Кордарон ампулы – инструкция, состав, форма выпуска, показания, аналоги

Кордарон

Состав

1 таблетка содержит 200 мг действующего вещества амиодарона гидрохлорида. Дополнительными компонентами являются: повидон, крахмал, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.

1 мл раствора содержит 50 мг действующего вещества амиодарона гидрохлорида. Дополнительными компонентами являются: полисорбат, инъекционная вода, спирт бензиловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, в виде раствора.

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство, ингибитор реполяризации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество – амиодарон. Оказывает коронародилатирующее, антиангинальное, гипотензивное, альфа-адреноблокирующее, бета-адреноблокирующее воздействия. Под действием лекарственного средства снижается потребность сердечной мышцы в кислороде, что объясняет антиангинальный эффект. Кордарон тормозит работу альфа-, бета-адренорецепторов сердечно-сосудистой системы, не блокируя их.

Амиодарон снижает чувствительность симпатической нервной системы к гиперстимуляции, снижает тонус коронарных артерий, улучшает кровоток, уряжает пульс, усиливает энергетические запасы миокарда, снижает артериальное давление.

Антиаритмический эффект достигается влиянием на течение электрофизиологических процессов в миокарде, удлинением потенциала действия миокардиоцитов, увеличением рефрактерного, эффективного периода предсердий, пучка Гиса, АВ узла, желудочков.

Кордарон способен тормозить диастолическую, медленную деполяризацию мембраны клеток синусового узла, угнетать атриовентрикулярное проведение, вызывать брадикардию. Структура основного компонента лекарственного средства схожа с тиреоидным гормоном.

Показания к применению Кордарона

Препарат назначают при пароксизмальных нарушениях ритма (лечение, профилактика). Показаниями к применению Кордарона являются: фибрилляция желудочков, фатальные желудочковые аритмии, суправентрикулярные аритмии, трепетание предсердий, пароксизм предсердий, стенокардия, желудочковая аритмия у пациентов с миокардитом Шагаса, аритмии при коронарной недостаточности, парасистолия.

Противопоказания

Кордарон не назначают при синусовой брадикардии, непереносимости йода, амиодарона, при кардиогенном шоке, коллапсе, гипокалиемии, гипотиреозе, артериальной гипотонии, грудном кормлении, интерстициальных заболеваниях легких, беременности, приеме ингибиторов МАО, гипокалиемии, атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени.

Лицам пожилого возраста, при патологии печени, сердечной недостаточности, пациентам до 18 лет, при патологии печеночной системы назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

Нервная система: нарушения сна, нарушения памяти, периферическая невропатия, парестезии, слуховые галлюцинации, ощущение усталости, депрессия, головокружения, слабость, головные боли, неврит зрительного нерва, внутричерепная гипертензия, атаксия, экстрапирамидные проявления.

Органы чувств: микроотслойка сетчатки, отложение липофусцина в роговичном эпителии, увеит.

Сердечно-сосудистая система: падение кровяного давления, тахикардия, прогрессирование ХСН, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия. Обмен веществ: тиреотоксикоз, гипотиреоз, повышение уровня Т4.

Пищеварительная система: цирроз печени, желтуха, холестаз, токсический гепатит, повышение уровня ферментов печени, потеря, притупление вкусового восприятия, снижение аппетита, рвота, тошнота.

Длительное применение вызывает апластическую анемию, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, аллергические реакции, дерматит. При парентеральном введении развивается флебит.

Кордарон может стать причиной следующих побочных эффектов: алопеции, снижения потенции, миопатии, васкулита, эпидидимита, фотосенсибилизации, пигментации кожных покровов, повышенного потоотделения.

Инструкция по применению Кордарона (Способ и дозировка)

Раствор Кордарон, инструкция по применению

Раствор вводят внутривенно по схеме 5 мг/кг для купирования острых нарушений ритма, пациентам с ХСН рассчитывают по схеме 2,5 мг/кг. Вливания проводят в течение 10-20 минут.

Таблетки Кордарон, инструкция по применению

Таблетки принимают до еды: 0,6-0,8 грамм на 2-3 приема; дозировку уменьшают через 5-15 дней до 0,3-0,4 грамм в сутки, после чего переходят на поддерживающую терапию 0,2 грамма в день на 1-2 приема.

Для профилактики кумуляции лекарственное средство принимают 5 дней, после чего делают перерыв на 2 дня.

Передозировка

Характеризуется падением артериального давления, атривентрикулярной блокадой, брадикардией.

Требуется назначение колестирамина, промывание желудка, установка кардиостимулятора. Гемодиализ признан неэффективным.

Взаимодействие

Кордарон вызывает повышение уровня прокаинамида, фенитоина, хинидина, дигоксина, циклоспорина, флекаинида в плазме крови.

Лекарственное средство вызывает усиление эффектов непрямых антикоагулянтов (аценокумарола и варфарина).

При назначении варфарина его дозировку уменьшают до 66%, при назначении аценокумарола – на 50%, обязателен контроль протромбинового времени.

«Петлевые» диуретики, астемизол, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, терфенадин, тиазиды, соталол, глюкокортикостероиды, слабительные препараты, пентамидин, тетракозактид, антиаритмические средства первого класса, амфотерицин В могут спровоцировать аритмогенный эффект.

Сердечные гликозиды, Верапамил, бета-адреноблокаторы повышают вероятность угнетения атривентрикулярной проводимости, развития брадикардии.

Лекарственные средства, которые вызывают фотосенсибилизацию, могут спровоцировать аддитивное фотосенсибилизирующее воздействие.

Артериальная гипотония, брадикардия, нарушения проводимости могут развиться при проведении оксигенотерапии, при проведении общей анестезии с использованием препаратов для ингаляционной анестезии.

Кордарон способен подавлять поглощение пертехнетта натрия, йодида натрия щитовидной железой.

При одновременном применении препаратов лития повышается риск формирования гипотиреоза. Циметидин повышает период полувыведения основного компонента, а колестирамин уменьшает его всасывание в плазме крови.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Накануне назначения антиаритмической терапии проводят обследование печеночной системы, оценивают работу щитовидной железы, проводят рентгенологическое исследование легочной системы, определяют уровень электролитов в плазме.

Во время лечения обязательно проводят контроль над уровнем ферментов печени, ЭКГ. Функцию внешнего дыхания исследуют раз в полгода, рентгенологическое исследование легких проводят один раз в год, уровень гормонов щитовидной железы определяют раз в 6 месяцев. При отсутствии клинической картины дисфункции щитовидной железы антиаритмическое лечение продолжают.

Рекомендуется использовать специальные солнцезащитные кремы, избегать прямых солнечных лучей для профилактики развития фотосенсибилизации. Требуется периодическое наблюдение у офтальмолога для диагностики отложений в роговице.

Отмена лекарственного средства может вызвать рецидив нарушения ритма.

Парентеральное введение препарата Кордарон возможно исключительно в условия стационара под контролем кровяного давления, пульса, ЭКГ.

Назначение при грудном кормлении и беременности возможно лишь в случаях, угрожающих жизни женщины.

После прекращения лечения фармакодинамическое действие сохраняется в течение 10-30 дней.

Кордарон в своем составе содержит йод, что может спровоцировать ложнопложительные тесты на определение радиоактивного йода в щитовидной железе.

При хирургических вмешательствах бригада должна быть проинформирована о применение лекарственного средства из-за возможности развития дистресс-синдрома острой формы.

Амиодарон влияет на управление автотранспортом, внимание.

Как долго можно принимать лекарство?

После насыщения препаратом (обычно в течение недели), переходят на поддерживающую терапию, которая может длиться довольно долго. Следует производить терапию под контролем лечащего врача.

Кордарон раствор инструкция

Полная инструкция для Кордарон в форме раствор

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав Кордарон в форме раствор

В одной ампуле содержится:

Вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием.

Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.

увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмического средства III класса по классификации Вильямса);

уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;

неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;

замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии;

отсутствие изменений проводимости желудочков;

увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;

замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.

снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения общего периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений, а также уменьшения сократимости миокарда за счет бета-адреноблокирующего действия;

увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на тонус коронарных артерий;

сохранение сердечного выброса, несмотря на некоторое уменьшение сократимости миокарда, за счет снижения общего периферического сопротивления и давления в аорте;

влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.

восстановление сердечной деятельности при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата Кордарон® его активность достигает максимума через 15 минут и исчезает приблизительно через 4 часа после введения. После введения амиодарона его концентрация в крови быстро снижается в связи с поступлением препарата в ткани. В отсутствие повторных инъекций препарат постепенно выводится. При возобновлении его внутривенного введения или при применении препарата внутрь амиодарон накапливается в тканях. Амиодарон имеет большой объем распределения и может накапливаться почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Связь с белками плазмы крови составляет 95 % (62 % – с альбумином, 33,5 % – с бета-липопротеинами).

Амиодарон метаболизируется в печени с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Его главный метаболит дезэтиламиодарон – фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон и его активный метаболит дезэтиламиодарон in vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. Амиодарон и дезэтиламиодарон также продемонстрировали способность ингибирования некоторых транспортеров, таких как Р-гликопротеин (P-gp) и переносчик органических катионов (ПОК2). In vivo наблюдалось взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp.

В основном выводится с желчью и калом через кишечник. Выведение амиодарона очень медленное. Амиодарон и его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 9 месяцев после прекращения лечения.

Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

Показания Кордарон в форме раствор

– Купирование приступов пароксизмальной тахикардии

– купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии;

– купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, в особенности на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;

– купирование пароксизмальной и устойчивой формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

Противопоказания Кордарон в форме раствор

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.

Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) в отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора) (опасность “остановки” синусового узла).

Атриовентрикулярная блокада (II-III ст.) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).

Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора). При таких нарушениях проводимости применение препарата Кордарон® внутривенно возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма (кардиостимулятора).

Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую “пируэтную” тахикардию (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”):

антиаритмические препараты: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол; бепридил;

другие (не антиаритмические) препараты такие как винкамин;некоторые нейролептики фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазинтрифлуоперазинфлуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны.

Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

Выраженное снижение артериального давления, коллапс, кардиогенныи шок.

Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Беременность (см. раздел “Применение при беременности и в период кормления грудью”).

Период кормления грудью (см. раздел “Применение при беременности и в период кормления грудью”).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутривенное струйное введение противопоказано в случае артериальной гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, кардиомиопатии или сердечной недостаточности (возможно утяжеление этих состояний).

Все перечисленные выше противопоказания не относятся к применению препарата Кордарон® при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

С осторожностью

При артериальной гипотензии, декомпенсированной или тяжелой (III-IV ФК ХСН по классификации NYHA) сердечной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени.

Беременность и лактация

Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.

Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.

Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан во время беременности, за исключением особых случаев, когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).

Период кормления грудью

Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Способ применения и дозы Кордарон в форме раствор

Препарата Кордарон®, раствор для внутривенного введения, предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта, или если невозможно применение препарата внутрь.

За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен применяться только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и артериального давления!

При внутривенном введении препарат Кордарон® нельзя смешивать с другими препаратами. Не следует вводить другие препараты в одну и ту же линию инфузионной системы, что и препарат Кордарон®. Применять только в разведенном виде. Для разведения препарата Кордарон® следует применять только 5 % раствор декстрозы (глюкозы). В связи с особенностями лекарственной формы препарата не рекомендуется вводить инфузионный раствор с концентрацией меньше, чем концентрация инфузионного раствора, получаемая при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы).

Во избежание реакций в месте введения препарат Кордарон® должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда, при отсутствии центрального венозного доступа, возможно введение препарата в периферические вены (обычно в самую крупную периферическую вену с максимальным кровотоком) (см. раздел “Особые указания”).

Тяжелые нарушения сердечного ритма, в случаях, когда невозможен прием препарата внутрь (за исключением случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции).

Внутривенное капельное введение через центральный венозный катетер

Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводится по возможности с помощью электронной помпы в течение 20-120 минут. Внутривенное капельное введение может повторяться 2-3 раза в течение 24 часов. Скорость введения препарата корректируется в зависимости от клинического эффекта. Терапевтическое действие появляется в течение первых минут введения и постепенно уменьшается после прекращения инфузии, поэтому при необходимости продолжения лечения препаратом Кордарон®, раствор для внутривенного введения, рекомендуется переходить на постоянное внутривенное капельное введение препарата. Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг/24 часа (обычно 600-800 мг, но могут быть увеличены до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней. С первого дня инфузии следует начинать постепенный переход на прием препарата Кордарон® внутрь (3 таблетки по 200 мг в сутки). Доза может быть увеличена до 4 или даже 5 таблеток по 200 мг в сутки.

Внутривенное струйное введение

Внутривенное струйное ведение обычно не рекомендуется из-за гемодинамического риска (возможны резкое снижение артериального давления, коллапс); предпочтительным является инфузионное введение препарата, если только это возможно.

Внутривенное струйное введение должно проводиться только в неотложных случаях при неэффективности других видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ, артериального давления.

Доза составляет 5 мг/кг массы тела. За исключением случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, внутривенное струйное введение препарата Кордарон® должно проводиться в течение не менее 3-х минут. Повторное введение препарата Кордарон® не должно проводиться ранее, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если при первой инъекции вводилось содержимое только одной ампулы (возможность развития необратимого коллапса).

Если есть необходимость в продолжении введения препарата Кордарон®, он должен вводиться в виде инфузии. Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции Внутривенное струйное введение (см. раздел “Особые указания”)

Первая доза составляет 300 мг (или 5 мг/кг препарата Кордарон®) после разведения в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводится внутривенно струйно.

Если фибрилляция не купируется, то возможно дополнительное внутривенное струйное введение препарата Кордарон® в дозе 150 мг (или 2,5 мг/кг).

Побочные эффекты лекарства

Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (>10 %), часто (>1 %, 0,1 %, 0,01 %,

Кордарон в таблетках и ампулах – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты и цена

При пароксизмальных нарушениях ритма сердца врачи назначают пациентам лекарство Кордарон. Это ингибитор реполяризации, который положительно влияет на сердцебиение, устраняя патологические явления работы сердечно-сосудистой системы. Изучение инструкции по применению препарата поможет устранить проблемы работы сердца. Помните, что медикамент назначается врачом.

Инструкция по применению Кордарона

Препарат Кордарон относится к антиаритмическим. Это означает, что он устраняет сбои ритма сердца за счет активного вещества в составе. Им является амиодарон. Компонент обладает рядом свойств: адреноблокирующим, гипотензивным, антиангинальным и коронародилатирующим. Это позволяет использовать препарат при многочисленных заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора. Таблетки имеют круглую форму, линию для разлома в одной стороны и двустороннюю фаску. Цвет – белый или белый с кремовым оттенком. Над линией разлома присутствует гравировка в виде сердца, под линией – цифра 200. От краев таблетки идет скос в направлении линии разлома. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с желтоватым оттенком, выпускается в ампулах.

кремния диоксид коллоидный безводный

Вода для инъекций

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат сочетает антиаритмическое, антиангинальное, коронарорасширяющее, бета- и альфа-адреноблокирующее действие. Он увеличивает длительность 3-й фазы потенциала действия кардиомиоцитов и снижает автоматизм синусового узла, что ведет к снижению частоты сокращений сердца. У медикамента отсутствует отрицательный ионотропный эффект, он снижает потребление кислорода миокардом, увеличивает коронарный кровоток миокардиоцитов.

Действие начинает развиваться через неделю после начала приема и сохраняется на 10-30 суток после окончания, амиодарон определяется в крови еще 9 месяцев. Вещество обладает 50%-ной биодоступностью, максимума концентрации достигает через 3-7 часов, связывается с альбумином и бета-протеинами на 95%. Препарат накапливается в жировой ткани, селезенке, печени, легких, роговице. Метаболизм амиодарона происходит в печени, выводится через несколько дней через кишечник.

Показания к применению

Кордарон назначается для профилактики неожиданной смерти от аритмии, рецидивов следующих опасных для здоровья и жизни состояний:

  1. Опасные для жизни желудочковые аритмии, в числе которых фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия.
  2. Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии:
    • приступы стойкой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных, имеющих органические сердечные болезни;
    • рецидивирующая стойкая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия у больных, не имеющих органических болезней сердца при условии не эффективности антиаритмических лекарств других классов;
    • рецидивирующей стойкая наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с болезнью Вольфа-Паркинсона-Уайта.
  3. Трепетание предсердий и мерцательная аритмия.

Как принимать Кордарон

При приеме Кордарона требуется строго придерживаться схемы, прописанной врачом. Таблетки нужно принимать внутрь до еды, запивая их большим объемом воды. Прием может осуществляться в условиях стационара или амбулаторно. Препарат имеет значительное время полувыведения, поэтому промежутки между приемами должны быть значительными (один-два дня).

Таблетки Кордарон

В условиях стационара первоначальная дозировка делится на несколько приемов и равна 600-800 мг/день (до максимальной 1200 мг) до накопления общей дозы в 10 г (чаще процесс занимает 6-8 суток). При амбулаторном приеме первоначальная доза равно 600-800 мг/день (в несколько приемов) до накопления дозы 10 г (на процесс уходит 10-14 суток). Поддерживающая доза – 100-400 мг.

Кордарон раствор

Внутривенное введение применяется, если требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта. Смешивание с иными препаратами запрещено. Использовать его можно с 5% раствором глюкозы. Капельное введение происходит посредством центрального венозного катетера. Нагрузочная дозировка равна 5 мг на кг в 250 мл 5% раствора глюкозы. Процесс введения длится 20-120 минут. Поддерживающая доза – 10-20 мг на кг/день (600-800 мг, максимум – 1200 мг/день) в 250 мг 5% раствора глюкозы. При кардиореанимации применимо струйное внутривенное введение – 300 мг после разведения.

Особые указания

Во время применения препарата следует строго следовать инструкции и ее правилам. Некоторые из рекомендаций:

  • во время лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, возможна фотосенсибилизация;
  • перед началом лечения проводится изучение электрокардиограммы (ЭКГ), определяется уровень калия в крови, чтобы скорректировать возможную гипокалиемию;
  • во время парентеральной терапии каждые три месяца делают ЭКГ, проверяют пульс, активность ферментов и другие показатели функции печени;
  • длительное лечение приводит к увеличению частоты дефибрилляции желудочков или увеличению порога срабатывания кардиостимулятора/имплантированного дефибриллятора – это может снижать эффективность устройств;
  • каждые полгода требуется проводить рентгенологическое исследование легких;
  • на легочную токсичность в процессе лечения могут указывать одышка, сухой кашель, утомляемость, лихорадка, потеря веса;
  • амиодарон может вызывать невропатию, проблемы с нервными окончаниями, снижать остроту зрения (перед лечением посетите офтальмолога), усилить гемодинамический риск местной или общей анестезии, ускорить отложение солей;
  • в составе заявлен йод, поэтому он может искажать результаты исследования щитовидной железы и нарушать поглощение радиоактивного йода при оксигенотерапии.

Как долго можно принимать Кордарон

Курс насыщения препаратом составляет семь дней. после этого пациента переводят на поддерживающую терапию, которая длится долго – до нескольких лет. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом, он же контролирует ее показатели и принимает решение о прекращении либо о продолжении терапии. При длительном лечении требуется постоянный контроль жизненно важных показателей.

При беременности

По данным исследований, невозможно определить, возникают ли пороки развития эмбриона, если женщина принимает амиодарон в первом триместре беременности. Из-за того, что щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14 недели, то не ожидается, что препарат будет отрицательно влиять на нее. Избыток йода после этого времени приводит к гипотиреозу и зобу. Поэтому применение Кордарона запрещено во время беременности и кормления грудью (он выделяется с грудным молоком).

Лекарственное взаимодействие

Некоторые сочетания Кордарона с лекарственными препаратами опасны ввиду развития негативных симптомов. Примеры комбинаций:

  • антиаритмические препараты, нейролептики, трициклические антидепрессанты, противомалярийные средства, макролидные антибиотики могут привести к желудочковой тахикардии;
  • запрещено сочетание с фторхинолонами, препаратами для урежения ритма сердца, бета-адреноблокаторами;
  • препараты для общей анестезии могут вызвать брадикардию, снижение давления и сердечного выброса;
  • амиодарон увеличивает экспозицию сердечных гликозидов, медикаментов наперстянки, требует снижения дозы Дигоксина;
  • увеличивает риск токсичности мышц у статинов, брадикардии у Лидокаина, нефротоксичности у Такролимуса, психомоторных эффектов Мидазолама;
  • снижает эффективность Клопидогрела;
  • запрещены сочетания с грейпфрутовым соком, Циметидином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, Рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного.

Совместимость с алкоголем

Врачи запрещают сочетать Кордарон с алкоголем, причем прием этанола и напитков на его основе запрещены во время всей терапии и еще несколько месяцев после окончания лечения. Это связано с повышением нагрузки на печень и возможному проявлению признаков интоксикации, побочных эффектов и гепатотоксичности. Под запретом находятся лекарства на спиртовой основе.

Побочные действия­

По отзывам пациентов, побочные действия Кордарона проявляются часто. К самым частым реакциям относятся:

  • брадикардия, блокада, альвеолит артерий, апноэ, нарушения памяти, парестезия;
  • васкулит, желудочковая тахикардия, внутричерепные кровоизлияния, депрессия;
  • тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение артериального давления;
  • желтуха, печеночная недостаточность, псевдоалкогольный цирроз, гепатит;
  • легочная токсичность, пневмонит, фиброз, плеврит, бронхиолит;
  • одышка, сухой кашель, общая слабость, повышенная утомляемость;
  • потеря массы тела, повышение температуры тела;
  • бронхоспазм, легочное кровотечение, нарушения зрения;
  • неврит зрительного нерва, гипотиреоз, гипертиреоз, сонливость, озноб;
  • фотосенсибилизация, пигментация кожи, эритема, кожная сыпь, крапивница;
  • дерматит, алопеция, тремор, нарушения сна, миопатия, галлюцинации;
  • мозжечковая атаксия, гипертензия, головокружение, нарушение гормонов;
  • импотенция, анемия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, гранулема костного мозга.

Передозировка

При пероральном приеме чрезмерных доз препарата могут наблюдаться брадикардия, остановка сердца, тахикардия, поражения печени. В качестве лечения назначается промывание желудка, употребление активированного угля. При брадикардии назначают бета-адреностимуляторы или устанавливают кардиостимулятор, при тахикардии – внутривенно вводят соли магния или проводят кардиостимуляцию. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота нет.

Противопоказания

Кордарон с осторожностью назначается при декомпенсированной или хронической сердечной недостаточности, печеночных заболеваниях, бронхиальной астме, недостаточности дыхания, в пожилом возрасте. Противопоказаниями являются:

  • синусовая брадикардия, синотриальная блокада (или атривентрикулярный тип);
  • гипомагниемия, гипокалиемия, интерстициальная болезнь легких, гипотония;
  • гипотиреоз, гипертиреоз, возраст до 18 лет;
  • проблемы с давлением;
  • беременность, лактация, непереносимость лактозы или других компонентов;
  • повышенная чувствительность к йоду.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить только по рецепту. Средство хранится при температуре не выше 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Все известные аналоги Кордарона имеют тот же состав и активное вещество, что приводит к проявлению одинакового действия. Заменители лекарства тоже существуют, но их мало. Аналоги препарата:

  • Амиодарон – то же действующее вещество;
  • Амиокордин – включает амиодарона гидрохлорид;
  • Аритмил, Астемизол – таблетки с тем же составом;
  • Кардиодарон – раствор для инъекций;
  • Ротаритмил – полный аналог лекарства.

Цена Кордарона

Приобрести Кордарон предлагают многие аптеки, включая интернет-аптеки. На стоимость влияет ценовая политика фармацевтической сети, форма выпуска лекарства. По Москве примерные цены медикаментов составят:

Кордарон , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

  • ATX классификация: C01BD01 Амиодарон
  • Мнн или группировочное наименование: Летрозол
  • Фармакологическая группа: C01B – АНТИАРИТМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
  • Производитель: SANOFI SYNTHELABO
  • Владелец лицензии: SANOFI-AVENTIS
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций 150 мг/3 мл

Состав

3 мл раствора содержат

активное вещество амиодарона гидрохлорид 150 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Антиаритмические препараты III класса

Код АТС С01BD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амиодарон хорошо связывается с белками и обычно период полувыведения в плазме составляет примерно 50 дней. Однако может отмечаться значительная межиндивидуальная вариабельность; имелись сообщения о том, что у одних пациентов отмечались периоды полувыведения менее 20 дней, а у других более 100 дней. Необходимо первоначальное назначение высоких доз Кордарона, например, 600 мг/сутки для более ускоренного достижения достаточного уровня в тканях. Вследствие длительного периода полувыведения лекарственного средства, обычно необходима поддерживающая доза 200 мг/сутки или менее. Необходимо достаточное время для достижения нового уровня равномерного распределения при корректировке дозы. Длительный период полувыведения является важным с точки зрения безопасности для пациентов с потенциально летальными аритмиями, так как случайный пропуск доз оказывает незначительное влияние. Содержание введенного амиодарона быстро снижается в крови, так как достигается насыщение тканей и препарат поступает в рецепторные зоны. Эффекты достигают своего максимума, приблизительно, через 15 минут и ослабевают в течение 4 часов. Не проводилось контролируемых исследований в педиатрии. В ограниченных доступных опубликованных данных не было отмечено различий в педиатрической популяции по сравнению с взрослыми.

Фармакодинамика

Антиаритмические свойства Кордарона:

– удлинение 3-й фазы потенциала сердечной активности без влияния на его высоту или скорость подъема (класс III по Vaughan Williams). Изолированное удлинение 3-й фазы потенциала активности обусловлено замедлением активности калиевых каналов, при этом изменений в функции каналов натрия или кальция не происходит

– брадикардизирующий эффект в результате снижения автоматизма синусового узла. Этот эффект не снимается атропином.

– неконкурентного типа альфа- и бета-антиадренергический эффект

– замедленная синоатриальная, атриальная (предсердная) и узловая проводимость, которая тем более выражена, чем быстрее ритм.

– отсутствие изменений в желудочковой проводимости

– увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда на атриальном, узловом и желудочковом уровнях

– замедление проводимости и удлинение рефрактерных периодов в атриовентрикулярных вспомогательных путях

– отсутствие отрицательных инотропных эффектов.

Показания к применению

– тяжёлые аритмии, в случае неприемлемости лечения пероральным путём:

– аритмия предсердий с учащенным желудочковым ритмом

– тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта

– документально подтвержденная симптоматическая и

инвалидизирующая желудочковая аритмия

– кардиопульмональная реанимация в случае остановки сердца, связанной с фибрилляцией желудочков, резистентной к электроимпульсной терапии.

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения не следует использовать концентрации, меньше, чем 2 ампулы в 500 мл. Следует применять только изотонический раствор глюкозы. Не добавляйте другие препараты в готовый инфузионный раствор.

Кордарон ® нужно вводить через центральный венозный доступ, за исключением кардиопульмональной реанимации в случае остановки сердца, связанной с фибрилляцией желудочков, резистентной к электроимпульсной терапии: в таких случаях, при отсутствии центрального венозного доступа можно воспользоваться периферическим венозным доступом (см. «Особые предостережения и особые меры предосторожности при использовании»).

Тяжелые аритмии, когда лечение пероральным путём не подходит, за исключением кардиопульмональной реанимации в случае остановки сердца, связанной с желудочковой фибрилляцией, резистентной к электроимпульсной терапии.

Инфузия через центральный венозный доступ

первоначальное лечение: в среднем, 5 мг/кг в растворе глюкозы вводить на протяжении от 20 минут до 2 часов, можно повторить 2-3 раза в течение 24-часового периода времени. Короткая продолжительность действия лекарственного препарата требует беспрерывности инфузии.

поддерживающее лечение: 10-20 мг/кг/день (в среднем 600-800 мг/24 часа, до 1,2 г/24 часа) в 250 мл раствора глюкозы, в течение нескольких дней. К переходу на лечение пероральным путем (3 таблетки в день) приступают, начиная с первого дня инфузии. Эту дозу можно увеличить до 4 или даже 5 таблеток в день.

Кардиопульмональная реанимация в случае остановки сердца, связанной с желудочковой фибрилляцией, резистентной к электроимпульсной терапии.

Что касается способа введения, и, принимая во внимание ситуацию, к которой относится это показание, использование центрального венозного катетера рекомендуется, если он имеется под рукой без промедления; в противном случае лекарственный препарат можно вводить через периферический венозный доступ, используя самую крупную периферическую вену с самым сильным кровотоком.

– начальная внутривенная доза – 300 мг (или 5 мг/кг), разведённая в 20 мл 5% раствора глюкозы, вводить быстро.

– дополнительное внутривенное введение 150 мг (или 2,5 мг/кг) возможно, если фибрилляция желудочков сохраняется.

– не добавляйте в шприц никаких других лекарственных средств.

Побочные действия

очень часто (³ 10%), часто (³ 1% – ® нужно вводить через центральный венозный доступ, потому что введение через периферический венозный доступ может вызывать местные реакции, такие как поверхностный флебит. Инъекционный Кордарон ® нужно вводить исключительно в виде инфузии. Даже очень медленная инъекция, производимая непосредственно в вену, может усилить гипотензию, сердечную недостаточность и тяжёлую дыхательную недостаточность (см. «Побочные действия»).

Кардиопульмональная реанимация в случае остановки сердца, связанной с фибрилляцией желудочков, резистентной к электроимпульсной терапии

– введение через периферическую вену, как правило, не рекомендуется вследствие гемодинамического риска (тяжёлая гипотензия, сосудистая недостаточность); инфузию нужно вводить через центральную вену, когда это возможно

– применение центрального венозного катетера рекомендовано в том случае, если он имеется под рукой незамедлительно, в противном случае лекарственный препарат можно ввести через периферический венозный доступ, используя самую крупную периферическую вену с наиболее сильным кровотоком

– к наблюдению в отделении интенсивной терапии с непрерывным мониторингом давления крови и ЭКГ нужно приступать как можно скорее

– не добавляйте в шприц никаких других лекарственных средств

– если требуется непрерывное лечение Кордароном, тогда его нужно вводить в виде инфузии и через центральный венозный доступ при непрерывном мониторинге давления крови и ЭКГ.

Предостережения, связанные с амиодароном

– развитие новой аритмии и ухудшении ранее существовавшей, леченой аритмии (см. «Побочные действия»).

– аритмогенный эффект амиодарона слаб или даже ниже эффекта большинства антиаритмических лекарственных средств; обычно он проявляется в случае некоторых лекарственных комбинаций (см. «Лекарственные взаимодействия») и при нарушении электролитного баланса.

Симптомы со стороны лёгких

Известно несколько случаев интерстициальной пневмопатии связанных с инъекционным амиодароном. Развитие одышки или сухого кашля, в том числе вместе с ухудшением общего состояния, указывает на возможность лёгочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, и требует рентгенологического обследования (см. «Побочные действия»).

Кроме того, наблюдалось несколько случаев синдрома острого респираторного дистресса непосредственно после хирургической операции у больных, лечившихся амиодароном. В связи с этим, во время искусственной вентиляции лёгких рекомендуется проводить строгий мониторинг таких больных.

Симптомы со стороны печени

Тяжёлое гепатоцеллюлярное поражение, иногда летальное, может развиться в течение 24 часов после начала лечения инъекционным амиодароном (см. «Побочные действия»). Регулярный контроль функции печени рекомендован в начале лечения и далее, регулярно на протяжении всего лечения Кордароном (см. «Побочные действия»).

Особые меры предосторожности при использовании

– нарушения электролитного равновесия, в частности гипокалиемия: важно учитывать состояния, связанные с гипокалиемией, которые могут благоприятствовать проявлению проаритмического эффекта. Гипокалиемию следует корректировать до того, как вводить амиодарон.

– не считая экстренных ситуаций, инъекционный амиодарон следует вводить только в специализированном стационаре и при непрерывном мониторинге (ЭКГ, АД).

Перед хирургической операцией анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной находится на лечении Кордароном.

Длительное лечение амиодароном увеличивает риск нарушения гемодинамики, связанный с общей и местной анестезией и проявляющийся в виде нежелательных реакций. К нежелательным реакциям относятся, в частности, брадикардия, гипотензия, снижение сердечного выброса и нарушения проводимости.

Комбинация (см. «Лекарственные взаимодействия») с бета-блокаторами, отличными от соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, требующая принятия мер предосторожности), с верапамилом и дилтиаземом возможна только для профилактики желудочковых аритмий, представляющих угрозу для жизни, и для проведения кардиопульмональной реанимации в случае остановки сердца, связанной с фибрилляцией желудочков, резистентной к электроимпульсной терапии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: отсутствует какая-либо информация о передозировке Кордарона внутривенным путём. Что касается пероральной лекарственной формы, то приём за один раз высоких доз недостаточно документирован. Было зарегистрировано несколько случаев синусной брадикардии, желудочковых аритмий, в частности, тахикардии типа пируэт и поражение печени.

Лечение: симптоматическое. Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется в течение достаточно длительного времени контролировать состояние больного, в особенности его сердечную деятельность. Амиодарон и его метаболиты не поддаются диализу.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла в форме бутылки с номинальным объемом 5 мл с точечной меткой для вскрытия.

По 6 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Раствор для инъекций предназначен для применения только в стационаре.

Наименование и страна организации-производителя

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Санофи-авентис Франция, Франция

Наименование и страна организации-упаковщика

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Ссылка на основную публикацию