Бинелол – инструкция по применению, состав, аналоги, цены и отзывы о гипотензивном препарате

Бинелол

Состав

В 1 таблетке гидрохлорида небиволола 5 мг.

МКЦ, кросповидон, лактозы моногидрат, полоксамер, повидон, магния стеарат — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки по 5мг № 14 и 28.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Высокоселективный бета1-адреноблокатор третьего поколения. Оказывает антиангинальное, гипотензивное, вазодилатирующее и антиаритмическое действие. Гипотензивный эффект проявляется через 3-5 дней. Снижает АД в покое, при нагрузке и стрессе. Уменьшает ЧСС, снижает ОПСС, увеличивает фракцию выброса.

При приеме препарата снижается потребность миокарда в кислороде, поэтому уменьшается количество приступов стенокардии. Антиаритмическое действие связано с замедлением атриовентрикулярной проводимости и подавлением автоматизма сердца.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Эффективность не зависит от скорости метаболизма пациента. У большинства пациентов максимальная концентрация активного вещества определяется через 24 ч.

Связь с белками крови составляет 98%. Активно метаболизируется с образованием активных гидроксиметаболитов. Через неделю приема препарата 38% выводится почками, остальная часть через кишечник. У больных с «быстрым» метаболизмом Т 1/2 около 10 ч., и в 3-5 раз больше при «медленном» метаболизме.

Показания к применению

• гипертоническая болезнь;
• профилактика приступов стенокардии при ИБС;
• ХСН.

Противопоказания

• нарушения функции печени;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• миастения;
• кардиогенный шок;
• брадикардия меньше 50 уд./мин.;
• артериальная гипотензия (менее 90 мм. рт.ст. систолическое давление);
• AV блокада II и III степени;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при почечной недостаточности, гипертиреозе, АV блокаде I степени, ХОБЛ, сахарном диабете, псориазе, аллергических заболеваниях.

Побочные действия

• слабость, головокружение, головная боль, парестезии;
• депрессия, бессонница, сонливость, галлюцинации;
• тошнота, сухость слизистой рта, запор или диарея;
• брадикардия, одышка, отеки, аритмии, кардиалгия, синдром Рейно;
• кожная сыпь;
• бронхоспазм, гипергидроз, ринит.

Бинелол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Бинелол 5 мг принимаются внутрь целиком, в одно и то же время суток. Препарат принимается в монотерапии или комбинированной терапии.

При артериальной гипертензии — по 2,5-5 мг в сутки. Дозу при необходимости увеличивают до МС — 10 мг. Подбор дозы при ХСН осуществляется по схеме: 1,25 мг препарата 1 раз в сутки, через неделю 2,5 — 5 мг в сутки, еще через неделю — до 10 мг.

Вначале лечения необходим ежедневный контроль за ЧСС и АД. Недопустимо резкое прекращение приема препарата (возможность синдрома «отмены»). Дозу сокращают постепенно за 10 дней.

Передозировка

Передозировка проявляется снижением АД, рвотой, брадикардией, бронхоспазмом, появлением AV блокады, кардиогенным шоком и потерей сознания.

Лечение начинают с промывания желудка и приема сорбентов. При выраженном снижении АД в/в введение вазопрессоров.

При брадикардии — в/в 0,5-2 мг атропина. При наличии желудочковой экстрасистолии — лидокаин и диазепам при судорогах. При атриовентрикулярной блокаде (II-1II ст.) в/в вводятся бета-адреностимуляторы.

Взаимодействие

Противопоказано в/в введение Верапамила и одновременное назначение небиволола, поскольку верапамил и дилтиазем уменьшают сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость.

Сердечные гликозиды на фоне небиволола не замедляют AV проводимости. Противоаритмические препараты I класса и амиодарон усиливают отрицательное инотропное действие. Одновременное применение средств для общей анестезии увеличивает риск развития гипотензии.

Барбитураты и трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивное действие. Циметидин способен повысить концентрацию небиволола в крови. Резерпин и гуанетидин снижают действие небиволола.

Взаимодействие с нестероидными противовоспалительными средствами не установлено, поэтому ацетилсалициловая кислота может назначаться одновременно с небивололом.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 30°C.

Срок годности

Аналоги Бинелола

Отзывы о Бинелоле

Бета-адреноблокаторы более 55 лет применяются в клинической практике. К негативным эффектам этой группы препаратов относят отрицательные метаболические эффекты: снижение толерантности к глюкозе, усугубление инсулинорезистентности, ухудшение показателей липидов крови. При их применении велик риск сахарного диабета, что важно для больных с метаболическими нарушениями. Именно этот факт ограничивает их назначение. Отзывы кардиологов по этому поводу сводятся к тому, что этим побочным эффектом обладают неселективные и малоселективные бета-блокаторы (например, атенолол), а современные высокоселективные (бинелол, небиволол) не обладают указанными эффектами и оказывают положительное метаболическое действие.

В подтверждение тому были проведены исследования: 30 пациентам с мягкой и умеренной гипертензией в течение 3 месяцев назначался препарат Бинелол 5 мг 1 раз в сутки, при отсутствии эффекта дозу увеличивали до 10 мг в сутки. Окончательную оценку гипотензивного действия проводили через 3 месяца. У всех пациентов до и после терапии этим препаратом оценивали уровень общего холестерина, ЛПВП, триглицеридов, а также показателей микроциркуляции. Как известно, снижение микроциркуляции влечет неадекватную утилизацию глюкозы, развитие компенсаторной гиперинсулинемии и нарушение липидного обмена.

Были сделаны выводы: препарат Бинелол обладает не только гипотензивным действием, но и вызывает положительные микроциркуляторные изменения, а, следовательно, благоприятные метаболические эффекты. В результате лечения у больных уменьшились спастические явления, увеличилось число функционирующих капилляров и улучшилась перфузия тканей. Это позволяет назначать его больным с гипертонической болезнью, сочетающейся с метаболическим синдромом и СД II типа. Анализ липидного спектра крови выявил достоверное снижение уровня общего холестерина и триглицеридов, увеличение ЛПВП.

Таким образом, преимущества этого препарата: не вызывает сахарный диабет, улучшает толерантность к инсулину, расширяет сосуды сердца, не влияет на потенцию и не ограничивает активность больного. Улучшение липидного обмена, которое вызывает препарат, влечет уменьшение веса и прогрессирования атеросклероза. Препарат контролирует АД и пульс в течение суток и уменьшает частоту приступов стенокардии.

Цена Бинелола, где купить

Приобрести данный препарат можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость таблеток 5мг №14 колеблется в пределах 306 — 484 руб., а таблеток № 28 от 599 руб. до 833 руб.

Инструкция по применению «Бинелола», состав, аналоги, цена и отзывы

Бета-блокаторы успешно применяются медицинскими работниками в практике из-за своего положительного действия на сердечную мышцу и сосуды. По наблюдениям врачей, при таком хорошем результате довольно редко встречаются побочные эффекты, которые отмечают у себя пациенты. «Бинелол» в своем классе активно используются в схемах лечения множества кардиологических заболеваний.

Состав

Основным компонентом лекарственного средства «Бинелол», который обеспечивает все его эффекты, является небиволола гидрохлорид.

«Бинелол»: инструкция по применению и состав

Форма выпуска

Фармакологическая промышленность выпускает данный препарат в форме таблеток. В одном блистере находится 14 таблеток по 5 мг, который упаковывают в картонную пачку, прилагая к ней инструкцию. На данный момент в аптеках представлены упаковки «Бинелола», содержащие в себе 1, 2 или 4 блистера с препаратом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Бинелол» относится к числу кардиоселективных бета1-адреноблокаторов самого последнего поколения. Способен оказывать антиангинальный эффект у больных, имеющих в анамнезе приступы ишемии миокарда. Это происходит путем уменьшения силы, а также количества сердечных сокращений. Благодаря этому нужда сердца в кислороде уменьшается, что снижает число приступов стенокардии.

Количество и расположение сердечных сосудов

Гипотензивное действие препарата как в состоянии полного покоя, так и при физической нагрузке осуществляется за счет нескольких механизмов: угасает активность ренин-ангиотензиновой системы в почечных канальцах, снижается сила сокращений мышцы сердца и ОПСС. Антиаритмический эффект реализуется вследствие снижения активизирующего влияния на сердце адренергических нервных импульсов. Уменьшается возбудимость миокарда и скорость проведения возбуждения. «Бинелол» также угнетает патологический автоматизм. Данные мониторирования артериального давления показали, что препарат благотворно влияет на суточный ритм, причем вне зависимости от наличия нарушений ритма. Обладает мягким вазодилатирующим свойством за счет высвобождения из внутреннего слоя сосудистой стенки NO (фактор, обеспечивающий расширение сосудов). Не причиняет негативного действия жировому обмену. Снижение цифр артериального давления отмечается больными в большинстве случаев через 1-2 недели на фоне регулярного приема таблеток, реже – через месяц. Стабильный эффект от приема наступает примерно через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

При употреблении внутрь действующее вещество лекарства активно адсорбируется из органов пищеварения. Этот процесс не зависит от употребления пищи. Биодоступность различна: у людей, которые имеют быстрый метаболизм, она равняется приблизительно 12% (здесь регистрируется эффект первого прохождения через печень). У лиц, обладающих медленным метаболизмом, биодоступность почти полная. С белками плазмы в кровотоке организма вещество связывается на 98%, преимущественно с низкомолекулярными альбуминами. Из организма выделяется почками (около 40%) и кишечником (60%). Период полураспада для людей с быстрым обменом веществ в среднем в два раза меньше (24 часа), чем у лиц с медленным (48 часов). Способен проникать через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, а также в грудное молоко.

Показания и противопоказания

«Бинелол» используется кардиологами для лечения такого заболевания, как артериальная гипертензия. Может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами, снижащими давление. В лечении ИБС для предупреждения и снижения числа приступов стенокардии напряжения, ХСН в составе комплексной терапии.

Аускультация сердца – важный этап в диагностике

Не применяется «Бинелол» при следующих заболеваниях:

• декомпенсированная сердечная недостаточность, устойчивая к лечению;
• выраженная артериальная гипотония (менее 90 мм.рт.ст.);
• брадикардия (менее 60 ударов в минуту);
• наличие эпизодов бронхиальной астмы в анамнезе, склонность к бронхоспазму;
• беременность, период кормления грудью у женщин;
• болезни печени с нарушением ее функций;
• окклюзионные поражения сосудов на периферии;
• возраст больных до 18 лет;
• синдром слабости синусового узла;
• атриовентрикулярная блокада 2-3 степени (при отсутствии кардиостимулятора).

Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система: в 1-10% всех случаев применения препарата наблюдается головная боль и головокружение, общая слабость, парестезии. Менее 1% больных отмечают при приеме депрессивные состояния, периодические ночные кошмары.

Со стороны органов пищеварения может возникать тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм.

Органы сердечно-сосудистой системы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления ниже нормы, явления сердечной недостаточности, ухудшение течения облитерирующих заболеваний.

Одно из возможных осложнений терапии на ЭКГ

Прочее: кожные проявления в виде зуда и высыпаний, напоминающих эритему, бронхообструкция.

Дозировка и передозировка

Назначается взрослым утром для приема внутрь независимо от приема пищи в дозировке от 2,5 до 5 мг/сутки. Таблетку не разжевывать, запивать нужным количеством воды. Необходимый эффект развивается после 1-2 недель регулярного приема, реже – через 4 недели. В ряде случаев поднимают суточную дозировку до 10 мг/сутки.

Важно! Для лиц старше 65 лет стартовая доза препарата равна 2,5 мг/сутки, при необходимости ее увеличивают до 5 мг.

Каждое последующее повышение дозировки должно происходить с интервалом не менее, чем через две недели. Рекомендуется каждый день контролировать данные частоты сердечного ритма, цифр артериального давления, а также обращать внимание на появление признаков сердечной недостаточности.

Терапевтический курс «Бинелола» не стоит обрывать резко, так как это может спровоцировать у больного ухудшение течения сердечной недостаточности. В течение одной недели нужно постепенно уменьшать дозировку до полной отмены препарата.

Передозировка проявляется выраженным понижением цифр АД, урежением ЧСС, бронхоспазмом, симптоматикой сердечной недостаточности.

Взаимодействие

• В комплексе с препаратами для стабилизации сердечного ритма и блокаторами Ca каналов может усиливаться отрицательный инотропный эффект, угнетается атриовентрикулярная проводимость.
• Симпатомиметики снижают фармакологическую активность «Небилола».
• При применении с некоторыми классами антидепрессантов, барбитуровой кислотой, наркозными средствами, другими препаратами, обладающими эффектом понижения АД, возрастает риск формирования артериальной гипотензии.
• Прием «Бинелола» с сердечными гликозидами грозит риском возникновения брадикардии, так как действие всех этих препаратов направлено на уменьшения количества сокращений сердечной мышцы.
• При приеме с циметидином в плазме крови пациента отмечается увеличение количества «Бинелола» (Употребление циметидина в дозировке 400 мг в количестве два раза в день увеличивает количество небиволола в плазме крови на 23%).
• Если прием препарата необходим вместе с гипогликемическими препаратами и инсулином, то надо помнить о возможном возникновении симптомов, похожих на гипогликемию (тахикардия).

Аналоги

Бета1-блокаторов на данном этапе существует довольно много, в основном они отличаются друг от друга по длительности действия и наличию дополнительных лечебных эффектов. Некоторые заменители препарата представлены в таблице:

Один из примеров аналога препарата.

Наименование препарата	Действующее вещество	Цена за упаковку (руб)
Бипрол	Бисопролол	120
Эгилок	Метопролол	130
Бетаксолол	Бетаксолол	110
Небилет	Небиволол	550

Отзывы

Из опыта применения препарата врачом-кардиологом и пациентами:

Бинелол – препарат, зарекомендовавший себя на фармацевтическом рынке с положительной стороны. При редком возникновении побочных эффектов дает стабильный результат, улучшая прогноз заболевания и качества жизни кардиологических больных.

Елена Артуровна, врач кардиолог-аритмолог

Покупаю «Бинелол» своей матери с диагнозом «Ишемическая болезнь сердца». Он довольно мягко действует, не вызывая скачков давления и урежения сердечных сокращений. Не самый дешевое средство из своего класса, но я довольна результатом.

Екатерина, 34 года

«Бинелол» хоть и дороговат, но при этом полностью соответствует своим заявленным эффектам. После его регулярного применения заметила, что приступы стенокардии стали беспокоить реже, а давление стабилизировалось на нужных цифрах. Удобно выпивать таблетку с утра и на весь оставшийся день забывать о проблемах с сердцем и сосудами.

Цена (по РФ)

Средняя стоимость препарата «Бинелол» 14 таб. по некоторым городам РФ:

Город	Стоимость (руб)
Москва	326
Екатеринбург	350
Оренбург	260
Тюмень	365

Заключение

Препарат активно используется врачами-кардиологами, так как он приносит положительный и долгосрочный результат в лечении больных с ИБС и артериальной гипертензией. На фоне приема «Бинелола» улучшается прогноз заболевания и состояние пациента.

Бинелол ® (Binelol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
небиволол (в форме небиволола гидрохлорида — 5,45 мг)	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 85,96 мг; кросповидон (тип А) — 6,89 мг; полоксамер 188 — 6,9 мг; повидон К30 — 3,5 мг; МКЦ — 119 мг; магния стеарат — 2,3 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ИБС . Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5–5 мг (1/2–1 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Оптимальный терапевтический эффект становится выраженным через 1–2 нед лечения, а в ряде случаев — через 4 нед . При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 табл. по 5 мг в 1 прием).

Пациенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов пожилого возраста, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение.

Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза для пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина >20 мл/мин) составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед . Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.

Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ , АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол ® (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Бинелол ® (1/2– 1 табл. по 5 мг), а затем — до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение должно осуществляться не менее чем через 2 нед . Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут в 1 прием. Во время титрования дозы рекомендуется регулярный контроль АД , ЧСС и симптомов выраженности ХСН . Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшения течения ХСН с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады).

Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.

Лечение препаратом Бинелол ® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению течения ХСН . Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма: СПЕЦИФАР С.А., Греция (1, 28 Octovriou street, 123 51 Ag.Varvara, Athens, Greece).

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территрии Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватии, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Бинелол

Инструкция по применению

Немного фактов

Бинелол противоаритмическое и антиангинальное лекарство, обладающее вазодилатирующими свойствами. Выпускается хорватской фармкомпанией Белупо в виде таблеток для перорального приема. Применяется в кардиологии при лечении заболеваний, сопровождающихся нарушение кровоснабжения миокарда, гипертензией, аритмией и закупоркой коронарных сосудов. Кардиоселективный бета-адреноблокатор способствует расслаблению гладкой мускулатуры в кровеносных сосудах, что препятствует развитию ишемической болезни сердца (ИБС).

Относится к медикаментам гипотензивного и противоаритмического действия. Используется в комплексной терапии кардиологических заболеваний, в том числе сердечной недостаточности и гипертонии. В комбинации с другими кардиологическими препаратами препятствует развитию стенокардии или обострению ее симптомов. Может использоваться в профилактических целях в рамках прохождения плановой поддерживающей терапии.

Лекарственная форма и состав

Кардиологический препарат производится в виде плоских таблеток, на одной стороне которых присутствует насечка в форме креста. В состав 1 таблетки входит:

• активный компонент небиволол (5 мг);
• дополнительные компоненты поливинилпирролидон, блок-сополимеры полиоксиэтилена, старат магния, молочный дисахарид, микрокристаллиечкася целлюлоза, энтеросорбенты.

Таблетки расфасовываются в герметичные блистеры по 14 штук. Один-два блистера помещаются в картонную упаковку вместе с подробной инструкцией по применению лекарства.

Фармакологические свойства

Входящий в состав препарата небиволол относится к числу кардиоселективных гидрофобных бета-адреноблокаторов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Таблетки уменьшают тонус гладкой мускулатуры в артериальных сосудах, за счет чего снижается кровяное давление.

Активный компонент Бинелола блокирует адреналиновые рецепторы типа бета-1. Благодаря этому они становятся недосягаемыми для катехоламинов, вследствие чего в кровь поступают вазодилатирующие компоненты оксида азота.

Небиволол сочетает в себе два фармакологических свойства:

• за счет стимуляции высвобождения вазодилатирующих веществ оказывает сосудорасширяющее действие на стенки сосудов, при этом выраженный антигипертензивный эффект достигается через 24 часа с момента приема медпрепарата;
• относится к конкурентными блокаторам адреналиновых рецепторов, которые делают их недосягаемыми для веществ, выполняющих роль посредников в межклеточных взаимодействиях.

Противоаритмическое и сосудорасширяющее действие лекарства связано и со снижением активности ренин-ангиотензивной системы. Систематическое применение препарата восстанавливает нормальные значения внутрисердечной динамики. Активные вещества уменьшают ЧСС и потребность миокардической ткани в кислороде. Благодаря этому сокращается число обострений стенокардии и повышается физическая выносливость сердечной мышцы.

Показания к назначению лекарства

Вазодилататор противоаритмического действия показан пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями. Курсовое использование лекарства благотворно влияет на гемодинамику и сокращает вероятность развития ИБС. Абсолютными показаниями к использованию Бинелола являются:

• гипертоническая болезнь;
• нарушенное кровоснабжение миокарда;
• спазм коронарных сосудов;
• сердечная недостаточность;
• профилактика стенокардии.

Кардиотонический препарат может использоваться для лечения многих патологий сердечно-сосудистой системы. Но для достижения нужного терапевтического эффекта нужно строго придерживаться правил применения Бинелола.

Способ и особенности применения

Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время дня, не рассасывая и запивая водой. Дозировка определяется типом заболевания и тяжестью его течения:

• при ИБС и гипертонической болезни 2.5-5 мг в сутки;
• при ХСН 1.25-10 мг в сутки;
• при наличии печеночной недостаточности не более 2.5 мг в сутки.

Стартовая доза медпрепарата зависит от функционального состояния органов детоксикации и степени прогрессирования кардиологической болезни. На протяжении всего курса лечения дозировка увеличивается, но постепенно: с интервалом в 14-16 дней. Самостоятельная коррекция терапии может стать причиной осложнений и побочных реакций.

Беременность и лактация

В период гестации Бинелол назначается только при наличии абсолютных показаний и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для будущей матери превалирует над возможными рисками для ребенка. Нерациональное применение вазодилатирующего препарата чревато развитием у грудного ребенка гипотонической болезни, брадикардии и нарушением дыхания. За двое суток до начала родов следует прервать терапию.

Согласно клиническим испытаниям, компоненты Бинелола могут экскретироваться в молоко. По этой причине его не назначают женщинам во время лактации, но инструкция не запрещает прохождение терапии в случае перевода новорожденного на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Небивовол практически не растворяется в этаноле, поэтому при одновременном приеме алкогольных напитков и лекарства фармакологические свойства последнего не снижаются.

Передозировка

Максимальная одноразовая доза небиволола составляет 10 мг, ее превышение может привести к таким нежелательным реакциям, как:

• бронхоспазмы;
• кардиогенный шок;
• нарушение сознания;
• цианоз слизистых оболочек;
• нарушение синусового ритма сердца;
• диспепсические признаки;
• снижение АД;
• остановка сердца.

Чтобы снизить концентрацию небиволола в организме, нужно промыть желудок и принять пероральные абсорбенты. При обострении ХСН в организм больного вводят диуретики и гликозиды.

Побочные реакции

В 93% случаев Бинелол хорошо переносится больными. В редких случаях на начальных стадиях терапии могут возникать побочные реакции со стороны нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой систем:

• быстрая утомляемость;
• парестезия;
• галлюцинации;
• метеоризмы;
• обезвоживание слизистой рта;
• эритематозные высыпания на коже;
• периферический отек;
• нарушение концентрации внимания;
• ортостатическая гипотензия;
• обострение псориаза;
• нарушение аккомодации;
• фотодерматоз;
• синдром Рейно;
• одышка;
• боль в груди;
• сонливость;
• психоз.

При появлении патологических симптомов от назначенной терапии отказываются редко. При обострении побочных эффектов рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания

Средство противопоказано при наличии следующих заболеваний и патологических состояний:

• дисфункция печени;
• метаболический ацидоз;
• острая сердечная недостаточность;
• синдром Рейно;
• слабость синусового угла;
• выраженная брадикардия;
• обострение бронхиальной астмы;
• непереносимость лактозы;
• гиперчувствительность к небивололу;
• атриовентрикулярная блокада;
• гипотоническая болезнь;
• нелеченная феохромоцитома;
• миастения.

Препараты вазодилатирующего действия противопоказаны лицам, страдающим нарушением сосудистого тонуса. С осторожность следует принимать медикаменты с небивололом при:

• обструктивной болезни легких;
• сахарном диабете;
• стенокардии Принцметала;
• дисфункции щитовидной железы;
• склонности к аллергии;
• почечной недостаточности;
• псориазе;
• психических расстройствах.

Если в анамнезе пациента есть сведения о нарушении функций органов детоксикации, лечение проводят под пристальным наблюдением врача. Минимум 1 раз в 3 месяца специалист должен проверять функциональное состояние печени и почек. Нарушение их функций является весомым основанием для замены препарата.

Взаимодействие с медикаментами

Параллельное употребление бета-адреноблокаторов с антагонистами кальция негативно влияет на сократительную функцию сердечной мышцы. В комбинации с гипотензивными лекарствами и нитроглицерином не исключено развитие гипотонической болезни. Чтобы предотвратить негативные последствия, не рекомендуется совмещать прием Бинелола с:

• Дилтиаземом;
• Празозином;
• Амиодароном;
• Верапамилом;
• Ацетилсалициловой кислотой.

С осторожность нужно комбинировать прием противоаритмического средства с барбитуратами и антидепрессантами, потому что они могут усиливать сосудорасширяющее действие препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Срок годности таблеток в герметичной упаковке составляет 36 месяцев с момента выпуска. Хранить их нужно в темном и недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура хранения – 22-25 градусов Цельсия. По истечению срока годности не принимается.

Аналоги

Бинелол можно заменить структурными аналогами или препаратами из той же фармакологической группы, которые обладают идентичными терапевтическими свойствами:

• Небиволол Штада;
• Бивотенз;
• Небикор Адифарм;
• Невотенз;
• Небиватор;
• Небиволол-Нанолек;
• Небиволол-Зентива;
• Небилонг;
• Небилет;
• Небиволол Сандоз.

В аналогах содержатся те же активные компоненты, но их концентрация может быть разной. Поэтому перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться у врача по поводу дозировки и частоты применения таблеток.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.

Бинелол ® (Binelol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
небиволол (в форме небиволола гидрохлорида — 5,45 мг)	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 85,96 мг; кросповидон (тип А) — 6,89 мг; полоксамер 188 — 6,9 мг; повидон К30 — 3,5 мг; МКЦ — 119 мг; магния стеарат — 2,3 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ИБС . Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5–5 мг (1/2–1 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Оптимальный терапевтический эффект становится выраженным через 1–2 нед лечения, а в ряде случаев — через 4 нед . При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 табл. по 5 мг в 1 прием).

Пациенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов пожилого возраста, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение.

Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза для пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина >20 мл/мин) составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед . Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.

Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ , АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол ® (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Бинелол ® (1/2– 1 табл. по 5 мг), а затем — до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение должно осуществляться не менее чем через 2 нед . Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут в 1 прием. Во время титрования дозы рекомендуется регулярный контроль АД , ЧСС и симптомов выраженности ХСН . Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшения течения ХСН с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады).

Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.

Лечение препаратом Бинелол ® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению течения ХСН . Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма: СПЕЦИФАР С.А., Греция (1, 28 Octovriou street, 123 51 Ag.Varvara, Athens, Greece).

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территрии Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватии, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Бинелол

Инструкция по применению

Немного фактов

Бинелол противоаритмическое и антиангинальное лекарство, обладающее вазодилатирующими свойствами. Выпускается хорватской фармкомпанией Белупо в виде таблеток для перорального приема. Применяется в кардиологии при лечении заболеваний, сопровождающихся нарушение кровоснабжения миокарда, гипертензией, аритмией и закупоркой коронарных сосудов. Кардиоселективный бета-адреноблокатор способствует расслаблению гладкой мускулатуры в кровеносных сосудах, что препятствует развитию ишемической болезни сердца (ИБС).

Относится к медикаментам гипотензивного и противоаритмического действия. Используется в комплексной терапии кардиологических заболеваний, в том числе сердечной недостаточности и гипертонии. В комбинации с другими кардиологическими препаратами препятствует развитию стенокардии или обострению ее симптомов. Может использоваться в профилактических целях в рамках прохождения плановой поддерживающей терапии.

Лекарственная форма и состав

Кардиологический препарат производится в виде плоских таблеток, на одной стороне которых присутствует насечка в форме креста. В состав 1 таблетки входит:

• активный компонент небиволол (5 мг);
• дополнительные компоненты поливинилпирролидон, блок-сополимеры полиоксиэтилена, старат магния, молочный дисахарид, микрокристаллиечкася целлюлоза, энтеросорбенты.

Таблетки расфасовываются в герметичные блистеры по 14 штук. Один-два блистера помещаются в картонную упаковку вместе с подробной инструкцией по применению лекарства.

Фармакологические свойства

Входящий в состав препарата небиволол относится к числу кардиоселективных гидрофобных бета-адреноблокаторов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Таблетки уменьшают тонус гладкой мускулатуры в артериальных сосудах, за счет чего снижается кровяное давление.

Активный компонент Бинелола блокирует адреналиновые рецепторы типа бета-1. Благодаря этому они становятся недосягаемыми для катехоламинов, вследствие чего в кровь поступают вазодилатирующие компоненты оксида азота.

Небиволол сочетает в себе два фармакологических свойства:

• за счет стимуляции высвобождения вазодилатирующих веществ оказывает сосудорасширяющее действие на стенки сосудов, при этом выраженный антигипертензивный эффект достигается через 24 часа с момента приема медпрепарата;
• относится к конкурентными блокаторам адреналиновых рецепторов, которые делают их недосягаемыми для веществ, выполняющих роль посредников в межклеточных взаимодействиях.

Противоаритмическое и сосудорасширяющее действие лекарства связано и со снижением активности ренин-ангиотензивной системы. Систематическое применение препарата восстанавливает нормальные значения внутрисердечной динамики. Активные вещества уменьшают ЧСС и потребность миокардической ткани в кислороде. Благодаря этому сокращается число обострений стенокардии и повышается физическая выносливость сердечной мышцы.

Показания к назначению лекарства

Вазодилататор противоаритмического действия показан пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями. Курсовое использование лекарства благотворно влияет на гемодинамику и сокращает вероятность развития ИБС. Абсолютными показаниями к использованию Бинелола являются:

• гипертоническая болезнь;
• нарушенное кровоснабжение миокарда;
• спазм коронарных сосудов;
• сердечная недостаточность;
• профилактика стенокардии.

Кардиотонический препарат может использоваться для лечения многих патологий сердечно-сосудистой системы. Но для достижения нужного терапевтического эффекта нужно строго придерживаться правил применения Бинелола.

Способ и особенности применения

Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время дня, не рассасывая и запивая водой. Дозировка определяется типом заболевания и тяжестью его течения:

• при ИБС и гипертонической болезни 2.5-5 мг в сутки;
• при ХСН 1.25-10 мг в сутки;
• при наличии печеночной недостаточности не более 2.5 мг в сутки.

Стартовая доза медпрепарата зависит от функционального состояния органов детоксикации и степени прогрессирования кардиологической болезни. На протяжении всего курса лечения дозировка увеличивается, но постепенно: с интервалом в 14-16 дней. Самостоятельная коррекция терапии может стать причиной осложнений и побочных реакций.

Беременность и лактация

В период гестации Бинелол назначается только при наличии абсолютных показаний и только в тех случаях, когда прогнозируемая польза для будущей матери превалирует над возможными рисками для ребенка. Нерациональное применение вазодилатирующего препарата чревато развитием у грудного ребенка гипотонической болезни, брадикардии и нарушением дыхания. За двое суток до начала родов следует прервать терапию.

Согласно клиническим испытаниям, компоненты Бинелола могут экскретироваться в молоко. По этой причине его не назначают женщинам во время лактации, но инструкция не запрещает прохождение терапии в случае перевода новорожденного на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Небивовол практически не растворяется в этаноле, поэтому при одновременном приеме алкогольных напитков и лекарства фармакологические свойства последнего не снижаются.

Передозировка

Максимальная одноразовая доза небиволола составляет 10 мг, ее превышение может привести к таким нежелательным реакциям, как:

• бронхоспазмы;
• кардиогенный шок;
• нарушение сознания;
• цианоз слизистых оболочек;
• нарушение синусового ритма сердца;
• диспепсические признаки;
• снижение АД;
• остановка сердца.

Чтобы снизить концентрацию небиволола в организме, нужно промыть желудок и принять пероральные абсорбенты. При обострении ХСН в организм больного вводят диуретики и гликозиды.

Побочные реакции

В 93% случаев Бинелол хорошо переносится больными. В редких случаях на начальных стадиях терапии могут возникать побочные реакции со стороны нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой систем:

• быстрая утомляемость;
• парестезия;
• галлюцинации;
• метеоризмы;
• обезвоживание слизистой рта;
• эритематозные высыпания на коже;
• периферический отек;
• нарушение концентрации внимания;
• ортостатическая гипотензия;
• обострение псориаза;
• нарушение аккомодации;
• фотодерматоз;
• синдром Рейно;
• одышка;
• боль в груди;
• сонливость;
• психоз.

При появлении патологических симптомов от назначенной терапии отказываются редко. При обострении побочных эффектов рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания

Средство противопоказано при наличии следующих заболеваний и патологических состояний:

• дисфункция печени;
• метаболический ацидоз;
• острая сердечная недостаточность;
• синдром Рейно;
• слабость синусового угла;
• выраженная брадикардия;
• обострение бронхиальной астмы;
• непереносимость лактозы;
• гиперчувствительность к небивололу;
• атриовентрикулярная блокада;
• гипотоническая болезнь;
• нелеченная феохромоцитома;
• миастения.

Препараты вазодилатирующего действия противопоказаны лицам, страдающим нарушением сосудистого тонуса. С осторожность следует принимать медикаменты с небивололом при:

• обструктивной болезни легких;
• сахарном диабете;
• стенокардии Принцметала;
• дисфункции щитовидной железы;
• склонности к аллергии;
• почечной недостаточности;
• псориазе;
• психических расстройствах.

Если в анамнезе пациента есть сведения о нарушении функций органов детоксикации, лечение проводят под пристальным наблюдением врача. Минимум 1 раз в 3 месяца специалист должен проверять функциональное состояние печени и почек. Нарушение их функций является весомым основанием для замены препарата.

Взаимодействие с медикаментами

Параллельное употребление бета-адреноблокаторов с антагонистами кальция негативно влияет на сократительную функцию сердечной мышцы. В комбинации с гипотензивными лекарствами и нитроглицерином не исключено развитие гипотонической болезни. Чтобы предотвратить негативные последствия, не рекомендуется совмещать прием Бинелола с:

• Дилтиаземом;
• Празозином;
• Амиодароном;
• Верапамилом;
• Ацетилсалициловой кислотой.

С осторожность нужно комбинировать прием противоаритмического средства с барбитуратами и антидепрессантами, потому что они могут усиливать сосудорасширяющее действие препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускается в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Срок годности таблеток в герметичной упаковке составляет 36 месяцев с момента выпуска. Хранить их нужно в темном и недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура хранения – 22-25 градусов Цельсия. По истечению срока годности не принимается.

Аналоги

Бинелол можно заменить структурными аналогами или препаратами из той же фармакологической группы, которые обладают идентичными терапевтическими свойствами:

• Небиволол Штада;
• Бивотенз;
• Небикор Адифарм;
• Невотенз;
• Небиватор;
• Небиволол-Нанолек;
• Небиволол-Зентива;
• Небилонг;
• Небилет;
• Небиволол Сандоз.

В аналогах содержатся те же активные компоненты, но их концентрация может быть разной. Поэтому перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться у врача по поводу дозировки и частоты применения таблеток.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.