Ритмонорм – инструкция, состав препарата, показания, противопоказания, дозировка

Ритмонорм

Состав

Одна таблетка средства Ритмонорм включает 150 мг гидрохлорида пропафенона.

Дополнительные вещества: натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, вода.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана, макрогол 6000.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «150».

10 таблеток в блистере; 5 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат антиаритмического типа. Обладает мембраностабилизирующим эффектом, свойствами блокатора каналов натрия и незначительной b-адреноблокирующей активностью.

Он тормозит увеличение потенциала действия, из-за чего понижается скорость прохождения импульса. Рефрактерный период в AV-узле, предсердии, и желудочках увеличивается. Удлиняет рефрактерный период также и в дополнительных путях проведения у лиц с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой смесь S-пропафенона и R-пропафенона.

Наибольшая концентрация в крови создается спустя 2-3 часа после приема. Активное вещество подвергается значительной биотрансформации под действием изофермента CYP2D6. Биодоступность зависит от дозы и формы выпуска.
Быстро распределяется в тканях. У почти 90% пациентов лекарство быстро и значительно трансформируется, время полувыведения составляет 3-9 часов. Выделяются 2 основных производных – 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон.

В организме еще около 10% пациентов препарат метаболизируется медленнее. При данном типе метаболизма время полувыведения составляет в среднем 12-30 часов.

Показания к применению

• Наджелудочковые пароксизмальные тахиаритмии, включая AV-узловую и наджелудочковую тахикардии у лиц с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, WPW-синдромом.
• Выраженная желудочковая пароксизмальная тахиаритмия, представляющая угрозу жизни.

Противопоказания

• Синдром Бругада.
• Инфаркт миокарда(в течение 3 месяцев).
• Выраженные изменения миокарда (выраженная брадикардия, хроническая рефрактерная сердечная недостаточность с ФВЛЖ до 35%, слабость синусового узла, кардиогенный шок, AV-блокада, расстройства внутрипредсердной проводимости, дистальная блокада, артериальная гипотония.
• Тяжелые изменения водно-электролитного баланса.
• Декомпенсированная обструктивная хроническая болезнь легких.
• Совместное применение Ритонавира.
• Миастения гравис.
• Возраст менее 18 лет.
• Гиперчувствительность компонентам препарата.

Рекомендуется с осторожностью использовать Ритмонрм при мерцательной пароксизмальной аритмии, изменениях миокарда органического типа, обструктивных поражениях дыхательных путей, нарушениях работы печени или почек, у лиц с электрокардиостимулятором, пожилых пациентов, во время беременности или лактации.

Побочные действия

• Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
• Расстройства со стороны иммунитета: дискразия крови, холестаз, кожной сыпи.
• Расстройства со стороны метаболизма: снижение аппетита.
• Расстройства со стороны психики: кошмарные сновидения, тревога, спутанность сознания, нарушения сна.
• Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, нарушение вкуса, обморок, парестезия, нарушение координации,экстрапирамидные симптомы, судороги, беспокойство.
• Расстройства со стороны зрения: нечеткость зрения.
• Расстройства со стороны слуха:вертиго.
• Расстройства со стороны кровообращения: расстройства сердечной проводимости, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, трепетание предсердий, аритмия, желудочковая тахикардия, выраженное снижение давления, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, уменьшение числа сердцебиений, ортостатическая гипотензия.
• Расстройства со стороны дыхания: одышка.
• Расстройства со стороны пищеварения: рвота, боль в животе, тошнота, запор, диарея, сухость слизистых рта, метеоризм, вздутие живота, позывы на рвоту, заболевания органов пищеварения, нарушение работы печени, холестаз, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатит.
• Расстройства со стороны кожи: кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.
• Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата: волчаночноподобный синдром.
• Расстройства со стороны половой сферы: снижение числа сперматозоидов, эректильная дисфункция.
• Общие расстройства: слабость, боль в груди, лихорадка, повышенная утомляемость.

Инструкция по применению Ритмонорма (Способ и дозировка)

Инструкция на Ритмонорм предписывает принимать таблетки внутрь, проглатывая целиком (из-за горького вкуса), запивая жидкостью и не разжевывая.

Дозировку препарата необходимо подбирать индивидуально, исходя из ответной реакции больного и полученного эффекта.
Терапию рекомендуется начинать в стационаре, предварительно прекратив прием всех антиаритмических средств (контролируя давление и результаты ЭКГ).

У лиц со значительно увеличенными интервалами QRS и AV-блокадой дозу рекомендуется снизить.

Взрослым с весом от 70 кг первоначальная дозировка устанавливается в количестве 150 мг трижды в сутки. Дозировка может быть увеличена через 3-4 суток до 300 мг дважды в день, а в случае необходимости – до максимальной дозировки в 300 мг трижды в день.

При весе больного до 70 кг терапию следует начинать с низких дозировок препарата. Не следует повышать дозировку, если длительность использования препарата не превышает 3-4 дня.

Передозировка

Признаки передозировки: ухудшение автоматизма синусового узла, увеличение интервала PQ, увеличение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, AV-блокада, трепетание желудочков, головная боль, нечеткость зрения, головокружение, тремор, парестезия, тошнота, запор, сухость слизистых рта, остановка дыхания, кома.

Лечение передозировки

Гемодиализ неэффективен. Кроме проведения стандартных неотложных мероприятий, нужно контролировать и корректировать основные показатели в палате отделения интенсивной терапии. Для контроля ритма сердца и давления эффективными являются дефибрилляция и инфузии Изопротеренола и Допамина. Судороги обычно купируют внутривенным введением Диазепама. Также может потребоваться подключение к аппарату ИВЛ и непрямой массаж сердца.

Взаимодействие

При одновременном применении с местными анестетиками или другими средствами, урежающими пульс или понижающими сократимость миокарда, не исключено усиление побочных явлений.

Одновременное использование с препаратами, метаболизирующимися благодаря CYP2D6, может вызывать увеличение концентрации данных препаратов в крови.

Повышение содержания Метопролола, Пропранолола, Дезипрамина, Теофиллина, Циклоспорина, Дигоксина в крови может наблюдаться при совместном приеме с Пропафеноном.

Препараты, ингибирующие изоферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, могут вызвать увеличение концентрации Пропафенона в крови. При совместном применении Пропафенона с блокаторами этих изоферментов, больные должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу лекарства следует корректировать.

Комбинированное лечение Амиодароном и Пропафеноном способно вызвать нарушение реполяризации и проводимости, сопровождаться проаритмогенным действием. В таком случае может возникнуть необходимость в коррекции дозировок обоих препаратов.

Одновременное использование Пропафенона и Рифампицина снижает концентрацию первого в крови и ослабляет его антиаритмическую активность.

Нужно контролировать показатели свертывающей системы у пациентов, параллельно получающих антикоагулянты непрямого типа, поскольку Пропафенон стимулирует фармакологическое действие указанной группы препаратов и увеличивает протромбиновое время.

При одновременном применении Пропафенона и избирательных блокаторов обратного захвата серотонина не исключено повышение концентрации первого в крови.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Терапию следует начинать в стационарных условиях, поскольку существует вероятность аритмогенного действия, вызванного с применением Ритмонорма. Необходимо, чтобы предшествующее антиаритмическое лечение было завершено до начала новой терапии в сроки, равные примерно 2-4 периодам полувыведения применявшихся препаратов. Каждый больной до начала терапии должен проходить ЭКГ и общее клиническое обследование.

Прием пропафенона способен выявить скрытое течение синдрома Бругада и провоцировать бругадоподобные изменения при проведении ЭКГ. После начала лечения препаратом Ритмонорм рекомендуется провести ЭКГ, чтобы исключить синдром Бругада.

У пациентов с выраженными изменениями миокарда при применении препарата Ритмонорм не исключено возникновение серьезных побочных явлений.

Головокружение, нечеткость зрения, повышенная утомляемость и артериальная гипотония нарушают скорость реакций больного и ухудшают его способность управлять автотранспортом. Во время лечения Ритмонормом следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Аналоги Ритмонорма

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Ритмонорма: Пропанорм, Пропафенон, Пропафен, Ритмокард.

Детям

Препарат не предназначен для использования у детей.

При беременности и лактации

Не исключена возможность применения препарата в указанные периоды, однако подобное лечение необходимо проводить под наблюдением врача, соблюдая особую осторожность.

Отзывы о Ритмонорме

Отзывы о Ритмонорме свидетельствуют о достаточно избирательной эффективности препарата ввиду различий индивидуальной чувствительности и клинических ситуаций. Побочные эффекты встречаются нечасто. Совместный прием с иными препаратами такого типа необходимо исключить.

Цена, где купить

Цена Ритмонорма в стандартной упаковке составляет в России 700-1350 рублей, на Украине покупка такого препарата обойдется в среднем в 511 гривен.

Ритмонорм (Rytmonorm ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров. 1 ампула с 20 мл раствора для инъекций — 70 мг; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.

Фармакодинамика

Замедляет проводимость в предсердии, AV узле и системе Гиса — Пуркинье. Удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях, блокируя проводимость в любом направлении. Оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.

Клиническая фармакология

Высоко эффективен для профилактики и лечения всех форм желудочковых аритмий, включая аритмии, резистентные к др. препаратам; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже.

Показания препарата Ритмонорм

Симптоматические, требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, в т.ч. при WPW-синдром е, или пароксизмальное мерцание предсердий. Тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

Противопоказания

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (кроме аритмогенного), тяжелая брадикардия, AV и интравентрикулярные нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла, электролитные нарушения, обструктивные заболевания легких, гипотония, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности, особенно в I триместре, и во время лактации принимать только по показаниям.

Побочные действия

Возможно проаритмогенное действие, усиление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотония, диспептические расстройства, головная боль, нарушения зрения и вкуса, утомляемость.

Взаимодействие

Эффект усиливают бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, циметидин увеличивает уровень ритмонорма в плазме крови. Может увеличивать концентрации в крови пропранолола, метопролола, циклоспорина и дигоксина, потенцировать действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы и схема лечения подбираются индивидуально. В период подбора дозы и для поддерживающей терапии суточная доза составляет 450–600 мг; максимальная суточная доза — 900 мг в 3 приема. В/в инъекции следует вводить медленно в течение 3–5 мин. Разовая доза составляет 1 мг/кг веса тела (что при среднем весе в 70 кг соответствует 20 мл). При необходимости можно повысить разовую дозу до 2 мг/кг (при весе тела 70 кг это соответствует 40 мл). При длительной инфузии достаточной является дневная доза 560 мг (что соответствует 160 мл).

Меры предосторожности

При терапии препаратом возможно изменение порогов стимуляции и чувствительности кардиостимуляторов.

Условия хранения препарата Ритмонорм

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ритмонорм

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ритмонорм: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – пропафенона гидрохлорид, также содержит вспомогательные вещества. Производится в форме таблеток таблетированной форме.

Показания

Ритмонорм – лекарственное средство из группы антиаритмических препаратов класса IC. Назначается при лечении и профилактике вентрикулярных аритмий, а также пароксизмальных суправентрикулярных тахиаритмий, в том числе пароксизмальной формы фибрилляции/трепетания предсердий, пароксизмальных круговых тахикардий с включением атриовентрикулярного узла или вспомогательных проводящих путей. Пропафенон обладает свойством оказывать стабилизирующее действие на перегородки миокарда.

При лечении Ритмонормом у пациента происходит снижение спонтанной возбудимости, благодаря повышению порога чувствительности миокарда. В то же время миокард снижает электровозбудимостьвследствие повышения порога вентрикулярной фибрилляции.

Противопоказания

Не назначают пациентам, имеющим аллергию на порпафенон или другие дополнительные вещества, в составеРимонорма, а также принимающим ритонавир.

Также не следует прибегать к лечению Ритмонормом при синдроме Бругада, органических болезнях сердца, кардиогенном шоке, брадикардии, нарушении синусового узла, атриовентрикулярной блокаде, нарушении проводимости предсердий, дистальной блокаде и блокаде пучка Гиса. Также препарат противопоказан пациентам, у которых нарушен водно-электролитный баланс, низком артериальном давлении, заболеваниях легких в тяжелой форме.

С осторожностью применять для лечения пациентов, имеющих нарушения работы гепатобилиарной системы, печени, почек, страдающим сердечной недостаточностью, а также пациентам, имеющим встроенные водители ритма сердечного ритма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных, которые бы свидетельствовали о полной безопасности применения Гексаспрея для женщин в период вынашивания ребенка, т.к. клинические исследования препарата на беременных не проводятся. Лактацию на время лечения Ритмонормом следует отменить.

Способ применения и дозы

Начинают прием Ритмонорма исключительно в условиях стационара, перорально, после принятия пищи, запивая водой. Дозировка подбирается индивидуально, после мониторинга ритма сердца, артериального давления, электрокардиограммы.

Стартовая доза – по 150 мг3 раза в день. Через 3 дня разовую дозу допустимо удвоить, но принимать препарат дважды в день. Разрешается увеличить ее до трехкратного приема трижды в день, до максимально допустимых 900 мг в сутки.

При весе пациента до 70 кг, пациентам, страдающим нарушением работы гепатобилиарной системы, почек, возрастным пациентам дозу следует уменьшить.

Эффект от приема Ритмонорма усиливается при приеме с анестетиками илекарственными средствами, способными угнетать функцию миокарда.

Передозировка

Передозировка Ритмонормом может привести к смерти. Могут возникнуть нежелательные изменения в работе миокарда, упасть давление. Симптомами передозировки могут быть также сонливость, судороги. Диализ неэффективен. Лечение при передозировке необходимо сосредоточить на поддержании функции сердечной мышцы. Также назначается симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Прием Ритмонорма вызывает различные побочные эффекты. Вероятно развитие агранулоцитоза, тромбоцитопении, пурпура, анемии, лейкопения, гематом, гранулоцитопении, может увеличение время кровотечения. Распространены нарушения со стороны центральной нервной системы (нарушения сна, речи, зрения); сердечно-сосудистой системы (различные нарушения работы сердца, от тахикардии до сердечной недостаточности); со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, гастроэнтерит); работы печени (желтуха, холестаз, гепатит); почек (нефроз, недостаточность).

Также возможно развитие эректильной дисфункции, артралгии, аллергических кожных реакций.

Условия и сроки хранения

Хранится сроком до 3 лет при температуре до +25°С.

Борьба с аритмией при помощи Ритмонорма: инструкция по применению

Ритмонорм выпускают в виде таблеток по 50 штук в упаковке, покрытых защитной оболочкой. Действующее вещество препарата – Пропафенон (инструкция по применению). Самая распространенная дозировка Ритмонорма, которую можно купить в аптеке, – 150 мг в таблетке.

Упаковка препарата

Показания

Антиаритмический препарат Ритмонорм назначают пациентам с нарушениями нормального сердечного ритма в виде:

• пароксизмальной желудочковой тахиаритмии, которая возникает внезапно и при отсутствии адекватной помощи может представлять реальную угрозу жизни;
• мерцание или фибрилляция предсердий, способствующее образованию тромбов и скоплению их в ушках предсердий;
• тахикардия, обусловленная патологической импульсацией из атрио-вентрикулярного узла;
• наджелудочковая тахикардия, которая протекает на фоне WPW-синдрома.

Противопоказания к применению

• Сердечная недостаточность, при которой фракция выброса левых отделов сердца составляет менее 40%, несмотря на проводимую лекарственную терапию.
• Инфаркт миокарда в стадии рубцевания – первые три месяца после перенесенного некроза сердечной мышцы.
• Синдром Бругада, который характеризуется преходящими изменениями на ЭКГ. Для их выявления необходимо проводить суточное Холтеровское мониторирование, в результате которого можно будет определить пароксизмальную тахикардию, элевацию сегмента SТ и блокаду правой ножки пучка Гиса. Такое состояние нередко заканчивается летальным исходом.
• Кардиогенный шок.

Больной с кардиогенным шоком

• Синдром слабости синусового узла, проявляющийся выраженной брадикардией.
• Нарушение проводимости импульсов по проводящей системе предсердий.
• Низкое артериальное давление – ниже 8060 мм. рт. ст.
• Гипер- и гипокалиемия или другие нарушения водно-электролитные баланса.
• Миастения.
• Хроническая обструктивная болезнь легких с тяжелой степенью дыхательной недостаточности. Очень осторожно применяют препарат Ритмонорм при установленном диагнозе бронхиальной астмы.
• Детский возраст до 18 лет.
• Индивидуальная непереносимость компонентов Ритмонорма и повышенная чувствительность к препарату.
• Особого внимания заслуживает назначение препарата Ритмонорма пациентам с электрокардиостимулятором.

Режимы дозирования и способ применения

Дозу Ритмонорма врачи подбирают, только когда больной проходит стационарное лечение. Вначале проводят полноценное обследование, по итогу которого кардиолог устанавливает окончательный диагноз. Далее отменяют все препараты, которые пациент принимал ранее, и организуют постоянный контроль артериального давления, частоты пульса и записывают электрокардиограмму. В зависимости от этих показателей снижают или увеличивают дозировку.

В среднем, для среднестатистического взрослого человека с массой тела порядка 70 килограммов показана начальная доза препарата в размере 150 мг три раза в сутки. В дальнейшем дозу увеличивают за счет кратности применения от 3 до 4-5 раз в сутки, и добавляя к приему еще одну таблетку. Получается 300 мг за один прием. Максимальная доза препарата Ритмонорм составляет 300 мг 3 раза в сутки. Целесообразно начинать терапию с минимальных доз для пациентов с массой тела менее 70 килограммов. Если длительность лечения Ритмонормом не превышает 5-7 дней, то специалисты не рекомендуют увеличивать дозировку.

Обратите внимание! При хронической печеночной и почечной недостаточности с нарушением выделительной функции дозу лекарственного средства Ритмонорм уменьшают, чтобы избежать передозировки и симптомов, которые её сопровождают.

Симптомы передозировки

В случае передозировки появляется две группы симптомов, одни из которых можно выявить только при проведении электрокардиограммы, а на другие пожалуется пациент во время беседы с врачом. К последним относятся:

• боль в голове, особенно в затылке и висках;
• сильное головокружение;
• нарушение зрения, размытость картинки перед глазами;
• покалывание и дрожь в конечностях;
• повышенная сонливость и усталость;
• боль в груди, чувство перебоев в работе сердца;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• тошнота и рвота;
• расстройство стула, чаще запор;
• приступы клонико-тонических судорог;
• расстройства дыхания вплоть до апноэ;
• кома как самое тяжелое осложнение.

При расшифровке электрокардиограммы в случае передозировки Ритмонорма обращают на себя внимание:

1. увеличение интервала PQ;
2. расширение желудочкового комплекса QRS;
3. несинусовый ритм;
4. блокада атрио-вентрикулярного узла;
5. трепетание и фибрилляция желудочков.

Отравление Ритмонормом приводит к значительному снижению сократительной способности сердца, стремительно падает артериальное давление, что приводит к тотальной гипоксии внутренних органов и тканей и развитию коллаптоидного состояния.

Первая помощь и лечение побочных эффектов

Действующие компоненты препарата имеют высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови пациента. Она составляет более 95%, поэтому эффективных способов очищения организма от Пропафенона нет. В данной ситуации проводят комплекс лечебных мероприятий, направленных на устранение симптомов, вызванных отравлением лекарством.

Передозировка Ритмонормом – неотложное состояние, которое требует поддержания основных функций организма: дыхания и сердечной деятельности. На теле пациента закрепляют электроды следящей аппаратуры для контроля за уровнем артериального давления, частоты сердечных сокращений, а также для постоянной регистрации электрокардиограммы. При срыве нормального ритма может потребоваться дефибрилляция, а снижение инотропной функции и коллапс корректируется внутривенным введением препаратов катехоламинов: дофамина, адреналина, эфедрина, изопротеренола.

Дефибрилляция и кислородная поддержка

Если у пациента дыхательная недостаточность, то врачи протезируют эту функцию при помощи аппарата искусственной вентиляции легких. Судорожные приступы купируют при помощи внутривенной инъекции препарата диазепам.

Побочные эффекты

Побочное действие препарата Ритмонорм проявляется как незначительными симптомами, которые фактически не влияют на общее состояние человека, так и более серьёзными, которые могут привести к летальному исходу. В любом случае решение об отмене препарата Ритмонорм принимает только лечащий врач. Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны сердца:

• аритмии с замедлением и ускорением частоты сердечных сокращений;
• нарушение прохождения импульсов по проводящей системе сердца, особенно по синоатриальному и атривентрикулярному узлу;
• при приеме Ритмонорма в комплексе с органическими изменениями в миокарде может снизиться сократительная способность сердца и возникнуть застойная сердечная недостаточность;
• гипотензия, возникающая при перемене положения тела с горизонтального на вертикальное.

Нервная система при передозировке Ритмонорма реагирует следующим образом:

• головная боль и головокружение;
• помутнение сознания, повышенная тревожность и проблемы со сном;
• нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы после приема Ритмонорма возможны:

• тошнота, рвота;
• горький привкус во рту;
• застой желчи, который свидетельствует о нарушении функции печени;
• запоры и повышенное газообразование.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата Ритмонорм возникают аллергические реакции в виде:

• всевозможных кожных высыпаний, сопровождающихся покраснением и сильным зудом;
• бронхоспазма и приступов удушья;
• в общем анализе крови и иммуннограмме может быть снижен уровень лейкоцитов, особенно гранулоцитарных, вплоть до агранулоцитоза, уменьшение количества тромбоцитов и повышение антинуклеарных антител.

Аллергическая сыпь при передозировке препарата Ритмонорм

Важно! Показатели в анализах крови приходят в норму после отмены препарата Ритмонорм в течении одной-двух недель.

Применение Ритмонорма во время беременности и при кормлении грудью

В связи с тем, что рамдоминизированные исследования препарата не проводились, отсутствуют достоверные доказательства и отзывы о безопасности применения Ритмонорма в период беременности и во время лактации. Достоверно известно лишь то, что лекарство хорошо проходит через гемато-плацентарный барьер и может повлиять на развитие ребенка. Также ученые выдвигают предположения, что препарат Ритмонорм способен проникать в грудное молоко. Поэтому лечащий врач обязан изучить все преимущества и возможные последствия после приема препарата Ритмонорм. Если положительные эффекты для женщины превышают возможные негативные последствия, то препарат применяют.

Гемато-плацентарный барьер не преграда для Ритмонорма

Аналоги Ритмонорма

К сожалению, отечественных препаратов по оптимальной цене и с таким же действующим веществом нет. Однако есть более дешевые аналоги Ритмонорма, содержащие пропафенон: Ритмокард, Пропанорм.

Правила хранения Ритмонорма

Препарат Ритмонорм нужно хранить в темном месте при температуре от 15° до 25°С. В закрытом нераспечатанном виде срок годности лекарства составляет 5 лет.

Обратите внимание! Важно позаботится, чтобы препарат Ритмонорм хранился в недоступном для детей месте.

Видео по теме статьи:

Ритмонорм

Цены в интернет-аптеках:

Ритмонорм – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Ритмонорм выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – двояковыпуклых, круглых, белого или почти белого цвета, с гравировкой «150» на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, по 5 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество – гидрохлорид пропафенон в количестве 150 мг.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: кукурузный крахмал – 20 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 25,4 мг; гипромеллоза 2910 – 8 мг; магния стеарат – 0,5 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; вода – 6,1 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 4,176 мг; макрогол 400 – 0,52 мг; диоксид титана – 1,04 мг; гипромеллоза 2910 – 6,264 мг.

Показания к применению

• Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, включая AV-узловую тахикардию, наджелудочковую тахикардию у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или WPW-синдромом;
• Тяжелая, угрожающая жизни пароксизмальная желудочковая тахиаритмия.

Противопоказания

• Перенесенный в течение последних 3 месяцев инфаркт миокарда;
• Синдром Бругада;
• Выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);
• Значительные органические изменения миокарда, включая рефрактерную хроническую сердечную недостаточность с фракцией выброса левого желудочка меньше 35%, кардиогенный шок (кроме аритмического шока), выраженную артериальную гипотензию, выраженную брадикардию, AV-блокаду, синдром слабости синусового узла, нарушения внутрипредсердной проводимости, блокаду ножек пучка Гиса или дистальную блокаду (у пациентов без электрокардиостимулятора);
• Тяжелые формы ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких);
• Миастения гравис;
• Одновременное применение ритонавира;
• Известная гиперчувствительность к пропафенону или другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности, Ритмонорм не назначают детям до 18 лет.

Ритмонорм проникает через плацентарный барьер, поэтому беременным женщинам его можно принимать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает существующий риск для плода.

Имеются ограниченные данные о том, что активное вещество препарата может выделяться с грудным молоком, в связи с чем женщинам во время лактации применять Ритмонорм следует под наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в следующих случаях:

• Нарушение функции почек и/или печени;
• Применение у больных пожилого возраста;
• Пароксизмальная мерцательная аритмия;
• Применение у пациентов с электрокардиостимулятором;
• Обструктивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму;
• Органические изменения миокарда.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают перорально. Разовую дозу нужно проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью, это связано с горьким вкусом и местным анестезирующим действием препарата.

Схему лечения врач подбирает индивидуально, основываясь на полученном эффекте и ответной реакции больного.

Начинать терапию рекомендуется в стационаре, отменив предварительно все антиаритмические препараты (под контролем ЭКГ, артериального давления, определение ширины комплекса QRS).

У больных с AV-блокадой и значительно расширенными комплексами QRS рекомендуется понизить дозу.

Начальная доза для взрослых с массой тела от 70 кг составляет 150 мг, кратность приема – 3 раза в день. С интервалами не меньше 3-4 дней дозу можно увеличить до 300 мг 2 или 3 раза в день (максимально). Больным с массой тела меньше 70 кг терапию нужно начинать с более низких доз.

Различий в безопасности и эффективности применения Ритмонорма у пациентов более молодого возраста и пациентов пожилого возраста выявлено не было. Однако исключать отдельные реакции гиперчувствительности к пропафенону или другим компонентам препарата нельзя, вследствие чего лечение нужно проводить под тщательным контролем врача. Также рекомендуется поступать и при проведении поддерживающей терапии. Не следует повышать дозу, если продолжительность приема Ритмонорма составляет меньше 5-8 дней.

У больных с нарушением функции печени и/или почек из-за возможной кумуляции препарата нужно титрование дозы под контролем ЭКГ и тщательным клиническим контролем.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными действиями при применении Ритмонорма являются нарушение сердечной проводимости, головокружение и ощущение сердцебиения.

Согласно проведенным клиническим и постмаркетинговым исследованиям во время терапии могут наблюдаться нарушения со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой:

• Кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения; частота неизвестна – лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
• Обмен веществ и питание: нечасто – понижение аппетита;
• Иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде дискразии крови, холестаза, кожной сыпи;
• Нервная система: очень часто – головокружение (кроме вертиго); часто – нарушение вкуса, головная боль; нечасто – нарушение координации движений, парестезия, обморок; частота неизвестна – экстрапирамидные симптомы, судороги, беспокойство;
• Психика: часто – нарушения сна, тревога; нечасто – кошмарные сновидения; частота неизвестна – спутанность сознания;
• Сердечно-сосудистая система: очень часто – ощущение сердцебиения, нарушение сердечной проводимости, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду или внутрижелудочковую блокаду; часто – трепетание предсердий, брадикардия, синусовая брадикардия, тахикардия; нечасто – аритмия, желудочковая тахикардия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна – уменьшение частоты сердечных сокращений, фибрилляция желудочков, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, включая ухудшение течения сердечной недостаточности;
• Дыхательная система: часто – одышка;
• Орган зрения, слуха и лабиринтные нарушения: часто – нечеткость зрения, нечасто – вертиго;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, запор, рвота, боль в животе, диарея, тошнота; нечасто – метеоризм, вздутие живота; частота неизвестна – желудочно-кишечные заболевания, позывы на рвоту;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь;
• Печень и желчевыводящие пути: часто – нарушение функции печени; частота неизвестна – холестаз, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатит;
• Половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция; частота неизвестна – обратимое уменьшение количества сперматозоидов;
• Костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – волчаночноподобный синдром;
• Общие расстройства: часто – слабость, лихорадка, боль в грудной клетке, повышенная утомляемость.

Симптомами передозировки Ритмонорма со стороны миокарда являются: фибрилляция желудочков, AV-блокада, расширение комплекса QRS, удлинение интервала PQ, подавление автоматизма синусового узла, желудочковая тахикардия и трепетание желудочков. Снижение сократимости может вызывать выраженное понижение артериального давления и, в тяжелых случаях, коллапс.

Экстракардиальные симптомы передозировки:

• Часто – тошнота, головокружение, головная боль, парестезия, нечеткость зрения, тремор, сухость слизистой оболочки полости рта, запор;
• В очень редких случаях – судороги.

Также есть информация о случае летального исхода.

В случаях тяжелого отравления возможно развитие клонико-тонических судорог, сонливости, парестезии, комы и остановки дыхания.

При лечении передозировки следует учитывать, что выведение Ритмонорма из организма посредством гемоперфузии малоэффективно, а проведение гемодиализа неэффективно.

Кроме проведения общих неотложных мероприятий, в палате интенсивной терапии следует контролировать жизненно важные показатели и, в случае необходимости, корректировать их.

Для контроля артериального давления и сердечного ритма эффективными мероприятиями являются дефибрилляция и инфузии изопротеренола и допамина. Судороги можно купировать внутривенным введением диазепама.

Иногда могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, например, непрямой массаж сердца или подключение к аппарату искусственного дыхания.

Особые указания

Из-за повышенного риска развития аритмогенного действия, связанного с применением Ритмонорма, терапию нужно начинать в условиях стационара. Предварительно следует прекратить применение антиаритмических препаратов (за время, равное 2-5 периодам их полувыведения). Перед началом приема Ритмонорма, а также во время проведения лечения (для раннего выявления побочных эффектов, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии) нужно пройти клиническое и электрокардиографическое обследование.

Применение препарата может вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ и выявить бессимптомное течение синдрома Бругада. Поэтому после начала лечения необходимо провести электрокардиографическое обследование.

Электрокардиостимуляторы следует проверять и, в случае необходимости, перепрограммировать, поскольку Ритмонорм может влиять на частотный порог искусственных водителей ритма и порог чувствительности.

Во время терапии есть риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV-блокадой 1:1 или 2:1.

Как и во время применения других антиаритмических средств класса 1С, у больных со значительными органическими изменениями миокарда при приеме Ритмонорма могут развиваться серьезные побочные эффекты.

Головокружение, нечеткость зрения, постуральная артериальная гипотензия и повышенная утомляемость могут влиять на скорость реакций больного и, соответственно, способность управлять транспортом и работать с механизмами. В связи с этим в период терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ритмонорма с местными анестетиками (например, при хирургических вмешательствах, имплантации электрокардиостимулятора, в стоматологии) или другими препаратами, которые урежают частоту сердечных сокращений и/или понижают сократимость миокарда (например, с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами) возможно усиление побочных действий.

Совместное применение Ритмонорма с метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 препаратами (например, венлафаксином) может вызывать увеличение их концентрации в плазме крови. Повышение концентрации в плазме крови метопролола, пропранолола, циклоспорина, дезипрамина, дигоксина и теофиллина также может возникать при одновременном приеме с Ритмонормом. В случае выявления симптомов передозировки дозы этих лекарственных средств нужно уменьшать.

Препараты, ингибирующие изоферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (например, хинидин, циметидин, эритромицин, кетоконазол и грейпфрутовый сок), могут вызывать увеличение концентрации активного вещества (пропафенона) в плазме крови. При одновременном применении Ритмонорма с ингибиторами этих изоферментов больные должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости дозу нужно корректировать.

Сочетанная терапия пропафеноном и амиодароном может вызывать нарушение реполяризации и проводимости, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может возникнуть необходимость коррекции дозы обоих препаратов.

Хотя изменений фармакокинетики лидокаина и пропафенона при их совместном применении не отмечалось, были сообщения о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы.

Поскольку фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, необходимо контролировать ответ на лечение при присоединении Ритмонорма к длительной терапии фенобарбиталом.

Совместное применение рифампицина и пропафенона может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови, что приведет к снижению его антиаритмической активности.

Нужно контролировать состояние свертывающей системы крови у больных, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон), поскольку Ритмонорм может усилить фармакологическое действие этих лекарственных средств и вызывать удлинение протромбинового времени. При выявлении симптомов передозировки дозы этих препаратов необходимо снизить.

При совместном применении Ритмонорма и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин) возможно увеличение концентрации пропафенона в плазме крови. Одновременное применение флуоксетина и пропафенона у «быстрых метаболизаторов» увеличивает Cmax и AUC пропафенона S и пропафенона R. Таким образом, терапевтический эффект можно достигнуть при применении Ритмонорма в меньших дозах.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15- 25 °C.

Ритмонорм

Показания к применению

Стойкая желудочковая тахикардия, угрожающие жизни желудочковые аритмии. Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW, тахикардия, мерцание или трепетание предсердий).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада II-III ст. (без электрокардиостимулятора), внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада (без электрокардиостимулятора), кардиогенный шок, синусовая брадикардия, ХСН, СССУ, период лактации.C осторожностью. Бронхиальная астма, гипо- и гиперкалиемия, КМП, артериальная гипотензия, миастения, ХОБЛ, печеночный холестаз, больным с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими ЛС, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, беременность, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические ЛС.

Внутрь, в начальной дозе 150 мг каждые 8 ч, с последующим увеличением (каждые 3-4 дня) до 300 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях возможно увеличение суточной дозы при условии строгого кардиологического контроля. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям – в среднесуточной дозе 10-20 мг/кг в 3-4 приема.

В/в – 1 ампулу разводят в 5% растворе декстрозы и вводят капельно, в начальной дозе 0.5 мг/кг. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 1-2 мг/кг. Вводят со скоростью 0.5-1 мг/мин в течение 1-3 ч. При необходимости инфузию повторяют через 1-2 ч. В/в введение осуществляют под контролем ЧСС, АД и ЭКГ.

Если на фоне в/в введения или в процессе его курсового назначения отмечено расширение комплекса QRS или интервала Q-T более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно остановить лечение. У пожилых пациентов и у больных с массой тела менее 70 кг терапию начинают с более низких доз.

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) используется в дозах, составляющих 20-30% обычной, при нарушении функции почек (КК менее 10%) начальная доза – 50% от исходной. Для профилактики нарушения сердечного ритма назначают поддерживающую дозу – 300 мг 2-3 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат Ic класса, блокирует Na+-каналы. Оказывает прямое мембраностабилизирующее действие на миокардиоциты. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье.

Удлиняет время проведения по SA узлу и предсердиям. Не влияет или незначительно увеличивает корректированное время восстановления функции синусного узла при программируемой электрической стимуляции.

Увеличивает эффективный рефрактерный период AV узла, угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях, повышает порог стимуляции желудочков.

Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном, миокарде.

Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом.

Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса ЛЖ менее 40%.

Обладает местноанестезирующей активностью, соответствующей примерно активности прокаина.

Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает пика через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Побочные действия

Со стороны ССС: брадикардия, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, развитие или усугубление СН (у больных с исходно сниженной функцией ЛЖ), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запоры или диарея, редко – нарушения функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, редко – нечеткость зрения, диплопия.

Лабораторные показатели: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), удлинение времени кровотечения, появление антинуклеарных антител, электролитные нарушения.

Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, гиперемия кожи, крапивница.

Прочие: слабость, бронхоспазм, артралгия, геморрагические высыпания на коже.

Симптомы: снижение АД, сонливость, спутанность сознания, брадикардия, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства, желудочковые тахиаритмии, асистолия.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости – ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T1/2 этих ЛС.

Лечение должно проводиться под контролем электролитного баланса (особенно концентрации K+) и ЭКГ; периодически определять активность трансаминаз, антинуклеарные антитела.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических ЛС Ia и Ib классов.

При индуцируемых нарушениях ритма проводят внутрисердечное электрофизиологическое исследование не ранее чем через 5-7 дней после начала приема.

При желудочковой экстрасистолии общим правилом является снижение числа экстрасистол на 70% от исходного, по данным суточного мониторирования по Холтеру.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина.

Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками – увеличение риска поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию в плазме на 20%, рифампицин – снижает.

Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа “пируэт”.

ЛС, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ритмонорм

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ритмонорм

Инструкция по применению

Немного фактов

Ритмонорм – антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон – мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:

• I47.1 – аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
• I47.2 – нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
• I49.1 – предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
• I49.3 – желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
• I49.9 – нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.

Лекарственный состав и форма производства

Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина – 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:

• пропафенон (150.0 мг);
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• макроголь;
• МКЦ;
• эмульгатор Е572;
• очищенная вода;
• натрия кроскармеллоза;
• пищевой краситель Е171.

Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.

Фармакотерапевтические свойства

Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы. Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.

За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.

Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.

Показания к применению

В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

• симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
• пароксизмальное трепетание предсердий;
• суправентрикулярная тахикардия;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• тахикардия с включением пучка Гиса.

Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.

Дозировочный режим

Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.

Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.

В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.

Особые указания

При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.

У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.

Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.

Гестация и лактация

Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.

Совместимость с алкоголем

Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.

Взаимодействие с медикаментами

Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.

Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:

• Циметидин;
• Состатин;
• Кетоконазол;
• Панфугол;
• Ороназол;
• Доласетрон;
• Хинидин;
• Мизоластин.

Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.

Передозировка

При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:

• нарушение проводимости миокарда;
• увеличение периода QRS;
• вентрикулярная тахикардия;
• артериальная гипотензия;
• подавление автоматизма синусового узла;
• мышечные судороги;
• остановка сердца.

Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.

Побочные эффекты

На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:

• диспепсические явления;
• сухость во рту;
• метеоризмы;
• эпигастральная боль;
• гастроэнтерит;
• интравентрикулярная блокада;
• брадикардия;
• стенокардия;
• парестезия;
• нарушение речи;
• психоз;
• беспричинная тревога;
• шум в ушах;
• диспноэ;
• желтуха;
• гепатит;
• артралгия;
• миастения;
• эректильная дисфункция;
• почечная недостаточность.

В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.

Противопоказания к применению

Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

• синдром Бругада;
• кардиогенный шок;
• нарушение водно-электролитного баланса;
• хроническая миокардиальная недостаточность;
• симптоматическая брадикардия;
• блокада пучка Гиса;
• дисфункция синусового узла.

С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.

Аналоги

Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:

Условия продажи и хранения

Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.