Предуктал – инструкция по применению, механизм действия и противопоказания

Предуктал

Предуктал – препарат (таблетки), соответствует группе препараты для лечения заболеваний сердца. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ – длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.

Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь – окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.

Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения – 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%.Элиминируется преимущественно в неизмененной форме почками. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев – 7 часов, у людей старше 65 лет – 12 часов. Не требуется проведение коррекции дозировки у лиц пожилого возраста.

Применение в кардиологии

В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:

• изменение толерантности к физической нагрузке;

• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;

• степень повышения коронарного резерва;

• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;

• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.

В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.

В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.

Применение в отоларингологической практике

В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что Предуктал эффективно снижает частоту, длительность и степень тяжести приступов головокружения благодаря противоишемическому действию и защите вестибулярных нейронов от эксцитотоксических аминокислот, которые обладают токсическим действием. Лечение аритмии. Кардиолог 600р.Успешное лечение аритмии. Грамотный коллектив. Работа нарезультат. Звоните!Успешное лечение аритмии. Грамотный коллектив. Работа нарезультат. Звоните!sienamed.ruОкомпанииЛицензииОтзывыКонтактыДоступные ценыОпытные специалистыПрофессиональный подходОкомпанииЛицензииОтзывыКонтактыsienamed.ruПерейтиРекламаСкрытьобъявлениеЕсть противопоказания. Посоветуйтесь сврачом.Есть противопоказания. Посоветуйтесь сврачом. Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, снижает вероятность его рецидива. Расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

Применение в офтальмологической практике

При приеме препарата на электроретинограмме регистрируется увеличение амплитуды b-волны, которая является показателем ишемии органа зрения. При приеме Предуктала улучшается прогноз восстановления функциональной деятельности сетчатки, увеличивается поле зрения и повышается острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).

Показания к применению

Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.

Ишемические хориоретинальные нарушения.

Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).

Способ применения

Назначается в течение длительного времени по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (Предуктал MR) или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (Предуктал) во время приема пищи. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально. Схема терапии при необходимости через 3 месяца может быть пересмотрена.

Побочные действия

В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые – 1/10, нечастые – 1/1000, но не более 1/100, редкие – 1/10 000, но не более 1/1000, единичные – ≤1/10 000, частые – 1/100, но не более 1/10.

Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).

Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона – ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).

Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).

Прочие: астения (часто).

Противопоказания

• Период кормления грудью;

• повышенная чувствительность к триметазидину или другим ингредиентам Предуктала.

Беременность

Беременным и кормящим матерям назначать Предуктал не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности триметазидина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные не предоставлены.

Передозировка

Терапевтический диапазон дозировки достаточно широк, поэтому превышение дозы с развитием токсических эффектов маловероятно. В ряде случаев может наблюдаться уменьшение периферического сопротивления сосудов, которое влечет за собой гиперемию кожи лица или артериальную гипотензию. Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

Предуктал МR – Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.

Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Состав

Предуктал МR

Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.

Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.

Предуктал

Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.

Дополнительно

Не назначать детям, поскольку нет данных о безопасности и эффективности Пердуктала у пациентов данного возраста. Не использовать для купирования приступов стенокардии – Предуктал назначается только в целях базисного лечения. Лицам пожилого возраста коррекции дозировки не требуется. Не влияет на способность быстрого реагирования при работе с высокоточными инструментами или вождении автотранспортных средств.

Основные параметры

Название: ПРЕДУКТАЛ
Код АТХ: C01EB15 – Триметазидин

Отзывы

Видео по теме

Предуктал описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

Предуктал таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Предуктал ОД – показания к применению

Предуктал МВ – показания к применению

Таблетки от болей в сердце

Аналоги и заменители лекарств. 2часть .

Лекарства, устраняющие проблемы с сердцем

Предуктал, інструкція. Для лікування стабільної стенокардії. Аналоги та Відгуки.

ПАНАНГИН Механизм действия Инструкция Применение

Избавьтесь от ОДЫШКИ, БОЛИ В СЕРДЦЕ, УСТАЛОСТИ, ГИПЕРТОНИИ и не только

Лекарства для сердца

Дорогие лекарства и их дешевые аналоги.

Доктор Мясников о бесполезных лекарствах

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Как укрепить сердце! Укрепление сердечной мышцы народное средство в домашних условиях

Применение и инструкция к препарату Конкор

Предуктал – инструкция по применению

При ишемии кардиологи часто прописывают пациентам Предуктал – инструкция по применению медикамента указывает, что он помогает стабилизировать артериальное давление, снизить нагрузку на сердце и сосуды. Лекарственное средство назначается врачами с целью улучшения самочувствия, профилактики заболеваемости. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Предуктала.

Таблетки Предуктал

Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.

Состав

Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:

Концентрация триметазидина дигидрохлорида, мг на 1 шт.

Повидон, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфата, гипромеллоза, макрогол, коллоидный диоксид кремния

Диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, глицерол

Как действует препарат

Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.

Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает метаболизм миокарда сердца;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
  • снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
  • снижает область повреждения миокарда;
  • защищает миокард от реваскуляризации;
  • не влияет на показатели гемодинамики;
  • увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
  • не дает давлению резко колебаться;
  • снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
  • повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
  • расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.

Показания к применению

Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:

  • ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
  • профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
  • профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.

Как принимать Предуктал

По инструкции, таблетки Предуктал принимаются внутрь целиком, их нельзя разжевывать. Запивается лекарство водой, максимальная суточная доза составляет 70 мг. Врачи прописывают Предуктал по одной таблетке дважды в день во время приема пищи. Желательно пить лекарство утром и вечером в одно и то же время. Курс лечения определяется лечащим доктором. У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести суточная доза равна 35 мг, прием утром во время завтрака. Пожилым пациентам старше 75 лет дозировка назначается индивидуально.

Особые указания

Инструкция к препарату указывает на особые правила его применения, которые следует изучить пациентам:

  • лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, его нельзя использовать при начальном курсе терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда во время догоспитального или первые дни госпитального периода;
  • при развитии стенокардии лечение пересматривается;
  • медикамент может ухудшать симптомы паркинсонизма или вызывать тремор, повышение тонуса;
  • при появлении синдрома «беспокойных ног», неустойчивости в позе Ромберга, проблем с походкой лечение прекращается, симптомы обратимы, проходят через четыре месяца после отмены препарата (если за это время они не прошли, следует обратиться к неврологу);
  • средство с осторожностью назначается при почечной недостаточности;
  • во время терапии может ощущаться головокружение и сонливость, поэтому не стоит управлять автотранспортом или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, потому что снижается скорость психомоторных реакций;
  • не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сказано, что у препарата Предуктал не выявлено лекарственного взаимодействия с прочими медикаментами. Врачи могут назначать терапию средство вместе с Гепарином, Кальципарином, антагонистами витаминами К, пероральными липидоснижающими препаратами. Не выявлено взаимодействия между Предукталом и Ацетилсалициловой кислотой, блокаторами бета-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами Дигиталиса (активное вещество не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Предуктал и алкоголь

Как и любое другое лекарственное средство, Предуктал не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это связано с повышением токсического действия на печень и прочих рисков негативного влияния на здоровье организма. Этанол увеличивает период вывода активного вещества и его метаболитов из желудочно-кишечного тракта, что может привести к передозировке.

Побочные действия

Инструкция по применению препарата содержит информацию о проявлении следующих побочных действий во время его приема:

  • боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запор;
  • приступы головокружения, головные боли, тремор, повышение тонуса, шаткость походки, проблемы со сном, акинезия;
  • изменения слуха, шум в ушах;
  • кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез, отек Квинке;
  • учащенное сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления, приливы крови к лицу;
  • гепатит, астения.

Противопоказания

Прием Предуктала строго запрещен при наличии следующих противопоказаний, указанных в инструкции по применению:

  • почечная недостаточность;
  • болезнь Паркинсона, ее симптомы;
  • нарушения двигательной функции;
  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность, грудное вскармливание;

Условия продажи и хранения

В аптеках можно приобрести препарат Предуктал только по рецепту. Хранится он вдали от детей в течение трех лет. Особых условий хранения не требуется.

Аналоги Предуктала

По активному действующему веществу или оказываемому фармакологическому действию выделяют следующие аналоги лекарства Предуктал, выпускаемые в формате таблеток отечественными и иностранными фармацевтическими фабриками:

  • Триметазидин;
  • Тримектал;
  • Депренорм;
  • Антистен;
  • Кардитрим;
  • Римекор;
  • Депренорм;
  • Идринол;
  • Мидолат;
  • Рибоксин;
  • Кардиалгин.

Цена Предуктала

В интернете или привычных аптеках можно купить Предуктал. Стоимость зависит от выбранной аптеки (уровень торговой наценки в каждой разный). Примерные цены указаны в таблице:

Цена за упаковку Предуктала 60 шт. 35 мг, рублей

Предуктал

Состав

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантное действие, также улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин (это и мнн препарата) способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита миокарда от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

  • оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
  • снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
  • уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
  • понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих стенокардией, то обычно происходит:

  • увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
  • ограничение колебаний артериального давления при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
  • снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе плазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала МВ в составе комплексной или монотерапии при:

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

  • чувствительности к нему;
  • болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе,синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме Предуктал МР могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах, – сыпь, зуд и крапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктал МВ рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Приём Предуктал мr редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал МВ не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения таблеток Preductal MR не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Механизм действия Предуктала, показания к назначению, инструкция по применению, эффективность и противопоказания

Предуктал – лекарственное средство, которое имеет в составе триметазидин. Оказывает благотворное влияние на пациентов со стенокардией и ишемической болезнью сердца (ИБС). В клинической практике лекарственный препарат используется для предотвращения повторных сердечно-сосудистых катастроф. В международной фармакологической классификации АТХ триметазидин обозначается латинскими буквами и цифрами C01EB15.

Препарат «Предуктал»

Механизм действия предуктала

Предуктал – цитопротекторное лекарственное средство, которое нормализует метаболические нарушения при ишемии. Наиболее известным механизмом действия предуктала является способность ингибировать β-окисление свободных жирных кислот (СЖК). Окисление СЖК обеспечивает тело большим количеством энергии, но увеличивает потребность миокарда в кислороде. Когда кислорода мало, окислительные ферменты СЖК и глюкозы разрушаются, что парадоксально приводит к увеличению скорости β-окисления СЖК.

Механизм действия препарата «Предуктал»

Путем избирательного ингибирования фермента длинноцепочечного 3-кетоацилового кофермента тиолазы (LC 3-KAT), который является конечным ферментом в пути β-окисления СЖК, предуктал увеличивает скорость метаболизма глюкозы. Препарат увеличивает активность дегидрогеназы пирувата, который восстанавливает гомеостаз глюкозы между окислением и гликолизом. Это приводит к снижению потребления кислорода при синтезе аденозин-5′-трифосфата (АТФ), образовании ионов водорода, ограниченном увеличении внутриклеточного ацидоза и уменьшенном накоплении ионов кальция. Коррекция энергетической недостаточности приводит к уменьшению накопления натрия в цитоплазме кардиомиоцитов, уменьшению образования активных форм кислорода (АФК) и уменьшению инфильтрации нейтрофилов. Так стабилизируется клеточная мембрана. Такой эффект может помочь в спорте, однако лекарственный препарат включен во многих странах в список противопоказанных допинговых веществ.

Другим триметазидиновым механизмом действия, который важен для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), является прямое ингибирование сердечного фиброза.

Компенсационная гипертрофия сердца в конечном итоге приводит к фиброзу и сердечной недостаточности (ХН). Этому механизму способствует фактор роста соединительной ткани (ФРСТ), который найден в экспериментальной модели у крыс с ХН. По сравнению с плацебо (физиологический раствор) снижается накопление коллагена, экспрессия ФРСТ в сердечных фибробластах, уровни никотинамидадениндинуклеотидфосфат-оксидазы (NADPH-оксидазы) и АФК-продуцирование. Препарат влияет на метаболизм эндотелина 1 (ET-1). Подробную информацию о фармакодинамике препарата можно узнать на сайте РЛС.

Официальные показания к применению предуктала

Предуктал назначается в качестве вспомогательной терапии стенокардии, ишемической болезни сердца, фатальных аритмий и других сердечно-сосудистых нарушений.

Некоторые пациенты не отвечают должным образом на лечение блокаторами кальциевых каналов или бета-адреноблокаторами. Предуктал в значительной степени помогает усилить основной эффект вышеперечисленных медикаментов и снизить вероятность повторной сосудистой катастрофы. Долго выводится из организма.

Инструкция по применению препарата Предуктал МВ

Рекомендуемой дозой в начале лечения является таблетка с 20 миллиграммами триметазидина два раза в день. Через две-четыре недели кардиолог увеличит дозу до 40 миллиграммов два раза в день и в зависимости от состояния – до максимальной дозы 50 миллиграммов два раза в сутки. Для отдельных терапевтических этапов имеются более сильные варианты доступных лекарств. Увеличивать дозировку предуктала можно только под руководством кардиолога.

При появлении побочных явлений дозировку лекарственного препарата снизить. Если симптомы не утихают в случае слабых доз, курс лечения следует прекратить.

Чтобы не потерять долгосрочный эффект, таблетки предуктала следует принимать целыми, поэтому не следует их дробить, разламывать или жевать. Предуктал можно принимать во время еды или со стаканом воды. Дополнительную информацию можно узнать в аннотации к препарату.

Предуктал мв: какие аналоги препарата приобрести?

В аналогах разницы нет, так как там содержится одно активное вещество. Наиболее распространенные торговые названия заменителей предуктала от различных фирм:

  • Карметадин.
  • Депренорм (российский производитель).
  • Тримектал (отечественного производства).

Препарат «Тримектал»

Срок хранения упаковки препарата не превышает 5 лет.

Читайте также: «Предуктал ОД», инструкция по применению, состав, аналоги, цены и отзывы

Побочные эффекты

Ингибиторы свободных жирных кислот (предуктал) оказывают неблагоприятное влияние на состояние здоровья пациента. ИСЖК – наименее изученные препараты в доказательной медицине. Необходимо правильно подходить к применению предуктала в долгосрочной перспективе. В зависимости от формы выпуска, способа введения и индивидуальных характеристик пациента побочные реакции отличаются.

Общие побочные действия препарата:

  • Нарушения вестибулярного аппарата.
  • Мигрень.
  • Запоры.
  • Сильная тошнота.
  • Рвотный позывы.
  • Слабость.

Необычные побочные явления предуктала:

  • Анорексия.
  • Снижение аппетита.
  • Обезвоживание.
  • Беспокойство.
  • Бессонница.
  • Низкое артериальное давление.
  • Потеря сознания.
  • Ощущение недомогания.
  • Сонливость.
  • Респираторные проблемы.
  • Кашель.
  • Ринит.
  • Боль в эпигастрии.
  • Сухость во рту;
  • Метеоризм.
  • Снижение веса.

Редкие нежелательные реакции:

  • Дезориентация.
  • Потеря памяти.
  • Желудочковая тахикардия.
  • Мерцательная аритмия.
  • Нарушения сознания.
  • Обонятельные дисфункции.
  • Нарушения слуха.
  • Сыпь.
  • Нарушения чувствительности языка.
  • Экстрасистолия.
  • Эректильная дисфункция.
  • Повышенная активности гепатоцитарных трансаминаз.

Не рекомендуется резкий перерыв в приеме препарата из-за возможного развития неблагоприятного синдром отмены.

Беременность, лактация и применение у детей

Нет адекватных исследований по использованию предуктала у беременных животных или людей. Поэтому потенциальный тератогенный риск препарата неизвестен. Предуктал не следует использовать во время беременности, если врач не считает это необходимым.

Лактация

Не известно, находится ли предуктал в грудном молоке. Выделение препарата в грудное молоко не изучалось на животной модели. Поэтому действующее вещество не может использоваться во время кормления грудью.

Поскольку нет исследований по безопасности и эффективности для детей до 18 лет, предуктал не рекомендуется для использования в этой возрастной группе.

Меры предосторожности и профилактика

Во время лечения препаратом «предуктал» нельзя употреблять грейпфрутовый сок. Предуктал может стать причиной острой аллергической реакции. При появлении признаков аллергии немедленно вызвать бригаду скорой помощи.

Грейпфрутовый сок усиливает действие предуктала

Взаимодействие и совместимость препаратов

Предуктал разрушается под действием системы ферментов, которые чувствительны к ошибкам. Поэтому предуктал нельзя комбинировать с противогрибковыми средствами (итраконазолом, кетоконазолом, посаконазолом и вориконазолом), ингибиторами ВИЧ-протеазы, антибиотиками (кларитромицином и телитромицином, циклоспорином), антигипертензивными препаратами (верапамилом), антидепрессантами (нефазодоном и пароксетином).

Сок грейпфрута ингибирует ферментную систему, поэтому его следует избегать при лечении препаратом. Дилтиаземы, макролиды, эритромицин и флуконазол ингибируют фермент менее сильно, но врач определит оптимальную дозировку предуктала в такой комбинации.

Активаторы ферментативной системы приводят к снижению эффекта предуктала. Поэтому нельзя совместно с предукталом использовать рифампицин (противотуберкулезный перпарат), фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные медикаменты) и тианептин (атипичный трициклический антидепрессант).

Предуктал усиливает эффекты бета-блокатора метопролола, пропафенона и флекаинид, в меньшей степени – трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств. Необходим тщательный контроль состояния пациента при совместном введении с препаратом бупропиона (ингибитора обратного реаптейка норадреналина и дофамина), циклофосфамида или сердечный гликозидов (дигоксина). Совместное применение предуктала с симвастатином приводит к усилению неблагоприятных эффектов, связанных со скелетно-мышечной системой.

Теоретически существует риск, что при одновременном лечении предукталом с другими препаратами, которые удлиняют QT-интервал, может возникнуть фатальная аритмия. Список препаратов, которые вызывают смертельную аритмию:

  • Конкурентные H1-антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластины).
  • Некоторые антиаритмические медикаменты (хинидин, прокаинамид дизопирамиду).
  • Трициклические антидепрессанты (имипрамин, доксепин и амитриптилин).

Категорически запрещается пить спиртные напитки (алкоголь) с препаратом. Такая комбинация может привести к летальному исходу.

Алкоголь

Совет! Не рекомендуется употреблять народные средства с препаратом. Перед применением любых препаратов (уколов, настоек или отваров) нужно консультироваться со специалистом.

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 700 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Предуктал MВ – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционированиe мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил-КоА-тиолазы (3- КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
– поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
– уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
– понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
– уменьшает размер повреждения миокарда;
– не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
– увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
– ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
– значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
– улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клиническом исследовании продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление таблеток триметазидина с модифицированным высвобождением в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 часов после приема внутрь приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro ).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Показано, что у пациентов пожилого возраста при приёме суточной дозы 2 таблетки триметазидина в два приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким- либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кардиология: длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
– Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
– Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.
С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациенты с умеренной почечной недостаточностью.
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении препарата Предуктал ® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® МВ во время грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточненной частоты: запор.
Общие расстройства
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не наблюдалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Предуктал ® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки,
Предуктал ® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал ® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
– При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
– У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 10 блистеров по 30 таблеток в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska.

Произведено ООО «СЕРДИКС», Россия
ООО «Сердикс», 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Предуктал: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Действующее вещество таблеток Предуктал – дигидрохлорид триметазидина – оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие.

Предуктала обладает ярко выраженным антиангинальным действием. Терапевтический эффект достигается благодаря способности определенных компонентов препарата сохранять энергетический клеточный метаболизм в период гипоксии. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина.

При стенокардии сокращает частоту приступов и уже через 14 дней отмечается значительное повышение устойчивости к физ. нагрузке, снижаются перепады артериального давления. В контролируемых клинических группах у больных со стенокардией доказано – триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно со 2-й недели лечения Предукталом в условиях повышенной нагрузки.

Предуктал так-же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран.

Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.
При приеме Предуктала наблюдается восстановления функциональной активности сетчатки, увеличивается поле и острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).

Важно отметить, что достигнутый антиангинальный эффект сохраняется при длительном приеме.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается через 2-е суток после начала применения. При применении пролонгированных таблеток прием пищи не влияет на высвобождение действующего вещества.

Предуктал и Предуктал MR фото

Выведение активного вещества таблеток Предуктал происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктал

Для чего назначают Предуктал? Согласно инструкции по применению иаблетки назначают в качестве лечебного средства при монотерапии и в составе комплексной схемы лечения:

  • Для профилактики и лечение стенокардии (комплексная или моно-терапия).
  • Ишемические хориоретинальные нарушения.
  • Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства.
  • Для обеспечения кардиопротекторного и антиишемического эффекта в фармакокинектике.

Важно – Предуктал MR применяется для лечения и профилактики стенокардии, но не для купирования приступов.

Инструкция по применению Предуктал, дозировки

Режим приема препарата зависит от формы таблеток — обычные или пролонгированные (длительного действия).

Базовая схема применения:

1 таблетка Предуктал®MR 2 раза в день, утром и вечером
1 таблетка Предуктал 2-3 раза в день.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Таблетки принимают целиком во время еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца.

Особенности дозировок и назначения:

Пациенты с почечной недостаточностью – При клиренсе креатинина 30-60 мл/мн рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты – в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу требуется с осторожностью.

Рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Вопросы:

Как долго принимать предуктал? Схема лечения препаратом (при необходимости) может быть пересмотрена через 3 месяца лечения. Рекомендуется придерживаться указаний врача и не вносить «корректив».

Как пить предуктал? В зависимости от количества назначенных дозировок. Вместе с едой, начиная с утреннего приема пищи.

Побочные действия Предуктал

В большинстве случаев препарат переносится пациентами хорошо. При приёме Предуктал МР могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции, затрагивающие работу ЖКТ, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем организма. В некоторых случаях побочные действия предуктал мв, по отзывам кардиологов, вызваны нарушением инструкции по применению препарата и дозировки, и не относятся непосредственно к негативному влиянию действующего вещества.

  • диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления,
  • головокружение и головная боль,
  • экстрапирамидные симптомы,
  • зуд, сыпь, крапивница,
  • ортостатическая гипотензия,
  • астения.

С особой осторожностью применять в возрасте от 75 лет – не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функций почек. Дозировка Предуктал для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Противопоказания применения Предуктала:

индивидуальная непереносимость действующего вещества или других компонентов в составе таблетки,
беременность и период лактации.

Передозировка:

В случае передозировки Предуктал может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и тошнота. Подбирается симптоматическое лечение. В случае передозировки Предуктал длительного действия промывание желудка неэффективно.

Аналоги Предуктал, список препаратов

Аналогами Предуктал по действующему веществу и оказываемому терапевтическому эффекту являются препараты (список):

  • Энерготон
  • Трикард
  • Тримет
  • Тримектал;
  • Глиосиз
  • Мидцронат
  • Триметазидин-ратиофарм;
  • Антистен МВ;
  • Ангиозил ретард;
  • Римекор;

Самостоятельно подбирать аналог предуктала “от сердца” категорически не рекомендуется. Заменитель должен назначить врач, опираясь на диагностические данные пациента и требуемую схему лечения. С сердцем шутки плохи!
Важно – инструкция по применению предуктал, цена и отзывы к аналогам препарата не относятся и не могут использоваться в качестве замены настоящего руководства по применению.

Форма выпуска:

Лекарство выпускается в двух формах, будьте внимательны!

Предуктал МR – Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 35 мг.

Предуктал – обычные таблетки по 20 мг действующего вещества.

Ссылка на основную публикацию