный состав, поэтому показания к применению препарата Лозап Плюс включают состояния при артериальной гипертензии, при которых требуется дополнительное лечение диуретиками.

    Противопоказания

    Противопоказания для лечения следующие:

    • непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
    • гиперкалиемия;
    • артериальная гипотензия;
    • беременность и времялактации;
    • детский и подростковый период (до 18 лет);
    • дегидратация.

    Побочные действия

    Чаще всего побочные действия при лечении препаратом не отмечаются. При развитии побочных эффектов их характер является преходящим, поэтому отмена лекарства, как правило, не требуется. Редко могут беспокоить следующие явления:

    • Функции органов чувств и нервной системы: утомляемость, головные боли, головокружение, бессонница, астения. Менее чем в 1% случаев развивается сонливость, беспокойство, расстройство памяти, депрессия, парестезия, тремор, гипестезия, мигрень, нарушение слуха, зрения, вкуса.
    • Функции дыхательной системы: симптомы инфекций верхних дыхательных путей. Менее чем в 1% случаев развивается бронхит, диспноэ, ринит.
    • Функции органов пищеварения: боль в животе, тошнота, диарея. Менее чем в 1% случаев отмечается сухость во рту, гастрит, рвота, зубная боль, метеоризм, запор.
    • Функции опорно-двигательной системы: боль в спине, конечностях, грудной клетке; судороги, миалгия. Менее чем в 1% случаев отмечается артрит, артралгия, боль в плече, колене.
    • Функции сердечно-сосудистой системы: дозозависимая гипотензия, тахикардия либо брадикардия, стенокардия, аритмия, анемия.
    • Функции мочеполовой системы: менее чем в 1% случаев препарат негативно влияет на потенцию, отмечаются инфекции мочевыводящих путей, нарушение работы почек.
    • Также редко отмечается сухость кожи, усиленное потоотделение, аллергические реакции, гиперкалиемия.

    Инструкция по применению Лозапа (Способ и дозировка)

    Препарат принимают внутрь, нет зависимости от приема еды. Таблетки нужно принимать один раз в день. Больные артериальной гипертензией принимают лекарство по 50 мг в сутки. Чтобы достичь более заметного эффекта, дозу иногда увеличивают до 100 мг. Как принимать Лозап в таком случае, врач дает рекомендации индивидуально.

    Инструкция на Лозап Н предусматривает, что больные с сердечной недостаточностью принимают лекарство по 12,5 мг 1 раз в сутки. Постепенно доза препарата увеличивается в два раза с интервалом в одну неделю до тех пор, пока она не составит 50 мг один раз в сутки.

    Инструкция по применению Лозап Плюс предусматривает прием одной таблетки один раз в день. Самая большая доза препарата – 2 таблетки в сутки.

    Если человек параллельно принимает высокие дозы препаратов-диуретиков, суточную дозу Лозапа уменьшают до 25 мг.

    Пожилым людям и больным с нарушением функций почек (в том числе и тем, кто находится на гемодиализе) корректировать дозировку не нужно.

    Передозировка

    При приеме слишком больших доз препарата у человека может проявиться тахикардия или брадикардия, а также выраженная гипотензия. Лечение предусматривает выведение препарата из организма и применение симптоматической терапии.

    Взаимодействие

    Прием препарата одновременно с рифампицином и флуконазолом ведет к понижению содержания активного метаболита в плазме крови.

    Следует учитывать, что Лозап может усиливать воздействие других средств антигипертензивным эффектом: адреноблкаторов, диуретиков, ИАКФ. Пациенты с дегидратацией, возникшей вследствие лечения большими дозами препаратов-диуретиков, могут отмечать после приема Лозапа выраженное понижение АД.

    В случае одновременного применения с препаратами калия, мочегонными калийсберегающими нужно постоянно отслеживать уровень калия, так как существует риск развития гиперкалиемии.

    Гипотензивное воздействие препарата уменьшается после приема индометацина и других НПВС.

    Клинически выраженного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, циметидином, варфарином, фенобарбиталом и эритромицином не отмечается.

    Условия продажи

    Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача.

    Условия хранения

    Хранить лекарство нужно в сухом месте, защищенном от прямых лучей света. Температура воздуха при этом не должна быть выше 30 градусов Цельсия.

    Срок годности

    Срок хранения препарата — 2 года.

    Особые указания

    Лекарство от давления Лозап с осторожностью назначают людям, которые предварительно получали большие дозы мочегонных препаратов.

    Перед тем, как принимать таблетки от давления, необходимо исключить наличие заболеваний печени. Больным с патологиями печени следует принимать таблетки от повышенного давления Лозап в уменьшенных дозах.

    Препарат назначается с осторожностью людям, страдающим стенозом артерии единственной почки, а также двусторонним стенозом ренальных артерий.

    Под воздействием лекарства сохраняется способность управлять транспортом и взаимодействовать со сложными механизмами.

    Лозап плюс

    Инструкция по применению:

    Цены в интернет-аптеках:

    Лозап плюс – гипотензивный комбинированный препарат (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретик).

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Лозапа плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые, продолговатые, с разделяющей пополам риской на одной и второй стороне (в блистерах по 10, 14 или 15 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров по 10 шт., 2 блистера по 14 шт., 2, 4 или 6 блистеров по 15 шт.).

    Активные вещества в составе 1 таблетки:

    • лозартан калия – 50 мг;
    • гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

    Вспомогательные компоненты: магния стеарат – 3,5 мг; повидон – 7 мг; кроскармеллоза натрия – 18 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 210 мг; маннитол – 89 мг.

    Оболочка: титана диоксид – 0,1288 мг; эмульсия симетикона – 0,3 мг; тальк – 1,9 мг; макрогол 6000 – 0,8 мг; гипромеллоза 2910/5 – 6,8597 мг; краситель пунцовый (Е 124) – 0,0005 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,011 мг.

    Показания к применению

    • артериальная гипертензия (в случаях, когда комбинированное лечение является оптимальным);
    • риск развития сердечно-сосудистых патологий и смертности на фоне гипертрофии левого желудочка и артериальной гипертензии (для его снижения).

    Противопоказания

    • тяжелое нарушение функции печени;
    • тяжелое нарушение функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
    • холестаз;
    • обтурационные патологии желчевыводящих путей;
    • рефрактерная гипонатриемия;
    • рефрактерная гиперкальциемия или гипокалиемия;
    • анурия;
    • подагра и (или) симптоматическая гиперурикемия;
    • сочетанная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при диабетической нефропатии, препаратами, в состав которых входит алискирен, на фоне сахарного диабета, умеренной и тяжелой степени почечной недостаточности;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве, иных препаратов производных сульфонамида.

    Состояния/заболевания, при которых таблетки Лозап плюс назначают с осторожностью:

    • гипонатриемия (в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии на фоне соблюдения малосолевой или бессолевой диеты);
    • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
    • гиповолемические состояния, включая рвоту и диарею;
    • гипомагниемия;
    • гипохлоремический алкалоз;
    • патологии соединительной ткани, включая системную красную волчанку;
    • нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести (в том числе в анамнезе) и прогрессирующие патологии органа;
    • сахарный диабет;
    • бронхиальная астма, включая в анамнезе;
    • отягощенный аллергологический анамнез;
    • ангионевротический отек в анамнезе;
    • принадлежность к негроидной расе;
    • сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью;
    • тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYIIA;
    • сердечная недостаточность, сопровождающаяся угрожающими жизни аритмиями;
    • цереброваскулярные заболевания;
    • ишемическая болезнь сердца;
    • аортальный и митральный стеноз;
    • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
    • состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
    • гиперкалиемия;
    • первичный гиперальдостеронизм;
    • закрытоугольная глаукома и (или) острый приступ миопии;
    • комбинированное лечение нестероидными противовоспалительными средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, калийсодержащими заменителями соли, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, метформином;
    • возраст более 75 лет.

    Лозап плюс: инструкция по применению (способ и дозировка)

    Таблетки Лозап плюс принимают перорально, независимо от еды.

    Лекарственное средство не применяют в качестве начальной терапии при артериальной гипертензии. Лозап плюс предназначен для терапии больных, у которых адекватный контроль артериального давления при монотерапии лозартаном или гидрохлоротиазидом не достигается. До назначения препарата проводят предварительную титрацию доз его активных компонентов.

    В большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 1 шт. в сутки. Если прием этих доз не дает адекватного контроля артериального давления, их повышают до максимальной дозы – 2 шт. 1 раз в сутки.

    Максимальный гипотензивный эффект в основном достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс.

    Для снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка обычно назначают по 0,05 г лозартана в сутки. Если при этом целевые значения уровня артериального давления не достигаются, осуществляют подбор лечения путем сочетания лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (0,0125 г). При необходимости доза лозартана может быть повышена до 0,1 г в сутки в комбинации с 0,0125 г гидрохлоротиазида в сутки (гипотензивный эффект достигается на протяжении 21–28 дней от начала приема Лозапа плюс).

    До начала приема таблеток у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) проводят коррекцию ОЦК и (или) содержания натрия в плазме крови.

    Побочные действия

    Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.53 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,5 – 17 голосов

  • Ссылка на основную публикацию