Кординик – инструкция по применению препарата для профилактики и купирования приступов стенокардии

КОРДИНИК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Кординик – антиангинальное средство – калиевых каналов активатор. Действие препарата обусловлено входящим в его состав активным компонентом – Никорандил.
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный
эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
Фармакокинетика. Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания к применению

Препарат Кординик применяется для купирования приступов стенокардии; профилактики приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

Способ применения

Таблетки Кординик принимать внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии.
Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии).
Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.
Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток Кординик являются: повышенная чувствительность к препарату; острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после); кардиогенный шок, коллапс; нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); атриовентрикулярная блокада II и III степени; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения; артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.); одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил); беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.

Беременность

Принимать таблетки Кординик в период беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме Кординика с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.
При одновременном приёме препарата с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Кординик: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции
сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Условия хранения

Препарат Кординик следует хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Кординик – таблетки 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Состав для дозировки 10 мг: активное вещество: никорандил 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза 102 – 84 мг, кальция стеарат – 1 мг;
Состав для дозировки 20 мг: активное вещество: никорандил 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза 102 – 168 мг, кальция стеарат – 2 мг.

Кординик ®

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
никорандил 10/20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 5/10 мг; МКЦ — 84/168 мг; кальция стеарат — 1/2 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от БКК , которые действуют главным образом на постнагрузку). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС . Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин после приема под язык и полностью купирует в течение 12–17 мин.

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ , достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени, T1/2 — 50 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания препарата Кординик ®

купирование приступов стенокардии;

профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами и в монотерапии при непереносимости β-адреноблокаторов и БКК).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после);

кардиогенный шок, коллапс;

хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

выраженная брадикардия (ЧСС мм рт.ст. );

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения ритма сердца; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; атриовентрикулярная блокада I степени; нарушения функции почек и/или печени; гиповолемия; отек легких; закрытоугольная глаукома; гиперкалиемия; анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Побочные действия

Со стороны ССС : сердцебиение, тахикардия, снижение АД , приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятные ощущения, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ЩФ .

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

При одновременном приеме препарата с сапроптерином возможно снижение АД ниже нормы.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2–3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Максимальная суточная доза — 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии — препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС , возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно.

В период терапии препаратом необходимо контролировать АД , показатели ЭКГ , содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК». 308519, Россия, Белгородская обл., Белгородский р-н, пос. Северный, ул. Березовая, 1/19.

Или ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Россия, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кординик ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кординик ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кординик ®

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
никорандил 10/20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 5/10 мг; МКЦ — 84/168 мг; кальция стеарат — 1/2 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от БКК , которые действуют главным образом на постнагрузку). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС . Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин после приема под язык и полностью купирует в течение 12–17 мин.

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ , достигая Cmax в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени, T1/2 — 50 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания препарата Кординик ®

купирование приступов стенокардии;

профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами и в монотерапии при непереносимости β-адреноблокаторов и БКК).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острый инфаркт миокарда (и в течение 3 мес после);

кардиогенный шок, коллапс;

хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

выраженная брадикардия (ЧСС мм рт.ст. );

одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения ритма сердца; стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; атриовентрикулярная блокада I степени; нарушения функции почек и/или печени; гиповолемия; отек легких; закрытоугольная глаукома; гиперкалиемия; анемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Побочные действия

Со стороны ССС : сердцебиение, тахикардия, снижение АД , приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, неприятные ощущения, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), ЩФ .

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

При одновременном приеме препарата с сапроптерином возможно снижение АД ниже нормы.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии). Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2–3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания. Максимальная суточная доза — 80 мг. При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Купирование приступа стенокардии. Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии — препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции ССС , возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно.

В период терапии препаратом необходимо контролировать АД , показатели ЭКГ , содержание ионов калия и натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК». 308519, Россия, Белгородская обл., Белгородский р-н, пос. Северный, ул. Березовая, 1/19.

Или ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Россия, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кординик ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кординик ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию