Таблетки Энзикс дуо инструкция по применению, отзывы кардиологов

Энзикс Дуо : инструкция по применению

1 таблетка эналаприла содержит активное вещество – эналаприла малеат 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат.
1 таблетка индапамида содержит ядро: активное вещество – индапамид 2,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е 171.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Круглые, двояковыпуклые Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство

Фармакологические свойства

ЭНЗИКС ДУО содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ЭНАЛАПРИЛ и диуретическое средство ИНДАПАМИД.

Антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка, Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингйбирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ). Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 час, он достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов.

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта Эналаприла

После приема внутрь около 60% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Связь с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 часа, эналаприлата – через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл в основном через почки 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин.) и перитонеальном диализе.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, Но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения составляет в среднем 14-18 ч, связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 – 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Энзикс

Энзикс

Фото препарата

  • Латинское название: Enzix
  • Код АТХ: C09BA02
  • Действующее вещество: Индапамид + Эналаприл (Indapamide + Enalapril)
  • Производитель: ООО Хемофарм, Россия (А.Д. Хемофарм, Сербия)

Состав

Препарат Энзикс выпускают в виде двух таблеток разного размера, одна содержит 10 мг малеата эналаприла + желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, карбонат магния. Вторая (меньше размером) содержит 2,5 мг индапамида + кросповидон, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, повидон К30, стеарат магния, тальк.

READ
Настойка из кедровых шишек лечит бронхит, избавит от язвы, гастрит устранит!

Энзикс Дуо большая таблетка содержит: 10 мг малеата эналаприла, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, карбонат магния. В маленькой таблетке находится 2,5 мг индапамида, повидон К30, магния стеарат тальк, макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон.

Энзикс Дуо Форте также выпускают в виде большой таблетки с содержанием эналаприла малеата 20 мг + вспомогательные вещества. И маленькой, с содержанием индапамида 2,5 миллиграмм + дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска

Лекарство продается в картонных пачках, в блистерах:

  • по 5 таблеток двух видов (Энзикс);
  • по 10 больших и 5 маленьких (Энзикс Дуо);
  • по 10 больших дозировкой 20 мг и 5 маленьких (Энзикс Дуо Форте).

Большие таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Маленькие таблетки покрыты белой пленочной оболочкой, выпуклые, круглые.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат продают в наборе из двух разных таблеток – ингибитора АПФ и диуретика.

Эналаприла малеат представляет собой соль малеиновой кислоты, производное двух аминокислот L-аланина и L- пролина. Вещество препятствует реакциям гидролиза, в результате которых образуется эналаприлат – ингибитор АПФ.

Ангиотензинпревращающий фермент в свою очередь выступает в роли катализатора процесса превращения ангиботензина-1 в ангиотензин-2, который отвечает за снижение концентрации в крови альдостерона и ретина. А альдостерон с ретином, как известно, приводит к повышению АД.

Также предполагается, что эналаприл способен ингибировать процесс снижения концентрации брадикинина, выступающего в роли вазопрессора.

Вещество сохраняет свою фармакодинамическую активность даже при лечении больных с низким уровнем ретинина. Препарат снижает артериальное давление, как в лежачем, так и в стоячем положении, без значительного увеличения чсс.

После резкого прекращения приема лекарства при длительной терапии резкого повышения АД не наблюдалось.

Продолжительность действия вещества зависит от принятой дозы. Первые эффекты наблюдаются уже в течение часа, достигая своего пика в течение 2-4 часов и исчезая через сутки. Степень системной абсорбции достигает 60%. Фармакокинетические показатели не зависят от приема пищи и незначительно — от возраста. Реакциям метаболизма (кроме превращения в эналаприлат) средство не подвергается. Выводится через почки с мочой, 20% — в неизмененном виде. У лиц, страдающих почечной недостаточностью, эти показатели могут увеличиваться до 2-х раз.

Индапамид – сильный диуретик, тиазидный сульфамид с индольным кальцием. При приеме 2,5 мг вещества в день оно надолго снижает артериальное давление.

Сначала индапамид снижает ток кальция через мембраны клеток и препятствует спазмированию сосудов. Затем вещество стимулирует синтез простагландинов PGE2 и PGI2 и сосуды рефлекторно расширяются. Также данный активный компонент способен усиливать действие брадикинина. Таким образом, средство ослабляет повышенную реакцию сосудов на изменение концентрации норадреналина в крови и снижает общее периферическое давление.

В долгосрочной перспективе вещество уменьшает гипертрофию левого желудочка сердечной мышцы, снижает количество белка в моче и нормализует АД. Средство не изменяет процессы метаболизма триглицеридов, холестерина и глюкозы (даже у диабетиков).

Препарат хорошо подходит для лечения от артериальной гипертензии при сочетании с блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Индапамид полностью всасывается в системный кровоток через ЖКТ, достигая своего максимального уровня в крови через 60-120 минут. Равновесная концентрация в крови наблюдается через неделю ежедневного приема. Степень связывания с белками плазмы – более 80%. Период полувыведения от 14 часов до суток.

Препарат претерпевает реакции метаболизма в печени, его неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками и порядка 20% с калом.

Показания к применению

Лекарство назначают при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Эналаприл нельзя принимать:

  • при наличии аллергии на компоненты средства или прочие ингибиторы АПФ;
  • если у пациента ранее возникал отек Квинке, как реакция на прием каких-либо препаратов;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при серьезных заболеваниях почек (если клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту);
  • детям до 18 лет;
  • при порфирии.

Противопоказания к приему индапамида:

  • аллергия на препарат;
  • возраст до 18 лет;
  • серьезные заболевания почек или печени;
  • гипокалиемия;
  • нарушения в кровообращении мозга;
  • анурия;
  • сочетания со средствами, продлевающими интервал QT; и лактация.

Побочные эффекты

При приеме Энзикс Дуо могут развиться различные побочные реакции, обусловленные тем или иным препаратом из набора.

Побочные эффекты от приема эналаприла:

Также поступали сообщения о развитии:

После проведения лабораторных исследований были выявлены:

  • гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в крови;
  • повышения уровня мочевины в крови, снижение содержания натрия;
  • повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в крови.

Реакции, вызванные приемом индапамида

Данное средство обычно хорошо переносится пациентами.

Тем не менее, в процессе лабораторных и постмаркетинговых исследований были обнаружены:

Наблюдались следующие клинические проявления:

Инструкция по применению Энзикса (Способ и дозировка)

Лекарство должно быть назначено лечащим врачом.

Энзикс и Энзикс Дуо назначают по одной большой (эналаприл) и одной маленькой (индапамид) таблетке в день. Препараты принимают по утрам, в одно и то же время.

По показаниям врача, в зависимости от динамики изменения артериального давления в процессе лечения, суточная дозировка эналаприла может быть увеличена вдвое.

READ
Обострение панкреатита. Диета. Лечение панкреатита в стадии обострения

Инструкция на Энзикс Дуо Форте

Принимают по одной большой и одной маленькой таблетке перорально, утром, 1 раз сутки. Дозировку эналаприла разрешено увеличивать до 40 мг (2 таблеток) в день – это максимальная суточная дозировка вещества.

При заболеваниях почек, если клиренс креатинина достигает 30-80 мл в минуту, количество эналаприла в сутки необходимо снизить до 5-10 мг.

Следует помнить, что чем ниже дозировка, тем меньше вероятность развития каких-либо нежелательных побочных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке эналаприлом ограничены недостаточным количеством клинических испытаний.

Признаками передозировки являются:

  • сильное снижение артериального давления, которое начинается через 6 часов после приема таблеток, сопровождается ступором;
  • циркуляторный шок; , нарушение электролитного балансав организме; , ускорение сердечного ритма, брадикардия;
  • гипервентиляция, головокружение, кашель;
  • тревожность и ощущение страха.

В качестве терапии:

  • показаны внутривенные инъекции хлорида натрия 0,9%;
  • расположить пострадавшего в положение “ноги выше головы”;
  • инъекции ангиотензина, катехоламинов;
  • если прошло менее 2-х часов, после приема больших доз лекарства, необходимо промыть желудок, назначить энтеросорбенты, сульфат натрия;
  • эффективен гемодиализ.

Если различные терапевтические способы нормализации состояния пострадавшего недостаточно эффективны, можно использовать стимуляторы сердечной деятельности.

Признаки передозировки индапамидом:

В качестве терапии промывают желудок, назначают энтеросорбенты, меры по нормализации водно-электролитного баланса, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эналаприл

Антигипертензивное действие эналаприла снижается под воздействием симпатомиметиков.

Сочетание ингибиторов АПФ с препаратами лития может привести к повышению токсичности и концентрации лития к крови. Поэтому такая комбинация препаратов является крайне нежелательной.

Прием эналаприла и НПВС ослабляет антигипертензивное действие препарата, повышает нагрузку на почки.

Лекарство следует с осторожностью сочетать с диуретиками (спиронолактоном, эплереноном, амилоридом, триамтереном).

Ели перед началом лечения средством производилась длительная терапия петлевыми диуретиками или тиазидом, то АД, скорее всего, будет снижено. И чтобы компенсировать потерю жидкости и нормализовать давление рекомендуется прием солевого раствора или использование низких доз эналаприла.

При сочетании препарата с другими лекарствами, снижающими артериальное давление, нитроглицерином, нитратами, расширяющими сосуды средствами, риск развития артериальной гипотензии значительно увеличивается.

Совместный прием лекарства с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками и анестетиками может привести к значительному понижению артериального давления, вплоть до развития ортостатического коллапса.

При сочетании ингибиторов АПФ и препаратов золота (например, ауротиомалата натрия) редко наблюдались нитритоидные реакции. Симптомами такого рода реакций являются: тошнота, покраснение лица, рвота и гипотензия.

Особую осторожность при лечении средством следует соблюдать лицам, страдающим от сахарного диабета. Так как сочетание ингибиторов АПФ и инсулина (прочих гипогликемических препаратов) приводит к повышению уровня сахара в крови. Эффект усиливается, если у больного имеются нарушения в работе почек.

Лекарство не рекомендуется сочетать с этанолом, так как это приводит к еще большему снижению АД.

Индапамид

Нежелательные комбинации индапамида: с астемизолом, галофантрином, сультопридом, винкамином, эритромицином, терфенадином (развивается гипокалиемия и брадикардия, удлиняется интервал QT).

Препарат не рекомендуется сочетать с литием, вследствие повышения концентрации лития в крови.

С особой осторожностью принимают препарат с системными нестероидными противовоспалительными средствами, большие дозы салицилатов могут приводить к повышению АД.

При сочетании препарата с эстрогенами в организме происходит задержка жидкости и антигипертензивный эффект от средства снижается.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства увеличивают нагрузку на почки. При таком сочетании необходимо восстановить водно-электролитный баланс.

При совместном приеме с Амфотерицином, минералокортикоидами, глюкокортикоидами, ингибиторами АПФ, тетракозактидом, проносными средствами, с сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками (Амилоридом, Триамтереном, Спиронолактоном), антиаритмическими препаратами следует соблюдать осторожность.

Сочетание индапамида с Метформином может привести к развитию молочно-кислого ацидоза и почечной недостаточности.

Трициклические антидепрессанты увеличивают вероятность развития артериальной гипотензии.

При приеме индапамида с солями кальция развивается гиперкальциемия.

Энзикс Дуо Форте

Энзикс дуо форте набор таблетки 20 мг (эналаприл) 30 шт.+таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (индапамид) 15 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Юперио таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) 56 шт.

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Медицинское средство Энзикс Дуо Форте представляет собой смесь двух различных препаратов, скомбинированных для терапии повышения кровяного давления.

Общая информация

Выпуском Энзикса Дуо Форте занимается фармакологическая компания Хемофарм, работающая с 1960 года. Препараты производителя поставляются в 25 стран мира и соответствуют стандартам качества GMP и GLP.

Лекарственные состав и форма

Препарат представлен двумя различающимися видами таблеток в пленочной оболочке:

  • более крупными пилюлями, входящим в состав эналаприлом в количестве 0,02г.
  • небольшими таблетками, включающими индапамид в концентрации 2,5 мг.

Вспомогательные вещества, среди которых есть лактоза, не влияют на фармакологическую активность.

В каждой конвалалюте упаковано 10 крупных таблеток эналаприла и 5 маленьких пилюль индапамина. В каждую картонную пачку вкладывается 3 конвалюты вместе с утвержденной производителем инструкцией по применению.

Фармакологические возможности

Специфический эффект Энзикса Дуо Форте достигается, благодаря комбинированному воздействию на организм каждого из активных веществ.

Антигипертензивное действие эналаприла осуществляется, благодаря подавлению ангиотензинпревращающего фермента. Данное воздействие осуществляет эналаприлат, являющийся результатом метаболизма эналаприла. Ингибирование АПФ приводит к снижению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и понижению давления без увеличения ЧСС.

READ
Сухой лающий кашель у ребенка без температуры чем лечить

Терапевтическое действие индапамида осуществляется несколькими путями:

  • снижением чувствительности сосудов к норэпинифрину;
  • увеличением сосудистых просветов, благодаря активации секреции простагландинов;
  • усилением воздействия вазодилататоров (брадикинина);

Комбинация эффектов делает средство более эффективным при терапии устойчивого повышения артериального давления.

Показания к использованию

Принимать Энзикс Дуо Форте необходимо для лечения артериальной гипертензии.

Применение возможно после указаний специалиста и при наличии врачебного рецепта.

Способ применения и дозировка

Для достижения гипертензивного эффекта доза препарата составляет пару таблеток (по одной эналаприла и индапамида). Обе пилюли принимаются утром, при устойчивой гипертензии возможно двоекратное приняти эналаприла.

Максимальное разрешенное суточное количество эналаприла и индапамида соответственно составляет 40 и 2,5 мг.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения Энзикса Дуо Форте является наличие гиперчувствительности к составным компонентам препарата или заболеваний:

  • порфирии;
  • гипокалиемии;
  • анурии;
  • почечной недостаточности;
  • соединительнотканных патологий;
  • нарушений мозгового кровообращения.
  • сахарным диабетом;
  • первичным гиперальдостеронизмом;
  • стенозом артерий почек;
  • аортальным и митральным стенозами;
  • печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты при употреблении эналаприла выражаются:

  • Расстройствами сна, головными болями, нервозностью, депрессиями;
  • Бронхоспазмом, одышкой, интерстициальным пневмонитом, фарингитом;
  • Шумом в ушах, зрительными, слуховыми, координационными нарушениями;
  • Диспепсическими расстройствами, панкреатитом, гепатитом, кишечной непроходимостью;
  • Избыточным снижением кровяного давления, ортостатическим коллапсом, загрудинной болью, инфарктом миокарда;
  • Кожными и аллергическими проявлениями иммунных реакций;
  • Почечной недостаточностью, протеинурией;
  • Половой дисфункцией.

Побочные явления, вызванные индапамидом, могут проявляться:

  • Диспепсическими отклонениями;
  • Астенией, нервозностью, депрессией, тревогой;
  • Фарингитом, сопровождающимся сухим кашлем;
  • Ортостатической гипотензией;
  • Повышением риска развития инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, частоты ночных мочеиспусканий;
  • Сыпью, зудом.

Передозировка

При превышении терапевтической дозы эналаприла отмечается избыточная гипотензия, приводящая к патологиям кровоснабжения мозга, ишемическому инфаркту сердечной мышцы, коллапсу, судорогам, ступору.

Значительное повышение дозировки индапамида может вызывать диспепсические расстройства, угнетение дыхательных функций, сонливость, вялость, головокружения, нарушения сознания.

Период беременности и лактации, детство

Энзикс Дуо Форте запрещено принимать при вынашивании ребенка и в период лактации. При необходимости использования медикамента следует отказаться от кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном употреблении с таблетками эналаприла других гипотензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, некоторых анестетиков, алкогольных напитков и лекарств на основе этилового спирта гипотензивное воздействие усиливается.

НПВС и симпатомиметики снижают фармакологическую активность эналаприла.

В комплексе с противодиабетическими средствами наблюдается выраженное падение количества сахара в крови.

Параллельная терапия препаратами лития и золота может вызывать токсическое поражение организма из-за повышения их плазменной концентрации.

Использование с антагонистами рецепторов ангиотензина II с целью двойной блокады должно проводиться при исключительных показаниях, строго под наблюдением докторов.

Индапамид не стоит совмещать с литийсодержащими средствами, антиаритмическими медикаментами класса I-a и III, фенотиазинами, бутирофенонами, бензамидами и некоторыми другими средствами (цизаприд, пентамидин, галофантрин). Одновременное использование следует проводить под строгим врачебным контролем.

НПВС, кортикостероидные медикаменты, тетракозактид снижают терапевтические свойства и увеличивают вероятность возникновения острых форм почечной недостаточности.

При совмещенном использовании кортикоидных средств (глюко- и минерало-), внутривенного амфотерицина В, тетракозактида, слабительных лекарств, усиливающих перистальтику, сердечных гликозидов следует проводить контроль и поддерживать стабильность содержания калия в сыворотке крови.

Прием баклофена, имипраминоподобных антидепрессантов приводит к дополнительному снижению кровяного давления.

Терапия циклоспорином, такролимусом может повысить количество креатинина в крови. При показателях выше 12 или 15 мг/л у пациентов женского и мужского пола соответственно следует избегать лечения метформином.

Условия хранения

Инструкция предупреждает о необходимости ограничения доступа детей к средству, а также о необходимости хранить препарат в сухих местах, в температурном диапазоне 15-25 °С.

Аналоги

Средствами, имеющими такую же лекарственную форму и идентичный Энзиксу Дуо Форте механизм действия, являются: Эналозид, Энафрил, Берлиприл Плюс, Ко-Ренитек.

Энзикс дуо

Norwegian Fish Oil Липид Баланс капсулы N120

1 таблетка меньшего размера, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: индапамид 2,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К30; кросповидон; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; тальк; гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид.

Показания к применению Энзикс дуо

Противопоказания к применению Энзикс дуо

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Энзикс;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

Эналаприл:
наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ; почечная недостаточность (Cl креатинина >30 мл/мин);

Индапамид: анурия; гипокалиемия; выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); выраженная почечная недостаточность; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.

Рекомендации по применению

1 таблетку эналаприла (10 мг) и 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, индапамида (2,5 мг) принимают внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД, доза эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки.

Применение Энзикс дуо при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата Энзикс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

READ
Симптомы ПМС и расшифровка, признаки у женщин и девушек

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эналаприл

Антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Индапамид

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта Эналаприла.

Побочные действия Энзикс дуо

Эналаприл

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%); в отдельных случаях при применении в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические симптомы (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Со стороны системы кроветворения: редко – снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия, повышение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Со стороны половой системы: снижение либидо, приливы, снижение потенции.

Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит; очень редко – интестинальный ангионевротический отек.

Индапамид

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, парестезии; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея или запор, чувство дискомфорта в области живота, панкреатит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринорея; редко – ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, аритмии, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, глюкозурия, потливость, снижение массы тела.

Со стороны половой системы: снижение потенции, снижение либидо.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, обострение СКВ.

Особые указания

Эналаприл

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 часа после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 час до стабилизации АД.

У пациентов с уменьшением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления повареной соли, проведении гемодиализа, диарее, рвоте) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.

Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. В дни, свободные от диализа, следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и с заболеваниями сосудов мозга. У таких пациентов резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению АД.

READ
Нейтропения: что это такое, причины, описание симптомов, лечение, прогноз

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных трансаминаз), белка в моче.

Индапамид

При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, натрия, магния в плазме крови, рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида удетей и подростков в возрасте до 18 летне установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.

Передозировка

Эналаприл

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного. В более тяжелых случаях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, ангиотензина II, возможно проведение гемодиализа.

Индапамид

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения; в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Эналаприл

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Индапамид

При одновременном применении индапамида с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция – гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

READ
Пиперазин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I A (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилий, соталол) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу “пируэт”.

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; баклофен – усиливает.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Энзикс дуо

Эналаприл: гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ), ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ в анамнезе, ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Индапамид: гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамида), анурия, гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

C осторожностью. Эналаприл: первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), ГОКМП, системные заболевания соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, ХПН (КК более 30 мл/мин), печеночная недостаточность, диета с ограничением поваренной соли, пациенты, находящиея на гемодиализе, одновременный прием иммунодепрессантов и салуретиков, пожилой возраст (старше 65 лет).

Индапамид: декомпенсированный сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. 1 таблетка эналаприла (10 или 20 мг) и 1 таблетка индапамида (2.5 мг) из набора Энзикс дуо принимаются утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до 2 раз в сутки (используются разные наборы таблеток).

Максимальная суточная доза эналаприла – 40 мг, индапамида – 2.5 мг.

При КК 30-80 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут.

Фармакологическое действие

Комбинированное гипотензивное средство, содержит 2 отдельных ЛС в одной упаковке: ингибитор АПФ эналаприл и диуретическое средство индапамид.

Эналаприл: механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению синтеза альдостерона. При этом снижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда ЛЖ и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование СН и замедляет развитие дилатации ДЖ. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

Индапамид: тиазидный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамида. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции Na+, Cl-, ионов водорода, и в меньшей степени K+ в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение ОПСС имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза Pg, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока Ca2+ в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Гипотензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

READ
Слабительные при геморрое: 7 известных препаратов, противопоказания

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению гипотензивного эффекта.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), редко (при применении высоких доз) – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсия (тошнота, диарея или запор, рвота, абдоминальные боли), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.

Со стороны ССС: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности “печеночных” ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Редко – снижение гематокрита и Hb, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, дискомфорт в области живота.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко – ринит.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение СКВ.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в 0.9% раствор NaCl, плазмозаменители, при необходимости – ангиотензин II, гемодиализ.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч после приема первой дозы и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек. Снижение выведения ингибиторов АПФ приводит к повышению их концентраций в плазме крови; повышен риск гиперкалиемии, протеинурии, нейропении и агранулоцитоза. Таким пациентам могут быть необходимы более низкие дозы или менее частое их применение и меньшее увеличение доз.

В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности, у больных с ХСН, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно чрезмерное снижение АД, которое следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Не рекомендуется назначать препарат больным, находящимся на гемодиализе, т.к. применение эналаприла может привести к анафилактоидным реакциям.

Пациентам, принимающим эналаприл, не следует употреблять этанол из-за риска выраженного снижения АД.

В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении др. работы, требующей повышенной концентрации внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль концентрации К+ и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию К+, Na+, Mg2+ в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с периферическими отеками или асцитом) – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии, при ИБС, СН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течение первой недели лечения.

READ
Что применять при разработке контрактуры коленного сустава в домашних условиях

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

Эффективность и безопасность применения у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Взаимодействие

Эналаприл в составе препарата.

НПВП – снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также калийсодержащие ЛС – риск гиперкалиемии, соли Li+ – замедление выведения Li+ (показан контроль концентрации Li+ в плазме крови).

Эналаприл ослабляет действие ЛС, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, БМКК, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. ЛС, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до летального исхода.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные ЛС – риск развития гипокалиемии.

Сердечные гликозиды – риск развития дигиталисной интоксикации, препараты Сa2+ – гиперкальциемии; с метформином – усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию Li+ в плазме крови (снижение выведения с мочой) – риск развития нефротоксического действия.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) – риск развития аритмии по типу “пируэт”.

НПВП, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и ХПН.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск чрезмерного снижения АД и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (дегидратация). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Энзикс дуо

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Энзикс Дуо Форте таблетки 20мг+2,5мг наб №45

Купить Энзикс Дуо Форте таблетки 20мг+2,5мг наб №45

Набор таблеток двух видов:
1 таблетка большего размера содержит:
действующее вещество: эналаприла малеат 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, желатин, кросповидон, магния стеарат,

1 таблетка меньшего размера, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество: индапамид 2,5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Энзикс,
  • беременность,
  • период лактации,
  • детский и подростковый возраст до 18 лет,

Эналаприл:
наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, почечная недостаточность (Cl креатинина >30 мл/мин),

Индапамид: анурия, гипокалиемия, выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией), выраженная почечная недостаточность, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT.

Способ применения и дозы

1 таблетку эналаприла (20 мг) и 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, индапамида (2,5 мг) принимают внутрь, утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД, доза эналаприла может быть увеличена до двухкратного приема в сутки.

Максимальная суточная доза эналаприла составляет 40 мг, индапамида 2,5 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При Cl креатинина 3080 мл/мин доза эналаприла должна составлять 510 мг/сут.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15-25 C

Срок годности

Особые указания

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 часа после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 час до стабилизации АД.

У пациентов с уменьшением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления повареной соли, проведении гемодиализа, диарее, рвоте) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.

Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

READ
Пепел подсолнуха - проверенное средство от стригущего лишая.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. В дни, свободные от диализа, следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и с заболеваниями сосудов мозга. У таких пациентов резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению АД.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных трансаминаз), белка в моче.

При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, натрия, магния в плазме крови, рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3%), в отдельных случаях при применении в высоких дозах – нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/бронхиальная астма, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические симптомы (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в животе), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Со стороны системы кроветворения: редко – снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия, повышение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Со стороны половой системы: снижение либидо, приливы, снижение потенции.

Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, очень редко – интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, парестезии, редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея или запор, чувство дискомфорта в области живота, панкреатит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринорея, редко – ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, аритмии, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, глюкозурия, потливость, снижение массы тела.

Со стороны половой системы: снижение потенции, снижение либидо.

READ
Профилактика инфаркта миокарда: первичная, вторичная, препараты, народные средства

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, обострение СКВ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. При необходимости применения препарата Энзикс в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Взаимодействие

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

При одновременном применении индапамида с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации, с препаратами кальция – гиперкальциемии, с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I A (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилий, соталол) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу пируэт.

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен – усиливает.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата.

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного. В более тяжелых случаях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, ангиотензина II, возможно проведение гемодиализа.

Ссылка на основную публикацию