Соталекс – инструкция по применению, показания, противопоказания

Соталол (Sotalol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Соталол

Химическое название

N-[4-[1-Гидрокси-2-[(1-метилэтил)амино]этил]фенил]метансульфонамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Соталол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Соталол

Соталола гидрохлорид — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде, пропиленгликоле и спирте, слегка растворимое в хлороформе. Молекулярная масса 308,8.

Фармакология

Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут. Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС , сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД , замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.

Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.

В экспериментальных исследованиях не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении крысам доз 137–275 мг/кг/сут (приблизительно 30-кратная МРДЧ) и мышам доз 4141–7122 мг/кг/сут (450–750 МДРЧ) в течение 24 мес. У самцов и самок крыс использование доз до 1000 мг/кг/сут (100 МРДЧ) не оказывало неблагоприятного действия на фертильность. При введении кроликам в дозе 160 мг/кг/сут (16 МРДЧ) отмечено незначительное увеличение смертности плодов.

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность — 89–100%, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает ее на 18–20%. Cmax достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация создается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ (высокогидрофилен) — уровень в спинномозговой жидкости составляет лишь 5–28% от плазменного. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени (менее 1%). T1/2 7–18 ч (в среднем 15 ч), при почечной недостаточности — до 48 ч. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками (80–90%), в основном за счет клубочковой фильтрации.

Применение вещества Соталол

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии ( в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA , AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT , синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Ограничения к применению

Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Соталол

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT , проаритмический эффект ( в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV-блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Взаимодействие

Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД , с тубокурарином — углубление нервно-мышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Передозировка

Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Соталол

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT . Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут . В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС , АД , интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

СОТАЛЕКС

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Соталекс – бета-блокатор, не обладающий селективностью относительно рецепторов типа бета-1 или бета-2. Активным веществом является гидрохлорид соталола. Препарат в равной степени угнетает бета-1 и -2 адренорецепторы, при этом не оказывает собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталекс подавляет секрецию ренина (данный эффект достаточно выражен как в состоянии покоя, так и при нагрузках). При приеме соталола гидрохлорида у пациентов регистрируется уменьшение сократительной активности миокарда, частоты сокращений миокарда, а также снижение абсолютного рефракторного периода и скорости атриовентрикулярной проводимости.
Соталекс оказывает значительное антиаритмическое действие, увеличивая длительность потенциала действия и удлиняя абсолютный рефракторный период на всей проводящей системе (соталол относится к антиаритмических средствам III класса). Соталол снижает потребность в кислороде сердечной мышцы и уменьшает объем нагрузки на сердце.
За счёт блокады адренорецепторов (бета-2) Соталекс вызывает повышение тонуса гладкомышечного слоя бронхов и сосудов.
Для соталола характерна практически полная биодоступность (порядка 90%). Пиковые уровни в плазме отмечаются спустя 2,5-4 часа после принятия таблетки Соталекс, равновесные концентрации – на 2-3 день терапии.
После еды абсорбция на 20% ниже, чем при приеме натощак. Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе, которая была принята, в интервале доз 40-640 мг/24 часа.
Полувыведение происходит в интервале 10-20 часов. Вещество не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки.
Фармакокинетический профиль l- и d-энантиомеров гидрохлорида соталола практически аналогичен. Через гематоэнцефалический барьер гидрохлорид соталола проникает слабо (уровень в спинномозговой жидкости достигает около 10% плазменной концентрации).
Выводится почками (80-90%), остальная часть выводится кишечником. У пожилых лиц с нормальной функцией мочевыделительной системы фармакокинетика соталола не изменяется.

Показания к применению

Соталекс назначают пациентам с симптоматическими нарушениями ритма сердца (тахиаритмиями), которые имеют суправентрикулярное происхождение. В частности препарат рекомендуется при атриовентрикулярных пароксизмальных тахикардиях на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий.
Соталекс может быть назначен при выраженных симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца (типа тахиаритмий), а также для их профилактики при условии доказанной эффективности.
Соталекс применяют у пациентов с аритмиями, которые ассоциированы с повышенной чувствительностью тканей к катехоламинам, а также чрезмерной циркуляцией катехоламинов.

Способ применения

Соталекс принимают перорально. Терапию соталола гидрохлоридом необходимо проводить при постоянном мониторинге ЧСС, артериального давления и ЭКГ.
Схему терапии определяет врач, таблетки лучше принимать до еды (за 1-2 часа).
Стандартная схема терапии препаратом Соталекс:
При изменениях сердечного ритма (по типу тахиаритмии) назначают в начале лечения 40 мг гидрохлорида соталола дважды в день. Потом дозу титруют индивидуально (с перерывами в 1-2 недели между коррекцией дозы) до достижения оптимального эффекта. Среднее количество препарата, принимаемого в сутки, 160-320 мг. При тяжелых состояниях под контролем специалиста доза может повышаться до 160 мг 3 раза в сутки.
При патологиях почек дозу подбирают, учитывая уровень почечной фильтрации: при показателях фильтрации 10-30 мл/мин дозу снижают в 2 раза; при клиренсе ниже 10 мл/мин назначают не более 1/4 стандартной дозы.
Отмену препарата у пациентов, страдающих ИБС и нарушениями ритма, а также у пациентов, которые длительно получали соталол, проводят постепенно.
Коррекцию дозы или отмену средства у пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, должен поводить только врач.
Терапия соталола гидрохлоридом у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также у лиц, которые имеют нарушения сократимости миокарда, может проводиться только при постоянном контроле кардиолога.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами Соталекса являются блокада атриовентрикулярного узла, снижение артериального давления, спазм бронхов, брадикардия и повышение выраженности симптомов сердечной недостаточности.
Кроме того на фоне терапии препаратом Соталекс возможно появление утомляемости, головной боли, парестезий, головокружения, лабильности настроения, сонливости и мышечной слабости. Также некоторые пациенты при приеме соталола гидрохлорида отмечали похолодание конечностей, боль в животе, нарушения стула, метеоризм, рвоту и тошноту, нарушения сна (в том числе изменение продолжительности и качества сна), сухость во рту, депрессивные состояния и снижение потенции.
В единичных случаях Соталекс может приводить к появлению кожных реакции аллергического типа, гипогликемии, нарушений органов чувств (снижения зрения и слуха, изменения вкусовых ощущений), воспалительных заболеваний роговицы и конъюнктивы. Также есть единичные сообщения о развитии лихорадки, синкопальных состояний и учащения приступов стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для использования препарата Соталекс: непереносимость соталола и других компонентов таблеток; гиперчувствительность к сульфонамидам; хронический тип сердечной недостаточности стадии IIБ-III; шоковые состояния и артериальная гипотензия; брадикардия; тахикардия типа «пируэт»; блокада атриовентрикулярного узла степени II-III; синдром слабости и блокада синусового узла; увеличение длины интервала QT; заболевания сосудов (облитерирующие); заболевания дыхательных путей обструктивного типа; метаболический ацидоз; тяжелая форма аллергического ринита, отек гортани; феохромоцитома (нелеченная); общий наркоз, который приводит к подавлению функций миокарда; возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания (случаи, когда соталола гидрохлорид необходимо назначать с осторожностью): перенесенный недавно инфаркт миокарда; феохромоцитома; сахарный диабет; патологии почек; псориаз; блокада I степени атриовентрикулярного узла; изменения водно-солевого баланса, снижение уровня магния и кальция; тиреотоксикоз; депрессивные состояния (в том числе указание на депрессию в личном анамнезе); возраст более 60 лет.

Беременность

Беременным Соталекс назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью является противопоказанием для приема гидрохлорида соталола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соталекс не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Дилтиазем, верапамил и прочее антагонисты кальция следует с повышенной осторожностью использовать одновременно с соталола гидрохлоридом, учитывая сочетанное действие данных препаратов на атриовентрикулярный и синусовый узлы.
Не следует одновременно с препаратом Соталекс назначать средства, которые вызывают увеличение длины интервала QT, в том числе антиаритмические средства класса I и III, антигистаминные средства, терфенадин, галоперидол, астемизол и галофантрин.
Негативный хронотропный эффект соталола и вызванное им снижение проводимости атриовентрикулярного узла потенцируются при приеме одновременно с клонидином, гуанфацином, резерпином, альфаметилдопой и препаратами группы сердечных гликозидов.
Возможно чрезмерное уменьшение артериального давления при назначении соталола сочетано с гипотензивными средствами, антагонистами кальция, транквилизаторами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, наркотическими средствами, диуретическими и вазодилатирующими препаратами.
Возможно развитие выраженной гипогликемии при приеме соталола сочетано с инсулинами и противодиабетическими средствами для перорального приема (снижение уровня сахара более выражено на фоне физических нагрузок). Данный эффект следует учитывать при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом и соответственно корректировать дозы гипогликемических средств.

Передозировка

При передозировке Соталекса у пациентов повышается вероятность появления и выраженность побочных эффектов, в частности развитие брадикардии, гипотензии, бронхоспазма, недостаточности миокарда и гипогликемии.
При передозировке следует немедленно обращаться за медицинской помощью. Для снижения абсорбции действующего вещества рекомендуется промывание желудка. Также уменьшить всасывание препарата можно, назначив энтеросорбенты. Для снижения сывороточного уровня соталола может быть назначен гемодиализ.
При развитии нарушений проводимости атриовентрикулярного узла показано введение внутривенно 1-2 мг атропина, в случае неэффективности – установление временного кардиостимулятора.
При бронхоспазме назначают бета-адреномиметик (ингаляционно или инъекционно).
При значительном снижении артериального давления назначают эпинефрин.

Условия хранения

Соталекс хранят вдали от детей, при 15-25 градусах Цельсия.
Таблетки хранят не более 3 лет после производства.

Форма выпуска

10 таблеток Соталекс в ячейковой контурной упаковке, по 30 таблеток в пачках.

Состав

В каждой таблетке Соталекс 80 содержится: соталола (в форме гидрохлорида) – 80 мг.
Прочие компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, магния стеарат, безводный коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.

Соталекс

Состав

В 1 таблетке содержится 160 мг активного вещества соталола гидрохлорида.

Дополнительными компонентами выступают: крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, диоксид кремния, стеарат магния.

Форма выпуска

Соталекс выпускается в виде раствора, в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является соталол. Лекарственное средство оказывает антиаритмическое, антиангинальное и гипотензивное воздействие.

Снижение уровня внутриклеточного кальция обеспечивается блокирование бета-адренорецепторов, уменьшением стимулированного образования цАМФ из АТФ под действием катехоламинов.

Препарат снижает сократимость миокарда, угнетает возбудимость, проводимость, уряжает пульс.

За счет симпатической стимуляции периферических сосудов, уменьшения минутного объема крови, влияния на нервную систему, восстановления чувствительности барорецепторов в дуге аорты, снижения активности ренин-ангиотензиновой системы достигается гипотензивный эффект.

Антиангинальный эффект достигается снижением потребности мышцы миокарда в кислороде за счет уряжения пульса, уменьшения сократимости.

Устранение аритмогенных факторов (артериальная гипертония, тахикардия, влияние симпатической нервной системы) обеспечивает антиаритмическое воздействие.

Показания к применению

Соталекс назначают при наджелудочковых тахикардиях, спонтанных аритмиях, желудочковых экстрасистолиях, пароксизмальном мерцании предсердий, синдроме WPW.

Противопоказания

Соталекс не назначают при кардиогенном шоке, атривентрикулярной блокаде, острой сердечной недостаточности, кардиомегалии, стенокардии Принцметала, артериальной гипотонии, бронхиальной астме, сахарном диабете с кетоацидозом, грудном кормлении, приеме ингибиторов МАО, метаболическом ацидозе.

При псориазе, феохромоцитоме, синдроме Рейно, печеночной недостаточности, депрессии, лицам пожилого возраста, гипокалиемии, аллергии, беременности, в педиатрической практике назначают после консультации специалистов.

Побочные действия

Нервная система: бессонница, депрессия, слабость, быстрая утомляемость, головные боли, беспокойство, сонливость, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, парестезии, миастения, астения, кратковременная потеря памяти, тремор конечностей.

Органы чувств: уменьшение секреции слезной жидкости, кератоконъюнктивит, болезненность глаз, сухость в глазах, нарушения остроты зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, падение артериального давления, атривентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ослабление сократимости миокарда, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН, нарушение проводимости миокарда, учащенное сердцебиение, проявления ангиоспазма, загрудинные боли, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Пищеварительная система: нарушения вкуса, нарушения работы печеночной системы, холестаз, желтушность склер, боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, рвота.

Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ринит, заложенность носа, затруднение дыхания.

Эндокринная система: гипогликемия, гипотиреоидное состояние, гипергликемия у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Соталекс может вызвать аллергические реакции, алопецию, псориаз, тромбоцитопению, кровоизлияния, экзантему, зуд, изменение активности ферментов, снижение потенции, ослабление либидо, артралгию, боли в спине.

Лекарственное средство влияет на внутриутробное развитие плода, вызывая брадикардию, гипогликемию, задержку развития.

Соталекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Соталекс принимают внутрь, вводят внутривенно.

Таблетки запивают водой, не разжевывают. Для достижения антиангинального эффекта: дважды в день по 80 мг.

Артериальная гипертензия: первоначально 80 мг в день, затем каждую неделю дозировку увеличивают на 80 мг; препарат можно принимать однократно в дозе 320 мг и более.

Лечение желудочковых тахиаритмий: дважды в день по 80 мг, при неэффективности Соталекс принимают трижды в сутки в тех же дозировках.

Внутривенно первоначально вводят 20 мг, что соответствует 2 мл раствора. Вливания производят медленно, контроль ЭКГ, кровяного давления и пульса обязателен.

Пациентам с патологией почечной системы лекарственное средство Соталекс вводят в уменьшенных дозировках.

Передозировка

Проявляется выраженным падением артериального давления, брадикардией, атриовентрикулярной блокадой, цианозом ладоней и пальцев, желудочковой экстрасистолией, обморочными состояниями, бронхоспазмом.

Требуется промывание желудка, введение атропина при нарушении атривентрикулярной проводимости.

При выраженном падении кровяного больного необходимо придать пациенту положение Тренделенбурга.

Взаимодействие

Экстракты аллергенов для кожных проб, а также аллергены, применяемые для иммунотерапии повышают вероятность развития тяжелых аллергических реакций системного характера при приеме соталола.

Риск развития анафилактических реакций повышается при внутривенном введении рентгеноконтрастных, йодсодержащих лекарственных средств.

Препараты для общей, ингаляционной анестезии, фенитоин для внутривенного введения могут вызвать падение кровяного давления, усилить кардиодепрессивное воздействие.

Соталекс влияет на эффективность гипогликемических пероральных препаратов, снижает клиренс ксантинов, лидокаина, теофиллина.

Препараты группы НПВС ослабляют гипотензивное действие.

Антиаритмические средства, амиодарон, гуанфацин, резерпин, метилдопа, сердечные гликозиды могут вызвать сердечную недостаточность, атриовентрикулярную блокаду, усугубить течение брадикардии.

Симпатолитики, клонидин, диуретики, гидралазин могут вызвать падение артериального давления.

Соталекс удлиняет действие миорелаксантов, кумариновых антикоагулянтов.

Периферическое кровообращение может нарушиться при одновременном поступлении негидрированных алкалоидов спорыньи в организм пациента.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Прием препарата Соталекс требует одновременного контроля над уровнем артериального давления, пульса, ЭКГ, уровня сахара, состоянием почек.

При наличии у пациента стабильной стенокардии напряжения оценивают число приступов, толерантность к физической активности, дозу Нитроглицерина для купирования приступа.

Требуется применение метода парных нагрузочных проб.

У лиц с никотиновой зависимостью эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Необходимо предупреждать пациентов с контактными линзами, что на фоне проводимой терапии возможно снижение выработки слезной жидкости.

Пациентам с феохромоцитомой Соталекс назначают после приема альфа-адреноблокаторов. Внутривенные вливания производят медленно, обязателен контроль жизненноважных функций организма.

Соталол способен маскировать клиническую картину тиреотоксикоза.

Возможно усиление симптоматики при резкой отмене лекарственного средства у лиц с тиреотоксикозом. При развитии депрессии на фоне принимаемого соталола терапию постепенно прекращают.

При беременности Соталекс назначают в угрожающих жизни матери состояниях.

Аналогичная ситуация при кормлении грудью.

На время лечения полностью исключают прием алкогольсодержащих напитков.

Соталол влияет на работу головного мозга, снимание, управление транспортом.

Инструкция по применению Соталекса: как правильно рассчитать дозировку таблеток и инъекций?

Соталекс – препарат, который относится к категории бета-адреноблокаторов. Он прописывается пациентам с тахикардией и аритмией. Соталекс избирательно воздействует на рецепторы бета-2 и бета-1. Действующим компонентом выступает соталола гидрохлорид.

Соталекс

Механизм действия препарата

Препарат оказывает угнетающее действие на выработку ренина в организме. Данный эффект выражается в различной степени во время нагрузок и в состоянии покоя. Употребление Соталекса приводит к уменьшению сократительной активности и ритмичности сокращений сердечной мышцы, наблюдается уменьшение быстроты атриовентрикулярной проводимости и снижение общего рефракторного цикла.

Сердце

Во время приема Соталекса уменьшается нагрузка на миокард, за счет чего снижается его потребность в кислородном снабжении. Препарат помогает поднять тонус гладких мышц сосудистой системы и бронхов. 90 процентов принятого вещества выводится мочевыделительной системой. У пациентов преклонного возраста, не имеющих проблем с выделительной системой, кинетический механизм препарата не изменяется.

Частота сокращений сердца начинает уменьшаться спустя один-два часа после приема препарата. Эффект длится половину суток. При введении в вену Соталекса в ампулах эффект наблюдается через пять минут и длится до двух часов, после чего можно снова повторить инъекцию препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией начальный противогипертонический эффект наблюдается спустя три дня с начала курса терапии препаратом, стабильное воздействие фиксируется спустя 4 недели.

Соталекс: инструкция по применению

Таблетки Соталекс нужно употреблять целиком, не раскусывая, выпить достаточный объем теплой воды. Если препарат используется как антиангинальное средство, необходимо употреблять его дважды в сутки по 80 мг.

Прием Соталекса

При гипертензии первоначальная доза составляет 80 мг в день. Если есть необходимость, доза может увеличиться на 80 мг каждую неделю. В дозировке 320 мг и более Соталекс можно пить однократно.

Во время терапии препаратом желудочковой тахикардии назначается доза по 80 мг дважды в день. Если эффективность недостаточная, доза увеличивается до трех приемов в таком же количестве или до двух приемов по 160 мг.

Пациентам с тяжелыми аритмиями может быть назначена наибольшая доза, составляющая 480 мг. Ее делят на два-три приема. Максимального эффекта позволяет достичь дневная доза 320 мг.

Если использовать Соталекс в виде инъекций, то первая дозировка для взрослого пациента составит 20 мг. Вводить препарат нужно аккуратно, на протяжении 5 минут. В это время должны контролироваться такие параметры, как ритм сердца, давление и показатели кардиограммы. Спустя 20 минут после введения, с учетом состояния здоровья больного и полученного лечебного эффекта, можно ввести дополнительно 20 мг Соталекса.

Инъекции Соталекса

Каковы противопоказания?

Соталекс не назначается при:

  • Острой форме недостаточности работы сердца или ХСН в стадии декомпенсации.
  • Кардиогенном шоке.
  • Атриовентрикулярной блокаде третьей и второй степени.
  • Синдроме ССУ.
  • Стенокардии (заболевании Принцметала).
  • Кардиомегалии.
  • Гипотензии артерий.
  • Бронхиальной астме в тяжелой форме.
  • Сложных патологиях сосудов.
  • Сахарном диабете.
  • Метаболическом ацидозе.
  • Параллельном лечении МАО-ингибиторами.
  • Кормлении грудью.
  • Высокой восприимчивости к сульфаниламидным соединениям и действующему веществу.

Возможные побочные действия

Препарат может вызывать следующие побочные явления.

  • Быстрая утомляемость.
  • Сильная слабость.
  • Боли в области висков и лобной части головы.
  • Головокружение.
  • Потеря сна или частая сонливость, плохие сны.
  • Депрессивное состояние.
  • Беспокойства, тревожность, спутанность мыслей.
  • Частичные провалы в памяти.
  • Миастения и астения.
  • Галлюцинации.
  • Парестезии ног.
  • В редких случаях снижается зрение.
  • Сокращается выработка слезной жидкости.
  • Глаза становятся болезненными.
  • Появляется конъюнктивит.

Система сосудов и сердце:

  • Брадикардия синусового характера.
  • Снижение проводимости сердечной мышцы.
  • Атриовентрикулярная блокада.
  • Нарушение ритма сердца.
  • Слабость сократимости мышцы сердца.
  • Слишком сильное падение АД.
  • Усугубление или возникновение симптомов ХСН.
  • Гипотензия.
  • Ангиоспазм при нарушенном кровообращении в периферических отделах.
  • Холодность конечностей.
  • Боли в области сердца.
  • Редко усиливаются признаки стенокардии.
  • Тахикардия желудочков.

  • Сухость слизистой оболочки во рту.
  • Рвота и тошнота.
  • Повышенный метеоризм, жидкий стул или запор.
  • Нарушение работы печени.
  • Неадекватное восприятие вкуса.

Негативные действия

  • Ринит.
  • Заложенность носа.
  • Трудно дышать.
  • Бронхиальный спазм.

Прочие сопутствующие действия:

  • Гипо- или гипергликемия.
  • Гипотериодная патология.
  • Проявление аллергии в виде высыпаний, зуда.
  • Повышенное потоотделение.
  • Тромбоцитопения (нарушение свертываемости, что приводит к кровотечениям).
  • Меняется активность печеночных ферментов.
  • Боли в области спины, уменьшение потенции.
  • Задержка роста ребенка в утробе матери, брадикардия плода и гипогликемия.

Прием при беременности

Соталекс может быть назначен беременным. Однако в первом триместре препарат кардиолог выписывает лишь после установления его эффективности с учетом возможного риска для здоровья плода. Препарат может неблагоприятно сказаться на развитии ребенка.

Если женщина принимает Соталекс на позднем сроке, то за трое суток до родов нужно отменить препарат.

Внимание! При грудном вскармливании Соталекс запрещен, что указано в руководстве к нему.

Аналоги препарата

Заменить Соталекс можно такими лекарствами:

  • Соталол Канон;
  • Гидрохлорид соталола;
  • Дароб;
  • Сотагексал.

Читайте также: Соритмик – инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги

Особые рекомендации

При применении Соталекса лечащий врач должен обязательно контролировать у пациента частоту сердцебиения, давление. Особенно это важно в первые дни терапии. Когда пройдет две недели с начала лечебного курса, частоту измерений давления и пульса можно сократить до одного раза в 2-3 месяца. При этом необходимо делать кардиограмму, сдавать анализы на глюкозу, если пациент – диабетик.

У больных пожилого возраста при лечении Соталексом нужно контролировать почечную функцию – сдавать анализы и делать УЗИ каждые 3 месяца.

Поскольку препарат имеет свойства снижать ритм сердца, нужно держать под контролем риск увеличения Q-T интервала. Если возникнет необходимость, проводится индивидуальная корректировка доз Соталекса.

У пациентов со стабильной стенокардией должна контролироваться восприимчивость к физическим нагрузкам, количество стенокардических приступов в день. При приеме препарата учитывать использование нитроглицерина, с помощью которого пациенты борются с приступами стеноза. Порция Соталекса считается адекватной, когда частота сердцебиения в спокойном состоянии уменьшается до 60 ударов в минуту, а во время активности не превышает 110 ударов. Для расчета дозы нужно применять методику парных проб нагрузки.

Если доктор собирается прописать Соталекс больному впервые, он должен обучить его принципу подсчета сердечных сокращений, рассказать о способах помощи при снижении пульса менее 50 ударов в минуту.

У людей, которые курят, эффективность действия адреноблокаторов, в том числе и Соталекса, более низкая.

Если пациент пользуется линзами для зрения, то должен помнить о возможном сокращении выработки слез.

В случае назначения препарата пациентам, употребляющим гипогликемические лекарства, нужно проявить осторожность, так как при долговременных паузах в питании может возникнуть гипогликемия.

Соталекс

Соталекс – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Соталекс выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • Активное вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеариновая кислота, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

  • Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW));
  • Желудочковая тахикардия;
  • Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

  • Острая или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Кардиогенный шок;
  • Синоатриальная блокада;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
  • Синусовая брадикардия (при частоте сердечных сокращений меньше 55 ударов в минуту);
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в покое);
  • Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
  • Бронхиальная астма (тяжелого течения), хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Метаболический ацидоз;
  • Сахарный диабет с кетоацидозом;
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам.

Соталекс следует применять с осторожностью детям и пациентам пожилого возраста, а также больным с хронической сердечной недостаточностью, удлинением интервала QT, феохромоцитомой, печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, хронической почечной недостаточностью, миастенией, синдромом Рейно, гипокалиемией, псориазом, депрессией (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Соталекс принимают внутрь, за 1-2 часа до еды.

В начале терапии рекомендуется принимать по 80 мг ( 1 /2 таблетки) соталола гидрохлорида 2 раза в день (каждые 12 часов). При необходимости дозу можно увеличить до 240-320 мг в день.

У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при приеме препарата в суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Иногда при угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмии возможно увеличение суточной дозы до 480-640 мг препарата в день, однако в этом случае нужно тщательно соотнести потенциальную пользу от терапии с риском развития побочных действий.

Больным с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью со стенокардией или кардиомиопатией, состояниями после инфаркта миокарда начинать лечение рекомендуется в условиях стационара. Начальная суточная доза Соталекса в этом случае составляет 160 мг, которую принимают в 1 или 2 приема. При необходимости через неделю суточную дозу можно увеличивать на 80 мг, соблюдая интервалы в 7 дней. Скорость увеличения дозы определяется переносимостью препарата, которую, в частности, оценивают по клиническому ответу и степени индуцированной брадикардии.

Соталол главным образом выделяется из организма с мочой, в связи с чем дозу препарата нужно снижать при уровне креатинина сыворотки крови больше 120 мкмоль/л.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, бессонница или сонливость, депрессия, тремор, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, галлюцинации, миастения, астения, парестезии в конечностях (у пациентов с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно);
  • Пищеварительная система: боли в эпигастральной области, диарея или запоры, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, метеоризм, изменение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз), изменения вкуса;
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, синусовая брадикардия, аритмии, нарушение проводимости миокарда, боль в груди, AV-блокада, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, понижение артериального давления, проявление ангиоспазма; в редких случаях – желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт», усиление приступов стенокардии;
  • Эндокринная система: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипотиреоидное состояние, гипогликемия (у получающих инсулин пациентов либо при строгом соблюдении диеты);
  • Дыхательная система: затруднение дыхания, ринит, заложенность носа, ларинго- и бронхоспазм;
  • Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • Органы чувств: в отдельных случаях – снижение секреции слезной жидкости, нарушение остроты зрения, болезненность и сухость глаз, кератоконъюнктивит;
  • Дерматологические реакции: гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение симптомов псориаза, алопеция, экзантема, псориазоподобные кожные реакции;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • Прочие: артралгия, боль в спине, понижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии).

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат при указании в анамнезе на аллергические реакции, а также в случаях проведения десенсибилизирующей терапии.

При завершении курса терапии дозу Соталекса нужно снижать постепенно.

Лечение необходимо проводить, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и ЭКГ. При выраженном понижении артериального давления или при урежении частоты сердечных сокращений суточную дозу следует снизить.

Больным с почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования.

Резкое повышение артериального давления может развиться при внезапной отмене клонидина.

Прием Соталекса нужно прекратить за несколько дней до проведения наркоза или для наркоза следует подобрать средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

В период терапии от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, следует воздерживаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Соталекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Антиаритмические препараты I класса: увеличивается риск развития желудочковой аритмии, а также возможно выраженное расширение комплекса QRS;
  • Антиаритмические препараты III класса: возможно значительное увеличение продолжительности интервала QT;
  • Средства для ингаляционного наркоза: увеличивается риск развития гипотензии и угнетения функции миокарда;
  • Блокаторы кальциевых каналов, транквилизаторы, гипотензивные средства, диуретики, фенотиазины, барбитураты, снотворные препараты, трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, вазодилататоры: возможно значительное понижение артериального давления;
  • Инсулин, пероральные гипогликемические препараты, особенно при повышенной физической нагрузке: возможно усиление симптомов гипогликемии или понижение уровня глюкозы в крови;
  • Амиодарон: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, асистолия, фибрилляция желудочков;
  • Клонидин: возможно развитие парадоксальной артериальной гипертензии;
  • Нифедипин, антидепрессанты, антигипертензивные лекарственные средства, барбитураты: возможно усиление гипотензивного эффекта соталола;
  • Бета-адреноблокаторы: при внезапной отмене клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии;
  • Резерпин, гуанфацин, метилдопа, сердечные гликозиды: возможно замедление проводимости и развитие выраженной брадикардии;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы, норадреналин: возможно развитие выраженной артериальной гипертензии;
  • Цизаприд: значительно увеличивается интервал QT, возрастает риск развития желудочковой аритмии (включая типа «пируэт»);
  • Фуросемид, прениламин, индапамид, прокаинамид: возможно аддитивное увеличение интервала QT;
  • Верапамил и дилтиазем: при внутривенном введении соталола существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда;
  • Эритромицин: увеличивается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Соталекс

Латинское название: Sotalex

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: Соталол

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Описание актуально на: 24.11.17

Соталекс – антиаритмическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 30 табл. в каждой), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Таблетки 1 табл.
Соталола гидрохлорид 160 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии), имеющие суправентрикулярное происхождение, в частности:

  • мерцательные пароксизмальные аритмии предсердий;
  • атрио-вентрикулярные пароксизмальные тахикардии, возникающие на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также таблетки могут быть назначены при тяжелых симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца и для предотвращения их развития.

Применяется у пациентов с аритмиями, ассоциироваными с чрезмерной циркуляцией катехоламинов, а также гиперчувствительностью тканей к катехоламинам.

Противопоказания

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • тахикардия по типу «пируэт»;
  • артериальная гипотензия и шоковые состояния;
  • индивидуальная непереносимость соталола и прочих компонентов препарата;
  • гиперчувствительность к сульфонамидам;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность IIБ-III стадии (хронического течения);
  • увеличение длины интервала QT;
  • блокада атрио-вентрикулярного узла II-III степени;
  • метаболический ацидоз;
  • блокада и синдром слабости синусового узла;
  • облитерирующие патологи сосудов;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • болезни дыхательных путей обструктивного характера;
  • общий наркоз, сопровождающийся угнетением функций миокарда;
  • отек гортани, тяжелая степень аллергического ринита.

Инструкция по применению Соталекс (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, за 1–2 часа до еды.

В начале лечения назначают по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно повысить до 240 или 320 мг в день (после соответствующей клинической оценки состояния больного).

У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией назначают до 480–640 мг препарата в день.

У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда начальная доза составляет 160 мг в день (в 1 или 2 приема). Лечение проводится в условиях стационара. По окончании недели дозу можно повысить до 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами.

Скорость повышения дозы зависит от переносимости препарата пациента.

Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, препарат эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал — 160–320 мг/день.

Побочные эффекты

Применение Соталекс может вызывать следующие побочные действия:

  • снижение артериального давления;
  • блокада атриовентрикулярного узла;
  • брадикардия;
  • спазм бронхов;
  • повышение выраженности признаков сердечной недостаточности;
  • головокружения;
  • утомляемость;
  • мышечная слабость и сонливость;
  • головная боль;
  • лабильность настроения;
  • парестезии;
  • сухость во рту;
  • снижение потенции;
  • похолодание конечностей;
  • метеоризм, боль в животе, приступы тошноты и рвоты, нарушения стула;
  • депрессивные состояния;
  • нарушения сна (включая изменение качества и продолжительности сна);
  • кожные реакции аллергического характера;
  • воспалительные заболевания конъюнктивы и роговицы;
  • нарушения органов чувств (изменения вкусовых ощущений, снижение зрения и слуха);
  • гипогликемия.

Также есть единичные сообщения об учащении приступов стенокардии и о появлении синкопальных состояний, лихорадки.

Передозировка

При принятии завышенных доз Соталекс у больных возрастает выраженность и риск возникновения побочных реакций, в частности таких:

  • гипотензия;
  • гипогликемия;
  • брадикардия;
  • недостаточность миокарда;
  • бронхоспазм.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Соталекс – неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Особые указания

Не назначают совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.

При использовании соталола одновременно с антагонистами кальция, гипотензивными средствами, вазодилатирующими и диуритическими препаратами, транквилизаторами, фенотиазинами, барбитуратами, наркотическими средствами и трициклическими антидепрессантами существует риск чрезмерного уменьшения артериального давления.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным прописывают только при наличии жизненных показаний.

В период кормление грудью гидрохлорид соталола противопоказан.

В детском возрасте

C осторожностью применяют у детей.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
  • При совместном использовании с антиаритмическими ЛС III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
  • При комплексном назначении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
  • При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
  • При совместном использовании с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
  • При в/в введении соталола на фоне применения дилтиазема и верапамила существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +15…+25 °C. Беречь от детей.

Ссылка на основную публикацию