Виды коронарных стентов
Динамичное развитие кардиологии в Израиле привело к разработке новых, уникальных методов лечения ишемической болезни сердца. Широкое применение коронарного стентирования привело к настоящей революции в лечении ишемических заболеваний сердца. В настоящее время использование эндоваскулярных (внутрисосудистых) способов восстановления коронарного кровотока сохраняет жизнь и здоровье сотням тысяч людей во всем мире.
Существует два основных вида коронарных стентов: простые и покрытые лекарственными средствами. Коронарный стент – это конструкция, изготовленная из пластика или металла, применяемая для восстановления просвета сосуда. В медицинском центре «Рамбам» широко используется стентирование коронарных артерий при лечении ишемической болезни сердца.
Стент являет собой каркас из проволоки или пористую трубочку, которые используются для ликвидации сужения какого- либо кровеносного протока (например, артерии) и улучшения протекания жидкости сквозь него. У пациентов с ишемической болезнью сердца стентирование коронарных артерий используют для восстановления просвета суженных артерий, в результате исчезает боль в области сердца, связанная со стенокардией или прекращается сердечный приступ. Установка стента повышает качество жизни пациента, снижает риск развитие других осложнений. Стенты, устанавливаемые в коронарные сосуды (коронарные стенты), изготавливаются из инертного металлического сплава, представляют собой трубочки небольших размеров из нержавеющей сетки.
Стентирование в отличие от коронарного шунтирования является минимально инвазивным оперативным вмешательством, проводится под местной анестезией. Продолжительность процедуры зависит от технической сложности операции, обычно коронарное стентирование занимает около часа. Пациенты, которые прошли стентирование, восстанавливаются в более короткие сроки, чем те, которые перенесли коронарное шунтирование. В руках опытных кардиологов и при наличии современной техники, статистически зафиксированный риск смертельного исхода стентирования, как правило, менее 1%.
Коронарное стентирование, как любая из инвазивных процедур, имеет определенный риск, поскольку бывают случаи образования тромба внутри коронарного стента, что приводит к закупорке сосуда. Для предотвращения тромбообразования пациенты, которым проводят стентирование коронарных артерий, следует принять один или несколько препаратов разжижающих кровь после процедуры. После операции обязательно назначается курс препаратов-антиагрегантов, обычно длящийся не менее одного года.
Манипуляции внутри артерии способны привести к повреждению стенок кровеносных сосудов (эндотелия – внутреннего слоя коронарной артерии) в результате чего внутри стента может образоваться рубцовая ткань. Этот процесс называется рестенозом.
Виды коронарных стентов
В конце 1970-х, врачи начали использовать метод баллонной ангиопластики для лечения суженных коронарных артерий. Ангиопластика – это метод восстановления просвета артерии при помощи катетера и надувного баллончика. Ангиопластика применяется для проведения ангиографии с использованием рентгеноконтрастного вещества для определения места сужения. Возможно сочетание ангиопластики с другими процедурами в частности стентированием коронарных артерий.
Согласно данным статистики, после баллонной ангиопластики почти у трети пациентов в дальнейшем развивается рестеноз. Решением этой проблемы стала разработка стентов. Применение коронарных стентов позволило добиться положительных результатов в восстановлении проходимости сосудов. Использование их в медицинской практике снизило риск закупорки артерий и сократило вероятность развития рестеноза почти на 50%.
Перед проведением коронарного стентирования определяется расположение и причина сужения, а также форма и размер сосуда. Это помогает хирургу принять правильное решение о варианте лечения, решить проводить ли стентирование, ангиопластику, атерэктомию или остановиться на медикаментозной терапии.
Сначала вводится катетер-проводник с гибким наконечником. Затем вводится баллонный катетер со стентом на конце, который накачивается специальным ручным шприцевым насосом смесью солевого раствора и контрастного вещества. Оказавшись у места сужения сосуда, баллон раздувается и стент устанавливается в суженный участок сосуда, расширяя его. Все действия проводятся под рентгенологическим контролем.
В 1986 году во Франции имплантировали первый стент в коронарную артерию человека. В 1994 году FDA одобрило использование коронарного стента в США.
Стенты первого поколения были сделаны из чистого металла. Они резко сократили риск развития стеноза, но в 25% случаев в стентированных коронарных артериях в течение шести месяцев возникал рестеноз. Ученые долго работали над проблемой профилактики рестеноза. Решение было найдено в 2003 году, когда стали применять коронарные стенты с лекарственным покрытием.
Новое в разработке коронарных стентов
В декабре 2006 года FDA.основываясь на данных исследований, заявило, что коронарные стенты с лекарственным покрытием не связаны с повышенным риском сердечного приступа или смерти. Последующие исследования подтвердили безопасность и эффективность этих стентов, что катализировало развитие новых технологий стентирования.
Появление коронарных стентов с лекарственным покрытием значительно облегчило лечение ишемической болезни сердца, частота рестеноза снизилась и достигла 6-8%. Не до конца была решена проблема тромбообразования. Новые разработки привели к созданию коронарных стентов с лекарственным покрытием второго поколения, которые имели улучшенную конструкцию, инновационные полимерные покрытия, обладали антипролиферативными свойствами. Третье поколение стентов – это биостенты из био-рассасывающихся полимеров. Новаторство технологии состоит в том, что через год после имплантации каркас постепенно растворяется внутри организма, но при этом просвет сосуда сохраняется.
Стенты для коронарных сосудов: что это, виды, особенности, показания к назначению
Металлические стенты для коронарных артерий используются при чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) по ряду показаний, включая такие заболевания, как стабильную и нестабильную стенокардию, острый инфаркт миокарда (ИМ) и многие другие сосудистые заболевания.
Что такое стент?
Стент представляет собой особый каркас цилиндрической формы из метаалла, имеющий маленький размер. Стент в форме цилиндрической металлической сетки предназначен для введения внутрь сосуда в сжатом состоянии. После чего он разжимается по пружинному принципу, что позволяет увеличить просвет коронарной артерии, в результате чего она больше не подвержена стенозу.
В июне 1993 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение самого первого стента коронарных сосудов . Рентгенолог Сезар Джиантурко, и интервенционный кардиолог Гэри Рубин, сконструировали данный стент из металла, который был изготовлен с помощью плоской катушки из нержавеющей стали, прикрепленной к одной продольной пластине. Длина стента составляла от 12 до 16 мм, а диаметр – от 2,5 до 5 мм.
Особенности и виды
В настоящее время доступно множество стентов из металла. Эти устройства можно разделить на три разные конструкции: катушка, трубчатая сетка и щелевая трубка. Конструкция катушки представляет собой металлическую проволоку или полоски, выполненными в форме круглой катушки. Трубчатая сетчатая конструкция изготавливается из проволочной сетки, образующей трубку. Конструкция щелевой трубки представляет собой металлические трубки, конструкция которых вырезана с помощью лазера.
Данные устройства отличаются друг от друга по материалу (например, из нержавеющей стали, сплава кобальт-хром, сплава никель-хром), форме и способу размещения (т.е. баллонный катетер, который устанавливает стент, саморасширяющийся или расширяемый баллон). Эти медицинские устройства также имеют различные конфигурации по таким параметрам как: ширина стойки, диаметр стента, длина стента, радиальна прочность, рентгеноконтрастность, тромбогенность и совместимость с магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Стенты с лекарственным покрытием
Стенты с лекарственным покрытием представляют собой стандартный металлический коронарный стент с полимерным покрытием и антипролиферативным лекарственным средством, которое позволяет элюировать лекарственное средство в стенку коронарной артерии в течение недель или месяцев после имплантации стента.
Показания к применению
Внедрение внутрикоронарных стентов основано на представлении, что постоянная имплантация каркаса с открытой коронарной артерией в месте вмешательства может улучшить состояние больного. Стенты, в частности стенты с лекарственным покрытием, для уменьшения воспалительных и клеточных реакций, привели к значительному улучшению результатов лечения.
С 1994 года, после одобрения первого интракоронарного стент, внедрение интракоронарных стентов резко возросло. С появлением стентов с лекарственным покрытием стенты в настоящее время используются в более чем 70% случаев ЧКВ. Как отмечалось ранее, имеются различные стенты, отличающиеся друг от друга формой, композицией, материалом и системой размещения.
Хотя проблемы стеноза встречаются реже со стентами с лекарственным покрытием, чем с голометаллическими стентами, имплантация голометаллического стента во время ЧКВ может быть предпочтительнее в некоторых клинических ситуациях, например, для больных, перенесших неотложную некардиальную хирургическую операцию, которым необходимо прекратить антиагрегантную терапию.
Несмотря на различия в частоте стеноза между стентами голометаллическими и покрытыми лекарственным покрытием, долгосрочные показатели смертности и инфаркта миокарда (ИМ) сопоставимы для двух типов устройств.
Клинические показания
Клинические показания для стентирования коронарных сосудов следующие:
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST
Эквивалент стенокардии (например, одышка, аритмия, головокружение / обморок)
Бессимптомным или пациентам со слабыми симптомами с объективным подтверждением умеренно-большой области жизнеспособного миокарда или умеренно-тяжелой ишемии при неинвазивном тестировании
Клинические противопоказания включают значительные сопутствующие заболевания (относительное противопоказание).
Ангиографические показания
Ангиографические показания для проведения чрескожного коронарного вмешательства включают в себя гемодинамически значимые поражения сосудов, которые обслуживают жизнеспособный миокард (диаметр сосуда> 1,5 мм).
К относительным ангиографическим противопоказаниям относятся следующие:
Основной стеноз левого желудка сердца у больного, которому показано хирургическое вмешательство (шунтирование коронарной артерии остается предпочтительным методом основного стеноза левого желудочка; однако, безопасные способы выполнения ЧКВ быстро развиваются)
диффузно пораженнная коронарная артерия малого калибра или венозный трансплантат
Другая коронарная анатомия, не поддающаяся ЧКВ.
Противопоказания
Проведение стентирования коронарных артерий противопоказано в следующих случаях:
Для больных, которым противопоказана антиагрегантная и / или антикоагулянтная терапия
Поражение коронарных сосудов, которое препятствует полному надуванию баллона для ангиопластики или правильному размещению стента.
Клинические испытания
Основными ограничениями использования баллонной ангиопластики были острая блокировка просвета сосуда и повторный стеноз. Ранние клинические исследования с внутрикоронарными стентами показали, что такие устройства имели хорошую эффективность для лечения или предотвращения острой блокировки сосуда и, таким образом, позволяли избежать проведения экстренного шунтирования.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что повторное использование стентов с лекарственным покрытием второго поколения имеет наибольшую вероятность достижения наилучших ангиографических и клинических результатов. Относительно недавние разработки в области стентов покрытых лекарственным средством баллонов и биоразрушаемых сосудистых каркасов повысили потенциальные возможности контроля стеноза при стентировании.
Два клинических рандомизированных исследования и исследование рестеноза стента , показали, что коронарное стентирование новообразований в коронарных сосудах снижает ангиографический повторный стеноз примерно на 30% по сравнению со стандартной баллонной ангиопластикой.
Стентирование позволяет обеспечить больший диаметр просвета сосуда, чем при стандартной баллонной ангиопластике, как сразу после процедуры, так и при последующем наблюдении, это обеспечивает меньшую вероятность повторного стеноза.
Также использование стентирования вместо баллонной ангиопластики сравнивали с шунтированием коронарной артерии при лечении многососудистом поражении коронарной артерии в клиническом исследовании артериальной реваскуляризационной терапии. В течение 1 года наблюдения не было отмечено различий в показателях смертности, инсульта или инфаркта миокарда (ИМ). Выживаемость без клинических событий была показана в группе, в которой проводилась хирургия (87,8%), по сравнению с группой лиц со стентами (73,8%), и меньшему количеству больных в хирургической группе потребовалось повторная процедура реваскуляризации (3,5% против 16,8% соответственно).
В более недавнем клиническом исследовании, в котором сравнивалась смертность после хирургической и чрескожной реваскуляризации у 6682 пациентов с многососудистым поражением сосудов (3358 пациентов с одним артериальным или несколькими артериальными трансплантатами, 2294 пациентов после шунтирования коронарной артерии с размещенными голометаллическими стентами) исследователи отметили более высокую 5-летнюю смертность при ЧКВ по сравнению с АКШ, независимо от используемого типа стента.
Клиническое применение
Коронарные стенты применяются во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), как правило, после выполнения баллонной ангиопластики. Система размещения состоит из катетера с баллонным наконечником, поверх которого навинчивается свернутый стент соответствующего размера. Как только стент продвигается к необходимому месту размещения. баллон раздувается для того, чтобы расширить стент, тем самым фиксируя его на месте. Стент впоследствии становится эндотелиальным.
Несмотря на то, что стенты, как правило, устанавливаются после предварительной баллонной стимуляции, при отдельных поражениях коронарных артерий прямое стентирование может привести к наилучшим результатам. В клиническом анализе частота инфаркта миокарда была ниже при прямом стентировании, чем при обычном стентировании (3,16% против 4,04% соответственно), тогда как показатели реваскуляризации конечных сосудов были сходными.
Мониторинг
Тромбоз стента чаще всего возникает после процедуры в периоде в течение 1 месяца после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), таким образом, рекомендуется, чтобы, как минимум, пациентам назначались клопидогрел 75 мг и аспирин 325 мг в течение 1 месяца после имплантации голометаллического стента.
Последние врачебные рекомендации сводятся к приему больными, которым проводилось ЧКВ следующих препаратов:
- клопидогрела 75 мг / день,
- прасугрел 10 мг / день. и
- ли тикагрелор 90 мг
два раза в день в течение не менее 12 месяцев.
Согласно обширному клиническому исследованию, пациенты имеющие низкий риск осложнений, перенесшие плановую процедуру чрескожного коронарного вмешательства, могут быть выписаны из больницы в тот же день. Хотя только 1,25% пациентов были выписаны в день процедуры, не было обнаружено существенных различий в показателях смертности или повторной госпитализации по сравнению с выпиской через 2 дня или через 30 дней.
Осложнения
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) связано с частотой вынужденного экстренного шунтирования менее 1% случаев. Частота несмертельных случаев инфаркта миокарда после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики с размещением стента составляет 2% -5% (по сравнению с 5% -15% без размещения стента).
Хотя применение стентов с лекарственным покрытием значительно понизило число случаев повторного стеноза, частота тромбозов со стентами с лекарственным покрытием почти равна частоте тромбозов с голометаллическими стентами по прошествии 1 года (0,5% -0,7%). Тем не менее, поздний тромбоз стента (> 1 года) чрезвычайно редко встречается при голометаллическом стентировании. Фактором, способствующим наиболее значительному развитию тромбоза, является прерывание антиагрегантной терапии.
Имплантация коронарного стента может быть причиной многих осложнений и нежелательных явлений, включая, помимо прочего, следующие:
Виды коронарных стентов
Динамичное развитие кардиологии в Израиле привело к разработке новых, уникальных методов лечения ишемической болезни сердца. Широкое применение коронарного стентирования привело к настоящей революции в лечении ишемических заболеваний сердца. В настоящее время использование эндоваскулярных (внутрисосудистых) способов восстановления коронарного кровотока сохраняет жизнь и здоровье сотням тысяч людей во всем мире.
Существует два основных вида коронарных стентов: простые и покрытые лекарственными средствами. Коронарный стент – это конструкция, изготовленная из пластика или металла, применяемая для восстановления просвета сосуда. В медицинском центре «Рамбам» широко используется стентирование коронарных артерий при лечении ишемической болезни сердца.
Стент являет собой каркас из проволоки или пористую трубочку, которые используются для ликвидации сужения какого- либо кровеносного протока (например, артерии) и улучшения протекания жидкости сквозь него. У пациентов с ишемической болезнью сердца стентирование коронарных артерий используют для восстановления просвета суженных артерий, в результате исчезает боль в области сердца, связанная со стенокардией или прекращается сердечный приступ. Установка стента повышает качество жизни пациента, снижает риск развитие других осложнений. Стенты, устанавливаемые в коронарные сосуды (коронарные стенты), изготавливаются из инертного металлического сплава, представляют собой трубочки небольших размеров из нержавеющей сетки.
Стентирование в отличие от коронарного шунтирования является минимально инвазивным оперативным вмешательством, проводится под местной анестезией. Продолжительность процедуры зависит от технической сложности операции, обычно коронарное стентирование занимает около часа. Пациенты, которые прошли стентирование, восстанавливаются в более короткие сроки, чем те, которые перенесли коронарное шунтирование. В руках опытных кардиологов и при наличии современной техники, статистически зафиксированный риск смертельного исхода стентирования, как правило, менее 1%.
Коронарное стентирование, как любая из инвазивных процедур, имеет определенный риск, поскольку бывают случаи образования тромба внутри коронарного стента, что приводит к закупорке сосуда. Для предотвращения тромбообразования пациенты, которым проводят стентирование коронарных артерий, следует принять один или несколько препаратов разжижающих кровь после процедуры. После операции обязательно назначается курс препаратов-антиагрегантов, обычно длящийся не менее одного года.
Манипуляции внутри артерии способны привести к повреждению стенок кровеносных сосудов (эндотелия – внутреннего слоя коронарной артерии) в результате чего внутри стента может образоваться рубцовая ткань. Этот процесс называется рестенозом.
Виды коронарных стентов
В конце 1970-х, врачи начали использовать метод баллонной ангиопластики для лечения суженных коронарных артерий. Ангиопластика – это метод восстановления просвета артерии при помощи катетера и надувного баллончика. Ангиопластика применяется для проведения ангиографии с использованием рентгеноконтрастного вещества для определения места сужения. Возможно сочетание ангиопластики с другими процедурами в частности стентированием коронарных артерий.
Согласно данным статистики, после баллонной ангиопластики почти у трети пациентов в дальнейшем развивается рестеноз. Решением этой проблемы стала разработка стентов. Применение коронарных стентов позволило добиться положительных результатов в восстановлении проходимости сосудов. Использование их в медицинской практике снизило риск закупорки артерий и сократило вероятность развития рестеноза почти на 50%.
Перед проведением коронарного стентирования определяется расположение и причина сужения, а также форма и размер сосуда. Это помогает хирургу принять правильное решение о варианте лечения, решить проводить ли стентирование, ангиопластику, атерэктомию или остановиться на медикаментозной терапии.
Сначала вводится катетер-проводник с гибким наконечником. Затем вводится баллонный катетер со стентом на конце, который накачивается специальным ручным шприцевым насосом смесью солевого раствора и контрастного вещества. Оказавшись у места сужения сосуда, баллон раздувается и стент устанавливается в суженный участок сосуда, расширяя его. Все действия проводятся под рентгенологическим контролем.
В 1986 году во Франции имплантировали первый стент в коронарную артерию человека. В 1994 году FDA одобрило использование коронарного стента в США.
Стенты первого поколения были сделаны из чистого металла. Они резко сократили риск развития стеноза, но в 25% случаев в стентированных коронарных артериях в течение шести месяцев возникал рестеноз. Ученые долго работали над проблемой профилактики рестеноза. Решение было найдено в 2003 году, когда стали применять коронарные стенты с лекарственным покрытием.
Новое в разработке коронарных стентов
В декабре 2006 года FDA.основываясь на данных исследований, заявило, что коронарные стенты с лекарственным покрытием не связаны с повышенным риском сердечного приступа или смерти. Последующие исследования подтвердили безопасность и эффективность этих стентов, что катализировало развитие новых технологий стентирования.
Появление коронарных стентов с лекарственным покрытием значительно облегчило лечение ишемической болезни сердца, частота рестеноза снизилась и достигла 6-8%. Не до конца была решена проблема тромбообразования. Новые разработки привели к созданию коронарных стентов с лекарственным покрытием второго поколения, которые имели улучшенную конструкцию, инновационные полимерные покрытия, обладали антипролиферативными свойствами. Третье поколение стентов – это биостенты из био-рассасывающихся полимеров. Новаторство технологии состоит в том, что через год после имплантации каркас постепенно растворяется внутри организма, но при этом просвет сосуда сохраняется.
Источники:
http://cardio-bolezni.ru/stenty-dlya-koronarnyh-sosudov-chto-eto-vidy-osobennosti-pokazaniya-k-naznacheniyu/
http://www.rambam-health.org.il/vidy-koronarnyh-stentov.aspx
http://zdse.ru/rekomendacii/serdechno-ljogochnaja-reanimacia